1《審核方案的管理》(征求意見稿)

1、CNASCNAS技術報告審核方案的管理（征求意見稿）中國合格評定國家認可委員會認證及其認可作為一種國際通行的技術性方法，因其對質(zhì)量、環(huán)境、安全及能力 等方面控制措施的評價作用，及其在貿(mào)易、消費、健康、信息和社會責任等領域的廣 泛運用，已使之成為了服務于國家經(jīng)濟發(fā)展、貿(mào)易政策的重要技術手段和公共行政管 理的重要依托。我國政府、行業(yè)和社會對合格評定活動及其結(jié)果的高度重視和逐步認 同，提升了認證認可工作的技術權(quán)威性和社會價值， 同時也給認證認可工作提出了更 高的發(fā)展要求，即提高認證認可工作質(zhì)量、增強認證認可工作的科學性和有效性， 并 以此確保認證認可結(jié)果的公信力。中國合格評定國家認可委員會（CNA$

2、CNA$ 貫重視認證認可基礎理論和應用技術的 研究，并將其作為實現(xiàn)認證認可工作可持續(xù)發(fā)展的一項重要措施。本著發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢、 共同開發(fā)和資訊共享的原則，圍繞規(guī)范認證工作質(zhì)量，提高認證有效性這一主旨，CNASCNAS 組織開發(fā)了旨在為認證工作提供實用幫助的系列技術報告。這些技術報告體現(xiàn)了與認證及其審核有關的理念、方法和經(jīng)驗，反映了認可機構(gòu) 和認證機構(gòu)對有關認可規(guī)范和相關標準的一致理解和認識。這些技術報告旨在為認 證機構(gòu)的管理和審核提供指導。然而，這些技術報告不擬作為對有關認可規(guī)范及其 相關要求的釋義，它們僅從操作層面上就實施方法給出指導性建議，所提供的示例 并非唯一可選的方法，僅供說明或參考之用。

3、這些技術報告可為認證機構(gòu)的管理和 審核借鑒之用，也可為認可機構(gòu)的評審提供參考。審核方案的管理是基于認證機構(gòu)的認證管理和審核實踐的基礎， 研究并制定 的適用于管理體系認證機構(gòu)審核方案管理的指南。該技術報告在審核方案的策劃、實 施、評審及改進方面給出了指導性意見， 以期取得各方對GB/T19011GB/T19011標準較為一致的 理解。本技術報告由CNASgCNASg出并歸口。本技術報告主要起草單位：CNASFCNASF口北京中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認證有限公司。本技術報告主要起草人:1818181818181818引言.范圍.規(guī)范性引用文件.術語和定義 .審核方案概述.5.15.1審核方案的定義 .5.25

4、.2審核方案的管理 .6 6審核方案的策劃 .7 7審核方案的調(diào)整 .8 8幾種審核類型的審核方案特點 8.18.1已認可的認證轉(zhuǎn)換審核方案8.28.2擴大認證范圍審核方案. 9 9審核方案的實施 .9.19.1審核方案的程序.9.29.2審核方案的資源.1010審核方案的信息管理 .1111審核方案的監(jiān)視、評審和改進 11.111.1監(jiān)視、評審的時機 .11.211.2監(jiān)視、評審的內(nèi)容 .11.311.3改進 .111113131313141414141414151515151818181818181818審核方案的管理1引言對于認證機構(gòu)而言，審核方案管理是認證管理的重要部分， 并貫穿于認證

5、活動的始終。為確保審核過程及評價結(jié)果滿足要求， 認證機構(gòu)應針對每一個具體的認證項目 的審核過程進行策劃，并按照策劃組織實施，根據(jù)實施結(jié)果加以改進。本技術報告就管理體系審核方案概念的理解、 審核方案的內(nèi)容及其管理進行了闡述，并識別了管理體系認證審核中的一些特殊情況及其管理要求，以期為在管理審核方案方面達成原則性的一致提供幫助。2范圍本技術報告適用于管理體系認證機構(gòu)認證項目的管理， 并可為產(chǎn)品認證機構(gòu)提供牛-fy. 參考。3規(guī)范性引用文件下列引用文件適用于本技術報告。GB/T19011-2003GB/T19011-2003質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南（ISOISO 19011:20021901

6、1:2002，IDTIDT）；CNAS-CCQ1CNAS-CCQ1 20072007管理體系認證機構(gòu)要求（等同采用GB/TGB/T 27021-200727021-2007）;CNAS-CC1:5CNAS-CC1:5 20092009管理體系審核時間（QMSQMS EMSEMS OHSMSOHSMS;GB/TGB/T 22003-200822003-2008食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求（ISO/TSISO/TS 2200322003: 20072007, IDTIDT);CNAS-CC11:2008CNAS-CC11:2008強制性文件-基于抽樣的多場所認證（等同采用IAFIAF MD

7、1MD1 :20072007）;CNAS-GC02CNAS-GC02 20062006管理體系認證的結(jié)合審核管理實施指南。4術語和定義GB/T19011-2003GB/T19011-2003及CNAS-CC01CNAS-CC01 20072007確立的術語和定義適用于本技術報告。5審核方案概述5.15.1審核方案的定義 5.1.15.1.1根據(jù)GB/T19011GB/T19011- -20032003質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南有關審核方案 的術語和定義，審核方案是指“針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（認證機構(gòu)可根據(jù)認證項目的規(guī)模、案,5.25.2審核方案的管理次或多次）審核”。

8、就管理體系認證而言，審核方案即是在認證機構(gòu)與認證客戶之間、 合同規(guī)定的時間周期內(nèi)，為確定認證客戶的管理體系滿足所選定的管理體系標準而進 行的一組（一次或多次）審核，包括為認證、監(jiān)督和再認證活動所策劃的一組審核。由此，審核方案的內(nèi)容包括:a a）某一時間段內(nèi)（如：一個認證周期內(nèi)）對特定組織的一組審核或某一次審核 活動（如擴大認證范圍審核）的具體安排，通常包括GB/T1901GB/T1901仁20032003標準第6 6章所 述的活動;b b）為保證認證審核的有效實施，資源提供方面的活動安排，包括人力資源、技 術資源、時間資源、財務資源的安排等。5.1.25.1.2通常，根據(jù)認證項目的審核目的、審

9、核方式或認證客戶的不同需求， 可將審核 方案劃分為：a a）依據(jù)審核目的可有第一階段審核方案、第二階段審核方案、監(jiān)督審核方案、 提前較短時間的審核方案、再認證審核方案等；b b）依據(jù)審核方式可有聯(lián)合審核方案、結(jié)合審核方案等;c c）依據(jù)認證客戶的不同需求，還可有特定審核方案，如擴大認證范圍的審核方 案。性質(zhì)和復雜程度，策劃一個認證周期的審核方 也可針對某一次具體審核策劃審核方案。審核方案的管理就是對本技術報告 5.1.15.1.1中a a）b b）條款所涉及活動的策劃、 實施、監(jiān)視、評審和改進。具體來說，包括以下基本內(nèi)容:a a）策劃需要開展的活動、實施所規(guī)定的活動、監(jiān)視、評審和改進活動實施的

10、符 合性和有效性;b b）明確與上述活動有關的管理職責、建立并實施控制程序、配置所需的資源。審核方案的管理可由一人或多人承擔， 通常，可能涉及到認證機構(gòu)的合同評審人 員、專業(yè)能力評價人員、審核組長及認證決定人員等。6審核方案的策劃6.16.1針對特定的認證項目，認證機構(gòu)宜編制一個初步的審核方案， 并告知認證客戶在 所確定的認證周期內(nèi)所要進行的審核活動。審核方案的確立宜包括其初次策劃及其后的調(diào)整，并貫穿在整個認證過程中。6.26.2認證機構(gòu)在確定審核方案時，宜基于以下方面的考慮（不僅限于）來獲取與認證客戶相關的認證信息，并與認證客戶的要求和期望達成一致:a a)b b)認證客戶管理體系的范圍及其

11、復雜程度;認證客戶的組織規(guī)模及擬審核的場所；d d)產(chǎn)品/ /服務、活動/ /過程的復雜程度及風險程度; 認證客戶管理體系的成熟度或有效性水平；e e)相關方的關注點；法律法規(guī)及其行業(yè)性的強制要求;g g)h h)以往的審核結(jié)論或以往審核方案的評審結(jié)果;認證客戶組織或其運作的重大變化，等。6.36.3審核方案輸入的信息包括:a a)組織名稱、隸屬關系、所有制、組織結(jié)構(gòu)、規(guī)模及其職能;b b)擬申請的認證類型;d d)e e)段性）;管理體系覆蓋的有效人數(shù);g g)有關刪減和分包情況;倒班情況和時間安排;h h)擬申請認證的范圍（產(chǎn)品/ /服務、過程/ /活動、區(qū)域）；生產(chǎn)/ /服務活動的特點（

12、包括生產(chǎn)/ /服務活動的連續(xù)性、周期性、季節(jié)性、階多場所及其分布情況（固定場所、臨時場所和流動性場所）近期發(fā)生的、對體系運作有重大影響的投訴、事故或曝光情況;相關的行政許可和法律法規(guī)要求； 管理體系的現(xiàn)狀及有效性水平 擬申請認證的時間，等6.46.4審核方案的內(nèi)容審核方案應隨審核的類型及認證客戶的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度而定，并宜有以下 輸出:a a）審核目的;b b）審核準則和其他規(guī)范性文件;d d)審核范圍;e e)審核時機;g g)審核組要求;h h)審核內(nèi)容和要求（包括抽樣要求和關注重點），等。審核頻次;審核時間的確定;注：審核方案的信息可包含在一個或以上的文件中。本技術報告重點就以下方面

13、給出指南。641641審核頻次認證機構(gòu)應根據(jù)與每個認證客戶簽訂的認證協(xié)議和 / /或認證客戶變化的信息來確 定并調(diào)整其審核頻次。通常，一個認證周期的審核頻次包括初次認證審核、兩次監(jiān)督 審核和認證到期前的再認證審核。當認證客戶與認證機構(gòu)簽訂的認證協(xié)議規(guī)定一個認 證周期為四次或以上審核頻次時，可按照認證協(xié)議的要求確定審核頻次。 當出現(xiàn)下列 情況時，宜考慮調(diào)整相應的審核頻次:a a）認證客戶出現(xiàn)重大質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全及食品安全事故等;b b）認證客戶發(fā)生影響認證基礎的重大變更， 如所有權(quán)、規(guī)模、產(chǎn)品/ /服務、人員、設備變化等;c c）國家行政主管部門的要求或抽查的結(jié)果。調(diào)整后的審核方案可包括

14、縮短審核周期、增加審核頻次或是增加提前較短時間的 審核。642642審核范圍認證機構(gòu)宜根據(jù)認證客戶擬申請的范圍或已獲認證的范圍、相關的行政許可和法 律法規(guī)要求來確定其審核范圍，并通過后續(xù)的審核活動進一步加以確認。 通常，審核 的范圍應涵蓋擬申請或已認證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品 / /服務、過程和活動、組織單元及其 實際位置，以及組織權(quán)限所轄的區(qū)域等。應注意的是，審核范圍不應超出認證客戶的 營業(yè)執(zhí)照、行政許可及涉及的法律法規(guī)所規(guī)定的范圍。a a）初次認證審核的范圍宜覆蓋客戶擬認證范圍內(nèi)所涉及的全部產(chǎn)品 / /服務、活動、 過程及其場所和職能部門;b b）監(jiān)督審核的范圍宜至少考慮:具有代表性的區(qū)域和職能活

15、動;以往審核的結(jié)果； 客戶及其管理體系的任何變化;對體系有影響的有關投訴；外部環(huán)境的變化（如法規(guī)的更化）；CNAS-CC01CNAS-CC01 寸監(jiān)督審核的要求。/ /服務、活動、過其中，具有代表性的區(qū)域和職能活動諸如;有代表性的產(chǎn)品，如；系列產(chǎn)品中的主導產(chǎn)品或風險較高的產(chǎn)品等； 有代表性的過程和活動，針對不同管理體系的管理對象和行業(yè)特點，可能有不同的關注重點，如某物業(yè)公司，就質(zhì)量管理體系而言，其有代表 性的活動包括如建筑物的維護、配套基礎設施的管理和維修等；就環(huán)境、 職業(yè)健康安全管理體系而言，所有產(chǎn)生重要環(huán)境因素和具有較高風險的 活動，如配套基礎設施的管理（上水、污水、強電、燃氣、熱力、生活

16、垃圾站等）、保潔、綠化等，均屬于有代表性的活動；有代表性的場所和職能部門，如；設計、生產(chǎn)/ /服務提供、檢驗場所或職 能部門等。c c）再認證審核的范圍宜覆蓋客戶已認證范圍所涉及的全部產(chǎn)品 程及其場所和職能部門，包括客戶和其管理體系的任何變化。643643審核時機認證機構(gòu)宜針對認證客戶生產(chǎn)/ /服務活動的連續(xù)性、季節(jié)性、周期性、階段性等 特點來選擇審核時機。在確定審核時機時，宜盡可能考慮選擇能夠全面反映認證客戶 實際管理能力的關鍵時期，該關鍵時期宜考慮：a a）審核時認證客戶具有正在實施生產(chǎn)/ /服務活動的場所;b b）生產(chǎn)/ /服務活動宜具有典型性。認證機構(gòu)在建立審核方案時宜基于上述因素的考

17、慮， 為每次審核確定適宜的審核 時機。644644審核時間的確定審核所需的時間及其差異取決于審核的工作量和審核組執(zhí)行審核活動的能力。其 中:a a）影響審核工作量的主要因素包括諸如:客戶組織的規(guī)模，包括職能層次、場所或區(qū)域及其分布、有效人數(shù); 審核范圍、復雜的后勤；管理體系的有效性水平及其復雜程度，包括過程、產(chǎn)品/ /服務的特性和風 險程度，等。b b）影響審核能力的主要因素包括諸如:審核組的整體能力和每個審核員的能力，包括審核員的個人素質(zhì)、經(jīng)驗 及其審核技巧;審核用語言及對客戶文化特性的理解;其它如審核的準備程度，等。認證機構(gòu)應基于上述因素的考慮，按照 CNAS-CC1CNAS-CC1及GB

18、/T22003-2008GB/T22003-2008等標準中關于審核時間的要求和方法，合理的計算并確定審核時間。644.1644.1單一體系審核時間a a）質(zhì)量管理體系 以客戶管理體系下認證范圍內(nèi)的有效員工數(shù)為基點，確定基本的審核時間，并在此基礎上，針對客戶特有的影響審核時間的重要因素， 包括適當 時考慮審核組能力的影響因素，來調(diào)整審核時間；b b）環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系依據(jù)客戶的環(huán)境復雜程度、風險級別及其管 理體系下認證范圍內(nèi)的有效員工數(shù)為基點， 確定基本的審核時間，并在此基礎上，根 據(jù)客戶特有的重要影響因素，包括適當時考慮審核組能力的影響因素， 來調(diào)整審核時 間；c c）食品安全管理體

19、系 以客戶在食品鏈中所處的行業(yè)類別、 HACCHACC項目數(shù)、需審核的場所數(shù)量及其管理體系下認證范圍內(nèi)的有效員工數(shù)為基點，確定最少審核時 間（不包括審核準備和編制審核報告的時間），并在此基礎上，針對影響審核時間的 重要因素，增加相應的審核時間。6.4.4.26.4.4.2結(jié)合審核時間結(jié)合審核時間的確定取決于客戶自身管理體系的整合程度、集合管理程度和體系 的成熟度水平，以及審核組的配置及其結(jié)合審核的經(jīng)驗。 通常，在計算結(jié)合審核時間 時，可在確定單一管理體系審核時間的基礎上， 根據(jù)客戶管理體系的整合程度和審核 組的配置情況合理調(diào)整審核時間，尤為重要的是應確保為每個管理體系提供足夠的審 核時間，以保

20、證體系審核的完整性。a a）管理體系的整合程度，主要考慮:管理體系文件的整合程度; 獨立實施或是集中管理的程度。b b）審核組的配置程度，主要考慮:審核組長所具有的一個或多個管理體系的審核資格、經(jīng)驗和專業(yè)技能,以及組織、協(xié)調(diào)結(jié)合審核的能力;審核員所具有的一個或多個管理體系的審核資格、經(jīng)驗和專業(yè)技能;審核組成員的協(xié)作能力及結(jié)合審核經(jīng)驗。注：對于整合程度很低的組織（如，一定程度上分別建立管理體系，具有不同的管理體系文件），其審核時間的減少是有限的。644.3644.3多場所審核時間在確定多場所的審核時間時，應依據(jù)CNAS-CC15CNAS-CC15口 GB/T22003GB/T22003的要求，分

21、別計算總部及其被抽樣的每個場所的審核時間。 然而，對于多場所審核時間的總和（總部和被抽樣的每個場所的審核時間之和）不宜少于將同樣規(guī)模和復雜程度的活動集中在單一場所所需的審核時間。注：當某些管理體系過程或管理職能不適用于某個場所時，可以考慮減少該場所的審核時間。某些情況下，對單個場所審核時間的調(diào)整量可能高于CNAS-CC15CNAS-CC15規(guī)定的30%30%。，然而，對于總部和多個場所審核時間總量的調(diào)整則不宜高于30%30%。6.4.4.46.4.4.4運用計算機輔助審核技術進行遠程審核活動（電子化審核）時,可將用于電子化審核的時間計入總的現(xiàn)場審核時間內(nèi)，但不宜超過總的現(xiàn)場審核時間的5050%

22、。6.4.56.4.5審核時間的分配認證機構(gòu)宜基于審核對象（如產(chǎn)品、過程/ /活動、部門/ /場所）在管理體系中的重要性、風險程度以及審核員的能力、經(jīng)驗及其工作量來合理分配審核時間， 包括適當分配文件、記錄審查、面談和現(xiàn)場觀察的時間，對于涉及專業(yè)活動的過程或生產(chǎn)/ /服務現(xiàn)場要安排足夠的審核時間。注: CNAS-TRC-002CNAS-TRC-002管理體系兩階段審核的合理性安排和實施技術報告對于初次認證審核的一、二階段審核時間的分配提供了相關指南，可供參考。6.4.66.4.6審核組要求通常包括對審核組的規(guī)模和人員組成要求。 認證機構(gòu)應根據(jù)客戶的信息和合同評 審的結(jié)果，來選擇適宜的審核組長和

23、專業(yè)審核人員，適當時包括技術專家。審核組的規(guī)模和成員的選派宜充分考慮客戶組織及其認證項目的規(guī)模、風險和復雜程度，并與 之相匹配:a a）對于過程、活動復雜，風險程度較高的認證項目，審核組長宜盡可能為專業(yè) 審核員；b b）對于結(jié)合審核項目，審核組長宜盡可能為多體系審核員，審核組成員宜盡可 能為多體系審核員；c c）對于有特定要求的認證項目，如實施電子化審核、在不同的國家實施審核等,審核組的能力要求和配備還宜充分考慮有關信息技術、語言、文化、法規(guī)等方面所應 必備的適當技能。647647審核要求通?？砂▽Ξa(chǎn)品、過程、活動及其場所的抽樣要求、審核關注的重點和兩階段 審核的安排等。a a）對于客戶組織

24、的產(chǎn)品/ /服務分班次運行的情況，宜根據(jù)各班次對管理體系的影 響程度，提出對審核的班次和相應的過程和活動的要求；b b）對于具有多場所（包括臨時場所）的認證項目，宜根據(jù)其業(yè)務范圍的類別、 生產(chǎn)/ /服務活動的特點，并考慮其活動和過程的典型性和代表性、差異性和兼容性, 按照CNAS-CNAS-CC1CC1文件要求對多場所實施抽樣；c c）對于近期發(fā)生過質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全和食品安全事故的認證項目，提 出與上述結(jié)果相關的審核事項和關注重點;d d）對于認證客戶存在有重大變更（如所有權(quán)、領導層、組織結(jié)構(gòu)、業(yè)務范圍等 變更）的情況，提出針對變更內(nèi)容的審核要求;e e）針對上一次審核的薄弱環(huán)節(jié)，提出

25、本次審核的關注點。7審核方案的調(diào)整7.17.1認證機構(gòu)宜根據(jù)每次審核的結(jié)果和審核中收集到的相關信息，對審核方案進行必 要的調(diào)整或更新，在確定是否需要調(diào)整審核方案時，宜基于以下方面的考慮（不限于）:a a） 第一階段審核的結(jié)果；b b） 以往的審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論;a a)確定是否需要為審核組補充專業(yè)能力和增補審核員;b b)審查審核時間的充分性；根據(jù)實際場所的數(shù)量及其運作情況，調(diào)整審核的抽樣量;確定進入第二階段審核的時機，等。7.2.27.2.2監(jiān)督審核前的審核方案調(diào)整d d)每次監(jiān)督審核前，認證機構(gòu)宜基于初次認證審核的結(jié)果、認證客戶的最新信息, 包括變更的情況，以及審核方案的評審結(jié)果調(diào)整監(jiān)督審

26、核方案。該調(diào)整可能涉及：a a)b b)增加對體系文件的評審；擴大或縮小認證范圍，如新增擴改建項目或某種產(chǎn)品長時間未進行生產(chǎn);增加審核時間，如增加了同類的生產(chǎn)線;d d)針對客戶管理體系的相關問題，確定本次審核所要求的內(nèi)容，等。注：單次監(jiān)督審核的范圍可能并未完整覆蓋全部的認證范圍，但一個認證周期內(nèi)的各次監(jiān)督審核的總范圍宜與認證證書中的認證范圍一致。7.2.37.2.3再認證審核前的審核方案調(diào)整再認證審核實施前，認證機構(gòu)宜在充分考慮前述條款7.17.1的基礎上，根據(jù)客戶認證周期內(nèi)的管理體系績效和以往監(jiān)督審核的結(jié)果，調(diào)整或更新再認證審核方案。當:a a）認證周期內(nèi)客戶發(fā)生質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全和

27、食品安全事故，或b b）獲證組織及其管理體系，包括組織的運作環(huán)境發(fā)生重大變化時,d d)e e)g g)客戶及其管理體系的變更;認證范圍的變更；有關的投訴;經(jīng)證實的管理體系的有效性水平;持續(xù)改進的情況；h h)來自客戶的最新需求；外部環(huán)境的變化（如法規(guī)、認證要求的變更），等。7.27.2審核方案調(diào)整的時機721721第一階段審核后的審核方案調(diào)整 認證機構(gòu)宜在第一階段審核后，根據(jù)審核組一階段的審核發(fā)現(xiàn)及其審核中收集到的有關信息，對第二階段審核方案進行必要的修改和調(diào)整，以便:a a)b b)發(fā)生突發(fā)事件；審核中可供評審的樣本量不足;d d)e e)a a)補充或調(diào)整審核組內(nèi)的專業(yè)審核員;b b)增

28、加或減少審核時間;調(diào)整審核抽樣量；d d)e e)縮小審核范圍;中斷審核，等。再認證審核方案可能需要增加有關的第一階段審核。724724認證審核過程中的審核方案調(diào)整在確定審核方案時，認證機構(gòu)宜與客戶進行充分的信息溝通， 以便清晰的確定所 要求的審核活動。隨著審核的進展，審核方案的內(nèi)容可能因以下審核中收集到的信息結(jié)果或?qū)徍酥写嬖诘牟淮_定因素而發(fā)生變化， 認證機構(gòu)宜考慮來自審核組審核過程中 反饋的相關信息，修改或調(diào)整審核方案：客戶信息不充分導致的審核資源配備不足;客戶提供的申請信息與實際情況不符(如雇員數(shù)量、倒班、場所數(shù)量及其分布情況等)；審核時，未覆蓋到的區(qū)域，或認證范圍內(nèi)所涉及的產(chǎn)品/ /服務

29、無相關的專業(yè)活動現(xiàn)場；客戶出現(xiàn)重大質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故，等。調(diào)整后的審核方案可能是:8幾種審核類型的審核方案特點以下以已認可的認證轉(zhuǎn)換和擴大認證范圍的審核為例，說明不同審核類型審核方 案的特點。8.18.1已認可的認證轉(zhuǎn)換審核方案在確立審核方案時，認證機構(gòu)宜根據(jù)獲證客戶認證轉(zhuǎn)換的申請， 在充分考慮該客 戶以往的審核信息，包括:a a)歷次審核所反映的管理體系建立、實施、保持和改進的情況;b)b) 產(chǎn)品/ /服務質(zhì)量的狀況;c)c) 顧客滿意和投訴；該審核方案a a）b b）審核人員管理程序；審核管理程序（包括初次認證、監(jiān)督、再認證、提前較短時間和擴大/ /縮小認a a）一個認證周期的審

30、核安排、一次具體審核的活動安排;b b）管理體系變更或某種特定情況出現(xiàn)以后的活動安排;d d)e e)d d） 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全監(jiān)督和抽查情況;e e） 上次審核的不合格情況f f）文審意見和結(jié)論，等。當認證機構(gòu)難以充分獲得該申請客戶以往全部的認證材料，或?qū)蛻裟壳盎蛞郧八钟械恼J證的充分性存在疑問時，其審核方案宜考慮是否：a a）將該客戶作為新客戶對待，或b b）僅針對所發(fā)現(xiàn)的問題區(qū)域進行監(jiān)督審核。8.28.2擴大認證范圍審核方案在確立該類審核方案時，可考慮客戶擬擴大認證范圍所涉及的產(chǎn)品、 過程和活動 及其場所與原已認證范圍的相關性。當擬擴大的認證范圍與原有認證范圍的相關程度低，如完

31、全不同的產(chǎn)品、重要環(huán)境因素或危險源產(chǎn)生的影響完全不同時, 的范圍宜充分覆蓋擬擴大范圍所涉及的產(chǎn)品、過程、活動和場所，并包括對管理體系文件評審、為滿足擴大范圍的認證要求而需的審核活動。當這一審核與監(jiān)督同時進行時，其審核時間宜為監(jiān)督審核的時間與擴大認證范圍所需審核時間之和（可考慮因部 分管理活動或過程合并審核，而減少相應的審核時間）。9審核方案的實施9.19.1審核方案的程序為確保審核方案的實施，認證機構(gòu)宜建立以下程序:證范圍審核）；確定審核時間的程序。這些程序可能涉及以下管理內(nèi)容:對審核人員的能力評價、培訓、保持及其專業(yè)發(fā)展，以及其它資源管理方面 的安排；與有關方就審核方案進行溝通；對相關活動進

32、行協(xié)調(diào)和做出日程安排;a a)認證客戶的信息;b b)認證評審的信息;審核方案確定和調(diào)整的結(jié)果（如審核時間、范圍、要求等）d d)e e)審核計劃；審核方案實施中審核組反饋的信息（如產(chǎn)品、過程、規(guī)模、場所等）g g)認證決定過程形成的信息；再認證審核前對管理體系有效性的評價;g g)h h)實施審核;g g)a a)實施審核活動所必備的財務資源;b b)技術資源，包括:專業(yè)審核指導書;d d)實施審核活動所需的時間要求。審核組的組建、確定審核人日; 為審核組提供必要的技術資源;對審核過程中發(fā)生意外情況的反饋和控制;審核證據(jù)的收集和審核報告的控制；審核的后續(xù)跟蹤等。9.29.2審核方案的資源可包

33、括:專業(yè)培訓;某專業(yè)領域法律法規(guī)的要求；某專業(yè)領域重要環(huán)境因素和重大危險源控制要求;行業(yè)行政許可要求等。實施審核活動所必備的人力資源;10審核方案的信息管理認證機構(gòu)宜對審核方案的信息進行管理， 通常涉及對特定客戶（認證項目）一個 認證周期內(nèi)形成的各種信息的管理。審核方案將隨著各個階段的實施結(jié)果和信息變化做出必要的修改和調(diào)整。認證機構(gòu)宜記錄這些信息并傳遞至相關部門（人員），這些信息可包括（不僅限于）：h h）獲證客戶有關暫停、事故、投訴的信息。圖1 1顯示了審核方案管理活動中各階段信息的流轉(zhuǎn)。輸入信息認證過程審核方案轉(zhuǎn)入下一個認證周期圖1一個認證周期內(nèi)審核方案信息傳遞輸入信息認證過程審核方案a

34、a）審核組及其人員實施審核方案的能力（包括專業(yè)能力）b b）審核時間安排的合理性;d d)e e)g g)識別審核方案改進的事項等。11審核方案的監(jiān)視、評審和改進認證機構(gòu)宜按照GB/T19011GB/T19011標準5.65.6條款要求對審核方案予以監(jiān)視和評審。11.111.1監(jiān)視、評審的時機認證機構(gòu)可通過以下適宜的階段，對審核方案進行必要的監(jiān)視和評審:a a）認證審核實施過程中，可通過審核組現(xiàn)場反饋的信息，以及對認證客戶的調(diào) 查，監(jiān)視審核方案實施的符合性;b b）審核活動完成后，可通過認證決定環(huán)節(jié)，評審審核方案的實施是否已達到所 策劃的目標要求；c c）再認證審核前，可就一個認證周期內(nèi)審核方案的實施效果進行評審;d