TS內(nèi)審員培訓講義(ppt 200頁)

1、12課程內(nèi)容大綱課程內(nèi)容大綱第一部分：第一部分：ISO/TS16949ISO/TS16949體系簡介體系簡介 -產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 -規(guī)范系列內(nèi)容 -申請認證資格 -ISO/TS16949目標 -認證好處 -規(guī)范要求結構第二部分：第二部分：ISO/TSISO/TS過程方法簡介過程方法簡介 -過程及過程方法 -汽車行業(yè)的過程方法 -過程方法烏龜圖章魚圖 -過程監(jiān)控和測量 -過程分析和改進第三部分：第三部分：體系的特殊要求體系的特殊要求 -應用和定義 -質(zhì)量管理體系 -管理職責 -資源管理 -產(chǎn)品實現(xiàn) -測量、分析和改進 第四部分：五大手冊簡介第四部分：五大手冊簡介 -APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 -

2、PPAP生產(chǎn)零組件批準 -FMEA潛在失效模式和影響分析 -MSA測量系統(tǒng)分析 -SPC統(tǒng)計制程控制第五部分：審核及技巧第五部分：審核及技巧3產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 規(guī)范系列內(nèi)容 申請認證資格 ISO/TS16949目標 認證好處 規(guī)范要求結構第一部分：第一部分：ISO/TS16949ISO/TS16949體系簡介體系簡介4世界世界汽汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明 美美國國：QS 9000QS 9000 德德國國：VDA 6.1VDA 6.1 法法 國國：EAQF EAQF 意大利：意大利：AVSQAVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景的產(chǎn)生背景 1/4ISO/TS16949IS

3、O/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程52 2、中中國大陸汽車工業(yè)概況和供應商的困境國大陸汽車工業(yè)概況和供應商的困境 大陸汽車工業(yè)概況大陸汽車工業(yè)概況: : -以中外合資為主 -自身的汽車工業(yè)相對弱小。 主要的合資對象有：主要的合資對象有：德國大眾德國奧迪美國通用、福特、克萊斯勒法國雪鐵龍、標致、雷諾意大利:IVECO日本：豐田、本田、鈴木ISO/TS16949ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景的產(chǎn)生背景 2/46中中國供應商的困境國供應商的困境一汽大一汽大眾眾、上海大、上海大眾眾要求要求VDA6.1上海上海通通用

4、、用、沈陽沈陽金杯、江金杯、江鈴鈴福特福特、長安福特長安福特要求要求QS 9000QS 9000二汽二汽雪鐵龍、標致、雪鐵龍、標致、三江三江雷雷諾諾要求要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景的產(chǎn)生背景 3/47QS 9000VDA 6.1EAQFAVSQ+=$ 是否可以有一是否可以有一個汽車工業(yè)個汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標準通用的質(zhì)量管理體系標準？ 讓讓我我們們可以面可以面對對： QS 9000QS 9000 + + VDA 6.1 + EAQF + AVSQVDA

5、 6.1 + EAQF + AVSQISO/TS16949ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景的產(chǎn)生背景 4/4819791979BS 5750BS 5750英國國家標準英國國家標準19811981Q 101Q 101福特汽車品質(zhì)體系標準福特汽車品質(zhì)體系標準( (Quality System Standard) Quality System Standard) 19831983Chrysler SQAM Chrysler SQAM 克萊斯勒品質(zhì)保證克萊斯勒品質(zhì)保證( (Supplier Quality Assurance Manual)

6、Supplier Quality Assurance Manual)19871987ISO 9000ISO 9000國際標準國際標準 GM TFEGM TFE通用汽車通用汽車( (Targets for Excellence)Targets for Excellence)19941994ISO 9000ISO 9000修正之國際標準修正之國際標準 QS-9000 QS-9000 第一版第一版19951995QS-9000 QS-9000 第二版第二版19981998QS-9000 QS-9000 第三版第三版19991999ISO/TS 16949ISO/TS 16949 依依 ISO 900

7、1:1994ISO 9001:1994架構之技術規(guī)范架構之技術規(guī)范( (Version 1)Version 1)20002000ISO RevisionISO Revision ISO9001:2000 ISO9001:2000 20022002ISO/TS 16949ISO/TS 16949 依依ISO 9001:2000ISO 9001:2000架構之技術規(guī)范架構之技術規(guī)范 (Version 2)(Version 2)ISO/TS16949的發(fā)展歷程的發(fā)展歷程 1/3ISO/TS16949ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程9IATF (IATF (Interna

8、tional Automotive Task Force)的成立的成立- -時間：時間： 1996年成立- -成員：成員： 寶馬寶馬、大眾、大眾 VDA (GermanyVDA (Germany).). 戴戴- -克克、福特福特、通用通用 AIAG (U.S.)AIAG (U.S.)菲亞特菲亞特 ANFIA (Italy), ANFIA (Italy), 、PSA PSA 標致標致- -雪鐵龍、雪鐵龍、 雷諾雷諾FIEV rance FIEV rance 其它其它 SMMT (U.K.)SMMT (U.K.)ISO/TS16949ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程I

9、SO/TS16949的發(fā)展歷程的發(fā)展歷程 2/310 19961996年，IATFIATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標準； ISO/TS 16949ISO/TS 16949是以一個以ISO 9001ISO 9001、 AVSQ (Italian) AVSQ (Italian)、 EAQF (French)EAQF (French)、 QS QS 9000 (9000 (U.S.) and VDA6.1U.S.) and VDA6.1 (German)(German) 為基礎為基礎的共同的的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。要求。 19991999年1010月，IATFI

10、ATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發(fā)布ISO/TS 16949ISO/TS 16949第一版第一版 ； 20022002年0303月，IATFIATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發(fā)布ISO/TS 16949ISO/TS 16949第二版第二版 ；ISO/TS16949ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的發(fā)展歷程的發(fā)展歷程 3/311 ISO/TS 16949:2002 實施指南 IATF的ISO/TS 16949:2002 汽車行業(yè)認證方案, 獲得IATF認可的規(guī)則 ISO/TS 16949:2002 檢查表 質(zhì)量管理體系 - 汽車

11、行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO 9001:2008的特殊要求 ISO/TS16949ISO/TS16949系列內(nèi)容系列內(nèi)容ISO/TS16949系列內(nèi)容 1/212五大五大技術手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）-第三版第三版 2001年年7月月-第四版第四版 2008年年6月月-第三版第三版 2003年年5月月統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）-第一版 1992年-第二版 2005年7月生產(chǎn)件批準程序（PPAP） -第三版 2008年2月 -第四版 2006年3月-第一版 1994年6月-第二版

12、2008年7月ISO/TS16949ISO/TS16949系列內(nèi)容系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 2/213認證申請資格認證申請資格 1/31/3 汽車供應鏈內(nèi)組織汽車供應鏈內(nèi)組織 任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè)任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè) 因此重車因此重車, ,摩托車與營建車輛之供應鏈內(nèi)之供貨商摩托車與營建車輛之供應鏈內(nèi)之供貨商 汽車相關之零件汽車相關之零件 適用于生產(chǎn)或服務零件制造場所適用于生產(chǎn)或服務零件制造場所 注：注：場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點 制造的定義為制作生產(chǎn)原料,零件或組裝,或熱處 理,涂裝與電鍍服務 意味目前某些已認證QS-9000 的

13、組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2002 。如如倉儲物流業(yè)倉儲物流業(yè)ISO/TS16949ISO/TS16949認證申請資格認證申請資格 14 Any organisation who manufactures products which Any organisation who manufactures products which are automotive-related, but are not currently are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain m

14、ay be within the automotive supply chain may be accepted for certification activityaccepted for certification activity 任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關但現(xiàn)在不是汽車任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關但現(xiàn)在不是汽車供應鏈可能被接受認證活動供應鏈可能被接受認證活動 These situations are to be managed by the These situations are to be managed by the individual certification

15、 body, not by any IATF individual certification body, not by any IATF rulingruling 實況將由個別認證機構管理非由實況將由個別認證機構管理非由IATFIATF管制管制 ISO/TS16949ISO/TS16949認證申請資格認證申請資格 認證申請資格認證申請資格 2/32/315 For organisations who manufacture “general” products For organisations who manufacture “general” products (such as bulk

16、 chemicals, paints or raw steel for (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one there must be evidence that they have at least one aut

17、omotive customerautomotive customer 當組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學散材當組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學散材, ,涂料或鋼鐵原材時涂料或鋼鐵原材時, ,有可能有可能為汽車用或非汽車用為汽車用或非汽車用, ,但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶 The key issue is that the product is used in the The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same produc

18、t automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectorsmay be manufactured for a variety of sectors 關鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應鏈關鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應鏈, ,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用業(yè)使用ISO/TS16949ISO/TS16949認證申請資格認證申請資格 認證申請資格認證申請資格 3/316建立汽車行業(yè)基本質(zhì)量體系建立汽車行業(yè)基本質(zhì)量體系持續(xù)改善；持續(xù)改善；預防缺

19、陷；預防缺陷；減少在供應鏈中的變差與浪費減少在供應鏈中的變差與浪費ISO/TS16949ISO/TS16949目標目標 ISO/ISO/TS16949TS16949目標目標 1/21/2171.在供應鏈中持續(xù)不斷的改進 質(zhì)量改進 生產(chǎn)力改進 成本的降低2.強調(diào)缺點的預防 SPC的應用 防錯措施3.減少變差和浪費 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 質(zhì)量成本 非質(zhì)量的額外成本(待線時間，過多搬運etc) ISO/TS16949ISO/TS16949目標目標 ISO/ISO/TS16949TS16949目標目標 2/22/218推行推行ISO/ISO/TS16949TS16949的好處的好處 建立通用建立通

20、用的的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，滿足不同客戶的要求，滿足不同客戶的要求; ; 改善改善產(chǎn)品產(chǎn)品和和過程質(zhì)量過程質(zhì)量; ; 減少變異和提高減少變異和提高效益效益; ; 增加全球增加全球采購采購的信心的信心; ; 對供應商對供應商的的開發(fā)開發(fā)有共同的有共同的質(zhì)量體系質(zhì)量體系; ; 減少減少第二方第二方審審核核; ; 減少減少重重復復第三方注冊。第三方注冊。ISO/TS16949ISO/TS16949好處好處 19ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002-汽車產(chǎn)業(yè)汽車產(chǎn)業(yè)QMSQMS標準標準ISO9001:2008要求要求汽車業(yè)汽車業(yè)共同要求共同要求顧

21、客顧客特特殊殊要求要求ISO/TS16949:2002顧客顧客特特定要求定要求ISO/TS16949ISO/TS16949規(guī)范結構規(guī)范結構20第二部分：第二部分：ISO/TSISO/TS過程方法簡介過程方法簡介 過程及過程方法 汽車行業(yè)的過程方法 過程方法章魚圖和烏龜圖 過程監(jiān)控和測量 過程分析和改進21過過 程程顧顧 客客 要要 求求KCC/KPCKCC/KPC資資 源源法法 律律 法法 規(guī)規(guī)輸入輸入輸出輸出合格的產(chǎn)品合格的產(chǎn)品滿意的服務滿意的服務符合的文件符合的文件規(guī)定過程實現(xiàn)的規(guī)定過程實現(xiàn)的方法途徑和步驟方法途徑和步驟程序程序監(jiān)視測量監(jiān)視測量產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性過程特性過程特性過程績效過程績

22、效過程（過程（ProcessProcess） 1/11/1一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動過程及過程方法過程及過程方法22輸輸出出輸輸入入步步驟驟1 1步步驟驟2 2步步驟驟3 3步步驟驟4 4步步驟驟5 5步步驟驟N N過程方法過程方法 1/4 1/4管理過程管理過程過程（活動）過程（活動）支持過程支持過程顧客滿意顧客滿意具有需求的顧客具有需求的顧客期望需求被期望需求被滿足的顧客滿足的顧客輸入輸入輸出輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之

23、為管理，可稱之為“過程方法過程方法” 過程及過程方法過程及過程方法23過程方法過程方法（ProcessProcess approachapproach）：）：2/42/4輸輸 入入輸輸 出出組組 織織過程過程( (Process)Process)過程及過程方法過程及過程方法24過程方法過程方法 3/4 3/4質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進5.0管理管理職責職責8.0 測量、分測量、分 析和改進析和改進6.0資源管理資源管理7.0產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品顧顧客客滿滿意意顧顧客客要要求求輸出輸入COPCOP在哪里在哪里？過程相互關系與作用過程相互關系與作用過程及過程方法過程及過程方法

24、25 實現(xiàn)實現(xiàn) 過程過程顧客顧客/ /相關方相關方要求要求輸入輸入輸出輸出顧客顧客/ /相關方相關方滿意滿意管管 理理 過過 程程支支 持持 過過 程程過程方法過程方法（ProcessProcess approachapproach）：）：4/44/4過程及過程方法過程及過程方法26汽車行業(yè)的過程方法汽車行業(yè)的過程方法 就是以顧客導向為基礎的過程方法的總稱就是以顧客導向為基礎的過程方法的總稱 包括：包括： COP COP過程：顧客導向過程過程：顧客導向過程 SP SP過程：過程： 支持過程支持過程 MP MP過程：過程： 管理過程管理過程汽車行業(yè)的過程方法汽車行業(yè)的過程方法27COPCOP過程

25、過程（Customer Orientation ProcessCustomer Orientation Process ） 組織組織2 2支持支持過程過程1 12 23 34 4輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）1 1顧客導向顧客導向過程（過程（COPCOP）是增值是增值的的為顧客導向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。為顧客導向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。（如產(chǎn)品設計、合同評審、交付等）（如產(chǎn)品設計、合同評審、交付等）輸入輸入計劃和計劃和項目確定項目確定產(chǎn)品設計產(chǎn)品設計和開發(fā)和開發(fā)過程設計過程設計和開發(fā)和開發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程確認過程確認反饋反饋/

26、/評審評審糾正措施糾正措施輸出輸出1 12 23 34 45 5顧客樣件顧客樣件顧客圖紙顧客圖紙符合顧客符合顧客圖紙產(chǎn)品圖紙產(chǎn)品汽車行業(yè)的過程方法汽車行業(yè)的過程方法28 組織組織 組織組織2 2支持支持過程過程1 12 23 34 4輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）1 1顧客導向顧客導向過程（過程（COPCOP）是增值是增值的的 供方供方支持過程支持過程的子過程的子過程D DC CB BA A輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）2 2支持支持過程過程SPSP過程過程（ Support ProcessSupport Process ）：）：1/21/2為支持過程，指支持為支持過程，指支持

27、COPCOP過程實現(xiàn)的過程，可分為若干個層次。過程實現(xiàn)的過程，可分為若干個層次。如人員培訓、設備維護、品質(zhì)保證等）如人員培訓、設備維護、品質(zhì)保證等）汽車行業(yè)的過程方法汽車行業(yè)的過程方法29SPSP過程過程（ Support ProcessSupport Process ）：）：2/22/2輸入輸入計劃和計劃和項目確定項目確定產(chǎn)品設計產(chǎn)品設計和開發(fā)和開發(fā)過程設計過程設計和開發(fā)和開發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程確認過程確認反饋反饋/ /評審評審糾正措施糾正措施輸出輸出1 12 23 34 45 5FMEAFMEA過程過程流程流程圖圖試生產(chǎn)試生產(chǎn)CPCP編制編制作業(yè)作業(yè)文件文件包裝包裝標準標準 產(chǎn)品實產(chǎn)品實 現(xiàn)

28、策劃現(xiàn)策劃采購采購過程過程 顧客要顧客要 求確定求確定 產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程過程是過程是有層次的有層次的汽車行業(yè)的過程方法汽車行業(yè)的過程方法30MPMP過程過程（Management ProcessManagement Process）：）：1/21/2 供方供方 組織組織輸出輸出 （O O）輸入輸入（I I）輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）輸出輸出 （O O）輸出輸出 （O O）輸入輸入 （I I）輸入輸入 （I I）支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程 管理過程管理過程指管

29、理過程，為顧客導向的輸入和輸出交接處或指管理過程，為顧客導向的輸入和輸出交接處或COPCOP過程與過程過程與過程之間的過程（如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等）之間的過程（如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 汽車行業(yè)的過程方法汽車行業(yè)的過程方法315 5輸入輸入計劃和計劃和項目確定項目確定產(chǎn)品設計產(chǎn)品設計和開發(fā)和開發(fā)過程設計過程設計和開發(fā)和開發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程確認過程確認反饋反饋/ /評審評審糾正措施糾正措施輸出輸出1 12 23 34 4階段階段評審評審階段階段評審評審階段階段評審評審階段階段評審評審MPMP過程過程（Management ProcessManagement Process）：

30、）：2/22/2汽車行業(yè)的過程方法汽車行業(yè)的過程方法32IATFIATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法規(guī)定的組織績效分析的過程方法 顧客導向過程形成的組織顧客導向過程形成的組織“章魚圖章魚圖”模式模式I II IO OO O1.1.市場分析市場分析/ /顧客要求顧客要求2.2.投標投標( (成本分析、核算成本分析、核算) )3.3.訂單訂單/ /要求要求( (合同評審合同評審) )4.4.產(chǎn)品和過程設計產(chǎn)品和過程設計( (產(chǎn)品產(chǎn)品 實現(xiàn)、設計和開發(fā)實現(xiàn)、設計和開發(fā)) )5.5.產(chǎn)品和過程驗證產(chǎn)品和過程驗證/ /確認確認6.6.產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)( (供應商供應商) )7.7.交付交付8.8.支付支

31、付( (財務追蹤財務追蹤) )9.9.擔保擔保/ /服務服務10.10.銷售銷售/ /顧客反饋顧客反饋過程方法章魚圖和烏龜圖過程方法章魚圖和烏龜圖33IATFIATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法規(guī)定的組織績效分析的過程方法 過程分析和過程審核的過程分析和過程審核的“烏龜圖烏龜圖”輸出輸出 填寫詳細的實際輸出填寫詳細的實際輸出, ,這可這可能是產(chǎn)品、文件，而且應能是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際有效性的測量相該和實際有效性的測量相聯(lián)系聯(lián)系輸入輸入 填寫詳細的實際輸入填寫詳細的實際輸入, ,這可這可能是一份文件、材料、工能是一份文件、材料、工具、計劃等具、計劃等使用的關鍵準則是什么？使用的關鍵準則是什

32、么？（測量（測量/ /評估）評估） 填寫過程有效性的測量，填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標比如矩陣和指標如何做？（實現(xiàn)）如何做？（實現(xiàn)） （方法（方法/ /程序程序/ /技術）技術）填寫相關的過程控制，支填寫相關的過程控制，支持過程，程序，方法等的持過程，程序，方法等的詳細說明詳細說明誰進行？誰進行？ （能力（能力/ /技能技能/ /培訓）培訓）填寫資源要求，特別注意填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，要求的技能和能力準則，安全培訓等安全培訓等使用什么方式？使用什么方式？ （材料（材料/ /設備）設備）填寫機器（包括試驗設備），填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所材

33、料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明使用的軟件等的詳細說明過程過程 填寫填寫COPCOP或過程名稱或過程名稱過程方法章魚圖和烏龜圖過程方法章魚圖和烏龜圖34烏龜圖烏龜圖過程設計開發(fā)示例過程設計開發(fā)示例 輸出輸出 PPAPPPAP資料資料和合格產(chǎn)品和合格產(chǎn)品輸入輸入 技術規(guī)范技術規(guī)范 開發(fā)協(xié)議開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī)適用法規(guī) 成本要求成本要求 戰(zhàn)略計劃戰(zhàn)略計劃 服務要求服務要求 以往經(jīng)驗以往經(jīng)驗 交付要求交付要求 KCC/KPC KCC/KPC 使用的關鍵準則是什么？使用的關鍵準則是什么？（測量（測量/ /評估）評估） 設計目標設計目標 質(zhì)量目標質(zhì)量目標完成進度完成進度 開發(fā)成本開發(fā)成本開發(fā)

34、業(yè)績開發(fā)業(yè)績 . .如何做？如何做？ APQP APQP 產(chǎn)品設計程序產(chǎn)品設計程序P-FMEA P-FMEA 多方論證方法多方論證方法DOE QFDDOE QFD樣件控制計劃樣件控制計劃 防錯法防錯法 . .誰進行？誰進行？ 技術人員技術人員 工程人員工程人員營銷人員營銷人員 財務人員財務人員質(zhì)量人員質(zhì)量人員 管理人員管理人員技能資質(zhì)培訓技能資質(zhì)培訓 使用什么方式？使用什么方式？ CAD CAM檢驗試驗設備檢驗試驗設備 試制設備試制設備試制材料試制材料 供應商清單供應商清單試制場地試制場地 過程過程 過程設計過程設計過程方法章魚圖和烏龜圖過程方法章魚圖和烏龜圖35過程績效和有效性過程績效和有效

35、性質(zhì)量目標質(zhì)量目標質(zhì)量方針質(zhì)量方針數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析過程監(jiān)控和測量過程監(jiān)控和測量知識管理知識管理過程改進過程改進經(jīng)營理念經(jīng)營理念過程監(jiān)控和測量過程監(jiān)控和測量過程監(jiān)控和測量過程監(jiān)控和測量36過程分析過程分析/ /改進改進YESYESYESYES過程標準化過程標準化過程改進過程改進過程分析過程分析合理化合理化？NONO尋求最佳實務尋求最佳實務-Best Practice-Best Practice效果確認效果確認NONO日常管理日常管理/ /過程監(jiān)測過程監(jiān)測過程再造過程再造(BPR)(BPR)過程分析和改進過程分析和改進37過程方法工作表過程方法工作表過程分析和改進過程分析和改進38第三部分：第三部

36、分：體系的特殊要求體系的特殊要求應用和定義質(zhì)量管理體系 管理職責 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 測量、分析和改進391.2 ApplicationApplication 當組織非負責產(chǎn)品設計與開發(fā)責任時,只允 許將7.3要求排除. 排除條款不包括制造流程的設計 應用和定義應用和定義3.1汽車產(chǎn)業(yè)術語與定義汽車產(chǎn)業(yè)術語與定義 ISO 9000:2008 的術語與定義適用于本規(guī)范.但當ISO 9000:2008 的定義與用語與本規(guī)范不同時,以本技術規(guī)范的定義為適用 40 4.1.1 4.1.1 總要求總要求 補充補充質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系41 4.2.3.1 4.2.3.1 工程工程規(guī)范規(guī)范質(zhì)量管理體系質(zhì)

37、量管理體系 組織應建立過程以保證按顧客要求的時間及時評審、發(fā)放和實施所有顧客的工程標準/規(guī)范及基于顧客要求的時間進度的更改。更改時間不得超過2個工作周 必須記錄并保存更改后切入生產(chǎn)的日期及文件更新 當影響到PPAP時必須對PPAP文件進行更新424.2.4 & 4.2.4.1 記錄控制質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系必須創(chuàng)建記錄保存期限和處置所需的控制 注注：處置包括廢棄 質(zhì)量記錄也包括顧客指定的記錄 記錄控制須滿足法律及顧客的要求43 5.1.15.1.1流程效率流程效率 最高管理者須對產(chǎn)品實現(xiàn)過程及支持過程進行評審，以確保其有效性及效率管理職責管理職責 5.4.1.1 品質(zhì)目標品質(zhì)目標-附

38、加要求附加要求 最高管理者須定義質(zhì)量目標與衡量方法，并包括在經(jīng)營計劃中且用來展開質(zhì)量方針. 注：注：質(zhì)量目標應考慮客戶的期望且能在規(guī)定時程內(nèi)達成.44 5.5.1.1 5.5.1.1 質(zhì)量職責質(zhì)量職責 對于不合格的產(chǎn)品或過程，須立即通知負有糾正措施責任和權限的管理者. 質(zhì)量負責人員應有權停止生產(chǎn)來矯正質(zhì)量問題. 生產(chǎn)營運之所有班別應有負責或代理責任者來確保產(chǎn)品質(zhì)量.管理職責管理職責 5.5.2 1 客客戶戶代表代表 最高管理者須指定專人以確保滿足顧客的要求。 包括特殊特性的選擇, 設置質(zhì)量目標及相關訓練, 矯正與預防措施, 產(chǎn)品設計與開發(fā).45 5.6.1.1 5.6.1.1 品品質(zhì)質(zhì)管理系統(tǒng)

39、管理系統(tǒng)績效績效管理職責管理職責 管理評審須包括質(zhì)量管理體系所有要求及績效趨勢 必須包括對質(zhì)量目標的監(jiān)測，及不良質(zhì)量成本的報告和評估 管理評審的結果記錄至少必須為業(yè)務計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標和顧客對產(chǎn)品的滿意度等績效提供證據(jù) 5.6.2.1 評審輸入評審輸入 補充補充 管理審查的輸入應包括實際與潛在市場退回的分析及對質(zhì)量、安全或環(huán)境的沖擊.46 6.2.2.6.2.2.1 1 產(chǎn)品設計技能產(chǎn)品設計技能 組織應確保負有產(chǎn)品設計權責人員有資格與能力達成設計要求與熟悉應用相關工具與技術. 應用的工具與技術應被組織鑒別出.資源管理資源管理 6.2.2.2 培訓培訓 組織應創(chuàng)建并維持書面程序以識別培訓的需求

40、，影響產(chǎn)品質(zhì)量之所有人員須有能力，特定工作人員應以資格須進行考核，這種考核應注意客戶的特定要求. 注注1 1：此要求是用到組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有層級員工. 注注2 2：客戶特定要求的一個例子為數(shù)位化數(shù)學資料數(shù)據(jù)資料應用.47 6.2.2.36.2.2.3在職在職培培訓訓 組織應提供包括合同工與代理工作人員在內(nèi)的在職訓練,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時.影響產(chǎn)品質(zhì)量人員應被告知其不符合客戶質(zhì)量要求時的后果資源管理資源管理48 6.2.2.46.2.2.4員工激勵與員工激勵與授權授權 組織應設有流程激勵員工達成質(zhì)量目標組織應設有流程激勵員工達成質(zhì)量目標, ,從從事持續(xù)改善事持續(xù)改善, ,及創(chuàng)造鼓

41、勵創(chuàng)新的環(huán)境及創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境. .此流此流程應包括組織全體上下對質(zhì)量與技術認知程應包括組織全體上下對質(zhì)量與技術認知的提升的提升. . 組織應設有流程衡量成員知悉活他們從事組織應設有流程衡量成員知悉活他們從事的活動之相關性與重要性的程度及他們?nèi)绲幕顒又嚓P性與重要性的程度及他們?nèi)绾螌|(zhì)量目標的達成作出貢獻何對質(zhì)量目標的達成作出貢獻 ( (see 6.2.2 see 6.2.2 d).d).資源管理資源管理49 6.3.16.3.1廠房廠房, , 設施與設備規(guī)劃設施與設備規(guī)劃 組織應使用組織應使用多方認證的多方認證的方式來發(fā)展廠房方式來發(fā)展廠房, ,設施及設備的規(guī)劃設施及設備的規(guī)劃. .廠房配

42、置應最佳化原物料流動廠房配置應最佳化原物料流動, ,搬運及樓搬運及樓版面積的加值使用及裝置同步物流版面積的加值使用及裝置同步物流, ,評估評估與監(jiān)督現(xiàn)有運作效果的方法應發(fā)展與實與監(jiān)督現(xiàn)有運作效果的方法應發(fā)展與實施施 注：注：這些要求應導向精這些要求應導向精細細制造原則并連制造原則并連結到質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性結到質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性. .資源管理資源管理50 6.3.2 6.3.2 緊急應變計劃緊急應變計劃 組織應準備緊急應變計劃,以滿足客戶的需求,諸如以下事件,公用設施中斷,勞工短缺,關鍵設備故障,及市場退貨.資源管理資源管理 6.4.1 人身安全人身安全 組織應闡明產(chǎn)品安全與降低對員工潛在風

43、險的作為,特別是設計與開發(fā)流程與在制造流程活動中.51 6.4.2 6.4.2 作業(yè)場所之整潔作業(yè)場所之整潔 組織應維持作業(yè)場所在有序的狀況,清潔并維修與產(chǎn)品與制造流程需要的一致性. 5S + 2S (safety + saving)= 7S資源管理資源管理52 7.1 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃注：注：某些顧客以項目管理或產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃人為一種產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的方法。產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃不同于不良探測，應是基于多方論證方法，并包含防錯與持續(xù)改進的觀念。產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 補充補充 客戶要求與其參照的技術規(guī)范應包括在產(chǎn)品實現(xiàn)作為質(zhì)量規(guī)劃的一個要件53

44、 7.1.2 7.1.2 允收準則允收準則 允收準則應由組織訂立,有要求時,應由客戶核準 計數(shù)型抽樣允收準則應為零缺陷.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1.3 保密性保密性 組織應確保與客戶訂約產(chǎn)品或項目在開發(fā)過程中的保密性,包括產(chǎn)品的信息等.54 7.1.4 7.1.4 變更管制變更管制 組織應設有流程管制與反應包括由供應商采取對產(chǎn)品實現(xiàn)之變更. 任何變更的效應應被評估,確認與驗證活動應被定義,以確保符合客戶要求,變更實施前應被驗證.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 專利性設計,影響到樣式,配合,功能,(包括性能,及/或耐久性) 應被客戶審查以便期效應能被正確的評估. 當客戶要求時,額外的確認/驗證要求,如新產(chǎn)品介紹

45、的要求,應該符合. 注注1 1：任何產(chǎn)品實現(xiàn)變更影響到客戶要求時必須通知并得到客戶的同意 注注2 2：此要求適用于產(chǎn)品與制造流程的變更.55 7.2.1 7.2.1 與產(chǎn)品有關要求的確定與產(chǎn)品有關要求的確定產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)注注1 1：交付后的活動包括作為顧客合同，或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務注注2 2：本要求包括廢品回收、對環(huán)境的影響和根據(jù)組織對產(chǎn)品，和制造過程的知識識別的特性注注3 3：遵守條款C)-組織確定的任何附加要求，包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、存儲、搬運、回收、消除或最終丟棄 7.2.1.1 客戶指定之特殊特性客戶指定之特殊特性 組織應展現(xiàn)符合客戶要求

46、之指定特殊特性,書面化及管制56 7.2.2 7.2.2 產(chǎn)品相關要求之審查產(chǎn)品相關要求之審查注注：免除上述之正式審查需客戶授權.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 7.2.2.1 組織之制造可行性組織之制造可行性 組織應研究,確認及書面化合約審查流程中的提議產(chǎn)品之制造可行性包括風險分析.57 7.2.3.1 7.2.3.1 客戶溝通客戶溝通 補充補充 組織應有能力以客戶規(guī)定之語言與格式溝通必要信息,包括數(shù)據(jù),(如計算機輔助設計, 電子化資料交換等, ).產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)58 7.3 7.3 設計與開設計與開注：注： 7.3的要求包括產(chǎn)品與制造流程的設計與開發(fā),與導向強調(diào)錯誤預防，而不是檢測.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)

47、7.3.1.1 多方論證方法多方論證方法 組織應采用多方論證的方法準備產(chǎn)品實現(xiàn), 包括: - 開發(fā)/定案與監(jiān)督特殊特性, - 開發(fā)與審查 FMEAs 包括減低潛在風險的措施,及 - 開發(fā),與審查管制計劃. 注：注：典型的多方論證方法組成方式包括組織之設計,制造,工程, 質(zhì)量,生產(chǎn)與其他適當人員。59 7.3.2 7.3.2 設計與開發(fā)輸入設計與開發(fā)輸入注：注：特殊特性 (see 7.2.1.1) 包括在此項要求.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 7.3.2.1 產(chǎn)品設計輸入產(chǎn)品設計輸入 組織應鑒別,書面化與審查產(chǎn)品設計的輸入要求，包括: - 客戶要求 (合約審查) 諸如特殊特性 (see7.3.2.4), 鑒

48、別,追朔性與包裝; - 信息的運用:組織應設有流程展開由之前設計項目,競 爭者分析,供方回饋,內(nèi)部輸入,市場數(shù)據(jù)和其他來源 獲得之信息，運用在現(xiàn)有及未來類似項目; - 產(chǎn)品質(zhì)量,壽命,可靠度,耐久性,可維護性, 時程,及 成本之目標.60 7.3.2.2 7.3.2.2 制造流程的設計輸入制造流程的設計輸入產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 組織應識別,書面化與審查制造流程的設計輸入要求,包括 - 產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù), - 生產(chǎn)率,制程能力與成本的目標, - 任何客戶有的要求,及 - 之前開發(fā)的經(jīng)驗. 注：注：制造流程的設計包括對問題的影響程度及所評估的風險等級所采取之防錯方法.61 7.3.2.3 7.3.2.

49、3 特殊特性特殊特性 組織應識別特殊特性(see 7.3.3 d) 及 - 包含所有特殊特性在管制計劃中 - 遵從客戶指定的定義及符號及 - 鑒別流程控制文檔包括圖面,FMEA,管制計劃及作業(yè)指導書，文檔均應有標注客戶特殊特性符號或組織相等符號或注記,包括影響到特殊特性的流程. 注：注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性與制程參數(shù).產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)62 7.3.3.1 7.3.3.1 產(chǎn)品設計輸出產(chǎn)品設計輸出 補充補充 產(chǎn)品設計的輸出應以能確認與驗證產(chǎn)品設計輸入要求的方式呈現(xiàn).產(chǎn)品設計的輸出應包括： - 設計FMEA,可靠度結果 - 產(chǎn)品特殊特性,規(guī)范, - 產(chǎn)品之防錯法,適當時, - 產(chǎn)品的定義，包括圖

50、面或數(shù)據(jù)化數(shù)據(jù)庫, - 產(chǎn)品設計審核的結果,及 - 適切時,診斷指南.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)63 7.3.3.2 7.3.3.2 制造流程設計輸出制造流程設計輸出 制造流程設計的輸出應以能確認與驗證制造流程設計輸入要求的方式呈現(xiàn).制造流程設計的輸出應包括: - 規(guī)范與圖面, -制造流程圖/配置, - 制造流程 FMEAs, - 管制計劃 (see 7.5.1.2.), - 工作指導書, - 流程核準的允收準則, - 質(zhì)量,可靠度,可維修性與量測性之數(shù)據(jù), - 防錯活動之結果,適當時,及 - 當產(chǎn)品/制造流程不合格時,迅速檢測與回饋方法.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)64 7.3.4 7.3.4 設計與開發(fā)設計與開

51、發(fā)評審評審注注：設計和開發(fā)評審通常需配合每個設計階段，且需包括制造過程的設計和開發(fā).產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 7.3.4.1 監(jiān)測監(jiān)測 設計與開發(fā)特定階段的量測應定義、分析與呈報，匯總結果當為管理審查的一個輸入 注：這些量測包括質(zhì)量風險,成本,作業(yè)時間,關鍵路徑與其他事項。65 7.3.6 7.3.6 設計與開發(fā)設計與開發(fā)確認確認注注1 1：確認過程應包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析注注2 2：7.3.5與7.3.6 的要求適用于產(chǎn)品和制造過程.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 7.3.6.1設計與開發(fā)設計與開發(fā)確認確認 補充補充 設計與開發(fā)驗證應依照客戶的要求，包括項目時間66 7.3.6.2 7.3.6.2 樣件計劃

52、樣件計劃產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 當客戶有要求時，組織須制定樣件計劃及控制計劃。須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。 須監(jiān)督所有性能測試試驗活動，以便及時完成并符合要求 7.3.6.3 產(chǎn)品核準產(chǎn)品核準過程過程 組織須符合被客戶認可的產(chǎn)品與流程核準程序. 注：注：產(chǎn)品核準應在制造流程確認后 產(chǎn)品與制造過程核準程序應運用到供應商67 7.3.77.3.7設計與開發(fā)變更管制設計與開發(fā)變更管制 注注：設計與開發(fā)變更包括產(chǎn)品方案壽命周期內(nèi)所有變更(see 7.1.4).產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)68FMEAFMEA之角色之角色 FMEAFMEA決定決定于于APQP, APQP, 而而FMEAFMEA由日常

53、系統(tǒng)落實來決由日常系統(tǒng)落實來決定定客戶需求FMEA管制計畫SOP裝入原因鑒別跨功能組問題鑒別產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)69 7.4.1 7.4.1 采購流程采購流程注注1 1：上述采購產(chǎn)品包括所有影響到客戶要求的產(chǎn)品與服務,如子組裝,后續(xù)加工,選別,重工與校正服務.注注2 2：當供方發(fā)生合并,收購,或從屬時,組織應確認供方質(zhì)量系統(tǒng)的連貫性與有效性.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 7.4.1.1 法規(guī)法規(guī)的的符合符合性性 所有采購的產(chǎn)品和原物料應滿足適用的法規(guī)要求.70 7.4.1.2 7.4.1.2 供供方方質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā)質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 組織須以符合本技術規(guī)范為目的，進行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。符

54、合ISO9001：2008是達到這一目的的第一步。 注：注：供方開發(fā)的優(yōu)先順序，由供方的質(zhì)量績效和所供應產(chǎn)品的重要性決定 除非顧客規(guī)定其它方式，組織的供方必須通過經(jīng)認可的第三方機構的ISO9001：2008認證71 7.4.1.3 7.4.1.3 客戶認可之供客戶認可之供方方 合約有規(guī)定時 (e.g. 客戶工程圖面,規(guī)范),組織應從客戶認可供應商采購產(chǎn)品,原物料或服務. 使用客戶指定之供方,包括工具/量規(guī)供應商,并不免除組織確保采購產(chǎn)品質(zhì)量之責任.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)72 7.4.3.1 7.4.3.1 入入廠廠產(chǎn)品產(chǎn)品的的質(zhì)量質(zhì)量 組織應設有流程以確保采購產(chǎn)品之質(zhì)量 (see 7.4.3) 利用

55、下列之一或多種方法: - 接收,與評估,其統(tǒng)計資料數(shù)據(jù); - 接收檢驗及/或測試,諸如基于性能之抽樣; - 第二或第三者稽核供應商場所,伴隨可允收之質(zhì)量績效的紀錄; - 由指定實驗室評估產(chǎn)品; - 客戶所同意其他之方法.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)73 7.4.3.2 7.4.3.2 供方監(jiān)測供方監(jiān)測 供方供方之績效應由下列之指針作監(jiān)督之績效應由下列之指針作監(jiān)督: : - 交付產(chǎn)品之質(zhì)量績效, - 對客戶造成的中斷干擾上，包括市場退回, - 交貨時間績效 (包括額外運費事件), - 客戶對于質(zhì)量或交付之特別通知. 組織須促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn).產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)74 7.5.1.1 7.5.1.1 控控制

56、計劃制計劃 組織須 - 開發(fā)所提供產(chǎn)品之系統(tǒng),子系統(tǒng),組件及/或原物料層級之控制計劃,包括散裝材料流程及零件等,及- 有考慮了設計FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃。 控制計劃必須： - 列出用于制造過程控制的控制方法 - 包括監(jiān)測由客戶和組織共同定義的特殊特性控制(見7.3.2.3)的方法 - 若有，包括客戶要求的信息 - 當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動反應計劃(見8.2.3.1) 當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA的更改發(fā)生時，重新評審和更新控制計劃(見7.1.4) 注：注：評審和更新控制計劃客戶可能要求批準產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)75 7.5.1.2 7.

57、5.1.2 作業(yè)指導書作業(yè)指導書 組織須為所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員，提供文件化的作業(yè)指導書。這些作業(yè)指導書必須能在作業(yè)現(xiàn)場得到。 這些作業(yè)指導書須源于適當?shù)奈募?，諸如質(zhì)量計劃,管制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)76 7.5.1.3 7.5.1.3 作業(yè)作業(yè)準備的驗證準備的驗證 無論何時實施(如作業(yè)的初步運行、材料的變更、作業(yè)更改)，均必須進行作業(yè)準備驗證 作業(yè)準備人員必須易于得到作業(yè)指導書。適用時，組織必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。 注：注：推薦使用首末件(批)比較的方法。產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)77 7.5.1.4 7.5.1.4 預防預防性和預知性維護性和預知性維護 組織應鑒別關鍵制程

58、設備及提供資源予機器/設備保養(yǎng),及建立一套有效的有計劃的全面預防保養(yǎng)系統(tǒng). 此系統(tǒng)至少須包括下列: - 有計劃的維護活動 - 設備、工裝和量具的包裝和防護 - 關鍵生產(chǎn)設備備件的可獲得性 - 文件化、評估和改進維護的目標 供方必須利用預知性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設備的效率和有效性產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)78 7.5.1.5 7.5.1.5 生產(chǎn)工生產(chǎn)工工裝和管理工裝和管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 組織必須為工具和量具的設計、制造和驗證活動提供資源 組織須建立和實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，包括： - 維護及修理的設施與人員 - 貯存與修復 - 工裝準備 - 工具設計的變更文件化，包括工程更改等級 - 適當時，工具調(diào)整

59、及其文件的修訂 - 工裝標識、明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢 如果工裝被外包，組織必須實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 注：該要求同樣適用于車輛服務零件的工裝。79 7.5.1.6 7.5.1.6 生產(chǎn)生產(chǎn)計劃計劃產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 為滿足客戶要求，必須進行生產(chǎn)計劃，如由信息系統(tǒng)支持的準時生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過程的關鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動的。 7.5.1.7 服務信息回饋服務信息回饋 須建立并保持將服務問題信息與制造、工程和設計部門溝通的過程。 注：注：將“服務問題”增加到這個要素，其目的是為了保證組織了解發(fā)生在組織以外的不合格80 7.5.1.8 7.5.1.8 與客戶的服務協(xié)議與客戶的

60、服務協(xié)議 當與客戶達成服務協(xié)議時,組織應確認下列項目之有效性 - 組織的任一服務中心, - 任何特定用途工具或量測設備,及 - 服務人員之培訓.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)81 7.5.2.1 7.5.2.1 生產(chǎn)生產(chǎn)和和服務提供服務提供過程的確認過程的確認- -補充補充 7.5.2 的要求須適用于所有的生產(chǎn)和服務提供過程。產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)82 7.5.3 7.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性 注：注： 在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置，并不體現(xiàn)其是否處于適當?shù)臋z驗、試驗狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯(如：自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料)。如果狀態(tài)標識清晰、形成了文件且達到了指定的目的，允許采用其它方法來標識產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)