c)FMEA第四版2012.4

1、2021-11-21陳瑞泉1 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析 FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis第四版（2008年6月） 2021-11-21陳瑞泉2潛在失效模式潛在失效模式 潛在失效模式潛在失效模式(Potential failure mode)(Potential failure mode)是指可能發(fā)生，但是指可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生的失效模式，這是工程技術(shù)人員在設(shè)計、不一定非得發(fā)生的失效模式，這是工程技術(shù)人員在設(shè)計、制造和裝配中認(rèn)識到或感覺到的可能存在的隱患。制造和裝配中認(rèn)識到或感覺到的可能存在的隱患。潛在失效

2、后果潛在失效后果 潛在失效后果潛在失效后果(potential failure(potential failure effect)effect)是指一種潛在失效是指一種潛在失效模式會給顧客帶來的后果，這里所說的顧客，包括外部的模式會給顧客帶來的后果，這里所說的顧客，包括外部的汽車主機(jī)廠、下一道工序、使用者直至產(chǎn)品的最終用戶；汽車主機(jī)廠、下一道工序、使用者直至產(chǎn)品的最終用戶；內(nèi)部的顧客則包括生產(chǎn)流程的工序、作業(yè)部門和操作人員內(nèi)部的顧客則包括生產(chǎn)流程的工序、作業(yè)部門和操作人員等。等。2021-11-21陳瑞泉3 后果分析后果分析 后果分析后果分析(effect analysis)(effect a

3、nalysis)指的是一種失效模式若發(fā)生，會給顧指的是一種失效模式若發(fā)生，會給顧客帶來多大的危害。在客帶來多大的危害。在FMEAFMEA中，危害性包含有三層意思，并且中，危害性包含有三層意思，并且都設(shè)法量化，這三層意思是：都設(shè)法量化，這三層意思是： 一種失效模式所產(chǎn)生后果的嚴(yán)重度一種失效模式所產(chǎn)生后果的嚴(yán)重度(severity)(severity)； 一種失效模式的起因發(fā)生的頻度一種失效模式的起因發(fā)生的頻度(frequency of(frequency of occurrence)occurrence)； 一種失效模式的起因不可探測的程度一種失效模式的起因不可探測的程度(likelihood

4、of(likelihood of detection) detection)。 2021-11-21陳瑞泉4 2020世紀(jì)世紀(jì)5050年代初期，美國年代初期，美國GrummanGrumman公司第一次把公司第一次把FMEAFMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計分析，取得較好效果，思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計分析，取得較好效果，但正式應(yīng)用但正式應(yīng)用FMEAFMEA技術(shù)是在技術(shù)是在6060年代中期，作為航天工業(yè)的一年代中期，作為航天工業(yè)的一項革新，以后逐漸推廣。項革新，以后逐漸推廣。7070年代中期，美國公布了年代中期，美國公布了FMEAFMEA的的軍用標(biāo)準(zhǔn)軍用標(biāo)準(zhǔn)MILMIL -STD-1

5、629-STD-1629。19801980年又改版為年又改版為MILMIL -STD-1629A-STD-1629A。 19851985年國際電工協(xié)會年國際電工協(xié)會(IEC)(IEC)公布了公布了FMEAFMEA的國際標(biāo)準(zhǔn)：的國際標(biāo)準(zhǔn)：IEC 812IEC 812，這個標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用，編號為，這個標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用，編號為GB 78261987GB 78261987 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)、失效模式和效應(yīng)分析系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)、失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)(FMEA)程序程序。 2021-11-21陳瑞泉5 FMEAFMEA的早期應(yīng)用局限在航空、航天領(lǐng)域，但自的早期應(yīng)用局限在航空、航天領(lǐng)域，

6、但自8080年代年代后期，在民用產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域，隨著顧客對產(chǎn)品質(zhì)量要求的后期，在民用產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域，隨著顧客對產(chǎn)品質(zhì)量要求的不斷提高，法律法規(guī)對制造商的產(chǎn)品責(zé)任框架要求日趨嚴(yán)不斷提高，法律法規(guī)對制造商的產(chǎn)品責(zé)任框架要求日趨嚴(yán)峻，加之市場競爭激烈，降低產(chǎn)品風(fēng)險，縮短開發(fā)周期，峻，加之市場競爭激烈，降低產(chǎn)品風(fēng)險，縮短開發(fā)周期，減少浪費(fèi)，優(yōu)化成本的需求，越來越多的企業(yè)意識到事先減少浪費(fèi)，優(yōu)化成本的需求，越來越多的企業(yè)意識到事先預(yù)防的必要性。汽車工業(yè)首先引用了預(yù)防的必要性。汽車工業(yè)首先引用了FMEAFMEA技術(shù)力求在產(chǎn)技術(shù)力求在產(chǎn)品形成的早期階段最大限度地識別和采取防范措施。特別品形成的早期階段最大限度地

7、識別和采取防范措施。特別在在9090年代后期，汽車、電機(jī)、電器等行業(yè)不但陸續(xù)將年代后期，汽車、電機(jī)、電器等行業(yè)不但陸續(xù)將FMEAFMEA技術(shù)引入企業(yè)自身的質(zhì)量管理體系中，并且將其逐漸發(fā)展技術(shù)引入企業(yè)自身的質(zhì)量管理體系中，并且將其逐漸發(fā)展為對供應(yīng)商的要求為對供應(yīng)商的要求 。2021-11-21陳瑞泉6 潛在潛在FMEAFMEA作為一種可靠性分析技術(shù)，可以推動設(shè)計過程、制造作為一種可靠性分析技術(shù)，可以推動設(shè)計過程、制造過程或服務(wù)過程層次的質(zhì)量改進(jìn)，是對上述過程各個組成部分及其接過程或服務(wù)過程層次的質(zhì)量改進(jìn)，是對上述過程各個組成部分及其接口進(jìn)行事先分析的方法。此種事先分析主要包括以下幾項內(nèi)容：口進(jìn)行

8、事先分析的方法。此種事先分析主要包括以下幾項內(nèi)容： 1) 1) 查明上述過程中可能存在的各種潛在失效模式；查明上述過程中可能存在的各種潛在失效模式； 2) 2) 評價每個失效模式可能產(chǎn)生的后果評價每個失效模式可能產(chǎn)生的后果( (對顧客對顧客) )，以及嚴(yán)重程度；，以及嚴(yán)重程度； 3) 3) 評價每個失效模式的起因及其發(fā)生可能性的大小；評價每個失效模式的起因及其發(fā)生可能性的大小； 4) 4) 找出減少失效模式發(fā)生或失效發(fā)生的控制變量，由此確定一個找出減少失效模式發(fā)生或失效發(fā)生的控制變量，由此確定一個失效模式可控程度，我們稱之為不易探測度；失效模式可控程度，我們稱之為不易探測度； 5) 5) 提出

9、建議的措施，預(yù)防風(fēng)險最大一個或幾個失效模式的發(fā)生；提出建議的措施，預(yù)防風(fēng)險最大一個或幾個失效模式的發(fā)生； 6) 6) 書面總結(jié)上述分析結(jié)果。書面總結(jié)上述分析結(jié)果。 FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，它是對設(shè)計過程的更完善化，是一組系統(tǒng)化的活動，它是對設(shè)計過程的更完善化， 以明以明確必須做什么樣的產(chǎn)品設(shè)計和制造過程設(shè)計才能滿足顧客的需要。確必須做什么樣的產(chǎn)品設(shè)計和制造過程設(shè)計才能滿足顧客的需要。 FMEAFMEA是一種分析方法，它確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā)（先期產(chǎn)品是一種分析方法，它確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā)（先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃APQPAPQP）的過程中，考慮并處理了潛在的問題。）的過程中，考慮

10、并處理了潛在的問題。 FMEA FMEA的的最顯著的成果，就是將跨職能小組的集體知識文件化。最顯著的成果，就是將跨職能小組的集體知識文件化。 風(fēng)險評估是評估與分析的一部分，它的重點是對有關(guān)設(shè)計（產(chǎn)品風(fēng)險評估是評估與分析的一部分，它的重點是對有關(guān)設(shè)計（產(chǎn)品和過程）、功能和應(yīng)用變更的評審，以及對潛在失效可能帶來的風(fēng)險和過程）、功能和應(yīng)用變更的評審，以及對潛在失效可能帶來的風(fēng)險進(jìn)行討論。進(jìn)行討論。 FMEAFMEA應(yīng)當(dāng)關(guān)注到產(chǎn)品或總成內(nèi)的每一個零部件，尤其是關(guān)鍵和應(yīng)當(dāng)關(guān)注到產(chǎn)品或總成內(nèi)的每一個零部件，尤其是關(guān)鍵和涉及安全問題的零部件或過程，更應(yīng)當(dāng)受到優(yōu)先關(guān)注。涉及安全問題的零部件或過程，更應(yīng)當(dāng)受到優(yōu)

11、先關(guān)注。 理想狀況下，設(shè)計理想狀況下，設(shè)計FMEAFMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計的早期階段啟動；過程應(yīng)當(dāng)在設(shè)計的早期階段啟動；過程 FMEAFMEA應(yīng)在工裝和應(yīng)在工裝和FMEAFMEA制造設(shè)備的開發(fā)、采購之前啟動。制造設(shè)備的開發(fā)、采購之前啟動。FMEAFMEA應(yīng)貫應(yīng)貫穿于設(shè)計和制造開發(fā)過程的每一階段，并且也可用于問題解決。穿于設(shè)計和制造開發(fā)過程的每一階段，并且也可用于問題解決。 FMEAFMEA也可用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域也可用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域 。例如，。例如，F(xiàn)MEAFMEA可被用于行政管可被用于行政管理過程的風(fēng)險分析，或用于安全系統(tǒng)的評估。理過程的風(fēng)險分析，或用于安全系統(tǒng)的評估。2021-11-21陳瑞泉7

12、2021-11-21陳瑞泉8 所有所有FMEAFMEA的重點在于設(shè)計，無論是用于產(chǎn)品的設(shè)計還是制的重點在于設(shè)計，無論是用于產(chǎn)品的設(shè)計還是制造過程的設(shè)計。造過程的設(shè)計。 全面實施全面實施FMEAFMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。要完成能夠避免許多事件的發(fā)生。要完成FMEAFMEA需需依靠集體的協(xié)作，必須綜合每個人的智慧，需要有設(shè)計、制造、依靠集體的協(xié)作，必須綜合每個人的智慧，需要有設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才。裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才。 及時性是成功實施及時性是成功實施FMEAFMEA的最重要因素之一，它是一個的最重要因素之一，它是一個“事事前的

13、行為前的行為”，而不是，而不是“事后的行為事后的行為”。為達(dá)到最佳效益，。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEAFMEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意地納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行。事必須在設(shè)計或過程失效模式被無意地納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行。事先花時間很好地進(jìn)行綜合的先花時間很好地進(jìn)行綜合的FMEAFMEA分析，能夠容易、低成本地對分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。 FMEAFMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會。適當(dāng)能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會。適當(dāng)?shù)貞?yīng)用地應(yīng)用FMEAFMEA是一個相互作用的過程，永無止境。是一個相

14、互作用的過程，永無止境。 以下是應(yīng)用以下是應(yīng)用FMEAFMEA過程的三種基本情況，每種都有自己的范圍過程的三種基本情況，每種都有自己的范圍或重點。或重點。 情況一：情況一：新設(shè)計、新技術(shù)、新過程新設(shè)計、新技術(shù)、新過程 FMEAFMEA范圍是完整的設(shè)計過程、新技術(shù)開發(fā)范圍是完整的設(shè)計過程、新技術(shù)開發(fā)/ /應(yīng)用過程和新過應(yīng)用過程和新過程設(shè)計程設(shè)計/ /開發(fā)開發(fā)/ /應(yīng)用的過程。應(yīng)用的過程。 情況二：情況二：對現(xiàn)有設(shè)計和過程的更改對現(xiàn)有設(shè)計和過程的更改 FMEAFMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于設(shè)計和過程的更改、由更改而可能引范圍應(yīng)當(dāng)著重于設(shè)計和過程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及從市場上所獲得的歷史信息

15、。它可包括法規(guī)要求起的相互作用以及從市場上所獲得的歷史信息。它可包括法規(guī)要求的變更的變更 。 情況三：情況三：在在 新的環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式下（包括：工新的環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式下（包括：工作循環(huán)、法規(guī)要求等），使用現(xiàn)有的設(shè)計和作循環(huán)、法規(guī)要求等），使用現(xiàn)有的設(shè)計和 過程。過程。 FMEAFMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于新的范圍應(yīng)當(dāng)著重于新的 環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式對環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式對現(xiàn)有設(shè)計和現(xiàn)有設(shè)計和 過程的影響。過程的影響。 2021-11-21陳瑞泉92021-11-21陳瑞泉10 設(shè)計設(shè)計FMEAFMEA與過程與過程FMEAFMEA 設(shè)計設(shè)計 FMEAFMEA（DFME

16、ADFMEA）是產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段的）是產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段的輸出文件，是產(chǎn)品制造過程設(shè)計與開發(fā)階段的輸入。輸出文件，是產(chǎn)品制造過程設(shè)計與開發(fā)階段的輸入。 過程過程 FMEAFMEA（PFMEAPFMEA）是產(chǎn)品制造過程設(shè)計與開）是產(chǎn)品制造過程設(shè)計與開發(fā)階段的輸出文件，是產(chǎn)品驗證與確認(rèn)階段的輸入。發(fā)階段的輸出文件，是產(chǎn)品驗證與確認(rèn)階段的輸入。 設(shè)計設(shè)計FMEAFMEA不是靠制造過程設(shè)計（過程控制）來克不是靠制造過程設(shè)計（過程控制）來克服產(chǎn)品設(shè)計中潛在的缺陷；服產(chǎn)品設(shè)計中潛在的缺陷； 過程過程FMEAFMEA不依靠產(chǎn)品設(shè)計變更來克服過程中的潛不依靠產(chǎn)品設(shè)計變更來克服過程中的潛在失效。在失效。 20

17、21-11-21陳瑞泉11設(shè)計設(shè)計FMEA與過程與過程FMEA的區(qū)別的區(qū)別使用對象的區(qū)別設(shè)計FMEA .最終使用者。.整車設(shè)計或更高一級的 工程師們、設(shè)計組。.在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、 裝配和售后服務(wù)的工程 師們。 過程FMEA .最終使用者。.后續(xù)的或下一道制 造、裝配工序，以 及服務(wù)工作。 請考慮誰是你公司設(shè)計FMEA的使用對象？誰是你公司過程FMEA的使用對象？2021-11-21陳瑞泉12 設(shè)計設(shè)計FMEA與過程與過程FMEA的區(qū)別的區(qū)別實施時段的區(qū)別設(shè)計FMEA 開始于設(shè)計概念，直至產(chǎn)品圖紙完成。過程FMEA 從可行性研究開始，直至產(chǎn)品與過程的確認(rèn)、保證最終產(chǎn)品滿足顧客要求和期望的全過

18、程。2021-11-21陳瑞泉13 設(shè)計設(shè)計FMEA與過程與過程FMEA的區(qū)別的區(qū)別參加者的區(qū)別側(cè)重面的區(qū)別實施要求的區(qū)別設(shè)計FMEA 設(shè)計FMEA參加的人員較廣。設(shè)計FMEA是為了避免或降低在產(chǎn)品設(shè)計過程中發(fā)生失效的風(fēng)險。所有的新部件、更改過的部件、應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件。過程FMEA 過程FMEA參加的人員較窄一些。過程FMEA是為了避免或降低在制造過程中發(fā)生失效的風(fēng)險。所有新的部件/過程，更改過的部件/過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件/過程。 2021-11-21陳瑞泉14設(shè)計設(shè)計FMEA與過程與過程FMEA的區(qū)別的區(qū)別設(shè)計FMEA過程FMEA潛在失效模式的區(qū)別 指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部

19、件有可能未達(dá)到設(shè)計意圖的形式。它可能引起更高一級子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在失效，也可能是它低一級的零部件潛在失效的影響后果。 指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序潛在失效的后果。2021-11-21陳瑞泉15設(shè)計設(shè)計FMEA與過程與過程FMEA的區(qū)別的區(qū)別設(shè)計FMEA過程FMEA典型的失效模式 潛在的失效后果可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、短路（電器）、氧化、斷裂等。 失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣?？赡苁堑幌抻谙铝星闆r：彎曲、粘合、毛刺、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、

20、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、工具磨損等。 失效模式對顧客的影響。顧客可以是下一道工序、代理商或車主。2021-11-21陳瑞泉16設(shè)計設(shè)計FMEA與過程與過程FMEA的區(qū)別的區(qū)別設(shè)計FMEA過程FMEA潛在失效的起因/機(jī)理 是指一個設(shè)計薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。起因可能包括：規(guī)定的材料不對、設(shè)計壽命估計不當(dāng)、應(yīng)力過大、潤滑不足、維修保養(yǎng)壽命不當(dāng)、環(huán)境保護(hù)不夠、計算錯誤。 機(jī)理可能包括屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定性、蠕變、磨損和腐蝕。 是指失效是怎么發(fā)生的，要在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的失效原因。如扭矩、焊接、測量、熱處理不正確，潤滑不當(dāng)或無潤滑、零件漏裝或錯裝。 2

21、021-11-21陳瑞泉17設(shè)計設(shè)計FMEA與過程與過程FMEA的區(qū)別的區(qū)別設(shè)計FMEA過程FMEA嚴(yán)重度 （S）潛在失效模式發(fā)生時，對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。頻度 （O） 探測度 （D） 某一特定失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性。分為110級。 用現(xiàn)行設(shè)計控制方法來探測潛在失效原因/機(jī)理以及探測可發(fā)展為后續(xù)的失效模式能力的評價指標(biāo)。 某一特定失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性。分為110級。 用現(xiàn)行過程控制方法來找出失效起因/機(jī)理過程缺陷的可能性以及找出后續(xù)發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標(biāo)。20

22、21-11-21陳瑞泉18 推薦的DFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)影影 響響標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)：對產(chǎn)品的影響嚴(yán)重性對產(chǎn)品的影響嚴(yán)重性（對顧客的影響）（對顧客的影響）等級等級不符合安全性不符合安全性或者法規(guī)要求或者法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預(yù)警。的情形，失效發(fā)生時無預(yù)警。10潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)的情形，失效發(fā)生時有預(yù)警。的情形，失效發(fā)生時有預(yù)警。9基本功能喪失基本功能喪失或功能降低或功能降低喪失基本功能（汽車

23、無法運(yùn)行，不影響汽車安全運(yùn)行）喪失基本功能（汽車無法運(yùn)行，不影響汽車安全運(yùn)行）8基本功能降低（汽車可以運(yùn)行，但是性能下降）基本功能降低（汽車可以運(yùn)行，但是性能下降）7次要功能喪失次要功能喪失或功能降低或功能降低次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷性功能不可實施）便捷性功能不可實施）6次要功能降低（汽車可以運(yùn)行，但舒適次要功能降低（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷性能下降）。便捷性能下降）。5干擾干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被絕大多數(shù)顧有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被絕大多數(shù)顧客（客（75%）察覺到。）察覺到。4有外觀、可聽噪音、

24、汽車操作項目上的問題，并且被許多數(shù)顧客有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被許多數(shù)顧客（50%）察覺到。）察覺到。3有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只被少數(shù)識別能有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只被少數(shù)識別能力敏銳的顧客（力敏銳的顧客（25%）察覺到。）察覺到。2沒有影響沒有影響沒有可識別的影響。沒有可識別的影響。12021-11-21陳瑞泉19 推薦的DFMEA發(fā)生頻度評估標(biāo)準(zhǔn)失效失效可能可能性性標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生頻度標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生頻度-DFMEA（在項目或汽車的可靠性（在項目或汽車的可靠性/設(shè)計壽命內(nèi)）設(shè)計壽命內(nèi)）標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生頻度頻度-DFM

25、EA(每個項目每個項目/每輛汽車的事件每輛汽車的事件)等級等級很高很高沒有前期歷史的新技術(shù)沒有前期歷史的新技術(shù)/新設(shè)計新設(shè)計100/1000 1/1010高高在工作循環(huán)在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對于新設(shè)計、新操作條件內(nèi)，對于新設(shè)計、新應(yīng)用或變更，失效是不可避免的。應(yīng)用或變更，失效是不可避免的。50/1000 1/209在工作循環(huán)在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對于新設(shè)計、新操作條件內(nèi)，對于新設(shè)計、新應(yīng)用或變更，失效是可能的。應(yīng)用或變更，失效是可能的。20/1000 1/508在工作循環(huán)在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對于新設(shè)計、新操作條件內(nèi)，對于新設(shè)計、新應(yīng)用或變更，失效是不確定的。應(yīng)用或變更，失效是不確定的。

26、10/1000 1/1007中等中等相似設(shè)計、或者在設(shè)計模擬相似設(shè)計、或者在設(shè)計模擬/測試時的頻繁測試時的頻繁失效。失效。2/1000 1/5006相似設(shè)計、或者在設(shè)計模擬相似設(shè)計、或者在設(shè)計模擬/測試時的偶爾測試時的偶爾失效。失效。0.5/1000 1/20005相似設(shè)計、或者在設(shè)計模擬相似設(shè)計、或者在設(shè)計模擬/測試時的個別測試時的個別失效。失效。0.1/1000 1/10，0004低低幾乎相同的設(shè)計、或者在設(shè)計模擬幾乎相同的設(shè)計、或者在設(shè)計模擬/測試時測試時僅有的個別失效。僅有的個別失效。0.01/1000 1/100,0003幾乎相同設(shè)計、或者在設(shè)計模擬幾乎相同設(shè)計、或者在設(shè)計模擬/測試

27、時，測試時，沒有觀察到失效。沒有觀察到失效。0.001/1000 1/1,000,0002很低很低通過預(yù)防控制消除失效通過預(yù)防控制消除失效通過預(yù)防控制消除失效通過預(yù)防控制消除失效1推薦的DFMEA預(yù)防/探測評估標(biāo)準(zhǔn)2021-11-21陳瑞泉202021-11-21陳瑞泉212021-11-21陳瑞泉22 嚴(yán)重度、發(fā)生頻度與探測度嚴(yán)重度、發(fā)生頻度與探測度 如果潛在失效的嚴(yán)重度很高，分析時就應(yīng)該直接考慮如果潛在失效的嚴(yán)重度很高，分析時就應(yīng)該直接考慮“建議措施建議措施”了。了。 如果潛在失效的頻度很高，分析時也應(yīng)該直接考慮如果潛在失效的頻度很高，分析時也應(yīng)該直接考慮“建建議措施議措施”了。了。 某些

28、顧客提出對組織的某些顧客提出對組織的FMEAFMEA文件進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，其目文件進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，其目的就是審查組織產(chǎn)品和制造過程設(shè)計的可靠性。的就是審查組織產(chǎn)品和制造過程設(shè)計的可靠性。 嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度三者之間沒有必然的因果關(guān)嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度三者之間沒有必然的因果關(guān)系。系。2021-11-21陳瑞泉23推薦的PFMEA 嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)影響影響標(biāo)準(zhǔn)：對產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度標(biāo)準(zhǔn)：對產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度 （對顧客的影響）（對顧客的影響） 等級等級 影響影響標(biāo)準(zhǔn)：對過程影響的嚴(yán)重度標(biāo)準(zhǔn)：對過程影響的嚴(yán)重度 （對制造（對制造/裝配的影響）裝配的影響）不符合不符合安全性安全性或者法或者法規(guī)要求規(guī)要

29、求潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行，或潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行，或者包含不符合政府的法律法規(guī)的情形，失者包含不符合政府的法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預(yù)警。效發(fā)生時無預(yù)警。10不符不符合安合安全性全性或者或者法規(guī)法規(guī)要求要求會使操作員身處危險（機(jī)械或裝配），會使操作員身處危險（機(jī)械或裝配），失效發(fā)生時無預(yù)警。失效發(fā)生時無預(yù)警。潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行，或潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行，或者包含不符合政府的法律法規(guī)的情形，失者包含不符合政府的法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時有預(yù)警。效發(fā)生時有預(yù)警。9會使操作員身處危險（機(jī)械或裝配），會使操作員身處危險（機(jī)械或裝配），失效發(fā)生時有預(yù)警。失

30、效發(fā)生時有預(yù)警?；竟竟δ軉适軉适Щ蚬δ芑蚬δ芙档徒档突竟δ軉适Вㄆ嚐o法運(yùn)行，不影響汽基本功能喪失（汽車無法運(yùn)行，不影響汽車安全運(yùn)行）。車安全運(yùn)行）。8嚴(yán)重嚴(yán)重中斷中斷產(chǎn)品需要被產(chǎn)品需要被100%的廢棄，生產(chǎn)線關(guān)閉或的廢棄，生產(chǎn)線關(guān)閉或中止發(fā)運(yùn)。中止發(fā)運(yùn)?；竟δ芙档停ㄆ嚳梢赃\(yùn)行，但是性能基本功能降低（汽車可以運(yùn)行，但是性能下降）。下降）。7顯著顯著中斷中斷一部分產(chǎn)品必須報廢，偏離基本過程，一部分產(chǎn)品必須報廢，偏離基本過程，包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力。包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力。次要功次要功能喪失能喪失或功能或功能降低降低次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適次要功能喪失（汽車可以

31、運(yùn)行，但舒適/便便捷功能不可實施）捷功能不可實施）6中等中等中斷中斷100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。次要功能降低（汽車可以運(yùn)行，但舒適次要功能降低（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便便捷性能下降）捷性能下降）5一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。干擾干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被絕大多數(shù)顧客題，并且被絕大多數(shù)顧客(75%)察覺到。察覺到。4中等中等中斷中斷100%的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問有外觀、可聽噪音、汽車操

32、作項目上的問題，并且被許多顧客（題，并且被許多顧客（50%）察覺到。）察覺到。3一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只被少數(shù)識別能力敏銳的顧客（題，但只被少數(shù)識別能力敏銳的顧客（25%）察覺到。）察覺到。2微小微小中斷中斷對過程、操作或操作員造成輕微的不便對過程、操作或操作員造成輕微的不便。沒有影沒有影響響沒有可識別的影響。沒有可識別的影響。1沒有沒有影響影響沒有可識別的影響。沒有可識別的影響。2021-11-21陳瑞泉24 推薦的PFMEA發(fā)生頻度評估標(biāo)準(zhǔn)失效可能性失效可能性標(biāo)準(zhǔn)：原

33、因的發(fā)生頻度標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生頻度PFMEAPFMEA（每個項目（每個項目/ /每輛車的事件）每輛車的事件）等級等級很高很高100/1000100/10001/101/101010高高50/100050/10001/201/209 920/100020/10001/501/508 810/100010/10001/1001/1007 7中等中等2/10002/10001/5001/5006 60.5/10000.5/10001/20001/20005 50.1/10000.1/10001/10.0001/10.0004 4低低0.01/10000.01/10001/100.0001/100.00

34、03 30.001/10000.001/10001/1.000.0001/1.000.0002 2很低很低通過預(yù)防控制消除了失效。通過預(yù)防控制消除了失效。1 1 推薦的PFMEA探測度評估標(biāo)準(zhǔn)2021-11-21陳瑞泉25探測幾率探測幾率標(biāo)準(zhǔn)：通過過程控制來探測的可能性標(biāo)準(zhǔn)：通過過程控制來探測的可能性等級等級探測可能性探測可能性沒有探測幾率沒有探測幾率沒有現(xiàn)行過程控制；不能探測或并未分析。沒有現(xiàn)行過程控制；不能探測或并未分析。1010幾乎不可能幾乎不可能在任何階段都不容在任何階段都不容易探測易探測失效模式和失效模式和/ /或錯誤（原因）不容易被探測到（或錯誤（原因）不容易被探測到（比如：隨機(jī)審

35、核）。比如：隨機(jī)審核）。9 9很稀少很稀少在后工序探測問題在后工序探測問題操作員通過視覺操作員通過視覺/ /觸覺觸覺/ /聽覺方式對失效模式在聽覺方式對失效模式在后工序探測。后工序探測。8 8少少在來源處探測問題在來源處探測問題操作員通過視覺操作員通過視覺/ /觸覺觸覺/ /聽覺方式，在崗位上實聽覺方式，在崗位上實施失效模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通施失效模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通/ /止規(guī)，手動扭矩檢測止規(guī)，手動扭矩檢測/ /扳手等）在后工序探測。扳手等）在后工序探測。7 7很低很低在后工序探測問題在后工序探測問題操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通操作員通過計量型量具在后工

36、序探測，或者通過計數(shù)型量具（通過計數(shù)型量具（通/ /止規(guī)，手動扭矩檢測止規(guī)，手動扭矩檢測/ /扳手扳手等）在本崗位上實施探測。等）在本崗位上實施探測。6 6低低在來源處探測問題在來源處探測問題操作員通過計量型量具，在崗位上實施失效模操作員通過計量型量具，在崗位上實施失效模式或錯誤（原因式或錯誤（原因) )的探測，或者通過自動控制來的探測，或者通過自動控制來探測不規(guī)范的部件，并通知操作員（燈光、警探測不規(guī)范的部件，并通知操作員（燈光、警報器等）。測量針對安裝設(shè)置和首件檢查（只報器等）。測量針對安裝設(shè)置和首件檢查（只針對設(shè)置原因）。針對設(shè)置原因）。5 5中等中等在后工序探測問題在后工序探測問題通過

37、在后工序的自動控制來實現(xiàn)失效模式的探通過在后工序的自動控制來實現(xiàn)失效模式的探測，探測不規(guī)范的零件、封鎖零件，防止零件測，探測不規(guī)范的零件、封鎖零件，防止零件進(jìn)入下一個流程。進(jìn)入下一個流程。4 4中等偏高中等偏高在來源處探測問題在來源處探測問題通過自動控制探測不規(guī)范的零件，自動封鎖零通過自動控制探測不規(guī)范的零件，自動封鎖零件，防止零件進(jìn)入下一步流程，在本崗位上實件，防止零件進(jìn)入下一步流程，在本崗位上實施失效模式的探測。施失效模式的探測。3 3高高錯誤探測和錯誤探測和/ /或問或問題預(yù)防題預(yù)防通過自動控制防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位通過自動控制防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實施錯誤（原因）的探測。

38、上實施錯誤（原因）的探測。2 2很高很高 探測不適用；錯誤探測不適用；錯誤預(yù)防預(yù)防有預(yù)防錯誤（原因）的夾具設(shè)計、機(jī)械設(shè)計或有預(yù)防錯誤（原因）的夾具設(shè)計、機(jī)械設(shè)計或零件設(shè)計。由于過程零件設(shè)計。由于過程/ /產(chǎn)品的防錯設(shè)計，不規(guī)范產(chǎn)品的防錯設(shè)計，不規(guī)范零件無法生產(chǎn)。零件無法生產(chǎn)。1 1幾乎可以確幾乎可以確定定G26潛在失效模式與影響分析（過程潛在失效模式與影響分析（過程FMEA）FMEA編號編號 A 共共 頁，第頁，第 頁頁項目項目 B 過程職責(zé)過程職責(zé) C 編制人編制人 H車型年車型年/項目項目 D 過程職責(zé)過程職責(zé) E FMEA日期（原始）日期（原始） F 核心小組核心小組 過程過程步驟步驟

39、功能功能要求要求潛在潛在 失效模失效模式式失效失效潛在潛在影響影響嚴(yán)嚴(yán)重重度度分分類類失效潛失效潛在在原因原因控制控制預(yù)防預(yù)防發(fā)發(fā)生生度度控制控制探測探測探探測測度度RPN建議措施建議措施職責(zé)和職責(zé)和目標(biāo)完目標(biāo)完成日期成日期實實 施施 結(jié)結(jié) 果果采取的措施采取的措施 完成日期完成日期SODRPNOP70：車門車門內(nèi)部內(nèi)部人工人工涂蠟涂蠟a1覆蓋覆蓋車門車門板內(nèi)板內(nèi)側(cè)，側(cè)，下方下方涂蠟涂蠟至指至指定厚定厚度度范例范例A2指定表指定表面涂蠟面涂蠟量不足量不足夠夠車門內(nèi)車門內(nèi)飾完整飾完整性缺陷性缺陷車內(nèi)門車內(nèi)門板下方板下方受腐蝕受腐蝕車門壽車門壽命的縮命的縮短會導(dǎo)短會導(dǎo)致：致：油漆油漆生銹導(dǎo)生銹導(dǎo)致

40、表面致表面不美觀不美觀車門車門內(nèi)硬件內(nèi)硬件功能受功能受損損7手動插手動插入的噴入的噴頭插入頭插入不夠深不夠深無無8噴涂厚度的噴涂厚度的計量檢查，計量檢查，目視檢查涂目視檢查涂蠟范圍蠟范圍5280給噴蠟槍給噴蠟槍裝深度限裝深度限位器位器制造工制造工程程0X.10.15限位已增加限位已增加，在線檢查，在線檢查噴蠟槍噴蠟槍72570自動化噴自動化噴蠟蠟制造工制造工程程0X.10.15由于不同車門由于不同車門共線生產(chǎn)的復(fù)共線生產(chǎn)的復(fù)雜性而被拒雜性而被拒噴頭堵塞噴頭堵塞粘性過粘性過高高溫度過溫度過低低壓力過壓力過低低在初始和在初始和停工期間停工期間測試噴霧測試噴霧形狀，按形狀，按照預(yù)防維照預(yù)防維護(hù)程序清

41、護(hù)程序清洗噴頭洗噴頭5噴涂厚度的噴涂厚度的計量檢查，計量檢查，目視檢查涂目視檢查涂蠟范圍蠟范圍5175使用實驗使用實驗設(shè)計設(shè)計(DOE)確確定粘度，定粘度，溫度和壓溫度和壓力力制造工制造工程程0X.10.01確定溫度和壓確定溫度和壓力限制；限位力限制；限位控制已安裝；控制已安裝；控制圖顯示過控制圖顯示過程受控程受控Cpk=1.8571535噴頭受噴頭受沖擊而沖擊而變形變形維護(hù)噴頭維護(hù)噴頭的預(yù)防保的預(yù)防保養(yǎng)措施養(yǎng)措施2噴涂厚度的計噴涂厚度的計量檢查，量檢查，目視檢查涂蠟?zāi)恳暀z查涂蠟范圍范圍570無無噴蠟時噴蠟時間不足間不足夠夠無無5按作業(yè)指導(dǎo)書按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣，（進(jìn)行抽樣，（目視）檢查重目視

42、）檢查重要區(qū)域的涂蠟要區(qū)域的涂蠟范圍范圍7245安裝噴蠟安裝噴蠟定時器定時器維修部維修部門門XX/XX/XX安裝自動噴蠟定安裝自動噴蠟定時器；操作員啟時器；操作員啟動噴頭，定時控動噴頭，定時控制關(guān)閉，控制圖制關(guān)閉，控制圖顯示過程受控顯示過程受控Cpk=2.05 71749指定范指定范圍涂蠟圍涂蠟過多過多bcdefhghijklm n PFMEA是一個動態(tài)文件，它應(yīng)當(dāng)： * 在可行性論證階段或之前啟動； * 在生產(chǎn)工具裝備設(shè)計、準(zhǔn)備之前啟動； * 考慮從單個零部件到總成的所有制造操作； * 包括工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配操作的過程，例如： 接收、材料運(yùn)輸、存貯、發(fā)運(yùn)、輸送和標(biāo)識。 PFMEA并

43、不依靠產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的限制。但是它會把與策劃的制造、裝配過程相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性考慮在內(nèi)，盡可能地保證產(chǎn)品達(dá)到顧客的要求和期望。例如：一般來說，PFMEA的開發(fā)會認(rèn)為機(jī)械和設(shè)備滿足它們的設(shè)計目的，因此被排除在范圍之外進(jìn)場的零件和材料的控制情況可能需要根據(jù)歷史數(shù)據(jù)來考慮。 2021-11-21陳瑞泉272021-11-21陳瑞泉28設(shè)計設(shè)計FMEA與過程與過程FMEA的區(qū)別的區(qū)別 RPNSOD設(shè)計FMEA過程FMEA風(fēng)險順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和探測度數(shù)的乘積，是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和探測度數(shù)的乘積，用于對過程中的那些擔(dān)心事項進(jìn)行排序。202

44、1-11-21陳瑞泉29設(shè)計設(shè)計FMEA與過程與過程FMEA的區(qū)別的區(qū)別 設(shè)計FMEA過程FMEA糾正后的RPN 當(dāng)明確了糾正措施后，計算并記錄糾正后的RPN值。所有糾正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重新提出糾正措施、予以實施并進(jìn)行糾正后的RPN計算，以度量風(fēng)險的降低程度。當(dāng)明確了糾正措施后，計算并記錄糾正后的RPN值。所有糾正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重新提出糾正措施、予以實施并進(jìn)行糾正后的RPN計算，以驗證風(fēng)險是否降低到可接受的程度。2021-11-21陳瑞泉30關(guān)于潛在失效模式風(fēng)險的評價關(guān)于潛在失效模式風(fēng)險的評價 關(guān)于風(fēng)險評價的風(fēng)險順序數(shù)（RPN）值RPN = S(嚴(yán)重度)O（發(fā)生頻度）D（不可探測度），它表示一個FMEA的風(fēng)險程度。需要說明的是，判定是否需要對一個FMEA采取針對性的措施，RPN值不應(yīng)作為唯一推薦的方法。我們現(xiàn)在首先假定RPN是一個相對的風(fēng)險大小的測量（實際情況往往不是），同時還假定先不考慮其持續(xù)的改進(jìn)。