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文檔簡(jiǎn)介

1、食品生產(chǎn)許可證審查通則(2010 版)審查指導(dǎo)意見各市局:結(jié)合國(guó)家局新發(fā)布的食品生產(chǎn)許可證審查通則(以下簡(jiǎn)稱“新通則”) ,對(duì)現(xiàn)階段食品生產(chǎn)許可上報(bào)材料及現(xiàn)場(chǎng)審查提出以下指導(dǎo)意見,請(qǐng)各市局參考執(zhí)行。一、 申請(qǐng)材料應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容1. 申請(qǐng)書一式 3 份,省、市、縣(區(qū))局各留存一份。申報(bào)材料應(yīng)包括企業(yè)照片,不需提供光盤。2. 申請(qǐng)書申請(qǐng)人基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表“執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”一欄中,需填寫企業(yè)明示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(含引用標(biāo)準(zhǔn))中要求檢驗(yàn)的項(xiàng)目。3. 申請(qǐng)書申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)應(yīng)直接填寫相應(yīng)人員姓名和身份證號(hào),投資方主體為企業(yè)的,填寫投資企業(yè)的名稱及代碼證。4申請(qǐng)書申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況的

2、填寫?!吧暾?qǐng)人各生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工序名稱” 應(yīng)填寫企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝(工序)的名稱,如工序名稱為調(diào)配工序,工序所在車間為調(diào)配車間。填寫為“調(diào)配車間調(diào)配” ?!霸撋a(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、 工藝、工序所在地” 欄應(yīng)填寫所在地的行政區(qū)劃名稱,如路號(hào)。對(duì)于行政區(qū)劃名稱不規(guī)范或無(wú)具體名稱的場(chǎng)點(diǎn),應(yīng)通過(guò)準(zhǔn)確的方位描述填寫,如“位于路以東,街以北”等。“該所在地有權(quán)使用證明材料”一欄應(yīng)填寫土地、廠房有權(quán)使用證明或者可覆蓋許可證證書有效期的租賃合同等(復(fù)印件隨材料上報(bào))。5. 企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施所有權(quán)問(wèn)題申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表中設(shè)備購(gòu)臵或租用日期及相關(guān)證明欄,應(yīng)填寫相應(yīng)日期以及能夠證明有權(quán)使用的證據(jù),

3、有效證據(jù)可以是發(fā)票號(hào)、收據(jù)號(hào)、合同等。對(duì)于換證企業(yè),可靈活掌握。應(yīng)盡可能要求提供設(shè)備的購(gòu)臵發(fā)票證明或擁有設(shè)備所有權(quán)的證明材料。確實(shí)無(wú)法提供的,可通過(guò)核查企業(yè)的購(gòu)臵臺(tái)賬和設(shè)備驗(yàn)收記錄、設(shè)備在證書有效期內(nèi)的維護(hù)保養(yǎng)證據(jù)等予以證明,并提供企業(yè)設(shè)備購(gòu)臵情況及所有權(quán)的說(shuō)明。對(duì)于新建企業(yè),必須提供與在用設(shè)備一一對(duì)應(yīng)的購(gòu)臵證明(發(fā)票、收據(jù))。租用生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的,應(yīng)提供能覆蓋許可證證書有效期的有效租用合同。企業(yè)自制設(shè)備的,應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)計(jì)圖紙、驗(yàn)收制度和驗(yàn)收記錄等證據(jù),審查組現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。6. 檢驗(yàn)設(shè)備由于新細(xì)則目前尚未發(fā)布實(shí)施,企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備必須符合細(xì)則中規(guī)定的必備檢驗(yàn)設(shè)備,待新細(xì)則發(fā)布后另行調(diào)整。申請(qǐng)人有權(quán)使

4、用的主要檢測(cè)儀器、設(shè)備一覽表增加設(shè)備購(gòu)臵資產(chǎn)證明材料,檢驗(yàn)設(shè)備不允許租用。7. 對(duì)申請(qǐng)人規(guī)定條件的審查報(bào)告“基本符合項(xiàng)”及“不符合項(xiàng)”填寫相應(yīng)條款號(hào)即可。8、現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)行觀察員制度觀察員須在對(duì)申請(qǐng)人規(guī)定條件的審查報(bào)告上簽字確認(rèn)。9. 生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)企業(yè)在提交生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí),需附企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍暫不作要求。10. 發(fā)證檢驗(yàn)產(chǎn)品抽樣抽樣原則應(yīng)充分結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則要求。即正常情況下, 企業(yè)明示執(zhí)行的每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均抽取一種產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn);對(duì)執(zhí)行同一標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品,若細(xì)則另有規(guī)定,應(yīng)按細(xì)則加抽產(chǎn)品。如:一企業(yè)申請(qǐng)三種產(chǎn)品炒花生、油炸花生、炒瓜子,其中炒花生、油炸花生執(zhí)行g(shù)b/t2

5、2165-2008堅(jiān)果炒貨食品通則 ,炒瓜子執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),則三種產(chǎn)品均需抽樣。11. 食品生產(chǎn)許可審查改進(jìn)表應(yīng)關(guān)注以下問(wèn)題:1)應(yīng)派兩名及兩名以上工作人員驗(yàn)證簽字;2)應(yīng)于 10 個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)證工作;3)改進(jìn)表加蓋縣級(jí)或縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門公章。12. 委托檢驗(yàn)協(xié)議要求申請(qǐng)材料中,提供的委托檢驗(yàn)協(xié)議其簽訂時(shí)限至少三年以上。二、審查通則的核查要求1、從嚴(yán)掌握原則2、目前要重點(diǎn)關(guān)注以下兩個(gè)方面a、各類管理制度的齊全性、合理性。參考附件b、各類人員的資格和能力。應(yīng)考核重點(diǎn)崗位人員是否具有相應(yīng)的資格(應(yīng)和國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、企業(yè)規(guī)定要求相比對(duì)),可通過(guò)面談、考試、實(shí)際操作等方式考核其是否了解其崗

6、位職責(zé),是否具有相應(yīng)能力。附件制度齊全性原則依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法、 中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例 、 食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定 (第 119 號(hào)公告)等文件要求,取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)必須建立以下管理制度:(一)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度應(yīng)包括的內(nèi)容1、企業(yè)采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和與購(gòu)進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件;2、對(duì)供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄;3、企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品

7、添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明;4、企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。(二)生產(chǎn)過(guò)程控制制度應(yīng)包括的內(nèi)容生產(chǎn)設(shè)備清洗保養(yǎng)、配料、生產(chǎn)工藝及考核、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)要求和方法、 、過(guò)程控制記錄等要求;(三)出廠檢驗(yàn)記錄制度應(yīng)包括的內(nèi)容1、企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容;2、企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力;3、企業(yè)委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的,應(yīng)檢查受委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

8、,并簽訂委托檢驗(yàn)合同;4、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目應(yīng)保持一致;5、企業(yè)應(yīng)具備必備的檢驗(yàn)設(shè)備,計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢驗(yàn)合格或校準(zhǔn),相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi);6、企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì),建立并保存比對(duì)記錄;7、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定保存出廠檢驗(yàn)留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2 年的,保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期;產(chǎn)品保質(zhì)期超過(guò)2年的,保存期限不得少于2 年。(四)不合格品管理制度應(yīng)包括的內(nèi)容1、 企業(yè)應(yīng)建立和保存采購(gòu)的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄;2、企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。(五)不安全食品召回制度應(yīng)包

9、括的內(nèi)容企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況的記錄,包括:企業(yè)通知召回的情況;實(shí)際召回的情況;對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷毀的記錄;整改措施的落實(shí)情況;向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上監(jiān)管部門報(bào)告召回及處理情況。(六)消費(fèi)者投訴受理制度應(yīng)包括的內(nèi)容企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)消費(fèi)者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問(wèn)題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。(七)從業(yè)人員健康檢查制度應(yīng)包括的內(nèi)容患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品

10、的工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。對(duì)保存相關(guān)記錄的要求。(八)原料驗(yàn)收管理制度應(yīng)包括的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原料,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);不得采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。(九)貯存管理制度應(yīng)包括的內(nèi)容食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品,定期檢查庫(kù)存食品,及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品。食品經(jīng)營(yíng)者貯存散裝食品,應(yīng)當(dāng)在貯存位臵標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。(十)設(shè)備管理制度等應(yīng)包括的內(nèi)容企業(yè)應(yīng)定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒,并保存記錄,同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄

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