安全研究及其對策PPT課件

1、一、上海市醫(yī)用耗材的使用的安全和質(zhì)量狀況二、潛在風(fēng)險的原因分析三、保障上海市使用醫(yī)用耗材安全性的對策四、課題的工作路徑第1頁/共30頁一、上海市醫(yī)用耗材的使用的安全和質(zhì)量狀況1、全國產(chǎn)業(yè)情況2、上海企業(yè)及市場情況3、質(zhì)量擔(dān)憂第2頁/共30頁1、全國產(chǎn)業(yè)情況產(chǎn)業(yè)特點： 技術(shù)含量 材料成本占總成本的比例 工藝過程 人員結(jié)構(gòu) 管理水平 風(fēng)險程度第3頁/共30頁產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀（以輸液器、注射器為代表）全國三百多家企業(yè)輸液器95億套，注射器160億支產(chǎn)量大的企業(yè):上?？档氯R、山東威高、江西洪達、四川成都新津、河南圣光、河南曙光健士第4頁/共30頁2、上海企業(yè)及市場情況（需要進一步調(diào)查）上?？档氯R上海凱樂上海曹

2、楊輸血技術(shù)公司山東威高上海達美上海富達金塔、米沙瓦、雙鴿、寶島、康壽、第5頁/共30頁3、質(zhì)量擔(dān)憂低價競爭巴西一次性注射器進口情況（2009）年第6頁/共30頁國內(nèi)市場輸液器最低價人民幣0.72 注射器最低價人民幣0.12十多年來物價指數(shù)上漲幾十倍，而一次性耗材的價格降了再降。第7頁/共30頁企業(yè)如何應(yīng)對？-監(jiān)管面臨困難是否降低執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)？GB15980 GB8368第8頁/共30頁低價的背后有這樣一個潛規(guī)則：以提供注冊檢測、提供市場、提供出口所用的原材料不同，所以價格也不同。第9頁/共30頁舉例：注射器膠塞輸液器粒料第10頁/共30頁患者無權(quán)選擇醫(yī)用耗材醫(yī)用耗材的安全性更顯重要第11頁/共30

3、頁二、潛在風(fēng)險原因分析1、低價與劣質(zhì)2、標(biāo)準(zhǔn)和安全3、過度強調(diào)降低醫(yī)療成本，助長低價競爭第12頁/共30頁1、低價與劣質(zhì)低價是否劣質(zhì)？膠塞漲價事件上游企業(yè)原材料替代品的出現(xiàn)第13頁/共30頁2、標(biāo)準(zhǔn)與安全安全有效基本原則：醫(yī)療器械應(yīng)按如下方式設(shè)計及制造，即在一定條件或按預(yù)期目的，通過預(yù)期用戶的技術(shù)知識、經(jīng)驗、教育或培訓(xùn)使用時，醫(yī)療器械不會破壞臨床情況或患者安全，或用戶和其他人的安全及健康，只要當(dāng)考慮為患者提供的益處時，與使用相聯(lián)系的任何風(fēng)險構(gòu)成為可接受的風(fēng)險，并且該風(fēng)險與高水平的健康保護及安全相符合。第14頁/共30頁技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)服從基本原則，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不保證安全醫(yī)療器械的安全要遵守技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，但不依

4、賴技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第15頁/共30頁3、過度強調(diào)降低醫(yī)療成本，助長低價競爭價格不能低于質(zhì)量底線醫(yī)療機構(gòu)的招標(biāo)上海企業(yè)的無奈第16頁/共30頁三、保障上海市使用醫(yī)用耗材安全性的對策1、關(guān)于社會責(zé)任2、“聯(lián)盟”的作用第17頁/共30頁1、關(guān)于社會責(zé)任：國家“十二五”發(fā)展規(guī)劃進一步明確將企業(yè)履行社會責(zé)任作為創(chuàng)新社會管理的一個重要組成部分?！捌髽I(yè)在其決策中綜合考慮經(jīng)濟、社會和環(huán)境因素，并對其決策和活動所造成的經(jīng)濟、社會和環(huán)境的影響承擔(dān)責(zé)任，通過構(gòu)建與利益相關(guān)方的和諧互動關(guān)系，促進自身和社會共同可持續(xù)發(fā)展”第18頁/共30頁我們的責(zé)任要使上海人民用上安全的醫(yī)用耗材與國際接軌，上海質(zhì)量水平與國際水平相當(dāng)清者自清第

5、19頁/共30頁保障上海市民的安全使用 清者自清第20頁/共30頁2、“聯(lián)盟”的作用任何單個企業(yè)都擔(dān)當(dāng)不起的責(zé)任上海優(yōu)秀的企業(yè)結(jié)成以提高質(zhì)量的聯(lián)盟，以合理的價格供應(yīng)上海的醫(yī)療機構(gòu)，保障上海市市民使用安全的醫(yī)用耗材。第21頁/共30頁聯(lián)盟做的事情：做政府要做又不能做的企業(yè)要做又做不了的老百姓所期望又無奈的聯(lián)盟要成為：政府信任的，企業(yè)需要的，百姓擁護的締約組織第22頁/共30頁四、課題的工作路徑1、調(diào)研上海市醫(yī)用耗材的基本情況2、分析低價劣質(zhì)醫(yī)用耗材的危害3、形成調(diào)研報告向相關(guān)部門報告第23頁/共30頁請各位專家討論：課題的意義、可行性第24頁/共30頁醫(yī)用耗材物流平臺的建設(shè)（課題介紹）第25頁/共30頁 合理利用倉儲、運輸資源 加快醫(yī)用耗材的流轉(zhuǎn)速度 保障運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量 簡化醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理第26頁/共30頁物流現(xiàn)狀醫(yī)院2工廠1經(jīng)營公司4經(jīng)營公司3經(jīng)營公司2醫(yī)院3醫(yī)院1工廠2工廠3經(jīng)營