血清補(bǔ)體C3測(cè)定

1、血清補(bǔ)體 C3 測(cè)定1 檢驗(yàn)?zāi)康闹笇?dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測(cè)項(xiàng)目，確保檢測(cè)結(jié)果 的準(zhǔn)確。2 原理樣品中補(bǔ)體 C3 與試劑中相應(yīng)的抗體在溶液中相結(jié)合，立 即形成抗原 - 抗體復(fù)合物，并形成一定濁度。該濁度的高低 在一定量抗體存在時(shí)與抗原的含量成正比。通過(guò)與同樣處理 的校準(zhǔn)液比較，計(jì)算未知樣品中的補(bǔ)體C3 濃度。3 標(biāo)本要求3.1 使用新鮮血清 , 不使用血漿 .3.2 在采集血液后 2h 分離血清 .3.3 8h內(nèi)不能及時(shí)測(cè)定血清可存放于2-8 °C冰箱保存,3天后測(cè)定的血清置一15°C 200C冰凍保存，但冰凍血清只能復(fù) 融一次 .3.4 嚴(yán)重溶血或脂血的標(biāo)本不能作測(cè)定

2、.4 試劑4.1 本科使用浙江伊利康生物技術(shù)限公司的試劑盒 . （浙食 藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字 2014 第 2400384 號(hào) YZB/ 浙 2314-40-2014 ）4.1.1 試劑盒組成如下 :R 1三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L ，聚乙二醇 40g/LR 2抗體試劑：羊抗人補(bǔ)體 C3抗體適量，疊氮鈉 0.95g/L4.1.2 試劑準(zhǔn)備： 試劑為即用式。4.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存： 在28C避光、密封的儲(chǔ)存條件 下，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為 12 個(gè)月。4.1.4 變質(zhì)指示： 當(dāng)試劑有看得見(jiàn)的微生物生長(zhǎng)，有濁度， 或者未開(kāi)蓋的液體有沉淀時(shí)，表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使 用。4.1.

3、5 注意事項(xiàng)： 試劑中含有穩(wěn)定劑，可能存在一定的刺激 作用和毒性，請(qǐng)勿直接接觸皮膚及眼睛。一旦接觸，即用大 量清水沖洗。請(qǐng)勿吞服。4.2 校準(zhǔn)品： 使用浙江伊利康生物技術(shù)限公司提供的 C3 校 準(zhǔn)品對(duì)自動(dòng)分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3 質(zhì)控品： 使用正常值、病理值復(fù)合控制品5 儀器AU2700 生化分析儀，羅氏 P800 生化分析儀 , 西門(mén)子ADVIA-2400 生化分析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀6 操作步驟6.1 樣品的準(zhǔn)備： 將標(biāo)好號(hào)的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位 置。6.2 試劑的檢測(cè)： 儀器開(kāi)機(jī)后，檢查各種試劑的位置，體積 等確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行測(cè)定。6.3 項(xiàng)目基本參數(shù)： 參見(jiàn)生化檢

4、驗(yàn) AU2700 生化分析儀，羅 氏 P800 生化分析儀 , 西門(mén)子 ADVIA-2400 生化分析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀項(xiàng)目測(cè)定參數(shù)。6.4儀器操作步驟：參見(jiàn)生化檢驗(yàn) AU2700生化分析儀，羅氏P800 生化分析儀 , 西門(mén)子 ADVIA-2400 生化分析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀操作規(guī)程。7 質(zhì)量控制在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平 I 與 II 質(zhì)控做為 未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2S為質(zhì)控警告限，3S為失控限，繪 制質(zhì)控圖，判斷是否在控。8 計(jì)算方法以 C3 復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后 , 在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)， 儀器直接報(bào)告可靠的檢測(cè)結(jié)果，以 g/L 報(bào)告。9

5、 參考值0.9 1.5g/L 我室的參考范圍： 0.8-1.7g/L10 臨床意義10.1 C3增高：在急性炎癥、感染、組織損傷、癌腫、骨髓病 等可見(jiàn)補(bǔ)體活性增高。10.2 C 3降低： 見(jiàn)于全性腎小球腎炎、膜增殖性腎小球腎炎、 全身性紅斑狼瘡活動(dòng)期、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等等。11 操作性能11.1分析靈敏度：樣本中的C3濃度為1.10 g/L時(shí)，其吸光度值應(yīng)0.100011.2線性范圍：試劑（盒）線性范圍應(yīng)覆蓋0.052.50g/LOa）線性相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.990 ; b） C3濃度1.00g/L , 線性偏差應(yīng)w 0.2g/L ;C3濃度1.00g/L，線性偏差應(yīng)w 10%。 11.3

6、準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差（B）應(yīng)w 8%。11.4精密度：（1）重復(fù)性：變異系數(shù)（CV）應(yīng)不大于4% （2）批間差：相對(duì)極差（R）應(yīng)不大于8%。12 超出范圍結(jié)果處理當(dāng)測(cè)定樣本中 C32.5g/L 時(shí)，應(yīng)對(duì)樣本進(jìn)行稀釋后再進(jìn) 行測(cè)。應(yīng)將樣品用 0.9g/L 氯化鈉溶液作 1： 9稀釋，重新測(cè) 定，結(jié)果乘以 10 。13 病危報(bào)警值的處理無(wú)警告 / 危急值。14 方法局限性14.1 當(dāng)樣品中甘油三酯濃度20 mmol/L ， 抗壞血酸濃 度 2540umol/L, 膽 紅 素 濃 度 342umol/L ， 血 紅 蛋 白 濃 度5.0g/L時(shí)對(duì)測(cè)定結(jié)果有影響。14.2 C3 測(cè)定只是臨床醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行診斷的指標(biāo)之一，還 應(yīng)根據(jù)患者的體征、病史以及其它的診斷項(xiàng)目、診斷手段進(jìn) 行綜合判斷。15 補(bǔ)救措施 當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。16 參考文獻(xiàn)：16.1葉應(yīng)嫵，王毓山，申子瑜主編全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī) 程中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司編（第四版）16.2 錢(qián)士勻主編