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文檔簡介
1、上海市社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會(huì)上海醫(yī)藥編輯部楊柯君 要有要有流行病學(xué)流行病學(xué)的思維方式的思維方式: : 這種思維方式將社區(qū)看這種思維方式將社區(qū)看作一個(gè)整體作一個(gè)整體, ,利用預(yù)防為主的思想利用預(yù)防為主的思想, , 將一些衛(wèi)生問將一些衛(wèi)生問題進(jìn)行現(xiàn)況性分析題進(jìn)行現(xiàn)況性分析, ,回顧性研究回顧性研究, , 前瞻性觀測和干前瞻性觀測和干預(yù)性實(shí)驗(yàn)預(yù)性實(shí)驗(yàn), , 從而達(dá)到解決社區(qū)衛(wèi)生問題的目的。這從而達(dá)到解決社區(qū)衛(wèi)生問題的目的。這也是和臨床研究的最大區(qū)別點(diǎn)。也是和臨床研究的最大區(qū)別點(diǎn)。 研究群體研究群體流動(dòng)性流動(dòng)性大大: : 社區(qū)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究面對社區(qū)群社區(qū)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究面對社區(qū)群 體體, , 在現(xiàn)況研究中在現(xiàn)況研究中
2、, , 再好的抽樣也可能因群體流動(dòng)再好的抽樣也可能因群體流動(dòng)而出現(xiàn)偏差而出現(xiàn)偏差; ; 在病例對照研究中在病例對照研究中, , 不可能一次收集不可能一次收集相當(dāng)多的病例相當(dāng)多的病例; ; 前瞻性研究中由于入選人群前瞻性研究中由于入選人群 的失的失訪造成研究結(jié)果出現(xiàn)各種參差不齊的現(xiàn)象。所有這訪造成研究結(jié)果出現(xiàn)各種參差不齊的現(xiàn)象。所有這些原因些原因, , 不僅使資料收集有困難不僅使資料收集有困難, ,而且增加了資料而且增加了資料統(tǒng)計(jì)處理的難度統(tǒng)計(jì)處理的難度, , 甚至無法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。甚至無法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。 注意研究注意研究個(gè)體的差異個(gè)體的差異性性: : 社區(qū)醫(yī)學(xué)研究從個(gè)體出發(fā)社區(qū)醫(yī)學(xué)研究從個(gè)體出
3、發(fā), ,探索群體現(xiàn)象。因此探索群體現(xiàn)象。因此, , 對個(gè)體的選定要有科學(xué)性對個(gè)體的選定要有科學(xué)性。由于被研究者存在地區(qū)、年齡、性別、民族、職。由于被研究者存在地區(qū)、年齡、性別、民族、職業(yè)、生活習(xí)慣和居住條件等的差異業(yè)、生活習(xí)慣和居住條件等的差異, , 因此在設(shè)置實(shí)因此在設(shè)置實(shí)驗(yàn)組和對照組時(shí)很難控制組間條件的均衡和一致驗(yàn)組和對照組時(shí)很難控制組間條件的均衡和一致; ; 社區(qū)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中存在的干擾因素和混雜因素社區(qū)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中存在的干擾因素和混雜因素, , 有時(shí)在觀察效應(yīng)時(shí)也很難排除掉有時(shí)在觀察效應(yīng)時(shí)也很難排除掉; ; 另外另外, , 在診斷方在診斷方法、測定方法、疾病分類、樣本數(shù)和處理因素等方
4、法、測定方法、疾病分類、樣本數(shù)和處理因素等方面有時(shí)也不易做到標(biāo)準(zhǔn)化。面有時(shí)也不易做到標(biāo)準(zhǔn)化。 選題和立題選題和立題: 提出問題;選題和立題。搜集大量提出問題;選題和立題。搜集大量實(shí)踐資料和文獻(xiàn)資料實(shí)踐資料和文獻(xiàn)資料, , 并對這些資料進(jìn)行分析和比并對這些資料進(jìn)行分析和比較較, , 找出問題的關(guān)鍵所在找出問題的關(guān)鍵所在, , 提出所要研究的課題提出所要研究的課題, , 建立科學(xué)假說。建立科學(xué)假說。 課題設(shè)計(jì)課題設(shè)計(jì): 題目確定以后題目確定以后, , 即進(jìn)行課題設(shè)計(jì)。課即進(jìn)行課題設(shè)計(jì)。課題設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容包括題設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容包括: : 該課題研究的國內(nèi)外進(jìn)展該課題研究的國內(nèi)外進(jìn)展、立題依據(jù)、技術(shù)路線
5、、具體內(nèi)容和指標(biāo)、方法和、立題依據(jù)、技術(shù)路線、具體內(nèi)容和指標(biāo)、方法和步驟、時(shí)間安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等。所有這些項(xiàng)目都要步驟、時(shí)間安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等。所有這些項(xiàng)目都要目的明確、具有可操作性目的明確、具有可操作性, ,整個(gè)課題設(shè)計(jì)必須嚴(yán)謹(jǐn)整個(gè)課題設(shè)計(jì)必須嚴(yán)謹(jǐn)而周密而周密。 觀察和實(shí)驗(yàn)觀察和實(shí)驗(yàn): 把計(jì)劃設(shè)計(jì)方案付諸于行動(dòng)的把計(jì)劃設(shè)計(jì)方案付諸于行動(dòng)的階段階段, , 也是應(yīng)用科學(xué)方法搜集感性材料的實(shí)也是應(yīng)用科學(xué)方法搜集感性材料的實(shí)踐階段。踐階段。 資料整理和數(shù)據(jù)處理資料整理和數(shù)據(jù)處理:這一過程是通過現(xiàn)象這一過程是通過現(xiàn)象 發(fā)現(xiàn)規(guī)律的重要步驟發(fā)現(xiàn)規(guī)律的重要步驟, , 對獲取的大量資料和對獲取的大量資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行
6、整理和處理。數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和處理。 總結(jié)概括總結(jié)概括: : 這一階段就是應(yīng)用分析、綜合、這一階段就是應(yīng)用分析、綜合、歸納和抽象概括等多種形式把感性材料上升歸納和抽象概括等多種形式把感性材料上升為理性概念為理性概念, , 從中得出科學(xué)的結(jié)論從中得出科學(xué)的結(jié)論, , 需要性原則需要性原則選題的方向必須從國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的需要出發(fā),盡量選擇在醫(yī)藥衛(wèi)生保健事業(yè)中有重要意義或迫切需要解決的關(guān)鍵問題。所以選題時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)個(gè)人專長、工作基礎(chǔ)與單位條件,既可選當(dāng)前迫切需要的課題,也可選國家發(fā)展長遠(yuǎn)需要的課題。 創(chuàng)新性原則創(chuàng)新性原則創(chuàng)新是科研的生命線。缺乏創(chuàng)新性,就會(huì)創(chuàng)新是科研的生命線。缺乏創(chuàng)新性,就會(huì)失去
7、科研立題的前提。創(chuàng)新性來源于:所選的課題是前失去科研立題的前提。創(chuàng)新性來源于:所選的課題是前人或他人尚未涉足的;以往雖有人對某一課題作過研究人或他人尚未涉足的;以往雖有人對某一課題作過研究,但現(xiàn)在提出新問題、新試驗(yàn)依據(jù)及新的理論,促使該課,但現(xiàn)在提出新問題、新試驗(yàn)依據(jù)及新的理論,促使該課題有新的發(fā)展、補(bǔ)充或修正;國外已有人研究,但尚需題有新的發(fā)展、補(bǔ)充或修正;國外已有人研究,但尚需結(jié)合我國實(shí)際進(jìn)行探索屬于填補(bǔ)國內(nèi)此領(lǐng)域的空白。由此結(jié)合我國實(shí)際進(jìn)行探索屬于填補(bǔ)國內(nèi)此領(lǐng)域的空白。由此可見,充分地復(fù)習(xí)有關(guān)專業(yè)文獻(xiàn),及時(shí)掌握國內(nèi)外發(fā)展動(dòng)可見,充分地復(fù)習(xí)有關(guān)專業(yè)文獻(xiàn),及時(shí)掌握國內(nèi)外發(fā)展動(dòng)態(tài),這對保證選題
8、的創(chuàng)新性是十分重要的。態(tài),這對保證選題的創(chuàng)新性是十分重要的。 科學(xué)性原則科學(xué)性原則選題時(shí)要與客觀規(guī)律相一致;以事實(shí)選題時(shí)要與客觀規(guī)律相一致;以事實(shí)為依據(jù),從實(shí)際出發(fā);選題不能與已確認(rèn)的基本科學(xué)規(guī)為依據(jù),從實(shí)際出發(fā);選題不能與已確認(rèn)的基本科學(xué)規(guī)律和理論相矛盾;選題應(yīng)盡可能具體、明確。律和理論相矛盾;選題應(yīng)盡可能具體、明確。 選題成敗與否,主要取決于設(shè)計(jì)的科學(xué)性,包括專業(yè)選題成敗與否,主要取決于設(shè)計(jì)的科學(xué)性,包括專業(yè)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)。在專業(yè)設(shè)計(jì)時(shí),被試因素、受試對象與設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)。在專業(yè)設(shè)計(jì)時(shí),被試因素、受試對象與效應(yīng)指標(biāo)的選擇效應(yīng)指標(biāo)的選擇, ,應(yīng)當(dāng)盡量做到技術(shù)路線清楚應(yīng)當(dāng)盡量做到技術(shù)路線清楚,
9、 ,設(shè)計(jì)科學(xué)嚴(yán)設(shè)計(jì)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),研究方案具體,實(shí)驗(yàn)步驟合理,實(shí)驗(yàn)方法和設(shè)備先進(jìn)謹(jǐn),研究方案具體,實(shí)驗(yàn)步驟合理,實(shí)驗(yàn)方法和設(shè)備先進(jìn)。在統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)當(dāng)正確選用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或調(diào)查設(shè)計(jì)類。在統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)當(dāng)正確選用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或調(diào)查設(shè)計(jì)類型。型。 可行性原則可行性原則即指具備完成和實(shí)施課題的條件。即指具備完成和實(shí)施課題的條件。申請者除技術(shù)職稱符合規(guī)定外,還須具有一定的申請者除技術(shù)職稱符合規(guī)定外,還須具有一定的研究經(jīng)驗(yàn)和完成課題的研究能力;課題組全體成研究經(jīng)驗(yàn)和完成課題的研究能力;課題組全體成員是一支知識(shí)與技術(shù)結(jié)構(gòu)合理的隊(duì)伍;與申請課員是一支知識(shí)與技術(shù)結(jié)構(gòu)合理的隊(duì)伍;與申請課題有關(guān)的研究工作,已有一定的前期工
10、作積累;題有關(guān)的研究工作,已有一定的前期工作積累;具備完成課題的客觀條件具備完成課題的客觀條件, ,如研究手段、動(dòng)物供應(yīng)如研究手段、動(dòng)物供應(yīng)、臨床病例、研究時(shí)間、協(xié)作條件等。、臨床病例、研究時(shí)間、協(xié)作條件等。 效益性原則效益性原則由于我國經(jīng)濟(jì)力量有限,目前只由于我國經(jīng)濟(jì)力量有限,目前只能資助具有效益性的項(xiàng)目。具體地說,對于基能資助具有效益性的項(xiàng)目。具體地說,對于基礎(chǔ)課題要求具有理論意義與(或)潛在應(yīng)用價(jià)礎(chǔ)課題要求具有理論意義與(或)潛在應(yīng)用價(jià)值。對于應(yīng)用課題要求具有經(jīng)濟(jì)效益或社會(huì)效值。對于應(yīng)用課題要求具有經(jīng)濟(jì)效益或社會(huì)效益。不具備效益性的課題無法得到支持與資助益。不具備效益性的課題無法得到支持
11、與資助。 查閱搜集資料 走訪有關(guān)單位,請教專家 進(jìn)行實(shí)地調(diào)查,進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn) 吸煙是糖尿病可逆的風(fēng)險(xiǎn)因素吸煙是糖尿病可逆的風(fēng)險(xiǎn)因素 metameta分析:糖尿病患者聽力障礙較普遍分析:糖尿病患者聽力障礙較普遍 糖尿病年輕化,肥胖是真兇糖尿病年輕化,肥胖是真兇 糖尿病治療規(guī)范化仍未達(dá)標(biāo)糖尿病治療規(guī)范化仍未達(dá)標(biāo) 減重不能降低減重不能降低2 2型糖尿病心血管風(fēng)險(xiǎn)型糖尿病心血管風(fēng)險(xiǎn) 2 2型糖尿病患者左室功能障礙常見型糖尿病患者左室功能障礙常見 metameta分析:久坐增加分析:久坐增加2 2型糖尿病風(fēng)險(xiǎn)型糖尿病風(fēng)險(xiǎn) 間歇性步行可改善間歇性步行可改善2 2型糖尿病的血糖控制型糖尿病的血糖控制 善于發(fā)現(xiàn)問
12、題是研究的起點(diǎn)善于發(fā)現(xiàn)問題是研究的起點(diǎn) 瞄準(zhǔn)當(dāng)前醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的難點(diǎn)、熱點(diǎn)、重點(diǎn)瞄準(zhǔn)當(dāng)前醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的難點(diǎn)、熱點(diǎn)、重點(diǎn) 找準(zhǔn)推動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展找準(zhǔn)推動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展“支點(diǎn)支點(diǎn)”/“/“切入點(diǎn)切入點(diǎn)” 人物我有,人有我新人物我有,人有我新選題的關(guān)鍵 處理因素、受試對象、預(yù)期效應(yīng)處理因素、受試對象、預(yù)期效應(yīng)是科研工作中的三是科研工作中的三個(gè)基本組成要素。個(gè)基本組成要素。 立題立題 處理因素(處理因素(具體而不含糊具體而不含糊)受試對象()受試對象(明確而不省略明確而不省略)預(yù)期效應(yīng)()預(yù)期效應(yīng)(限定而不籠統(tǒng)限定而不籠統(tǒng))工)工作定性(適當(dāng)表達(dá)留有余地)作定性(適當(dāng)表達(dá)留有余地) 舉例:金錢草煎劑或浸膏稱為“處理因素
13、”、腎結(jié)石病人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物大鼠稱為“受試對象”;排石效果或溶石作用稱為“預(yù)期效應(yīng)”;初步觀察或初步研究是對該項(xiàng)工作的一種定性。 對照對照 隨機(jī)隨機(jī) 重復(fù)重復(fù) 對照就是比較和鑒別,沒有比較就沒有鑒別,對照就是比較和鑒別,沒有比較就沒有鑒別,就會(huì)影響科學(xué)性。就會(huì)影響科學(xué)性。 對照的原則對照的原則-“-“齊同對比齊同對比”的原則。的原則。 齊同原則齊同原則-在設(shè)計(jì)觀察研究的因素外,應(yīng)設(shè)計(jì)在設(shè)計(jì)觀察研究的因素外,應(yīng)設(shè)計(jì)一個(gè)對照組與實(shí)驗(yàn)組的各種條件盡可能相同,一個(gè)對照組與實(shí)驗(yàn)組的各種條件盡可能相同,也就是兩組之間的可比性。也就是兩組之間的可比性。 空白對照空白對照:就是不給任何處理的對照:就是不給任何處理
14、的對照 如測試卡介苗對麻風(fēng)病的效用時(shí),可以用其他條件相同如測試卡介苗對麻風(fēng)病的效用時(shí),可以用其他條件相同的人群的麻風(fēng)發(fā)生率與接種卡介苗的人群的麻風(fēng)發(fā)生率的人群的麻風(fēng)發(fā)生率與接種卡介苗的人群的麻風(fēng)發(fā)生率作比較。作比較。 實(shí)驗(yàn)對照:實(shí)驗(yàn)對照:將作為對照的動(dòng)物,也同樣用不含化合物的將作為對照的動(dòng)物,也同樣用不含化合物的溶媒灌胃。對進(jìn)行藥物療效時(shí),經(jīng)常使用安慰劑組作對溶媒灌胃。對進(jìn)行藥物療效時(shí),經(jīng)常使用安慰劑組作對照。照。 雙盲法雙盲法(double blind test):為了避免病人和醫(yī)生對安慰劑產(chǎn)生的心理作用,在給安慰劑的過程,病人和醫(yī)生都不知道誰是給的藥物或是安慰劑。 標(biāo)準(zhǔn)對照標(biāo)準(zhǔn)對照:在上述
15、情況下,就可以選擇用已知的有效療法作對照,這種對照稱為有效對照或標(biāo)準(zhǔn)對照。選用的有效療法應(yīng)該是一般公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。 配對對照(配對對照(paired controlpaired control):):如果用同一個(gè)體左如果用同一個(gè)體左右兩側(cè)作對比,或同一個(gè)體前后不同時(shí)間作實(shí)驗(yàn)期右兩側(cè)作對比,或同一個(gè)體前后不同時(shí)間作實(shí)驗(yàn)期和對照期的對比稱為同源配對;如果用一卵雙胎或和對照期的對比稱為同源配對;如果用一卵雙胎或同窩動(dòng)物作配對對照,或用性別年齡、病情相同的同窩動(dòng)物作配對對照,或用性別年齡、病情相同的病人配對對照,則稱為異體配對。病人配對對照,則稱為異體配對。 交叉對照:交叉對照:同一個(gè)體的配對設(shè)計(jì)
16、,常用交叉對照同一個(gè)體的配對設(shè)計(jì),常用交叉對照方法,即將兩組動(dòng)物,甲組為藥物治療組、乙組為方法,即將兩組動(dòng)物,甲組為藥物治療組、乙組為對照組,等實(shí)驗(yàn)告一段落,待藥物效力消失后,將對照組,等實(shí)驗(yàn)告一段落,待藥物效力消失后,將乙組作為藥物治療組、甲組成為對照,這樣交叉進(jìn)乙組作為藥物治療組、甲組成為對照,這樣交叉進(jìn)行對照,可以減少抽樣誤差。行對照,可以減少抽樣誤差。 組間對照組間對照:如果實(shí)驗(yàn)條件不允許作配對對照,則可用不同個(gè)體分組,比較兩組或幾組之間的差異,這種情況稱為組間對照。這種對照由于個(gè)體差異大,故其抽樣誤差也大,實(shí)驗(yàn)效率不及配對對照。 歷史對照歷史對照:以自己過去或文獻(xiàn)資料作對照的稱為歷史
17、對照。只有在公認(rèn)為難治愈的疾病可以用過去文獻(xiàn)資料的記載作對照。一般情況下,由于過去歷史條件和現(xiàn)在的各種條件常會(huì)起很多改變,所以最好不用歷史對照。 目的是避免人的主觀性,讓機(jī)遇起作用,以反應(yīng)總體的客觀情況 隨機(jī)不是隨便,隨機(jī)抽樣的基本方法有三種 抽簽法、擲硬幣法、隨機(jī)數(shù)目表法 抽簽法抽簽法 在一群體中要若干人作實(shí)驗(yàn)對象,可把群體編號(hào)作成簽,充分混合抽簽檢查。 擲硬幣法擲硬幣法 適用于分兩組,正面為一組,反面為一組 隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)數(shù)字表法 統(tǒng)計(jì)學(xué)家根據(jù)抽樣原理編制成一個(gè)隨機(jī)數(shù)目表??梢栽诒碇腥芜x一行或一列開始,以后按一定順序自左到右、從上到下或用對角線均可。應(yīng)用最廣泛病人編號(hào)1234567891
18、0隨機(jī)數(shù)目03746299644924550754隨機(jī)分組甲乙 乙 甲乙 甲乙 甲甲乙 病人編號(hào)123456789101112131415隨機(jī)數(shù)037462996449245507547911323188除以3余數(shù)022011011012211分 組丙乙乙丙甲甲丙甲甲丙甲乙乙甲甲分分 組組丙丙乙乙乙乙丙丙甲甲甲甲丙丙乙乙丙丙丙丙甲甲乙乙乙乙甲甲甲甲結(jié)果:結(jié)果:3組人數(shù)不等,甲組組人數(shù)不等,甲組7人,乙組人,乙組4人,丙組人,丙組4人。應(yīng)從甲組各移人。應(yīng)從甲組各移1人人至乙組與丙組,從表中再抄錄下一個(gè)數(shù)字至乙組與丙組,從表中再抄錄下一個(gè)數(shù)字17,除以,除以7,余數(shù)為,余數(shù)為3把第把第3個(gè)個(gè)甲調(diào)到
19、乙組(甲調(diào)到乙組(1,2,3,4,5,6,0)。剩下)。剩下6個(gè)甲,再取表中下一個(gè)個(gè)甲,再取表中下一個(gè)數(shù)字?jǐn)?shù)字33,除以,除以6,余數(shù)也為,余數(shù)也為3。把第把第3個(gè)甲移到丙組(個(gè)甲移到丙組(1,2,3,4,5,0) 。調(diào)整之后的分組為:甲組:。調(diào)整之后的分組為:甲組:5、6、11、14、15;乙組:;乙組:2、3、8、12、13;丙組:;丙組:1、4、7、9、10。 臨床隨機(jī)分配法臨床隨機(jī)分配法 可用入院號(hào)和日期的單雙數(shù)分組可用入院號(hào)和日期的單雙數(shù)分組 隨機(jī)性較差隨機(jī)性較差 其他分組方法其他分組方法 重復(fù)實(shí)驗(yàn)是保證實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果可靠的另一種基重復(fù)實(shí)驗(yàn)是保證實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果可靠的另一種基本方法,科學(xué)真
20、理必須有重復(fù)性,通過重復(fù)實(shí)本方法,科學(xué)真理必須有重復(fù)性,通過重復(fù)實(shí)驗(yàn)才有把握作出可靠的結(jié)論。驗(yàn)才有把握作出可靠的結(jié)論。 重復(fù)有兩個(gè)含義:一是實(shí)驗(yàn)樣本必須夠大,二重復(fù)有兩個(gè)含義:一是實(shí)驗(yàn)樣本必須夠大,二是如果一批實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠,應(yīng)經(jīng)得起重復(fù)考驗(yàn)是如果一批實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠,應(yīng)經(jīng)得起重復(fù)考驗(yàn)。(1)樣本的集中性和代表性 處理效果:效果越明顯,所需的樣本(重復(fù)數(shù))越小 實(shí)驗(yàn)誤差越小越易達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性,所需樣本越小 樣本的個(gè)體差異越小,反應(yīng)較一致,所需樣本越??;(2)資料性質(zhì):一般計(jì)數(shù)資料樣本需要大些,測量資料樣本相對需要少些。所以設(shè)計(jì)周密,效果好,誤差小的實(shí)驗(yàn),樣本可以較小,這樣就可以節(jié)省經(jīng)濟(jì)和人力,可以
21、達(dá)到比工作粗糙、設(shè)計(jì)不周、大樣本所得的更可靠的結(jié)果。 臨床研究一般難治愈的疾病臨床研究一般難治愈的疾病 療效顯著時(shí)(如癌癥)510例即可; 急重病死亡率高(如休克心衰腎衰呼衰)需3050例 一般病和慢性病300500例; 按按whowho規(guī)定規(guī)定 血清流行病學(xué)調(diào)查需300600例, 一般流行病學(xué)調(diào)查和正常值調(diào)查則常需千例以上 惡性腫瘤的流行病學(xué)調(diào)查至少10萬人口以上; 對對1010例以下病例的詳盡臨床報(bào)告例以下病例的詳盡臨床報(bào)告對罕見病進(jìn)行臨床研究的主要或唯一形式對罕見病進(jìn)行臨床研究的主要或唯一形式對人類新發(fā)生疾病或臨床事件的首例報(bào)告具對人類新發(fā)生疾病或臨床事件的首例報(bào)告具有重要參考價(jià)值有重要
22、參考價(jià)值因高度選擇而極易發(fā)生偏倚因高度選擇而極易發(fā)生偏倚, , 常受機(jī)遇影響常受機(jī)遇影響為臨床研究提供線索,不能論證科研假設(shè)為臨床研究提供線索,不能論證科研假設(shè)對對10例以上病例進(jìn)行總結(jié)報(bào)告例以上病例進(jìn)行總結(jié)報(bào)告總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)的重要方法,論證強(qiáng)度強(qiáng)于總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)的重要方法,論證強(qiáng)度強(qiáng)于case report容易進(jìn)行,省時(shí)、省力、省錢容易進(jìn)行,省時(shí)、省力、省錢數(shù)百例以上的大宗病例分析臨床價(jià)值大數(shù)百例以上的大宗病例分析臨床價(jià)值大要求診斷標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格明確要求診斷標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格明確下結(jié)論要慎重,因?yàn)闊o嚴(yán)格的科研設(shè)計(jì)下結(jié)論要慎重,因?yàn)闊o嚴(yán)格的科研設(shè)計(jì),不作樣本不作樣本含量估計(jì)含量估計(jì),沒有合適的對照沒有合適的對照,
23、回顧性研究回顧性研究有意識(shí)在日常工作積累完整的原始資料有意識(shí)在日常工作積累完整的原始資料調(diào)查疾病或臨床事件的現(xiàn)況(在某一時(shí)間點(diǎn)或短時(shí)調(diào)查疾病或臨床事件的現(xiàn)況(在某一時(shí)間點(diǎn)或短時(shí)間段內(nèi)對某一人群中有關(guān)疾病或臨床事件),故也間段內(nèi)對某一人群中有關(guān)疾病或臨床事件),故也稱現(xiàn)況研究稱現(xiàn)況研究可獲得陽性率、有效率、傷殘率、病死率等結(jié)果可獲得陽性率、有效率、傷殘率、病死率等結(jié)果例如:三鹿奶粉致南昌市東湖區(qū)嬰幼兒腎結(jié)石發(fā)生例如:三鹿奶粉致南昌市東湖區(qū)嬰幼兒腎結(jié)石發(fā)生率的影響率的影響 主要用于調(diào)查患病率、評價(jià)診斷試驗(yàn) 同時(shí)調(diào)查事件與暴露因素,無時(shí)間因果關(guān)系,對防治、病因、預(yù)后研究只能提供線索或推論 論證強(qiáng)度高
24、于病例分析 研究設(shè)計(jì)更嚴(yán)密 需要計(jì)算樣本大小 結(jié)果分析更規(guī)范 大規(guī)模普查費(fèi)力費(fèi)錢 分析暴露因素與疾病(臨床事件)之間因果關(guān)系 設(shè)病例組,并匹配對照組,比較兩組之間的差異 例如:吸煙與肺癌發(fā)生的關(guān)系 病例組和對照組自然形成,不能人為控制病例組和對照組自然形成,不能人為控制 回顧性研究,由果推因回顧性研究,由果推因 主要用于病因主要用于病因/危險(xiǎn)因素的研究危險(xiǎn)因素的研究 所需樣本量較小,適用于少見疾病的研究,如惡性腫瘤的所需樣本量較小,適用于少見疾病的研究,如惡性腫瘤的病因和危險(xiǎn)因素研究病因和危險(xiǎn)因素研究 適用長潛伏期疾病的研究,前瞻性研究周期太長適用長潛伏期疾病的研究,前瞻性研究周期太長 可同時(shí)
25、調(diào)查多因素與所研究疾病的關(guān)系可同時(shí)調(diào)查多因素與所研究疾病的關(guān)系 省時(shí)、省人、省錢,容易出成果省時(shí)、省人、省錢,容易出成果 選擇合理的對照組十分困難,易產(chǎn)生偏倚選擇合理的對照組十分困難,易產(chǎn)生偏倚 易受回憶性偏倚影響易受回憶性偏倚影響 不能計(jì)算發(fā)病率,只能計(jì)算近似的相對危險(xiǎn)度,即優(yōu)勢比不能計(jì)算發(fā)病率,只能計(jì)算近似的相對危險(xiǎn)度,即優(yōu)勢比 論證強(qiáng)度中等,不及隊(duì)列和試驗(yàn)性研究強(qiáng)論證強(qiáng)度中等,不及隊(duì)列和試驗(yàn)性研究強(qiáng) 分析暴露與疾病(臨床事件)之間因果關(guān)系:把一分析暴露與疾?。ㄅR床事件)之間因果關(guān)系:把一群人依是否暴露分為暴露組與非暴露組,比較兩組群人依是否暴露分為暴露組與非暴露組,比較兩組的疾病或臨床事
26、件的差異的疾病或臨床事件的差異 前瞻性隊(duì)列研究:從現(xiàn)在開始收集隊(duì)列,隨訪到將前瞻性隊(duì)列研究:從現(xiàn)在開始收集隊(duì)列,隨訪到將來某一點(diǎn)下結(jié)論,結(jié)果較可靠來某一點(diǎn)下結(jié)論,結(jié)果較可靠 回顧性隊(duì)列研究:對過去形成的隊(duì)列,隨訪到現(xiàn)在回顧性隊(duì)列研究:對過去形成的隊(duì)列,隨訪到現(xiàn)在下結(jié)論,結(jié)果不及前瞻性可靠下結(jié)論,結(jié)果不及前瞻性可靠 發(fā)病率研究(發(fā)病率研究(incidence study)incidence study):隨訪易感人群:隨訪易感人群的發(fā)病情況的發(fā)病情況 暴露與否系客觀存在,分組不受主觀影響暴露與否系客觀存在,分組不受主觀影響 病例與對照在隨訪期內(nèi)自然形成,處置可標(biāo)準(zhǔn)化病例與對照在隨訪期內(nèi)自然形成,
27、處置可標(biāo)準(zhǔn)化 由因找果,不易有回憶性偏倚由因找果,不易有回憶性偏倚 能直接計(jì)算兩組的發(fā)病率、死亡率和相對危險(xiǎn)度能直接計(jì)算兩組的發(fā)病率、死亡率和相對危險(xiǎn)度 可調(diào)查一個(gè)暴露因素與多個(gè)結(jié)局的關(guān)系可調(diào)查一個(gè)暴露因素與多個(gè)結(jié)局的關(guān)系 適用于病因適用于病因/ /危險(xiǎn)因素研究、預(yù)后危險(xiǎn)因素研究、預(yù)后/ /預(yù)后因素研究、遠(yuǎn)期療預(yù)后因素研究、遠(yuǎn)期療效考核效考核 樣本量大,不適用少見病的研究樣本量大,不適用少見病的研究 投入大,費(fèi)時(shí),主要用于解決關(guān)鍵的臨床問題投入大,費(fèi)時(shí),主要用于解決關(guān)鍵的臨床問題 容易發(fā)生失訪性偏倚,失訪率容易發(fā)生失訪性偏倚,失訪率10%10%就可影響結(jié)果就可影響結(jié)果 很難判定結(jié)局只與暴露因素
28、有關(guān)很難判定結(jié)局只與暴露因素有關(guān) 隨機(jī)對照試驗(yàn):采用隨機(jī)化分配試驗(yàn)組和對照組,隨機(jī)對照試驗(yàn):采用隨機(jī)化分配試驗(yàn)組和對照組,給予干預(yù),隨訪結(jié)果,進(jìn)行組間比較給予干預(yù),隨訪結(jié)果,進(jìn)行組間比較 單肓:研究對象被肓單肓:研究對象被肓 雙肓:實(shí)施干預(yù)措施的醫(yī)師和研究對象均被肓雙肓:實(shí)施干預(yù)措施的醫(yī)師和研究對象均被肓 開放:病人、醫(yī)師、研究者都知道病人接受的研開放:病人、醫(yī)師、研究者都知道病人接受的研究內(nèi)容究內(nèi)容 隨機(jī)對照雙肓試驗(yàn)是最佳標(biāo)準(zhǔn)的臨床實(shí)驗(yàn)隨機(jī)對照雙肓試驗(yàn)是最佳標(biāo)準(zhǔn)的臨床實(shí)驗(yàn) 哮喘患者共107 例,入選后先作動(dòng)態(tài)食管ph監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)有胃食管反流者,再隨機(jī)分組分別接受奧美拉唑40 mg ,每日1 次
29、治療,或接受安慰劑作為對照。用藥8 周為一療程。 經(jīng)兩周的洗脫期后,兩組再交叉互換,用另一種方法治療。 于治療前和治療后作肺量計(jì)檢測,并記錄每日的呼氣峰值流速、擬交感藥使用情況以及肺和胃部的癥狀變化情況。 chest,1999,116 (5) 12571264 交叉試驗(yàn)(cross-over design, cod):采用隨機(jī)化分組,分兩個(gè)階段交叉作為試驗(yàn)組和對照組,給予干預(yù),隨訪結(jié)果 既有組間對照,又有自身對照 未接受其它抗抑郁劑治療的患者直接納入試驗(yàn),否則給予為期1周的藥物清洗期后再納入試驗(yàn); 所服藥物為國產(chǎn)曲唑酮(50mg/ 粒) 和安慰劑(淀粉) ,后者形態(tài)、大小、顏色與曲唑酮完全相同
30、的膠囊內(nèi),并分別標(biāo)以a 和b 兩種盲法代號(hào),分期給藥; 第期:隨機(jī)服a 或b 藥10 周 第期:停用a 或b藥4 周 第期:第期服a 藥者換服b 藥,服b 藥者換服a 藥 在每期試驗(yàn)結(jié)束時(shí),由兩位??漆t(yī)師(一致性檢驗(yàn)kappa = 0. 87) 采用marks 恐怖強(qiáng)迫量表(mscopr)進(jìn)行評定。 四川精神衛(wèi)生, 2001,14 (1):49-50 自身前后對照試驗(yàn) 自身前后對照(before-after study):分兩個(gè)階段進(jìn)行,第一階段試驗(yàn)措施干預(yù),第二階段對照措施干預(yù) 藥物治療前后對比只能算無照試驗(yàn) 非隨機(jī)同期對照試驗(yàn):試驗(yàn)組和對照組非隨機(jī)確定非隨機(jī)同期對照試驗(yàn):試驗(yàn)組和對照組非隨
31、機(jī)確定,而是在不同的醫(yī)院之間對照,而是在不同的醫(yī)院之間對照 歷史性對照試驗(yàn):現(xiàn)在研究結(jié)果與過去的結(jié)果對照歷史性對照試驗(yàn):現(xiàn)在研究結(jié)果與過去的結(jié)果對照 上述兩種設(shè)計(jì)方案均存在兩組基線狀況可能不一致上述兩種設(shè)計(jì)方案均存在兩組基線狀況可能不一致的情況,影響研究結(jié)果的可靠性的情況,影響研究結(jié)果的可靠性 因倫理道德或其他原因而無法進(jìn)行因倫理道德或其他原因而無法進(jìn)行rctrct試驗(yàn)時(shí)是較試驗(yàn)時(shí)是較理想的選擇。理想的選擇。 科學(xué)性 先進(jìn)性(創(chuàng)新性) 實(shí)用性 可讀性 思想性 文題、署名、地址郵政編碼文題、署名、地址郵政編碼 中文摘要、關(guān)鍵詞、中文摘要、關(guān)鍵詞、 英文題目,署名,地址英文題目,署名,地址 摘要摘
32、要 關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞 前言前言 材料和方法材料和方法 結(jié)果結(jié)果 討論討論 參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn) 1.調(diào)查性研究論文:是以調(diào)查數(shù)據(jù)材料而撰寫調(diào)查性研究論文:是以調(diào)查數(shù)據(jù)材料而撰寫的論文,多數(shù)是預(yù)防醫(yī)學(xué)論文。調(diào)查研究又可的論文,多數(shù)是預(yù)防醫(yī)學(xué)論文。調(diào)查研究又可分為回顧性調(diào)查,前瞻性調(diào)查,現(xiàn)場調(diào)查,追分為回顧性調(diào)查,前瞻性調(diào)查,現(xiàn)場調(diào)查,追蹤調(diào)查等。蹤調(diào)查等。2.2.觀察性研究論文:是通過觀察方法獲得資料觀察性研究論文:是通過觀察方法獲得資料而撰寫的論文,多數(shù)是臨床醫(yī)學(xué)論文。而撰寫的論文,多數(shù)是臨床醫(yī)學(xué)論文。3.3.實(shí)驗(yàn)性研究論文:是通過實(shí)驗(yàn)手段獲得資料實(shí)驗(yàn)性研究論文:是通過實(shí)驗(yàn)手段獲得資料而撰寫的醫(yī)學(xué)論文
33、,在醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)用較多的而撰寫的醫(yī)學(xué)論文,在醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)用較多的是動(dòng)物實(shí)驗(yàn),如動(dòng)物藥物實(shí)驗(yàn)。是動(dòng)物實(shí)驗(yàn),如動(dòng)物藥物實(shí)驗(yàn)。按論文的研究手段劃分按論文的研究手段劃分1.1.論著論著(original article):(original article):是以作者本人的研究是以作者本人的研究成果或工作經(jīng)驗(yàn)而撰寫的論文,又稱原始文獻(xiàn)成果或工作經(jīng)驗(yàn)而撰寫的論文,又稱原始文獻(xiàn)或一次文獻(xiàn),其學(xué)術(shù)水平較高,有較大的學(xué)術(shù)或一次文獻(xiàn),其學(xué)術(shù)水平較高,有較大的學(xué)術(shù)參考價(jià)值。參考價(jià)值。2.2.綜述綜述(review)(review):屬于三次文獻(xiàn),是反映某專題:屬于三次文獻(xiàn),是反映某專題國內(nèi)外最新研究成果或動(dòng)態(tài)的濃
34、縮性論文。國內(nèi)外最新研究成果或動(dòng)態(tài)的濃縮性論文。3.3.短篇報(bào)道短篇報(bào)道(short report)(short report):是對重要研究的成:是對重要研究的成果而撰寫的簡短論文,目的是爭取首先發(fā)表權(quán)。果而撰寫的簡短論文,目的是爭取首先發(fā)表權(quán)。按論文內(nèi)容和發(fā)表形式劃分按論文內(nèi)容和發(fā)表形式劃分4.病例報(bào)告病例報(bào)告(case report)(case report):又稱個(gè)案報(bào)告,是對:又稱個(gè)案報(bào)告,是對少見病少見病(5(5例以內(nèi)例以內(nèi)) )臨床診斷和治療進(jìn)行報(bào)道。臨床診斷和治療進(jìn)行報(bào)道。5.5.調(diào)查報(bào)告:以調(diào)查資料而撰寫的論文。如調(diào)查報(bào)告:以調(diào)查資料而撰寫的論文。如“艾艾滋病傳播途徑的調(diào)查滋
35、病傳播途徑的調(diào)查”6.6.經(jīng)驗(yàn)交流:是對臨床資料進(jìn)行回顧性分析而撰經(jīng)驗(yàn)交流:是對臨床資料進(jìn)行回顧性分析而撰寫的論文,有一定的參考價(jià)值。寫的論文,有一定的參考價(jià)值。7.7.講座:是某一學(xué)科專家對某些專題內(nèi)容,結(jié)合講座:是某一學(xué)科專家對某些專題內(nèi)容,結(jié)合自己的研究成果而撰寫的論文,對年青醫(yī)師的自己的研究成果而撰寫的論文,對年青醫(yī)師的知識(shí)更新有較大參考價(jià)值。知識(shí)更新有較大參考價(jià)值。1 1科學(xué)性科學(xué)性 是醫(yī)學(xué)論文的靈魂和生命所在。包括:是醫(yī)學(xué)論文的靈魂和生命所在。包括: 真實(shí)性:取材可靠、客觀真實(shí);實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)合理,實(shí)驗(yàn)真實(shí)性:取材可靠、客觀真實(shí);實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)合理,實(shí)驗(yàn)方法先進(jìn)或正確;實(shí)驗(yàn)結(jié)果忠于事實(shí)和原始資
36、料。方法先進(jìn)或正確;實(shí)驗(yàn)結(jié)果忠于事實(shí)和原始資料。 再現(xiàn)性:指來自臨床或?qū)嶒?yàn)觀察的結(jié)果,經(jīng)得起任何再現(xiàn)性:指來自臨床或?qū)嶒?yàn)觀察的結(jié)果,經(jīng)得起任何人、在任何時(shí)間和任何地點(diǎn)用相同的條件可以重復(fù)出來,人、在任何時(shí)間和任何地點(diǎn)用相同的條件可以重復(fù)出來,可以被他人所證實(shí)??梢员凰怂C實(shí)。 邏輯性:概念明確、判斷恰當(dāng),推理合乎邏輯,無概邏輯性:概念明確、判斷恰當(dāng),推理合乎邏輯,無概念不清、論據(jù)不足、自相矛盾、觀點(diǎn)不明之處。念不清、論據(jù)不足、自相矛盾、觀點(diǎn)不明之處。醫(yī)學(xué)論文的基本特征醫(yī)學(xué)論文的基本特征2 2創(chuàng)新性創(chuàng)新性:創(chuàng)新是指前人或同仁沒有做過或:創(chuàng)新是指前人或同仁沒有做過或沒有發(fā)表過的,可以理解為沒有發(fā)
37、表過的,可以理解為“有所發(fā)現(xiàn)、有所有所發(fā)現(xiàn)、有所發(fā)明、有所進(jìn)步發(fā)明、有所進(jìn)步”。凡達(dá)到國際水平,國內(nèi)首。凡達(dá)到國際水平,國內(nèi)首創(chuàng),即符合創(chuàng)新性。它是衡量醫(yī)學(xué)論文水平高創(chuàng),即符合創(chuàng)新性。它是衡量醫(yī)學(xué)論文水平高低和價(jià)值大小的基本標(biāo)準(zhǔn)。低和價(jià)值大小的基本標(biāo)準(zhǔn)。3 3實(shí)用性實(shí)用性:指注重論文的實(shí)用價(jià)值,能否解:指注重論文的實(shí)用價(jià)值,能否解決臨床診斷或現(xiàn)場防治問題,能否推廣應(yīng)用,決臨床診斷或現(xiàn)場防治問題,能否推廣應(yīng)用,能否獲得良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。能否獲得良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。4 4規(guī)范性規(guī)范性 各類醫(yī)學(xué)論文都有相對固定的格式。各類醫(yī)學(xué)論文都有相對固定的格式。對論文中所使有的名詞術(shù)語、符號(hào)、圖表
38、、數(shù)字對論文中所使有的名詞術(shù)語、符號(hào)、圖表、數(shù)字、計(jì)量單位、參考文獻(xiàn)的著錄等,均有具體的規(guī)、計(jì)量單位、參考文獻(xiàn)的著錄等,均有具體的規(guī)定。故在寫作過程中,要自覺遵守這些規(guī)定,使定。故在寫作過程中,要自覺遵守這些規(guī)定,使寫出來的論文符合規(guī)范,便于在國際、國內(nèi)交流寫出來的論文符合規(guī)范,便于在國際、國內(nèi)交流。5. 5. 倫理性倫理性 醫(yī)學(xué)論文常涉及被試動(dòng)物、志愿者和醫(yī)學(xué)論文常涉及被試動(dòng)物、志愿者和病人,在寫作時(shí)要遵守醫(yī)學(xué)倫理道德,注意為病病人,在寫作時(shí)要遵守醫(yī)學(xué)倫理道德,注意為病人保守秘密。人保守秘密。 是論文內(nèi)容的高度概括,也是論文主題和中是論文內(nèi)容的高度概括,也是論文主題和中心的縮影。簡明、醒目,
39、不超過心的縮影。簡明、醒目,不超過2020個(gè)字為宜,個(gè)字為宜,以一般不用標(biāo)點(diǎn)符號(hào),最簡潔的語句,反映論以一般不用標(biāo)點(diǎn)符號(hào),最簡潔的語句,反映論文的中心內(nèi)容。文的中心內(nèi)容。頸椎病綜合治療的臨床研究。頸椎病綜合治療的臨床研究。 對對1717例早中期老年癡呆患者生活自理能力護(hù)理干例早中期老年癡呆患者生活自理能力護(hù)理干預(yù)無效原因分析及改進(jìn)方法探討預(yù)無效原因分析及改進(jìn)方法探討 作者署名一是對論文享有著作、出版的權(quán)利,作者署名一是對論文享有著作、出版的權(quán)利,二是對論文負(fù)責(zé)。二是對論文負(fù)責(zé)。q 集體署名集體署名 多是以專科分會(huì)、學(xué)組、協(xié)作組的形式。如多是以??品謺?huì)、學(xué)組、協(xié)作組的形式。如介入學(xué)組討論制定了一
40、個(gè)操作規(guī)范,那么署名就應(yīng)該是介入學(xué)組討論制定了一個(gè)操作規(guī)范,那么署名就應(yīng)該是中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)介入學(xué)組。中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)介入學(xué)組。 文后寫出文章的整理者(執(zhí)筆者);還必須指定一名文后寫出文章的整理者(執(zhí)筆者);還必須指定一名通信作者,負(fù)責(zé)與讀者聯(lián)系,解答讀者的問題。通信作者,負(fù)責(zé)與讀者聯(lián)系,解答讀者的問題。q 署名必須用真名,不能用筆名署名,排序是按對科研署名必須用真名,不能用筆名署名,排序是按對科研工作貢獻(xiàn)的大小決定的。工作貢獻(xiàn)的大小決定的。q 提出科研設(shè)計(jì)方案,承擔(dān)主要工作,對關(guān)鍵問題的解提出科研設(shè)計(jì)方案,承擔(dān)主要工作,對關(guān)鍵問題的解決起決定作用的人排列在前。決起決定作用的人排列在前
41、。q 署名的排序在投稿時(shí)就應(yīng)確定,一旦論文投出,一般署名的排序在投稿時(shí)就應(yīng)確定,一旦論文投出,一般不允許更改作者姓名和排序。不允許更改作者姓名和排序。q 英文姓名的書寫英文姓名的書寫 mao chun-fangq 技術(shù)指導(dǎo)者、資金和物質(zhì)的提供者,可以在文后志謝。技術(shù)指導(dǎo)者、資金和物質(zhì)的提供者,可以在文后志謝。q作者工作單位應(yīng)寫全稱,具體到科室,包括郵作者工作單位應(yīng)寫全稱,具體到科室,包括郵政編碼、作者單位所在地,如省、市、縣。作政編碼、作者單位所在地,如省、市、縣。作者不在同一單位或不在同一科室時(shí),應(yīng)分別寫者不在同一單位或不在同一科室時(shí),應(yīng)分別寫出每一個(gè)作者的單位。出每一個(gè)作者的單位。 中華系
42、列醫(yī)學(xué)期刊采用的是四段結(jié)構(gòu)式摘要(報(bào)中華系列醫(yī)學(xué)期刊采用的是四段結(jié)構(gòu)式摘要(報(bào)道型摘要的一種)。包括道型摘要的一種)。包括目的、方法、結(jié)果、目的、方法、結(jié)果、結(jié)論結(jié)論。一般字?jǐn)?shù)在。一般字?jǐn)?shù)在300300左右左右q應(yīng)簡要說明研究的目的,一般用一到兩句話簡應(yīng)簡要說明研究的目的,一般用一到兩句話簡要說明即可。目的部分的文字最好不要與文題要說明即可。目的部分的文字最好不要與文題完全相同。完全相同。舉例舉例 q方法:方法:應(yīng)包括具體的研究材料(對象)、樣本應(yīng)包括具體的研究材料(對象)、樣本數(shù)、分組及分組方法、設(shè)計(jì)方案、觀察指標(biāo)、數(shù)、分組及分組方法、設(shè)計(jì)方案、觀察指標(biāo)、統(tǒng)計(jì)方法,內(nèi)容應(yīng)高度概括、文字簡練。
43、統(tǒng)計(jì)方法,內(nèi)容應(yīng)高度概括、文字簡練。q結(jié)果:結(jié)果:應(yīng)簡要列出主要的結(jié)果,包括陽性結(jié)果應(yīng)簡要列出主要的結(jié)果,包括陽性結(jié)果和陰性結(jié)果。結(jié)果描述要給出具體數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)和陰性結(jié)果。結(jié)果描述要給出具體數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,如分析結(jié)果,如t t 值、值、f f 值、值、 2 2 值,值, p p 值等。值等。 q結(jié)論:結(jié)論:是根據(jù)研究目的和結(jié)果綜合、分析得是根據(jù)研究目的和結(jié)果綜合、分析得出來的,結(jié)論中應(yīng)體現(xiàn)研究的價(jià)值和今后有待出來的,結(jié)論中應(yīng)體現(xiàn)研究的價(jià)值和今后有待探討的問題,一般也是一到兩句話探討的問題,一般也是一到兩句話 。下結(jié)論。下結(jié)論一定要采取科學(xué)客觀的態(tài)度,一定要采取科學(xué)客觀的態(tài)度, 恰如其分,不恰
44、如其分,不夸大、不縮小??浯?、不縮小。q英文摘要英文摘要 格式、內(nèi)容除要求與中文摘要一致格式、內(nèi)容除要求與中文摘要一致外,內(nèi)容應(yīng)比中文更具體,使國外讀者通過英外,內(nèi)容應(yīng)比中文更具體,使國外讀者通過英文摘要,對全文的內(nèi)容有一個(gè)基本的了解。文摘要,對全文的內(nèi)容有一個(gè)基本的了解。q目的與方法或背景混為一談目的與方法或背景混為一談q方法介紹不清楚方法介紹不清楚q結(jié)果中沒有具體數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)結(jié)果結(jié)果中沒有具體數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)結(jié)果q結(jié)論不客觀或者結(jié)論缺乏客觀依據(jù)結(jié)論不客觀或者結(jié)論缺乏客觀依據(jù)q中英文摘不用第一人稱。中英文摘不用第一人稱。q摘要中不列圖、表,不引用文獻(xiàn),不加評論和摘要中不列圖、表,不引用文獻(xiàn),不加評論
45、和解釋??s略語、代號(hào)等,除了公認(rèn)的,首次出解釋。縮略語、代號(hào)等,除了公認(rèn)的,首次出現(xiàn)時(shí)必須注明全稱或加以說明。新術(shù)語或尚無現(xiàn)時(shí)必須注明全稱或加以說明。新術(shù)語或尚無合適漢語譯名的術(shù)語,可使用原文或在譯名后合適漢語譯名的術(shù)語,可使用原文或在譯名后加括號(hào)注明中文。加括號(hào)注明中文。目的:探討以小針刀療法為主,輔以推拿、牽引治療頸椎病的臨床療效。方法:將432例頸椎病患者隨機(jī)分為觀察組和對照組各216例,觀察以小針刀療法為主,輔以推拿、牽引治療;對照組則以針灸為主,輔以中藥治療。并以臨床癥狀、體征和x線顯像改善情況來評估療效。結(jié)果:觀察組的痊愈率48.15%、顯效率31.02%均顯著高于對照組的31.0
46、2%和18.98%(p0.01),觀察組x線顯像的改善情況明顯優(yōu)于對照組(p0.05)。結(jié)論:以小針刀療法為主,輔以推拿、牽引治療頸椎病,具有方法簡便、療效確切、安全、病人痛苦少、不需住院等優(yōu)點(diǎn),是值得臨床推廣的一項(xiàng)綜合性療法。關(guān)鍵詞:頸椎病;小針刀療法;推拿療法;牽引療法“頸椎病綜合治療的臨床研究頸椎病綜合治療的臨床研究”摘要:摘要:是表達(dá)論文內(nèi)容特征的關(guān)鍵性詞或詞是表達(dá)論文內(nèi)容特征的關(guān)鍵性詞或詞 組,一般以組,一般以3 35 5個(gè)為宜。個(gè)為宜。不要自己杜撰不要自己杜撰“關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞”可以到醫(yī)學(xué)網(wǎng)站查詢可以到醫(yī)學(xué)網(wǎng)站查詢關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞 是論文的開始、正文的開端。前言一般包括是論文的開始、正文的
47、開端。前言一般包括論文的目的、研究對象、范圍和時(shí)間等,字?jǐn)?shù)控論文的目的、研究對象、范圍和時(shí)間等,字?jǐn)?shù)控制在制在200200字左右。字左右。q 篇幅太長:把研究的歷史背景和他人的研篇幅太長:把研究的歷史背景和他人的研 究回顧一遍,究回顧一遍,就像一個(gè)小的綜述。就像一個(gè)小的綜述。q 前言與自己研究內(nèi)容脫節(jié):對別人的研究進(jìn)行了詳細(xì)的前言與自己研究內(nèi)容脫節(jié):對別人的研究進(jìn)行了詳細(xì)的介紹,但只字不提自己的研究,讀者看完前言后,還不介紹,但只字不提自己的研究,讀者看完前言后,還不知道作者的意圖是什么。知道作者的意圖是什么。q 前言提出的問題和自己研究的問題相互對立:前言提出的問題和自己研究的問題相互對立:
48、常用的詞有國內(nèi)首創(chuàng)、前人未研究過、常用的詞有國內(nèi)首創(chuàng)、前人未研究過、文獻(xiàn)從未報(bào)道、世界或國內(nèi)領(lǐng)先水平、突破性的發(fā)現(xiàn)等。文獻(xiàn)從未報(bào)道、世界或國內(nèi)領(lǐng)先水平、突破性的發(fā)現(xiàn)等。主要說明研究使用的對象和材料、研究方法和過主要說明研究使用的對象和材料、研究方法和過程。這部分文字是衡量論文科學(xué)性的重要組成部程。這部分文字是衡量論文科學(xué)性的重要組成部分,目的是為研究成果提供科學(xué)依據(jù)。該部分篇分,目的是為研究成果提供科學(xué)依據(jù)。該部分篇幅約占論文篇幅的幅約占論文篇幅的1/41/41/31/3。資料或?qū)ο蠹捌溥x擇方法;納入標(biāo)準(zhǔn)和資料或?qū)ο蠹捌溥x擇方法;納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)分組、研究設(shè)計(jì)方法和具體的操作實(shí)驗(yàn)
49、分組、研究設(shè)計(jì)方法和具體的操作方法;方法;結(jié)果中資料的表示方法、所用統(tǒng)結(jié)果中資料的表示方法、所用統(tǒng)計(jì)軟件及具體的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。計(jì)軟件及具體的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。年齡、性別、文化、生活環(huán)境、必要的家族遺傳病年齡、性別、文化、生活環(huán)境、必要的家族遺傳病和流行病史、傳染病接觸史、疾病的發(fā)生發(fā)展過程、和流行病史、傳染病接觸史、疾病的發(fā)生發(fā)展過程、臨床癥狀和體征出現(xiàn)的先后順序、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、臨床癥狀和體征出現(xiàn)的先后順序、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、治療情況、影像檢查結(jié)果以及隨疾病發(fā)展的演變情治療情況、影像檢查結(jié)果以及隨疾病發(fā)展的演變情況、與疾病的診斷和鑒別診斷有關(guān)的陽性和陰性影況、與疾病的診斷和鑒別診斷有關(guān)的陽性和陰性影像
50、表現(xiàn)。像表現(xiàn)。 納入標(biāo)準(zhǔn):必須有疾病診斷金標(biāo)準(zhǔn),。納入標(biāo)準(zhǔn):必須有疾病診斷金標(biāo)準(zhǔn),。 排除標(biāo)準(zhǔn):干擾結(jié)果的重要因素排除標(biāo)準(zhǔn):干擾結(jié)果的重要因素 取樣方法:抽簽,扔硬幣,數(shù)字表法等取樣方法:抽簽,扔硬幣,數(shù)字表法等 樣本大小樣本大?。海裕海裕┲橥庠瓌t知情同意原則維護(hù)受試者利益原則維護(hù)受試者利益原則試驗(yàn)對照原則試驗(yàn)對照原則q研究設(shè)計(jì)方法應(yīng)描述研究設(shè)計(jì)的名稱,如調(diào)查研究設(shè)計(jì)方法應(yīng)描述研究設(shè)計(jì)的名稱,如調(diào)查設(shè)計(jì)應(yīng)告知:前瞻性、回顧性、橫斷面調(diào)查研設(shè)計(jì)應(yīng)告知:前瞻性、回顧性、橫斷面調(diào)查研究等;實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)告知:自身配對設(shè)計(jì)、成組究等;實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)告知:自身配對設(shè)計(jì)、成組設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、正
51、交設(shè)計(jì)等;臨設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)等;臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)告知:屬第幾期臨床試驗(yàn),采用床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)告知:屬第幾期臨床試驗(yàn),采用了何種盲法措施等。了何種盲法措施等。使用材料:使用材料: 儀器設(shè)備:包括名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)、使用方法等。儀器設(shè)備:包括名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)、使用方法等。 藥品與試劑:包括名稱、生產(chǎn)單位、劑型、劑量、批號(hào)藥品與試劑:包括名稱、生產(chǎn)單位、劑型、劑量、批號(hào)等。等。研究對象:研究對象: 動(dòng)物實(shí)驗(yàn):包括動(dòng)物名稱、種系、數(shù)量、性別、體重、動(dòng)物實(shí)驗(yàn):包括動(dòng)物名稱、種系、數(shù)量、性別、體重、來源。來源。 微生物實(shí)驗(yàn):種系、族、菌別、株別、血清型、培養(yǎng)等微生物實(shí)驗(yàn):種系、族、菌別、
52、株別、血清型、培養(yǎng)等 臨床資料:病例來源、選擇標(biāo)準(zhǔn)、患者數(shù)量、性別、年臨床資料:病例來源、選擇標(biāo)準(zhǔn)、患者數(shù)量、性別、年齡、職業(yè)、病程、癥狀、體征、輔助檢索結(jié)果、診斷及齡、職業(yè)、病程、癥狀、體征、輔助檢索結(jié)果、診斷及分型標(biāo)準(zhǔn)、療效觀察標(biāo)準(zhǔn)等。分型標(biāo)準(zhǔn)、療效觀察標(biāo)準(zhǔn)等。分組是否為隨機(jī)對照,具體的隨機(jī)方法(抽簽法分組是否為隨機(jī)對照,具體的隨機(jī)方法(抽簽法或者隨機(jī)數(shù)字表)?;蛘唠S機(jī)數(shù)字表)。體現(xiàn)體現(xiàn)4 4個(gè)原則:隨機(jī)(分組)、對照、均衡(性個(gè)原則:隨機(jī)(分組)、對照、均衡(性別比、例數(shù)等)、重復(fù)。別比、例數(shù)等)、重復(fù)。實(shí)驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)方法觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)評價(jià)指標(biāo)評價(jià)指標(biāo)(參照療效標(biāo)準(zhǔn),不能自我感覺)。(參
53、照療效標(biāo)準(zhǔn),不能自我感覺)。q 數(shù)據(jù)錄入方法,所用的軟件數(shù)據(jù)錄入方法,所用的軟件q 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的具體名稱,如成組設(shè)計(jì)資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的具體名稱,如成組設(shè)計(jì)資料的t 檢驗(yàn)、兩因檢驗(yàn)、兩因素析因設(shè)計(jì)資料的方差分析、多個(gè)均數(shù)之間兩兩比較的素析因設(shè)計(jì)資料的方差分析、多個(gè)均數(shù)之間兩兩比較的q檢驗(yàn)等;給出具體的統(tǒng)計(jì)值,如檢驗(yàn)等;給出具體的統(tǒng)計(jì)值,如t 值、值、f 值、值、q值、值、r 值、值、2 值等,不能僅給值等,不能僅給p 值。當(dāng)涉及總體參數(shù)(如總體均數(shù)、值。當(dāng)涉及總體參數(shù)(如總體均數(shù)、總體率等)時(shí),在給出顯著性檢驗(yàn)結(jié)果的同時(shí),還應(yīng)當(dāng)給總體率等)時(shí),在給出顯著性檢驗(yàn)結(jié)果的同時(shí),還應(yīng)當(dāng)給出出95%的可信
54、區(qū)間。的可信區(qū)間。(1)實(shí)事求是,)實(shí)事求是,(2)數(shù)據(jù)可靠(準(zhǔn)確,統(tǒng)計(jì))。)數(shù)據(jù)可靠(準(zhǔn)確,統(tǒng)計(jì))。(3)圖表符合要求。)圖表符合要求。(4)文字簡練(不議論、不引文)。)文字簡練(不議論、不引文)。(5)分項(xiàng)撰寫。)分項(xiàng)撰寫。u 一般的原則是先文字說明,文字難以說明用圖表。一般的原則是先文字說明,文字難以說明用圖表。u 表格采用的是三線表,要求使用表格采用的是三線表,要求使用excel表,注意表的格表,注意表的格式。式。u照片像素值一定在照片像素值一定在300萬以上,重要征象用箭頭表出萬以上,重要征象用箭頭表出u示圖必須附有示圖必須附有excel表格,縱橫坐標(biāo)必須有單位名稱表格,縱橫坐標(biāo)必
55、須有單位名稱u題目應(yīng)在圖表的下方。題目應(yīng)在圖表的下方。圖表圖表組別指標(biāo)1指標(biāo)2指標(biāo)3指標(biāo)4甲乙丙丁組別組別例數(shù)例數(shù)血液血液注射吸毒注射吸毒不潔性交不潔性交其他其他觀察組觀察組對照組對照組 x2p256256 2(0.8)22(8.6)17.48630.00012(4.7)86(33.6)69.10460.000 4(1.6)46(17.9)39.09820.0001(0.4)8(3.1)5.54190.0185頂線頂線標(biāo)目線標(biāo)目線底線底線(計(jì)數(shù)資料)(計(jì)數(shù)資料)組別組別例數(shù)例數(shù)手術(shù)時(shí)間手術(shù)時(shí)間(min)術(shù)中出血量術(shù)中出血量(ml)住院費(fèi)用住院費(fèi)用(千元千元)住院時(shí)間住院時(shí)間(d)觀察組觀察組對
56、照組對照組 tp152154 25.66.536.88.212.70140.0008.23.313.65.110.64210.000 4.560.355.840.8217.71760.0004.51.57.53.59.56360.000 x(計(jì)量資料)(計(jì)量資料)組別組別例數(shù)例數(shù)顯效顯效有效有效無效無效總有效總有效觀察組觀察組對照組對照組656545(69.2)26(40.0)18(27.7)31(47.7) 2(3.1)8(12.3)63(96.9)57(87.7)注:經(jīng)秩和檢驗(yàn),注:經(jīng)秩和檢驗(yàn),u=3.4622u=3.4622,p p=0.0003=0.0003。(等級(jí)資料)(等級(jí)資料)率
57、與構(gòu)成比(續(xù))1)線圖的誤用:線圖只能用于描述某個(gè)指標(biāo)(如線圖的誤用:線圖只能用于描述某個(gè)指標(biāo)(如吸煙率)隨定量指標(biāo)(如時(shí)間、身高)發(fā)生變化吸煙率)隨定量指標(biāo)(如時(shí)間、身高)發(fā)生變化的情況。的情況。 而不能用來描述某個(gè)指標(biāo)(如吸煙率)在某個(gè)而不能用來描述某個(gè)指標(biāo)(如吸煙率)在某個(gè)定性定性/ /分類指標(biāo)不同取值分類指標(biāo)不同取值/ /分類(如地區(qū))之間的分類(如地區(qū))之間的差異。宜用直方圖。因?yàn)榉诸愔笜?biāo)中的各個(gè)分類差異。宜用直方圖。因?yàn)榉诸愔笜?biāo)中的各個(gè)分類值之間沒有大小的關(guān)系。值之間沒有大小的關(guān)系。 2 2)圖的濫用:在)圖的濫用:在pptppt中用圖比較清晰,而在論文中用圖比較清晰,而在論文中除
58、非表示趨勢,一般不建議用圖。中除非表示趨勢,一般不建議用圖。 兩組均數(shù)對比,治療前后對比用兩組均數(shù)對比,治療前后對比用t t檢驗(yàn)檢驗(yàn) 兩個(gè)或多個(gè)百分?jǐn)?shù)比較用兩個(gè)或多個(gè)百分?jǐn)?shù)比較用 2 2檢驗(yàn)檢驗(yàn) 多個(gè)樣本均數(shù)比較用單因素方差分析多個(gè)樣本均數(shù)比較用單因素方差分析 多組均數(shù)兩兩比較用多組均數(shù)兩兩比較用q q檢驗(yàn)檢驗(yàn) 各種顯著性檢驗(yàn)結(jié)果不僅寫出各種顯著性檢驗(yàn)結(jié)果不僅寫出p p 值,更重要的是值,更重要的是 應(yīng)列出應(yīng)列出t t 、f f、 2 2的計(jì)算。的計(jì)算。 是從理論上對結(jié)果的思考、分析和科學(xué)推理,提是從理論上對結(jié)果的思考、分析和科學(xué)推理,提示觀察到的事物之間的內(nèi)在聯(lián)系,并上升到理性認(rèn)示觀察到的事物之間的內(nèi)在聯(lián)系,并上升到理性認(rèn)識(shí),從識(shí),從廣度廣度和和深度深度兩方面來豐富和提高對結(jié)果的兩方面來豐富和提高對結(jié)果的認(rèn)認(rèn)識(shí),為論文的結(jié)論提供理論上的依據(jù)。討論部分是識(shí),為論文的結(jié)論提供理論上的依據(jù)。討論部分是論文中最難寫的部分,并占較大篇幅(論文中最難寫的部分,并占較大篇幅(約占約占1/31/3)。)。討論能否深入展開,在很大程度上取決于作者的理討論能否深入展開,在很大程度上取決于作者的理論思維、學(xué)術(shù)素養(yǎng)、分析能力和寫作能力的高低以論思維、學(xué)術(shù)素養(yǎng)、分析能力和寫作能力的高低以及文獻(xiàn)占有量的
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