ISO17025管理體系內(nèi)審檢查表(范本)(共26頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上安徽鴻海集團股份有限公司試驗中心實驗室管理體系內(nèi)審檢查表審核類型年度例行 客戶要求 高層指示 其他審核目的確認(rèn)公司質(zhì)量管理體系運行的有效性、適宜性和符合性，確保體系、過程及產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，通過審核發(fā)現(xiàn)并采取糾正預(yù)防措施促使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，滿足客戶和法律法規(guī)的要求。審核準(zhǔn)則ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)；ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)；相關(guān)適用的法律法規(guī);公司質(zhì)量體系文件（手冊、程序文件、管理辦法、作業(yè)指導(dǎo)書）；審核組長李猛（管理者代表）審核組員凌鵬飛、郭鳳華、王智敏、姜兆金、沈偉清、吳仁龍審核范圍騰龍股份所有部門及生產(chǎn)車間(根據(jù)公司組織架構(gòu)圖公布為準(zhǔn))生

2、產(chǎn)車間需分別審核早班、中班！審核時間2015年10月19-21日（共計3天）。 首次會議：10月19日08：30，地點：1#樓，質(zhì)量部會議室 末次會議：10月21日15：20，地點：1#樓，質(zhì)量部會議室審核行程-另附-受審核方簽字：審核員簽字：審核組長簽字：*條款號審核內(nèi)容可能涉及的審核對象審核證據(jù)/審核記錄審核結(jié)論備注管理要求 4.1組織4.1.1實驗室或其所在的組織是否是否是一個能夠承擔(dān)法律的實體？在法律上是可識別的？是否具備相應(yīng)的法律文件證明？最高管理者如果實驗室隸屬于某一法人單位，是否有獨立的建制，其機構(gòu)組成是否有主管部門（獨立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實驗室負責(zé)人是否得到主管部門的正式書

3、面任命，并授權(quán)實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作?最高管理者如果實驗室隸屬于某一法人單位，其申請的檢測業(yè)務(wù)范圍是否與其隸屬的組織注冊業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)？最高管理者4.1.2實驗室是否明確承諾并切實履行職責(zé)，保證其檢測和校準(zhǔn)活動符合CNAS-CL01的要求，同時滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？最高管理者4.1.3不論實驗室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進行，還是在離開其固定設(shè)施的場所，或者相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行,其組織和運作是否按實驗室的管理體系要求進行？最高管理者4.1.4若實驗室隸屬的法人單位還從事檢測和/或校準(zhǔn)以外的活動，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實驗室檢測和/或校準(zhǔn)活

4、動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識別潛在的利益沖突？最高管理者若實驗室隸屬的法人單位還從事檢測和/或校準(zhǔn)以外的活動，質(zhì)量手冊中是否明確了母體機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖，顯示實驗室在其母體組織中的位置，并說明其母體機構(gòu)所從事的其他活動；最高管理者4.1.5實驗室是否：a）有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，都應(yīng)有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實施、保持和改進管理體系的職責(zé)、識別偏離管理體系或偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？最高管理者4.1.5b) 有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響？最高管理者

5、4.1.5c) 有政策和程序保護客戶的機密信息包括電子儲存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護？最高管理者4.1.5d) 有政策和程序以避免實驗室卷入任何可能會降低其在能力、公正性、判斷或運作誠實性方面的可信度的活動？最高管理者4.1.5e) 確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機構(gòu)圖表明）最高管理者4.1.5f) 規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？最高管理者4.1.5g) 由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進行充分的監(jiān)督？最高管理

6、者監(jiān)督員（檢測室）對人員的監(jiān)督模式、方法、程序、計劃是否明確？（詳審5.9）4.1.5h) 有技術(shù)管理者，全面負責(zé)技術(shù)運作和提供確保運作質(zhì)量所需的資源？最高管理者技術(shù)負責(zé)人授權(quán)的技術(shù)管理者的能力是否能夠覆蓋實驗室從事的檢測活動全部領(lǐng)域？-核對申報項目4.1.5i) 指定一名人員作為質(zhì)量主管，明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實施和遵循；其能有直接渠道與對決定實驗室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？最高管理者質(zhì)量負責(zé)人4.1.5j) 指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？-注意區(qū)分技術(shù)職能和管理職能的代理最高管理者4.1.5k) 確保實

7、驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？最高管理者4.1.6最高管理者是否能確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通?最高管理者 4.2管理體系4.2.1實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系？最高管理者政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達到確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的要求？最高管理者體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？質(zhì)量負責(zé)人實驗室質(zhì)量手冊是否由實驗室最高管理者批準(zhǔn)？最高管理者4.2.2實驗室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？最高管理者4.2.2是否制定了總

8、體目標(biāo)并在管理評審時加以評審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：最高管理者4.2.2a) 實驗室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?最高管理者4.2.2b) 有關(guān)管理層對實驗室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？最高管理者4.2.2c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？最高管理者4.2.2d) 實驗室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？最高管理者4.2.2e) 實驗室管理層對遵守CNAS-CL01準(zhǔn)則及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾？最高管理者4.2.2質(zhì)量方針是否簡明、易記易理解?是否包括了始終按照聲明的方法

9、和客戶的要求來進行檢測的要求？最高管理者4.2.3最高管理者是否提供了建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)?最高管理者4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織?最高管理者4.2.5質(zhì)量手冊是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？最高管理者4.2.6質(zhì)量手冊是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01的責(zé)任？最高管理者4.2.7當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?最高管理者 4.3文件控制4.3.1總則：實驗室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系

10、的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件（包括電子文件和軟件）？最高管理者4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布：作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？最高管理者質(zhì)量負責(zé)人技術(shù)負責(zé)人4.3.2.1是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？資料管理員4.3.2.2文件控制程序是否確保：a) 在對實驗室有效運行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？資料管理員檢測人員各位管理崗人員4.3.2.2b) 是否對文件進行定期審查和必要時進行修訂，以確保持續(xù)適用和

11、滿足使用的要求？質(zhì)量負責(zé)人技術(shù)負責(zé)人4.3.2.2c) 無效或作廢的文件是否及時從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？資料管理員檢測人員各位管理崗人員4.3.2.2d) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？資料管理員4.3.2.3實驗室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識？最高管理者該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)？資料管理員4.3.34.3.3.1文件變更：除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進行審查和批準(zhǔn)？最高管理者質(zhì)量負責(zé)人技術(shù)負責(zé)人被指定的人員是否能獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？4.3.

12、3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？資料管理員4.3.3.3如果實驗室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？最高管理者資料管理員手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？資料管理員手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？最高管理者4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進行更改和控制？最高管理者資料管理員（或其他相應(yīng)職責(zé)人員） 4.4要求、標(biāo)書和合同評審4.4.1實驗室是否建立和保持程序，以評審檢測和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分

13、地規(guī)定、文件化并易于理解？（見CNAS-CL01:2006 5.4.2）b) 實驗室有能力和資源滿足這些要求？c) 選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求？（見CNAS-CL01:2006 5.4.2）工作開始前，實驗室和客戶對要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實驗室和客戶雙方的接受？最高管理者技術(shù)負責(zé)人（或其他合同評審責(zé)任人）必要時，對客戶要求、標(biāo)書與合同評審時，是否給客戶一些建議或說明，使客戶更好的了解檢測的需求或用途-包括對客戶樣件的要求?4.4.2是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相

14、關(guān)討論，記錄是否保存？資料管理員4.4.3評審是否包括實驗室分包的任何工作？技術(shù)負責(zé)人（或其他合同評審責(zé)任人）4.4.4對合同的任何偏離是否均通知了客戶?技術(shù)負責(zé)人（或其他相關(guān)人員）4.4.5工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?技術(shù)負責(zé)人（或其他相關(guān)人員） 4.5檢測和校準(zhǔn)的分包4.5.1是否有分包的程序？分包程序中對分包的準(zhǔn)許范圍和作業(yè)是否明確規(guī)定？最高管理者質(zhì)量負責(zé)人4.5.1實驗室是否有將自身無能力的檢測工作分包？最高管理者技術(shù)負責(zé)人4.5.1實驗室是否有將自身有能力但不實施的檢測工作長期分包？最高管理者技術(shù)負責(zé)人4.5.1實驗室是

15、否有將通過租賃或相同相似方式將另一個機構(gòu)的全部人員、設(shè)施設(shè)備納入自身管理體系（此屬于長期分包）？最高管理者技術(shù)負責(zé)人4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），實驗室進行分包工作時，是否分包給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAS-CL01要求開展工作的分包方？最高管理者技術(shù)負責(zé)人（或其他相關(guān)責(zé)任人）資料管理員4.5.2實驗室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？技術(shù)負責(zé)人（或其他相關(guān)責(zé)任人）4.5.3除客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方外，實驗室是否就其分包方的工作

16、向客戶負責(zé)？最高管理者技術(shù)負責(zé)人4.5.4實驗室是否保存檢測和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01的證明記錄？資料管理員 4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.6.1實驗室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？最高管理者質(zhì)量負責(zé)人實驗室是否有程序，與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲？最高管理者質(zhì)量負責(zé)人4.6.1實驗室是否對需要控制的服務(wù)和供應(yīng)品進行識別，并采取有效的控制措施（至少包括易耗品和易變質(zhì)物品、設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)）？最高管理者技術(shù)負責(zé)人物料員4.6.2實驗室是否確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材

17、料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？最高管理者技術(shù)負責(zé)人物料員4.6.3影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？最高管理者技術(shù)負責(zé)人物料員4.6.4實驗室是否對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價？技術(shù)負責(zé)人是否保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？資料管理員4.6.4提供儀器設(shè)備校準(zhǔn)檢定、人員培訓(xùn)的機構(gòu)和外部分包合作的實驗室是否經(jīng)過了評價和資質(zhì)的確認(rèn)，并

18、保留記錄？技術(shù)負責(zé)人資料管理員4.6.4對實驗儀器設(shè)備的選擇是否優(yōu)先考慮了滿足檢測或校準(zhǔn)方法以及CNAS-CL01的相關(guān)要求，是否保留了主要儀器設(shè)備生產(chǎn)商的記錄？最高管理者技術(shù)負責(zé)人4.6.4選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者參考物質(zhì)時，是否確認(rèn)其滿足CNAS-SL06測量結(jié)果溯源性要求？最高管理者技術(shù)負責(zé)人 4.7客戶服務(wù)4.7.1實驗室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實驗室能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？最高管理者檢測主管是否允許客戶或者其代表合理進入實驗室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進行的檢測活動？最高管理者檢測主管是否可以為客戶準(zhǔn)備、包裝、發(fā)送用于驗證目的的檢

19、測物品？最高管理者檢測主管如果檢測中有任何的延誤、偏離是否及時通知客戶？最高管理者檢測主管4.7.2實驗室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負面的？泛擴包括：滿意度調(diào)查、與客戶一起評審檢測報告.質(zhì)量負責(zé)人相關(guān)責(zé)任人是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù)；質(zhì)量負責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人 4.8投訴4.8實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？最高管理者4.8實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？質(zhì)量負責(zé)人資料管理員4.8實驗室針對客戶的投訴處理是否及時？質(zhì)量負責(zé)人檢測主管4.8實驗室是否收到CNAS轉(zhuǎn)交的投訴？如有，是否在2個

20、月內(nèi)向CNAS反饋投訴處理的結(jié)果？質(zhì)量負責(zé)人檢測主管4.8是否有關(guān)于實驗室能力和誠信的投訴？最高管理者質(zhì)量負責(zé)人 4.9不符合檢測工作的控制4.9.1實驗室是否有政策和程序，當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，予以實施？最高管理者4.9.1該政策和程序是否保證：a) 確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書）？最高管理者4.9.1b) 進行對不符合工作嚴(yán)重性的評價？技術(shù)負責(zé)人檢測人員4.9.1c) 立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定？技術(shù)負責(zé)人4.9.1d

21、) 必要時，通知客戶并取消工作？技術(shù)負責(zé)人4.9.1e) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？最高管理者技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人4.9.1對不符合檢測工作是否有進行匯總統(tǒng)計？最高管理者技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人4.9.1所有不符合檢測工作是否都得到及時、規(guī)范的處置并保留了記錄？同時涉及到的相關(guān)文件是否得到了更新？技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人檢測主管資料員4.9.1實驗室所有人員是否熟悉不符合工作的控制程序，尤其是直接從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員？最高管理者技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人4.9.2當(dāng)評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？最高管理者技

22、術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人 4.10改進4.10實驗室是否通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進管理體系, 并使之持續(xù)有效？最高管理者4.10改進的成果是否得到應(yīng)用并被標(biāo)準(zhǔn)化？最高管理者技術(shù)負責(zé)人 4.11糾正措施4.11.1總則實驗室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在識別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實施糾正措施？最高管理者4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？原因分析責(zé)任人原因分析批準(zhǔn)人4.11.2原因分析問題的根本原因是否進行了全面、細致并橫向和縱向拓展進行，從系統(tǒng)層面找原因？原因分析

23、責(zé)任人原因分析批準(zhǔn)人4.11.3糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室是否對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)？糾正措施選擇的責(zé)任人糾正措施的批準(zhǔn)人4.11.3是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施？質(zhì)量負責(zé)人技術(shù)負責(zé)人4.11.4糾正措施的監(jiān)控實驗室是否對結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？監(jiān)督員及其其他監(jiān)控責(zé)任人質(zhì)量負責(zé)人技術(shù)負責(zé)人或其他批準(zhǔn)人4.11.5附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實驗室對其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是

24、否盡快依據(jù)該4.14條（內(nèi)部審核）的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進行審核？質(zhì)量負責(zé)人 4.12預(yù)防措施4.12.1實驗室是否能識別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因？質(zhì)量負責(zé)人或其他相關(guān)負責(zé)人在識別出改進機會或者需采取預(yù)防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進？質(zhì)量負責(zé)人技術(shù)負責(zé)人4.12.2實驗室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？最高管理者 4.13記錄的控制4.13.14.13.1.1總則實驗室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)

25、部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?最高管理者4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？資料管理員4.13.1.2實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？最高管理者資料管理員4.13.1.3所有記錄是否安全保護和保密？資料管理員4.13.1.4實驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？檢測人員資料管理員實驗室是否使用了信息管理系統(tǒng)（LIMS）？如有，這個系統(tǒng)是否能夠滿足所有相關(guān)的要求？（包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性）資料管理員實驗室如使用了信息管理系統(tǒng)（LIMS），是否有對LIMS與相關(guān)認(rèn)可要求的符合性和

26、適宜性進行完整的確認(rèn)并保留記錄？資料管理員實驗室如使用了信息管理系統(tǒng)（LIMS），能否可以確保任何改進和維護都可以獲得先前產(chǎn)生的二級路并不會導(dǎo)致任何數(shù)據(jù)丟失、損壞、泄密或者其他損失？資料管理員4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄：實驗室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存？資料管理員如可能，每項檢測或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原來條件的情況下能夠重復(fù)？技術(shù)負責(zé)人檢測人員記錄是否包括負責(zé)抽樣、每項檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識（-

27、簽字）？檢測人員及各相關(guān)崗位是否能夠方便、快速獲得所有原始記錄或數(shù)據(jù)？資料管理員記錄的詳細程度是否充足，包括但不限于：樣品描述、樣品唯一性標(biāo)識、所用的檢測方法、環(huán)境條件、所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息、檢測過程中觀察記錄以及根據(jù)觀察記錄進行的計算、相關(guān)人員的簽字、檢測報告的副本；檢測人員資料管理員4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄？檢測人員原始記錄的格式是否規(guī)范？-不能隨意用一張白紙來保存檢測人員特殊情況下，需要從設(shè)備系統(tǒng)中導(dǎo)下來的原始數(shù)據(jù)或圖譜，是否作為原始記錄的一部分（附件）？檢測人員該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識別？資料管理員4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯誤，是否對每

28、一錯誤進行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？檢測人員檢測報告是否被劃改？資料管理員對電子存儲的記錄是否采取有效措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？檢測人員 4.14內(nèi)部審核4.14.1實驗室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01的要求？質(zhì)量負責(zé)人4.14.1內(nèi)部審核計劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動？質(zhì)量負責(zé)人4.14.1質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？質(zhì)量負責(zé)人4.14.1審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)

29、行？質(zhì)量負責(zé)人4.14.1審核人員是否獨立于被審核活動（自己不能審自己的工作）？質(zhì)量負責(zé)人4.14.1內(nèi)部審核依據(jù)是否完整，包括了CNAS發(fā)布的CNAS-CL01在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明？質(zhì)量負責(zé)人4.14.1是否收集、學(xué)習(xí)、遵循了CNAS-GL12？質(zhì)量負責(zé)人資料員4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措施？質(zhì)量負責(zé)人4.14.2如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？質(zhì)量負責(zé)人4.14.3是否記錄審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？質(zhì)量負責(zé)人4.14.4跟蹤審核活動是

30、否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性?質(zhì)量負責(zé)人 4.15管理評審4.15.1實驗室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地（12個月）對實驗室管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進？最高管理者4.15.1管理評審輸入是否包括：總體目標(biāo)、政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關(guān)因素（如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)納入）以及日常管理會議中有關(guān)議題？最高管理者4.15.1是否收集、學(xué)

31、習(xí)、遵循了CNAS-GL13？最高管理者資料員4.15.2是否記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施-包括下年度的目的、目標(biāo)和活動計劃？最高管理者4.15.2管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施？質(zhì)量負責(zé)人技術(shù)要求 5.1總則5.1.1是否識別并針對性采取措施對影響檢測的正確性和可靠性的因素進行控制？這些因素包括人員（5.2）、設(shè)施和環(huán)境條件（5.3）、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)（5.4）、設(shè)備（5.5）、測量的溯源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測和校準(zhǔn)物品的處置（5.8）；最高管理者技術(shù)負責(zé)人5.1.2上述因素對不同(類別)的檢測和不同(類別)的校準(zhǔn)之間的測量總不確定度的影響程度

32、明顯不同。實驗室在檢測和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時，是否考慮到這些因素?最高管理者技術(shù)負責(zé)人 5.2人員5.2.1實驗室管理者是否確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員能力？最高管理者5.2.1是否有正在培訓(xùn)中的員工？是否對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？技術(shù)負責(zé)人監(jiān)督員5.2.1如有，從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認(rèn)？最高管理者5.2.1是否有檢測報告意見和解釋人員？如有，其資質(zhì)是否符合要求？最高管理者5.2.1實驗室從事檢測的人員是否有在其他同類實驗室從事同類檢測活動？最高管理者

33、技術(shù)負責(zé)人5.2.1是否有實驗室人員技術(shù)檔案？技術(shù)負責(zé)人5.2.1實驗室從事檢測的人員的學(xué)歷、專業(yè)和資質(zhì)是否符合要求？技術(shù)負責(zé)人5.2.1實驗室授權(quán)簽字人員的學(xué)歷、專業(yè)和資質(zhì)是否符合要求？最高管理者5.2.2實驗室管理者是否制訂關(guān)于實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實驗室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？培訓(xùn)計劃是否適應(yīng)于實驗室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評價這些培訓(xùn)活動的有效性？技術(shù)負責(zé)人5.2.2實驗室人員是否得到培訓(xùn)、考核、授權(quán)？檢測人員允許檢測項目和操作設(shè)備是否有授權(quán)?最高管理者5.2.2是否有系統(tǒng)識別新進技術(shù)人員和現(xiàn)有人員對新的技術(shù)活動所需的培訓(xùn)，制定培訓(xùn)計劃并實施？最高管理

34、者技術(shù)負責(zé)人5.2.3實驗室是否使用的都是長期雇傭或簽約人員？有沒有臨時或兼職人員？最高管理者5.2.3使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實驗室管理體系的要求進行工作？最高管理者5.2.3培訓(xùn)活動是否得到有效的驗證？最高管理者技術(shù)負責(zé)人5.2.4實驗室是否有對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存-崗位職責(zé)？最高管理者5.2.5管理層是否授權(quán)給專門人員，以進行特定類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？最高管理者5.2.5實驗室是否保留所有技術(shù)人員

35、、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲??？質(zhì)量負責(zé)人資料管理員 5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1用于檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施？是否確保實驗室的環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.3.1如有，在實驗室的固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時，是否予以特別控制？技術(shù)負責(zé)人5.3.1對可能影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？技術(shù)負責(zé)人5.3.1實驗室的所有設(shè)備設(shè)施是否都是自由設(shè)施？是否

36、有全部的使用權(quán)和支配權(quán)？技術(shù)負責(zé)人5.3.1實驗室的場地是否充足，能夠滿足檢測活動的需要（樣品、檔案、工裝夾具、辦公.？技術(shù)負責(zé)人5.3.1是否識別了相互干擾的實驗設(shè)備并對其進行了有效的防護和隔離（腐蝕、振動、精測、稱重、清潔.？技術(shù)負責(zé)人5.3.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時，實驗室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時，是否停止檢測和校準(zhǔn)？技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動時，是否進行有效隔離，并采取措施防止交

37、叉污染？技術(shù)負責(zé)人5.3.4是否對進入和使用影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實驗室特定情況規(guī)定控制范圍？質(zhì)量負責(zé)人或技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.3.5是否采取措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時，是否制定專門的程序？質(zhì)量負責(zé)人或技術(shù)負責(zé)人檢測人員 5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.4.1總則實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測和/或校準(zhǔn)，包括檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)？技術(shù)負責(zé)人5.4.1如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室是否對所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測和/或校準(zhǔn)樣品

38、的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？技術(shù)負責(zé)人5.4.1所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？檢測人員資料員5.4.1如果需要偏離檢測和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？檢測人員技術(shù)負責(zé)人5.4.1實驗室開展的檢測項目是否經(jīng)過了評審？技術(shù)負責(zé)人5.4.1實驗室對相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法，是否定期查新標(biāo)準(zhǔn)的最新版本？技術(shù)負責(zé)人資料員5.4.2方法的選擇實驗室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進行的測試和/或校準(zhǔn)的方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實驗室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適

39、宜或不可能使用。技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.4.2必要時，是否采用附加細則對標(biāo)準(zhǔn)加以補充，以確保應(yīng)用的一致性？技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.4.2客戶未指定所用方法時：實驗室是否從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法？技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.4.2實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗證，是否也予以使用？技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.4.2實驗室是否將選用的方法通知客戶？技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.4.2在引入檢測或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實驗室能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實驗室是否重新進行證實？技術(shù)負責(zé)人檢

40、測人員5.4.2如果認(rèn)為客戶建議的方法被認(rèn)為不適合或已過期時，實驗室是否通知客戶？委托受理人員（樣品管理員、前臺接待人員）5.4.3實驗室制定的方法實驗室為采用自己應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法過程的活動，是否是一種有計劃的活動？技術(shù)負責(zé)人5.4.3實驗室是否有程序來規(guī)范自制檢測方法的涉及、開發(fā)和確認(rèn)過程？技術(shù)負責(zé)人5.4.3是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進行該項活動？技術(shù)負責(zé)人5.4.3是否隨著方法制定的進度加以更新計劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？技術(shù)負責(zé)人5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達成的協(xié)議，包括清晰說明客戶要求及檢測和/或校準(zhǔn)

41、目的？技術(shù)負責(zé)人5.4.4制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？技術(shù)負責(zé)人5.4.4在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法之前，是否制定了核實的程序來指導(dǎo)檢測？技術(shù)負責(zé)人5.4.55.4.5.1方法的確認(rèn)實驗室是否通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足?技術(shù)負責(zé)人5.4.5.2實驗室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認(rèn)，以證實該方法適合于預(yù)期的用途？確認(rèn)是否全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？技術(shù)負責(zé)人實驗室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？5.4.5.3對預(yù)期用途進行評價時，是否考

42、慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的的 能力、干擾的交互靈敏，并能與客戶需求緊密相關(guān)？技術(shù)負責(zé)人5.4.65.4.6.1測量不確定度的評定校準(zhǔn)實驗室或進行自校準(zhǔn)的檢測實驗室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？技術(shù)負責(zé)人5.4.6.2檢測實驗室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？最高管理者5.4.6.2當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴(yán)密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的角度進行有效的計算時，實驗室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結(jié)果的報告方式不會造成對不確定度的錯覺

43、？技術(shù)負責(zé)人（或相關(guān)責(zé)任科室）是否在方法理解特性和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定？技術(shù)負責(zé)人5.4.6.3評定測量不確定度時，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？技術(shù)負責(zé)人5.4.75.4.7.1數(shù)據(jù)控制是否對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？技術(shù)負責(zé)人檢測人員或或相關(guān)人員5.4.7.2如果利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室是否確保：a)由使用者開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當(dāng)驗證？技術(shù)負責(zé)人5.4.7.2b)是否建立并實施數(shù)據(jù)保護程序？包括但不

44、限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？技術(shù)負責(zé)人5.4.7.2c)對計算機和自動設(shè)備進行維護，以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件？檢測人員 5.5設(shè)備5.5.1實驗室是否配備正確進行檢測和/或校準(zhǔn)（包括物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有測量和檢測設(shè)備？技術(shù)負責(zé)人是否使用實驗室永久控制以外的設(shè)備？如有，實驗室是否保證滿足CNAS-CL01的要求？技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.5.1實驗室申報的設(shè)備是否都在申報認(rèn)可的地點內(nèi)，并對其有完全的支配和使用權(quán)？技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.5.1實驗室是否有試用檢測軟件？如有，是否進行了唯一性標(biāo)識、保存記

45、錄和使用前的檢查？技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.5.2檢測、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測的相應(yīng)規(guī)范要求？是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計劃？設(shè)備管理員技術(shù)負責(zé)人5.5.2投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實其能夠滿足實驗室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？檢測人員5.5.2使用前是否核查和/或校準(zhǔn)設(shè)備？檢測人員5.5.2實驗室的設(shè)備校準(zhǔn)計劃是否有提示校準(zhǔn)或檢定到期的功能？設(shè)備管理員5.5.3實驗室是否有指定專人負責(zé)設(shè)備的管理（校準(zhǔn)、維護、期間核查）？設(shè)備管理員檢測人員5.5.3設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作-授權(quán)文件？技術(shù)負責(zé)人檢測人員設(shè)備使用和

46、維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）是否方便合適的實驗室有關(guān)人員取用-放在現(xiàn)場？檢測人員5.5.4適用時，用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識-設(shè)備編號？設(shè)備管理員5.5.5是否保存對所進行的檢測和/或校準(zhǔn)有影響的每臺設(shè)備及其軟件的記錄？記錄是否至少包括：a) 設(shè)備及其軟件的識別？b)制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識？c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查d) 當(dāng)前的位置（如果適用）？e) 制造商的使用說明書（如果有），或其存放地點？f) 所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當(dāng)

47、時）？h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？設(shè)備管理員5.5.6實驗室是否有測量設(shè)備的安全處置、運輸、存放、使用和計劃維護程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？最高管理者5.5.7如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作？檢測人員設(shè)備管理員實驗室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見4.9）？技術(shù)負責(zé)人5.5.8適用時，實驗室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包

48、括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期。-校準(zhǔn)標(biāo)簽？設(shè)備管理員5.5.8儀器設(shè)備上不便于使用標(biāo)簽、編碼等方式標(biāo)注設(shè)備檢定狀態(tài)的，如何處理？設(shè)備管理員5.5.9無論什么原因，如果設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查并能顯示滿意的結(jié)果？-如委外校準(zhǔn)回來后檢測人員設(shè)備管理員5.5.10是否有設(shè)備期間和查的程序和計劃？如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，這些核查是否按照規(guī)定程序進行？技術(shù)負責(zé)人儀器設(shè)備管理員檢測人員5.5.11如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實驗室是否有程序確保其所有備份（如在計算機軟件中的備份）得到正確更新？技術(shù)負責(zé)人檢測人員5.5.12是否保護檢測和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？檢測人員 5.6測量溯源性5.6.1總則凡對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測和/或校準(zhǔn)的設(shè)備（如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前是否進行校準(zhǔn)？實驗室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃和程序？技術(shù)負責(zé)人設(shè)備管理員檢測人員5.6.1儀器設(shè)備在委外校準(zhǔn)前，是否有確定該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度等，以便送校時提出明確、針對性的要求?檢測人員5.6.1實驗室是否根據(jù)居諄證書的信息，來判斷設(shè)備是否滿足方法的要求？檢測人員設(shè)備管理員5.6.25.6.2.15.6.2.1.1.特定要求校準(zhǔn)對于