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文檔簡介
1、 文件類別產(chǎn)品審核控制程序文件編號JLLY/CX-CP-017-2015版 本 號頁 次編 制核 準(zhǔn)生效日期產(chǎn)品審核控制程序編號:JLLY/CX-CP7月22日編制1、 目的對交付前的產(chǎn)品進(jìn)行符合性評審,確保滿足顧客要求。2、范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品質(zhì)量的審核。3、術(shù)語和定義 缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 A類缺陷:預(yù)見到對人身導(dǎo)致安全傷害,導(dǎo)致使用功能失效和顧客極度不滿意或重大投訴的缺陷。 B類缺陷:預(yù)計會導(dǎo)致使用功能部分失效、影響舒適性、顧客不滿意或投訴的缺陷。 C類缺陷:預(yù)計按照規(guī)定用途,對使用功能不會產(chǎn)生明顯影響和/或與適用標(biāo)準(zhǔn)有少量偏差,但對設(shè)
2、備、裝置的使用和操作僅有輕微影響的缺陷。4、程序 4.1審核計劃 4.1.1每年年初,質(zhì)檢部會同生產(chǎn)部依據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)量、顧客的要求、產(chǎn)品的總成、生產(chǎn)線狀況,制定年度產(chǎn)品審核計劃,審核計劃必須覆蓋對安全件、安全特性的評審,由管理者代表審批后組織實施。 4.1.2 對年度產(chǎn)品審核計劃應(yīng)實施動態(tài)管理,當(dāng)公司因產(chǎn)品質(zhì)量波動,顧客要求等需求,必需進(jìn)行及時性、補充性產(chǎn)品審核時,可調(diào)整和增加審核頻次/審核日期。 4.1.3審核計劃應(yīng)包含以下內(nèi)容: a.審核的范圍和目的; b.相關(guān)的文件資料(含:產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、PFMEA、控制計劃、工藝/檢驗指導(dǎo)書、技術(shù)質(zhì)量協(xié)議等)c.審核清單;d.時間和頻次;e.審核員
3、/審核小組;f.檢驗方法和手段,明確被檢的特性:如定量特性、功能特性、材料特性、壽命特性、定性特性等。g.審核報告;h.糾正預(yù)防措施的跟蹤責(zé)任等。4.1.4審核時機:A.按照PPAP的規(guī)定,每年必須安排一次對于所有產(chǎn)品的審核;按照次序在適當(dāng)時間進(jìn)行。B.新產(chǎn)品遞交PPAP之前進(jìn)行;C.外部失效,交付質(zhì)量發(fā)現(xiàn)重大問題時。D.顧客要求遞交時。4.2審核檢驗規(guī)程:4.2.1由質(zhì)檢部依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量控制項目類別及流程要求,編制產(chǎn)品質(zhì)量審核檢驗規(guī)程。審核規(guī)程應(yīng)明確檢驗順序、特性識別號、各項檢驗工作描述、編制部門/人員、日期、更改日期、更改人,作為單項產(chǎn)品檢驗計劃編制的依據(jù)。4.2.2審核檢驗規(guī)程需作更改時,
4、應(yīng)取得來自顧客的相關(guān)信息,并按文件控制程序規(guī)定執(zhí)行。4.3審核人員:4.3.1按照審核計劃,組建由技術(shù)部和生產(chǎn)部有資格的人員組成的審核小組,確定審核組長,審核計劃經(jīng)管理者代表評審。審核人員必須具備一定的素質(zhì),如:a了解產(chǎn)品審核的意義和目的;b 有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗/試驗知識;c 熟練掌握檢測試驗技術(shù);d 了解產(chǎn)品的評定原則;e 明確填寫產(chǎn)品審核報告的要求;f 熟悉生產(chǎn)流程及相關(guān)的文件;g 對產(chǎn)品的質(zhì)量史有一定的了解;h 了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。4.3.2管理者代表批準(zhǔn)審核小組成員并予以授權(quán)。4.4實施審核:4.4.1審核組組長于審核前3天依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量審核檢驗規(guī)程,完成審核產(chǎn)品
5、的產(chǎn)品審核實施計劃的編制,明確審核產(chǎn)品的檢驗順序,檢測特性基準(zhǔn)值、檢測方法、器具、抽樣樣本數(shù)和缺陷等級分級。4.4.2審核組成員在審核前,應(yīng)對審核產(chǎn)品的圖紙,技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求、更改級別、批號、生產(chǎn)部門、生產(chǎn)日期進(jìn)行了解,并掌握產(chǎn)品的關(guān)鍵/重要特性要求。4.4.3審核組按照產(chǎn)品審核實施計劃,對審核產(chǎn)品實施隨機抽樣(抽樣的樣本應(yīng)能代表整個產(chǎn)品批量的質(zhì)量狀況,抽樣應(yīng)在成品庫中進(jìn)行,并在適當(dāng)時覆蓋到車間加工工序中的的半成品)并對抽取的樣本進(jìn)行編號標(biāo)識,對產(chǎn)品審核項目逐項進(jìn)行檢測。4.4.4審核組在審核中若發(fā)現(xiàn)“D”或“S”特性有缺陷,須在發(fā)現(xiàn)后,立即將審核產(chǎn)品批量予以隔離、標(biāo)識、封存,分別通知生產(chǎn)部
6、和技術(shù)部。由技術(shù)部組織按不合格品控制程序,對審核產(chǎn)品進(jìn)行分析和處置。4.4.5審核評定:4.4.5.1審核組長負(fù)責(zé)整理審核結(jié)果,分析統(tǒng)計計算缺陷點數(shù)(FP)、總?cè)毕蔹c數(shù)(FP)和質(zhì)量特征值(QKZ)。a.式中:a1:缺陷等級加權(quán)系數(shù):A類缺陷:10 B類缺陷:5 C類缺陷:1 a2:An、Bn、Cn:分別為抽樣產(chǎn)品A、B、C缺陷等級的缺陷數(shù)。·缺陷點數(shù)計算: 缺陷點數(shù)A類缺陷數(shù)×10+B類缺陷數(shù)×5+C類缺陷數(shù)×1·QKZ的計算按如下公式計算: QKZ100-缺陷點數(shù)/樣品數(shù)量B,QKZ(質(zhì)量特征值)=100(基準(zhǔn)分)。4.4.5.2 審核組對
7、統(tǒng)計計算的結(jié)果,可應(yīng)用統(tǒng)計方法如排列圖等來分析缺陷的嚴(yán)重度和產(chǎn)品各類特性的質(zhì)量水平,并對缺陷原因從5M(人、機、料、法、環(huán))方面入手,進(jìn)行深入調(diào)查分析,制定改進(jìn)措施。4.4.5.3審核完成后應(yīng)進(jìn)行小結(jié),由審核組長主持,審核員和產(chǎn)品相關(guān)部門代表參加,審核組長報告審核中發(fā)現(xiàn)的問題和審核結(jié)論,對所提出的問題,必須經(jīng)受審核部門代表簽字認(rèn)可。4.4.6產(chǎn)品審核報告:4.4.6.1 審核結(jié)束后,審核小組負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品質(zhì)量審核報告,產(chǎn)品質(zhì)量審核報告內(nèi)容應(yīng)包括:a.報告的編號;b.審核組成員、審核日期、地點;c.產(chǎn)品名稱、圖號、批號、生產(chǎn)日期;d.顧客名稱;e.審核依據(jù)文件;f.產(chǎn)品質(zhì)量審核的統(tǒng)計分析結(jié)果;g.發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量缺陷析因;h.糾正措施要求或建議。4.4.6.2 審核報告應(yīng)經(jīng)技術(shù)部部長審批后,報呈管理者代表,并下發(fā)有關(guān)部門。4.4.7糾正和預(yù)防措施:4.4.7.1產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的責(zé)任部門,應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量審核報告中提出的糾正和預(yù)防措施要求或建議,制定糾正和預(yù)防措施并組織實施。4.4.7.2審核組長負(fù)責(zé)對措施實施情況進(jìn)行跟蹤驗證,按糾正和預(yù)防控制措施執(zhí)行。4.4.7.3糾正和預(yù)防措施涉及到的有關(guān)技術(shù)文件的更改由技術(shù)部按圖紙與技術(shù)資料管理程序執(zhí)行。4.4.8產(chǎn)品審核實施
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