質(zhì)量手冊—2018版11

1、長興新恒富金屬科技有限公司質(zhì)量手冊參考GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)編制編號：XHF-QM-01編制鐘輝審核劉靜燕批準(zhǔn)蔡建忠版本A/0發(fā)布日期：2017年10月10日實(shí)施日期：2017年10月10日長興新恒富金屬科技有限公司0.1修改履歷修訂日期頁號修改內(nèi)容摘要修改人審核人批準(zhǔn)人0.2目錄章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼0.1修改履歷29.2內(nèi)部審核300.2目錄39.3管理評審310.3手冊頒布令410改進(jìn)320.4公司概況510.1總則320.5任命書610.2不合格和糾正措施320.6質(zhì)量方針與目標(biāo)710.3持續(xù)改進(jìn)330.7公司質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖8附件一工藝流程圖340.8質(zhì)量管

2、理職能分配表91范圍102引用標(biāo)準(zhǔn)103術(shù)語和定義104組織環(huán)境114.1理解組織及其環(huán)境114.2理解相關(guān)方的需求和期望114.3確定質(zhì)量管理體系范圍114.4質(zhì)量管理體系及其過程115領(lǐng)導(dǎo)作用125.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾125.2方針125.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限136策劃166.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施166.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃166.3變更的策劃177支持177.1資源177.2能力207.3意識207.4溝通、參與和協(xié)商217.5形成文件的信息218運(yùn)行228.1質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制228.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求238.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（不適用）248.4夕卜部提供的過程、

3、產(chǎn)品和服務(wù)的控制268.5生產(chǎn)和服務(wù)提供278.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行298.7不合格輸出的控制299績效評價299.1監(jiān)視、測量、分析和評價290.3手冊頒布令為了實(shí)現(xiàn)：a持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b） 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會；c ）應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；d）證實(shí)符合規(guī)定的 質(zhì)量管理體系要求的能力；本公司參考GB/T19001-2016質(zhì)量體系要求編寫此質(zhì)量手冊。本手冊采用過程方法，該方法結(jié)合了 PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，使組織能夠策劃其過程及其相互作用，能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確 定改進(jìn)機(jī)會并采取行

4、動。本手冊采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié) 果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇， 在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動。本手冊使用 ISO90002015 界定的術(shù)語和定義，規(guī)范質(zhì)量管理體系使用語言，為各方使用 本手冊奠定了基礎(chǔ)。本手冊的制定、修訂、廢止及分發(fā)控制執(zhí)行文件控制程序 ，全體人員 在質(zhì)量管理活動中應(yīng)遵循手冊的要求，規(guī)范化管理?？偨?jīng)理：蔡建忠日期： 2017年 10月 10日4 / 300.4 公司概況主要產(chǎn)品:機(jī)械配件、金屬材料剪切加工件、家用電器配件生產(chǎn)、銷售，鈑金沖

5、壓件、表面噴涂件加工、銷售工廠規(guī)模:總投資 5000 萬元地理位置： 位于浙江省湖州市長興縣太湖街道長城路319 號 2 號廠房多年以來，恒富堅(jiān)持 “以質(zhì)量求生存，以管理求效益 ”的發(fā)展戰(zhàn)略，以技術(shù)創(chuàng)新為動力，充分發(fā)揮市場資源優(yōu)勢，采用同類企業(yè)的先進(jìn)管理模式，不斷提高管理水平和技術(shù)水平，增加市場競爭能力，嚴(yán)格執(zhí)行IS09001: 2008質(zhì)量管理體系和IS014001環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)，贏得了韓國LG、海信集團(tuán)、海信惠而浦、格力空調(diào)、海爾電器、英國 JCB 等國內(nèi)外知名企業(yè)的信賴。 恒富經(jīng)過多年探索，將以持續(xù)創(chuàng)新的精神，進(jìn)一 步切實(shí)有效地保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，以最優(yōu)的價格為每一客戶提供更優(yōu)質(zhì)可靠的配套

6、產(chǎn)品。企業(yè)管理:貫 徹實(shí)施 IS09000 系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用三星、海爾和美的等國際國內(nèi)知名企業(yè)的先進(jìn)管理體系，同 時結(jié)合海信、惠爾浦的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)、0.5 任命書為確保本公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，茲任命劉靜燕 為管理者代表, 其職責(zé)和權(quán)限如下：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：蔡建忠日期：2017年10月10日0.6質(zhì)量方針與目標(biāo)32 / 30質(zhì)量方針：質(zhì)量第一顧客滿意追求卓越永續(xù)經(jīng)

7、營質(zhì)量目標(biāo):顧客滿意度90%產(chǎn)品檢驗(yàn)一次合格率為98%總經(jīng)理：蔡建忠日期：2017年10月10日0.7公司質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖0.8質(zhì)量管理職能分配表手冊 章節(jié) 口章節(jié)名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款領(lǐng)導(dǎo)層行政部供銷部生產(chǎn)部/倉庫質(zhì)檢部車間4號理解組織及其環(huán)境4.1OOOOO4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2OOOOO4.3確定管理體系范圍4.3OOOOO4.4管理體系及其過程4.4OOOOO5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1OOOOO5.2管理方針5.2OOOOO5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3OOOOO6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1OOOOO6.2管理目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2OOOOO6.3變更的策劃6.3OO

8、OOO7.1.1資源總則7.1.1OOOOO :7.1.2人員7.1.2O :OOOO 17.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3OOOOO7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.4OOOOO7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5OOOOO7.1.6組織的知識7.1.67.2能力7.2o7.3意、7.3oT：4溝通7.47.5.1形成文件的信息總則7.5.17.5.2編制與更新7.5.27.5.3形成文件信息的控制7.5.38運(yùn)仃的策劃和控制8?r產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2oT產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)不適用8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控 制8.4oooo8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.1ooooo8.5.2標(biāo)識和

9、可追溯8.5.28.5.3顧客或外部供萬的財(cái)產(chǎn)8.5.38.5.4防護(hù)8.5.4ooooo8.5.5交付后的活動8.5.58.5.6更改控制8.5.6o qoooo q8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6ooooo8.7不合格輸出的控制8.7ooooo9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則9.1.1-Q-o-o-o-o-9.1.2P顧客滿意9.1.2o :oooo :9.1.3分析與評價9.1.3o9.2內(nèi)部審核9.2oo9.3管理評審9.3oo10.1:改進(jìn)總則10.1oooo10.2不合格和糾正措施10.2oooo10.3持續(xù)改進(jìn)10.3ooooo注：表示 為主 責(zé)，o 表示 為配 合。1范圍1.1

10、 總則公司依據(jù)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求及相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合公司實(shí)際情 況，建立質(zhì)量體系，本公司產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求生產(chǎn)，工藝成熟穩(wěn)定，不存在設(shè)計(jì)開發(fā)內(nèi) 容，8.3 不適用。建立質(zhì)量體系的目的在于通過對管理體系的有效應(yīng)用，以證實(shí)公司有能力 穩(wěn)定地提供滿足相關(guān)方與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，并通過管理體系的持續(xù)改進(jìn)增 進(jìn)相關(guān)方滿意。1.2 本手冊所覆蓋的范圍為： 一般機(jī)械配件的生產(chǎn)和服務(wù)； 鈑金沖壓件、 表面噴涂 件的加工和服務(wù) 。本手冊適用于公司（以下簡稱公司）內(nèi)部管理，也適用于第二方審核和第三方審核。2 引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊的引用標(biāo)準(zhǔn)為 GB/T19001-2016 i

11、dt ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系要求3 術(shù)語和定義本手冊采用£09000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的術(shù)語和定義4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境總經(jīng)理應(yīng)確保利用“ SWOT等分析方法，確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān) 視和評審。這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。確定外部環(huán)境時可考慮來 自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境 因素；確定內(nèi)部環(huán)境時可考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素。4.2 理解相

12、關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響 或潛在影響，因此，總經(jīng)理應(yīng)確保能確定：a與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求?？偨?jīng)理利用調(diào)查、分析、評估等方法應(yīng)確保能對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。4.3 確定管理體系范圍總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮a ）內(nèi)部和外部因素，b）有關(guān)相關(guān)方的要求，c）公司的產(chǎn)品和服務(wù)的 基礎(chǔ)上，確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。本公司確定的、正式發(fā)布并保持的質(zhì)量管理體系范圍為： 一般機(jī)械配件的生產(chǎn)和服務(wù)； 鈑金沖壓件、表面噴涂件的加工和服務(wù)。本公司產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求生

13、產(chǎn)，工藝成熟穩(wěn)定，不存在設(shè)計(jì)開發(fā)內(nèi)容， 8.3 不適用。建立質(zhì)量體系的目的在于通過對管理體系的有效應(yīng)用，以證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足相關(guān)方與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，并通過管理體系的持續(xù)改進(jìn)增進(jìn)相關(guān)方滿意。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程本公司根據(jù)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系-要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系并通過其有效運(yùn)行予以保持，保持管理體系的持續(xù)改進(jìn)，作為服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定要求的一種手段，確 定質(zhì)量管理體系所需的上述過程及其在整個公司中的應(yīng)用，且應(yīng)：a）確定一般機(jī)械配件的生產(chǎn)和服務(wù)；鈑金沖壓件、表面噴涂件的加工和服務(wù)及相關(guān)管理過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序

14、和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn) 則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程有效的運(yùn)行和控制；d）確定這些過程所需的資源并確保其可用性；e）分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限；f ）應(yīng)對公司所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g評價這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h ）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。 并在必要的范圍和程度上，編制形成文件的信息以支持各 過程運(yùn)行和保留確信其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)

15、量目標(biāo) ，并與組織環(huán)境和戰(zhàn) 略方向相一致；c）確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合 質(zhì)量管理體系要求的重要性；g確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h）促進(jìn)、指導(dǎo)和支持 人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)； i ）推動改進(jìn)； j ）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范 圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的

16、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2 溝通質(zhì)量方針a）質(zhì)量方針應(yīng)作為形成文件的信息，可獲得并保持；b）在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c）適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。 總經(jīng)理為了確保制定的質(zhì)量方針持續(xù)改進(jìn)和有效，通過各種渠道和方法使全體員工得以理解 和貫徹執(zhí)行，并且在每年的內(nèi)部審核時進(jìn)行適宜性評審。當(dāng)顧客、政府、供方等相關(guān)方需要 了解本公司的質(zhì)量方針時，可以通過請求本

17、公司發(fā)文、在網(wǎng)站公布等不同方式獲取本公司的 質(zhì)量方針。本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“ 0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。5.3 公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。總經(jīng)理應(yīng)分派職責(zé)和權(quán) 限，以：a ）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b ）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特別是向總經(jīng)理報(bào)告；d）確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。各崗位部門職責(zé)：5.3.1 總經(jīng)理a）營造并保持滿足顧客要求的重要性的意識，并確保理解和滿足顧客要求；b）結(jié)合公司的企業(yè)文化和總方針，策劃并批準(zhǔn)實(shí)

18、施質(zhì)量方針和目標(biāo)，并確保：使方針、目標(biāo) 與公司及其顧客的要求相應(yīng)；c）確保質(zhì)量管理體系要求納入公司的業(yè)務(wù)運(yùn)作；d）推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用；e）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的思路；f）確保全體職工理解、貫徹和實(shí)施質(zhì)量方針與目標(biāo)；g）評審質(zhì)量方針與目標(biāo)的適宜性和有效性。h）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立策劃與改進(jìn)；i）確定公司的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)（見 0.7 章）并決定各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)及任免；j）任命管理者代表，規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限；k）主持管理評審、監(jiān)督各部門質(zhì)量職責(zé)的執(zhí)行情況；l）負(fù)責(zé)提供充分的資源以滿足質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；m）對公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全責(zé)。5.3.2 生產(chǎn)部a）組織貫徹國家法

19、律法規(guī)，協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃；b）負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大的質(zhì)量問題，組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量獎懲工作；c）協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評審，對有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施或改進(jìn)措施的貫；d）實(shí)施公司監(jiān)督檢查；e）負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件和記錄的管理；f) 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量分析；g) 負(fù)責(zé)公司對不合格品控制并采取糾正措施；h) 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用；i) 負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)的通知。j) 負(fù)責(zé)公司的日常管理。k) 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃進(jìn)度表，以確保生產(chǎn)產(chǎn)品提供所需物資的采購作業(yè)的順利進(jìn)行;l) 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程實(shí)施控制，對生產(chǎn)安排不當(dāng)和嚴(yán)重不均衡而造成的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)；m) 負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)物

20、資標(biāo)識、倉儲、包裝、可追溯性和防護(hù)工作；n) 負(fù)責(zé)本公司基礎(chǔ)設(shè)施中的管理；o) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物資的裝卸過程中產(chǎn)品防護(hù)；p) 負(fù)責(zé)糾正措施及持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施；q) 負(fù)責(zé)公司環(huán)境的管理；r) 組織領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品控制、設(shè)備維護(hù)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。5.3.3 質(zhì)檢部a) 負(fù)責(zé)公司過程的監(jiān)視和測量的實(shí)施b) 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用；c) 負(fù)責(zé)組織不合格品評審；d) 負(fù)責(zé)對采購物資中的不合格品進(jìn)行處置；e) 負(fù)責(zé)糾正措施的驗(yàn)證和持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施；f) 負(fù)責(zé)監(jiān)視、測量設(shè)備的管理，對它們的準(zhǔn)確度負(fù)責(zé)。g) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施物資的驗(yàn)收、半成品、成品的檢驗(yàn)和標(biāo)識工作；h) 有權(quán)制止違反工藝的操作；5.3.4 供銷部a) 負(fù)責(zé)

21、實(shí)施售后產(chǎn)品工作，滿意度調(diào)查及處理顧客的投訴；b) 負(fù)責(zé)洽談、承接合同，具體實(shí)施投標(biāo)工作；c) 負(fù)責(zé)組織評審合同；d) 負(fù)責(zé)市場調(diào)查、公司的推廣宣傳，收集來自顧客的信息；e) 負(fù)責(zé)客戶的溝通；f) 負(fù)責(zé)合同書的制定和修改；g）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付工作。h）負(fù)責(zé)對供方的選擇、評價和監(jiān)督；i）負(fù)責(zé)采購單的編制并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)；j）負(fù)責(zé)采購合同或采購訂單的評審及簽訂k）負(fù)責(zé)對生產(chǎn)所需的物資進(jìn)行采購；535行政部a）負(fù)責(zé)公司人力資源的意識、技能和教育培訓(xùn)工作；b）負(fù)責(zé)公司人事檔案的建立和管理；c）負(fù)責(zé)員工的招聘、選拔、考核工作；d）負(fù)責(zé)公司內(nèi)審；e）負(fù)責(zé)文件管理相關(guān)工作；f）負(fù)責(zé)分析評價。5.4本公司機(jī)構(gòu)設(shè)置

22、及隸屬關(guān)系（見 0.7章質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖）5.5各職能部門質(zhì)量責(zé)任及相互關(guān)系見0.8章質(zhì)量職能分配表。5.6管理者代表（見0.5授權(quán)書）6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施在策劃質(zhì)量管理體系時，公司應(yīng)考慮到所識別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的需求和期 望，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。公司應(yīng)策劃：a）應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：l）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；2）評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛 在影響相適應(yīng)。注 1 ：應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)可選擇

23、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能 性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。注 2 ：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙 伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對組織或其顧客需求。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a與質(zhì)量方針保持一致；b）可測量；c）考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求，以及相關(guān)方的要求等適用的要求；d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意；e）予以監(jiān)視；f ）予以溝通；g）適時更新。策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：a）做什么；

24、b）需要什么資源；c）由誰負(fù)責(zé)；d）何時完成；e）如何評價結(jié)果。本公司質(zhì)量目標(biāo)及分解發(fā)布于“ 0.6 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。6.3 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。公司應(yīng)考慮：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7 支持7.1 資源7.1.1 總則總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、 保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)測和測量資源、組織的知識、技術(shù) 和財(cái)務(wù)資源。 公司應(yīng)考慮：a） 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b） 需要從外部供

25、方獲得的資源。7.1.2 人員 公司應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程，通過確 定崗位、編制、配備人員等方式來實(shí)現(xiàn)。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運(yùn)輸資源；d）信息和通信技術(shù)公司可編制相應(yīng)的記錄表單等形成文件的信息予以控制，設(shè)備設(shè)施的管理需確保符合國家、政府及相關(guān)方的要求。7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 注：適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：a）社會因素（

26、如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；b ）心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；c ）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。 在本公司經(jīng)營辦公和實(shí)施活動不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防噪聲要求，若在顧客 現(xiàn)場實(shí)施技術(shù)服務(wù)時則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。7.1.5 監(jiān)測和測量資源7.1.5.1 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公 司應(yīng)確保所提供的資源：a）適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測量活動的類型；b ）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。7.

27、1.5.2 測量溯源當(dāng)要求測量溯源時，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，測量設(shè)備應(yīng)：a） 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以識別，以確定其狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，公司應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。本公司的可要求外部供方的測量資源滿足測量溯源的要求。本公司可編制相應(yīng)的記錄表單等形成文件的信息予以控制，檢測設(shè)備的管理需確保符合國

28、家、政府及相關(guān)方的要求。7.1.6 組織的知識公司應(yīng)確定所需的知識，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。 公司的知識是公司特有的知識，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得。是為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識可 以基于：a）內(nèi)部來源（如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；獲取和分享未形成文件 的知識和經(jīng)驗(yàn)；過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b）外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的知識）。本公司從產(chǎn)品加工和方面維護(hù) 公司的知識，從知

29、識獲取、知識分享、知識創(chuàng)新和創(chuàng)新知識四個環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，包括但不限于：（ 1）工藝、生產(chǎn)、服務(wù)過程中獲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、失效分析等，包括對各類疏失、突發(fā)事件、特殊質(zhì)量問題的應(yīng)對措施等；（ 2）典型、批量、慣性問題的發(fā)生情況處置方法、結(jié)果記錄、分析和結(jié)論意見等。（ 3）先進(jìn)的管理理念、管理方法、最佳實(shí)踐、工作方法、技能技藝、檢測方法等；（ 4）科研成果、工藝成果、QC 成果等；（ 5）產(chǎn)品性能說明書、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護(hù)指南等；（ 6）知識產(chǎn)權(quán)等。本公司設(shè)立宣傳欄，鼓勵員工將上述方面獲取的知識在公司內(nèi)分享，行政部組織相關(guān)人員確定知識來源、 進(jìn)行評審分析、更新，掌握知識的人員、并確定分

30、享范圍。7.2 能力行政部應(yīng)：a確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的；C）適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。注：采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的：職責(zé)、能力、語言技能和文化 程序以及風(fēng)險(xiǎn)。本公司應(yīng)在相應(yīng)文件中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，并利用相應(yīng)的表單評定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗 位能力要求；對不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對措施的效果進(jìn)行確認(rèn)

31、，行政部應(yīng)綜合考慮各部門人 員的現(xiàn)有能力或能力狀況， 敦促各部門實(shí)施培訓(xùn)，保存相應(yīng)表單。人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他 相關(guān)方的要求。7.3 意識公司應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b ）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4 溝通公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通什么；b）何時溝通；c）與誰溝通；d）如何溝通； e）誰負(fù)責(zé)溝通。本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項(xiàng)目溝通見面會等方式進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外 部溝通。7.5 形成文件的信息7.5.1 總則公司的

32、質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a）GB/T19001-2016 質(zhì)量管理體系要求所要求的形成文件的信息；b）所確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息；7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；b）格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）；c）評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a在需要的場合和時機(jī)，均可獲得并適用；b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)進(jìn)行下

33、列活動：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲和防護(hù)，包括保持可讀性；c）更改控制（如版本控制）；d）保留和處置。對于公司確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的、來自外部的形成文件的信息，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別， 并予以控制。對所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。注：對形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。8 運(yùn)行8.1 質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品加工的要求，并實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對質(zhì)量管理體系變更的措施， 公司應(yīng)通過以下方面對所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a）確定產(chǎn)品加工的要求；b）建立下列內(nèi)容

34、的準(zhǔn)則：1）過程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1）確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品，應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。 公司應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更 的后果， 必要時， 采取措施減輕不利影響。 經(jīng)識別，本公司外包過程為模具制作外包。 按 8.4的相關(guān)要求控制。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通 為獲得市場信息及顧客需求的信息，對顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息，進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量跟蹤、顧客投訴處理等方式實(shí)施與顧客的有效管理

35、，滿足顧客要求和期望，妥善規(guī)定與顧客進(jìn)行溝通的要求。與顧客溝通 的內(nèi)容應(yīng)包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品加工相關(guān)的信息；b ）處理問詢、合同或訂單，包括變更；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品加工的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司認(rèn)為的必要要求。b）對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司聲稱的要求。8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前， 公司

36、應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審：a）顧客明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d ）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如 網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目 錄。適用時，公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息：a）評審結(jié)果；b ）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4

37、產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的 要求。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（不適用）8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，公司應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品 和服務(wù)實(shí)施的控制：a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b）外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。公司應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及 再評價的準(zhǔn)則，并

38、加以實(shí)施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留合格供方名單、 供方評定表及其附件等形成文件的信息。8.4.2 控制類型和程度 公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。 公司應(yīng)：a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸岀結(jié)果的控制；c） 考慮：1 ）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）由外部供方實(shí)施控制的有效性；d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3 提供給外部供方的信息公司應(yīng)確保在

39、與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求：a）擬提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b） 對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）能力，包括所要求的人員資格；d）外部供方與公司的互動；e）被公司所用的外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1 ）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性；2）擬獲得的結(jié)果。b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源

40、；c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程或輸岀的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d）為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f） 因本公司工藝過程的輸岀結(jié)果都由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，本公司特殊過程為噴涂。g）采取措施防范人為錯誤；h）實(shí)施放行、交付和交付后活動。8.5.2 標(biāo)識和可追溯性需要時，公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸岀，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程 中按照監(jiān)視和測量要求識別輸岀狀態(tài)。當(dāng)有可追溯要求時，公司應(yīng)控制輸岀的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留所需的形成文件的信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。本公司標(biāo)識和可追溯性如下管理：a）本

41、公司的生產(chǎn)產(chǎn)品在工作現(xiàn)場不易混淆，產(chǎn)品標(biāo)識只需按照區(qū)域存放即完成產(chǎn)品標(biāo)識；b）根據(jù)檢驗(yàn)不同階段和結(jié)果確定公司產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)，包括合格、不合格、待檢、報(bào)廢等；c）生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)以“報(bào)廢、封存、檢修、完好”標(biāo)識；公司完好設(shè)備一般不標(biāo)識；d ）本公司的各種單具上均有工作令編號，每批產(chǎn)品上均按工作令編號標(biāo)識，因此，每批次產(chǎn)品均可實(shí)現(xiàn)按工作令編號進(jìn)行追溯。8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，公司應(yīng)予以識別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或

42、外部供方報(bào)告，并保留相關(guān) 形成文件的信息。注：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。 本公司對顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)記錄管控。8.5.4 防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。 注：防護(hù)可包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。8.5.5 交付后的活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，司應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。注：交付后活動可能包括保證條款所規(guī)定的相關(guān)

43、活動，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，繼續(xù)技術(shù)咨詢服務(wù)， 以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。8.5.6 更改控制 公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 公司應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b ）授權(quán)放行人員的可追

44、溯信息。8.7 不合格輸出的控制公司應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。公司應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：a）糾正；b）隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸岀進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。公司應(yīng)保留下列形成文件的信息，以：a）描述不合格；b）描述所采取的措施；c）描述獲得的讓步；d）識別處置不合格的授權(quán)。9 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總則

45、公司應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測量什么；b）需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效；c）何時實(shí)施監(jiān)視和測量；d）何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析和評價。公司應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)。9.1.2 顧客滿意公司應(yīng)確定獲取、 監(jiān)視和評審這些信息的方法。公司應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場占有率分析、顧客 贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。9.1.3 分析與評價公司應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價：a）產(chǎn)品和

46、服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。9.2 內(nèi)部審核公司應(yīng)按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a）是否符合：1）公司自身的質(zhì)量管理體系要求；2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）是否得到有效的實(shí)施和保持。公司應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過程客觀公正；d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e）及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。9.3 管理評審9.