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文檔簡介
1、達(dá)希納尼洛替尼膠囊中文說明書達(dá)希納尼洛替尼膠囊適應(yīng)癥和治療范圍尼洛替尼,別名尼羅替尼,是用于治療某些類型的慢性粒細(xì)胞白血病的靶向藥物,包括使用過伊馬替尼治療產(chǎn)生耐 藥的病人或不能服用伊馬替尼的患者。尼羅替尼是激酶抑制 劑類藥物。它通過阻斷腫瘤間信號(hào)傳導(dǎo),阻礙癌細(xì)胞繁殖的 異常蛋白質(zhì)起作用,從而抑制或者減緩癌細(xì)胞擴(kuò)散。達(dá)希納 生產(chǎn)廠家是瑞士諾華,也有印度版諾華尼洛替尼膠囊達(dá)希納尼洛替尼服用劑量 和方法尼洛替尼膠囊是口服給藥。通常每天兩次,不連同食物服用。尼羅替尼最好是空腹服用,至少飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)。用溫水送服整顆膠囊,不要拆開,咀嚼或弄碎膠囊。注意每天服用尼洛替尼的控制在同一時(shí)間,盡量將兩
2、次劑量 相隔約12小時(shí)。嚴(yán)格按照處方標(biāo)簽上指示用藥,不要過量 服用或過少服用。醫(yī)生可能會(huì)在治療過程中減少尼羅替尼的劑量,這取決于尼洛替尼的效果以及患者可能遇到的副作用。如果患者感 覺良好,就繼續(xù)服用尼洛替尼。沒有醫(yī)生允許,不要停止服 用尼羅替尼。服用尼洛替尼前注意事項(xiàng)1. 如果患者對尼洛替尼或任何其他藥物過敏,需告訴醫(yī)生和藥劑師。2. 告訴醫(yī)生和藥劑師患者正在服用或計(jì)劃服用的其他 處方藥和非處方藥,維生素和營養(yǎng)補(bǔ)充劑。請務(wù)必提及以下任何一種藥物:某些血管緊張素受體阻滯劑,如厄貝沙坦和氯沙坦;抗凝劑,如華法林;阿立哌唑;某些苯二氮卓類如阿普唑侖,地 西泮,咪達(dá)唑侖和三唑侖;丁螺環(huán)酮;,地爾硫,非
3、洛地平, 尼卡地平,硝苯地平,尼索地平和維拉帕米,Verelan);包括阿托伐他汀,氟伐他汀,洛伐他汀和辛伐他汀等降膽固 醇藥物;撲爾敏;地塞米松;氟卡尼;如阿米替林,地昔帕明, 度洛西汀,丙咪嗪,帕羅西汀和文拉法辛等抑郁癥藥物。某 些口服糖尿病藥物如格列吡嗪和甲苯磺丁脲;抑制免疫系統(tǒng)的某些藥物,如環(huán)孢素和他克莫司;某些藥物如卡馬西平,苯巴比妥和苯 妥英;美西律;塞來考昔,雙氯芬酸鈉,布洛芬,萘普生和吡 羅昔康等非甾體類抗炎藥物。昂丹司瓊;普羅帕酮;奎寧;利福布丁 ;利福平;利福噴丁 ;利培酮;西地那非;他莫昔芬;睪 酮;噻嗎洛爾;托拉塞米;曲馬多;曲唑酮。醫(yī)生可能需要改變藥物的劑量,或監(jiān)測副
4、作用情況。還 有許多其他藥物也可能與尼洛替尼相互作用,并未在此列 出,所以一定要告訴醫(yī)生患者正在服用的所有藥物,以便醫(yī) 生判斷。3. 如果患者有或曾經(jīng)有任何心臟問題,胰腺炎,手術(shù)切除整個(gè)胃,或乳糖或其他糖不耐受等情況,都要告訴醫(yī)生。4. 如果患者已經(jīng)懷孕或計(jì)劃懷孕,也需要及時(shí)告知醫(yī) 生,因?yàn)榉媚崧逄婺釙r(shí)不能懷孕,尼洛替尼可能會(huì)傷害胎 兒。5.服用尼羅替尼時(shí),不能哺乳。6.如果患者需要進(jìn)行手術(shù),請告訴醫(yī)生或牙醫(yī)患者正在 服用尼羅替尼。達(dá)希納尼洛替尼飲食禁忌和注意事項(xiàng)在服用尼洛替尼的同時(shí),不要吃柚子,喝葡萄柚汁,或 進(jìn)食任何含有葡萄柚提取物的東西尼洛替尼會(huì)導(dǎo)致什么副作用尼洛替尼可能會(huì)導(dǎo)致的副作用
5、有: 皮疹 瘙癢 惡心 嘔吐 腹瀉 便秘 胃灼熱 食欲不 振頭痛頭暈疲勞難以入睡盜汗肌肉痙攣背部,骨頭,關(guān)節(jié),肢體或肌肉疼痛脫發(fā)皮膚干燥或變紅手腳麻木,灼痛或刺痛一些嚴(yán)重的副作用包括:異常出血或瘀傷 尿液中帶血帶血或黑色,柏油樣大便 異常疲倦發(fā)燒,發(fā)冷,喉嚨痛,持續(xù)咳嗽和充血,或其他感染跡象呼吸急促手,腳踝,腳或臉部腫脹胃部疼痛皮膚和眼睛發(fā)黃尼洛替尼可能會(huì)導(dǎo)致其他副作用。如果在服用這種藥物 時(shí)有任何異常問題,請立即聯(lián)系醫(yī)生。達(dá)希納尼洛替尼膠囊貯存方法將藥物存放在容器中,密封好,放在兒童不能接觸的地 方。存放在室溫下,遠(yuǎn)離高溫和潮濕。尼洛替尼服用過量的癥狀可能包括:發(fā)燒,喉嚨痛,寒戰(zhàn)或其他感染跡象 嘔吐 嗜睡重要警告:尼羅替尼可引起 QT間期延長。告訴你的醫(yī)生,如果你 或你家里的任何人有或長期存在過長QT綜合征,或者血液中低水平的鉀或鎂,心律不齊或肝臟疾病。如果你正在服用以下藥物,需要告訴醫(yī)生:胺碘 酮;酮康唑,伊曲康唑或伏立康唑等抗真菌劑;氯喹;西沙必利;克拉霉素;丙吡胺;紅霉素;如阿扎那韋,茚地那韋,奈非 那韋,利托那韋和沙奎那韋等人類免疫缺陷病毒或獲得性免 疫缺陷綜合征氟哌啶醇 ;美沙酮;莫西沙星;奈法唑酮;匹莫 齊特;普魯卡因胺;奎尼丁 ;索他洛爾;泰利霉素;和硫利達(dá) 嗪。如果遇到
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