生產(chǎn)記錄表格

1、廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司批生產(chǎn)記錄編碼：sht-rd-01-001-00車 間 中 藥 飲 片 車 間品名批號成品量生產(chǎn)周期 年 月一日至 年 月 日整編人： 整編日期：qa審核簽名： 審核日期： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司中藥飲片批生產(chǎn)指令編碼：sht-rd-01-002-00產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間批號批量生產(chǎn)日期1執(zhí)行技術(shù)標準依據(jù)：2 生產(chǎn)處方：原料/輔料名稱.數(shù)量3 有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項：指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長審核qa審核指令編制日期審核日期審核日期廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司選藥、過篩崗位生產(chǎn)記錄編碼：sht-rd-01-003-00品名批 號操作日期生產(chǎn)前確認操作記

2、錄1、物料品名、批號、數(shù)量（口相符；口不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（口有；口無） 設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口否） 計量器具符合要求（口是；口否）3、相關(guān)文件sop （口后；口無）工藝規(guī)程（口后；口無）檢查人：復核人：、則（kg）班次，、篩選前總數(shù)篩選后總數(shù)雜質(zhì)量操作人復核人1挑選收率（。% =2挑選耗率（%）=3物料平衡（。% =操作指令1、按選藥、過篩標準操作規(guī)程操作，文件編碼：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司選藥、過篩崗位清場記錄編碼：sht-rd-01-004-00日期年月日清場原因生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺

3、留物。2、過篩機、工具、容器、用具按清潔標準操 作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助 設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。清場負責人復查人備注:口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司洗藥、軟化崗位生產(chǎn)記錄編碼：sht-rd-01-005-00品名批 號操作日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（口相符；口不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（口有；口無）設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口臺）計量器具符合要求（口是；口否）3、相關(guān)文件s

4、op （口后；口無）工藝規(guī)程（口有；口無）檢查人：復核人：序號項目'、一1#2#待洗、潤藥接收量（kg）洗藥時間起止?jié)櫵帟r間操作人復核人備注：操作指令1、按洗藥、軟化標準操作規(guī)程操作，文件編碼：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司洗藥、軟化崗位清場記錄編碼：sht-rd-01-006-00日期年月日清場原因生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、洗藥機、工具、容器、用具按清潔標準操 作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助 設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準

5、操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。清場負責人復查人備注:口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司切制崗位生產(chǎn)記錄編碼：sht-rd-01-007-00品 名批 號切制日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（口相符；口不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（口有；口無）設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口否）計量器具符合要求（口是；口否）3、相關(guān)文件sop （口后;口無）工藝規(guī)程（口有；口無）檢查人：復核人：藥材名稱切制規(guī)格1#機2#機切制時間起止操作人復核人投料量1切制收率（%=2切制耗率（%=3物料平衡（。% =操作指令1、按藥材切

6、制標準操作規(guī)程操作，文 件編碼；切制后重量廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司切制崗位清場記錄編碼：sht-rd-01-008-00廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司炒制、篩選崗位生產(chǎn)記錄編碼：sht-rd-01-009-00品名批號操作日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（口相符；口不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（口有；口無）設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口臺）計量器具符合要求（口是；口否）3、相關(guān)義件：sop （有；口無） 工藝規(guī)程（口有；口無）檢查人：復核人：序號項目1#2#操作人復核人炒制前數(shù)量（kg）加入輔料名稱ms炒制時間起止操作指令炒制篩選后數(shù)量（廢品數(shù)量（kg）1、按藥材炮炙標準操作

7、規(guī)程操作，文件編碼：2、溫度控制 o3、炒至水分以下。1 .炒制收率（%2 .炒制耗率（%備注:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司炒制、篩選崗位清場記錄編碼：sht-rd-01-010-00日期年月日清場原因口每天生廣制e換品種口同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、炒藥機、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程 清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按 清潔標準操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志

8、， 工場物品定置存放。清場負責人復查人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司粉碎崗位生產(chǎn)記錄編碼：sht-rd-01-011-00品 名批 號粉碎日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、2、現(xiàn)場數(shù)量（口相符；口不相符）.藥材名稱粉碎規(guī)格粉碎前數(shù)量kg，1#機2#m例切口4。匹 一/閂；設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口否）計量器具符合要求（口是；口否）3、相關(guān)文件sop （口后；口無）工藝規(guī)程（口有；口無）檢查人：復核人：粉碎時間起止操作人復核人操作指令1、按粉碎標準操作規(guī)程 操作，文件編碼；粉碎后數(shù)量kg廢品數(shù)量kg1粉碎收率（為2粉碎耗率（為3物料平衡（。%廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司粉碎崗

9、位清場記錄編碼：sht-rd-01-012-00日期年月日清場原因生廣清場原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操 作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助 設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。清場負責人復查人備注:口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司煨制崗位生產(chǎn)記錄編碼：sht-rd-01-013-00品 名批 號煨制日期生產(chǎn)

10、前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（口相符；口不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（口有；口無）設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口否）計量器具符合要求（口是；口否）3、相關(guān)文件sop （口后;口無）工藝規(guī)程（口有；口無）檢查人：復核人：藥材名稱燃制規(guī)格煨制前數(shù)量kg1#機2#機煨制時間起止操作人復核人煨制后數(shù)量kg廢品數(shù)量kgi煨制收率（%2煨制耗率（%操作指令1、按煨制標準操作規(guī)程 操作，文件編 碼；廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司煨制崗位清場記錄編碼：sht-rd-01-014-00日期年月日清場原因生廣清場原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生

11、產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操 作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助 設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。清場負責人復查人備注:口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司干燥崗位生產(chǎn)記錄編碼：sht-rd-01-015-00藥材名稱批 號干燥日期選藥、過篩后所得數(shù)量（kg）生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（口相符；口不相符） 2、現(xiàn)場清場合格證（后；口無）設(shè)備、容器清潔完好（口是；口臺） 計量器具符合要

12、求（口是；口否） 3、相關(guān)義件sop （口有；口無） 工藝規(guī)程（口有；口無） 檢查人：復核人：、序 號 項 目 '、一1#2#干燥時間起止溫度（c）干燥后總量（kg）廢品數(shù)（kg）操作指令操作人1、按« ct-c- n熱風循環(huán)烘箱標準操作規(guī)程復核人1切烘收率（。%2烘干耗率（。%廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司干燥崗位清場記錄編碼：sht-rd-01-016-00日期年月日清場原因生廣清場原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、烘房、工具、容器、用具按清潔標準操作 規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、門

13、窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按 清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。清場負責人復查人備注:口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司炮炙崗位生產(chǎn)記錄編碼：sht-rd-01-017-00品名批號炮炙日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（口相符；口不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（口有；口無）設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口否）計量器具符合要求（口是；口否）3、相關(guān)文件：sop （口后；口無）工藝規(guī)程（口有；口無）待炮炙飲片量（kg）炮炙方法j'一序號項目1#2#加入輔料名

14、稱輔料量（kg）悶潤時間起止炮炙時間起操作指令止1、按藥材炮炙標準操作規(guī)程操作，文件編碼：操作人復核人炮炙后總量（kg）廢品數(shù)（kg）1炮炙收率（% ）2炮炙耗率（為廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司炮炙崗位清場記錄編碼：sht-rd-01-018-00口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、設(shè)備、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清 潔標準操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)

15、程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人日期年 月 日清場原因備注:清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司蒸、點崗位生產(chǎn)記錄編碼：sht-rd-01-019-00品名批號操作日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（口相符；口不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（口有；口無）設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口臺）計量器具符合要求（口是；口否）3、相關(guān)文件：sop （口后；口無）工藝規(guī)程（口有；口無）檢查人：復核人：待蒸、煮飲片量（kg）烝、煮方法序號項目1#2#加入輔料名稱輔料量（kg）悶潤時間起止蒸、煮時間起操作指令止1、按藥材蒸、煮標準操作規(guī)程操作，文件編碼：操作

16、人復核人備注:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司蒸、煮崗位清場記錄編碼：sht-rd-01-020-00日期年月日清場原因生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、設(shè)備、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清 潔標準操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備注:口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司批包裝指令編碼

17、：sht-rd-01-021-00產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間包裝規(guī)格批號批量規(guī)格包裝日期1、執(zhí)行技術(shù)標準依據(jù)：2、內(nèi)包材計劃用量名 稱使用量3、外包材計劃用量：材料名稱使用量材料名稱使用量4、有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項：本批產(chǎn)品生產(chǎn)日期：指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長審核qa審核指令編制日期審核日期審核日期廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司標簽印制指令單編碼:sht-rd-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種,批量 kg ，批號包裝規(guī)格為 ,需要印制標簽 張。樣板標簽貼處：生產(chǎn)技術(shù)部：標簽印制人：質(zhì)量管理部：日期日期：日期廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司標簽印制指令單編碼:sht-rd-01-022-00今生產(chǎn)

18、中藥飲片品種,批量 kg ，批號包裝規(guī)格為 ,需要印制標簽 張。樣板標簽貼處：生產(chǎn)技術(shù)部: 日期標簽印制人:日期：質(zhì)量管理部: 日期：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司包裝生產(chǎn)記錄（一）編碼：sht-rd-01-023-00品名批號規(guī)格包裝規(guī)格包裝日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（口相符；口不相符） 2、包裝材料：品名、規(guī)格、數(shù)量（口相符；口不相符） 3、現(xiàn)場清場合格證（后；口無）設(shè)備、容器用具清潔完好（口是；口否） 4、相關(guān)義件：sop （有；口無） 工藝規(guī)程（口有；口無）檢查人：復核人：待包裝產(chǎn)品接收數(shù)內(nèi) 包裝合計本批成品數(shù)袋（包）kg合計廢品數(shù)k g操作人年 月日復核人年 月日

19、外 包 裝 質(zhì) 量 自 檢檢查 次數(shù)聚乙烯包裝袋紙箱標 簽裝箱顧里內(nèi)容內(nèi)容內(nèi)容數(shù)量1操作指令1、按內(nèi)包裝標準操作規(guī)程操作，文件 編碼：2、按外包裝標準操作規(guī)程操作，文件 編碼：3按半自動封口機標準操作規(guī)程操作， 文件編碼：4、按hp-241b型熱打碼機標準操作規(guī)程 操作操作，文件編碼：23檢查人入庫取留樣（g）實際入庫數(shù)（kg）本批剩余 數(shù)（g）寄庫時間入庫人入庫日期年 月日合 箱批袋（包）合批袋（包）j箱合箱人合箱日期備注：物料平衡（）廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司包裝生產(chǎn)記錄（二）編碼：sht-rd-01-024-00包裝材料使用記錄i物料平衡：“'；一、3 稱項目聚乙烯包裝袋標簽

20、（張）紙箱（個）以領(lǐng)用數(shù)為理論值，使用數(shù)（含貼在記錄上的樣本）+印批號未用數(shù)+殘損數(shù)+退庫數(shù)總和為實際值，實際值與理論值的比值為100%即理論值等于實際值。領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)印批號未用數(shù)殘損數(shù)退庫數(shù)c 卡口心多 成品數(shù)2、成品收率 =100%發(fā)放人j、尸人目 h 1 八.一 , 一 一| jj /u領(lǐng)用數(shù)領(lǐng)用人復核人備注：計算人：復核人：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司包裝清場記錄編碼：sht-rd-01-025-00日期年月日清場原因生產(chǎn)清場原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地無上批生產(chǎn)遺留物。2、不得遺留印有上批批號的包裝材料。3、廢物清理出，清潔

21、廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按 清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。清場負責人復查人備注:口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品種更換批次清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司編碼：sht-rd-01-026-00清場工序：清場合格證（正本）清場前產(chǎn)品：批號：清場日期：年月日肩效期至：年月日清場人：簽發(fā)人（qa: 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司編碼:sht-rd-01-026-00清場合格證（副本）清場工序：清場前產(chǎn)品：批號：清場日期： 年 月日有效期至：年 月 日清場人：簽發(fā)人（qa： 廣西南寧市仁眾藥業(yè)有

22、限責任公司標簽發(fā)放、領(lǐng)用記錄編碼：sht-rd-01-028-00品名包裝規(guī)格批號批量(kg)印制數(shù)量(張)發(fā)放人領(lǐng)用人備注廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司包材銷毀記錄銷毀日期：編碼：sht-rd-01-029-00品名批號數(shù)量銷毀原因銷毀方式銷毀人qa人員備注廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)過程偏差處理記錄編碼：sht-rd-01-030-00品名規(guī)格批號批量(kg)工序日期發(fā)生偏差過程及原因：發(fā)現(xiàn)人簽名：日期：車間管理人員處理意見：簽名：日期：qa審核意見：簽名：日期：備注廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)事故調(diào)查處理報告單編碼：sht-rd-01-031-00時間地點生產(chǎn)的品種名稱操作工第一發(fā)現(xiàn)者事故類型性質(zhì)事故原因采取的措施損失情況現(xiàn)場檢查情況物業(yè)部