新版GSP質(zhì)量保證協(xié)議書

1、新版gsp質(zhì)量保證協(xié)議書編號：_本資料為word版本，可以挺直編輯和打印，感謝您的下載新版gsp質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：_乙方：_日期：_甲方供方：乙方需方：為加強甲、乙雙方的業(yè)務協(xié)作關(guān)系，保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥平安有效，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、2013 年版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準以及藥品流通管理方法等規(guī)定，在公平自愿、互惠互利、符合相關(guān)法律要求的根底上，經(jīng)協(xié)商全都達成如下協(xié)議：一、甲方質(zhì)量責任1 .甲方負責向乙方供應其合法的藥品經(jīng)營答應證、年檢營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準認證證書、稅務登記證和組織機構(gòu)代碼證復印件并加蓋原印章。另供應相關(guān)印章、隨貨同行單票款式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬

2、號的復印件加蓋本企業(yè)原印公章并對所供應的資料真實性有效性負責；2. 甲方銷售業(yè)務人員變換時，甲方須向乙方供應有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務人員“受權(quán)書原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員上崗證身份證復印件。受權(quán)書應當載明被受權(quán)人姓名、身份證號碼，以及受權(quán)銷售的品種、地域、期限。3. 甲方所銷售藥品或醫(yī)療器械必需符合以下要求：購自合法藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，具有法定的批準文號；符合國家有關(guān)質(zhì)量標準的規(guī)定；整件藥品附產(chǎn)品合格證；藥品內(nèi)外包裝必需符合藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定及處方藥與非處方藥分類管理方法的規(guī)定和貨物運輸要求將藥品準時運輸?shù)揭曳街付ǖ攸c并在運輸過程中嚴格根據(jù)包裝標識和貯存要

3、求運輸；確保藥品質(zhì)量。藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞由甲方負責。乙方購進進口藥品時，甲方應供應符合藥品進口管理方法規(guī)定的進口藥品注冊證、進口藥品通關(guān)單或進口藥品檢驗報告書的復印件并加蓋質(zhì)量部門紅章，港澳臺產(chǎn)品應供應醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等相關(guān)證明；乙方購進施行批簽發(fā)管理的生物制品時，甲方應供應經(jīng)中國生物制品檢定所受權(quán)的省級藥品檢驗所出具的生物制品批簽發(fā)合格證復印件并加蓋質(zhì)量管理部門紅章；甲方向乙方供應中藥材須標明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期中藥飲片須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。4. 甲方供應的藥品因質(zhì)量問題包括包裝質(zhì)量而造成乙方的一切

4、損失，由甲方負責，如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。5. 甲方應根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定向乙方開具發(fā)票。二、乙方質(zhì)量責任1. 乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方供應合法、有效的企業(yè)資格證書證照復印件、加蓋乙方原印章并供應選購人員合法資格的驗證資料。2. 乙方應嚴格根據(jù)藥品儲存條件和藥品說明書的要求進展儲存和用法，由于乙方儲存、運輸條件和用法方法不符合藥品本身儲存要求和用法要求的規(guī)定而造成的損失，由乙方負責。3. 乙方購進或用法藥品不得超出藥品經(jīng)營答應證或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)答應證核準的范圍；4. 經(jīng)營甲方供應的藥品時，假設發(fā)生質(zhì)量問題，應準時通知甲方并供應具體、確定的質(zhì)量信息。協(xié)作甲方做好調(diào)查取證和藹后處理工作。三、本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商處理，發(fā)生爭