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1、 目 錄1 總論 32 企業(yè)的基本情況 93 需求預(yù)測(cè)和擬建規(guī)模 124 物料供應(yīng) 145 廠址及建廠條件 176 工程設(shè)計(jì)方案 197 生產(chǎn)組織與勞動(dòng)定員 328 節(jié)約能源與合理利用能源 339 環(huán)境保護(hù) 3610勞動(dòng)安全衛(wèi)生 3811消 防 4112項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度 4313投資估算與資金籌措 4414財(cái)務(wù)計(jì)算與經(jīng)濟(jì)分析評(píng)價(jià) 4615主要數(shù)據(jù)和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 65 16結(jié)論與建議 66xx省藥品監(jiān)督管理局同意關(guān)于xxxxx制藥有限責(zé)任公司gmp改造項(xiàng)目新增大輸液生產(chǎn)線的批復(fù)廠區(qū)平面圖示意圖前處理車間平面布置示意圖口服液車間平面布置示意圖1 總 論11 概 述111 項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人 項(xiàng)
2、目名稱:xxxxx制藥有限責(zé)任公司“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 建設(shè)單位:xxxxx制藥有限責(zé)任公司 法定代表人:xxx 主管部門:xxx經(jīng)濟(jì)局11,2 項(xiàng)目提出的背景:國(guó)家科技部、外經(jīng)貿(mào)部、財(cái)政部、稅務(wù)總局和海關(guān)總署以國(guó)科發(fā)計(jì)字1999565號(hào)文聯(lián)合發(fā)布中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)品出口目錄,將400多味“藥用植物提取物顆?!币?5116310號(hào)列入目錄中,充分體現(xiàn)了中藥提取物的技術(shù)含量高和市場(chǎng)影響大等特性。國(guó)家計(jì)委即將啟動(dòng)的“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化”工程,中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物產(chǎn)業(yè)化是重點(diǎn)支持項(xiàng)目,鼓勵(lì)開發(fā)源于中藥的以國(guó)際市場(chǎng)為目標(biāo)市場(chǎng)的提取物,以帶動(dòng)解決生產(chǎn)技術(shù)與裝備水平、質(zhì)量控制能力的提高,引導(dǎo)這一新興產(chǎn)業(yè)快速健康
3、發(fā)展。 國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)頒布的當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄(2000年修訂),列入了“中藥有效成分的提煉、純化和分析技術(shù)開發(fā)”、“高附加值出口優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品生產(chǎn)”等項(xiàng)目。 中國(guó)藥典和有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)中尚未采用“中藥提取物”這一概念,而代之以“浸膏”、“流浸膏”,中國(guó)藥典2000年版共收載單味中藥(流)浸膏13種,有17種中藥制劑以中藥提取物組方。 我國(guó)2002年發(fā)布的新藥審批辦法中,將中藥材提取的有效成分和復(fù)方提取的有效成分列為一類新藥,將中藥材、天然藥物中提取的有效部位、復(fù)方中提取的
4、有效部位群列為二類新藥。 xxxxx制藥有限責(zé)任公司是一個(gè)國(guó)有控股型制藥企業(yè),因地處魏晉著名針灸醫(yī)學(xué)家xxx的故鄉(xiāng)而得名。企業(yè)占地26000多m2,生產(chǎn)性建筑面積5000 m2,資產(chǎn)總額1524萬(wàn)元。其中口服固體制劑車間1260m2,中藥前處理車間756m2,中藥提取車間840m2;質(zhì)檢辦公樓1200m2;倉(cāng)儲(chǔ)及其他輔助生產(chǎn)建筑面積944m2。非建筑面積均進(jìn)行了硬化和綠化,其中設(shè)計(jì)綠化面積8600m2,占公司總面積的33。廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境無(wú)污染,生產(chǎn)、行政、輔助區(qū)布局合理。現(xiàn)有員工86人,擁有中藥提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑4條生產(chǎn)線,現(xiàn)已形成年產(chǎn)片劑2億片、膠囊劑3000萬(wàn)粒、顆粒劑2000萬(wàn)袋的
5、生產(chǎn)規(guī)模,產(chǎn)品行銷全國(guó)二十多個(gè)省、市、自治區(qū)。2003年實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1200萬(wàn)元,創(chuàng)利稅150萬(wàn)元,經(jīng)濟(jì)效益顯著,被xxx委、縣政府確定為扶持培養(yǎng)的“重點(diǎn)財(cái)源企業(yè)”。中藥提取物是對(duì)中藥材的深度加工,具有開發(fā)投入較少、技術(shù)含量高、產(chǎn)品附加值大、國(guó)際市場(chǎng)廣泛等優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),是目前中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的一種理想方式;中藥提取物經(jīng)數(shù)年的發(fā)展,已具備一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,出口比例已超過(guò)中藥,并呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。另一方面,提取物研制、開發(fā)、生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié),從宏觀到微觀尚缺乏必要的管理規(guī)范,產(chǎn)品品種多、規(guī)格雜、生產(chǎn)企業(yè)多而小、經(jīng)營(yíng)渠道雜、經(jīng)營(yíng)秩序混亂、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,損害中藥出口產(chǎn)品的形象,致使中藥提取物平均出口
6、價(jià)格大幅下降,1999年中藥提取物平均出口價(jià)格較上年度降低27.2%,惡性降價(jià)造成了企業(yè)效益下降和資源的嚴(yán)重浪費(fèi),中藥提取物需要產(chǎn)業(yè)化的調(diào)控和規(guī)范。xxx是xx省“刺五加”資源貯量最大的產(chǎn)地,每年可產(chǎn)刺五加飲片2000多噸,“刺五加”廣泛分布在本縣南部山區(qū)六個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),加上周邊地區(qū)貯量,年產(chǎn)可達(dá)1萬(wàn)噸以上。由于xxx制藥公司加工“刺五加”原料藥生產(chǎn)能力小,年僅消化五加資源1000噸左右,加之中藥材購(gòu)銷渠道不暢,大量刺五加資源得不到回收利用,資源浪費(fèi)比較嚴(yán)重。部分加工企業(yè)由于生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備陳舊落后,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,生產(chǎn)規(guī)模和經(jīng)濟(jì)效益不能進(jìn)一步擴(kuò)大。為了培養(yǎng)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),xxxxx制藥有限責(zé)任公司經(jīng)過(guò)
7、深入調(diào)研,提出建設(shè)“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,以適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展的要求,加快本企業(yè)發(fā)展的步伐。并將資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì),帶動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,促進(jìn)xx中藥產(chǎn)業(yè)走上規(guī)?;?、現(xiàn)代化。113 投資的必要性 1131 建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,是市場(chǎng)的需要。刺五加系列產(chǎn)品是以“刺五加”為主要原料,經(jīng)科學(xué)提純精制而成的“刺五加”系列產(chǎn)品。目前,基礎(chǔ)的研制開發(fā)“刺五加”的報(bào)道中闡明。刺五加具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、提高機(jī)體適應(yīng)性和耐受性、抗腫瘤、抗衰老等藥理作用,刺五加對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)既有興奮作用又有抑制作用,刺五加及其多糖能促使正常小鼠及荷瘤小鼠巨噬細(xì)胞數(shù)顯著增加。興奮抑制過(guò)程,能提高人的腦力勞動(dòng)效能;增強(qiáng)
8、對(duì)溫度的變化適應(yīng),臨床應(yīng)用廣泛。作為中藥藥品及保健方劑,刺五加具有廣泛的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益開發(fā)價(jià)值。中藥刺五加為五加科植物的根和根莖,屬滋補(bǔ)性中藥。五加類藥物在我國(guó)使用已很久。名醫(yī)別錄稱:五加“補(bǔ)中益精,久服輕身耐老”。刺五加常用于脾腎陽(yáng)虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸軟。近年來(lái),國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥工作者以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),在豐富用藥經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,對(duì)刺五加進(jìn)行了一系列的研究。從刺五加根中分離出刺五加苷 a、b、c、d、e 等成分,根中所含總苷量為 (0.60.9%);從“刺五加”葉中分離到金絲桃苷;從刺五加水浸膏中得到異秦皮啶等。此外,刺五加還含有多糖、苦杏仁苷、紫丁香酚苷和鋅、硅、錳等10多種微量元
9、素以及刺五加酮和刺五加酚等。近年來(lái),刺五加在化學(xué)成分、藥理作用、臨床療效方面的研究取得可喜進(jìn)展,刺五加制劑類型不斷增加。刺五加是一種補(bǔ)腎益脾、強(qiáng)心健骨、延年益壽之良藥,作為中藥及保健品開發(fā),具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益?,F(xiàn)代化學(xué)成分及藥理研究證明刺五加中主要活性成分總甙及多糖對(duì)中樞神經(jīng)、免疫、內(nèi)分泌代謝等方面有促進(jìn)及調(diào)節(jié)作用。表明以“刺五加”總甙及多糖為制劑原料,必將提高“刺五加”制劑的臨床廣泛應(yīng)用。 “刺五加”用于強(qiáng)筋骨、益氣健脾、抗衰延年之功效,且無(wú)任何毒副作用,各類人群均可使用:屬綠色環(huán)保產(chǎn)品,且市場(chǎng)需求量相當(dāng)大。xx靈臺(tái)xxx制藥有限公司已從事“刺五加”資源研制開發(fā)利用工作多年,技術(shù)力
10、量比較雄厚,現(xiàn)已擁有多年加工100多噸“刺五加浸膏”及“刺五加細(xì)粉”的生產(chǎn)能力, 1132 建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目,是企業(yè)生存發(fā)展的需要。隨著我國(guó)加入wto后,國(guó)外的跨國(guó)制藥公司也大舉進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),憑借其雄厚的技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)營(yíng)銷水平,逐漸占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額,這對(duì)中國(guó)的制藥企業(yè)沖擊很大,特別是一些中小型制藥企業(yè),正面臨前所未有的困難,既缺乏資金,又無(wú)技術(shù)優(yōu)勢(shì),如果長(zhǎng)期守著傳統(tǒng)的幾種產(chǎn)品生產(chǎn)而不根據(jù)市場(chǎng)的需求,推出新的產(chǎn)品,就會(huì)逐漸把老本吃掉,最終被市場(chǎng)淘汰。因此,xxxxx制藥有限責(zé)任公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向,新建刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目,開發(fā)出新的產(chǎn)品,是企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存和發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要。 11
11、33 建設(shè)“刺五加”系列產(chǎn)品項(xiàng)目,是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的需要。xxxxx制藥有限責(zé)任公司現(xiàn)有的43種藥品,多為治療常見病的一般藥品,缺乏有一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的拳頭產(chǎn)品。新建“刺五加”系列產(chǎn)品生產(chǎn)線,開發(fā)以地產(chǎn)“刺五加”為原料的產(chǎn)品,則可以彌補(bǔ)該公司在這一方面的空白,也是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升產(chǎn)品檔次的客觀需要。 114 項(xiàng)目建設(shè)的意義 “刺五加”系列產(chǎn)品項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,不僅給xxx制藥有限責(zé)任公司帶來(lái)相當(dāng)可觀的經(jīng)濟(jì)效益,而且使該縣的“刺五加”資源也得到合理利用。該產(chǎn)品的開發(fā)建設(shè),符合本地資源的綜合開發(fā)和高技術(shù)深加工發(fā)展方向,加快全縣工業(yè)化發(fā)展進(jìn)程,將會(huì)產(chǎn)生較大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 12 編制依據(jù) 121
12、xxxxx制藥有限責(zé)任公司刺五加系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建議書 122 xxx財(cái)政局靈財(cái)(2000)315號(hào)文“關(guān)于請(qǐng)求解決靈臺(tái)xxx制藥廠五加參藥用保健飲料所需的報(bào)告”。 l3 可行性研究的工作范圍 本可行性研究主要論述項(xiàng)目實(shí)施的必要性,產(chǎn)品的市場(chǎng)需求分析,提出工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)方案,建設(shè)項(xiàng)目的投資估算,進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析,以及對(duì)環(huán)保、消防、節(jié)能與勞動(dòng)安全衛(wèi)生的設(shè)計(jì)。 14 可行性研究簡(jiǎn)要結(jié)論 xxxxx制藥有限責(zé)任公司建設(shè)“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,原料來(lái)源充分,工藝技術(shù)成熟,企業(yè)承辦條件有保證,產(chǎn)品銷售市場(chǎng)廣闊。該項(xiàng)目建成后,可年產(chǎn)刺五加浸膏200噸,刺五加注射液1000萬(wàn)支,刺五加口服液2000
13、萬(wàn)瓶,腦靈液(復(fù)方刺五加制劑)800萬(wàn)瓶,年銷售收8900萬(wàn)元,利潤(rùn)978萬(wàn)元,稅金367萬(wàn)元。項(xiàng)目總投資3293萬(wàn)元,其中固定資產(chǎn)投資2793萬(wàn)元,鋪底流動(dòng)資金500萬(wàn)元。項(xiàng)目指標(biāo):投資利潤(rùn)率18.6,投資利稅率25.6,投資內(nèi)部收益率(稅前)22.8,投資回收期6.2年,盈虧平衡點(diǎn)62.2,該項(xiàng)目具有較高的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,經(jīng)濟(jì)效益顯著。因此該項(xiàng)目建設(shè)是可行的。2 企業(yè)的基本情況 xxxxx制藥有限責(zé)任公司位于xxx城南工業(yè)區(qū),是2000年在原xxxxxxxx制藥廠的基礎(chǔ)上改制成立的由國(guó)家控股型制藥企業(yè)。企業(yè)占地面積2萬(wàn)多平方米,現(xiàn)有職工86人,其中各類專業(yè)人員11人。有固定資產(chǎn)580萬(wàn)元,各類
14、生產(chǎn)設(shè)備187臺(tái)(套),擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、中藥提取四條生產(chǎn)線。企業(yè)目前通過(guò)開發(fā)申報(bào),引進(jìn)等方式,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的片劑、膠囊劑、顆粒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。本企業(yè)擁有的四十多種產(chǎn)品,如金剛片、抗骨增生片、止血寶片、大敗毒膠囊、乙肝扶正膠囊、新速效感冒膠囊等產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中具有良好的口碑;另外,該廠利用本地資源優(yōu)勢(shì)進(jìn)行的省內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的“刺五加”浸膏,市場(chǎng)銷售形勢(shì)較好。近年來(lái),由于產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力明顯增強(qiáng),銷售市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)展,社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益顯著提高。2003年銷售收入突破千萬(wàn)元大關(guān),實(shí)現(xiàn)利稅116萬(wàn)元,成為市、縣重點(diǎn)骨干企業(yè)之一和利銳大戶,為新上“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目創(chuàng)造了
15、有利條件,奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。22 承辦條件221 原藥材“刺五加”種植的自然優(yōu)勢(shì)突出。該廠所在地xxx位于xx東部,隴東黃土高原南緣,有耕地92萬(wàn)畝,年平均氣溫86,降雨量6102mm,日照時(shí)間2453h,全年無(wú)霜期159天。境內(nèi)氣候溫和,光照充足,雨量充沛,土質(zhì)肥沃,耕地面積大,素有“隴東糧倉(cāng)”之稱,特別適合種植業(yè)的發(fā)展,在全縣大力推行“刺五加”種植業(yè)有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。因此,原材料能夠充分供應(yīng)。222 進(jìn)行“刺五加”種植、加工、銷售的區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯,基礎(chǔ)設(shè)施有保證。xxx地處隴海、寶中鐵路和西蘭公路的金三角地帶,公路四通八達(dá),縣鄉(xiāng)村道路縱橫交錯(cuò),距咸陽(yáng)銷售基地僅200公里,交通運(yùn)輸十分便利;電
16、力供應(yīng)充足,國(guó)家電網(wǎng)llokv輸電線路覆蓋全縣;郵電通訊業(yè)發(fā)達(dá),已實(shí)現(xiàn)交換程控化、傳輸數(shù)字化,通訊信息業(yè)發(fā)達(dá);距崇信礦區(qū)lookm,且有年產(chǎn)9萬(wàn)噸的縣辦煤礦,燃料供給有保障;地處xxx城南工業(yè)區(qū)的xxx制藥公司水質(zhì)好,水源豐富,供電、供水等基礎(chǔ)設(shè)施齊全,完全可滿足項(xiàng)目需求。223 本項(xiàng)目的內(nèi)外部環(huán)境寬松,產(chǎn)品銷路有保證。陜西咸陽(yáng)利威爾制藥公司研制的“康立舒膠囊”市場(chǎng)銷路上升,出口形勢(shì)很好,對(duì)“刺五加”浸膏粉需求量較大,且已與xxx制藥公司達(dá)成收購(gòu)協(xié)議,因此“刺五加”浸膏粉的銷路暢通。同時(shí),利威爾公司愿為“刺五加”種植提供優(yōu)良籽種和技術(shù)指導(dǎo),進(jìn)行刺五加種植、加工的外部條件成熟。xxx委、縣政府已
17、將此項(xiàng)目列入全縣“十五”發(fā)展規(guī)劃,并作為實(shí)現(xiàn)富縣富民戰(zhàn)略,進(jìn)行工業(yè)“二次”創(chuàng)業(yè),發(fā)展集團(tuán)型藥品生產(chǎn)企業(yè),將該縣建成西北地區(qū)“刺五加”浸膏粉原料供應(yīng)基地,推動(dòng)全縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)鍵項(xiàng)目來(lái)抓。 224 “刺五加”系列產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟,技術(shù)有保障。xxxxx制藥公司已有十多年的中藥材提取加工的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)了成熟的中藥材提取加工專業(yè)人才,各項(xiàng)化驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)施較為齊全。同時(shí),陜西利威爾制藥公司已與xxx公司簽訂聯(lián)營(yíng)協(xié)議,從工藝生產(chǎn)技術(shù)等方面給以大力支持和援助。因此生產(chǎn)加工技術(shù)方面沒(méi)有問(wèn)題。綜上所述,本項(xiàng)目的公用配套設(shè)施及原輔料供應(yīng)充足,市場(chǎng)銷路有保障、生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟,企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施完善,這些都為建設(shè)刺五加系
18、列產(chǎn)品項(xiàng)目提供了充分的保證。3 需求預(yù)測(cè)和擬建規(guī)模31 需求預(yù)測(cè) 311 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的預(yù)測(cè)3111 刺五加特性、藥物作用 xx“刺五加”是產(chǎn)自xxx,純天然無(wú)污染的綠色藥品,亦稱“刺五參”與人參同屬五加科植物,幾千年來(lái)為民間使用。本草綱目、本草綱目拾遺中均有“益氣療痹,補(bǔ)中益精”堅(jiān)筋骨,強(qiáng)意志作用的記載。許多醫(yī)藥研究所研究證明,刺五加含有多種刺五加甙和金絲桃甙,具有益氣健脾,補(bǔ)腎安神,平補(bǔ)肝腎,益精壯骨,活血通絡(luò),用于脾腎陽(yáng)虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢(mèng),陽(yáng)痿早泄,肝腎不足所致的暫時(shí)性腦缺血發(fā)作,腦動(dòng)脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等,并適用于冠心病,心絞痛,重癥神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。
19、長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用,為滋補(bǔ)強(qiáng)壯,保健預(yù)防,治療的藥物。本品能擴(kuò)張血管,降低血液粘度,促進(jìn)血液循環(huán),增加心、腦的血流量,降低組織耗氧量及降低組織代謝。有抗疲勞,促性腺,抗炎,抗風(fēng)濕,增加組織對(duì)缺氧的耐受性,增強(qiáng)及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力,對(duì)白細(xì)胞有雙向調(diào)節(jié)作用,增強(qiáng)機(jī)體抵抗放射的能力,能夠清除氧自由基及提高人體sod,提高人體核糖酸,促進(jìn)蛋白體的合成,增進(jìn)智力,有利組織的修復(fù)。心血管病作為危害人類健康的“第一殺手”,已波及全球,是許多富裕國(guó)家的主要災(zāi)難。盡管從上世紀(jì)初,心肌梗塞作為冠心病的主要臨床類型還很少見,但到1940年,冠心病已成為美國(guó)和某些工業(yè)化國(guó)家的主要死因。由于冠心病的某些類型的診斷尚有一定
20、困難,故通常以急性心肌梗塞的發(fā)病率和死亡率來(lái)代表冠心病的發(fā)病和死亡,其中以死亡率更為常用?,F(xiàn)在全球有近四分之一人口為心血管及相關(guān)疾病所威脅,而且終其一生,可能有三分之一人的人生為心血管疾病陰影所籠罩,最后有五分之一的人口死于心血管相關(guān)疾病。因此,與心血管疾病的抗?fàn)幉环謪^(qū)域、人種,已成為全人類的挑戰(zhàn)之一。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外治療心臟病的同類產(chǎn)品,具有良好的市場(chǎng)開發(fā)前景。321國(guó)內(nèi)市場(chǎng)分析及市場(chǎng)預(yù)測(cè)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式由生物醫(yī)學(xué)模式向生物心理社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)揮著越來(lái)越大的作用;化學(xué)藥物的毒副作用大,易產(chǎn)生抗藥性,而中藥天然藥物在這方面具有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì);純化合物新藥開發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、費(fèi)用高,使植物
21、提取物和復(fù)方藥物的開發(fā)成為新的選擇:“回歸自然”、“綠色”消費(fèi)成為時(shí)尚,使天然植物藥理所當(dāng)然地成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的良好選擇。對(duì)植物藥的認(rèn)可,營(yíng)造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場(chǎng)。中國(guó)加入世貿(mào)組織后,我國(guó)中草藥產(chǎn)品將會(huì)大量地進(jìn)入美國(guó)及其他國(guó)家,從而使中草藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。 由“刺五加”浸膏粉生產(chǎn)的“腦靈液”,由于選擇西藥中尚無(wú)特效藥的神經(jīng)精神類的疾病(如神經(jīng)衰弱、偏頭痛、輕度焦慮等)的適應(yīng)癥。因此類痢疾的西藥治療方法比較單一,且長(zhǎng)期用藥的毒性比較大。如果能在中藥中找到比較合理的組方,市場(chǎng)的需求很大,藥審?fù)ㄟ^(guò)的可能性也相應(yīng)較高。 眾所周知, xxxxx制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的刺五加浸膏粉是從天然植物“刺五加”中
22、提取的,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)刺五加浸膏粉的企業(yè)極少,這對(duì)xxxxx制藥有限責(zé)任公司來(lái)說(shuō)是非常難得的機(jī)遇。322 國(guó)外市場(chǎng)預(yù)測(cè)中草藥是中華醫(yī)藥的瑰寶,由于其獨(dú)特的藥物療效,逐漸為國(guó)際醫(yī)藥界所重視及認(rèn)可。在國(guó)外,越來(lái)越多的國(guó)家正在積極推行中醫(yī)治療疾病的方法。據(jù)美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的統(tǒng)計(jì),由于美國(guó)植物藥已取得了合法地位,并列入了美國(guó)國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)范圍,1998年美國(guó)草藥的銷售額已達(dá)80億美元,1999年又以30的速度增長(zhǎng)。在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上,天然藥物已占30%份額,市場(chǎng)銷售額約270億美元;1994-1997年美國(guó)植物藥銷售額從50億美元增長(zhǎng)至120億美元,年均增長(zhǎng)率在30%以上;1994年歐盟草藥零售額為60億美元,并以
23、年增長(zhǎng)10%的速度發(fā)展;日本漢方制劑1993年銷售額達(dá)2500億日元,年增長(zhǎng)達(dá)15%以上。包括中藥提取物在內(nèi)的植物提取物是植物藥制劑的主要原料,并可應(yīng)用于營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、化妝品等,是天然醫(yī)藥保健品市場(chǎng)上的核心產(chǎn)品,具有廣闊的市場(chǎng)空間。 由于心血管藥物和中樞神經(jīng)用藥約占世界總醫(yī)藥市場(chǎng)30%,“刺五加”系列產(chǎn)品的效果明顯,此類產(chǎn)品的純天然、無(wú)毒副作用,科技含量高,已經(jīng)受到國(guó)外患者的普遍歡迎,遠(yuǎn)銷美國(guó)、日本、加拿大、澳地利、德國(guó)、荷蘭等歐共體國(guó)家,并呈現(xiàn)供不應(yīng)求的趨勢(shì)。可以預(yù)見,未來(lái)幾年會(huì)有更大的增長(zhǎng)。 33 擬建規(guī)模根據(jù)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè),本次建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模如表31表3-1 生產(chǎn)綱領(lǐng)表 產(chǎn)
24、品名稱 年產(chǎn)量 單 價(jià) 產(chǎn) 值 備 注 刺五加浸膏 200噸 4萬(wàn)元噸800萬(wàn)元 收率7刺五加注射液1000萬(wàn)支25元/支2500萬(wàn)元刺五加口服液2000萬(wàn)瓶15元/瓶3000萬(wàn)元腦靈液800萬(wàn)瓶2元/瓶1600萬(wàn)元 合計(jì)8900萬(wàn)元 4 物料供應(yīng)41 主要原料、包裝材料(表4-1)表4-1 主要原料、輔助材料用量表序號(hào) 名 稱 單位 年用量 供應(yīng)地 l刺五加 噸年 3500 gap基地2蔗糖 噸年 100xx臨澤葡萄糖廠3糊精噸年5省內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)4酒精 噸年 300省內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)42 公用系統(tǒng)消耗本項(xiàng)目為生產(chǎn)、生活配套使用的公用系統(tǒng),均在原廠區(qū)空余場(chǎng)地內(nèi)設(shè),其公用系統(tǒng)耗量見表4-2。表4-2 公
25、用系統(tǒng)用量表序號(hào)名 稱單位用量供應(yīng)情況1自來(lái)水噸日336本公司2蒸 汽噸日86公司鍋爐房3電 力kw160本公司變電站4燃料煤噸年6000縣辦煤礦5 廠址和建廠條件51 廠 址 xxxxx制藥有限責(zé)任公司位于古“靈臺(tái)”腳下的達(dá)溪河畔,因地處魏晉時(shí)期著名針灸醫(yī)學(xué)家xxx的家鄉(xiāng)而得名。廠區(qū)居于xxx城工業(yè)區(qū)15號(hào),周邊環(huán)境背依青山,北臨溪水,空氣清新,環(huán)境優(yōu)美,交通便利,能源充足。廠區(qū)占地面積26000m2(344畝),東臨城區(qū)皇甫路,南臨城區(qū)城南路,西、北側(cè)為農(nóng)田。52 自然氣象條件 年平均氣溫 13 極端最高溫度 42 極端最低溫度 -194 年平均降水量 6102mm 蒸發(fā)量 1505.3
26、mm 最大積雪厚度 23 cm 凍土深度 24 cm 主導(dǎo)風(fēng)向 東風(fēng)和西風(fēng) 最大風(fēng)速 21.7米秒 地震裂度 7度53 廠區(qū)地貌廠區(qū)地形由南向北傾斜,地面標(biāo)高(相對(duì)標(biāo)高)為981.49978.73 m。最大差距約274 m,廠外道路與廠內(nèi)地坪高差約3 m。54 公用工程基礎(chǔ)設(shè)施情況供水:該廠現(xiàn)有自備深井,出水量可達(dá)30 th,可以滿足本次新建項(xiàng)目的用水量。但為了保證廠區(qū)供水的安全可靠性,需建造一座400m3半地下蓄水池,設(shè)在聯(lián)合站房?jī)?nèi)。供汽:該廠現(xiàn)有2 th的快裝鍋爐一臺(tái),但因使用多年,腐蝕結(jié)垢嚴(yán)重,鍋爐水處理系統(tǒng)、設(shè)備管線銹蝕老化,已不能滿足生產(chǎn)要求。本項(xiàng)目蒸汽用量顯著加大,約達(dá)9 th。因
27、此計(jì)劃新建鍋爐房,選用一臺(tái)4 th鍋爐及一臺(tái)6 th鍋爐。供電:現(xiàn)有1ookva變壓器一臺(tái),但新建項(xiàng)目后,已遠(yuǎn)不能滿足生產(chǎn)的用電要求。因此本項(xiàng)目需新建配變電所,選用一臺(tái)630kva的干式變壓器。xxx工礦企業(yè)不多,電力供大于求。當(dāng)?shù)毓╇姴块T簽定用電協(xié)議,同意提供充足的電力供應(yīng)。(見附件2)6工程設(shè)計(jì)方案61 設(shè)計(jì)的主要原則611 依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局1990年3月頒布的中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則612 按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)。613 貫徹以內(nèi)涵為主,突出技術(shù)進(jìn)步的方針,控制新建建筑面積,節(jié)約建設(shè)工程費(fèi)用。少投入,多產(chǎn)出。614 設(shè)備選用
28、充分體現(xiàn)先進(jìn)、實(shí)用、安全,采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備。615 貫徹落實(shí)環(huán)境保護(hù)、塵毒治理、安全生產(chǎn)必須“三同時(shí)”的原則。62 項(xiàng)目組成 見表61序 號(hào) 名 稱 建筑面積(m2) 備 注l前處理提取車間(含藥材庫(kù))3064新建2刺五加口服液制劑車間(含倉(cāng)庫(kù))1800新建3刺五加注射液制劑車間(含水處理)1200新建4質(zhì)檢辦公綜合樓1176新建5聯(lián)合站房840新建其中:配變電所(200)新建 空壓站(150)新建 水泵房及循環(huán)泵房(240)新建 真空泵房(100)新建 機(jī)修間(150)新建5鍋爐房650 新建合 計(jì)873063 工 藝631 本項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)品為刺五加浸膏粉,年產(chǎn)量為200噸年;刺五加注射液,年
29、產(chǎn)量1000萬(wàn)支;刺五加口服液,年產(chǎn)量2000萬(wàn)瓶;腦靈液,年產(chǎn)量800萬(wàn)瓶。632 工藝品流程632l 前處理生產(chǎn)工藝流程方框圖洗凈、潤(rùn)藥藥材選揀包裝容器切藥粉碎滅菌烘干貯存清洗滅菌干燥檢驗(yàn)、包裝器 送提取車間 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū) 送制劑車間 6322前處理生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述來(lái)自中藥材庫(kù)的合格中藥材,送至前處理車間,經(jīng)挑選、潤(rùn)藥、洗藥、切藥、干燥等工序處理后,送入提煉車間或制成中藥細(xì)粉,刺五加飲片。6323提取車間工藝流程圖 溶劑已處理藥材投料熱回流提取包裝容器過(guò)濾、靜置濃縮、收膏置真空干燥清洗流浸膏、貯存干燥檢驗(yàn)、包裝身碎骨 送注射、口服液車間 送制劑車間(浸膏粉) 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)6324提取生
30、產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述前處理藥材入提取罐,加入乙醇,回流提取二次,合并濾液,濃縮回收乙醇,濃縮液冷凍、真空干燥、粉碎、過(guò)篩后得到浸膏粉,檢驗(yàn)合格,部分包裝后入成品庫(kù)。部分細(xì)粉送至原料庫(kù)備用。已處理藥液6325刺五加口服液工藝流程圖包裝容器 投料清洗、滅菌配料過(guò)濾、靜置灌裝干燥滅菌消毒分裝檢驗(yàn)、包裝、入庫(kù) 100級(jí)潔凈區(qū) 1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)6236生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述生產(chǎn)配料用純化水,口服液瓶也按要求在潔凈區(qū)洗凈,將前提取車間送來(lái)的醇提液,經(jīng)配料、過(guò)濾、靜置處理的藥液,灌裝、滅菌分裝,經(jīng)檢驗(yàn)合格,后入成品庫(kù)。6237刺五加注射液工藝流程圖 已處理藥液 包裝容器 投料清洗、滅菌配料過(guò)濾、靜置灌裝干燥滅菌消毒分裝檢驗(yàn)
31、、包裝、入庫(kù) 100級(jí)潔凈區(qū) 1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)6323 生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述生產(chǎn)配料用注射用水,注射用藥瓶也按要求在潔凈區(qū)洗凈、滅菌待用,將前提取車間送來(lái)的醇提液,經(jīng)配料、過(guò)濾、靜置處理的藥液,灌裝、滅菌分裝,經(jīng)檢驗(yàn)合格,后入成品庫(kù)。633 主要工藝設(shè)備選型 本項(xiàng)目在生產(chǎn)設(shè)備的選用上以實(shí)用、安全、可靠為原則,適當(dāng)選用一些先進(jìn)的、自動(dòng)化程度較高的、能耗較低的設(shè)備,如蘑菇式多功能提取罐、三效真空濃縮器、微粉碎機(jī)組等國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的設(shè)備。表6-2 主要工藝設(shè)備一覽序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量單價(jià)(萬(wàn)元)金額(萬(wàn)元)備 注l滾筒式洗藥機(jī)xy900型177上海中藥制藥機(jī)械廠2多功能切藥機(jī)qrj2-200型155上海中
32、藥制藥機(jī)械廠3水針生產(chǎn)線1182182長(zhǎng)沙正中制藥機(jī)械有限公司4口服液生產(chǎn)線1 80 80上海天祥鍵臺(tái)制藥機(jī)械有限公司5多功能提取罐ddt-3000型,v=3m31010100溫州豐源制藥設(shè)備有限公司6上清液貯罐v=3m310660溫州豐源制藥設(shè)備有限公司7濃縮液貯罐v=0.5m33515溫州豐源制藥設(shè)備有限公司8乙醇回收設(shè)備v=3m35630溫州豐源制藥設(shè)備有限公司9空調(diào)系統(tǒng)380240溫州豐源制藥設(shè)備有限公司10三效真空濃縮器snj-1500b型31854溫州豐源制藥設(shè)備有限公司1l冷凍機(jī)11515常州范群干燥設(shè)備廠12真空干燥器yzg16008 8 64常州范群干燥設(shè)備廠 13微粉碎機(jī)組
33、wfj-30型 1 25 25上海天祥鍵臺(tái)制藥機(jī)械有限公司 14純水處理設(shè)備2m3/h 1 20 20宜興水處理設(shè)備廠 15污水處理設(shè)備 1 88 88溫州健奇制藥設(shè)備有限公司合 計(jì)98564 前處理及提取車間區(qū)域布置641 布置原則6411 設(shè)計(jì)中認(rèn)真貫徹以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局98年修訂頒布的“gmp”規(guī)范。6412 注意節(jié)約能源及合理利用能源;減少各工段之間的往返運(yùn)輸,以避免不必要的交叉污染;按功能分區(qū),有機(jī)組合;建筑物整體布局要力求合理、美觀。642 布置特點(diǎn)6421 前處理提取車間主要由清洗切制間、凈料存放間、醇提間、濃縮收膏間、冷凍間、真空干燥間、粉碎過(guò)篩間、包裝暫存間等區(qū)域組成。其中
34、真空干燥間、粉篩間、包裝暫存間按30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì)。該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào),人流、物流分道而行,生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)管理,從而保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。6422 口服液車間車間主要由配料間、灌裝間、包裝間等區(qū)域組成。其中配料間、灌裝間按1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì)。包裝等按一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)計(jì).該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào),人流、物流分道而行,生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)管理,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。6423 水針車間主要由配料間、灌裝間、燈檢間、滅菌間、包裝間等區(qū)域組成。其中灌裝間按100級(jí)潔凈區(qū)、配料間按1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì)。包裝、滅菌等按一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)計(jì)。該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào),人流、物流分道而行,生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)管理,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。644
35、本車間其它輔助設(shè)施,如空壓站、真空泵房均設(shè)置在聯(lián)合站房?jī)?nèi),通過(guò)管線接入至車間。65 總圖運(yùn)輸651 總平面布置原廠區(qū)內(nèi)已建有部分生產(chǎn)車間等生產(chǎn)性建筑物,以及原(輔)料、成品等綜合倉(cāng)庫(kù)??傮w布局初具規(guī)模,有初步的功能分區(qū),廠區(qū)道路系統(tǒng)初步形成,主要生產(chǎn)物流尚屬便捷。本次新建項(xiàng)目的總平面布置根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、建筑防火、安全衛(wèi)生、交通運(yùn)輸?shù)雀黝愒O(shè)計(jì)規(guī)范要求,以及“gmp”規(guī)范等要求,結(jié)合廠區(qū)現(xiàn)狀,總平面布置為: 前處理提取車間、“刺五加”口服液車間和“刺五加”水針車間布置在廠區(qū)東北部,靠近原有生產(chǎn)車間,生產(chǎn)聯(lián)系緊密;聯(lián)合站房及污水處理站布置在廠區(qū)北部,遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間,避免對(duì)生產(chǎn)車間造成污染,鍋爐房布置
36、于廠區(qū)東南部,主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè);質(zhì)檢辦公樓綜合樓、汽車庫(kù)布置在廠區(qū)東側(cè)人流出入口處,并布置廠前廣場(chǎng)、噴泉等綠化,形成環(huán)境優(yōu)美的廠前區(qū);廠區(qū)布置有人、貨流出入口各一處,人流出入口位于廠區(qū)東側(cè),與城區(qū)皇甫路相連,貨流出入口位于廠區(qū)西南側(cè),與城區(qū)老路相連,人貨分流,互不干擾。 設(shè)計(jì)建筑物四周設(shè)有環(huán)形道路,滿足運(yùn)輸及消防要求。652 年運(yùn)輸量估算及運(yùn)輸方式 根據(jù)工廠產(chǎn)品、原材料的特點(diǎn),本廠對(duì)外運(yùn)輸采用汽車運(yùn)輸。廠內(nèi)運(yùn)輸,根據(jù)生產(chǎn)加工過(guò)程中各類物料的特點(diǎn)及運(yùn)距,采用汽車及電瓶叉車運(yùn)輸。 本次設(shè)計(jì)新增年運(yùn)輸量20832t,其中運(yùn)進(jìn)13400t,運(yùn)出7432t。 為降低成本,公司以合同形式外調(diào)車輛進(jìn)行運(yùn)輸。
37、66 土 建本項(xiàng)目擬新建前處理提取車間、口服液車間、水針車間、質(zhì)檢辦公綜合樓、聯(lián)合站房、鍋爐房、汽車庫(kù)、污水處理站、門衛(wèi)、地磅房等建筑。 前處理提取車間為單層廠房,長(zhǎng)60m,寬51.6m,建筑面積建筑面積3064m2;輕鋼結(jié)構(gòu),采用雙門式鋼架,外墻采用彩鋼夾心板,內(nèi)部隔斷、吊頂及屋面均采用平光彩鋼夾芯板;門窗采用鋁合金鍍膜玻璃;地面采用水磨石地面。整個(gè)建筑造型和立面處理,內(nèi)外裝修等力求簡(jiǎn)潔、美觀大方、色彩明快,體現(xiàn)出現(xiàn)代企業(yè)的精神風(fēng)貌。內(nèi)設(shè)原料及成品庫(kù)為,鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)??诜褐苿┸囬g區(qū)域,長(zhǎng)60m,寬30m,建筑面積1800m2。注射液車間,長(zhǎng)60m,寬20m,建筑面積1200m2。質(zhì)檢辦公
38、綜合樓建筑,長(zhǎng)42m,寬14m,建筑為面積1176m2。其中一層部分為中心化驗(yàn)室,為全廠服務(wù)。二層以上為辦公室。聯(lián)合站房為單層磚混建筑,由配變電所、水泵房及循環(huán)水泵站、空壓站、真空泵房、機(jī)修間組成。呈“一”字型,長(zhǎng)60m,寬14m。建筑面積840m2。鍋爐房為單層鋼筋砼框架結(jié)構(gòu),建筑面積650m2。污水處理站為單層磚混結(jié)構(gòu),建筑面積2oom2。67 給水排水 本項(xiàng)目廠址建在原廠區(qū)內(nèi),水道設(shè)計(jì)為新增部分建筑的給水排水設(shè)計(jì),原廠區(qū)其他建筑維持原有系統(tǒng)。本項(xiàng)目自來(lái)水用量平均為28th,最大為40t。原廠區(qū)有自備深水井,水量可達(dá)30th,可以滿足本工程的用水需要。為了保證廠區(qū)供水的安全可靠性,在聯(lián)合站
39、房?jī)?nèi)(水泵房及循環(huán)水泵站)設(shè)置400m3鋼筋砼蓄水池一座(包括200m3的消防貯備水),位于地下。本項(xiàng)目循環(huán)水主要為提取濃縮時(shí)冷凝冷卻用。用量平均為119th,最大為130th,溫差10,供水壓力03mpa,回水壓力02mpa。設(shè)計(jì)選用冷卻塔二座,位于循環(huán)水池的臺(tái)面上。本項(xiàng)目廠區(qū)內(nèi)排水管分為生活污水、生產(chǎn)污水和雨水排水管。由各車間排出的生活污水,經(jīng)化糞池處理后排入市政污水排水管。在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生少量的生產(chǎn)廢水,不符合排放標(biāo)準(zhǔn),約120td,cod含量約為600mgl,需經(jīng)新建的污水處理站處理達(dá)標(biāo)后排放,排入生活污水排水管和生活污水一齊排入市政管網(wǎng)。廠區(qū)內(nèi)雨水及清下水,排入市政雨水排水管。生產(chǎn)、
40、生活排水量約150td。污水處理站建于廠區(qū)的西邊,擬采用“周期循環(huán)延時(shí)曝氣法”對(duì)污水進(jìn)行處理。68 采暖、通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié) 本項(xiàng)目除前處理提取車間局部采用空調(diào)凈化外,其余建筑物需冬季采暖,夏季裝風(fēng)扇降溫。采暖由鍋爐房?jī)?nèi)蒸汽經(jīng)熱交換后熱水采暖。前處理及提取車間的浸泡清洗、水提、干燥、粉碎、工具清洗、廁所、浴室等處,有濕熱蒸汽產(chǎn)生,為改善室內(nèi)環(huán)境,設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)或軸流風(fēng)機(jī)。粉碎過(guò)篩間因產(chǎn)生大量粉塵,需設(shè)置局部排風(fēng)裝置,含塵氣體經(jīng)除塵設(shè)備除塵后達(dá)標(biāo)排放。原料及成品庫(kù)需全室換氣,換氣次數(shù)>5次小時(shí)。 前處理及提取車間部分區(qū)域,如真空干燥、粉碎過(guò)篩間、包裝暫存間采用集中空調(diào),室內(nèi)溫度控制在1826,相對(duì)
41、濕度控制在4565,工藝布局,內(nèi)部裝修,按30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)設(shè)計(jì)。 冷凍站、空調(diào)機(jī)房設(shè)在本車間內(nèi)。冷凍機(jī)制冷量為300kw,采用雙效蒸汽制冷機(jī)。69 動(dòng)力 本項(xiàng)目生產(chǎn)、生活用熱源以蒸汽為主,生產(chǎn)用蒸汽最大小時(shí)耗量約80th,因此新建鍋爐房,設(shè)計(jì)選用4th和6th燃煤鍋爐各一臺(tái),以保證生產(chǎn)的正常使用。生產(chǎn)中使用壓縮空氣,用于多功能提取罐卸料, 平均用量約為72m3min,因此需選用一臺(tái)80 m3min,p=o7mpa的螺桿式空壓機(jī)一臺(tái),設(shè)在空壓站內(nèi)。 生產(chǎn)中使用真空系統(tǒng),作為減壓濃縮、真空干燥及轉(zhuǎn)換物料用,采用4臺(tái)節(jié)能真空泵,200ls臺(tái),設(shè)在真空泵房?jī)?nèi)。610 電 力 本項(xiàng)目生產(chǎn)用電安裝容量約30
42、0kw,生活用電約lookw,均由新建配變電所供應(yīng)。電力進(jìn)線電壓為lokv,車間用電電壓為380220v。 配變電所擬安裝一臺(tái)630kva干式變壓器及低壓配電設(shè)備,滿足生產(chǎn)車間、輔助廠房供電。61l 電話通信 辦公樓內(nèi)設(shè)電話總機(jī)一臺(tái),各車間內(nèi)設(shè)電話分線箱,電話分機(jī)按區(qū)域布置。 本項(xiàng)目在前處理提取車間的30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、水針車間100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、口服液車間1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、原料及成品庫(kù)內(nèi)設(shè)有火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。以上建筑物內(nèi)均設(shè)有火災(zāi)探測(cè)器,并在各主要出入口處設(shè)一定數(shù)量的手動(dòng)報(bào)警按鈕,為保證在發(fā)生火災(zāi)時(shí)及時(shí)通知人員疏散,在各警戒區(qū)內(nèi)設(shè)有聲、光報(bào)警裝置。消防值班室設(shè)在門衛(wèi)房?jī)?nèi)。7 生產(chǎn)組織及勞動(dòng)定員
43、項(xiàng)目實(shí)施后,年工作日300天,工作制度為:除前處理提取車間、聯(lián)合站房、鍋爐房為3班制外,其余為2班或l班制。各車間生產(chǎn)班次及定員見表7l。 表7-1 全廠生產(chǎn)班次及定員表序號(hào) 部門名稱 人 員 小 計(jì) 一班 二班 三班 l前處理及提取車間 10 10 16 36 2刺五加口服液車間 16 2 183刺五加水針車間 36364水處理站33 3聯(lián)合站房 4 2 2 8 4 質(zhì)檢辦公樓綜合樓 5 2 7 5鍋爐房 3 2 2 7 7污水處理站 2 2合 計(jì) 40 54 23 117 全廠現(xiàn)有員工86人,本項(xiàng)目實(shí)施后,人員及崗位需進(jìn)行調(diào)配,新增約117人,由企業(yè)向社會(huì)招工或吸納大中專畢業(yè)生。8 節(jié)約能
44、源與合理利用能源81 設(shè)計(jì)依據(jù)811 中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法(1998年1月)812 醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)能源標(biāo)準(zhǔn)(yyt0150-015393)813 評(píng)價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則(gb3485)81. 4 評(píng)價(jià)企業(yè)合理用熱技術(shù)導(dǎo)則(gb3486)815 評(píng)價(jià)企業(yè)合理用水技術(shù)導(dǎo)則(gb7119)816 設(shè)備及管道保溫技術(shù)通則(gb4272)82 項(xiàng)目實(shí)施后的能耗預(yù)測(cè) 本項(xiàng)目實(shí)施后能耗預(yù)測(cè)見表8l表8-1 項(xiàng)目能耗預(yù)測(cè)表序號(hào) 能源種類 單位 年消耗量 折算系數(shù) 實(shí)物折標(biāo)煤(噸)l自來(lái)水 萬(wàn)噸 25 643 0257 2循環(huán)水 萬(wàn)噸 90 111 0143 3蒸 汽 萬(wàn)噸 6.6 8580 013 4 電
45、 力 萬(wàn)度 100 404 0404 5壓縮空氣 萬(wàn)m3 10 4 004合 計(jì) 9063由表8-1可知該項(xiàng)目綜合能耗為9063t標(biāo)煤,每萬(wàn)元產(chǎn)值綜合能耗為120t標(biāo)煤萬(wàn)元。83 設(shè)計(jì)中采取的節(jié)能措施831 合理利用能源8311 車間生產(chǎn)工藝要求的加熱工序如煎煮、濃縮、真空干燥、滅菌等設(shè)備所需熱源均采用蒸汽,盡量擴(kuò)大蒸汽的應(yīng)用范圍,只在特殊要求的情況下,可采用電熱。8312 合理控制新風(fēng)量、送風(fēng)量,加強(qiáng)管道保溫,減少無(wú)效能源。8313 鍋爐房凝結(jié)水箱頂部設(shè)有除氣器,以便鍋爐給水經(jīng)水處理后利用凝結(jié)水和二次蒸汽的余熱。8314 工藝生產(chǎn)濃縮時(shí)產(chǎn)生大量的冷凝水,可回收進(jìn)入提取罐再利用,減少自來(lái)水用量
46、。8315 設(shè)備冷卻水采用循環(huán)冷卻裝置,使冷卻水循環(huán)使用,以節(jié)約用水。8316 采用低壓電容器自動(dòng)補(bǔ)償裝置,以提高功率因數(shù)。832 節(jié)能新工藝、新設(shè)備、新技術(shù)的采用8321 建筑材料選用上使其滿足工藝要求及室內(nèi)保溫要求。蒸汽、冷凍水管道及設(shè)備采用新型復(fù)合硅酸鹽絕熱防火保溫材料,減少熱量損失。8322 生產(chǎn)車間采用負(fù)壓蒸發(fā)、濃縮干燥工藝,縮短生產(chǎn)周期,節(jié)約能源。8323 照明選用高效熒光燈和全鹵混光燈減少耗電量。線路均采用銅芯線,機(jī)械強(qiáng)度高3,阻抗小,損耗少。8324 選用低損耗,節(jié)能型電力變壓器。8,33 加強(qiáng)能源計(jì)量管理8331 建立健全能源管理機(jī)構(gòu),制訂能源管理制度安裝完備的能源計(jì)量?jī)x表,
47、按車間、工序進(jìn)行能量平衡工作,制訂和完善產(chǎn)品能源單耗指標(biāo)。8332 本項(xiàng)目生產(chǎn)中采用二級(jí)計(jì)量管理方式,對(duì)能耗大的設(shè)備單獨(dú)裝設(shè)計(jì)量表。9 環(huán)境保護(hù)91 設(shè)計(jì)依據(jù)911 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院(1998)第253號(hào));9,12 大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)(gbl6297-96);913 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(gb30965-96-。級(jí)標(biāo)準(zhǔn));914 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)(gb8978-96);915 工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)(gbl234890)ii類;916 城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)(gb309693)ii類:917 鍋爐大氣污染源排放標(biāo)準(zhǔn)(gwpb399)。92 主要污染源、污染物及防治措施9,21 廢
48、 水 生產(chǎn)廢水主要來(lái)自前處理提取車間的原料洗滌、設(shè)備清洗、殘液及沖洗地坪廢水。其主要污染物為砂塵、藥渣及提取物。本項(xiàng)目投產(chǎn)后排出的生產(chǎn)廢水總量為120td,cod含量為600mgl。生產(chǎn)廢水處理方案采用“周期循環(huán)延時(shí)曝氣法”。廠區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)廢水進(jìn)入污水處理站的調(diào)節(jié)池內(nèi),經(jīng)除渣隔油后,提升至曝氣池,經(jīng)生化處理并通過(guò)壓力過(guò)濾器過(guò)濾后排入廠區(qū)排水系統(tǒng)。廢水經(jīng)污水處理站處理后達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn),排入市政管網(wǎng)。 生活污水經(jīng)化糞池?zé)o害處理后,排入市政污水管網(wǎng)。922 廢氣、粉塵 前處理提取車間的粉碎過(guò)篩工序中有粉塵產(chǎn)生,設(shè)計(jì)中采用捕塵裝置,并加以回收,尾氣可達(dá)標(biāo)排放。 在浸泡清洗間、容器清洗間、滅菌間產(chǎn)生大量濕熱蒸汽,采用全室換氣,直排室外,不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生危害。燃煤鍋爐產(chǎn)生大量煙塵,設(shè)計(jì)上采用高效除塵器,經(jīng)水浴除塵、脫硫達(dá)標(biāo)后引至30m高空排放。同時(shí)總圖布局上使鍋爐房位于全廠建筑物的下風(fēng)向,因而不會(huì)對(duì)廠區(qū)環(huán)境產(chǎn)生污染。923 廢 渣 主要來(lái)源于生產(chǎn)車間產(chǎn)生的藥渣、污水處理站的干化污泥以及鍋爐煤渣。藥渣量約4500噸年,煤渣約2000噸年。 藥渣和干化污泥可送到渣場(chǎng)臨時(shí)堆放,定期處理給農(nóng)民作肥料,或摻入燃煤中作為鍋爐部分燃料。鍋爐煤渣可以出售作鋪路或建筑材料之用。經(jīng)上述處理,不會(huì)危害環(huán)境。924 噪 音 廠區(qū)的噪音主要是由鍋爐房、真空泵房、空壓站、水泵房、污
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