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1、接骨巴布膏的制備及臨床應用【關(guān)鍵詞】 接骨巴布膏,;,制備;,質(zhì)量控制;,臨床應用摘要:目的制備接骨巴布膏,用于治療跌打損傷、筋斷骨折、瘀血腫痛。方法根據(jù)協(xié)定處方接骨散,采用水溶性高分子復合基質(zhì)與中藥提取物制成接骨巴布膏。結(jié)果處方配伍及制備過程合理,臨床療效明顯提高,總有效率為98.0。結(jié)論接骨巴布膏制備工藝合理可行,質(zhì)量穩(wěn)定,符合臨床使用的要求,值得推廣。關(guān)鍵詞:接骨巴布膏 ; 制備; 質(zhì)量控制; 臨床應用我院協(xié)定處方接骨散,原為散劑,使用時用醋調(diào)后涂于患處,非常不方便,療效不佳。通過實驗改為巴布劑。采用水溶性高分子復合基質(zhì)與中藥提取物制成接骨巴布膏,并通過臨床實踐驗證,治療效果顯著。現(xiàn)報道
2、如下。1 處方組成1.1 藥材續(xù)斷4 g,骨碎補4 g,延胡索2 g,當歸4 g,秦艽2 g,獨活2 g,乳香4 g,沒藥4 g,木香2 g,白芷2 g,虎杖2 g,自然銅2 g。1.2 基質(zhì)明膠3 g,氮酮0.3 g,阿拉伯膠4 g,聚乙二醇4 005 g,聚丙烯酸鈉4 g,甘油4 g,氧化鋅0.2 g。2 制備工藝2.1 醇提取處方藥材粉碎成粗顆粒(10目)100 g,加入95% 乙醇300 ml,提取3次,第1次2 h,第2次1 h,第3次40 min ,趁熱過濾,合并醇液,回收乙醇濃縮成浸膏(相對密度1.23)備用。2.2 基質(zhì)的制備取明膠、阿拉伯膠加適量水溶脹,加熱使溶解,在50水浴
3、中,不斷攪拌,依次加入氧化鋅、聚乙二醇400、以及聚丙烯酸鈉、甘油、氮酮三者混合物(聚丙烯酸鈉、甘油、氮酮在研缽中研均勻)混合均勻即得。2.3 制膏及涂布取中藥提取浸膏與基質(zhì)在50水浴恒溫加熱,攪拌2040 min混合均勻,將其涂于無紡布上,蓋襯,剪成9 cm×12 cm塊,包裝即得。3 質(zhì)量控制3.1 性狀本品棕褐色片狀巴布貼膏,氣芳香。3.2 外觀膏面光潔,厚薄均勻,色澤一致,無脫膏,發(fā)粘現(xiàn)象。3.3 檢查3.3.1 含膏量取接骨巴布劑1片,除去蓋襯,精密稱定,置燒杯中,加適量水,加熱煮沸至布與膏分離后,將布取出,用水洗滌至布面無殘留膏體,晾干后,在105烘箱中干燥30 min,
4、移置干燥器中,冷卻30 min。精密稱定,減失重量即得為膏重不得少于1.5 g。3.3.2 其他應符合中國藥典中巴布劑的有關(guān)規(guī)定。4 臨床療效觀察4.1 病例選擇采用住院病例和門診損傷、骨折病例100人,隨機分治療組和對照組各50人。4.2 治療方法治療組給予巴布劑,對照組給予散劑。外用,用時溫開水清潔患處后,粘貼藥膏,1帖/次,換藥1次/周,或遵醫(yī)囑。4.3 療效標準腫脹、疼痛的癥狀全部消失,骨折愈合,功能活動恢復正常為痊愈;腫脹、疼痛的癥狀明顯減輕,骨折愈合,功能活動基本恢復,能參加正常工作和勞動為顯效;主要癥狀、次要癥狀及功能活動有所改善為有效;用藥前后癥狀無明顯改善為無效。4.4 臨床
5、療效結(jié)果結(jié)果見表1。4.5 刺激性檢測用藥部位正常狀態(tài),無皮膚瘙癢、發(fā)疹、發(fā)紅、水泡等不良反應。表1 兩組治療結(jié)果(略)與對照組比較,*P0.05;n=505 討論本制劑中骨碎補、續(xù)斷活血療傷,補腎壯骨;自然銅行血化滯,散瘀止痛,能接骨以療折傷;乳香、沒藥活血止痛,消腫生??;當歸,延胡索入肝,活血行氣;虎杖活血定痛;木香、白芷、秦艽行氣祛風,消腫排膿,通達經(jīng)脈;全方合用接骨、舒筋、活血、行氣、祛風、止痛,藥行表里經(jīng)脈,經(jīng)筋皮節(jié);骨、筋、血、氣同調(diào),肝腎并行,而收標本共治之功。我院骨傷科將本品用于治療跌打損傷、筋斷骨折、瘀血腫痛,效果良好,未發(fā)現(xiàn)不良反應。本品的制備工藝合理可行,臨床療效顯著。而且接骨巴布膏屬巴布劑,有效成分易于皮膚吸收,起效快,且可保持患處的藥物濃度,使作用效果長久。與用散劑外敷相比,有起效快,作用長久,有效率高的優(yōu)勢,而且易于操作和清潔,值得推廣應用。參考文獻:1 國家藥
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