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文檔簡介
1、質量手冊的內容 質量手冊是一個公司質量體系的基礎。它應就其所依據(jù)執(zhí)行的 iso標準的質量體系要求供應指南。除手冊標題、引用編號、范圍和目的等結構部格外,它應包括全部關有單位用于質量保證的指令和主要程序。手冊應包括以下幾方面。 1.質量方針和目標 第一章必需明確規(guī)定公司的質量方針和目標。這將作為確定全公司與質量有關的全部活動和方法的依據(jù)。 2.組織 一個正式的組織結構是描述權力和責任的支架。由于質量活動廣泛分布于公司各處,因而質量手冊應首先描述公司廣泛的組織結構。它還應供應質量保證部門的具體組織結構以及代表各類質量保證功能的其它部門的結構,呈現(xiàn)公司所實施的質量保證活動及其與最高管理者連接關系一個
2、完整的圖象。 3.設計和開發(fā) 這一章應包括從產(chǎn)品構思到設計終止的各項活動。其內容如下: 研究現(xiàn)行市場的產(chǎn)品,以及消費者要求和嗜好。消費者關于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。規(guī)范的設計方法。設計中編入的標準化元器件和材料。原型樣機的試驗室檢驗和現(xiàn)場試驗。需要的安全、牢靠性和價值分析。用于設計、制圖、工藝分析的標準化格式。建立外觀檢查的公差和標準。設計和掌握文件的更改程序。設計評審程序。 4.工藝過程 這是保證符合質量要求最關鍵性的一項條款。所以質量手冊應對下列活動供應具體指導: 實施工序能力研究,使工藝設計者能最佳使用現(xiàn)行設備和機械。就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計劃,為操作人員供應具體的作業(yè)指導書。規(guī)
3、劃工藝掌握和檢驗周期的檢查。特別工卡器具、檢查和測試設備的設計、制造或選購。示范生產(chǎn)過程的組織和依據(jù)對示范過程的分析調整工藝計劃。工藝文件更改程序。 5. 選購掌握 最終產(chǎn)品的質量依靠于從各種途徑購進的材料和元器件的質量。本章應特地規(guī)定保證選購產(chǎn)品質量的程序,它包括下列內容: 供應商的選擇。將全部質量要求納入選購定單中。對供應商工作質量的監(jiān)督。進廠原材料的檢查和驗證。缺陷報告和解決與供應商質量糾紛的程序。從產(chǎn)品質量的觀點對交付期履行狀況進行復審和評估。 6. 生產(chǎn)掌握 本章應涉及工藝計劃和指導書的有效實施,包括下列方面: 工藝監(jiān)督和檢查。在各重要階段對產(chǎn)品的檢驗。工藝掌握和工藝改進數(shù)據(jù)的反饋。
4、生產(chǎn)用機械、工具和檢驗設備的維護和校準。計量儀器。材料和產(chǎn)品的可追蹤性。缺陷的調查和糾正措施的程序。不合格產(chǎn)品的復審和掌握。關于材料搬運、貯存和包裝的正式作業(yè)書。外運產(chǎn)品的最終檢驗和質量記錄的保存。 7. 客戶反饋 對產(chǎn)品質量的最終論證是用戶對其性能的評價由于信息的缺乏或消費者的不恰當使用可能影響產(chǎn)品的性能。手冊應為市場營銷和服務人員供應相宜的信息。它應包括下列內容: 各類訂單中客戶的全部要求。訂單和合同的復審程序。為保證滿意客戶要求,在接受訂單之前申明全部的看法。產(chǎn)品的運輸和搬運。需要時產(chǎn)品的安裝和功能檢驗。聽取客戶意見和程序。用戶意見反饋。為采取糾正措施對缺陷和反饋數(shù)據(jù)的分析。 8.質量審
5、核和評審 質量體系的長久實施需要正確徹底的監(jiān)督管理。本章應包括: 對產(chǎn)品和工藝進行內部質量審核的程序。對整個質量體系的管理評審。為滿意合同要求而進行內部審核的程序。對不同審核結果的跟蹤措施。 9.培訓和調動積極性 一個質量體系的貫徹成功與否,人是最重要的因素。質量手冊應清晰地規(guī)定在公司內,以及在其他學院和單位進行有組織培訓計劃的程序。 10.質量計劃 質量計劃有助于質量體系的實施。它的各項活動必需在不同層次予以開展。它為監(jiān)督管理這些活動供應了一個體系。每個產(chǎn)品或每項合同規(guī)定的工作要求有它自己的質量計劃,它應規(guī)定: 應達到的質量目標。在該項目不同的階段的責任和權限應特地配置。采用的特地程序、方法
6、和作業(yè)指導書。在相應階段,如設計、開發(fā),進行相宜的檢驗、檢查、審查和審核應有計劃。在項目進行時對質量計劃進行更改的方法。需要滿意各目標的其他措施。 為對所涉及的活動供應明確的概念,質量計劃還應包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運甚至必要時的安裝依次的運作或驗證活動的流程圖,并就流程圖中每項驗證計劃,供應一個以作業(yè)單為參考依據(jù),指明檢查特性或參數(shù)的工作計劃單。 11. 程序支持 個質量體系文件的另一層是程序。反映最終產(chǎn)品質量的活動中涉及的全部部門或功能團組,通常按其已建立的準則或傳統(tǒng)習慣來完成某項任務。這些活動各具特點,范圍廣泛。從接受和確認客戶訂單,到驗證選購材料,修改制造文件或頒發(fā)工具。每一類型的標準程序應形成文件放在各有關部門程序手冊中。 標準的授權程序有助于建立責任意識和促進監(jiān)督管理及審核。各有關部門和團組有責任根據(jù) is09000標準不同要素制備、批準和頒布程序手冊。當質量體系的要素在幾個團組實施時,應特殊指定一個團組負責程序手冊,該手冊必需在全部有關團組共同參與下制備和評審。 12.作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是執(zhí)行各類工作的特地指令。它應充分、具體、朋確地規(guī)定所執(zhí)行的工作和所要
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