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文檔簡介

1、我國對血漿速凍的要求血漿是抗凝全血經(jīng)物理方法分離制備的一種血液成分,其臨床應(yīng)用是現(xiàn)代成分輸血的重要組成部分,尤其是新鮮冰凍血漿(ppt),在臨床治療中更有其重要的作用。血漿是多種血漿蛋白質(zhì)的混合物,其中包含白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子類蛋白。為了有效的保護血漿內(nèi)的有效成分,特別是凝血因子,并隨著我國成分輸血技術(shù)的發(fā)展,新鮮冰凍血漿及冷沉淀的制備技術(shù)及應(yīng)用隨之也越來越廣泛。目前我國血站基本標(biāo)準(zhǔn)實施細則中第92條規(guī)定:制備新鮮冰凍血漿時,抗凝劑為cpd、cp2d、cpda-1的血液應(yīng)在8小時內(nèi)分離并速凍;抗凝劑為acd的血液應(yīng)在6小時內(nèi)分離并速凍。其質(zhì)量要求: 含有全部凝血因子。血漿蛋白為68g/

2、%;纖維蛋白原0.20.4g%;因子含量:0.7 iu/ml 規(guī)格??梢钥闯觯瑫r間和溫度是制備出質(zhì)量合格的新鮮冰凍血漿兩個關(guān)鍵點,尤其是對于活性很高的凝血因子viii和v,時間和溫度是影響其活性的重要因素。我們通過以下圖片(圖一、二)來加以說明。 圖 一伍平-中國醫(yī)學(xué)檢驗雜志1995年3月第18卷第2期p75血漿凝血因子測定的影響因素探討,作者通過對比經(jīng)過不同溫度和時間后fviii含量發(fā)現(xiàn):32條件下6小時活性只有48%,24小時5%4條件下6小時活性有95%,24小時剩29%圖二通過圖二我們可以看出,由于在血漿結(jié)冰過程中,凝血因子viii含量與時間呈指數(shù)下降關(guān)系,所以速凍時間越短,凝血因子v

3、iii和v的損失也就越小。國際上通用的標(biāo)準(zhǔn)是1個小時內(nèi)速凍完成,如果能在30分鐘內(nèi)完成速凍,那么效果將會更好。因此要保證新鮮冰凍血漿及冷沉淀等成分的療效,必需在采供血過程中控制好冷鏈和時間鏈(見圖三),其中血漿速凍技術(shù)是其中一個重要環(huán)節(jié),速凍的時間和效果將直接關(guān)系到血漿及冷沉淀產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。圖三國內(nèi)血漿速凍的現(xiàn)狀隨著中華人民共和國獻血法的實施和無償獻血的深入開展,血站的采血方式已由有償獻血時代的站內(nèi)采血為主轉(zhuǎn)向站外無償流動采血。要達到采血后6h(或8 h)內(nèi)分離血漿并凍結(jié)有時存在一定的困難。因此為保證臨床使用新鮮冰凍血漿、血漿冷沉淀的質(zhì)量盡可能的縮短血漿速凍的時間就顯的尤為重要了。我國血站

4、采用的血漿速凍技術(shù)主要經(jīng)過了以下幾個發(fā)展階段:1、用超低溫冰箱來進行血漿速凍。此種方法的主要不足在于:冰箱內(nèi)空間有限,將血漿疊加在一起,上下接觸不均勻。冰箱制冷效率有限,速凍時間較長(通常需要6-8h)。顯然是達不到要求的。2、強制對流型速凍機。該類設(shè)備的設(shè)計思路來源于普通冰箱,也是使用空氣作為冷媒。通過更強的制冷功率來得到低溫空氣,并且使冷空氣快速的流動,加快冷空氣與溶液的熱交換來實現(xiàn)快速凍結(jié)的目的。對于超低溫冰箱來說,這種方式使得速凍的時間已經(jīng)得到了大大的縮短,但由于關(guān)鍵技術(shù)的不足,其速凍時間通常都需要2h。3、平板接觸式速凍機。這類設(shè)備是根據(jù)最新的平板接觸制冷技術(shù)制造而成。它通過改變傳統(tǒng)

5、的“空氣”冷媒,用特制不銹鋼作為冷媒,加快血漿熱交換實現(xiàn)速凍,從而達到縮短速凍時間的目的。 超低溫冰箱強制空氣對流血漿速凍機 平板接觸式血漿速凍機平板接觸式速凍技術(shù)最初的血漿速凍設(shè)備我們稱為強制對流型速凍機(blast freezer)。該類設(shè)備的設(shè)計思路來源于普通冰箱,也是使用空氣作為冷媒。通過更強的制冷功率來得到低溫空氣,并且使冷空氣快速的流動,加快冷空氣與溶液的熱交換來實現(xiàn)快速凍結(jié)的目的,因此,也稱之為“冷風(fēng)制冷”。由于這類設(shè)備內(nèi)冷空氣流動速度比冰箱內(nèi)空氣流動速度有了很大提高,使得制冷效果得到提高,縮短了血漿凍結(jié)的時間。隨著技術(shù)的發(fā)展,出現(xiàn)了新一代的速凍技術(shù),也就是我們俗稱的平板接觸式速

6、凍(contact plate freezing)。該技術(shù)通過高效壓縮機使金屬板穩(wěn)定在-50的溫度,血漿袋通過與-50的低溫金屬板直接接觸進行熱傳遞,由于空氣的熱傳導(dǎo)率僅為0.28w/m·k,而金屬的熱傳導(dǎo)率為58.02w/m·k是空氣的上百倍。因此使得降溫效率得到極大的提高,降溫過程所需時間更少,因此可以得到更多的凝血因子,得到更好質(zhì)量的新鮮冰凍血漿。平板接觸式速凍技術(shù),雖然出現(xiàn)的時間不長,但是它已經(jīng)以其強大的技術(shù)優(yōu)勢已經(jīng)在國際上占據(jù)了血漿速凍市場40%的份額。在平板接觸式速凍市場中,由盧森堡domtic(多美達)集團生產(chǎn)的mbf系列平板接觸式速凍機在國際上占據(jù)了80%的

7、市場份額。mbf21型平板接觸式速凍機與forma、天商冰源強制空氣對流式速凍機技術(shù)性能對照表 類 型參 數(shù)dometic/mbf21forma天商冰源iso9001 證書有有有iso14001證書有不詳無歐盟ce認證有不詳無制冷原理液壓冷板雙面接觸式高效制冷風(fēng)冷,需加裝兩個小風(fēng)扇風(fēng)冷,需加裝軸流風(fēng)機機體組成一體機,占地面積?。蛇x擇水冷式)分體機,分為壓縮機和速凍箱,需要專門的空間安放壓縮機,不能通過標(biāo)準(zhǔn)門.分體機,分為壓縮機和速凍箱,需要專門的空間安放壓縮機,不能通過標(biāo)準(zhǔn)門.每次速凍量單層:36袋200ml55袋100ml80袋80袋滿載速凍時間25分鐘75分鐘60分鐘支架數(shù)量1層(另有2

8、層機供選擇)臥式:8層16個擱籃;立式:11層。多層多袋,裝在血漿夾上血漿中心溫度-30度可以用模擬袋測試-30度-30度速凍后血漿袋狀態(tài)平整,薄厚均一內(nèi)外溫度一致薄厚不均,溫度不均一薄厚不均,溫度不均一內(nèi)部容積(或操作面積)操作面積970*620mm113.4l與forma相當(dāng),具體不祥控制系統(tǒng)有imogo500微控制系統(tǒng),能夠?qū)χ评錅囟冗M行實時監(jiān)控 (顯示上下板溫度),可生成溫控文件有微控制系統(tǒng)有微控制系統(tǒng) 電腦管理軟件barcode reader&software,可與電腦連接獲取溫度變化曲線不詳無待機模式有待機模式可供切換,運行耗能低,可連續(xù)冷凍多批血漿無待機模式無待機模式儲存

9、模式通過切換儲存模式,速凍后可以把溫度從-50度自切換到用戶所需的儲存溫度,減少電耗,方便最后一批血漿速凍(儲存過夜,無需另移到低溫冰箱)無存儲模式無存儲模式除霜模式注入熱氣8分鐘(平時連續(xù)冷凍多批不需要除霜)有有模擬儲存袋有,可以用來制備對冷凍過程進行審驗的溫度文件無無生產(chǎn)歷史80年,全球最大的冷鏈運輸設(shè)備供應(yīng)商并購后9年5年左右壓縮機德國bitzer壓縮機某單級非密封式壓縮機德國比澤爾半封閉整體式兩級制冷壓縮機,組裝(3臺)。制冷劑無cfc和hcfc的環(huán)保制冷劑r507某制冷劑r404a,另一制冷劑不詳框架質(zhì)材優(yōu)質(zhì)不銹鋼不詳(廣東某血站的已銹)不銹鋼絕熱材料120mm厚的無cfc絕熱材料不

10、詳(廣東某血站的已出現(xiàn)裂縫)不詳額定功率3kw壓縮4.56kw速凍箱0.66kw附屬設(shè)備功率不詳7kw規(guī)格型號mbf12,21,42多種類型多種,但是速凍量基本相同sdj-10sdj-15凈重250kg速凍箱: 381 kg壓縮機:336 kg其它設(shè)備不詳壓縮機:460kg速凍機及其他設(shè)備不詳外型尺寸 mm1600*1470*7701549×9021024(速凍箱)1524×762×914(壓縮機)4500×2700 × 2800噪音48db壓縮機噪音大壓縮機噪音大數(shù)字溫度顯示屏有實際溫度顯示預(yù)熱溫度顯示設(shè)定溫度顯示有有溫度記錄儀有無無時鐘顯示

11、速凍剩余時間或凍結(jié)時間,可調(diào)不詳不詳操作方便性符合人體功率學(xué)的箱體結(jié)構(gòu),合理的操作程序,操作簡單快捷安全, 可從兩面同時放取血袋操作復(fù)雜,需要開門把各個擱籃取出,裝上血漿袋,再獨個放進去。給操作人員帶來很大的不便操作復(fù)雜,需要把血漿袋裝在血漿夾上,再放到箱體內(nèi)移動方便性可裝備腳輪和制動器移動不方便移動不方便壓縮機冷卻方式風(fēng)冷,水冷風(fēng)冷風(fēng)冷技術(shù)支持及售后服務(wù)由代理商、中國蘇州技術(shù)服務(wù)中心、生產(chǎn)廠家三級聯(lián)保,代理商提供技術(shù)支持。代理商提供技術(shù)持和售后服務(wù)有,國內(nèi)廠家,用戶反映產(chǎn)品故障較高dometic公司mbf系列血漿速凍機用戶名單(國內(nèi)部分)國內(nèi)部分用戶名單用戶名稱產(chǎn)品名稱、規(guī)格數(shù)量交貨日期運行狀況大連血液中心血漿速凍機 mbf211臺2008年4月良好惠州中心血站血漿速凍機 mbf211臺2008年4月良好長春血液中心血漿速凍機 mbf211臺2008年3月良好南京市血液中心血漿速凍機 mbf211臺2008年3月良好廣州血液中心血漿速凍機mbf211臺2007年12月良好福建省血液中心血漿速凍機 mbf212臺2007年11月 良好遼寧省血液中心血漿速凍機 mbf212臺2007年11月 良好徐州市中心血站血漿速凍機 mbf211臺2007年10月 良好蘇州市中心血站血漿速凍機 mbf211

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