實驗室管理制度1.

1、XXX有限公司 實驗室管理制度 研發(fā)管理制度密 級： 保密 通用 編 號： 實驗室管理制度（試行）XXX有限公司發(fā)布日期： 年 月 日 11 / 11文檔名稱實驗室管理制度（試行）文檔編號編 制 人完成日期 年 月 日審 核 人審核意見：同意發(fā)布審核日期批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)意見：同意發(fā)布批準(zhǔn)日期版 本 號備 注版本修訂記錄修 改 人修改內(nèi)容概要（或原因）修改日期版 本 號審 核 人目 錄1目的42適用范圍43職責(zé)權(quán)限44儀器、設(shè)備管理45試驗流程56檔案文件、實驗樣品的管理67實驗室安全注意事項88實驗室環(huán)境衛(wèi)生注意事項99附件910附加說明101目的1.1、 規(guī)范實驗室分析儀器的使用；1.2、 營

2、造良好的實驗室工作環(huán)境，達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的。2適用范圍本制度適用于公司全體人員。3職責(zé)權(quán)限3.1、實驗室工程師負(fù)責(zé)實驗室所有設(shè)備的管理、維護(hù)、保養(yǎng)；3.2、安保人員負(fù)責(zé)實驗室門禁的開通與取消； 4儀器、設(shè)備管理4.1、實驗設(shè)備（設(shè)施）的管理 4.1.1所有的實驗設(shè)備及儀器均應(yīng)制定技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)格要求操作者照章使用設(shè)備，無關(guān)人員也不得隨意啟動儀器，以免損壞儀器，也不得挪作它用，防范事故發(fā)生。 （一機(jī)一檔）4.1.2精密儀器的使用須經(jīng)計量部門校正合格或者有合格證才能使用。4.1.3不得隨意搬動拆卸、改裝精密儀器，如確有需要必須經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理同意，并應(yīng)作出相關(guān)的備查記錄。4.1.4

3、實驗室儀器設(shè)備發(fā)生事故時，操作使用人員應(yīng)立即報告實驗室負(fù)責(zé)人，并寫出事故報告。所有儀器設(shè)備的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。4.1.5實驗設(shè)備中的機(jī)械傳動部位的潤滑和維護(hù)等工作，按時進(jìn)行保養(yǎng)和檢查。常見的一般故障由操作者排除，出現(xiàn)大故障應(yīng)通知上級安排解決。 4.1.6各種精密儀器應(yīng)分別安放在不受環(huán)境干擾比較安全的地方和專用儀器室內(nèi)堅固的分析臺上，并注意防震、防潮、防止陽光直接照射、防腐蝕和防止電爐高溫?zé)嵩吹挠绊憽?.1.7玻璃儀器須放在平穩(wěn)不易摔落之處。所有玻璃儀器在使用完畢后必須洗干凈。不要在容器內(nèi)遺留油脂、酸、堿液等腐蝕性及毒性物質(zhì)。4.1.8非實驗室成員未經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人許可嚴(yán)禁使用實

4、驗儀器（設(shè)備）。4.2、實驗儀器及設(shè)備的更新、報廢管理 4.2.1實驗儀器（包括器具）和設(shè)備統(tǒng)一進(jìn)行計劃管理，并定期進(jìn)行檢定。 4.2.2儀器、設(shè)備的更新應(yīng)遵循精度對口、選型先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理的原則。對有特殊要求的儀器在購置時，實驗室可派專人配合采購部門進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)。 4.2.3實驗室應(yīng)本著節(jié)約的原則，對能修復(fù)使用，又不影響測試工作精度的儀器設(shè)備不能作報廢更新上報。無法修復(fù)，失去使用價值的，也要報請上級部門組織鑒定方能作報廢和淘汰更新處理。 4.2.4設(shè)備器具在正常使用情況下，由于主要零部件老化導(dǎo)致精度降低不能使用，屬于自然廢損；由于儀器設(shè)備本身內(nèi)在質(zhì)量問題，在使用時，發(fā)生意外事故而造成損壞，則為

5、非責(zé)任性損壞，按有關(guān)手續(xù)辦理廢損處理。5試驗流程5.1試驗申請委托試驗申請須在OA中填寫試驗申請表的形式進(jìn)行。申請人需要填寫出所申請的試驗名稱，試驗?zāi)康募霸囼灥臄?shù)據(jù)性目標(biāo)，并提供以下數(shù)據(jù)：試驗樣品材料、規(guī)格、圖紙，以便試驗員進(jìn)行試驗。5.2試驗方案及試驗標(biāo)準(zhǔn)制定審核5.2.1試驗負(fù)責(zé)人根據(jù)試驗?zāi)康囊约跋鄳?yīng)的國家，部級或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫試驗方案及試驗標(biāo)準(zhǔn)審核。5.2.2通過審核后的標(biāo)準(zhǔn)化試驗應(yīng)制定試驗方案及試驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行存檔。試驗員應(yīng)嚴(yán)格按照試驗方案、試驗標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)試驗儀器的操作規(guī)程進(jìn)行試驗。5.2.3通過進(jìn)行試驗，獲得試驗數(shù)據(jù)；如公司現(xiàn)有力量無法滿足試驗要求，須求第三方支持進(jìn)行試驗獲得試驗數(shù)據(jù)。

6、5.3、試驗報告及其審核，存檔5.3.1各種試驗報告，按原始記錄的內(nèi)容，加上報告日期和統(tǒng)一編號，經(jīng)試驗員、審核人簽字。5.3.2試驗報告簽字人員資格和責(zé)任：審核人：對試驗報告數(shù)據(jù)進(jìn)行核實以及正確性的負(fù)責(zé)。試驗員：對出具的試驗報告與原始記錄一致性負(fù)責(zé)。5.3.3各類試驗報告必須編號連續(xù)，不得缺號，并及時歸檔，由實驗室資料員按編碼規(guī)則進(jìn)行妥善保存。（試驗流程圖見附圖1）6檔案文件、實驗樣品的管理實驗室工作檔案是實驗室工作的一項重要資料，必須建檔并保存完整。為此，特制定如下制度：6.1試驗報告是試驗檢測過程的真實記載，不允許隨意更改、刪除。6.1.1原始記錄與試驗記錄應(yīng)記錄在一定格式的試驗報告中，其

7、格式根據(jù)試驗的要求不同可以有所不同。試驗報告主要應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；編號或批號、數(shù)量、產(chǎn)品來源等；主要儀器，原始數(shù)據(jù)、試驗數(shù)據(jù)及試驗處理結(jié)果、試驗日期等。6.1.2試驗報告應(yīng)字跡清楚、用簽字筆填寫，并有試驗人員與和審核人員簽字。6.1.3審核人必須認(rèn)真審核，確保數(shù)據(jù)、計算結(jié)果及評定無誤。6.1.4為及時提出試驗報告，試驗輸入數(shù)據(jù)應(yīng)及時移交實驗室，并由實驗室整理保管。6.1.5試驗報告中數(shù)據(jù)不允許更改、刪減，如需更改，應(yīng)作出標(biāo)注，并由當(dāng)事人簽字。6.1.6不得使用非法計量單位。6.1.7試驗報告編碼要同試驗編碼相對應(yīng)，試驗報告也要有對應(yīng)的試驗申請，以便查找。6.1.8閱讀試驗報告及試驗

8、申請時如實驗室負(fù)責(zé)人不在場時需要提前做出申請，否則試驗報告及申請出現(xiàn)問題，后果自負(fù)。6.1.9在進(jìn)行試驗時，參與試驗人員不得私自在試驗未完全結(jié)束時將試驗數(shù)據(jù)帶出實驗室，并不上報實驗室，否則此試驗樣品數(shù)據(jù)不寫入最終的試驗報告。6.2、儀器使用說明書、合格證書及操作規(guī)范必須進(jìn)行存檔6.2.1儀器設(shè)備使用說明書及合格證書必須統(tǒng)一進(jìn)行存檔，放置規(guī)定位置妥善保管。6.2.2儀器設(shè)備的操作規(guī)范應(yīng)包括儀器的使用說明，注意事項等，此為儀器設(shè)備使用說明書的更高級版本。操作規(guī)范存檔方式應(yīng)分為軟拷貝與硬拷貝，并同樣有指定位置進(jìn)行存檔。6.2.3試驗員在試驗前應(yīng)熟知儀器操作規(guī)范6.2.4統(tǒng)一進(jìn)行分類存檔。6.3、試驗

9、樣品分類儲存及管理6.3.1試驗樣品同樣要有編號，此編號同樣要與試驗編號相對應(yīng)，以便查找。6.3.2試驗樣品要有對應(yīng)的試驗報告及試驗申請。6.3.3試驗樣品要有固定存放的位置，同時要進(jìn)行分類存放，以便查找。6.3.4試驗樣品要統(tǒng)一存放在實驗室，任意取出均要向?qū)嶒炇姨岢錾暾埛娇?，未提出申請取走樣品人員須承擔(dān)所有實驗損失費用。6.3.5客戶或他人提供的樣品進(jìn)行試驗后，從實驗室取回樣品，實驗室要做出記錄。6.3.6在進(jìn)行試驗時，參與試驗人員不得私自在試驗未完全結(jié)束時將試驗樣品帶出實驗室，否則此試驗樣品數(shù)據(jù)不寫入最終的試驗報告。綜上所述，試驗申請，試驗方案及試驗標(biāo)準(zhǔn)，試驗樣品圖紙要統(tǒng)一裝訂進(jìn)行存檔，然

10、后與試驗樣品在試驗編碼上存在一一對應(yīng)關(guān)系，方便日后查找。注：試驗的存檔是一一對應(yīng)關(guān)系，如缺少一項，實驗室可以拒收此試驗文檔或試驗樣品；非實驗室試驗的編碼不在試驗編碼一列，如全部檔案及試驗樣品齊全，實驗室可以輔助存檔。實驗室的檔案文件、試驗樣品均屬于技術(shù)部的保密文件，未經(jīng)許可不得外借或私自取出，試驗數(shù)據(jù)也不得外泄。6.4試驗編碼規(guī)則為了對本公司試驗方案，報告，數(shù)據(jù)的整理匯總，確保文件的有效性和適用性，以及以后的員工查閱與管理，特編寫此規(guī)則來規(guī)范試驗的編號。編碼規(guī)則：用試驗時間確定來確定試驗編碼。具體如下：編碼舉例： “NBR 70低溫脆性試驗”試驗時間為2013年7月4號，對應(yīng)的試驗編號為201

11、3-7-4.如同一天有多項試驗則變?yōu)?013-7-4-1即可。7實驗室安全注意事項7.1認(rèn)真貫徹“安全第一，以防為主”的方針，本著“誰管理，誰負(fù)責(zé)”原則，做好實驗室防火、防爆、防毒、防潮等工作；7.2禁止使用實驗室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用；7.3腐蝕性液體切勿濺到皮膚和衣服上，使用揮發(fā)性液體時，均應(yīng)在通風(fēng)情況下操作，如不小心濺到皮膚或眼內(nèi)，應(yīng)立即用水沖洗，然后馬上去醫(yī)院就治；7.4試驗人員在實驗前必須熟悉各類儀器的性能并進(jìn)行安全檢查，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程及安全注意事項，并作好必要的安全防護(hù)。儀器設(shè)備在運行中，實驗人員不得離開現(xiàn)場；7.5裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃

12、性、有毒或易爆物品的器皿，應(yīng)由操作者親手洗凈?？赵噭┢恳y(tǒng)一處理，不可亂扔，以免發(fā)生意外事故；7.6實驗室內(nèi)儀器設(shè)備的電源線，必須經(jīng)常檢查有否損壞。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時，必須先切斷電源，方可進(jìn)行檢查；7.7實驗設(shè)備的配套電氣設(shè)施如電源控制柜等如發(fā)生故障應(yīng)通知相關(guān)專業(yè)人員修理，非本專業(yè)操作者不得擅自處理，以防意外事故；7.8開啟高壓氣瓶時應(yīng)緩慢，并不得將出口對人；7.9根據(jù)實驗室特點配備消防器材，定期檢查確保有效，嚴(yán)禁將消防器材移作別用。7.10嚴(yán)禁用濕手去開啟電閘和電器開關(guān)，凡漏電儀器不要使用，以免觸電；7.11嚴(yán)格管理實驗室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或

13、擅自配制鑰匙；7.12保持實驗室環(huán)境整潔，走道暢通，設(shè)備器材擺放整齊。實驗室用的所有儀器，都應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，儀器使用完畢后切斷電源，將儀器各部旋鈕恢復(fù)到原位；7.13如有盜竊事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即采取措施，及時處理，同時按規(guī)定上報，不準(zhǔn)隱瞞不報或拖延上報。發(fā)生重大事故要立即啟動應(yīng)急救援預(yù)案，及時組織搶救，保護(hù)好事故現(xiàn)場；7.14實驗工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前，實驗室負(fù)責(zé)人必須檢查操作的儀器。8實驗室環(huán)境衛(wèi)生注意事項8.1實驗室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格落實衛(wèi)生責(zé)任制。每日實驗結(jié)束后應(yīng)及時清理；8.2實驗室應(yīng)井然有序，不得存放實驗室外及個人物品、儀器等，實驗室用品要擺放合理，并有固定位置；8.3實驗用過的儀器設(shè)備應(yīng)及時清洗干凈，放回指定位置，不得滯留試驗現(xiàn)場；8.4實驗室應(yīng)具有優(yōu)良的采光條件