ARISISO的應(yīng)用課件

1、ARISISO的應(yīng)用PPT課件ARIS 於ISO 9000之應(yīng)用(以文件管制模型建構(gòu)為例)量測(cè)中心品保部 李鳳安ARISISO的應(yīng)用PPT課件綱要 前言 ISO 9000國(guó)際品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之發(fā)展趨勢(shì) ARIS 建構(gòu)方法 ISO 9000品質(zhì)系統(tǒng)功能模型架構(gòu) 文件管制模型架構(gòu) 結(jié)語(yǔ)ARISISO的應(yīng)用PPT課件前言 背景：ISO 9000品質(zhì)系統(tǒng)的建立費(fèi)時(shí)費(fèi)力,難以維護(hù)。 目的：以整合性系統(tǒng)分析架構(gòu)的方法,建構(gòu)ISO 9000品質(zhì)系統(tǒng)的模型,符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求,提昇作業(yè)效率 藉由文件管制模型之發(fā)展步驟,瞭解Electronic ISO 9001系統(tǒng)模組的基礎(chǔ)建構(gòu)過程。 建構(gòu)方法-整合性資訊系統(tǒng)架構(gòu)AR

2、IS。 模型建構(gòu)-組織系統(tǒng),功能,流程及資料分析。ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000:2000年版的發(fā)展趨勢(shì)ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000：2000的發(fā)展現(xiàn)況1998年8月中發(fā)行委員會(huì)草案（Committee Draft)1999年第二季發(fā)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案，送各會(huì)員國(guó) 表決（Draft International Standard)1999年第四季發(fā)行最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案，送各會(huì) 員國(guó)表決（Final Draft International Standard) 2000年第四季發(fā)行新版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)使用者的需求由企業(yè)的回收

3、問卷中，歸納出ISO 9000:1994年版 最需要改善的項(xiàng)目是：使用更簡(jiǎn)單的術(shù)語(yǔ)，以利理解與接受加速品質(zhì)管理系統(tǒng)的整合提出持續(xù)改善的觀念運(yùn)用流程模組的方式，達(dá)到全面品質(zhì)管理提昇與其他品質(zhì)管理系統(tǒng)的協(xié)調(diào)相容度加強(qiáng)客戶需求與滿意度的重視提昇品質(zhì)管理系統(tǒng)與組織營(yíng)運(yùn)的結(jié)合ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000:2000的基本架構(gòu)管理責(zé)任（Management Responsibility）客戶需求、品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)及規(guī)畫、品質(zhì)管理系統(tǒng)、管理審查資源管理（ Resource Management）人力資源、資訊、設(shè)備流程管理（ Process Management）客戶滿意、設(shè)計(jì)、採(cǎi)購(gòu)、製造

4、評(píng)量與分析、改善（Measurement & Analysis,Improvement ）內(nèi)部稽核、流程管制、持續(xù)改善ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000:2000 的流程模式管理責(zé)任資源管理評(píng)量與分析改善客戶需求客戶滿意輸入輸出流程管理ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9001:2000強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)系統(tǒng)之角色、責(zé)任和權(quán)力，必須明訂且相互溝通。特別強(qiáng)調(diào)管理者責(zé)任、資源管理、流程管理及量測(cè)、分析和改善。大幅加強(qiáng)顧客需求之做法，並將市場(chǎng)需求納入考慮。突顯流程和系統(tǒng)參數(shù)（人、事、物）的管理與管制。尤其重視人員的管理，對(duì)人員的工作表現(xiàn)、人力發(fā)展及人員評(píng)鑑，都有大幅度的描述，

5、並將合格的人做合 格的事的觀念，明文納入標(biāo)準(zhǔn)之中。系統(tǒng)的主軸為流程管理，其範(fàn)圍包括所有能滿足顧客需求之流程，以及其相互之間的介面。品質(zhì)中的重要手段量測(cè)，不但突顯出來並擴(kuò)大其範(fàn)圍，包括：人員、製（流）程、產(chǎn)品以及系統(tǒng)的量測(cè)。為了能有效提升系統(tǒng)整體水平，防止系統(tǒng)僵化，特別強(qiáng)調(diào)矯正措施、變更管理、製（流）程的改善。 備註:內(nèi)容摘自工研網(wǎng)-品質(zhì)稽核ARISISO的應(yīng)用PPT課件建構(gòu)方法ARIS ARISISO的應(yīng)用PPT課件建構(gòu)方法-ARIS qARIS = Architecture of Integrated Information SystemsqDeveloped by Prof. Dr. A.

6、-W. Scheer qFramework concept to describe enterprises and application systemdevelopmentquse of standard business description methodsqFocused on business processqEffective in all environments: Irrespective of the number of divisions, enterprise size or existing software.Data ViewFunction ViewControl

7、ViewRequirements DefinitionDesignSpecificationImplementationOrganizationImplementationDesign SpecificationRequirements DefinitionRequirements DefinitionDesignSpecificationImplementationRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplementation Prof. Dr. A.-W. ScheerReference from IDS-Gintic Pte. Ltd. -

8、training course BPE slides.ARISISO的應(yīng)用PPT課件建構(gòu)方法-ARISWhich information is important? (e.g. customer, supplier, product,bill of material)Which functions are processed? (e.g. Create inquiries, verify invoices)Which organization views are there? (e.g. purchasing, sales, accounting)Relationship between da

9、ta, functions and organization unitsData ViewFunction ViewControl ViewRequirements DefinitionDesignSpecificationImplementationOrganizationImplementationDesign SpecificationRequirements DefinitionRequirements DefinitionDesignSpecificationImplementationRequirementsDefinitionDesignSpecificationImplemen

10、tation Prof. Dr. A.-W. ScheerReference from IDS-Gintic Pte. Ltd. -training course BPE slides.ARISISO的應(yīng)用PPT課件建構(gòu)方法-ARISModel Types of the ARIS-ToolsetReference from IDS-Gintic Pte. Ltd. -training course BPE slides.Organization viewFunction viewControl viewData viewOrganizational CharteERMeERM-attribut

11、e allocationdiagramR elations diagramAttribute assignmentdiagramT abInformation flow diagramFunction allocation diag., Value added chain diag., eEPC, PCDNetwork topologyNetwork diagramle diagramAccess diagram(physical)Access diagramApplication systemspecimen diagramApplication systemtype diagramFunc

12、tion treeY diagramObjective diagramARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000品質(zhì)管理系統(tǒng)功能模型架構(gòu)ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000 品質(zhì)管理系統(tǒng)參考模型儀器管理模組儀器管理模組檢驗(yàn)與測(cè)試檢驗(yàn)測(cè)試設(shè)備之管制臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)劃與管理(ISO 13485)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)範(fàn)(ISO 13485)組織管理模組組織管理模組管理審查內(nèi)部稽核矯正與預(yù)防措施客戶訴怨人員訓(xùn)練與管制文件管理模組文件管理模組文件管制電子簽核變更管理計(jì)劃管理產(chǎn)品管理模組產(chǎn)品管理模組設(shè)計(jì)管制製程管制不合格品之管制產(chǎn)品之識(shí)別與追朔性搬運(yùn)，儲(chǔ)存，包裝，防護(hù)及交貨上市後管理(ISO 13485)

13、產(chǎn)品回收管理(ISO 13485)支援模組支援模組採(cǎi)購(gòu)合約審查統(tǒng)計(jì)技術(shù)ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000品質(zhì)系統(tǒng)模型建構(gòu)-功能面FunctionView品質(zhì)系統(tǒng)管理責(zé)任矯正與預(yù)防措施內(nèi)部品質(zhì)稽核訓(xùn)練服務(wù)組織與管理模組品質(zhì)政策管理審查訓(xùn)練規(guī)劃鑑定訓(xùn)練需求客戶訴怨管理代表品質(zhì)規(guī)劃稽核規(guī)劃稽核計(jì)劃稽核執(zhí)行稽核報(bào)告訓(xùn)練成效評(píng)估與分析ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000品質(zhì)系統(tǒng)模型建構(gòu)-功能面FunctionView合約審查採(cǎi)購(gòu)統(tǒng)計(jì)技術(shù)支援模組供應(yīng)商評(píng)估採(cǎi)購(gòu)資料採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品之查證鑑定需求審查合約變更ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000品質(zhì)系統(tǒng)模型建構(gòu)-功能面FunctionV

14、iew客戶供應(yīng)品管制產(chǎn)品之識(shí)別與追朔性製程管制檢驗(yàn)與測(cè)試不合格品之管制搬運(yùn)儲(chǔ)存包裝防護(hù)及交貨設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)管制產(chǎn)品管理模組鑑別追朔環(huán)境管制接收檢驗(yàn)與測(cè)試製程中檢驗(yàn)與測(cè)試最終檢驗(yàn)與測(cè)試搬運(yùn)儲(chǔ)存包裝防護(hù)交貨設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃人員管制產(chǎn)品清潔維護(hù)保養(yǎng)安裝電腦軟體的應(yīng)用法規(guī)要求classification計(jì)劃管理人因工程標(biāo)示/標(biāo)籤管理GLP/LIMSARISISO的應(yīng)用PPT課件文件管制模型ARISISO的應(yīng)用PPT課件0 05 510101515202025253030文件管制文件管制品質(zhì)記錄品質(zhì)記錄儀器管理儀器管理製程管制製程管制管理責(zé)任管理責(zé)任品質(zhì)系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng)FY86aFY86aFY86bFY86bF

15、Y87FY87量測(cè)中心內(nèi)部稽核缺失點(diǎn)ARISISO的應(yīng)用PPT課件建立文件管制模型ISO 9000 實(shí)施效益評(píng)估品質(zhì)系統(tǒng)與文件制度漸趨完善內(nèi)外部稽核缺失總數(shù)逐年降低重複稽核缺失率持平客戶抱怨個(gè)位數(shù)品質(zhì)為共通的語(yǔ)言內(nèi)部效率因而提昇全體品質(zhì)意識(shí)形成品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作成熟文件管理、品質(zhì)記錄與儀器管理為缺失重點(diǎn)，資訊化管理勢(shì)在必行建立重視顧客滿意之企業(yè)形象ARISISO的應(yīng)用PPT課件文件管制模型建構(gòu)-組織面Organization View內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)外部品質(zhì)系統(tǒng)外部系統(tǒng)人員外部稽核員品質(zhì)輔導(dǎo)師最高管理階層公司部門管理審查委員會(huì)文管中心最高管理人員部門主管內(nèi)部人員文管人員管理代表驗(yàn)證機(jī)構(gòu)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)ARISI

16、SO的應(yīng)用PPT課件文件編碼填寫審核表文件審查文件會(huì)簽文件核準(zhǔn)填寫分發(fā)一覽表填寫文件持有清冊(cè)文件分發(fā)文件歸檔簽收文件管制系統(tǒng)文件審核系統(tǒng)安全文件保密基本資料流程管制文件建立文件修改文件刪除文件維護(hù)確認(rèn)文件格式文管模型建構(gòu)-功能面FunctionViewARISISO的應(yīng)用PPT課件文管模型建構(gòu)-流程面ControlView新文件申請(qǐng)?zhí)岢鑫募幋a編碼完成文件修訂/ 更新完成文件修改原始文件原始文件原始文件確認(rèn)文件格式符合格式發(fā)現(xiàn)問題原始文件文件建立文管中心文件刪除原始文件文件刪除提出ARISISO的應(yīng)用PPT課件填寫審核表表格完成文件審查公司部門同意文件會(huì)簽不同意文件和資料變更審核表文件和資料變

17、更審核表文件和資料變更審核表內(nèi)部人員內(nèi)部人員至各部門核準(zhǔn)不核準(zhǔn)填寫分發(fā)一覽表填寫文件持有清冊(cè)填寫完成填寫完成文件分發(fā)文件歸檔分發(fā)至各部門歸檔完成簽收存檔完成文件核準(zhǔn)文件和資料變更審核表文件和資料持有清冊(cè)文件和資料分發(fā)回收簽收記錄表文件和資料發(fā)行申請(qǐng)表文件和資料分發(fā)回收簽收記錄表文件和資料分發(fā)回收簽收記錄表文件和資料持有清冊(cè)部門主管文管人員文管人員文管中心文管中心公司部門ARISISO的應(yīng)用PPT課件文管模型建構(gòu)-資料面文件和資料變更審核表文件和資料持有清冊(cè)文件和資料分發(fā)回收簽收記錄表文件和資料發(fā)行申請(qǐng)表原始文件品質(zhì)文件管制資料DataViewARISISO的應(yīng)用PPT課件FunctionVie

18、wApplication system type文件管理資訊系統(tǒng)Application system class內(nèi)部系統(tǒng)Graphical user interface typeLOTUS NOTES使用者端Operating system typeWinNTProgramming languageLOTUS NOTESDBMS type文件導(dǎo)向資料建立資料維護(hù)流程管制系統(tǒng)安全資料輸出建立文件文件修改文件列印郵件知會(huì)郵件會(huì)簽文件刪除權(quán)限管制安全報(bào)表輸出審查核準(zhǔn)文件查詢文管模型建構(gòu)-資訊架構(gòu)功能ARISISO的應(yīng)用PPT課件結(jié)語(yǔ)ARISISO的應(yīng)用PPT課件ISO 9000品質(zhì)管理資訊系統(tǒng)建構(gòu)步驟品質(zhì)管理資訊系統(tǒng)建構(gòu)步驟依據(jù)ISO 9000定義企業(yè)核心流程ISO 9000 Based 企業(yè)模型ISO9000管理資訊系統(tǒng)設(shè)計(jì)開發(fā)品質(zhì)管