API內(nèi)審檢查表（范本）

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號：BG-8.2-? 頁碼：受審部門最高管理者接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標準章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價11范圍是否明確了產(chǎn)品及其質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍、并在質(zhì)量管理手冊中闡明？12刪減1） 是否有刪減？2） 刪減了哪一條款？3） 刪減的理由是否充分、合理？4） 刪減是否不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力？刪減后，是否能不免除組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的責任？41質(zhì)量管理體系總要求1） 質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和層次是否清楚？2） 過程是否識別并表述？3） 是否存在和明確對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如何控制？4） 過程的順序及相互關(guān)系是否

2、明確？5） 有那些控制準則和方法？6） 如何保證體系運作所需的資源？7） 信息是否充分？8） 如何監(jiān)視、測量分析這些過程？9） 如何對過程實施采取必要的措施，并進行持續(xù)改進？（也可結(jié)合5.4.2質(zhì)量管理體系策劃的條款及其自身規(guī)定的內(nèi)容）51最高管理者的承諾通過審核活動來承諾并提供證據(jù)證明質(zhì)量管理體系的有效性52以顧客為關(guān)注焦點1） 如何認識滿足顧客的要求和法律法規(guī)的重要性？2） 有那些措施使全體員工理解滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？3） 最高管理層是否以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到滿足？4） 采取什么活動評價質(zhì)量管理體系的有效性？可通過其他各有關(guān)條款的相應證據(jù)證實53質(zhì)量方針 1） 是

3、否制定了質(zhì)量方針并發(fā)布？2）是否與組織的宗旨相適應？3）是否包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾？4）是否為組織提供制定和評審質(zhì)量目標的框架？5）是否采取那些途徑傳達到相關(guān)部門？（可以抽查若干職工是否了解來證實）質(zhì)量方針的適應性是否規(guī)定定期或不定期的評審和修訂？541質(zhì)量目標1） 質(zhì)量目標是否制定并發(fā)布？2） 質(zhì)量目標是否分解和落實？分解是否適宜并得到評審？3） 質(zhì)量目標是否量化并可測量？4） 質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致？5） 質(zhì)量是否滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況如何是否實現(xiàn)了持續(xù)改進？542質(zhì)量管理體系策劃1） 質(zhì)量管理體系策劃的形式、結(jié)果是什么？2） 策劃的結(jié)果是否能實現(xiàn)質(zhì)量目

4、標以及4.1總要求？3） 策劃的結(jié)果是否有持續(xù)改進的要求？策劃和實施是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性？55職責權(quán)限1） 是否明確各過程職能和崗位，其相互關(guān)系？2） 部門之間的溝通和聯(lián)絡(luò)的途徑是否清楚、接口是否明確?3） 管理者代表是否有任命,其職責權(quán)限是否明確?4） 賦予管理者代表的職責、職權(quán)是否能確保? 質(zhì)量體系的建立和保持 向最高管理層報告質(zhì)量體系的運行情況,包括質(zhì)量改進 在整個組織提升對顧客要求的認識 質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)5)是否對溝通的方式和渠道作出規(guī)定?通過效果檢查,橫向、縱向的信息傳遞56管理評審1) 最高管理層是否按策劃對質(zhì)量管理體系進行管理評審?2) 管理評審的間隔時間多少?是

5、否適宜?是否由最高領(lǐng)導支持管理評審?3) 評審內(nèi)容包括了體系的適用性、充分性、有效性?4) 管理評審的輸入內(nèi)容是否齊全?審核結(jié)果 顧客反饋 過程情況和產(chǎn)品的符合性 糾正和預防措施的狀況 上一次管理評審的跟進情況可能影響質(zhì)量管理體系的變化5) 管理評審的輸入內(nèi)容包括哪些? 質(zhì)量管理體系及其過程的改進 產(chǎn)品的改進 資源需求 其他6) 評審結(jié)果是否記錄?評審結(jié)果是否得到落實,包括改進和采取相關(guān)的措施?61資源提供1) 如何確定質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品符合性所需的資源?2) 所提供的資源能否滿足QMS運行和持續(xù)改進有效性的要求?所提供的資源是否確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量達到顧客滿意?85改進1) 如何認識“持續(xù)

6、改進”?2) 采取什么措施使全體員工理解持續(xù)改進的含義和作用?3) 通過什么途徑為持續(xù)改進創(chuàng)造全員參與的氛圍?4) 持續(xù)改進的項目和成效?對糾正和預防措施效果是否驗證,并進行表彰和肯定?注：合格在評價欄打“”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號：BG-8.2-? 頁碼：受審部門管理者代表接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標準章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價552管理者代表1) 是否了解管理者代表的職責、權(quán)限?2) 如何確保體系的建立、實施和保持?3) 在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識做了哪些工作?4) 確定并通過何種測量、分析改進方式,確保質(zhì)量管理體系的有效性?向最

7、高領(lǐng)導報告質(zhì)量管理體系業(yè)績與改進的建議情況?542質(zhì)量管理體系策劃1) 策劃是否體現(xiàn)了產(chǎn)品和企業(yè)的特點?2) 策劃是否持續(xù)改進和體系的完整性/3) 策劃的輸出是否形成文件并傳遞到相關(guān)方?71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1) 是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程以及實施職責?2) 如何確保產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其過程的要求一致?81測量分析和改進總則1) 策劃和確定何種測量、分析和改進方式確保產(chǎn)品/體系的符合性?2) 確立何種方法持續(xù)改進體系的有效性?3) 策劃確立何種統(tǒng)計技術(shù)和方法?4) 統(tǒng)計技術(shù)和方法是否適宜和有效?821顧客滿意1) 了解顧客滿意程度規(guī)定了哪些方法?2) 這些方法實施的情況如何?顧客滿意程度

8、的數(shù)據(jù)是否用于體系的持續(xù)改進?822內(nèi)部審核1) 是否對內(nèi)部審核進行策劃?2) 策劃的結(jié)果是否適合企業(yè)現(xiàn)狀,包括覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)范圍、現(xiàn)場和過程?3) 內(nèi)審是否按策劃的規(guī)定要求實施?823過程的監(jiān)視和測量1) 對體系過程進行監(jiān)視和測量有哪些方法?2) 如何證實這些監(jiān)視和測量方法的能力?851持續(xù)改進1) 如何利用各種信息來進行持續(xù)改進?2) 有哪些方式實施改進?3) 改進效果如何?4) 改進是否能體現(xiàn)PDCA循環(huán)?注：合格在評價欄打“”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號：BG-8.2-? 頁碼：受審部門辦公室（文件管理部門）接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標

9、準章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?541是否了解組織的質(zhì)量目標?質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況如何,統(tǒng)計有否依據(jù),是否可信?551553是否了解本部門及自身的職責,內(nèi)部溝通方法及效果?421是否編制了文件控制程序?質(zhì)量管理體系文件包括哪些?是否有表明體系文件范圍的清單?記錄控制是否編制程序?423文件的發(fā)放前是否批準,有誰來批準,如何保證文件的適用性?如何對文件審核和更新,更新的文件是否重新獲得批準?文件的發(fā)放范圍如何確定?抽查若干文件發(fā)放是否簽收?文件修改狀態(tài)是否得到識別?如何保證文件的使用場合得到有效的受控版本?外來文件如何管理,是否可以做標識?外來文件是否控制其分發(fā)

10、?作廢文件是否從使用現(xiàn)場及時撤回?保留作廢文件的是否有標識,標識是否清晰?能否防止非預期使用?424記錄的范圍是否滿足標準的要求?有否記錄的清單對使用部門和保存期限做出規(guī)定?過期記錄如何處理?記錄是否有標識,如何檢索,是否便于追溯?抽查若干記錄填寫是否規(guī)范?852糾正和預防措施開展情況及有效性?注：合格在評價欄打“”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號：BG-8.2-? 頁碼：受審部門人力資源/培訓教育接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標準章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?541是否了解組織的質(zhì)量目標?質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況如何,統(tǒng)計

11、有否依據(jù),是否可信?551553是否了解本部門及自身的職責,內(nèi)部溝通方法及效果?621是否識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力?包括特殊工種人員的能力、資格.622是否對人員能力的勝任情況進行了考核?人員的安排能否滿足質(zhì)量控制需要?是否按需要提供培訓,包括質(zhì)量意識和能力或采取其他措施以滿足這些崗位需求?培訓是否有計劃,實施情況如何?如何評價培訓的有效性及評價所采取措施的有效性?是否保存有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓和資格認定的記錄?852853糾正和預防措施開展情況及有效性?預防措施有效性評價?注：合格在評價欄打“”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號：BG-8.

12、2-? 頁碼：受審部門銷售部門接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標準章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?541是否了解組織的質(zhì)量目標?質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計有否依據(jù)?是否可信?551553是否了解本部門及自身的職責?內(nèi)部溝通方法及效果?721如何識別顧客的要求和潛在需求1) 客戶對產(chǎn)品對有關(guān)要求和預期要求;2) 客戶規(guī)定用途所需的要求.722對產(chǎn)品要求的評審是否包括對已經(jīng)識別的客戶要求以及組織自身確定的額外要求一起進行評審?評審結(jié)果和之后的跟蹤活動是否予以記錄?723評審是否是在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如提交標書、接受合同、定單)?與顧客的溝通方式是

13、否明確?83過程實施所獲得的有關(guān)信息,包括顧客的抱怨是否及時處理?754顧客財產(chǎn)是否在合同中明確?是否包括知識財產(chǎn)?當顧客財產(chǎn)出現(xiàn)損壞或不適用時是否記錄并報告客戶?751是否按規(guī)定向顧客提供了服務(wù)?包括各種配件服務(wù)及執(zhí)行國家“三包”的規(guī)定?821對顧客滿意與否的信息收集規(guī)定了哪些渠道?執(zhí)行情況如何?對客戶投訴如何處理?了解對顧客投訴處理情況及處理結(jié)果是否滿意?852853糾正和預防措施實施情況及有效性評價?注：合格在評價欄打“”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號：BG-8.2-? 頁碼：受審部門設(shè)計部門接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標準章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審

14、核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?54173是否了解組織的質(zhì)量目標?541質(zhì)量目標的實施情況如何?統(tǒng)計有否依據(jù)?是否可信?551553是否了解本部門及自身的職責?內(nèi)部溝通方法及效果?73設(shè)計開發(fā)是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃?731設(shè)計開發(fā)策劃做了哪些規(guī)定?731723是否對設(shè)計/開發(fā)組織之間、部門之間、技術(shù)、包括與外部的接口進行管理?確保有效溝通和明確責任?732產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)的輸入要求有哪些?是否有文件的形式?是否對輸入的適當性進行了評審?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解決?734設(shè)計/開發(fā)過程輸出是否能夠?qū)φ赵O(shè)計/開發(fā)輸入要求進行驗證?是否形成文件?是否在適當?shù)碾A段對

15、設(shè)計/開發(fā)進行系統(tǒng)評審?以保證:1) 評估滿足要求的能力;2) 識別問題及建議解決的方案.參與評審的部門是否包括被評審設(shè)計/開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表?評審的結(jié)果和之后的跟進措施是否有記錄?753是否進行設(shè)計/開發(fā)驗證確保滿足設(shè)計/開發(fā)輸入要求,如何驗證?735驗證的結(jié)果及之后的跟進措施是否有記錄?736是否對設(shè)計和開發(fā)進行確認?是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?確認結(jié)果及必要措施的記錄是否保持?737是否對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認?并在實施前得到批準?變更的結(jié)果及之后的跟進措施是否記錄?852853糾正和預防措施實施情況及有效性評價?注：合格在評價欄打“”，不合格在評價欄打“”，觀

16、察項作“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號：BG-8.2-? 頁碼：受審部門生產(chǎn)部門（車間）接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標準章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?541是否了解組織的質(zhì)量目標?質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計有否依據(jù)?是否可信?551553是否了解本部門及自身的職責?內(nèi)部溝通方法及效果?71是否對實現(xiàn)產(chǎn)品的過程進行識別、確定并策劃?針對特定產(chǎn)品、項目或合同是否進行策劃并形成質(zhì)量計劃?751是否按以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù)提供:1) 獲得表述產(chǎn)品特定的信息;2) 獲得作業(yè)指導書;3) 適用適宜的設(shè)備,并維護設(shè)備;4) 獲得和適用監(jiān)視和測量裝置、實施監(jiān)視和

17、測量;5) 放行、交付和交付后活動的實施.6364滿足產(chǎn)品和客戶要求必要的設(shè)施是否已經(jīng)提供且充足?設(shè)施的范圍包括:1) 工作空間和有關(guān)設(shè)備;2) 設(shè)備、硬件、軟件;3) 支援服務(wù).現(xiàn)場設(shè)施設(shè)備運行和保養(yǎng)是否良好?是否對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所處的工作環(huán)境加以管理?現(xiàn)場環(huán)境的評價?752對特殊過程實施確認,并規(guī)定確認這些過程的安排:1) 規(guī)定過程的評審、批準的準則;2) 設(shè)備的認可和人員資格的簽定;3) 使用的方法和程序;4) 記錄的要求,必要時再確認.823生產(chǎn)過程如何監(jiān)控?83不合格品如何控制?84過程中與產(chǎn)品有關(guān)的各種數(shù)據(jù)是否進行統(tǒng)計分析?統(tǒng)計方法使用是否適宜和正確,效果如何?753在生產(chǎn)或服務(wù)運

18、作中必要時是否對產(chǎn)品用適當?shù)姆绞竭M行標識?檢驗和試驗狀態(tài)的標識做了哪些規(guī)定?抽查35個產(chǎn)品零件,在有可追溯性要求的場合,是否有效地控制和記錄產(chǎn)品的唯一標識?755對生產(chǎn)過程中的零部件搬運有哪些防護措施?實際情況如何?852853糾正和預防措施實施情況及有效性評價? 注：合格在評價欄打“”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號：BG-8.2-? 頁碼：受審部門采購部門接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標準章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?541是否了解組織的質(zhì)量目標?質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計有否依據(jù)?是否可信?551553是否了解

19、本部門及自身的職責?內(nèi)部溝通方法及效果?741對采購物資是否分類管理?怎樣確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求?是否制定選擇和評價供方和重新評價準則?評價結(jié)果及以后的跟進措施是否有記錄?是否明確了采購的依據(jù)?其信息是否包括:1) 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、批準的要求;2) 管理體現(xiàn)的要求;3) 人員資格的要求.743組織是否識別了對采購產(chǎn)品的驗證所需的活動?這些活動是否得到了實施?當顧客或組織到供方貨源處進行驗證活動時是否在采購資料中作出明確規(guī)定包括驗證的產(chǎn)品放行方法?852853糾正和預防措施實施情況及有效性評價?注：合格在評價欄打“”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編

20、號：BG-8.2-? 頁碼：受審部門質(zhì)量管理部門接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標準章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?541是否了解組織的質(zhì)量目標?質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計有否依據(jù)?是否可信?551553是否了解本部門及自身的職責?內(nèi)部溝通方法及效果?821是否建立監(jiān)控系統(tǒng)?以收集、分析和利用顧客滿意或不滿意的信息?是否規(guī)定了獲得和利用這些信息的方法?顧客滿意和(或)不滿意信息評價分析結(jié)果?是否利用對顧客滿意程度的分析結(jié)果作為質(zhì)量改進?并對改進起了哪些作用?84是否對客戶滿意和滿意的信息進行收集監(jiān)控、統(tǒng)計和分析?對數(shù)據(jù)分析采取了哪些方法?實際使用情況如何?是

21、否正確有效?421是否制定內(nèi)審程序并符合要求?是否制定糾正和預防措施的程序?822是否進行了內(nèi)部審核?確保質(zhì)量管理體系有效實施、保持并符合標準的要求?是否對審核方案進行策劃?審核是否由被審核部門工作無關(guān)的人員進行?是否能確保審核的獨立性、記錄結(jié)果向管理層報告?管理層是否對審核發(fā)現(xiàn)的缺陷及時采取措施?安排審核時是否考慮被審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性以及以往評審結(jié)果等因素?( 823)823對過程的監(jiān)視和測量規(guī)定了哪些方法?實施情況如何?過程能力是否充分當過程能力未達到策劃的結(jié)果時,采取了哪些糾正和預防措施?結(jié)果是否有效?852853是否采取跟蹤措施確認措施實施的結(jié)果以及報告確認結(jié)果?851組織在

22、采取改進措施時是否強調(diào)過程的效率和有效性?是否通過質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、資料分析、糾正措施和管理評審以推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)發(fā)展改進?852為確保糾正措施的實施效果,是否明確采取糾正措施過程中相應的職責?分工是否明確?是否對糾正措施的實施情況進行監(jiān)視?是否對糾正措施的實施效果進行評價?自身糾正和預防措施實施情況及有效性評價?( 853)853如何確定所需的預防措施并確保其實施?如何評價預防措施實施的效果?自身糾正和預防措施實施情況及有效性評價?注：合格在評價欄打“”，不合格在評價欄打“”，觀察項作“”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號：BG-8.2-? 頁碼：受審部門質(zhì)檢部接待人審核日期相

23、關(guān)文件內(nèi)審員姓名標準章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?541是否了解組織的質(zhì)量目標?質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計有否依據(jù)?是否可信?是否了解本部門及自身的職責、內(nèi)部溝通方法及效果? (553)553是否了解本部門及自身的職責、內(nèi)部溝通方法及效果?76是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量方法和所需的監(jiān)控設(shè)備進行了識別?是否配備了必要的監(jiān)控和測量裝置?能否滿足質(zhì)量控制要求?如何確保測量能力與測量要求相一致?測量和監(jiān)控設(shè)備是否滿足以下要求:1) 定期或使用前校準和調(diào)試;2) 不存在對照可追溯的國家或國際設(shè)備時是否記錄校準的依據(jù);3) 防止調(diào)試不當而使校準失敗;4) 在搬運

24、/保養(yǎng)和儲存期間防止損壞;5) 保存校準記錄;6) 當發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時,是否評估以往結(jié)果的有效性并采取適當措施;7) 在使用前是否進行了確認?分別在生產(chǎn)車間現(xiàn)場和檢驗科抽查若干檢測量具是否在有效期內(nèi)?824是否明確并實施了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控需求?是否按要求對產(chǎn)品特性進行了測量和監(jiān)控?符合驗收準則的證據(jù)是否形成了文件?是否表明經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者?抽查若干檢驗點,檢驗依據(jù)是否明確并按規(guī)定(或檢驗指導書)進行檢驗和記錄?檢驗狀態(tài)標識是否明確?實施情況如何?特殊放行時,是否經(jīng)過批準?754是否對顧客財產(chǎn)予以驗證和標識?421是否有不合格品控制程序?83是否對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,以防止非預期的使用或交付?發(fā)現(xiàn)不合格品是否能及時報告?有關(guān)部門是否能及時處理?不合格產(chǎn)品是否予以糾正?糾正有哪些措施?是否進行了再確認?是否應要求報告了不合格產(chǎn)品的建議和糾正措施,以便客戶最終用戶成員或其他團體同意讓步?84是否對檢驗的結(jié)果和不合格品進行了數(shù)據(jù)分析?852853糾正和預防措施實施情況及有效性評價?注：合格在評價欄打“”，不合格在評價欄打“”，觀察