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文檔簡介
1、編號:XK/Z-2013 修改碼:0 編號:XK/Z-2013 徐州翔開電氣質量管理體系文件質量手冊受控狀態(tài):分發(fā)號:2014年 04 月 8 日實施 2014年 04 月 8日批準質量管理體系文件名稱:質量手冊編號:XK/Z-2013版本:A版修改碼:0編寫:劉偉審核:高榮雙批準:曹軍萍目錄6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量設備的控制8測量、分析和改進8.1總則8
2、.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核控制程序8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施控制程序8.5.3預防措施控制程序9質量手冊的管理發(fā)布令 工廠概況 質量方針 質量目標 管理者代表任命書 質量手冊 0引言 1范圍 2引用標準 3術語和定義 4質量管理體系 4.1總要求 4.2文件要求 5管理職責 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3質量方針 5.4策劃 5.4.1質量目標 5.4.2質量管理體系策劃 5.5職責、權限和溝通 5.5.1職責和權限 5.5.2管理者代表 5.5.
3、3內(nèi)部溝通 5.6管理評審 6資源管理 6.1資源提供 6.2人力資源 發(fā)布令根據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008質量管理體系 要求編寫我公司產(chǎn)品的質量管理體系手冊,經(jīng)管理者代表審核,符合GB/T19001-2008標準4.2.2條款的要求,符合我公司使用實際情況,有較好的操作性,現(xiàn) 批準發(fā)布,從2014年 04月08日開始實施。本質量手冊包含了我公司的質量方針、質量目標、質量管理體系范圍,質量管理體系過程、順序及相互作用和過程方法,是我公司質量管理體系綱領性文體,全體員工必須認真學習,掌握過程方法,堅持貫徹執(zhí)行,為實現(xiàn)我公司質量目標,滿足顧客要求,增強顧客滿意而努力
4、。 總經(jīng)理:曹軍萍 2014年4月 08日公司概況 公司座落在蘇、魯、豫、皖四省交界處,津浦、隴海兩大鐵路干線及連霍、京滬、京福、徐合高速公路交匯處的中國歷史文化名城徐州。公司地處徐州市國家高新技術開發(fā)區(qū),緊鄰通向四方的高速公路,北望京杭大運河和徐州鐵路樞紐站,南臨徐州機場。得天獨厚的地利,網(wǎng)接四面八方的客商。 公司是一家生產(chǎn)各種規(guī)格、型號成套開關設備的專業(yè)制造公司。公司以團結、求實、開拓、高效的精神,奮力拼搏,銳意進取、不斷提高產(chǎn)品質量,研究發(fā)展新產(chǎn)品,形成以高壓成套開關設備的發(fā)展的格局。精良的設備、先進的技術、嚴格的管理、周到的服務,造就出一流的品質,受到客戶的贊許。集著名廠家的制造技術,
5、嚴格控制外協(xié)方的產(chǎn)品質量,建立完善的產(chǎn)品質量控制體系,其產(chǎn)品技術性能均達到客戶圖紙要求。為制造國內(nèi)同行業(yè)一流的產(chǎn)品而努力。 質量方針質量創(chuàng)市場、服務贏得顧客、以改進求發(fā)展質量方針的涵義:全體員工齊心協(xié)力、堅持質量第一,使生產(chǎn)和服務過程的策劃和結果滿足顧客的需求和期望;持續(xù)改進質量管理體系,更新管理方法,實現(xiàn)過程的優(yōu)化;不斷采用新技術,開發(fā)新品種,持續(xù)滿足顧客的需求和期望,增強顧客滿意。 總經(jīng)理:曹軍萍 2014年4月 08日質量目標 產(chǎn)品一次交驗合格率95 顧客滿意度80%,三年內(nèi)達到85%以上 總經(jīng)理:曹軍萍 2014年4月 08日測量方法:1. 以產(chǎn)品出公司檢驗合格批次和出公司批次統(tǒng)計計算
6、產(chǎn)品出公司合格率;2. 以產(chǎn)品交驗檢驗合格批次和總批次統(tǒng)計計算產(chǎn)品一次交驗合格率;3. 采用問卷調查的方法,測評顧客滿意程度。 關于管理者代表的任命:本公司“關于貫徹GB/T19001-2008標準的決定” 中,任命 高榮雙 為管理者代表,并規(guī)定其職責:1. 確保我公司質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2. 向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;3. 確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;4. 公司質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡; 總經(jīng)理:曹軍萍 2014年4月 08日0.引言:本質量手冊根據(jù)GB/T19001-2008標準引言的要求,確定了過程方法的思路,要求每個員工掌
7、握過程方法,用過程方法貫徹實施本手冊。a) 本公司的產(chǎn)品的實施活動,可分為產(chǎn)品實現(xiàn)和管理活動兩大類,它們相互關聯(lián),相互影響。要求每個部室、每個崗位都要把自己的工作看作一個過程,并協(xié)調好該過程與其它過程的關系;b) 每一個過程必須考慮輸入和輸出的轉化,過程的實施必須堅持:策劃-實施-檢查-處理(改進)的PDCA循環(huán);1.范圍:1.1總則本手冊規(guī)定了我公司產(chǎn)品的質量管理體系的要求,通過實施和保持質量管理體系,確保我公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。1.2應用 我公司采用GB/T190012008標準建立的質量管理體系,覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售過程,涉及生產(chǎn)部、質檢部、供銷部等部室和生
8、產(chǎn)車間。刪減7.3;因為已經(jīng)有了CCC認證,產(chǎn)品定型不得修改。2.引用標準:GB/T19000-2008 質量管理體系 基礎和術語GB/T19001-2008 質量管理體系 要求以上標準在本手冊發(fā)布時均有效,由于標準會被修改,因此,要注意標準是否最新版本3.術語和定義:3.1本手冊采用GB/T190002008標準的術語和定義。3.2本手冊表述供應鏈,經(jīng)過更改,以反映我公司的實際情況,供應鏈為:供方-公司-顧客4.質量管理體系4.1總要求我公司采用過程方法按照GB/T19001-2008標準的要求建立產(chǎn)品的質量管理體系,并形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進體系的有效性。4.1.1我公司產(chǎn)品質
9、量管理體系分為產(chǎn)品實現(xiàn)主過程和支持產(chǎn)品實現(xiàn)的管理過程。4.1.2產(chǎn)品質量管理體系的過程:a)工藝流程圖 圖紙定型材料采購 檢驗下料折彎焊接標識、防護、監(jiān)視和測量 裝配調試測試表面處理包裝 鉆 c)管理過程為管理職責,資源管理、測量分析和改進以及文件管理等過程,這些過程及其支過程的要求體現(xiàn)在本手冊中,為此應按手冊中的規(guī)定,管理這些過程以支持產(chǎn)品的實現(xiàn)。4.1.3本公司為確保上述產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程得到實施和控制,制定了相應的操作方法和控制方法,如工藝規(guī)程、檢驗文件等;4.1.4應配置相應的人力、生產(chǎn)設備、測量和試驗設備及文件、記錄等產(chǎn)品實現(xiàn)過程所必需的資源。4.1.5按文件規(guī)定實施這些過程和對
10、這些過程監(jiān)視、測量和分析。4.1.6實施糾正/預防措施,對這些過程和過程的結果持續(xù)改進。4.1.7我公司計量器具檢定,委托法定部室進行。4.2文件要求:4.2.1總則根據(jù)GB/T19001-2008標準條款的要求,我公司質量管理體系文件包括:a) 質量手冊(包括質量方針和質量目標);b) 標準所要求的必備6個程序文件c) 過程的策劃、運行、控制所需的作業(yè)文件; d)標準所要求的以及工廠質量管理體系所要求的記錄(見附錄三)。4.2.2質量手冊,根據(jù)GB/T19001-2008標準要求和產(chǎn)品的特點,我公司編制質量手冊,作為全廠的質量管理和質量保證的準則,必須認真實施并持之以恒。手冊的內(nèi)容為以下三個
11、方面:a) 產(chǎn)品質量管理體系范圍,即體系覆蓋的產(chǎn)品、過程、部室和顧客群。b) 質量管理體系程序文件及其引用(見附錄二)。c) 運用流程圖方式對質量管理體系的策劃、實施、保持、改進和過程之間相互作用的描述。d)對質量手冊管理按4.2.3條款要求進行。4.2.3文件控制程序(XK/CX1-2013)對文件編制、批準、發(fā)放、更改、標識、使用等進行管理,確保使用現(xiàn)場得到有關文件適用版本,防止使用已作廢的文件。4.2.3.1職責a) 供銷部負責質量管理體系的管理性文件的編制、發(fā)放、更改、標識等管理;b) 生產(chǎn)技術部負責技術文件編制、發(fā)放、標識等工作;c) 各部室、車間負責正確使用文件。4.2.3.2文件
12、控制的范圍:a) 質量手冊(包括質量方針、質量目標);b) 程序文件(已包含于質量手冊中);c) 作業(yè)文件,包括管理作業(yè)文件和技術文件;外來文件,如產(chǎn)品標準、相關的法律法規(guī)等; d)圖紙,記錄表格。4.2.3.3采用編號方法,對文件標識,以便于識別4.2.3.4文件的編寫和批準 管理文件和技術文件分別由供銷部和生產(chǎn)技術部組織有關人員編寫,為確保文件充分和適宜,應組織討論、修改、審核和批準,其中:a) 質量方針、質量目標由管理者代表審定,總經(jīng)理批準;b) 質量手冊、程序文件由管理者代表審核,總經(jīng)理批準;c) 管理作業(yè)文件由分管的部室負責人審核,管理者代表批準;d) 技術文件由生產(chǎn)技術部負責人審批
13、;4.2.3.5文件的評審a) 為確保文件持續(xù)地適宜性和充分性,每年初對文件評審一次,在產(chǎn)品、過程及職能調整時,要及時評審,管理性文件由管理者代表主持評審,技術文件由生產(chǎn)技術部負責人主持評審;b) 評審中發(fā)生文件更改和更新,必須按4.2.3.4要求更改和批準;c) 評審后供銷部對公司體系文件目錄及各部室的文件目錄加蓋評審日期章,生產(chǎn)技術部對每一份文件加蓋評審日期章,包括各部室所使用的技術文件。4.2.3.6文件發(fā)放a) 供銷部實施體系文件發(fā)放,編寫“文件發(fā)放(回收)登記表”經(jīng)管理者代表批準后發(fā)放,發(fā)放時對文件加蓋“受控”章和分發(fā)號,領用人在“文件發(fā)放(回收)登記表”中簽字,發(fā)給認證機構的質量手
14、冊加蓋“受控”印章,提供給外單位的文件,由管理者代表批準,發(fā)放時蓋“非受控”章。b) 生產(chǎn)技術部實施技術文件發(fā)放,編制“文件發(fā)放(回收)登記表”經(jīng)管理者代表批準后按上述條款發(fā)放、簽收。c) 文件發(fā)放分別由供銷部和生產(chǎn)技術部文件資料管理人員進行,并認真核對,確保文件到達使用現(xiàn)場。4.2.3.7文件的更改發(fā)生文件更改分別由供銷部或生產(chǎn)技術部對體系文件和技術文件更改,其方法為:a) 相關人員填寫“文件更改通知單”寫明更改原因、更改條款(內(nèi)容),按4.2.3.4條款審核和批準;b) 文件管理人員實施文件修改,采用劃改法的要注明修改標記,改動該頁的修改碼,并在“文件修改記錄”中做修改的記錄;c) 發(fā)生文
15、件換頁,應收回舊文件,發(fā)放新文件,并做回收記錄和再發(fā)放簽收。d) 文件更改、換頁、換發(fā)應與發(fā)放范圍和份數(shù)相符。e) 如發(fā)生質量管理文件換版,則應對文件版本作更改。4.2.3.8文件的使用a) 使用文件的各部室應保持文件清晰,不得擅自涂改、損壞、持有文件人員應妥善保管好文件;b) 各部室編制本部室接收和使用的文件的文件目錄,供銷部和生產(chǎn)技術部分別編制本公司體系文件目錄和技術文件目錄,以便經(jīng)常對文件檢查、核對。4.2.3.9外來文件的控制a) 外來標準等外來文件,由生產(chǎn)技術部登記,保管、發(fā)放時應加蓋“受控章”。b) 外來文件發(fā)放按4.2.3.6條款執(zhí)行。c) 外來文件使用按4.2.3.8條款執(zhí)行。
16、d) 由于標準會被修改,生產(chǎn)技術部應注意收集其最新版本。4.2.3.10作廢文件處理a) 文件換頁、換發(fā)等所回收的作廢文件分別有供銷部或生產(chǎn)技術部文件管理人員及時在其部室負責人監(jiān)督下銷毀;b) 如需保留作廢文件,作為參考資料時,必須對其加蓋“作廢”和“保留”章并登記,以防作廢文件的非預期使用。4.2.4記錄控制程序(XK/CX2-2013)對記錄標識、使用、貯存、保護等進行管理,為產(chǎn)品、過程和質量體系符合要求及體系有效運行提供證據(jù),其控制范圍是:具有證明產(chǎn)品、過程和質量體系與要求的符合性以及證明質量管理體系有效性的記錄,包括填寫完畢的記錄、圖、表、書面報告、會議記錄等。4.2.4.1職責:供銷
17、部負責公司質量記錄的控制,各部室負責本部室使用和保管的記錄,4.2.4.2記錄控制要求為:保持清晰、字跡清楚、記錄應編號、易于識別和檢索等。 a)記錄的編制和實施各職能部室在編寫文件過程中編制相應的記錄,供銷部和管理者代表在審查和審核文件時,同時審查和審核記錄表式,隨文件批準,投入使用。記錄表式發(fā)生修改時,由供銷部修改,供銷部負責指導相關部室或崗位人員正確使用記錄。b)采用編號方法,對記錄標識,以便于識別;c)填寫記錄應字跡端正、清楚,不得隨意涂改,如需更改,更改人應在更改處簽字。d)使用后的記錄應放櫥柜中,各部室有專人日常收集和保管,并經(jīng)常檢查,防止記錄損壞和丟失。e)各部室應對本部室使用和
18、保管的記錄編制記錄清單,并根據(jù)記錄類別和時序歸檔,以便檢查或檢索。f)發(fā)生借閱文件、記錄情況時,應辦理借閱登記,借閱人應按時歸還。g)工廠質量手冊附錄三“記錄清單”中對記錄保存期作出規(guī)定,A類5年,B類3年,C類1年。以滿足產(chǎn)品特點、合同和法律法規(guī)對記錄的要求,各部室應認真執(zhí)行。h)超過保存期的記錄,各部室文件管理員在供銷部人員的監(jiān)視下銷毀,供銷部是過期記錄在其負責人監(jiān)視下銷毀。5.管理職責5.1管理承諾公司承諾:建立、實施產(chǎn)品質量管理體系并持續(xù)改進其有效性,并通過開展以下活動為兌現(xiàn)管理承諾提供證據(jù):a) 通過會議、標語、文件等方式,結合產(chǎn)品的市場形勢和國家有關規(guī)定,經(jīng)常向員工宣傳,教育滿足顧
19、客和法律法規(guī)的重要性。b) 以公司總方針為基礎,制定公司的質量方針,成為全體員工質量行為的準則。c) 以質量方針為框架,制定公司質量目標,并分解,使各部室都制定相應的質量目標,用部室目標的實現(xiàn)來保證大目標的實現(xiàn)。d) 每年進行不少于1次管理評審。e) 確保提供產(chǎn)品實現(xiàn)所需的人力資源、基礎設施、工作環(huán)境和檢驗器具。5.2以顧客為關注的焦點通過市場調研、預測、顧客滿意調查和顧客溝通等方式,公司將獲得的顧客要求和期望的信息加以識別和確定,將顧客要求轉化為產(chǎn)品規(guī)范或過程規(guī)范,通過體系運行,滿足顧客要求;通過管理措施,確保相關部室正確、全面理解和積極實現(xiàn)顧客要求,不斷增強顧客滿意。5.3質量方針公司以顧
20、客群、經(jīng)營理念和公司總方針為基礎,組織制定公司的質量方針:a)公司的質量方針為: 精造品質,持續(xù)改進; 全心服務,顧客滿意。b)質量方針的涵義為:全體員工齊心協(xié)力、堅持質量第一,使生產(chǎn)和服務過程的策劃和結果滿足顧客的需求和期望;持續(xù)改進質量管理體系,更新管理方法,實現(xiàn)過程的優(yōu)化;不斷采用新技術,開發(fā)新品種,持續(xù)滿足顧客的需求和期望,增強顧客滿意。c)質量方針是我公司中長期的努力方向,為制定和評價質量目標的框架,公司采用宣傳、教育、培訓等措施,使質量方針為各級各類人員理解,成為每個部室,每個員工質量行為的準則。d)在管理評審時,對質量方針的適宜性進行評審。5.4策劃 我公司的質量管理體系策劃由公
21、司領導,管理者代表組織實施。5.4.1質量目標 a)公司以質量方針為框架,結合產(chǎn)品實現(xiàn)的實際情況,組織制定了質量目標,其內(nèi)容為:產(chǎn)品出廠合格率100%產(chǎn)品一次交驗合格率95%顧客滿意度80%,三年內(nèi)達到85%以上b)公司對質量目標展開,分解到部室和車間,各部室、車間結合職責和產(chǎn)品要求建立質量目標,明確測量方法和考核頻次,在目標實施中堅持PDCA循環(huán),通過各部室、車間實現(xiàn)目標,確保公司質量目標的實現(xiàn)。5.4.2質量管理體系策劃a) 在總經(jīng)理領導下,按照GB/T19001-2008標準4.1條款要求,策劃產(chǎn)品的質量管理體系,滿足實現(xiàn)質量目標的要求,其策劃的結果形成質量管理體系文件,包括質量方針、質
22、量目標、質量手冊、程序文件、作業(yè)文件和記錄。b) 若發(fā)生內(nèi)外部情況變化(如產(chǎn)品結構、組織機構、職能分配、法規(guī)要求等變化)時或某些文件(或條款)不適用時,應預先對更改進行策劃和評審,按文件控制要求更改,以保持質量管理體系的完整性。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限 總經(jīng)理根據(jù)質量管理體系的過程及體系所覆蓋的部室(見表一“質量管理體系覆蓋組織體制”)對部室的職能分配(見表二“GB/T190012008條款職能分配表”),并規(guī)定公司領導和部室質量職責,通過文件、會議、培訓等措施,使各部室理解各部室職能和應從事的活動(見表三“各部室質量活動表”)。各部室應進行職能分配,規(guī)定各崗位職責(見附錄二
23、),并使各崗位人員明白自己應從事的質量活動和其輸入與輸出的接口,并認真履行自己的職責。5.5.1.1總經(jīng)理崗位職責a)負責公司生產(chǎn)經(jīng)營決策,策劃工廠發(fā)展戰(zhàn)略;b)主持公司生產(chǎn)經(jīng)營工作,確保產(chǎn)品質量滿足顧客要求;c) 向員工進行質量意識宣傳教育;d) 制定公司質量方針和質量目標;e) 設立組織機構,確定部分職責和權限;f) 主持管理評審,評價質量體系和質量方針,決定改進措施;g) 確保提供目標所需的人力、基礎設施和工作環(huán)境;5.5.1.2管理者代表職責見手冊5.5.2條款;5.5.1.3部室職責及相關崗位職責見部室及崗位職責規(guī)定;5.5.2管理者代表總經(jīng)理任命一名管理者代表,并規(guī)定其職責:a)
24、確保質量管理體系所需過程得到建立、實施和保持;b) 向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績和任何改進的需求;c) 確保在全公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;d) 與質量管理體系有關的外部聯(lián)系;5.5.3內(nèi)部溝通公司為確保質量管理體系運行和改進的信息得到交流、問題及時協(xié)調,在公司內(nèi)部采用如下溝通過程,并靈活有效地運用這些過程:a) 溝通方式:會議、文件、標語、談話交流等;b) 溝通內(nèi)容:質量方針、質量目標完成情況、質量管理體系運行和審核情況、產(chǎn)品質量情況、部室職能及崗位職責或組織機構調整、顧客滿意信息等;c) 溝通部室及對象:總經(jīng)理就全局性工作向所有部室傳達和要求以及專向工作向有關部室傳達和要求;管理者代
25、表就工作區(qū)域內(nèi)事項對有關部室指導或要求;執(zhí)行部室就工作的相關性與接口與有關部室交流、協(xié)調以及向員工布置或向上級請示報告等。d) 溝通時機:活動前傳達、布置或要求;活動中的交流和協(xié)調;活動后總結、交流和報告;根據(jù)工作需要隨時進行等;e) 溝通效果:溝通過程應使活動順暢,質量管理體系運行有效。 組織機構圖 總經(jīng)理 管理者代表 生產(chǎn)技術部 質檢部 供銷部 車間 質量管理體系覆蓋組織體制 (表一) GB/T19001-2008條款職能分配表 (表二)GB/T19001-2008總經(jīng)理管理者代表供銷部生產(chǎn)技術部質檢部車間條款職能4質量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.
26、2.3文件控制4.2.4記錄控制5管理職責6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量設備的控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進注:為領導職能范圍,為主要職能, 為相關職能。5.6管理評審5.6.1
27、總則a) 管理評審是總經(jīng)理就我公司質量管理體系現(xiàn)狀,對質量管理體系實現(xiàn)質量方針、質量目標,滿足顧客要求,增強顧客滿意方面的適宜性、充分性和有效性的正式評價,包括質量方針、質量目標適宜性評價。評審目的是評價質量管理體系業(yè)績和改進機會及變更的需要,決定改進措施,確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;b) 管理評審由總經(jīng)理主持,管理者代表和供銷部負責策劃、實施的具體工作,相關部室配合;c) 在總經(jīng)理的領導下,管理者代表對管理評審的時間、目的、內(nèi)容等進行策劃,一般在年底或年初編制年度管理評審計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準,由管理者代表組織實施;d) 評審的時機原則上每年不少于一次,時間間隔最長不超過12個
28、月。根據(jù)產(chǎn)品、過程、機構等變化的情況,可及時增加評審次數(shù)。5.6.2評審輸入 供銷部按照年度管理評審計劃的安排,在一周前向領導及有關部室發(fā)出通知,被通知部室或人員按通知要求準備好有關資料,作為管理評審的輸入。 評審輸入包括:a) 質量管理體系內(nèi)部和外部審核結果、公司質量方針、質量目標實施情況,由管理者代表提供;b) 合同履行情況、顧客反饋包括顧客滿意測評結果、顧客不滿意以及抱怨和投訴、質量服務情況由供銷部提供;c) 產(chǎn)品的實物質量、包括采購、過程和最終產(chǎn)品的質量(包括安全質量)、政府授權部門質量監(jiān)督抽查的情況,由質檢部提供;d) 糾正/預防措施實施情況及其后有效性以及以往管理評審確定的措施的跟
29、蹤驗證結果,由供銷部提供;e) 機構、職責、權限、資源、過程和程序等變化可能影響質量管理體系的變更,包括質量手冊的變更,以及對質量目標的實現(xiàn)和質量管理體系改進的建議,由與會者提出。5.6.3評審輸出a) 質量管理體系實現(xiàn)質量目標的適宜性、充分性和有效性的評價結論;b) 質量方針、質量目標、質量管理體系文件、職責、權限及質量管理體系過程等方面的改進的決定;c) 產(chǎn)品在滿足顧客要求方面改進的措施;d) 資源方面改進的措施。5.6.4評審過程a) 總經(jīng)理主持管理評審會議,管理者代表報告和各部室發(fā)言;b) 總經(jīng)理對質量管理體系實現(xiàn)質量目標的適宜性、充分性和有效性做出評價,并提出改進的要求;c) 供銷部
30、編寫管理評審報告,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后發(fā)放給公司領導和部室,并負責實施糾正和預防措施、跟蹤和驗證其效果;d) 管理評審的記錄,包括年度管理評審計劃、通知、管理評審報告、糾正/預防措施報告等,由供銷部保存。6.資源管理6.1資源提供為實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進體系的有效性,持續(xù)滿足顧客的要求、增強顧客滿意,公司確定并提供相應的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。6.2人力資源6.2.1總則我公司人力資源的管理由供銷部負責,各相關部室配合。通過識別從事影響產(chǎn)品質量工作的每個崗位職責和質量活動所需的能力要求,從員工的學歷、培訓情況、工作經(jīng)驗和工作技能、相關崗位人員的健康的要求方面確定并評價
31、其能力,以便采取針對性措施,確保員工能勝任崗位的工作。6.2.2能力、意識和培訓為確保員工勝任崗位工作,我公司采取如下措施:a)規(guī)定從事影響產(chǎn)品質量的各崗位人員的能力;包括學歷、培訓、經(jīng)驗和技能的要求,作為崗位人員招聘條件,進行評價,并在崗試用3個月后進行業(yè)績評價;b)在職人員每半年至少進行一次績效評價 ,使其能力持續(xù)滿足崗位能力要求;c)針對現(xiàn)任崗位人員能力方面的不適合,采取培訓或調換崗位或引進人才等措施,使得員工能滿足崗位能力要求;d)采取面試、筆試或演示等方式評價培訓或其他措施的效果,是否達到了預期的效果;e)供銷部及各部室通過教育、培訓等措施,使每個員工都能理解本崗位工作重要性和相關性
32、,作好本職工作,為實現(xiàn)公司質量目標作貢獻;f)供銷部形成并保留員工能力評價的記錄,如崗位任職要求、考試卷、培訓計劃、學歷和職稱證明的復印件等。6.3基礎設施我公司根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程,確定并提供所需的廠房、設備、通訊等基礎設施,維護好這些設施,使之滿足產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求。6.3.1建筑物、工作場所和相關設施a)各車間、倉庫負責使用和維護所屬的廠房、庫房及水、電等配套設施;b)生產(chǎn)技術部負責水、電等配套設施的維修和保養(yǎng);c)供銷部負責建筑物、工作場所的修繕;d)通過各部室正確使用、維護、保養(yǎng),使廠房、庫房及水、電等配套設施滿足產(chǎn)品生產(chǎn)能力和原料、成品貯存的要求。6.3.2過程設備生產(chǎn)技術部根據(jù)產(chǎn)品實
33、現(xiàn)的策劃,配置所需設備并負責設備的管理,各車間負責本車間設備的使用和維護。對設備控制的要求為: a)在設備添置前,應進行經(jīng)濟技術論證和選型,經(jīng)總經(jīng)理批準后采購,設備購進后要驗收、調試、驗證,確認其能力符合要求,方可投用;b)對在用設備應登帳、編號、建檔,并進行設備檢查、維護,每年至少安排一次檢修并根據(jù)情況適時修理,及時組織設備修理完工驗收和現(xiàn)場清理。c)對操作工應進行培訓,使之掌握設備操作和維護保養(yǎng)的知識。d)操作工應執(zhí)行設備安全操作規(guī)程和工藝要求,正確使用和維護和清理設備,使之保持完好。e)車間應檢查生產(chǎn)、檢查設備使用情況,糾正違章。6.3.3支持性服務我公司支持性服務有電話、傳真機和運貨車
34、等,由供銷部負責管理通訊設施,使之滿足各部室對外聯(lián)絡的需要,供銷部負責管理運貨車。6.4工作環(huán)境a)生產(chǎn)技術部負責公司生產(chǎn)環(huán)境管理;供銷部負責辦公區(qū)域環(huán)境管理;各車間、倉庫負責本車間環(huán)境管理;b)工作環(huán)境管理的要點是:清掃、整理、清潔、安全。c)公司編制安全制度,設立警示標志,采用防爆電器;配置消防設施;通過采用安全教育和安全檢查,貫徹安全生產(chǎn)規(guī)定,確保工作環(huán)境滿足生產(chǎn)及原料、產(chǎn)品貯存的要求。7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃我公司根據(jù)國家、行業(yè)標準和顧客要求,對產(chǎn)品實現(xiàn)的工藝過程和工藝方法進行策劃,策劃的輸出形成相應的工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書等文件。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由生產(chǎn)技術部負責,質檢部
35、等部室配合,通過策劃確定以下內(nèi)容:a)理解產(chǎn)品的質量特性。b)編制工藝流程、工藝文件、規(guī)定設備型號、所使用的檢測器具,提出操作工的數(shù)量和技能要求; c)確定產(chǎn)品實現(xiàn)的檢驗階段和這些階段的檢驗、驗證、試驗的活動,編制或引用檢驗文件、試驗規(guī)程等產(chǎn)品接收、放行的準則;d)編制能夠證明采購產(chǎn)品、工序產(chǎn)品和最終產(chǎn)品符合要求所需的記錄表格;e)顧客提出有特殊要求的訂貨時,生產(chǎn)技術部針對該特殊合同編制質量計劃,對其質量要求的實現(xiàn)策劃,包括質量管理體系過程和文件的引用。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關要求的確定供銷部獲得顧客的有關產(chǎn)品的信息,加以辨別,確定顧客的與產(chǎn)品有關的要求,確定產(chǎn)品要求包括:a
36、)顧客明確規(guī)定的要求,包括產(chǎn)品的質量特性值、數(shù)量、包裝、交付和售后服務等要求;b)顧客雖然沒有明確規(guī)定,但與顧客用途有關的隱含的要求,如安全、環(huán)保方面要求;c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求,如國家、行業(yè)規(guī)定;d)公司確定的附加要求,如成本、工期等。上述要求應充分識別、記錄清楚,包括電話、口頭訂單。7.2.2與產(chǎn)品有關要求的評審對已確定的產(chǎn)品有關的要求進行評審,評審應在接受訂單或向顧客作出承諾之前進行,以確定我工廠是否能夠滿足顧客的要求。7.2.2.1評審方法a)對顧客的常規(guī)合同(老產(chǎn)品且顧客沒有提出新的質量特性要求或價值50萬元以下的合同),對交付期、數(shù)量、交付方式等進行評審,由供銷部負責人簽署意
37、見;b)對特殊合同(新產(chǎn)品或對老產(chǎn)品提出新的質量要求或價值50萬元以上的合同),供銷部必須組織生產(chǎn)、技術負責人對7.2.1條款中所確定的4個方面逐條評審或對新的質量特性要求評審,提出意見和措施,由總經(jīng)理批準。7.2.2.2合同評審應做到: a)準確地理解與產(chǎn)品有關的要求,均予以明確規(guī)定; b)與以前不一致的要求得到解決,達成一致意見; c)能夠保證有能力滿足合同規(guī)定的全部要求,達到實物質量和數(shù)量上的滿足,準時交貨。7.2.2.3若顧客的產(chǎn)品要求發(fā)生更改,供銷部應組織評審,并將更改的信息通知相關部室,確保他們知道已變更的要求并及時修改所涉及的文件或記錄;7.2.2.4對合同評審包括合同更改評審所
38、引發(fā)的措施落實,常規(guī)合同評審的信息,傳遞給生產(chǎn)技術部(或倉庫)安排生產(chǎn)(或發(fā)貨),特殊合同評審的信息傳遞給生產(chǎn)技術部進行產(chǎn)品開發(fā)。7.2.2.5供銷部形成并保留合同評審結果及引發(fā)措施及措施驗證的記錄。7.2.3顧客溝通7.2.3.1供銷部與顧客溝通,主要包括以下三個方面: a)通過訂貨會、人員推銷、廣告等方法介紹、宣傳我公司產(chǎn)品,同時獲得顧客的期望的信息; b)通過電話、面談等形式對問詢或合同修改的處理,如果發(fā)生修改要用傳真、信函對原合同修改或面談后對原合同修改簽字。 c)通過電話、走訪和服務獲取顧客反饋,對顧客抱怨、投訴及時按8.3條款處理,使顧客滿意。7.3刪減7.4采購7.4.1采購過程
39、7.4.1.1對產(chǎn)品所需的原輔材料及其供方進行控制,確保采購的原輔材料符合規(guī)定的要求。運輸外包應保證運輸安全,選擇資信好的單位。7.4.1.2職責a)供銷部負責原輔材料及其供方能力(運輸方)的評價;b)生產(chǎn)技術部配合。7.4.1.3評價方法 a)根據(jù)采購產(chǎn)品目錄中物資重要程度,對重要物資的供方的評價采用績效評價方式,即從歷次進貨質量、價格、交付和使用情況等方面評價供方能力,由供銷部組織生產(chǎn)技術部進行,每年一次;對一般物資采用質量統(tǒng)計方法評價,即由供銷部對供方歷次進貨質量統(tǒng)計情況評價供方能力,每年一次;對一次性采購或采購量不大的,評價供方能力采用樣品質量評價方法,即從質量、價格、使用等方面評價,
40、由供銷部組織生產(chǎn)技術部隨時進行。b)經(jīng)評價滿足要求的供方,由供銷部登記合格供方一覽表,并安排下次評價的時間,該表應傳遞給生產(chǎn)技術部、倉庫等部室;c)對所有供方均應按年度統(tǒng)計歷次供貨的質量情況,實施日常監(jiān)視,并將統(tǒng)計結果作為供方能力評價的一個依據(jù)。7.4.1.4對評價中能力不滿足要求的供方或存在改進需求的供方,由供銷部要求其整改,并跟蹤其改進措施實施情況。7.4.1.5對現(xiàn)有供方篩選或根據(jù)采購的需要選擇供方,對新供方選擇,在對其樣品評價、試用、供方調查后,確認其能力滿足要求后,列入合格供方,確定在評價時間,由供銷部屆時實施。7.4.1.6供銷部形成并保留供方能力評價結果及引發(fā)改進措施的記錄。7.
41、4.2采購信息我公司產(chǎn)品的采購信息包括a)采購產(chǎn)品目錄、包括采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、質量要求、重要程度等,應清楚的表達采購產(chǎn)品的要求,并經(jīng)生產(chǎn)技術部長批準;b)對供方(運輸方)提供產(chǎn)品的過程和方式的要求;c)質量體系認證或許可證要求等。生產(chǎn)技術部負責編制采購產(chǎn)品目錄,并向供銷部發(fā)放,供銷部負責保留上述文件和記錄。7.4.3采購產(chǎn)品驗證 a)供銷部根據(jù)生產(chǎn)計劃或采購計劃在合格供方采購,進貨后向質檢部報驗b)質檢部按手冊8.2.4條款實施進貨檢驗。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制 我公司根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的要求,對生產(chǎn)過程實施控制,使生產(chǎn)過程在受控條件下進行,這些受控條件包括: a
42、)生產(chǎn)技術部獲得有關的產(chǎn)品的產(chǎn)品生產(chǎn)的信息(如生產(chǎn)指令包括品種、數(shù)量、完成期限)以便安排和調度生產(chǎn); b)生產(chǎn)過程各崗位獲得了指導操作和規(guī)定過程參數(shù)的工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件,并按規(guī)定操作,控制過程參數(shù);c)車間配置了生產(chǎn)所需的設備和包裝器具,工人正確操作、維護和保養(yǎng),保持設備和器具完好,清潔;d)根據(jù)工藝和檢驗的要求,生產(chǎn)崗位和檢驗崗位配置了相適應的監(jiān)視儀表和檢驗器具、試驗設備,并正確使用和維護,有效地監(jiān)視和測量過程及其產(chǎn)品的質量;e)檢驗人員按檢驗要求檢驗;f)化驗室按檢驗規(guī)定對產(chǎn)品最終檢驗,確認合格,總檢簽字后方可包裝;g)產(chǎn)品向顧客交付時應核對、點數(shù)、簽收;產(chǎn)品交付顧客后,銷售人
43、員應及時了解顧客意見,提供服務。對顧客意見及抱怨及時處理,交付產(chǎn)品在顧客使用中出現(xiàn)質量問題按手冊8.3不合格品控制程序執(zhí)h)生產(chǎn)技術部應進行工藝紀律檢查、設備完好檢查、安全生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)統(tǒng)計監(jiān)視;質檢部進行在用計量器具檢查,車間應加強現(xiàn)場調度和現(xiàn)場管理,以保持良好的生產(chǎn)秩序;i)本條款的活動由生產(chǎn)技術部負責全公司的生產(chǎn)過程控制,質檢部負責產(chǎn)品質量檢驗,供銷部負責產(chǎn)品交付和銷售服務,車間負責本車間生產(chǎn)過程控制。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認裝配是關鍵過程;焊接是特殊過程,對其過程能力進行確認,證實其實現(xiàn)策劃結果的能力;7.5.2.1生產(chǎn)技術部負責組織實施對關鍵過程能力確認,質檢部、供銷部和車
44、間配合;7.5.2.關鍵過程評價準則為:a)新設備、新工藝或工藝參數(shù)變化均應經(jīng)確認并由生產(chǎn)技術部部長批準后方可投入生產(chǎn),并充份考慮安全性能;b)關鍵過程設備應完好,配備的監(jiān)視儀表應齊備,在鑒定的合格有效期內(nèi),示值準確, 并充份考慮安全性能;c)關鍵崗位操作工應經(jīng)過培訓,有熟練的操作技能,滿足崗位能力;d)有工藝規(guī)程和作業(yè)指導書、生產(chǎn)過程控制參數(shù)明確完整,能指導生產(chǎn);e)生產(chǎn)的半成品符合規(guī)定的要求,質量穩(wěn)定;f)對特殊過程每年至少進行一次能力確認,并在該過程出現(xiàn)異?,F(xiàn)象時適時確認;g)生產(chǎn)技術部應形成并保留過程能力確認的記錄,包括設備認可、人員資格鑒定、過程能力確認的記錄。7.5.3標識和可追溯
45、性 我公司產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程使用的標識有:產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識,對原輔材料到生產(chǎn)到成品入庫都進行標識,防止產(chǎn)品混用或誤用。生產(chǎn)技術部負責產(chǎn)品標識規(guī)定、檢驗狀態(tài)標識的管理,各車間、倉庫負責本單位標識的實施。 7.5.3.1產(chǎn)品標識a)倉庫對原輔材料采用掛牌標識,表明名稱、規(guī)格、編號、數(shù)量、進貨日期等,并掛在相應的產(chǎn)品或貨架上;b)有外包裝且已有標識的,以其原有的標識識別;c)成品采用銘牌標識法7.5.3.2檢驗狀態(tài)標識 產(chǎn)品及原輔材料檢驗狀態(tài)標識有不合格、待檢和合格三種。a)采用“不合格品”、“待檢”等標識牌,掛在相應的區(qū)域(或掛在原料和產(chǎn)品上),應牢靠醒目;b)不合格品應放入“不合格品區(qū)”,等
46、待檢驗的要放在“待檢區(qū)”(笨重的可掛相應的檢驗狀態(tài)標識牌);c)現(xiàn)場合格品應掛“合格品”標識牌;7.5.4顧客財產(chǎn) 我公司生產(chǎn)有顧客提供技術資料的情況。由生產(chǎn)技術部辨別、驗證、登記,按4.2.3文件控制程序管理,并予以保密。使之得到正確保護和正確使用。若發(fā)現(xiàn)顧客提供技術資料不適用或丟失時,應及時向顧客報告,按顧客意見處理,其中對技術要求的更改應有顧客書面通知。7.5.5產(chǎn)品防護 我公司針對原輔材料提貨到內(nèi)部生產(chǎn)至到顧客交付的全過程采取相應的防護措施,防止產(chǎn)品損壞,確保其已具有的符合性。a)產(chǎn)品標識按7.5.3條款執(zhí)行;產(chǎn)品防護性標識在標簽上明示,包括:、不得拋摔等; b)供銷部負責出公司產(chǎn)品的
47、裝卸;車間負責本車間工序產(chǎn)品搬運轉移。搬運和裝卸的控制要點為:輕放、輕裝、有序擺放,防止產(chǎn)品受損壞;c)產(chǎn)品如須包裝出廠的,由生產(chǎn)技術部編制包裝規(guī)程,包括:規(guī)定相應品種的包裝數(shù)量、包裝物要求和封口要求及標簽張貼的要求。包裝人員應按要求包裝產(chǎn)品,并愛護產(chǎn)品和包裝。d)經(jīng)檢驗合格的原輔材料應經(jīng)倉庫保管員驗收(點數(shù)或稱重)入庫,入庫后應按類別、按批次分別擺放,堆碼整齊,需標識的應及時掛牌標識。倉庫應及時記帳,做到帳、物相符;e)貯存的產(chǎn)品、原輔材料,倉庫保管員應經(jīng)常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,并保持倉庫干燥、通風、門窗完好。發(fā)出產(chǎn)品或原輔材料應注意保質期做到先進先出,超過保質期的應向生產(chǎn)技術部報告;f)
48、產(chǎn)品的防護存在于搬運、包裝、貯存、生產(chǎn)和交付的各項活動中,開展這些活動的部室和崗位、必須執(zhí)行上述a、b、c、d、e條款的規(guī)定,保護產(chǎn)品的質量,防止產(chǎn)品在我公司控制中受到損壞。7.6監(jiān)視和測量設備的控制我公司監(jiān)視和測量設備的控制范圍是:用于產(chǎn)品及其過程產(chǎn)品的檢驗和試驗的計量器具和試驗設備,包括用于生產(chǎn)過程監(jiān)視的儀表。質檢部負責監(jiān)視和測量設備的控制,化驗室和車間負責正確使用和維護在用的計量器具;質檢部根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝、檢驗文件或質量計劃所確定的過程和階段的監(jiān)視和測量的要求,配置相應的監(jiān)視和測量設備,使其在數(shù)量和精度與被測量的對象的要求相匹配,使監(jiān)視和測量可行,為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。質檢部針對在
49、用的監(jiān)視和測量設備的重要程度、精度等級、使用頻次等,編制計量器具臺帳,確定檢定或校準周期,每年編制周期檢定計劃,按期對計量器具檢定或校準,為保證測量結果有效,用確保: a)由法定計量部室檢定或校準,以使量值能溯源到國際或國家量值標準,如果計量部室無力檢校時,委托具備能力的單位或該具生產(chǎn)廠檢定或校準,公司自校的要編制自校規(guī)程并作好檢校記錄;b)測試設備使用前,由質檢人員按操作的要求,應對其進行調整,確保使用時的量值準確,發(fā)現(xiàn)異常時報告 生產(chǎn)技術部送檢或送修;c)所有檢定、校準合格的計量器具、試驗設備采用貼合格證標識的辦法,注明編號和有效期,防止誤用未經(jīng)檢校或檢校不合格或超過有效期的計量器具或試驗設備;d)對操作工和質檢人員培訓和指導,使之掌握計量器具使用、維護知識,對測量設備、試驗設備應編制操作規(guī)程,測試人員遵操作,防止使用不當使計量器具或測試設備失效;e)當發(fā)生精密的或大型的檢驗和試驗設備需搬運時,應預先策劃搬運方法和保護措施,防止搬運中損壞,并進行維護。對暫不用的試驗設備的貯存應有適合條件,還一貫經(jīng)常檢查和維護;f)若存在計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,使用前采用對比
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