分子生物學(xué)室室間調(diào)查總結(jié)ppt課件

1、分子生物學(xué)室分子生物學(xué)室2014-01-92014-01-9調(diào)查基本情況調(diào)查基本情況第二次室間調(diào)查第二次室間調(diào)查3目目 錄錄第一次室間調(diào)查第一次室間調(diào)查21飛行檢查飛行檢查4 調(diào)查匯總調(diào)查匯總5調(diào)查方式調(diào)查方式室間調(diào)查：室間調(diào)查：2 2次，包括定量項(xiàng)目次，包括定量項(xiàng)目hbv dnahbv dna、hcv rnahcv rna；以及定性項(xiàng)目以及定性項(xiàng)目hpv dnahpv dna、ct dnact dna、ng dnang dna和和ymddymdd。飛行檢查：飛行檢查：2 2次，項(xiàng)目為次，項(xiàng)目為hbv dnahbv dna。評分標(biāo)準(zhǔn)：每錯(cuò)一個(gè)扣評分標(biāo)準(zhǔn)：每錯(cuò)一個(gè)扣2020分，各項(xiàng)目低于分，各項(xiàng)

2、目低于8080分為不合分為不合格。格。評價(jià)方法評價(jià)方法定量項(xiàng)目定量項(xiàng)目靶值確定：按試劑分組，試劑單位數(shù)大于等于靶值確定：按試劑分組，試劑單位數(shù)大于等于6 6家的，家的，統(tǒng)計(jì)每個(gè)樣品各試劑組的均值作為靶值。統(tǒng)計(jì)每個(gè)樣品各試劑組的均值作為靶值。靶值范圍：取均值靶值范圍：取均值3sd3sd的值作為允許總誤差進(jìn)行評價(jià)的值作為允許總誤差進(jìn)行評價(jià) （取均值時(shí)剔除（取均值時(shí)剔除10%10%或或3sd3sd以外的數(shù)據(jù)）。以外的數(shù)據(jù)）。試劑單位數(shù)小于試劑單位數(shù)小于6 6家的，計(jì)算所有參加實(shí)驗(yàn)室的均值、家的，計(jì)算所有參加實(shí)驗(yàn)室的均值、sdsd，取總組的靶值范圍進(jìn)行評價(jià)。，取總組的靶值范圍進(jìn)行評價(jià)。定性項(xiàng)目定性項(xiàng)目

3、靶值確定：按方法分組，與預(yù)期值比較。靶值確定：按方法分組，與預(yù)期值比較。 調(diào)查品制備調(diào)查品制備1.1.兩次兩次hbvdnahbvdna飛行檢查為相同標(biāo)本。并且飛行檢查為相同標(biāo)本。并且13111311和和13141314為同一個(gè)標(biāo)本；為同一個(gè)標(biāo)本；13121312和和13151315為同一個(gè)標(biāo)本。為同一個(gè)標(biāo)本。2.hbvdna2.hbvdna第一次室間第一次室間1324132513241325和和1311131413111314為同一個(gè)為同一個(gè)標(biāo)本；標(biāo)本；1322132313221323為同一個(gè)標(biāo)本。為同一個(gè)標(biāo)本。3.hcvrna3.hcvrna第一次室間第一次室間132213251322132

4、5為同一個(gè)標(biāo)本；為同一個(gè)標(biāo)本；1323132413231324為同一個(gè)標(biāo)本。為同一個(gè)標(biāo)本。4.hbvdna4.hbvdna第二次室間第二次室間13351332133113341335133213311334依次依次1010倍倍稀釋。稀釋。5.hcvrna5.hcvrna第二次室間第二次室間13351331133413331335133113341333依次依次5 5倍稀倍稀釋。釋。調(diào)查基本情況調(diào)查基本情況第二次室間調(diào)查第二次室間調(diào)查3目目 錄錄第一次室間調(diào)查第一次室間調(diào)查21飛行檢查飛行檢查4 檢查匯總檢查匯總5hbv dnahbv dna調(diào)查情況調(diào)查情況統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)樣品號樣品號達(dá)安（達(dá)安（171

5、7）凱杰（凱杰（9 9） 科華（科華（2424） 復(fù)星（復(fù)星（9 9） 總組（總組（6969）均值均值13211321132213221323132313241324132513250 05.035.034.974.973.813.813.853.850 04.494.494.454.453.363.363.473.470 04.864.864.874.873.873.873.863.860 04.734.734.614.613.603.603.583.580 04.834.834.804.803.743.743.763.76sdsd132113211322132213231323132413

6、24132513250 00.240.240.210.210.240.240.220.220 00.130.130.220.220.200.200.190.190 00.120.120.120.120.130.130.140.140 00.100.100.160.160.090.090.110.110 00.230.230.250.250.250.250.230.23cvcv13211321132213221323132313241324132513250 04.844.844.324.326.316.315.795.790 02.962.964.844.846.056.055.405.400

7、 02.532.532.562.563.333.333.543.540 02.132.133.433.432.622.622.972.970 04.864.865.135.136.676.676.146.14 1. 1.試劑組之間存在差異，但各試劑組本身的重復(fù)性較好。試劑組之間存在差異，但各試劑組本身的重復(fù)性較好。 2.2.共共345345個(gè)測試中有兩個(gè)不符合，個(gè)測試中有兩個(gè)不符合，1 1家醫(yī)院家醫(yī)院13251325把把loglog值上報(bào)了，結(jié)果為值上報(bào)了，結(jié)果為0.6480.648；1 1家醫(yī)院雖然只有家醫(yī)院雖然只有13241324不符合，但整體數(shù)據(jù)偏高。不符合，但整體數(shù)據(jù)偏高。hcv rn

8、ahcv rna調(diào)查情況調(diào)查情況 （符合率為（符合率為100%100%）統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目樣品號樣品號達(dá)安（達(dá)安（7 7）凱杰（凱杰（7 7）科華（科華（2222）總組（總組（43)43)均值均值13211321132213221323132313241324132513250 03.823.825.015.015.085.083.913.910 04.084.085.215.215.155.154.114.110 04.104.105.175.175.115.114.154.150 04.014.015.115.115.095.094.074.07sdsd1321132113221322132

9、3132313241324132513250 00.390.390.220.220.320.320.310.310 00.090.090.160.160.120.120.080.080 00.180.180.200.200.200.200.180.180 00.250.250.220.220.210.210.210.21cvcv13211321132213221323132313241324132513250 010.1810.184.464.466.226.227.187.180 02.242.243.043.042.352.351.991.990 04.344.343.853.853.99

10、3.994.444.440 06.326.324.244.244.214.215.165.161.1.同樣各試劑組之間存在差異，但各試劑組本身的重復(fù)性較好。同樣各試劑組之間存在差異，但各試劑組本身的重復(fù)性較好。2.2.所有測試符合率所有測試符合率100%100%。非病毒調(diào)查情況非病毒調(diào)查情況 包括包括ct dnact dna和和ng dnang dna項(xiàng)目項(xiàng)目樣品號樣品號預(yù)期值預(yù)期值符合率符合率ct dnact dna（1010）1321132113221322132313231324132413251325+ + + +- -+ +100100100100100100100100100100

11、ng dnang dna（6 6）1321132113221322132313231324132413251325+ +- -+ + + +100100100100100100100100100100結(jié)果一致結(jié)果一致hpv dnahpv dna高危型調(diào)查情況高危型調(diào)查情況項(xiàng)目項(xiàng)目樣品號樣品號預(yù)期值預(yù)期值符合率符合率hpv dna(28hpv dna(28）1321132113221322132313231324132413251325- -+ + + + +100100100100100100100100100100結(jié)果一致結(jié)果一致ymddymdd項(xiàng)目調(diào)查情況項(xiàng)目調(diào)查情況分組分組樣品號樣品號預(yù)

12、期值預(yù)期值符合率符合率pcrpcr法（法（3 3）1321132113221322132313231324132413251325野生型野生型v v突變突變i i突變突變i+vi+v突變突變野生型野生型100100100100100100100100100100測序法（測序法（2)2)1321132113221322132313231324132413251325野生型野生型v v突變突變i i突變突變i+vi+v突變突變野生型野生型100100100100100100100100100100結(jié)果一致結(jié)果一致調(diào)查基本情況調(diào)查基本情況第二次室間調(diào)查第二次室間調(diào)查3目目 錄錄第一次室間調(diào)查第一次室

13、間調(diào)查21飛行檢查飛行檢查4 調(diào)查匯總調(diào)查匯總5第二次室間調(diào)查第二次室間調(diào)查1.hbvdna1.hbvdna為為1010倍依次稀釋，倍依次稀釋，hcvrnahcvrna為為5 5倍依次稀釋。倍依次稀釋。2.hbvdna2.hbvdna項(xiàng)目調(diào)查品分發(fā)方式首次采取了打亂調(diào)查品編項(xiàng)目調(diào)查品分發(fā)方式首次采取了打亂調(diào)查品編號的方式。號的方式。hbv dnahbv dna調(diào)查情況調(diào)查情況統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)樣品號樣品號達(dá)安（達(dá)安（1515）凱杰（凱杰（9)9)科華科華(26)(26)復(fù)星復(fù)星(9(9）總組（總組（6868）均值均值13311331133213321333133313341334133513354.82

14、4.825.805.800 03.433.436.976.974.944.945.715.710 03.423.426.736.734.734.735.705.700 03.433.436.686.684.834.835.675.670 03.343.346.636.634.774.775.725.720 03.413.416.756.75sdsd13311331133213321333133313341334133513350.280.280.290.290 00.280.280.220.220.150.150.190.190 00.210.210.100.100.130.130.140.1

15、40 00.140.140.130.130.170.170.200.200 00.210.210.180.180.180.180.200.200 00.190.190.190.19cvcv13311331133213321333133313341334133513355.815.815.015.010 08.098.093.093.093.163.163.313.310 06.276.271.451.452.672.672.492.490 03.993.991.971.973.493.493.453.450 06.176.172.662.663.753.753.513.510 05.445.4

16、45.715.711.1.各試劑組存在低值檢測偏低情況。（理論值約為各試劑組存在低值檢測偏低情況。（理論值約為3.7-4.7-5.7-6.73.7-4.7-5.7-6.7）2.2.出現(xiàn)兩家實(shí)驗(yàn)室不合格。其中出現(xiàn)兩家實(shí)驗(yàn)室不合格。其中1 1家實(shí)驗(yàn)室有家實(shí)驗(yàn)室有4 4個(gè)不符合。個(gè)不符合。hcv rnahcv rna調(diào)查情況調(diào)查情況統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目樣品號樣品號達(dá)安（達(dá)安（5 5）凱杰（凱杰（7 7）科華科華(24)(24)總組總組(42(42）均值均值13311331133213321333133313341334133513355.055.050 04.074.074.724.725.755.75

17、5.235.230 04.084.084.914.915.885.885.055.050 03.983.984.794.795.865.865.085.080 04.014.014.794.795.815.81sdsd13311331133213321333133313341334133513350.170.170 00.140.140.130.130.130.130.210.210 00.170.170.200.200.200.200.160.160 00.170.170.150.150.140.140.230.230 00.200.200.200.200.290.29cvcv1331133

18、1133213321333133313341334133513353.453.450 03.323.322.762.762.302.304.024.020 04.244.244.024.023.453.453.113.110 04.334.333.033.032.412.414.484.480 05.105.104.274.274.944.941. 1. 理論值依次約為理論值依次約為4.0-4.7-5.0-5.704.0-4.7-5.0-5.70。2.2.有有1 1家實(shí)驗(yàn)室不合格，存在三個(gè)不符合。家實(shí)驗(yàn)室不合格，存在三個(gè)不符合。3.3.cvcv幾乎均小于幾乎均小于5%5%。非病毒調(diào)查情況非病毒

19、調(diào)查情況 包括包括ct dnact dna和和ng dnang dna項(xiàng)目項(xiàng)目樣品號樣品號預(yù)期值預(yù)期值符合率符合率ct dnact dna（1212）1331133113321332133313331334133413351335+ + +- -+ +- -100100100100100100100100100100ng dnang dna（1010）1331133113321332133313331334133413351335+ + + + +- -100100100100100100100100100100結(jié)果一致結(jié)果一致hpv dnahpv dna高危型調(diào)查情況高危型調(diào)查情況項(xiàng)目項(xiàng)目樣

20、品號樣品號預(yù)期值預(yù)期值符合率符合率hpv dna(30hpv dna(30）1331133113321332133313331334133413351335+ + + +- -+ +100100100100100100100100100100結(jié)果一致結(jié)果一致ymddymdd項(xiàng)目調(diào)查情況項(xiàng)目調(diào)查情況分組分組樣品號樣品號預(yù)期值預(yù)期值符合率符合率pcrpcr法（法（3 3）1331133113321332133313331334133413351335野生型野生型i+vi+v突變突變v v突變突變i i突變突變i i突變突變100100100100100100100100100100測序法（測序法（

21、2)2)1331133113321332133313331334133413351335野生型野生型i+vi+v突變突變v v突變突變i i突變突變i i突變突變1001000 010010050505050測序法測序法2 2家實(shí)驗(yàn)室各有家實(shí)驗(yàn)室各有3 3個(gè)標(biāo)本不符合，并且兩家之間結(jié)果不一致個(gè)標(biāo)本不符合，并且兩家之間結(jié)果不一致。調(diào)查基本情況調(diào)查基本情況第二次室間調(diào)查第二次室間調(diào)查3目目 錄錄第一次室間調(diào)查第一次室間調(diào)查21飛行檢查飛行檢查4 調(diào)查匯總調(diào)查匯總5hbv dnahbv dna調(diào)查情況調(diào)查情況次數(shù)次數(shù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)樣品號樣品號均值均值sdsdcvcv（% %）符合率符合率第一次第一

22、次101013111311131213121313131313141314131513153.813.814.514.510 03.863.864.564.560.320.320.290.290 00.280.280.260.268.508.506.376.370 07.317.315.715.71100100100100100100100100100100第二次第二次474713111311131213121313131313141314131513153.823.824.614.610 03.853.854.644.640.360.360.240.240 00.310.310.270.27

23、9.569.565.295.290 08.048.045.875.8797.997.997.997.997.997.995.795.797.997.9 1.比較可以看出，兩次的檢測結(jié)果非常接近；比較可以看出，兩次的檢測結(jié)果非常接近；cv較接近。較接近。 2.可以認(rèn)為，調(diào)查品是穩(wěn)定的。可以認(rèn)為，調(diào)查品是穩(wěn)定的。 3.目前目前5-10%的的cv是比較合理和正常的。是比較合理和正常的。hbv dnahbv dna調(diào)查情況（第二次飛行）調(diào)查情況（第二次飛行）分組分組實(shí)驗(yàn)室數(shù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)樣品號樣品號均值均值sdsdcvcv（% %）符合率符合率達(dá)安達(dá)安1010131113111312131213131313

24、13141314131513154.034.034.774.770 04.014.014.834.830.360.360.310.310 00.200.200.260.269.069.066.496.490 05.055.055.375.37100100100100100100100100100100凱杰凱杰7 7 1311 1311131213121313131313141314131513153.693.694.494.490 03.643.644.594.590.150.150.170.170 00.160.160.240.244.204.203.783.780 04.314.315.2

25、65.2610010010010085.785.785.785.7100100科華科華191913111311131213121313131313141314131513153.933.934.634.630 03.983.984.674.670.320.320.210.210 00.300.300.260.268.038.034.584.580 07.427.425.495.49100100100100100100100100100100總組總組474713111311131213121313131313141314131513153.823.824.614.610 03.853.854.6

26、44.640.360.360.240.240 00.310.310.270.279.569.565.295.290 08.048.045.875.8797.997.997.997.997.997.995.795.797.997.9 1. 1.有兩家實(shí)驗(yàn)室不合格。有兩家實(shí)驗(yàn)室不合格。 2.12.1家實(shí)驗(yàn)室在飛行檢查之前已經(jīng)出現(xiàn)低值質(zhì)控品低于檢測下限的家實(shí)驗(yàn)室在飛行檢查之前已經(jīng)出現(xiàn)低值質(zhì)控品低于檢測下限的情況。情況。四個(gè)相同樣本匯總情況四個(gè)相同樣本匯總情況分組分組實(shí)驗(yàn)室數(shù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)樣品號樣品號均值均值sdsdcvcv（% %）符合率符合率達(dá)安達(dá)安101013111311131413141324132

27、4132513254.034.034.014.013.813.813.853.850.360.360.200.200.240.240.220.226.496.495.055.056.316.315.795.7910010010010010010094.194.1凱杰凱杰7 7 131113111314131413241324132513253.693.693.643.643.363.363.473.470.150.150.160.160.200.200.190.194.204.204.314.316.056.055.405.4010010085.785.7100100100100科華科華1919131113111314131413241324132513253.933.933.983.983.873.873.863.860.320.320.300.300.13