高鴻賓副部長在全國獸藥行業(yè)監(jiān)管工作

1、高鴻賓副部長在全國獸藥行業(yè)監(jiān)管工作座談會上的講話（2012年3月29日）這次會議的主要任務是，貫徹落實全國農(nóng)業(yè)工作會議和全國畜牧獸醫(yī)工作會議精神，總結獸藥行業(yè)監(jiān)管工作，分析面臨的形勢，部署加強獸藥行業(yè)監(jiān)管的措施及重點工作。剛才，陜西、遼寧、廣東、河南、江蘇等5省的同志作了很好的發(fā)言，各具特色，值得各地參考借鑒。下午還將進行會議交流和討論，相信大家結合各自實踐會有新的啟發(fā)，進一步推動各地工作。下面，我就做好獸藥行業(yè)監(jiān)管工作講四點意見。一、獸藥行業(yè)監(jiān)管工作成效顯著，值得肯定近年來，面對國內外復雜的疫情形勢以及保障畜產(chǎn)品質量安全的艱巨任務，各級獸醫(yī)管理部門在各級黨委政府的領導下，緊緊圍繞農(nóng)業(yè)部黨組確

2、定的中心工作，攻堅克難，標本兼治，全面加強獸藥行業(yè)管理工作，推動獸藥行業(yè)健康發(fā)展，為完成農(nóng)業(yè)部黨組確定的目標任務、促進養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)定發(fā)展以及維護公共衛(wèi)生安全和人民身體健康做出了應有貢獻?？偟膩碚f，獸藥行業(yè)在以下六個方面取得了難得的好成績和積極進展。第一，獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段。近年來，我國獸藥生產(chǎn)能力和水平不斷提高，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)業(yè)效益不斷提升。獸藥品種和劑型逐步豐富，動物專用藥物取得長足發(fā)展，獸藥產(chǎn)品使用對象也由畜禽擴展到水產(chǎn)、寵物和蜂蠶等其他動物。獸藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了由小變大、從弱變強的轉變，已逐步形成門類較為齊全、品種相對多樣、技術較為先進、產(chǎn)業(yè)鏈較為完整，并具有一定國際競爭力的產(chǎn)業(yè)體系。目

3、前，我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)1800多家，經(jīng)營企業(yè)10萬多家，獸藥總產(chǎn)值約350億元，出口額22億多元。獸藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)邁上新臺階，進入新的發(fā)展階段，為進一步又好又快發(fā)展奠定了堅實基礎。第二，獸藥行業(yè)管理體系基本建立。經(jīng)過多年的不斷發(fā)展完善，我國獸藥行業(yè)管理建立了以獸藥管理條例為核心的獸藥管理法規(guī)體系，形成了以中國獸藥典為核心的獸藥技術標準體系。確立了獸藥注冊評審、監(jiān)督檢驗、生產(chǎn)經(jīng)營許可、監(jiān)督執(zhí)法等一系列管理制度，初步建立了行政管理、評審檢驗和執(zhí)法監(jiān)督相互監(jiān)督的管理體制。建立了國家、省級獸藥、獸藥殘留檢驗檢測體系和部分地市級獸藥檢驗機構，成立了全國獸藥典委員會、獸藥評審專家委員會、獸藥殘留專家委員會和獸藥

4、GMP工作委員會等專業(yè)工作委員會，為做好獸藥監(jiān)管工作提供了強有力技術支撐。第三，獸藥行業(yè)管理水平不斷提高。審批環(huán)節(jié)，建立了“地方主管部門初審、農(nóng)業(yè)部綜合辦公統(tǒng)一受理、實驗室技術檢驗、專家技術評審、行政審批”5個環(huán)節(jié)各負其責、相互監(jiān)督的獸藥行政審批管理機制，保證獸藥行政審批公平、公正、公開。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全面實施獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范（獸藥GMP），獸藥生產(chǎn)條件和管理水平大幅提高。經(jīng)營環(huán)節(jié)，推進實施獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范（獸藥GSP），守法、誠信、規(guī)范經(jīng)營的新秩序初步建立。使用環(huán)節(jié)，全面實施獸藥殘留監(jiān)控計劃，逐步建立獸藥休藥期制度、禁用藥物制度、養(yǎng)殖用藥記錄等制度，獸藥使用逐步規(guī)范，獸藥殘留危害得到有效

5、控制。監(jiān)督環(huán)節(jié)，實施獸藥質量監(jiān)督檢驗、批簽發(fā)、飛行檢查、駐廠監(jiān)督、檢打聯(lián)動等監(jiān)管措施，檢驗檢測工作的預警和技術支撐作用進一步增強，獸藥質量穩(wěn)步提高。據(jù)統(tǒng)計，2011年獸藥產(chǎn)品質量抽檢合格率比2005年提高18.74個百分點，重大動物疫病疫苗合格率100%；畜禽產(chǎn)品獸藥殘留抽檢合格率連續(xù)五年保持在99%以上。第四，獸藥執(zhí)法監(jiān)督工作取得重大進展。近年來，各地高度重視獸藥執(zhí)法監(jiān)督工作，一手抓機構建設，建立健全獸藥監(jiān)管隊伍，為獸藥質量安全監(jiān)管提供了重要的組織保證。一手抓人員培訓，提高獸藥監(jiān)管人員綜合素質，基層獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作能力和水平得到明顯提升。2011年，全國各地共對行業(yè)管理人員舉辦培訓班2294

6、期，培訓人員7.6萬多人。北京等17個?。▍^(qū)、市）已將基層獸藥監(jiān)管納入畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，明確了執(zhí)法職責。獸藥市場專項整治深入推進，經(jīng)過9年連續(xù)開展整治，獸藥市場秩序得到有效規(guī)范，為努力確保不發(fā)生重大農(nóng)產(chǎn)品質量安全事件提供了重要保障。第五，獸藥技術支撐能力進一步增強。近年來，各級獸藥監(jiān)察機構在獸藥注冊評審、獸藥GMP、獸藥地標升國標、獸藥標準及殘留標準制修訂等方面做了大量卓有成效的工作，技術法規(guī)和技術規(guī)范得到進一步建立健全，技術支撐能力和水平得到明顯提升。建立健全獸藥注冊專家評審及回避制度，制訂相關技術指導原則和技術規(guī)范，保證了獸藥注冊評審工作“依法、科學、規(guī)范、公正”。建立健全獸藥GMP技術規(guī)

7、范、檢查驗收標準體系和工作程序，嚴格執(zhí)行驗收標準，保證獸藥GMP落到實處。修訂完善獸藥質量標準及獸藥殘留標準，獸藥標準進一步規(guī)范，質量進一步提高。歷時7年，圓滿完成獸藥地標清理工作，達到預期目標。在應急工作上，各級獸藥監(jiān)察機構提早謀劃，積極開展儲備研究，充分體現(xiàn)了獸藥監(jiān)察機構是“頂?shù)米?、用得上、靠得住”的，是獸醫(yī)行政管理部門及時有效處置突發(fā)事件的重要技術支撐。第六，行業(yè)科技創(chuàng)新能力不斷提升。隨著獸藥行業(yè)的發(fā)展，行業(yè)研發(fā)體系逐步建立，研發(fā)投入不斷增加，專業(yè)研發(fā)人員隊伍不斷壯大，科研成果轉化力度不斷加大。近年來研制成功的禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳病和小反芻獸疫等疫苗，在重大動物疫病防控過程中發(fā)

8、揮了極其重要的作用。新型禽流感疫苗等研發(fā)技術處于世界先進水平。獸藥的科技創(chuàng)新主體已經(jīng)開始向企業(yè)轉移，一些獸藥生產(chǎn)企業(yè)相繼成立了不同形式的獸藥研發(fā)中心，新產(chǎn)品對企業(yè)效益的貢獻率顯著提高。二、準確把握獸藥行業(yè)監(jiān)管面臨的形勢隨著社會經(jīng)濟的全面發(fā)展和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的深入推進，獸藥行業(yè)發(fā)展面臨的內外部環(huán)境將發(fā)生深刻變化，既有良好的機遇，也面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。（一）充分認識獸藥行業(yè)監(jiān)管工作的重要性獸藥是一把“雙刃劍”，合理使用獸藥可以促進養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展，不規(guī)范用藥則會引發(fā)畜禽的群體性危害和畜產(chǎn)品質量安全問題。獸藥的特殊地位和作用，決定獸藥行業(yè)管理既要立足養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展，保障動物產(chǎn)品的有效供給，更要強化獸藥殘

9、留危害控制，維護人民身體健康。近年發(fā)生的畜產(chǎn)品質量安全事件一再告誡我們，一旦發(fā)生重大質量安全事件，多年辛苦培育的產(chǎn)業(yè)就會毀于一旦。獸藥監(jiān)管工作不僅關系到國民健康、政府形象和社會穩(wěn)定，關系到生產(chǎn)者和經(jīng)營者的生存，也關系到我們產(chǎn)業(yè)的形象和可持續(xù)發(fā)展，我們必須高度重視，增強做好獸藥監(jiān)管工作的緊迫感和責任感，增強工作落實的積極性和主動性，要采取更加有力的措施，強化科學監(jiān)管，努力提升水平。（二）充分認識獸藥行業(yè)監(jiān)管工作面臨的挑戰(zhàn)盡管這些年獸藥監(jiān)管工作取得了很大成績，但也要充分認識到獸藥監(jiān)管工作仍面臨“難度大、隱患多、能力弱、要求高”等突出問題。從監(jiān)管工作上看，目前我國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)多、范圍大、

10、涉及面廣，監(jiān)管難度大。加上長期以來我國產(chǎn)業(yè)體系和技術體系更多是圍繞提規(guī)模、增數(shù)量而建立的，獸藥質量安全保障體系建設相對滯后。從安全隱患上看，原來存在的問題還沒有徹底解決，新情況、新問題又不斷出現(xiàn)，特別是非法生產(chǎn)銷售禁用獸藥、假劣獸藥的行為屢禁不止，違規(guī)使用獸藥問題突出，引發(fā)行業(yè)風險的隱患較多。從監(jiān)管力量上看，我國獸藥管理機構不全、監(jiān)管力量不足，普遍存在缺人員、少手段、無經(jīng)費的困難，特別是越往基層能力越弱，監(jiān)管力量與對獸藥監(jiān)管工作的要求不相適應。從監(jiān)管工作的要求上看，當前，獸藥殘留仍然是影響畜產(chǎn)品質量安全的主要因素，正處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期。這些年，公眾對農(nóng)產(chǎn)品質量安全事件的容忍度越來越低，

11、也越來越敏感，特別是隨著信息傳播速度的加快，往往小的問題或個別事件容易被炒作，引起放大效應和連鎖反應，若處置不妥、應對不當，易引發(fā)成危機事件。這些均對我們獸藥監(jiān)管工作提出了更高的要求。（三）充分認識我們肩負的重要責任獸藥監(jiān)管是法律賦予獸醫(yī)主管部門的一項職責，也是監(jiān)管主體相對單一的行業(yè)，一旦出現(xiàn)問題，獸藥監(jiān)管部門難辭其咎。目前，一些地方?jīng)]有把獸藥監(jiān)管工作擺到應有的重要位置，重視程度不夠，責任措施不到位，工作態(tài)度不主動，很多監(jiān)管職責和責任沒有落實到位。近年來，國家加大了責任追究制執(zhí)行力度，像三聚氰胺事件、“瘦肉精”事件，個別地方干部受到了問責。大家一定要以這些事件為鑒，真正將藥政藥檢工作列入重要的

12、議事日程，擺上重要位置，切實加強領導。特別是要進一步理清并明晰各自的管理職責，對各個環(huán)節(jié)存在的隱患做到心中有數(shù)，認真落實各項措施，抓好各項工作，務求取得實效。（四）緊緊抓住有利時機和條件對于獸藥監(jiān)管工作，更重要的是堅定信心，要看到目前諸多有利條件。從獸藥行業(yè)外部看，黨中央國務院對食品和農(nóng)產(chǎn)品質量安全工作高度重視，做出了一系列重大部署，農(nóng)業(yè)部黨組把“努力確保不發(fā)生重大農(nóng)產(chǎn)品質量安全事件”作為農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟工作的一大目標，地方各級黨委、政府對農(nóng)產(chǎn)品質量安全越來越重視，政策、資金等各個方面的支持力度正在逐步加大。從獸藥行業(yè)內部看，經(jīng)過這些年的發(fā)展，獸藥監(jiān)管體系在逐步完善，監(jiān)管能力和技術支撐能力日益增強

13、，行業(yè)水平不斷升級，獸藥生產(chǎn)經(jīng)營者的依法生產(chǎn)經(jīng)營意識不斷提高，各級獸醫(yī)主管部門工作推進力度普遍加大，很多突出問題得到了有效解決，探索形成了很多好經(jīng)驗好做法。這些都為獸藥監(jiān)管工作提供了堅實的基礎和保障。三、扎實做好獸藥行業(yè)監(jiān)管工作各級獸醫(yī)管理部門的主要任務是緊緊圍繞“兩個努力確?！惫ぷ髂繕?，立足“保質量、保供應、保安全”，以規(guī)范獸藥市場秩序為抓手，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，加強機構隊伍建設，建立健全監(jiān)管長效機制，落實監(jiān)管責任，提升獸藥質量和安全用藥水平，保障動物產(chǎn)品質量安全和動物疫病防控成效，推進獸藥行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。(一)不折不扣地抓好疫苗質量監(jiān)管，保障動物疫病防控成效。疫苗是做好動物防疫的重要物

14、質保障，疫苗質量的好壞直接關系到防疫的成敗。各級獸醫(yī)管理部門要毫不松懈地抓好疫苗質量監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查和抽檢工作力度，嚴格實施日常監(jiān)督、飛行檢查、駐廠監(jiān)督、批簽發(fā)等管理制度，督促企業(yè)嚴格按照生產(chǎn)規(guī)程組織疫苗生產(chǎn)和檢驗活動，嚴格疫苗生產(chǎn)原材料質量控制，從源頭上把好疫苗質量關，確保疫苗質量和有效供應。完善疫苗評價機制，科學評估疫苗使用效果。規(guī)范疫苗的運輸和保存，確保疫苗按時、保質、保量供應到防疫一線。加強疫苗使用管理，規(guī)范建立免疫檔案，及時處理不良反應情況。加強規(guī)模養(yǎng)殖場疫苗采購和使用的監(jiān)督管理，建立真實完整的疫苗采購使用記錄。加強疫苗招標采購管理，加大對招標采購疫苗宣傳力度，引導養(yǎng)殖場戶正確認識

15、政府采購疫苗。加大對違法行為的處罰力度，嚴厲打擊制售假劣疫苗、走私疫苗等違法行為。（二）不折不扣地抓好獸藥質量安全專項整治和殘留監(jiān)控，保障動物產(chǎn)品質量安全。動物產(chǎn)品質量安全，事關人民群眾身體健康，是天大的事，必須予以高度重視。各級獸醫(yī)管理部門要以更加堅決的態(tài)度、更加有力的措施、更加扎實的作風，切實做好獸藥安全監(jiān)管工作。要強化源頭治理，嚴格獸藥市場準入，加強生產(chǎn)過程監(jiān)管，切實執(zhí)行獸藥GMP，穩(wěn)步提升獸藥質量安全水平。深入開展獸藥市場整治，加大獸藥質量監(jiān)督抽檢和執(zhí)法力度，實施“檢打聯(lián)動”，嚴厲打擊假劣獸藥。全面實施獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP），組織開展“清理規(guī)范行動”，凈化獸藥經(jīng)營市場，規(guī)范經(jīng)營

16、行為。創(chuàng)新監(jiān)管制度，加強行業(yè)誠信體系建設。強化獸藥殘留監(jiān)控,實施抗菌藥專項整治，加強抗菌藥監(jiān)管，著力治理非法添加、非法使用違禁獸藥以及不執(zhí)行休藥期等突出問題。抓緊實施獸藥處方制度，加強宣傳培訓，促進安全用藥。加大獸藥殘留檢測力度，擴大檢測范圍和頻率，完善殘留超標追溯制度，嚴厲查處超標樣品，提高殘留檢測效能。加強動物源細菌耐藥性監(jiān)測工作，保證動物食品安全。嚴禁不合格動物產(chǎn)品上市，保障動物產(chǎn)品質量安全。（三）大力推進獸藥監(jiān)督執(zhí)法體系建設，嚴格獸藥行業(yè)監(jiān)督執(zhí)法。嚴格監(jiān)督執(zhí)法是履行獸藥安全監(jiān)管職責的重要措施和手段，但沒有一支能執(zhí)法、會執(zhí)法的隊伍是無法保證把獸藥安全監(jiān)管工作落到實處的，各地必須高度重視獸

17、藥監(jiān)督執(zhí)法體系建設和嚴格執(zhí)法問題。一要建立健全獸藥監(jiān)督執(zhí)法體系。按照“屬地管理，分級負責，強化監(jiān)督”的原則，積極整合執(zhí)法資源，大力推進畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法。加強基層監(jiān)督執(zhí)法隊伍和能力建設，加大監(jiān)督執(zhí)法工作經(jīng)費投入，改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件，提高工作效能。加強監(jiān)督執(zhí)法人員的業(yè)務培訓，提高執(zhí)法水平。二要完善監(jiān)督執(zhí)法工作機制。建立區(qū)域間、部門間溝通協(xié)調、密切協(xié)作工作機制，建立信息通報反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動監(jiān)管制度、跨省跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度，形成監(jiān)管合力，提高執(zhí)法效能。建立違法企業(yè)和產(chǎn)品查處督辦制度，形成全國獸藥打假聯(lián)動機制。完善獸藥監(jiān)督抽檢制度和執(zhí)法聯(lián)動機制，提高抽檢工作效能。三要嚴格執(zhí)法。對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的

18、違法、違規(guī)行為，要及時督促整改。對涉及面廣、影響較大的制售假冒偽劣獸藥案件，要及時成立專案組限期查辦。嚴禁有案不查、搞地方保護，確保違法案件得到有力查處。（四）建立健全突發(fā)事件應急處置機制，妥善做好應急工作。近年來，各種突發(fā)事件頻發(fā)，對突發(fā)事件的應急處置能力已成為考驗各級獸醫(yī)管理部門工作能力和水平的重要標志，當前必須建立一套完整有效的工作機制，培養(yǎng)一支善打硬戰(zhàn)的管理隊伍。各地要針對本地區(qū)實際情況，建立健全應急處置組織體系和應急預案，將應急任務和責任細化到單位、到崗位，做到有備無患。要高度重視并及時核查媒體反映的問題，建立專家隊伍，及時主動做好熱點問題的解讀和科普宣傳，絕不能等到引起公眾質疑甚至

19、是恐慌時才去澄清補救。對突發(fā)質量安全事件，要迅速反應、立即行動、嚴肅查處、如實報告，依法依規(guī)發(fā)布信息，積極回應媒體關切，加強宣傳，正確引導輿論導向?？偠灾?，預防要早、反應要快、處置要有力。（五）推動獸藥產(chǎn)業(yè)布局和結構調整，促進獸藥行業(yè)健康發(fā)展。制定實施獸藥產(chǎn)業(yè)政策，加強宏觀調控與政策引導，建立健全行業(yè)準入和退出機制，提高行業(yè)準入門檻，遏制獸藥生產(chǎn)企業(yè)低水平重復建設，引導產(chǎn)業(yè)升級換代，促進人才、資金等要素向優(yōu)勢企業(yè)集中，提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟水平。促進發(fā)展高效、低污染、低殘留獸藥產(chǎn)品，鼓勵寵物專用藥、水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥和中獸藥發(fā)展。促進我國獸藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力提高，加大知識產(chǎn)權保護力度。通過風險評估和再評

20、價，逐步淘汰有潛在安全風險、療效不確切等獸藥品種。加強宏觀指導，編制發(fā)布獸藥行業(yè)發(fā)展年度報告，向社會發(fā)布獸藥行業(yè)發(fā)展狀況權威信息，引導獸藥行業(yè)資源配置和產(chǎn)品結構調整。四、強化支撐，為做好獸藥行業(yè)監(jiān)管工作提供保障獸藥監(jiān)管工作頭緒多，難點多，任務更加艱巨。各級獸醫(yī)管理部門要切實加強領導，落實責任，轉變作風，千方百計鞏固當前來之不易的工作成果，千方百計保障獸藥監(jiān)管工作邁上新臺階，取得新成效。一要強化責任落實。各項工作的落實不僅要靠責任感，更要建立責任制。各級獸醫(yī)管理部門要切實加強領導，層層分解工作責任，做到有抓手、有標準、有部署、有檢查、有總結、有獎懲。堅持地方政府統(tǒng)一領導、負總責的原則，堅持生產(chǎn)經(jīng)營者是質量安全第一責任人的原則，堅決糾正有法不依、執(zhí)法不嚴、以罰代管的現(xiàn)象，切實把各項制度和工作責任落到實處。 二要完善法規(guī)標準。加強獸藥法規(guī)體系建設