中藥制劑提取車間批生產(chǎn)記錄模版

1、XXX批生產(chǎn)記錄XXXXXXX藥業(yè)有限公司 AA-BB-CCC-000-00產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號(hào)產(chǎn)品規(guī)格生產(chǎn)批量工序提取配料工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格

2、物料檢查7、核對(duì)物料的名稱、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 提取配料物料名稱配比數(shù)量（kg）物料編碼/批號(hào)總重量（kg）操作人： 復(fù)核人： 此次稱量數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確是 否 （1）（2）（3）010203040506070809101112配比份數(shù)合 計(jì)以上 味飲片按上表配比為 份裝袋、貼簽轉(zhuǎn)運(yùn)至提取崗位接 收 人： 接收日期： 年 月 日生藥配料物料名稱物料編碼/批號(hào)總重量（kg）左表 味配料后，裝袋、貼簽轉(zhuǎn)運(yùn)至滅菌崗位接 收 人： 接收日期： 年 月 日0102030405合 計(jì)原輔料物料名稱物料編碼/批號(hào)總重量（kg）左表原輔料配料后，裝袋、貼簽、暫存，待接收崗位使用接

3、收 人： 接收日期： 年 月 日0102030405合 計(jì)指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分領(lǐng)料單粘貼處：工序水提工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月

4、日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物料的名稱、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 提取（X） 設(shè)備名稱： 設(shè)備編號(hào)：QA確認(rèn)本罐投料是否準(zhǔn)確無誤并簽字 是 否 操作人： 復(fù)核人： Q A： 投料量飲片名稱投料量（kg）飲片名稱投料量（kg）偏差偏差及異常情況處理有 無 控制溫度：95100 蒸汽壓力：0.1

5、0.15MpaMpa 第一次加水量：投料量的X倍kg 浸泡時(shí)間：X小時(shí)日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第一次升溫時(shí)間日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第一次提取時(shí)間：X小時(shí)日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第二次加水量：投料量的X倍kg 第二次升溫時(shí)間日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第二次提取時(shí)間：X小時(shí)日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第三次加水量：投料量的X倍kg 第三次升溫時(shí)間日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第三次提取時(shí)間：X小時(shí)日 時(shí) 分 日 時(shí) 分指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是

6、否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分工序濃縮工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)YB-TQ-020工序負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6

7、、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 濃縮 設(shè)備名稱：設(shè)備編號(hào)：設(shè)備編號(hào)：操作人： 復(fù)核人： 蒸汽壓力：0.10.2MpaMpa一效濃縮溫度：80±2一效真空度：-0.04-0.06MpaMpa二效濃縮溫度：70±2二效真空度：-0.06-0.08MpaMpa濃縮相對(duì)密度：0.000.00（00）（ ）濃縮后稱重kg偏差偏差及異常情況處理有 無 清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q

8、 A： 合 格 不合格 開始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分工序醇提工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物料的名稱、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)

9、、包裝完好情況是否合格7、是 否 提取 設(shè)備名稱： 設(shè)備編號(hào)：QA確認(rèn)本罐投料是否準(zhǔn)確無誤并簽字 是 否 操作人： 復(fù)核人： Q A： 投料量飲片名稱投料量（kg）飲片名稱投料量（kg）偏差偏差及異常情況處理有 無 控制溫度：8085 蒸汽壓力：0.10.15MpaMpa乙醇使用記錄物料編碼/批號(hào)領(lǐng)用量使用量剩余量乙 醇（kg）回收乙醇（kg） 第一次加醇(00%)量：投料量的X倍kg 乙醇濃度： % 第一次升溫時(shí)間日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第一次提取時(shí)間：X小時(shí)日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第二次加醇(00%)量：投料量的X倍kg 乙醇濃度： % 第二次升溫時(shí)間日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第二次提取時(shí)間

10、：X小時(shí)日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第三次加醇(00%)量：投料量的X倍kg 乙醇濃度： % 第三次升溫時(shí)間日 時(shí) 分 日 時(shí) 分 第三次提取時(shí)間：X小時(shí)日 時(shí) 分 日 時(shí) 分指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分工序醇沉工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程

11、及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物料的名稱、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 清膏重量： kg醇沉 設(shè)備名稱： 設(shè)備編號(hào)：設(shè)備編號(hào)：操作人： 復(fù)核人： 加入乙醇，使含醇量達(dá)到00%含醇量： % 靜置時(shí)間：

12、X小時(shí)日 時(shí) 分至 日 時(shí) 分偏差偏差及異常情況處理有 無 乙醇使用記錄物料編碼/批號(hào)領(lǐng)用量使用量剩余量乙 醇（kg）回收乙醇（kg）清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分工序回收乙醇濃縮工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序

13、負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 回收乙醇濃縮 設(shè)備名稱：XXXXX熱回流提取機(jī)組 設(shè)備名稱：XXXXX乙醇回收塔設(shè)備編號(hào)：設(shè)備編號(hào)：操作人： 復(fù)核人： 回收乙醇訂制批號(hào) 批號(hào)：回收乙醇量kg折算濃度（20）%（20）蒸汽壓力：0.080.15MpaMpa濃縮溫度：80±2真空度：-0.04-0.06Mp

14、aMpa濃縮相對(duì)密度：0.000.00（00）（ ）濃縮后稱重kg偏差偏差及異常情況處理有 無 清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分工序滅菌干燥工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)

15、間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物料的名稱、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 生藥滅菌 設(shè)備名稱： 設(shè)備編號(hào)：QA確認(rèn)滅菌投料是否準(zhǔn)確無誤并簽字 是 否 操作人： 復(fù)核人： Q A： 投料量飲片名稱投料量（kg）飲片名稱投料量（kg）合計(jì)偏差偏差及異常情況處理有 無 蒸汽壓力：0.080.1MpaMpa 滅菌溫度：11

16、5±2 每鍋滅菌時(shí)間：0.5小時(shí) 滅菌鍋次： 鍋 滅菌時(shí)間日 時(shí) 分 日 時(shí) 分干燥 設(shè)備名稱：設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備編號(hào)： 真 空 度：-0.06-0.08MpaMpaMpa 干燥溫度：80±2每鍋次干燥時(shí)間：34小時(shí)鍋次鍋次 干燥時(shí)間 日 時(shí) 分至 日 時(shí) 分 日 時(shí) 分至 日 時(shí) 分 干燥后稱重kg（A）收率 滅菌前飲片總重量： kg（B） A收率（%）= = % B限度98.0% 符 合 不符合 指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)Q

17、A確認(rèn)1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分工序生藥粉碎工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6

18、、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物料的名稱、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 飲片總重量： kg（A）生藥粉碎 設(shè)備名稱：粉碎機(jī)組設(shè)備編號(hào)： 操作人： 復(fù)核人： 設(shè)備名稱：低溫渦流粉碎機(jī)組設(shè)備編號(hào)： 偏差偏差及異常情況處理有 無 檢查篩網(wǎng)是否準(zhǔn)確、完好是 否 粉碎細(xì)度：000目目 粉碎后稱重kg（B）收率 B收率（%）= = % A限度98.0% 符 合 不符合 清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是

19、否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分工序混合工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查

20、7、核對(duì)物料的名稱、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 稠膏重量： kg生粉重量： kg 混合 設(shè)備名稱：設(shè)備編號(hào)： 操作人： 復(fù)核人： 設(shè)備名稱：設(shè)備編號(hào)： 將領(lǐng)取物料平均分配后加入混合機(jī)中每次混合時(shí)間：XX分鐘稠膏（kg）生粉（kg）混合時(shí)間1時(shí) 分至 時(shí) 分2時(shí) 分至 時(shí) 分3時(shí) 分至 時(shí) 分4時(shí) 分至 時(shí) 分5時(shí) 分至 時(shí) 分6時(shí) 分至 時(shí) 分偏差偏差及異常情況處理有 無 清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否

21、 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分工序微波干燥工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物

22、料的名稱、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 微波干燥 設(shè)備名稱：干燥溫度：80±2操作人： 復(fù)核人： 設(shè)備編號(hào)干燥溫度干燥次數(shù)盤數(shù)干燥時(shí)間：1小時(shí)/次1時(shí) 分至 時(shí) 分2時(shí) 分至 時(shí) 分3時(shí) 分至 時(shí) 分4時(shí) 分至 時(shí) 分5時(shí) 分至 時(shí) 分偏差偏差及異常情況處理有 無 干燥后稱重kg（A）收率 提取投料總量： kg（B） 混合生粉總量： kg（C） AC收率（%）= = % B限度：(00±00)% 符 合 不符合 清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物2、清潔生產(chǎn)所用設(shè)備3、清潔稱量衡器、容器具4、清潔生產(chǎn)區(qū)域5、收集整理生產(chǎn)文件6、貼掛狀態(tài)標(biāo)志，并經(jīng)QA確認(rèn)

23、1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清場(chǎng)人： Q A： 合 格 不合格 開始時(shí)間 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間 日 時(shí) 分工序干膏粉碎工序編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字操作房間編號(hào)工序負(fù)責(zé)人： 開始時(shí)間年 月 日 時(shí) 分結(jié)束時(shí)間年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)前檢查1、上次清場(chǎng)是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 檢查人： Q A： 合 格 不合格 物料檢查7、核對(duì)物料的名稱、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是 否 干膏重量： kg（A）生藥粉碎 設(shè)備名稱： 設(shè)備編號(hào)：操作人： 復(fù)核人： 設(shè)備編號(hào)：偏差偏差及異常情況處理有 無 檢查篩網(wǎng)是否準(zhǔn)確、完好是 否 粉碎細(xì)度：000目目 粉碎后稱重kg（B）收率 B收率（%）= = % A限度98.0% 符 合 不符合 清場(chǎng)1、清除生產(chǎn)中產(chǎn)