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文檔簡介

1、競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究 運行情形良好(TGR)報告保修記錄和質(zhì)量信息為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能 性,應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注咨詢題/需要的清單,這些應(yīng)作為其它設(shè) 計要求的擴展來考慮并應(yīng)包括對顧客需要的分析中。運行情形不良(TGW)報告保修報告能力指數(shù)供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告咨詢題解決報告顧客工廠進貨和廢品現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析小組體會小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源:來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項U的輸入媒介的評論和分析,雜志和報刊報告等顧客的信件和建議運行情形良好(TGR)/運行情形不良(TGW)報告銷售商意見車隊負責(zé)人的意見現(xiàn)場服務(wù)報告利用指定的

2、顧客代理所作的內(nèi)部評判道路行駛體驗治理者的意見和指示山內(nèi)部顧客報告的咨詢題和議題政府的要求和法規(guī)合同評審業(yè)務(wù)打算/營銷策略顧客業(yè)務(wù)打算和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量打算的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)打算可將限 制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源)而阻 礙其執(zhí)行方向。營銷策略將確定L1標顧客、要緊的銷售點和要緊的競爭者產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)基準確定(參見附錄B)將成為建立產(chǎn)品/過程能力標提供輸入,研究和開 發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為:識不合適的基準了解你U前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的緣故制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的打算 產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)

3、計和過程概念,它們包括技術(shù)革新、先進的 材料、可靠性評估和新技術(shù),所有這些都應(yīng)用作輸入產(chǎn)品可靠性研究這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時刻內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期可靠 性/耐久性試驗的結(jié)果。顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息,此外,后續(xù) 產(chǎn)品顧客可能已進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應(yīng)使 用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客中意的方法。設(shè)計目標設(shè)計I標確實是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計U標,設(shè)計U標的 正確選擇確保顧客的呼聲可不能消逝在隨后的設(shè)計活動中??煽啃院唾|(zhì)量目標可靠性U標是在顧客需要和期望、項LI H標及可靠性基準的基礎(chǔ)上建立起來 的。

4、顧客需要和期望的例子能夠是無安全咨詢題和可修理性。有些可鼎性基準能 夠是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設(shè)定時刻內(nèi)修理的頻率??偟目?靠性H標可用概率和置信度表示。質(zhì)量I標是基于連續(xù)改進的口標,諸如零件/ 百萬(PPM).缺陷水平或廢品降低率。初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單,并包括早期分承 包方名單。為了識不初始特定產(chǎn)品/過程特性,有必要事先選定合適的設(shè)訃和制 造過程。初始過程流程圖預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想進展而來的過程流 程圖來描述。產(chǎn)品和過程專門特性的初始清單除了山供方依照產(chǎn)品和過程體會中選擇外,專門的產(chǎn)品和過程特性均由顧客 確

5、定。在這一時期,小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而 得出的產(chǎn)品和過程專門特性的初始清單,這一清單制定基于以下方面:基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標/要求的確定從預(yù)期的制造過程中確定的過程專門特性類似零件的失效模式及后果分析產(chǎn)品保證打算產(chǎn)品保證打算將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證打算上所做的努力程度取決于顧客的需要、期 望和要求。產(chǎn)品保證打算可采納任何清晰易明口的格式,它可包括以下措施:概述項目要求確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任 何會給項口帶來風(fēng)險的因素進行失效模式分析(F

6、MA)(參見附錄H) 制定初始工程標準要求產(chǎn)品保證打確實是產(chǎn)品質(zhì)量打算的重要組成部分 治理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層治理者對此工作的愛好、承諾和支 持,小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃時期終止時應(yīng)將新情形報告給治理者以保持其愛 好,并進一步促進他們的承諾和支持。在小組的要求下,能夠更頻繁地報告新情形和/或要求關(guān)心,這種新情形報告是 正式的,留有提咨詢和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)策劃小組的功能U標確實是通過講明 已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注咨詢題已寫入文件并列解決的U標來保持治理 的支持。治理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項LI成功極其重要。第二時期:產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)本時期討論的是策劃過程中設(shè)計特點和

7、特性進展到接近最終形式時的要素,即使 是在設(shè)計山顧客進行的情形下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè) 計要素,包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲I標的所有環(huán)節(jié)。一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量,工期和工程要求的能力,并滿足質(zhì)量、可 靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。本時期中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對1:程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全 面和嚴格的評審在這一過程時期,要進行初始可行性分析,以評定在制造過程中可能發(fā)生的 潛在咨詢題。設(shè)計部門輸出(作為第二時期的輸入)設(shè)計失效模式及后果分析可制造性和裝配設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審制造樣件-操縱打算匸程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范

8、圖樣和規(guī)范更換產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出(作為第三時期的輸入)新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程專門特性量具/試驗設(shè)備要求小組可行性承諾和治理者支持設(shè)計失效模式和后果分析DFMEA是一種評定失效可能性及失效阻礙的分析技術(shù),DFMEA的一種形式為 系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA), DFMEA是一種動態(tài)文件,隨顧客需要和期望 不斷更新,DFMEA的制定為小組提供了評審?fù)_x擇的產(chǎn)品和過程特性和做出必 要補充、改變和刪減的機會,利用FMEA手冊,還應(yīng)評審A-1中的設(shè)Ik FMEA檢查 表,以保證已考慮合適的設(shè)計特性??芍圃煨院脱b配設(shè)計設(shè)訃、概念、功能和對制造變差的敬銳性(最佳參數(shù)設(shè)計)制造和/或裝配過

9、程尺寸公差(要求到什么程度,分承包方是否可同意,價格是否可同意)性能要求(要求到什么程度,是否可同意)部件數(shù)(多或少)過程調(diào)整(最佳化)材料搬運(最小化)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、體會、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能 需要考慮其它因素設(shè)計驗證要緊針對對象:材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應(yīng)有驗證打算驗證項口、時刻、人員、驗證方法、驗證報告設(shè)計評審設(shè)計評審是山供方設(shè)計工程部門領(lǐng)導(dǎo)同時應(yīng)包括其它被阻礙部門的一些定 期安排的會議。設(shè)訃評審不然而為防止咨詢題和誤解的有效方法,而且還提供了 監(jiān)測進展及向治理者報告的機制。設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗,而是一系列的驗證活動,設(shè)計評審至少應(yīng)包括 以下方面的

10、評判:設(shè)計/功能要求的考慮正式的可器性和置信度U標部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)運算器仿真和臺架試驗結(jié)果設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計的評審試驗設(shè)計(DOE )和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果試驗失效設(shè)計驗證進展設(shè)計評審的要緊功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。打算和報告是保證以下方 面的正式方法設(shè)計驗證通過釆納綜合的試驗打算和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。 樣件制造一操縱打算樣件操縱打確實是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描 述,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件操縱打算。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評判產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧 客呼聲U標的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責(zé)的所有樣

11、件都應(yīng)被評審以便:保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)保證已對產(chǎn)品和過程專門特性給予專門的注意使用數(shù)據(jù)和體會以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注咨詢題、變差和/或成本阻礙傳達給顧客工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))顧客設(shè)訃不排除策劃小組以如下方式評審技術(shù)圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包 括在操縱打算上顯現(xiàn)的專門(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣,應(yīng) 山策劃小組評審操縱圖樣以決定哪些特性阻礙配合、功能、耐久性和/或政府法 規(guī)中的安全要求應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以講明每個零件的尺寸 布置。應(yīng)清晰地標識操縱或基準平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的操縱設(shè)訃適當(dāng)?shù)?功能量具和設(shè)備,應(yīng)評判尺寸以保

12、證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當(dāng) 時,小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 工程規(guī)范對操縱規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識不有關(guān)部件或 總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的同意標準一樣在 工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定,否則樣本容量和頻率山供方?jīng)Q定并列入操 縱打算中。在這兩種情形下,供方應(yīng)確定哪些特性阻礙或操縱滿足功能、耐久性 和外觀要求的結(jié)果。材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外,關(guān)于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的專 門特性應(yīng)評審材料規(guī)范,這些特性也應(yīng)包括在操縱打算中。圖樣和規(guī)范的更換、勺需要更換圖樣和規(guī)范時,小組應(yīng)保證這些更

13、換能趕忙通知到所有受阻礙的領(lǐng)域 并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA,產(chǎn)品保證打算和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量 策劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項目。小組應(yīng)保證新的裝備和丄 裝有能力并能及時供貨,要監(jiān)測設(shè)施進度情形,以確保能在打算的試生產(chǎn)前完工。 新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表參見A-3。產(chǎn)品和過程專門特性附錄C中包含有一個描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示專門特性的符號的表, 達成的一致要以文件形成表達在適當(dāng)?shù)牟倏v打算內(nèi)。量具/試驗設(shè)備要求量具/試驗設(shè)備要求也可在這一時刻確定,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加 到進度圖表

14、中,然后監(jiān)測進展過程,以保證滿足所要求的進度。小組可行性承諾和治理者的支持在這一時刻,APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性,顧客的自行設(shè)計不 排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時刻以顧 客可同意的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。A-2表的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效 性作出評判A-2檢查表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。小組對所提出的設(shè)訃具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題 應(yīng)形成文件并提交給治理者以獵取其支持。附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類舉薦的書面記錄的示例。第三時期:過程

15、設(shè)計和開發(fā)包裝標準產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析(PFMEA)試生產(chǎn)操縱打算過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析打算初始過程能力硏究打算包裝規(guī)范治理者支持包裝標準顧客通常會有包裝標準并將其表達到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準, 則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任 何額外的操縱和/或程序上的更換都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以表達同時還應(yīng)包 括在制造操縱打算中,這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組體會和以往 體會對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。A-4表中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表

16、可用來關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評 判。過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程,它可用來分析制造、 裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的緣故。它是用來強調(diào)過程變 化緣故的阻礙。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當(dāng)進行 PFMEA和設(shè)計操縱打算時,流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。A- 6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進行其評 判工作。車間平面布置圖為了確定檢測點的可同意性、操縱圖的位置,U視輔具的應(yīng)用,中間修理站 和缺陷材料的貯存區(qū),應(yīng)制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程 流程圖和操縱打算相和諧:表A-5中的

17、車間平面布置檢查表可被APQP小組用來協(xié)助其評判。專門矩陣圖特性矩陣圖是舉薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。參見附錄B中的分析技術(shù)。過程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA應(yīng)在開始主產(chǎn)之詢、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行,它是對新的/修改的 過程的一種規(guī)范化的評審與分析,是為新的/修改的產(chǎn)品項LI指導(dǎo)其預(yù)防、解決 或監(jiān)控潛在的過程咨詢題。PFMEA是一種動態(tài)文件,肖發(fā)覺新的失效模式時需要對它進行評審和更新。A- 7表的過程FMEA檢查表協(xié)助進行其評判工作。B-試生產(chǎn)操縱打算試生產(chǎn)操縱計是對樣件研制后批量生產(chǎn)前,進行的尺寸測量和材料、功能試 驗的描述。試生產(chǎn)操縱打算應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程

18、生效詢要實施的附加產(chǎn)品/過程 操縱。試生產(chǎn)操縱打算的U的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。 例如:增加檢驗次數(shù)增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗點統(tǒng)計評判增加審核表A-8的操縱打算檢查表協(xié)助其進行評判。過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負有直截了當(dāng)責(zé)任的操作人員 提供足夠詳細的可明口得的過程指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料: 失效模式及后果分析(FMEA)操縱打算工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、LI視標準和工業(yè)標準過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數(shù)生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的體會和知識搬運要求過程的操作者用作標準操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布,指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機器

19、的速 度、進給量、循環(huán)時刻等設(shè)定的參數(shù),這些講明應(yīng)使操作人員和治理人員易于得 到。測量系統(tǒng)分析打算APQP小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的打算。那個打算至少 應(yīng)包括保證量具線性度、準確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。 初始過程能力研究打算APQP小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力打算。操縱打算中被標識的特性將作為初始過程能力研究打算的基礎(chǔ)。包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部 分)O適當(dāng)時可使用顧客的包裝標準或一樣包裝要求O任何情形下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保 持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置,包括機器人相

20、匹配。治理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)時期終止時安排正式的評審,以增 強治理者的承諾,該評審的U的確實是將項U狀況通報高層治理者并獲得他們的 承諾,協(xié)助解決任何未決的議題。輸出(作為第五時期的輸入)試生產(chǎn)測量系統(tǒng)評判初始過程能力研究生產(chǎn)件批準生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)操縱打算質(zhì)量策劃認定和治理者支持本時期討論通過生產(chǎn)運行評判來對制造過程進行確認的要緊特點。在試生產(chǎn)運行中,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認是否遵循操縱打算和過程流程圖,產(chǎn) 品是否滿足顧客的要求,還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注咨詢題的調(diào)查和解 決。試生產(chǎn)應(yīng)采納正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時刻來 進行試生產(chǎn)O對制

21、造過程的有效性的確認從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常山顧客設(shè)定,但APQP小組能夠超過那個數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進行如下工作:初始過程能力研究測量系統(tǒng)評判最終可行性過程評審生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)件批準包裝評判首次能力(FTC)質(zhì)量策劃認定測量系統(tǒng)評判在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范,檢 查操縱打算標識的特性,并進行測量系統(tǒng)評判O可參考MSA手冊初始過程能力研究應(yīng)對操縱打算中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評判生產(chǎn)過程是否己 預(yù)備就緒生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準的U的是確認山正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程 要求O 參見PPAP手冊 生產(chǎn)確認試驗生

22、產(chǎn)確認試驗是指確認山正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標 準的工程試驗O參見QSR(質(zhì)量體系要求)包裝評判所有的試裝運(可行的情形下)和試驗方法都應(yīng)評判產(chǎn)品免受在正常運輸中 損害和在不利環(huán)境下受到愛護,顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的 評判。生產(chǎn)操縱打算生產(chǎn)操縱打確實是對操縱零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)操縱打確實 是一種動態(tài)文件,應(yīng)依照實際生產(chǎn)體會來更新操縱打算的增加/刪減(可能需要 釆購機構(gòu)的批準)。生產(chǎn)操縱打確實是試生產(chǎn)操縱打算的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評 判輸出、評審操縱打算并做出適當(dāng)更換的機會使用A-8表來協(xié)助做評審。質(zhì)量策劃認定和治理者支持APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的操縱打算和過程流程圖。建議APQP小組在制 造廠進行其評審并對此工作作正式的認定,在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項LI 進行評審操縱打算,關(guān)于所有受阻礙的操作,任何時候都應(yīng)具備可供使用的操縱打 算過程指導(dǎo)書:驗證這些文件包含操縱打算中規(guī)定的所有專門特性,并已記 錄了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與操縱打算進行比較o量具和試驗設(shè)備:當(dāng)按操縱打算需要專門量具、檢具或試驗設(shè)備時,要對 量具的重復(fù)性和再

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