致敏物質管理程序

1、致敏物質管理制度1. 目的 對食品設計及生產加工全過程的致敏物質嚴格控制和管理，以最大限度的減 少或消除致敏物質交叉污染。2. 適用范圍 適用本公司對致敏物質控制和管理。規(guī)定了用于生產的所有原輔料包裝材料 加工助劑等過敏原的控制過程， 適用于產品設計及原材料采購、 儲運及生產全過 程。3. 職責3.1HACCP、組負責致敏物質的評估。3.2 供應中心負責原輔料包裝材料加工助劑等采購運輸時致敏物質的控制。3.3生產車間負責生產過程中致敏物質的控制。3.4 倉儲部負責原材料及成品貯存和運輸過程中致敏物質的控制。3.5 質量保證部負責建立公司原輔料含致敏物質清單，并及時更新清單，保證相 關部門能夠及

2、時得到最新的過敏原信息。4.1通過搜集中國、歐盟、美國、加拿大、CAC日本、澳大利亞和新西蘭、新加坡、韓國及香港致敏物質，共有以下 16種過敏原：1 ）含有麩質的谷物及其制品（如、麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特、麥或它 們的雜交品系）；2）甲殼綱類動物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）；3）魚類及其制品；4）蛋類及其制品；5 ）花生及其制品；6）大豆及其制品；7 ）乳及乳制品（包括乳糖）；8）堅果及其果仁類制品。9）芹菜及其制品10）二氧化硫及硫酸鹽含量在10ppm以上第1頁 / 共5頁11）羽扇豆及其制品12）軟體動物及其制品13）芝麻及其制品14）豬肉及其制品15）桃子及其制品16）西紅柿及其制

3、品4.2致敏物質評估根據(jù)上述致敏物質分類標準，公司HACC小組對原輔料、包裝材料、中間產 品及成品、加工助劑、接觸材料及任何新產品開發(fā)引入的新成分進行致敏物質評 估（附件1），確定本公司致敏物質清單（附件 2）。4.3產品研發(fā)設計致敏物質評估本公司的過敏原管理從產品概念設計、研究開發(fā)、產品定型、新原料分析、新標 簽設計開始。并遵循以下原則：4.3.1. 除非增加的過敏原成分能使新產品在味道和功能上有明顯的不同，否則不使用。4.3.2. 調查產品設計中所涉及到的物料的供應商，了解他們原料中過敏原成分的 功效和必要性。4.3.3. 分析新產品生產時，生產設施中是否存在過敏原成分。4.3.4. 建立

4、新產品過敏原評估分析，并在訂購原料之前實施評審。4.3.5. 盡量避免使用含有低含量致敏成分的原料， 如果這些原料在成品中沒有或 只有極少的功效。4.4加工流程致敏物質污染途徑評估4.4.1原材料接收原材料為外部公司購入，其在生產和運輸過程中存在致敏物質交叉污染的可能,需采取控制措施，見4.5.1項下。4.4.2原材料貯存本公司食品車間生產阿膠制備品，原料為阿膠原料里含有豆油及加工助劑豆 油為一級精煉大豆油是非致敏物質，涉及物料為山楂、棗、枸杞、鮮梨、百合、 茯苓、桑葚、黑芝麻、黃酒、蜂蜜，添加劑為甜菊糖苷、檸檬酸、山梨酸鉀、羧 甲基纖維素鈉，內包材為棗、山楂及速溶粉內袋、 低溫底膜、低溫鋁箔

5、、玻璃瓶， 內包材存放于專用包材庫中， 不易發(fā)生交叉污染。 原輔料集中存放于專用的輔料 庫中，因黑芝麻、核桃仁、單晶體冰糖、白砂糖為致敏物質，有發(fā)生交叉污染的 可能，需采取適當控制措施，見 4.4.2 項下。4.4.3 加工過程 阿膠固元糕、阿膠糕含有核桃仁致敏物質，阿膠固元糕糕坨、內包阿膠固 元糕糕片、阿膠糕糕坨、內包阿膠糕糕片、阿膠粉、內包阿膠棗、內包阿膠山楂 等中間產品和成品均為致敏物質。 因生產車間為阿膠制品專用車間， 生產線為專 用生產線， 不會發(fā)生產品間致敏物質交叉污染。 但員工或外來人員有將致敏物質 帶入車間造成交叉污染的風險，需采取適當控制措施，見 4.4.3 項下。4.4.4

6、 成品貯存阿膠制品成品中含有阿膠、 核桃仁為致敏物質， 因貯存于專用成品庫， 不會 發(fā)生致敏物質交叉污染。4.5 控制措施 根據(jù)上述生產加工流程致敏物質污染途徑評估，對原材料采購運輸和輔料貯 存采取控制措施。4.5.1 原材料采購運輸控制 供應中心采購物料應按照供應商管理控制程序，對供應商進行評估，通過基礎信息調查、 現(xiàn)場審計，了解其致敏物質的管理水平和管理現(xiàn)狀 , 確認是否 有恰當?shù)牟僮骱统绦?，保證該物料供應可避免致敏物質交叉污染的風險。供貨 前應簽訂質量協(xié)議，對有可能發(fā)生致敏物質交叉污染風險的物料供方應在質量 協(xié)議中明確承諾已采取措施保證產品不會發(fā)生致敏物質交叉污染，并且要求供 應商在運輸

7、、 交付過程中對致敏物質原料加以隔離、 標識 , 公司在收貨時注意檢 查。供應中心應與供應商進行溝通， 防止運輸過程中致敏物質包裝破損； 要求供 應商確保運輸車輛上非致敏物質與致敏物質隔離存放、不同種類的致敏物質隔 離存放；如運輸車輛上有包裝破損的致敏物質，需確保其無任何可能污染的情 況下可接收，否則將予以退貨處理。倉儲部收貨時需對運輸車輛進行檢查，確保以上措施得以正確實施。4.5.2 輔料貯存控制輔料驗收入庫后， 倉庫按照倉庫管理規(guī)程將各種輔料定置碼放于潔凈托盤上，離墻離地，不同品種、不同規(guī)格、不同批號分別碼放，禁止混放。過敏源物料阿膠、核桃仁應做好顯著標識。儲存期間如發(fā)生包裝破損或意外溢出

8、，則需立即封鎖該區(qū)域，評估可能會引起的交叉污染的風險；對該區(qū)域進行適當清潔，確保不 會污染其他物料。倉庫應嚴格按照倉庫管理程序 執(zhí)行，做好帳、物、卡相符， 以便進行追蹤工作。4.5.3 加工過程控制車間應嚴格執(zhí)行生產過程控制程序、 環(huán)境與衛(wèi)生管理規(guī)程、人員健 康衛(wèi)生控制程序、臨時外來人員進入生產區(qū)管理規(guī)程、人員進出車間管 理程序 ，對員工和外來人員進行相關培訓， 防止其將致 敏物質帶入生產區(qū)引起 交叉污染。4.6 建立完善的產品追溯與回收系統(tǒng)、緊急事故處理體系，按照產品標識及可追 溯性控制程序及產品召回控制程序進行追溯演練與模擬召回，對由于致敏 物質造成的產品安全事件采取積極的處理方式 , 保障消費者權益。4.7 標簽標識本公司致敏物質阿膠、核桃仁，已在成分里列出，易于識別。4.8 人員培訓 公司應對員工進行致敏物質管理相關法律法規(guī)及本公司物料過敏源信息的培訓， 增強員工過敏源控制意識， 防止和避免因過敏源控制不當造成的污染和交叉污染。4.9 確認與驗證公司HACCPI、組應當對致敏物質控制體系進