北京關(guān)于成立醫(yī)療器械公司商業(yè)計劃書（范文模板）

1、泓域咨詢 /北京關(guān)于成立醫(yī)療器械公司商業(yè)計劃書北京關(guān)于成立醫(yī)療器械公司商業(yè)計劃書xx集團(tuán)有限公司報告說明我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識的提高，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)快速發(fā)展成為一個需求旺盛、潛力巨大的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著整體市場擴(kuò)容和國產(chǎn)化率快速提升，我國醫(yī)療器械行業(yè)也進(jìn)入一個新的發(fā)展階段。xx集團(tuán)有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xxx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xxx（集團(tuán)）有限公司出資581.00萬元，占xx集團(tuán)有限公司70%股份；xxx集團(tuán)有限公司出資249萬元，占xx集團(tuán)有限公司30%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資30197.88萬元，其中：建設(shè)投資240

2、89.21萬元，占項目總投資的79.77%；建設(shè)期利息660.13萬元，占項目總投資的2.19%；流動資金5448.54萬元，占項目總投資的18.04%。項目正常運營每年營業(yè)收入56200.00萬元，綜合總成本費用47346.30萬元，凈利潤6454.85萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率15.20%，財務(wù)凈現(xiàn)值3658.39萬元，全部投資回收期6.63年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。通過分析，該項目經(jīng)濟(jì)效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進(jìn)行

3、合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 背景、必要性分析16一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇16二、 醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展概況17三、 行業(yè)進(jìn)入壁壘18四、 項目實施的必要性20第三章 公司籌建方案22一、 公司經(jīng)營宗旨22二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)22三、 公司組建方式23四、 公司管理體制23五、 部門職責(zé)及權(quán)限24六、 核

4、心人員介紹28七、 財務(wù)會計制度29第四章 市場分析35一、 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況35二、 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況37第五章 法人治理結(jié)構(gòu)40一、 股東權(quán)利及義務(wù)40二、 董事45三、 高級管理人員49四、 監(jiān)事51第六章 發(fā)展規(guī)劃分析53一、 公司發(fā)展規(guī)劃53二、 保障措施54第七章 環(huán)境保護(hù)分析56一、 編制依據(jù)56二、 環(huán)境影響合理性分析57三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析57四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析59五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析60六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析60七、 營運期環(huán)境影響61八、 環(huán)境管理分析61九、 結(jié)論及建議62第八章 項目風(fēng)險分析64一、 項目風(fēng)險分析64二

5、、 項目風(fēng)險對策66第九章 項目選址分析68一、 項目選址原則68二、 建設(shè)區(qū)基本情況68三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展71四、 社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)72五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向74六、 項目選址綜合評價79第十章 投資估算80一、 投資估算的依據(jù)和說明80二、 建設(shè)投資估算81建設(shè)投資估算表83三、 建設(shè)期利息83建設(shè)期利息估算表83四、 流動資金84流動資金估算表85五、 總投資86總投資及構(gòu)成一覽表86六、 資金籌措與投資計劃87項目投資計劃與資金籌措一覽表87第十一章 經(jīng)濟(jì)效益89一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取89二、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算89營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表89綜合總成本費用估算表91利潤及利

6、潤分配表93三、 項目盈利能力分析93項目投資現(xiàn)金流量表95四、 財務(wù)生存能力分析96五、 償債能力分析96借款還本付息計劃表98六、 經(jīng)濟(jì)評價結(jié)論98第十二章 進(jìn)度實施計劃99一、 項目進(jìn)度安排99項目實施進(jìn)度計劃一覽表99二、 項目實施保障措施100第十三章 總結(jié)說明101第十四章 附表附錄103主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表103建設(shè)投資估算表104建設(shè)期利息估算表105固定資產(chǎn)投資估算表106流動資金估算表106總投資及構(gòu)成一覽表107項目投資計劃與資金籌措一覽表108營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表109綜合總成本費用估算表110固定資產(chǎn)折舊費估算表111無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表111利潤

7、及利潤分配表112項目投資現(xiàn)金流量表113借款還本付息計劃表114建筑工程投資一覽表115項目實施進(jìn)度計劃一覽表116主要設(shè)備購置一覽表117能耗分析一覽表117第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx集團(tuán)有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊資本830萬元三、 注冊地址北京xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx集團(tuán)有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xxx集團(tuán)有限公司發(fā)起成立。（一）xxx（集團(tuán)）有

8、限公司基本情況1、公司簡介公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司自成立以來，堅持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實現(xiàn)了

9、企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13076.4610461.179807.34負(fù)債總額7378.955903.165534.21股東權(quán)益合計5697.514558.014273.13公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入41919.3933535.5131439.54營業(yè)利潤7958.876367.105969.15利潤總額7453.865963.0955

10、90.39凈利潤5590.394360.504025.08歸屬于母公司所有者的凈利潤5590.394360.504025.08（二）xxx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡介經(jīng)過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今，始終堅持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等

11、進(jìn)行了規(guī)范。 2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13076.4610461.179807.34負(fù)債總額7378.955903.165534.21股東權(quán)益合計5697.514558.014273.13公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入41919.3933535.5131439.54營業(yè)利潤7958.876367.105969.15利潤總額7453.865963.095590.39凈利潤5590.394360.504025.08歸屬于母公司所有者的凈利潤5590.394360.504025.08

12、六、 項目概況（一）投資路徑xx集團(tuán)有限公司主要從事關(guān)于成立醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）項目提出的理由隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、社會老齡化程度的提高以及人們保健意識和需求的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)預(yù)測報告顯示，2017年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4,050.00億美元，同比增長4.6%；預(yù)計2024年銷售額將達(dá)到5,945.00億美元，2017年度-2024年度之間復(fù)合增長率為5.6%。從國際環(huán)境看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命蓄勢

13、待發(fā)，我國發(fā)展具有相對穩(wěn)定的外部環(huán)境。從國內(nèi)大勢看，我國已成為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，改革開放釋放出新的發(fā)展活力，為北京發(fā)展提供了更加有力支撐。從自身發(fā)展看，北京已經(jīng)是一個現(xiàn)代化國際大都市，發(fā)展優(yōu)勢更加明顯、前景更加廣闊，轉(zhuǎn)型升級發(fā)展的潛力巨大。特別是實施“一帶一路”、京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟(jì)帶三大戰(zhàn)略，部署籌辦2022年北京冬奧會，推動京津冀全面創(chuàng)新改革試驗區(qū)建設(shè)，推進(jìn)北京服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點，支持辦好世界園藝博覽會等，有利于我們更好地落實城市戰(zhàn)略定位，提升北京在全球資源配置中的地位和作用，加快建設(shè)以首都為核心的世界級城市群，打造中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的支

14、撐帶。（三）項目選址項目選址位于xxx，占地面積約70.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx套醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積86319.12，其中：生產(chǎn)工程62240.24，倉儲工程10113.67，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8567.33，公共工程5397.88。（六）項目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資30197.88萬元，其中：建設(shè)投資24089.21萬元，占項目總投資的79.77%；建設(shè)期利息660.13萬元，占項目總投資的2.19%；流動資金5448.54萬元

15、，占項目總投資的18.04%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：56200.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：47346.30萬元。3、凈利潤（NP）：6454.85萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.63年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：15.20%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：3658.39萬元。（八）項目進(jìn)度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價由上可見，無論是從產(chǎn)品還是市場來看，本項目設(shè)備較先進(jìn)，其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強(qiáng)，具有良好的社會效益及一定的抗風(fēng)險能力，因而項目是可行的。第二章 背景、必要性分析一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇1、國家產(chǎn)業(yè)政策

16、的支持，為醫(yī)療器械的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境醫(yī)療健康服務(wù)是關(guān)系國計民生的重要事業(yè)。近年來，國家出臺了一系列的產(chǎn)業(yè)政策支持和鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013年9月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見提出“支持自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用”；2016年3月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見提出“加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品”等任務(wù)；2016年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出“提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力”；2016年7月，

17、國務(wù)院發(fā)布的“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出“重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化”在內(nèi)的重點任務(wù)；2017年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化審評制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，提出“加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理”、“提升技術(shù)支撐能力”等意見。2、人口老齡化加劇，帶動醫(yī)療器械需求增長人口老齡化是全球性趨勢。2010年度-2018年度，全球65歲及以上人口比例從7.64%上升到9.00%，預(yù)計到2100年將繼續(xù)上升至22.60%。我國的老齡化進(jìn)程則比全球平均速度更快。2009年我國65歲及以上人口比例為7.93%，2019年上升到11.47%。老年人的醫(yī)療服務(wù)需求顯著高于一般人群。人口老齡化的加劇，

18、將導(dǎo)致社會醫(yī)療保健需求快速增加。3、醫(yī)療體制改革深化，為醫(yī)療器械提供延伸發(fā)展空間2009年國務(wù)院通過了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，即新醫(yī)改方案和實施方案。新醫(yī)改的核心內(nèi)容是“基礎(chǔ)、基層、基本”，改革基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改方案重點內(nèi)容之一。新醫(yī)改方案以來，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革有序推進(jìn)，激發(fā)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的更新需求，為醫(yī)療器械向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸提供了更大的空間。二、 醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展概況醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是衡量一個國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一，因其戰(zhàn)略地位而受到世界各國的重視。醫(yī)療器械是多學(xué)科、高新技術(shù)綜合的產(chǎn)物，涉及機(jī)械、光學(xué)、電子、信息、材料

19、等學(xué)科，產(chǎn)品的驗證還涉及生物學(xué)評價、動物實驗、臨床試驗、實驗設(shè)計、統(tǒng)計分析等一系列生物、醫(yī)學(xué)研究。隨著人們健康需求日益增加，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，作為醫(yī)療服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場也受益于此，多年來一直保持穩(wěn)步增長。三、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)用耗材直接關(guān)系到人們的安全和健康，我國對醫(yī)用耗材產(chǎn)品的注冊、醫(yī)用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的設(shè)立和運行均建立了系統(tǒng)的管理和市場準(zhǔn)入制度。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2017年修訂）等相關(guān)法律法規(guī)，按照醫(yī)用耗材產(chǎn)品風(fēng)險程度，我國對醫(yī)用耗材產(chǎn)品實行備案、注冊管理；對醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)實行備案、審核管理。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)能否獲得相關(guān)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品備案或注冊

20、證，并建立及維持完善和有效的質(zhì)量管理體系是進(jìn)入醫(yī)用耗材行業(yè)的壁壘之一。此外，世界上大多數(shù)國家和地區(qū)對進(jìn)口醫(yī)用耗材產(chǎn)品建立了較為嚴(yán)格的監(jiān)管體系。例如，美國市場需要產(chǎn)品進(jìn)行FDA認(rèn)證，歐盟地區(qū)要求產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，亞洲、非洲、南美等大部分地區(qū)在進(jìn)口醫(yī)用耗材產(chǎn)品時也要求進(jìn)口企業(yè)具備相應(yīng)的產(chǎn)品注冊或認(rèn)證。因此，各國政府對醫(yī)用耗材行業(yè)實施的嚴(yán)格的監(jiān)管體系在客觀上構(gòu)成了較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。2、技術(shù)壁壘醫(yī)用耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個技術(shù)交叉領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等多個學(xué)科，屬于技術(shù)密集型行業(yè)。隨著醫(yī)療技術(shù)的提升和醫(yī)用耗材使用單位對醫(yī)用耗材質(zhì)

21、量要求的不斷提高，需要企業(yè)不斷提高研發(fā)水平以適應(yīng)市場對醫(yī)用耗材產(chǎn)品更新?lián)Q代的需求。因此，醫(yī)用耗材行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘醫(yī)用耗材行業(yè)屬于資本密集型的行業(yè)，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)均有巨大的資金需求，尤其是產(chǎn)品開發(fā)、臨床試驗、申請產(chǎn)品注冊等環(huán)節(jié)，均需要長期持續(xù)投入大量的人力、物力和財力，同時相關(guān)產(chǎn)品持續(xù)升級換代也需要大額資金投入，這就要求生產(chǎn)醫(yī)用耗材的企業(yè)必須具備一定的生產(chǎn)規(guī)模，只有實現(xiàn)生產(chǎn)規(guī)?；?，才能有效地降低研發(fā)成本和生產(chǎn)成本。4、品牌壁壘由于醫(yī)用耗材的質(zhì)量直接影響到醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，因而醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量水平以及質(zhì)量穩(wěn)定性，這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦認(rèn)定醫(yī)用耗材企業(yè)的供應(yīng)商資質(zhì)并

22、確定合作關(guān)系，為保證產(chǎn)品品質(zhì)及維護(hù)供貨的穩(wěn)定性，通常不會輕易改變產(chǎn)品供貨渠道，因此獲得較高市場認(rèn)可度的企業(yè)會積累一定的品牌優(yōu)勢。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的品牌是運營管理、工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等多方面的綜合體現(xiàn)，建立、維護(hù)品牌知名度需要企業(yè)的長期投入與積累。行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有知名企業(yè)經(jīng)過多年的努力經(jīng)營和積累已建立了一定的品牌優(yōu)勢，獲得了較高的市場認(rèn)可度，而行業(yè)的新進(jìn)入者則很難在短期內(nèi)形成品牌效應(yīng)。四、 項目實施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。

23、隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 公司籌建方案一、 公司

24、經(jīng)營宗旨依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，自主開展各項業(yè)務(wù)，務(wù)實創(chuàng)新，開拓進(jìn)取，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，改善經(jīng)營管理，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，努力實現(xiàn)股東利益的最大化，促進(jìn)行業(yè)的快速發(fā)展。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司

25、建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用

26、于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx集團(tuán)有限公司主要由xxx（集團(tuán)）有限公司和xxx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xxx（集團(tuán)）有限公司出資581.00萬元，占xx集團(tuán)有限公司70%股份；xxx集團(tuán)有限公司出資249萬元，占xx集團(tuán)有限公司30%股份。四、 公司管理體制xx集團(tuán)有限公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要

27、職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運

28、行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細(xì)則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負(fù)責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況

29、。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀

30、行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負(fù)責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、

31、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。

32、9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、鄭xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、潘xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至201

33、1年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。3、閆xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、沈xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公

34、司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、趙xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、邱xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。7、賈xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司

35、監(jiān)事。8、段xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。七、 財務(wù)會計制度（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時，應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定

36、提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方

37、案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）公司應(yīng)重視對投資者的合理投資回報，利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場環(huán)境，充分考慮股東的利益，實行合理的股利分配方案。（2）董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重

38、大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。（3）在符合現(xiàn)金分紅的條件下，公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策，即：公司當(dāng)年度實現(xiàn)盈利，在彌補(bǔ)上一年度的虧損，依法提取法定公積金、任意公積金后進(jìn)行現(xiàn)金分紅，單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當(dāng)年度實現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當(dāng)年未實現(xiàn)盈利情況下，公司不進(jìn)行現(xiàn)金利潤分配，同時需經(jīng)公司董事會、股東大會審議通過。若公司業(yè)績增長快速，并且董事會

39、認(rèn)為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時，董事會應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜，獨立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議前，公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預(yù)案時，要詳細(xì)記錄管理層建議、參會董事的發(fā)言要點、獨立董事意見、董事會投票表決情況等內(nèi)容，并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會審議批準(zhǔn)的現(xiàn)

40、金分紅具體方案。確有必要對本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當(dāng)滿足本章程規(guī)定的條件，經(jīng)過詳細(xì)論證后，履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的2/3以上通過。（4）股東違規(guī)占用公司資金的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動進(jìn)行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實施。審計負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報告工作。（三）會計師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。2、公

41、司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時，提前20天事先通知會計師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進(jìn)行表決時，允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第四章 市場分析一、 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況1、整體市場規(guī)模我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識的提高，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)快速發(fā)展成為一個需求旺盛、潛力巨大的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著整體市場擴(kuò)容和國產(chǎn)化率快速提升，我國醫(yī)療器械行業(yè)也進(jìn)

42、入一個新的發(fā)展階段。當(dāng)前，我國醫(yī)療器械行業(yè)在面臨監(jiān)管體制改革、監(jiān)管政策不斷調(diào)整、醫(yī)?？刭M措施加強(qiáng)、國際貿(mào)易摩擦加劇的諸多挑戰(zhàn)情況下，繼續(xù)保持了健康發(fā)展的良好勢頭，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、主營收入、研發(fā)投入、創(chuàng)新產(chǎn)品、進(jìn)出口總額等都保持了較快增長。初步估計2019年度，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近6,259億元，而2020年度這一數(shù)字將會超過7,000億元。2、我國醫(yī)療器械進(jìn)出口狀況根據(jù)中國醫(yī)保商會資料統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易保持10年持續(xù)增長。2019年在經(jīng)歷了中美貿(mào)易摩擦的多次博弈之后，醫(yī)療器械行業(yè)依然保持了強(qiáng)勁增長態(tài)勢，國內(nèi)外兩大市場需求繼續(xù)放量，推動了醫(yī)療器械進(jìn)出口的雙向增速，2019年進(jìn)出口總

43、額為554.87億元，較上年大幅增長21.16%。2019年，我國醫(yī)療器械行業(yè)對發(fā)達(dá)地區(qū)市場出口增幅可觀，對美國、英國和韓國的出口額同比均上漲20%以上。這意味著我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際認(rèn)可度正在不斷提升。未來隨著市場化程度進(jìn)一步加大、醫(yī)療器械品質(zhì)認(rèn)證不斷規(guī)范與完善，擁有CE和FDA認(rèn)證的醫(yī)療器械企業(yè)在出口方面會有更大優(yōu)勢。隨著我國“一帶一路”的順利實施，近五年我國醫(yī)療器械行業(yè)對“一帶一路”國家出口快速增長，“一帶一路”沿線國家已經(jīng)成為我國企業(yè)關(guān)注的重要市場。2019年我國出口“一帶一路”國家超過63億美元，占到我國出口總額的22.02%。印度、俄羅斯、越南是我國出口前三大市場，均有20%以上增

44、長；其中對俄羅斯出口同比增長高達(dá)37.58%，達(dá)5億美元。隨著與“一帶一路”國家醫(yī)療領(lǐng)域合作的不斷深入，我國醫(yī)療器械對相關(guān)國家的出口會持續(xù)增加。3、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持了快速健康發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品加快涌現(xiàn)，公眾用械安全得到了更有效的保障。近年來黨中央國務(wù)院高度重視醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，出臺了鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的一系列政策。借鑒醫(yī)藥領(lǐng)域的改革成果，在大型醫(yī)療器械和醫(yī)用髙值耗材管理方面進(jìn)行帶量集中采購、采用“兩票制”、貫徹“零差價”、探討“結(jié)余留用，超支合理分擔(dān)”的分配機(jī)制、實施醫(yī)保支付價格等，成為未來“三醫(yī)聯(lián)動”改革的重點。未來我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的

45、兼并、聯(lián)合、重組將更常見、更頻繁，企業(yè)的規(guī)模特別是大企業(yè)的規(guī)模將加快擴(kuò)大。醫(yī)療器械行業(yè)中的醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品、體外診斷類產(chǎn)品、植入類產(chǎn)品以及家用醫(yī)療器械產(chǎn)品將以更快的速度發(fā)展。另一方面，我國從事醫(yī)療器械研發(fā)的人才隊伍不斷發(fā)展壯大，一大批留學(xué)回國高端人才陸續(xù)加入骨干醫(yī)療器械公司，創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提高。因此可以預(yù)期，在不久的將來，中國必將成為全球最大的醫(yī)療器械市場，我國的醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持快速健康發(fā)展的良好勢頭，未來十年仍將是我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的黃金時期。二、 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況1、整體市場規(guī)模我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識的提高，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)快速發(fā)展成

46、為一個需求旺盛、潛力巨大的朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著整體市場擴(kuò)容和國產(chǎn)化率快速提升，我國醫(yī)療器械行業(yè)也進(jìn)入一個新的發(fā)展階段。當(dāng)前，我國醫(yī)療器械行業(yè)在面臨監(jiān)管體制改革、監(jiān)管政策不斷調(diào)整、醫(yī)?？刭M措施加強(qiáng)、國際貿(mào)易摩擦加劇的諸多挑戰(zhàn)情況下，繼續(xù)保持了健康發(fā)展的良好勢頭，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、主營收入、研發(fā)投入、創(chuàng)新產(chǎn)品、進(jìn)出口總額等都保持了較快增長。初步估計2019年度，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近6,259億元，而2020年度這一數(shù)字將會超過7,000億元。2、我國醫(yī)療器械進(jìn)出口狀況根據(jù)中國醫(yī)保商會資料統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易保持10年持續(xù)增長。2019年在經(jīng)歷了中美貿(mào)易摩擦的多次博弈之后，醫(yī)療器械行業(yè)依然保持了

47、強(qiáng)勁增長態(tài)勢，國內(nèi)外兩大市場需求繼續(xù)放量，推動了醫(yī)療器械進(jìn)出口的雙向增速，2019年進(jìn)出口總額為554.87億元，較上年大幅增長21.16%。2019年，我國醫(yī)療器械行業(yè)對發(fā)達(dá)地區(qū)市場出口增幅可觀，對美國、英國和韓國的出口額同比均上漲20%以上。這意味著我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際認(rèn)可度正在不斷提升。未來隨著市場化程度進(jìn)一步加大、醫(yī)療器械品質(zhì)認(rèn)證不斷規(guī)范與完善，擁有CE和FDA認(rèn)證的醫(yī)療器械企業(yè)在出口方面會有更大優(yōu)勢。隨著我國“一帶一路”的順利實施，近五年我國醫(yī)療器械行業(yè)對“一帶一路”國家出口快速增長，“一帶一路”沿線國家已經(jīng)成為我國企業(yè)關(guān)注的重要市場。2019年我國出口“一帶一路”國家超過63億美

48、元，占到我國出口總額的22.02%。印度、俄羅斯、越南是我國出口前三大市場，均有20%以上增長；其中對俄羅斯出口同比增長高達(dá)37.58%，達(dá)5億美元。隨著與“一帶一路”國家醫(yī)療領(lǐng)域合作的不斷深入，我國醫(yī)療器械對相關(guān)國家的出口會持續(xù)增加。3、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持了快速健康發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，創(chuàng)新產(chǎn)品加快涌現(xiàn)，公眾用械安全得到了更有效的保障。近年來黨中央國務(wù)院高度重視醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，出臺了鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的一系列政策。借鑒醫(yī)藥領(lǐng)域的改革成果，在大型醫(yī)療器械和醫(yī)用髙值耗材管理方面進(jìn)行帶量集中采購、采用“兩票制”、貫徹“零差價”、探討“結(jié)余留用，超支合理分擔(dān)”的

49、分配機(jī)制、實施醫(yī)保支付價格等，成為未來“三醫(yī)聯(lián)動”改革的重點。未來我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的兼并、聯(lián)合、重組將更常見、更頻繁，企業(yè)的規(guī)模特別是大企業(yè)的規(guī)模將加快擴(kuò)大。醫(yī)療器械行業(yè)中的醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品、體外診斷類產(chǎn)品、植入類產(chǎn)品以及家用醫(yī)療器械產(chǎn)品將以更快的速度發(fā)展。另一方面，我國從事醫(yī)療器械研發(fā)的人才隊伍不斷發(fā)展壯大，一大批留學(xué)回國高端人才陸續(xù)加入骨干醫(yī)療器械公司，創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提高。因此可以預(yù)期，在不久的將來，中國必將成為全球最大的醫(yī)療器械市場，我國的醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持快速健康發(fā)展的良好勢頭，未來十年仍將是我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的黃金時期。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)股東按

50、其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。股東為單位的，股東單位內(nèi)部對公司收購、出售資產(chǎn)、對外擔(dān)保、對外投資等事項的決策有相關(guān)規(guī)定的，公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序，公司應(yīng)依據(jù)公司章程及公司制定的相關(guān)制度確定決策程序。股東單位可自行履行內(nèi)部審批流程后由其代表依據(jù)公司法、公司章程及公司相關(guān)制度參與公司相關(guān)事項的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對公司的經(jīng)營行為進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者

51、質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱公司章程、股東名冊、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議和財務(wù)會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關(guān)信息及資料涉及公司未公開的重大信息的情況除外。3、公司股東大會、董事會的

52、決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請求人民法院撤銷。公司根據(jù)股東大會、董事會決議已辦理變更登記的，人民法院宣告該決議無效或者撤銷該決議后，公司應(yīng)當(dāng)向公司登記機(jī)關(guān)申請撤銷變更登記。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；5、持有公司

53、5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報告。6、公司的股東或?qū)嶋H控制人不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。如果存在股東占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所應(yīng)分配的紅利，以償還被其占用或者轉(zhuǎn)移的資金、資產(chǎn)及其他資源?？毓晒蓶|發(fā)生上述情況時，公司應(yīng)立即申請司法系統(tǒng)凍結(jié)控股股東持有公司的股份?？毓晒蓶|若不能以現(xiàn)金清償占用或轉(zhuǎn)移的公司資金、資產(chǎn)及其他資源的，公司應(yīng)通過變現(xiàn)司法凍結(jié)的股份清償。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員負(fù)有維護(hù)公司資金、資產(chǎn)及其他資源安全的法定義務(wù)，不得侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源或協(xié)助、縱容控股股東及其

54、附屬企業(yè)侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員違反上述規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。造成嚴(yán)重后果的，公司董事會對于負(fù)有直接責(zé)任的高級管理人員予以解除聘職，對于負(fù)有直接責(zé)任的董事、監(jiān)事，應(yīng)當(dāng)提請股東大會予以罷免。公司還有權(quán)視其情節(jié)輕重對直接責(zé)任人追究法律責(zé)任。7、公司的控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益，不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。違反規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司的控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司及其他股東的利益：（1

55、）公司為控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)墊付工資、福利、保險、廣告等費用和其他支出；（2）公司代控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)償還債務(wù)；（3）有償或者無償、直接或者間接地從公司拆借資金給控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)；（4）不及時償還公司承擔(dān)控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)的擔(dān)保責(zé)任而形成的債務(wù)；（5）公司在沒有商品或者勞務(wù)對價情況下提供給控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)使用資金；8、控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)不得在公司掛牌后新增同業(yè)競爭。9、公司股東、實際控制人、收購人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)，及時披露公司控制權(quán)變更、權(quán)益變動和其他重大事項，并保證披露的信息

56、真實、準(zhǔn)確、完整，不得有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。公司股東、實際控制人、收購人應(yīng)當(dāng)積極配合公司履行信息披露義務(wù)，不得要求或者協(xié)助公司隱瞞重要信息。10、公司股東、實際控制人及其他知情人員在相關(guān)信息披露前負(fù)有保密義務(wù)，不得利用公司未公開的重大信息謀取利益，不得進(jìn)行內(nèi)幕交易、操縱市場或者其他欺詐活動。11、通過接受委托或者信托等方式持有或?qū)嶋H控制的股份達(dá)到5%以上的股東或者實際控制人，應(yīng)當(dāng)及時將委托人情況告知公司，配合公司履行信息披露義務(wù)。12、公司控股股東、實際控制人及其一致行動人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)的，應(yīng)當(dāng)公平合理，不得損害公司和其他股東的合法權(quán)益?？毓晒蓶|、實際控制人及其一致行動人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)時存在下列情形的，應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓前予以解決：（1）違規(guī)占用公司資金；（2）未清償對公司債務(wù)或者未解除公司為其提供的擔(dān)保；（3）對公司或者其他股東的承諾未履行完畢；（4）對公司或者中小股東利益存在重大不利影響的其他事項。二、 董事1、公司設(shè)