邢臺(tái)市血液透析考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)表(doc 12頁(yè))

1、邢臺(tái)市血液透析考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（邢臺(tái)市衛(wèi)生局）評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分值評(píng)價(jià)方法扣分得分I-1血液凈化室管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程I-1、血液凈化室管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程I-1、血液凈化室管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程I-1血液凈化室管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程I-1、血液凈化室管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程I-1、血液凈化室管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程II-1資質(zhì)機(jī)構(gòu)設(shè)立血液透析室,必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),并進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記。一般二級(jí)以上(含二級(jí))醫(yī)院設(shè)立。2.0查資料不符合規(guī)定本項(xiàng)不得分。人 員1、基本要求：具備專業(yè)資質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)考核合格：畢業(yè)證書(shū)、職稱證書(shū)、資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)；培訓(xùn)、考核記錄。2.0查資料不具備資質(zhì)扣0.5分,記錄不完整扣0.2分。2、血液透析室由腎臟病專業(yè)的主治醫(yī)生及以上的人

2、員擔(dān)任負(fù)責(zé)人。1.0查資料不符合扣1.0分。3、血液透析室配備護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)士。0.5查資料不符合扣0.5分。4、1名護(hù)士最多同時(shí)負(fù)責(zé)56臺(tái)透析機(jī)。0.5實(shí)地查看不符合扣0.5分。5、20臺(tái)以上透析機(jī)至少配專職工程技術(shù)人員1名,20臺(tái)以下透析機(jī)由所在單位工程技術(shù)人員兼任。1.0查資料配置不合理扣0.5分。II-2結(jié)構(gòu)布局II-2結(jié)構(gòu)布局1、基本要求：合理布局,清潔區(qū)、污染區(qū)及其通道必須分開(kāi)。必須具備的效用區(qū)包括：清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫(kù)房；半清潔區(qū)：透析準(zhǔn)備室（治療室）；污染區(qū)：透析治療室、候診室、污物處理室等。有條件應(yīng)設(shè)置專用手術(shù)室、更衣室、接診室、獨(dú)立衛(wèi)生間等。

3、1.5現(xiàn)場(chǎng)查看布局不合理扣1.0分；效用區(qū)不健全扣0.5分。2、候診室患者候診室大小可根據(jù)透析室（中心）的實(shí)際患者數(shù)量決定,以不擁擠、舒適為度?；颊吒鼡Q拖鞋后方能進(jìn)入接診區(qū)和透析治療室。0.5現(xiàn)場(chǎng)查看不符合不得分3、更衣室工作人員更換工作服和工作鞋后方可進(jìn)入透析治療室和治療室。0.5現(xiàn)場(chǎng)查看不符合不得分4、接診區(qū)患者稱體重等,由醫(yī)務(wù)人員分配透析單元、測(cè)血壓和脈搏,確定患者本次透析的治療方案及開(kāi)具藥品處方、化驗(yàn)單等。0.5現(xiàn)場(chǎng)查看不符合不得分5、透析治療室應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1995）中規(guī)定的類環(huán)境（附件1）,并保持安靜,光線充足。具備空氣消毒裝置、空調(diào)等。保持空氣清新,必

4、要時(shí)應(yīng)當(dāng)使用通風(fēng)設(shè)施。地面應(yīng)使用防酸材料并設(shè)置地漏。應(yīng)配備供氧裝置、中心負(fù)壓接口或配備可移動(dòng)負(fù)壓抽吸裝置。一臺(tái)透析機(jī)與一張床(或椅)稱為一個(gè)透析單元。每一個(gè)透析單元應(yīng)當(dāng)有電源插座組、反滲水給予接口、廢透析液排水接口。、應(yīng)當(dāng)具備雙路電力提供。如果沒(méi)有雙路電力提供,則停電時(shí)血液透析機(jī)應(yīng)具備相應(yīng)的安全裝置,使體外循環(huán)的血液回輸至患者體內(nèi)。、配備操作用的治療車（內(nèi)含血液透析操作必備物品）、搶救車（內(nèi)含必備搶救物品及藥品）及基本搶救設(shè)備（如心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器）。2.5現(xiàn)場(chǎng)查看有一項(xiàng)不符合扣0.5分。6、透析準(zhǔn)備室(治療室）應(yīng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1995）中規(guī)定的對(duì)類環(huán)境的要

5、求。用于配制透析中需要使用的藥品如肝素鹽水、魚(yú)精蛋白等。用于儲(chǔ)存?zhèn)溆玫南疚锲罚p合包、靜脈切開(kāi)包、置管及透析相關(guān)物品等）等。1.5現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣0.5分。7、水處理間水處理間面積應(yīng)為水處理裝置占地面積的1.5 倍以上；地面承重應(yīng)符合設(shè)備要求；地面應(yīng)進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏。水處理間應(yīng)維持合適的室溫,并有良好的隔音和通風(fēng)條件。水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射,放置處應(yīng)有水槽。水處理機(jī)的自來(lái)水給予量應(yīng)滿足要求,入口處安裝壓力表,壓力應(yīng)符合設(shè)備要求。1.5現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣0.5分。8、庫(kù)房透析器、管路、穿刺針等耗材應(yīng)該在庫(kù)房存放,庫(kù)房應(yīng)符合醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（ GB15982-1995）中規(guī)定的類環(huán)

6、境。0.5現(xiàn)場(chǎng)查看做不到本項(xiàng)不得分。9、污物處理室污物處理室用來(lái)暫時(shí)存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品,需分開(kāi)存放,按相關(guān)部門(mén)要求分別處理。0.5現(xiàn)場(chǎng)查看做不到本項(xiàng)不得分。10、醫(yī)務(wù)人員辦公及生活用房可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置（如辦公室,用餐室,衛(wèi)生間,值班室等）0.5現(xiàn)場(chǎng)查看做不到本項(xiàng)不得分。II-3管理規(guī)程1、管理制度：包括醫(yī)療制度、護(hù)理制度、病歷管理制度、消毒隔離制度、人員培訓(xùn)制度、水處理間制度、庫(kù)房制度、透析液配制室制度、復(fù)用室制度、設(shè)備維護(hù)制度及各種應(yīng)急預(yù)案制度等。1.0查資料一項(xiàng)制度不健全扣0.2分。2、透析病歷登記及管理透析病歷管理必須符合衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)制定的透析登記管理要求。

7、必須配備電腦及上網(wǎng)條件。透析病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)要求統(tǒng)一保存。1.0查資料并現(xiàn)場(chǎng)查看病歷不符合要求扣0.4分,其他不符合各扣0.3分3、透析器復(fù)用的管理經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用,復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的血液透析器復(fù)用操作規(guī)范進(jìn)行操作。乙肝和丙肝病毒、HIV 和梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。1.0查資料并現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)不符合扣0.5分4、血液凈化中心感染控制的管理要求從事血液透析工作人員應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）、消毒管理辦法和消毒技術(shù)規(guī)范等有關(guān)規(guī)范。清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣清新,每日進(jìn)行有效的空氣消毒,空氣培養(yǎng)細(xì)菌應(yīng)500cfu/m3。為防止

8、交叉感染,每次透析結(jié)束應(yīng)更換床單,對(duì)透析單元內(nèi)所有的物品表面（如透析機(jī)外部、小桌板等）及地面進(jìn)行擦洗消毒。物品表面細(xì)菌數(shù)10cfu/cm2。明顯被污染的表面應(yīng)使用含有至少500mg/L 的含氯消毒劑（如5%的家庭漂白劑按1:100 稀釋）消毒。乙型和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機(jī)進(jìn)行隔離透析,并配備專門(mén)的透析操作用品車。護(hù)理人員相對(duì)固定。新入血液透析患者要進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBsAg、HBsAb 及HBcAb 均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對(duì)于HBV 抗原陽(yáng)性患者應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA 及肝效用指標(biāo)的檢測(cè)；對(duì)于HCV 抗體陽(yáng)性的患者,應(yīng)進(jìn)一步行H

9、CV-RNA 及肝效用指標(biāo)的檢測(cè)。每6 個(gè)月復(fù)查乙肝和丙肝病毒標(biāo)志,每年復(fù)查梅毒和HIV 感染指標(biāo)。透析管路預(yù)沖后必須4 小時(shí)內(nèi)使用,否則要重新預(yù)沖。重復(fù)使用的消毒物品應(yīng)標(biāo)明消毒有效期限,超出期限的應(yīng)當(dāng)根據(jù)物品特性重新消毒或作為廢品處理。嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品（包括穿刺針、透析管路、透析器等）的規(guī)章制度。透析廢水應(yīng)排入醫(yī)療污水系統(tǒng)。廢棄的一次性物品具體處理方法參見(jiàn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2002 年11月頒布的新版消毒技術(shù)規(guī)范。5.0查資料并現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣0.5分。II-4感染控制規(guī)程II-4感染控制規(guī)程II-4感染控制規(guī)程1、基本設(shè)施要求 血液凈化室（中心）的結(jié)談判布局參見(jiàn)血液凈化室（中心

10、）結(jié)構(gòu)布局章節(jié)。 應(yīng)在血液透析治療區(qū)域內(nèi)設(shè)置供醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)備：水池、非接觸式水龍頭、消毒洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備。 應(yīng)配備足夠的工作人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備：如手套、口罩、工作服等。乙型肝炎和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機(jī)進(jìn)行隔離透析,感染病區(qū)的機(jī)器不能用于非感染病患者的治療,應(yīng)配備感染患者專門(mén)的透析操作用品車。護(hù)理人員應(yīng)相對(duì)固定,照顧乙肝和丙肝患者的護(hù)理人員不能同時(shí)照顧乙肝和丙肝陰性的患者。 感染患者使用的設(shè)備和物品如病歷、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、治療車、機(jī)器等應(yīng)有標(biāo)識(shí)。HIV 陽(yáng)性患者建議到指定的醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。2.0現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)不符合要求扣0.3分2、治療前準(zhǔn)備對(duì)于第一次開(kāi)始透析的患者或

11、由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBV抗原陽(yáng)性患者應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA及肝效用指標(biāo)的檢測(cè)；對(duì)于HCV抗體陽(yáng)性的患者,應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA及肝效用指標(biāo)的檢測(cè),保留原始記錄,登記患者檢查結(jié)果。告知患者血液透析可能帶來(lái)血源性傳染性疾病,要求患者遵守血液凈化室（中心）有關(guān)傳染病控制的相關(guān)規(guī)定如消毒隔離、定期監(jiān)測(cè)等,并簽署透析治療知情同意書(shū),透析器復(fù)用患者應(yīng)同時(shí)簽署透析器復(fù)用知情同意書(shū)。建立患者檔案,在排班表、病歷及相關(guān)文件對(duì)乙肝和丙肝患者作明確標(biāo)識(shí)。1.5查資料并現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣0.5分3、工作人員著裝及個(gè)人保護(hù)裝置穿戴工作人員從專門(mén)的工作人

12、員通道進(jìn)入血液凈化室（中心）。于更衣室更換干凈整潔工作服。進(jìn)入工作區(qū),應(yīng)先洗手,按工作要求穿戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備,如手套、口罩工作服等。醫(yī)務(wù)人員操作中應(yīng)嚴(yán)格遵循手衛(wèi)生的要求穿戴個(gè)人防護(hù)裝置。處理醫(yī)療污物或醫(yī)療廢物時(shí)要戴手套,處理以后要洗手。復(fù)用透析器的工作人員應(yīng)戴好手套、圍裙、面罩、護(hù)目鏡。1.0現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣0.3分4、工作人員手衛(wèi)生醫(yī)務(wù)人員在操作中應(yīng)嚴(yán)格遵守中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2009 年頒發(fā)的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。醫(yī)務(wù)人員在接觸患者前后應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手。醫(yī)務(wù)人員在接觸患者或透析單元內(nèi)可能被污染的物體表面時(shí)應(yīng)戴手套,離開(kāi)透析單元時(shí),應(yīng)脫下手套。醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行以下操作前后應(yīng)洗手或

13、用快速手消毒劑擦手,操作時(shí)應(yīng)戴口罩和手套: 深靜脈插管、靜脈穿刺、注射藥物、抽血、處理血標(biāo)本、處理插管及通路部位、處理傷口、處理或清洗透析機(jī)時(shí)。在接觸不同患者、進(jìn)入不同治療單元、清洗不同機(jī)器時(shí)應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手并更換手套。以下情況應(yīng)強(qiáng)調(diào)洗手或用快速手消毒劑擦手: 脫去個(gè)人保護(hù)裝備后；開(kāi)始操作前或結(jié)束操作后；從同一患者污染部位移動(dòng)到清潔部位時(shí)；接觸患者粘膜,破損皮膚及傷口前后；接觸患者血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料后；觸摸被污染的物品后。2.0現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣0.3分5、治療物品轉(zhuǎn)運(yùn)護(hù)士按治療需要在治療室（透析準(zhǔn)備間）準(zhǔn)備治療物品,并將所需物品放入治療車,帶入治療單元的物品應(yīng)為

14、治療必須且符合清潔或消毒要求。治療車不能在傳染病區(qū)和非傳染病區(qū)交叉使用。不能將傳染病區(qū)患者的物品帶入非傳染病區(qū)。不能用同一注射器向不同的患者注射肝素或?qū)ι铎o脈置管進(jìn)行肝素封管。1.0現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣0.25分6、透析機(jī)消毒透析機(jī)器外部消毒、每次透析結(jié)束后,如沒(méi)有肉眼可見(jiàn)的污染時(shí)應(yīng)對(duì)透析機(jī)外部進(jìn)行初步的消毒,采用500mg/L的含氯消毒劑擦拭消毒。、如果血液污染到透析機(jī),應(yīng)立即用1500 mg/L濃度的含氯消毒劑的一次性布擦拭去掉血跡后,再用500mg/L濃度的含氯消毒劑擦拭消毒機(jī)器外部。機(jī)器內(nèi)部消毒、每日透析結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行消毒。消毒方法按不同透析機(jī)廠家出廠說(shuō)明進(jìn)行消毒、透析時(shí)如

15、發(fā)生破膜、傳感器滲漏,在透析結(jié)束時(shí)應(yīng)機(jī)器立即消毒,消毒后的機(jī)器方可再次使用。2.0.現(xiàn)場(chǎng)查看并查閱記錄、一項(xiàng)未做到扣1分7、透析消耗品使用消毒處理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）關(guān)于一次性使用物品的相關(guān)制度。經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用,復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部制定的血液透析器復(fù)用操作規(guī)范進(jìn)行操作。透析器管路不能復(fù)用。乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。透析器復(fù)用的具體操作規(guī)程參照透析器復(fù)用及質(zhì)量控制章節(jié)。一次性物品用于一患者后應(yīng)按醫(yī)療廢物處理要求處理。1.5現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣0.3分8、空氣和物體表面消毒參照血液透析中心感染控制的管理要求章

16、節(jié)0.0本項(xiàng)見(jiàn)前9、醫(yī)療污物及廢物處理參照血液透析中心感染控制的管理要求章節(jié)0.0本項(xiàng)見(jiàn)前10、感染控制監(jiān)測(cè)透析室物體表面和空氣監(jiān)測(cè)每月對(duì)透析室空氣、物體、機(jī)器表面及部分醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行病原微生物的培養(yǎng)監(jiān)測(cè),保留原始記錄,建立登記表。透析患者傳染病病原微生物監(jiān)測(cè)、對(duì)于第一次開(kāi)始透析的新入患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBV抗原陽(yáng)性患者應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA及肝效用指標(biāo)的檢測(cè),對(duì)于HCV抗體陽(yáng)性的患者,應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA及肝效用指標(biāo)的檢測(cè)。保留原始記錄,登記患者檢查結(jié)果。、對(duì)長(zhǎng)期透析的患者應(yīng)該每6月檢查乙肝、丙肝病毒標(biāo)志物1次；保留原

17、始記錄并登記。、對(duì)于血液透析患者存在不能解釋肝臟轉(zhuǎn)氨酶異常升高時(shí)應(yīng)進(jìn)行HBV-DNA和HCV-RNA定量檢查。、如有患者在透析過(guò)程中出現(xiàn)乙肝、丙肝陽(yáng)性,應(yīng)立即對(duì)密切接觸者進(jìn)行乙肝、丙肝標(biāo)志物檢測(cè)。、對(duì)于暴露于乙肝或丙肝懷疑可能感染的患者,如病毒檢測(cè)陰性,在13月后重復(fù)檢測(cè)病毒標(biāo)志物。建議對(duì)乙肝陰性患者進(jìn)行乙肝疫苗接種。2.0查閱資料并現(xiàn)場(chǎng)查看不符合要求扣0.5分；中有一項(xiàng)未做到扣0.2分；未做到扣0.5分11、醫(yī)務(wù)人員感染監(jiān)測(cè)及防范工作人員應(yīng)掌握和遵循血液凈化室(中心）感染控制制度和規(guī)范。對(duì)血液凈化中心工作人員應(yīng)定期進(jìn)行乙肝和丙肝標(biāo)志物監(jiān)測(cè)。對(duì)于乙肝陰性的工作人員建議注射乙肝疫苗。工作人員遇針

18、刺傷后、緊急處理辦法： 輕輕擠壓傷口,盡可能擠出損傷處的血液,再用流動(dòng)水沖洗（粘膜用生理鹽水反復(fù)沖洗）,然后用消毒液（如75%的酒精）進(jìn)行消毒并包扎傷口。、填寫(xiě)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露登記表,交醫(yī)院感染管理辦公室備案。、被HBV 或HCV 陽(yáng)性患者血液、體液污染的銳器刺傷,推薦在24 小時(shí)內(nèi)注射乙肝免疫高價(jià)球蛋白,同時(shí)進(jìn)行血液乙肝標(biāo)志物檢查,陰性者于13 月后再檢查,仍為陰性可予以皮下注射乙肝疫苗。1.5查資料并現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣0.5分12、傳染病報(bào)告血液透析室發(fā)現(xiàn)新發(fā)的乙型肝炎、丙型肝炎或其他傳染病應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)傳染病報(bào)告制度報(bào)告相關(guān)部門(mén)。0.5查閱資料未做到扣0.5分I-2、透析液和設(shè)備管理標(biāo)

19、準(zhǔn)規(guī)程I-1透析液和設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程I-2透析液和設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程I-2透析液和設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程I-2透析液和設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程II-5水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量控制1、水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng)水處理間應(yīng)該保持干燥,水、電分開(kāi)。每半年應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對(duì)。此項(xiàng)工作由生產(chǎn)廠家或本單位科室專業(yè)技師完成。水處理設(shè)備應(yīng)該有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。每一臺(tái)水處理設(shè)備應(yīng)建立獨(dú)立的工作檔案,記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),包括設(shè)備使用的工作電壓、水質(zhì)電導(dǎo)度和各工作點(diǎn)的壓力范圍等。水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽(yáng)離子樹(shù)脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換。、石英砂過(guò)濾器根據(jù)用水量

20、每周反洗12 次。一般每年更換1 次。、活性炭過(guò)濾器反洗的周期為12 次/周,建議每年更換1 次。、樹(shù)脂軟化器陽(yáng)離子交換樹(shù)脂一般每12 年更換1 次。、再生裝置其再生周期為每2 天再生1 次。、精密過(guò)濾器過(guò)濾精度為510m,一般2 個(gè)月更換1 次。、反滲透膜每23 年更換1 次。每天應(yīng)對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng),包括沖洗、還原和消毒,每次消毒后應(yīng)該測(cè)定消毒劑的殘余濃度,確保安全范圍,保證透析供水。做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。5.0查閱資料并現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣1.02、透析用水的水質(zhì)監(jiān)控 電導(dǎo)率正常值約10s/cm。 純水的pH 值應(yīng)維持在57 的正常范圍。細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月1 次,要求細(xì)菌數(shù)200 cfu

21、/ml；采樣部位為反滲水輸水管路的末端。透析機(jī)每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)1 次。內(nèi)毒素檢測(cè)至少每3 個(gè)月1 次,要求細(xì)菌數(shù)200 cfu/ml,內(nèi)毒素2 EU/ml；采樣部位同上。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)1 次?；瘜W(xué)污染物情況至少每年測(cè)定1 次,軟水硬度及游離氯檢測(cè)至少每周進(jìn)行1 次,參考2008 年美國(guó)AAMI 標(biāo)準(zhǔn)。5.0查閱資料一項(xiàng)做不到扣1.0分II-6透析器和濾器復(fù)用II-6透析器和濾器復(fù)用1、透析器和濾器復(fù)用原則 復(fù)用的透析器和濾器必須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等,并明確標(biāo)明為可復(fù)用的血液透析器和濾器。需復(fù)用透析器或?yàn)V器下機(jī)后必須及時(shí)處理。透析器（濾器）是否復(fù)用由主

22、管醫(yī)師決定,醫(yī)療單位應(yīng)對(duì)規(guī)范復(fù)用透析器和濾器行為負(fù)責(zé)。主管醫(yī)師要告知患者復(fù)用可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),患者簽署透析器（濾器）復(fù)用知情同意書(shū)。乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗體標(biāo)志物陽(yáng)性的患者,以及艾滋病毒攜帶者或艾滋病患者禁止復(fù)用。對(duì)可能通過(guò)血液傳播的傳染病患者不能復(fù)用。對(duì)復(fù)用過(guò)程中使用的消毒劑過(guò)敏的患者不能復(fù)用。3.0查閱資料一項(xiàng)不符合要求扣0.5分。2、復(fù)用透析器和濾器人員培訓(xùn)從事透析器、濾器復(fù)用的人員必須是護(hù)士、護(hù)士助理或技術(shù)人員。復(fù)用人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn),能正確掌握有關(guān)操作程序。血液透析治療單位負(fù)責(zé)人對(duì)復(fù)用人員的技術(shù)資格負(fù)責(zé)。2.0查閱資料人員不符合扣1.0分；無(wú)培訓(xùn)扣0.5分。3、復(fù)用消毒程序復(fù)用條件

23、應(yīng)具備專用復(fù)用室,內(nèi)設(shè)反滲水接口、全自動(dòng)或半自動(dòng)復(fù)用機(jī)、復(fù)用透析器及濾器貯存柜。復(fù)用室環(huán)境與安全要求、環(huán)境要求應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,并具備排氣、排水設(shè)施。、貯存區(qū)復(fù)用與貯存應(yīng)分區(qū)。、復(fù)用操作人員防護(hù)在復(fù)用過(guò)程中操作者應(yīng)穿戴防護(hù)手套和防護(hù)衣,應(yīng)遵守感染控制規(guī)范,須佩戴眼罩及口罩。全自動(dòng)復(fù)用機(jī)操作程序操作程序應(yīng)按照廠家產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。具體要求包括：、血液透析單位須設(shè)立透析器和濾器復(fù)用手冊(cè),內(nèi)容包括復(fù)用的相關(guān)規(guī)定、復(fù)用程序、復(fù)用記錄等。、透析器或?yàn)V器首次復(fù)用前貼上透析器復(fù)用標(biāo)簽,內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、住院號(hào)或門(mén)診號(hào)、透析器型號(hào)、復(fù)用日期、復(fù)用次數(shù)、操作人員姓名或編號(hào)。半自動(dòng)復(fù)用程序、透析器

24、或?yàn)V器首次復(fù)用前貼上透析器復(fù)用標(biāo)簽。內(nèi)容包括：姓名、性別、時(shí)間、復(fù)用次數(shù)等。、檢測(cè)同全自動(dòng)復(fù)用機(jī)操作程序。復(fù)用后檢測(cè)、外觀檢查標(biāo)簽字跡清楚,牢固貼附于透析器上；透析器外觀正常,無(wú)結(jié)構(gòu)損壞和堵塞,端口封閉良好、無(wú)泄漏；存儲(chǔ)時(shí)間在規(guī)定期限內(nèi)。、性能檢測(cè)（1）容量檢測(cè)透析器容量至少應(yīng)是原有初始容量的80%。（2）壓力檢測(cè)維持透析器血室250mmHg 正壓30 秒,壓力下降應(yīng)0.83mmHg/秒；對(duì)高通量膜,壓力下降應(yīng)1.25mmHg/秒。（3）、消毒劑殘余量檢測(cè)可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求,采用相應(yīng)的方法檢測(cè)透析器消毒劑殘余量,確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林5mg/L、過(guò)氧乙酸1mg/L、

25、Renalin3mg/L、戊二醛13mg/L。消毒劑的使用和貯存、使用將常用消毒劑灌入透析器血室和透析液室,保證至少應(yīng)有3 個(gè)血室容量的消毒劑經(jīng)過(guò)透析器,使消毒劑不被水稀釋,并能維持原有濃度的90以上。、貯存復(fù)用處理后的透析器應(yīng)貯存于專用貯存柜,分開(kāi)放置,標(biāo)識(shí)清楚。7.0查閱資料并現(xiàn)場(chǎng)查看不具備扣0.5分；達(dá)不到要求一項(xiàng)扣0.5分；不符合要求扣0.5分；做不到扣1.0分；一項(xiàng)做不到各扣0.5分；一項(xiàng)做不到扣0.5分。4、透析器或?yàn)V器復(fù)用用水要求參照透析用水章節(jié)。0.0參見(jiàn)前此項(xiàng)不扣分5、復(fù)用所致不良事件的相關(guān)臨床表現(xiàn)使用復(fù)用透析器后出現(xiàn)的不明原因的發(fā)熱和（或）寒顫,以及血管通路側(cè)上肢疼痛等,應(yīng)

26、注意是否與復(fù)用相關(guān),并檢測(cè)復(fù)用沖洗的反滲水內(nèi)毒素含量及復(fù)用透析器消毒劑殘余量。1.0查閱資料記錄不完整扣0.5分。6、透析器和濾器復(fù)用的注意事宜 透析器或?yàn)V器只能同一患者使用,不得他人使用。復(fù)用次數(shù)應(yīng)依據(jù)透析器或?yàn)V器TCV、膜的完整性實(shí)驗(yàn)和外觀檢查來(lái)確定,三項(xiàng)中任何一項(xiàng)不符合要求即應(yīng)廢棄。使用半自動(dòng)復(fù)用程序,低通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過(guò)5 次,高通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過(guò)10 次。使用全自動(dòng)復(fù)用程序,低通量透析器推薦復(fù)用次數(shù)不得超過(guò)10 次,高通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過(guò)20 次。2.0現(xiàn)場(chǎng)查看并查閱有關(guān)資料一項(xiàng)不符合要求扣1.0分。II-7設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)1、血液透析機(jī)維護(hù)與保養(yǎng)血液透析機(jī)要有

27、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。血液透析機(jī)應(yīng)該處于良好運(yùn)行的工作狀態(tài),每一臺(tái)血液透析機(jī)應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立的運(yùn)行檔案記錄,每半年應(yīng)該對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的校對(duì)。此項(xiàng)工作由機(jī)器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成。每次透析后應(yīng)該校準(zhǔn)血液透析機(jī)的工作參數(shù),按照生產(chǎn)廠家的要求進(jìn)行消毒,化學(xué)消毒或熱消毒。每個(gè)月應(yīng)該對(duì)設(shè)備消毒劑進(jìn)行檢測(cè),包括消毒劑的濃度和設(shè)備消毒劑的參與濃度等。3.0查閱資料一項(xiàng)不符合要求扣0.5分。2、連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)及血漿置換機(jī)的維護(hù)與保養(yǎng)連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)及血漿置換機(jī)要有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。為保障治療正常進(jìn)行,每隔12 個(gè)月必須對(duì)機(jī)器進(jìn)

28、行技術(shù)安全性檢查,其維護(hù)和維修須由廠家指定的專業(yè)工程師來(lái)完成,維護(hù)內(nèi)容參見(jiàn)廠家說(shuō)明書(shū)。本單位專業(yè)技師可參與完成日常維護(hù)操作,建立獨(dú)立的運(yùn)行檔案記錄。但在對(duì)機(jī)器進(jìn)行維護(hù)操作之前,必須先切斷機(jī)器的電源提供。3.0查閱相關(guān)資料一項(xiàng)不符合要求扣1.0分。3、機(jī)器的清洗和消毒操作清洗操作、操作人員應(yīng)在每次治療完成后,拆除所有的管路系統(tǒng),仔細(xì)檢查每個(gè)壓力傳感器是否干凈,確認(rèn)無(wú)任何異物沾附在表面,并使用柔軟、濕潤(rùn)的擦布,擦拭機(jī)箱的外部表面和帶有底輪的機(jī)座。、禁止使用化學(xué)清洗劑或者是化學(xué)消毒劑來(lái)清洗或者擦拭機(jī)器的顯示屏幕。消毒操作、操作人員在對(duì)機(jī)器的外部表面進(jìn)行消毒時(shí),所使用消毒劑種類及濃度需按廠家機(jī)器說(shuō)明書(shū)

29、進(jìn)行,了解有關(guān)消毒劑產(chǎn)品用途、操作濃度、應(yīng)用領(lǐng)域以及使用安全性方面等內(nèi)容。、由于機(jī)器控制單元系統(tǒng)的中的每個(gè)器件都不能夠直接接觸患者的血液,所以操作人員不需要對(duì)機(jī)器內(nèi)部器件進(jìn)行消毒操作。4.0現(xiàn)場(chǎng)查看,考核有關(guān)人員一項(xiàng)做不到扣2.0分。II-8透析液配置II-8透析液配置1、配置室濃縮液配制室應(yīng)位于透析室清潔區(qū)內(nèi)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域,周圍無(wú)污染原,保持環(huán)境清潔,每班用紫外線消毒1次。濃縮液配制桶須標(biāo)明容量刻度,應(yīng)保持配制桶和容器清潔,定期消毒。濃縮液配制桶及容器的清潔與消毒、濃縮液配制桶每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒劑進(jìn)行消毒1次,并用測(cè)試紙確認(rèn)無(wú)殘留消毒液。配制桶消毒時(shí),須在桶外懸掛“消毒中”

30、警示牌。、濃縮液配制桶濾芯每周至少更換1 次。、容器應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥用塑料容器的規(guī)定。用透析用水將容器內(nèi)外沖洗干凈,并在容器上標(biāo)明更換日期,每周至少更換1次或消毒1次。3.0現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣1.0分2、成份及濃度透析液成份與人體內(nèi)環(huán)境成份相似,主要有鈉、鉀、鈣和鎂四種陽(yáng)離子,氯和堿基兩種陰離子,部分透析液含有葡萄糖。鈉常用透析液鈉離子濃度為135145mmol/L,少數(shù)特殊病情（如低鈉血癥、高鈉血癥等）患者用低鈉（鈉離子濃度低于130mmol/L）或高鈉（鈉離子濃度高于145mmol/L）透析液。鉀透析液鉀離子濃度為04mmol/L,常用鉀濃度為2mmol/L

31、,臨床應(yīng)依據(jù)患者血鉀濃度適當(dāng)調(diào)整。鈣終末期腎衰竭患者有低鈣血癥傾向。常用透析液鈣離子濃度一般為1.5mmol/L；當(dāng)患者患高鈣血癥時(shí),透析液鈣離子濃度調(diào)至1.25mmol/L；當(dāng)患者患低鈣血癥時(shí),透析液鈣離子濃度調(diào)至1.75mmol/L。鎂透析液鎂濃度一般為0.50.75mmol/L。氯透析液濃度與細(xì)胞外液氯離子濃度相似,一般為100115mmol/L。葡萄糖分含糖透析液（5.511mmol/L）和無(wú)糖透析液2 種。透析液堿基目前醋酸鹽透析液使用得越來(lái)越少,代之以碳酸氫鹽透析液。透析液碳酸氫鹽濃度為3040mmol/L。堿性濃縮液以固體形式保存,使用時(shí)現(xiàn)配。 醋酸根酸性濃縮液中常加入24mmo

32、l/L 醋酸,以防止鈣、鎂沉積。4.0查資料并現(xiàn)場(chǎng)查看一項(xiàng)做不到扣0.5分3、透析液配置 制劑要求 、透析液應(yīng)由濃縮液（或干粉）加符合質(zhì)控要求的透析用水配制。、購(gòu)買的濃縮液和干粉,應(yīng)具有國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、衛(wèi)生許可證。、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室生產(chǎn)血液透析濃縮液應(yīng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證后按國(guó)家相關(guān)部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。人員要求 透析室用干粉配制濃縮液（A 液、B 液）,應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的血透室護(hù)士或技術(shù)員實(shí)施,應(yīng)做好配制記錄,并有專人核查登記。配制流程、濃縮B液配制為避免碳酸氫鹽濃縮液細(xì)菌生長(zhǎng),降低運(yùn)輸和貯存價(jià)格,常以塑料袋裝固體碳酸氫鈉,密封,使用前,用純水溶解。碳酸氫鹽也可裝入特制罐內(nèi),透析時(shí)直接裝在血透機(jī)上,由機(jī)器自動(dòng)邊溶解,邊稀釋,邊透析。（