空壓機(jī)驗(yàn)證報(bào)告

1、驗(yàn)證報(bào)告目錄1. E-22A 螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告2. E-22A 螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告記錄2.1 安裝確認(rèn)2.1.1 文件及技術(shù)資料2.1.2 安裝環(huán)境2.1.3.設(shè)備安裝要求2.1.4 儀表的檢查與校驗(yàn)收2.1.5 公用介質(zhì)的連接2.1.5.1 電氣安裝2.1.5.2 配管安裝2.1.6 安裝確認(rèn)小結(jié)2.2 運(yùn)行確認(rèn)2.2.1 目的2.2.2 運(yùn)行前檢查2.2.3 運(yùn)行檢查2.2.4 運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)2.3 性能確認(rèn)2.3.1 目的2.3.2 操作步驟2.3.2.1 目的2.3.2.2 需要使用壓縮空氣的各操作間2.3.2.3 所需儀器設(shè)備2.3.2.3 具體方法2.3.2.4 合格標(biāo)

2、準(zhǔn)2.3.2.5 測(cè)定記錄2.3.3 性能確認(rèn)小結(jié)E-22A 螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告編號(hào) ： WAL-XB-018-00一、驗(yàn)證項(xiàng)目名稱E-22A 螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證二、驗(yàn)證方案見(jiàn) E-22A 螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案三、驗(yàn)證實(shí)施日期2005 年 月 日 2005 年 月 日四、各驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)論： 安裝確認(rèn)：驗(yàn)證該設(shè)備的安裝是否符合設(shè)備安裝的要求 .1 、 可接受標(biāo)準(zhǔn)：文件資料齊全，設(shè)備性能設(shè)計(jì)符合要求；設(shè)備安裝 符合設(shè)計(jì)規(guī)范 .2 、 驗(yàn)證結(jié)果：查閱設(shè)備檔案設(shè)文件齊全，設(shè)備性能設(shè)計(jì)符合要求； 設(shè)備安裝符合設(shè)計(jì)規(guī)范 .（詳見(jiàn)驗(yàn)證記錄 2.1.安裝確認(rèn)）3、安裝確認(rèn)結(jié)論 : E-22A 螺桿式空

3、壓機(jī)系統(tǒng)安裝符合要求 運(yùn)行確認(rèn)：驗(yàn)證該設(shè)備在空載運(yùn)行時(shí)，符合設(shè)計(jì)要求，并檢查設(shè)備操 作規(guī)程的適用性1 、 可接受標(biāo)準(zhǔn)：按照設(shè)備操作規(guī)程空載運(yùn)行 ,各項(xiàng)參數(shù)是否符合要求2 、 驗(yàn)證結(jié)果：按照設(shè)備操作規(guī)程空載運(yùn)行 ,各項(xiàng)參數(shù)符合要求 （詳見(jiàn)驗(yàn) 證記錄 2.2. 運(yùn)行確認(rèn) ）3 、 運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論： E-22A 螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行符合要求 性能確認(rèn)：驗(yàn)證 E-22A 螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)能穩(wěn)定地提供符合要求的 壓縮空氣 .1 、 可接受標(biāo)準(zhǔn)：用本系統(tǒng)制得的壓縮空氣的質(zhì)量符合生產(chǎn)要求 .2 、 驗(yàn)證結(jié)果：經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，壓縮空氣的質(zhì)量符合生產(chǎn)要求 . （詳見(jiàn)驗(yàn)證 記錄 2.3. 性能確認(rèn) ）3 、 性能確認(rèn)結(jié)論

4、： E-22A 螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)性能符合要求五、評(píng)價(jià)與建議：1、評(píng)價(jià)：通過(guò)對(duì) E-22A 螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能 確認(rèn)、測(cè)試結(jié)果表明： E-22A 螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)能穩(wěn)定的提供符合要求的 壓縮空氣，本系統(tǒng)可用于生產(chǎn) .2、建議：通過(guò)對(duì) E-22A 螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)該系統(tǒng)的操作、維 護(hù)保養(yǎng)作如下建議：21 操作：開(kāi)機(jī)前應(yīng)檢查油分離器底部有無(wú)冷凝水，如有，打開(kāi)排污閥排 放后關(guān)緊閥門。檢查潤(rùn)滑油的油位，不足時(shí)應(yīng)給予補(bǔ)足。加油要確定系統(tǒng) 內(nèi)已沒(méi)有壓力時(shí)進(jìn)行。2.2維護(hù)保養(yǎng)：空氣清潔度、潤(rùn)滑油的質(zhì)量和機(jī)組的潤(rùn)滑是影響壓縮機(jī)正常 運(yùn)轉(zhuǎn)的三大主要問(wèn)題機(jī)組的維修保養(yǎng)主要是日常

5、保養(yǎng)、長(zhǎng)期封存保養(yǎng)、易 損件更換。嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)的維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。3、再驗(yàn)證螺桿空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)改建后必須再驗(yàn)證；長(zhǎng)期封存再投入運(yùn)行前、更換過(guò)濾 器后、更換不同型號(hào)潤(rùn)滑油時(shí)必須再驗(yàn)證；螺桿空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)每年再驗(yàn) 證1次。六、驗(yàn)證報(bào)告匯簽表:部門簽名日期工程部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量管理部物料部七、驗(yàn)證批準(zhǔn)：經(jīng)驗(yàn)證，同意“螺桿空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)投入使用”。批準(zhǔn)人：職務(wù) 驗(yàn)證委員會(huì)主任簽名：日期：2.1E-22A螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)的安裝確認(rèn)2.1.1文件及及技術(shù)資料資料名稱編號(hào)存放處E-22A螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)工藝 流程圖E-22A螺桿式空壓機(jī)系統(tǒng)描述 及設(shè)計(jì)參數(shù)使用說(shuō)明書產(chǎn)品合格證書開(kāi)箱檢查記錄設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操

6、作規(guī)程設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程結(jié)論檢查人復(fù)核人檢杳日期復(fù)核日期2.1.2安裝環(huán)境項(xiàng)目環(huán)境要求實(shí)際情況溫度V 46 °C濕度V 85%潔凈情況清潔結(jié)論檢杳人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期2.13設(shè)備安裝要求項(xiàng)目要求實(shí)際情況安裝要求有支撐能力的平地上，底腳墊以橡膠減震墊，校正水平結(jié)論：檢杳人復(fù)核人檢杳日期復(fù)核日期2.1.4儀表的檢查與校驗(yàn)收名稱廠家、型號(hào)測(cè)量范圍校驗(yàn)情況壓力表0-1.6Mpa結(jié)論：檢杳人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期2.1.5公用介質(zhì)的連接2.1.5.1電氣安裝項(xiàng)目安裝要求檢查結(jié)果偏差處理電壓380V頻率50Hz接地完好正確電氣安裝符合電氣規(guī)范要求符合GMP要求結(jié)論檢杳人：復(fù)核人：檢查日期：復(fù)核

7、日期：2.1.5.2配管安裝固定配管、排氣管道口徑至少同機(jī)內(nèi)排氣管道口徑一樣大，所有管子和管接 頭應(yīng)該滿足額定壓力的要求，直線管路必須有1-2。的傾斜度。應(yīng)按螺桿空氣 壓縮機(jī)-儲(chǔ)罐-干燥機(jī)順序安裝 檢查結(jié)果:復(fù)核人/日期檢查人/日期2.1.6安裝確認(rèn)小結(jié)檢查小組：日期22運(yùn)行確認(rèn)221目的：檢查并確認(rèn)該設(shè)備在空載運(yùn)行時(shí)，符合設(shè)計(jì)要求。并檢查設(shè)備操作規(guī)程的適用性。2.2.2運(yùn)行前檢查，保證設(shè)備可運(yùn)行檢查項(xiàng)目實(shí)際情況偏差處理安裝確認(rèn)是否已通過(guò)電源是否已接通管路連接良好、泄露檢查油分離器底部的排污閥，有 無(wú)冷凝水潤(rùn)滑系統(tǒng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確檢杳結(jié)果：檢杳人：復(fù)核人：檢杳日期：復(fù)核日期：2.

8、2.3運(yùn)行檢查按照該設(shè)備操作SOP進(jìn)行操作，檢查設(shè)備運(yùn)行情況。檢查項(xiàng)目要求檢查結(jié)果偏差處理設(shè)備點(diǎn)動(dòng)電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)向正確設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常無(wú)振動(dòng)、無(wú)異常聲音指示燈正確指示設(shè)備狀態(tài)打開(kāi)排氣閥使壓縮 氣體進(jìn)入供氣管路各管路連接處無(wú)泄露安 全 保 護(hù) 系 統(tǒng)電動(dòng)機(jī)超載保護(hù)電動(dòng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)電流超過(guò)電 力保護(hù)裝置上限，壓縮機(jī) 立即停機(jī)。排氣溫度過(guò)高保 護(hù)壓縮機(jī)最高排氣口溫度 設(shè)為113 C,當(dāng)高于此溫 度時(shí)，電動(dòng)機(jī)自動(dòng)停機(jī)安全閥保護(hù)壓縮機(jī)系統(tǒng)壓力高于機(jī) 組額定壓力的1.1倍安全 閥自動(dòng)起跳卸壓各儀表指示準(zhǔn)確、靈敏各開(kāi)關(guān)、按鈕靈敏停機(jī)放空閥會(huì)自動(dòng)放氣卸載結(jié)論檢查人:復(fù)核人：檢查日期：丨復(fù)核日期:224運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)：檢查小組：

9、日期：23性能確認(rèn)2.3.1目的通過(guò)性能確認(rèn)，證明螺桿空壓機(jī)系統(tǒng)能連續(xù)生產(chǎn)并向各使用點(diǎn)輸送符合標(biāo) 準(zhǔn)要求的壓縮空氣。2.3.2在系統(tǒng)開(kāi)機(jī)前，應(yīng)檢查系統(tǒng)狀況，確認(rèn)狀態(tài)正常后才能進(jìn)行性能確認(rèn)。2.3.3 操作步驟：2.3.3.1 需要使用壓縮空氣的各操作間粉碎間制粒間鋁塑包裝間2.3.3.2 所需儀器設(shè)備塵埃粒子計(jì)數(shù)器、不銹鋼桶 、微生物限度檢查所需的儀器和設(shè)備及試劑2.3.3.3 具體方法2.3.3.3.1 塵埃粒子數(shù)測(cè)定： 將潔凈的不銹鋼桶倒置，壓縮空氣管伸到桶底部，開(kāi)動(dòng)螺桿空氣壓縮機(jī) 將桶內(nèi)浮塵及氣體排空， 10 分鐘后，將塵埃粒子計(jì)數(shù)器取樣口置于不銹鋼 桶內(nèi)約 1/2 處，按塵埃粒子計(jì)數(shù)器

10、操作規(guī)程進(jìn)行操作， 測(cè)定桶內(nèi)塵埃粒子數(shù)。2.3.3.3.2 沉降菌測(cè)定：2.3.3.3.2.1 按沉降菌操作規(guī)程，制備培養(yǎng)基和培養(yǎng)皿。2.3.3.3.2.2 采樣點(diǎn)選擇：將不銹鋼桶倒置距地面約 0.8m ，在桶內(nèi) 1m 處選 擇一點(diǎn)作為取樣點(diǎn)。2.3.3.3.2.3 將潔凈的不銹鋼桶倒置，壓縮空氣管伸到桶底部，開(kāi)動(dòng)螺桿空氣 壓縮機(jī)將桶內(nèi)浮塵及氣體排空， 10 分鐘后，在采樣點(diǎn)放置已制備好的培養(yǎng) 皿 2 個(gè)，打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋，讓培養(yǎng)基暴露 0.5h ，蓋上培養(yǎng)皿蓋，倒置。采樣 結(jié)束后，按沉降菌操作規(guī)程培養(yǎng)，測(cè)定菌落數(shù)。2.3.3.3.3 干燥、油污測(cè)定 取一張干燥潔凈的白紙， 將壓縮空氣管放在距白紙

11、 5 厘米的地方， 打開(kāi)開(kāi)關(guān)，持續(xù) 3 分鐘，目測(cè)觀察。2.3.3.3.4 讓螺桿空氣壓縮機(jī)連續(xù)工作 12 小時(shí)，觀察壓力開(kāi)關(guān)動(dòng)作是否靈敏， 運(yùn)轉(zhuǎn)是否平穩(wěn)。2.3.3.4 合格標(biāo)準(zhǔn)2.3.3.4.1 塵埃粒子數(shù)>0.5 gm塵粒不多于10500000 /立方米；5近！塵粒不多于60000/立方米；2.3.3.4.2 沉降菌數(shù)<15個(gè)/皿2.3.3.4.3 干燥、油污白紙上沒(méi)有明顯的濕痕和油點(diǎn)。2.3.3.5 測(cè)定記錄使 用點(diǎn) 項(xiàng)目粉碎間制粒間鋁塑包裝間垂直偏差塵 粒 數(shù)第一次第二次第三次垂直偏差沉 降 菌第一次第二次第三次垂直偏差干 燥、 油 污第一次第二次第三次垂直偏差結(jié)論:檢查人