一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度范本

1、一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度范本 一、一次性使用無菌醫(yī)療用品的選購: (一)、醫(yī)院使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品,由設(shè)備科統(tǒng)一集中選購,各科室不得自行選購。 (二)、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè),報醫(yī)院簽訂選購一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。 (三)、設(shè)備科選購一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)當查驗和索取有關(guān)證件。 1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的,應(yīng)查驗和索取衛(wèi)生許可證、法定衛(wèi)生檢驗機構(gòu)依法進行的產(chǎn)品抽檢合格報告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗合格證等有關(guān)證件。 2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的,除查驗和索取前項規(guī)定的證件外,還應(yīng)查驗和索取經(jīng)銷單位的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。 3、選購進口的一次性使用無

2、菌醫(yī)療用品,應(yīng)查驗國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 4、每次選購的一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料,應(yīng)存檔備案。 (四)、設(shè)備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進行驗收,核對無誤后方可入庫。 (五)、設(shè)備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)根據(jù)規(guī)定要求進行登記,屬于高值類的還應(yīng)進行溯源性追蹤登記備案。 二.一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用: (一)、購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度相宜、通風良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應(yīng)分類放置于無菌物品存放間,存放于干凈防塵的柜內(nèi)。 (二)、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴格實行以舊換新制度,發(fā)放與回收應(yīng)保持動態(tài)全都。 (三)、醫(yī)

3、務(wù)人員在使用一次性使用無菌醫(yī)療用品前,應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標識是否清晰等,無可疑現(xiàn)象方可使用。 (四)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常狀況時,應(yīng)做好具體記錄,準時留取并封存樣本送檢,在24小時內(nèi)書面報告院感科和設(shè)備科備案處理。 (五)、各科室發(fā)覺不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)馬上停止使用,24小時內(nèi)向設(shè)備科報告,不得自行作退、換貨處理。 三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理: (一)、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理,要有專人負責。 (二)、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)在使用科室就地按規(guī)定進行初步消毒、毀形。 (三)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后,統(tǒng)一送交供應(yīng)室集中處理,根據(jù)規(guī)定要求登記造冊,并做好交接簽字。 (四)、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定,將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品移交給y市中心醫(yī)院特種垃圾站處理。 (五)、任何科室和個人,不得將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈送,不得混入平凡生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關(guān)人員責任,嚴肅處理。 四、院感科、預(yù)防保健科、護理部按季度對各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的保管、使用、用后