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文檔簡介
1、.二級微生物實驗室自評(×××檢驗科)×××是經(jīng)×××批準設置的×××機構,承擔×××區(qū)域的×××任務。×××檢驗科根據(jù)單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范、病原微生物實驗室生物安全管理條例、實驗室生物安全通用要求、微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則進行了設計和施工。×××一、 環(huán)境與設施1、 ×××地處×××
2、;,為獨立樓幢,建立了符合要求的污水處理系統(tǒng),醫(yī)療廢物通道及醫(yī)療廢物暫存間。醫(yī)療廢物按有關規(guī)定由專人管理,并定時移交有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理公司處理,對周邊環(huán)境及居民沒有影響。2、 室內(nèi)布局合理,分為清潔區(qū)、緩沖區(qū)、污染區(qū),各區(qū)有明顯警示標識,能形成有效阻隔。實驗室的走廊和通道不妨礙人員和物品通過。緊急出口有明顯的標識。實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生等相關要求。二、 設施與設備1、 實驗室的門有可視窗并可鎖閉,門鎖及門的開啟方向不妨礙室內(nèi)人員逃生。2、 洗手池設置在靠近實驗室的出口處。3、 在實驗室門口處掛衣裝置,可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。4、 實
3、驗室的墻壁為彩鋼夾心板,天花板為鋁塑板,地面貼磁磚,易清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕。5、 實驗室臺柜和座椅等穩(wěn)固,邊角圓滑,實驗臺面為光滑石板,防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。6、 窗戶安裝可防蚊蟲的紗窗。7、 設置洗眼裝置,緊急噴淋裝置。有應急照明裝置。配備高壓蒸汽滅菌器、生物安全柜。8、 實驗室配備了消毒液、消毒粉、一次性手套、工作服等防護用品。三、 人員與培訓1、 ×××設立生物安全委員會,負責咨詢、指導、評估、監(jiān)督實驗室的生物安全相關事宜。2、 檢驗科主任負責安全管理體系的設計、實施、維持和改進,規(guī)定所有人員的職責,依據(jù)實驗室人員的經(jīng)驗和職責對其進行
4、必要的培訓和監(jiān)督。3、 所有員工均進行了生物安全培訓,充分認識和理解所從事工作的風險。能自覺遵守實驗室的管理規(guī)定和要求。按規(guī)定正確使用設施、設備和個體防護裝備。四、 文件1、 編寫了安全管理手冊,對組織結構、人員崗位及職責、安全及安保要求、安全管理體系、體系文件架構等進行規(guī)定和描述。2、 編寫了程序文件明確規(guī)定實施具體安全要求的責任部門、責任范圍、工作流程及責任人、任務安排及對操作人員能力的要求、與其他責任部門的關系、應使用的工作文件等。3、 編寫了標準操作規(guī)程,詳細說明使用者的權限及資格要求、潛在危險、設施設備的功能、活動目的和具體操作步驟、防護和安全操作方法、應急措施、文件制定的依據(jù)。綜合單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范、病原微生物實驗室生物安全管理條例、實驗室生物安全通用要求、微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則的要求,×××檢驗科的設計、施工及人員培訓是符合二級生物實驗室要求的,
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