全量足療程實(shí)現(xiàn)丙肝更高治愈ppt課件

1、派羅欣派羅欣全量足療程，全量足療程，實(shí)現(xiàn)丙肝更高治愈實(shí)現(xiàn)丙肝更高治愈* 治愈即到達(dá)SVR 專業(yè)資料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考資料編號(hào)：P-PGS-2021.08-009 Valid Until 2021.08專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08強(qiáng)健的獵犬，為什么連一只受傷的兔子都追不上？！小兔子的回答是：獵狗是在為生活奔跑，他只是“盡力了而已；我是在為生命奔跑，我是“全力以赴?。I(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08足療足療程程全全量量基因基因1

2、型患者規(guī)范引薦劑量型患者規(guī)范引薦劑量1-2派羅欣派羅欣：180g/周周利巴韋林：利巴韋林：1000 1200 mg/d基因基因1型患者型患者規(guī)范引薦療程：規(guī)范引薦療程：48周周1-2聚乙二醇干擾素 -2a 注射液闡明書.中醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì). 中華肝臟病雜志. 2004; 12(4): 194-198.謝堯, 等.中華肝臟病雜志, 2021, 21(6): 408-409.何機(jī)靈, 陳竹, 雷學(xué)忠等. 中華肝臟病雜志.2021, 如發(fā)生減量也應(yīng)該盡快恢復(fù)全量治療如發(fā)生減量也應(yīng)該盡快恢復(fù)全量治療3-4 保證藥物的累積劑量保證藥物的累積劑量4 遵照遵照RGT原那么原那么3專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參

3、考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08全量足療程治療是實(shí)現(xiàn)丙肝患者更高治愈的關(guān)鍵遵照規(guī)范化檢測下的RGT原那么是更多患者獲得治愈的個(gè)體化處理方案* 治愈即到達(dá)SVR 專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08S.S. Lee et al. J Hep 37 (2002) 500506.II/III期臨床研討中，共納入期臨床研討中，共納入814例慢丙肝患者，分別接受例慢丙肝患者，分別接受派羅欣派羅欣90ugn=91)、ug(n=203)、180ug治療治療(n=524)0 1

4、2 3 4 5 6派羅欣派羅欣180ug治療治療治療前治療前HAI評分評分10年齡年齡40歲歲基線體重基線體重85kg治療前治療前ALT3ULN無肝硬化無肝硬化基線基線HCV RNA2*106拷貝拷貝/毫升毫升非基因型非基因型1型型P=0.0416P=0.0196P=0.0106P=0.0001P=0.0001P=0.0001P=0.0001比值比派羅欣治療的SVR相關(guān)獨(dú)立影響要素專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08利巴韋林累積暴露量越高利巴韋林累積暴露量越高SVR率更高，復(fù)發(fā)率更低率更高，復(fù)發(fā)率更低Reddy K,

5、 et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2007; 5: 124569例基因例基因1型慢丙肝患者接受派羅欣型慢丙肝患者接受派羅欣 180 g/周結(jié)合周結(jié)合利巴韋林利巴韋林 1000/1200 mg/日治療日治療48周，隨訪周，隨訪24周周67%62%57%33%19%22%32%54%01020304050607097%80%-97%60%-80%0%-60%SVR率率復(fù)發(fā)率復(fù)發(fā)率P=0.0006 各累積劑量組之間各累積劑量組之間(利巴韋林累積劑量和利巴韋林累積劑量和SVR之間采用之間采用Cochrane-Armitage檢測檢測)SVR (%)累積利巴韋林暴露量

6、累積利巴韋林暴露量專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08020406080100復(fù)發(fā)率復(fù)發(fā)率SVR率率13.3mg/kg/日日13.3-15.2mg/kg/日日15.2mg/kg/日日患者比率患者比率 (%)利巴韋林中高劑量組利巴韋林中高劑量組SVR率更高，復(fù)發(fā)率更低率更高，復(fù)發(fā)率更低1.Yu ML, et al. Hepatology. 2021; 47(6): 1884-93. 一項(xiàng)亞洲基因一項(xiàng)亞洲基因1型慢丙肝的獨(dú)立研討中，型慢丙肝的獨(dú)立研討中，200例慢丙肝患者分別接受派羅欣例慢丙肝患者分別接受派羅欣180g結(jié)

7、合利巴韋林結(jié)合利巴韋林1000-1200mg治療治療24周、周、48周，停藥隨訪周，停藥隨訪24周周P=0.013P=0.06425.0%7.1%5.9%67.7%86.7%82.1%專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.0838.566.788.80204060801005/13 4/6 87/98SVR(%)P0.01 29周周 29周周38周周 48周周 治療繼續(xù)時(shí)間治療繼續(xù)時(shí)間何機(jī)靈, 陳竹, 雷學(xué)忠等. 中華肝臟病雜志.2021,專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Vali

8、d Until 2016.08Zeuzem S, et al. J Hepatol. 2005; 43(2): 250-7; 79%65%85%83%020406080100總體總體基因基因1型型SVR率率（%）24周治療組周治療組48周治療組周治療組34/43 71/84 15/23 39/47一項(xiàng)國際性、多中心、隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)中，共納入一項(xiàng)國際性、多中心、隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)中，共納入270例接受派羅欣例接受派羅欣180g/周結(jié)合利巴韋林周結(jié)合利巴韋林1000-1200mg/日個(gè)體化治療的慢丙肝患者，其中對實(shí)現(xiàn)日個(gè)體化治療的慢丙肝患者，其中對實(shí)現(xiàn)RVR者給予不同療程的治療，評價(jià)不同療程對療效的影響者

9、給予不同療程的治療，評價(jià)不同療程對療效的影響專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.0856%34%76%17%01020304050607080SVR率率復(fù)發(fā)率復(fù)發(fā)率患者比例（患者比例（%）24周治療組周治療組48周治療組周治療組P0.001P=0.001Liu CH, et al. Clin Infect Dis. 2021; 47(10): 1260-9. 一項(xiàng)亞洲基因一項(xiàng)亞洲基因1型慢丙肝的獨(dú)立研討中，型慢丙肝的獨(dú)立研討中，308例慢丙肝患者分別接受派羅欣例慢丙肝患者分別接受派羅欣 180g結(jié)合利巴韋林結(jié)合利巴韋林1

10、000-1200mg治療治療24周、周、48周，停藥隨訪周，停藥隨訪24周周專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.0859%36.6%79%12.2%0102030405060708090SVR率率復(fù)發(fā)率復(fù)發(fā)率患者比例（患者比例（%）24周治療組周治療組48周治療組周治療組P=0.002P29周周38周周48周周117例慢性丙型肝炎患者接受派羅欣例慢性丙型肝炎患者接受派羅欣 ug或或180 ug 結(jié)合結(jié)合RBV 8001200 mg治療治療48周，治療終了后隨訪周，治療終了后隨訪24周以上周以上派羅欣派羅欣結(jié)合利巴韋林治療

11、繼續(xù)時(shí)間結(jié)合利巴韋林治療繼續(xù)時(shí)間 5/13 4/687/9860/6227/36P0.01P3ULN0.00012.33（1.62-3.36）體重體重85kg0.01061.63（1.122.37）年齡年齡100.04161.58（(1.02-2.47）*HAI：肝組織活動(dòng)指數(shù)：肝組織活動(dòng)指數(shù)三項(xiàng)大型三項(xiàng)大型II/III期臨床研討中，納入期臨床研討中，納入814例接受派羅欣例接受派羅欣為根底治療的慢丙肝患者，評為根底治療的慢丙肝患者，評價(jià)實(shí)現(xiàn)價(jià)實(shí)現(xiàn)SVR的獨(dú)立預(yù)測要素的獨(dú)立預(yù)測要素Ferenci P, et al. Semin Liv Dis 2004;24 (Suppl 2):25-31.專

12、業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08P .00012.0-4.0P .00012.3-4.1P .00014.1-6.7P .00011.3-2.2P .0001P = .00411.3-3.6Metavir F0-2 vs F3-4高加索人高加索人 vs 非裔美國人非裔美國人空腹血糖空腹血糖 5.6 mmol/Lvs 5.6 mmol/L西班牙人西班牙人 vs 非裔美國人非裔美國人HCV RNA 600,000 IU/mLvs 600,000 IU/mLCC IL28B型型 vs Non-CCOdds Ratio (

13、95% CI)012345678IL28B 基因型是基因基因型是基因1型慢丙肝患者型慢丙肝患者實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)SVR的劇烈基線預(yù)測要素的劇烈基線預(yù)測要素Thompson AJ, et al. Gastroenterol. 2021;:120-129.經(jīng)過經(jīng)過IL-28B型基因型比較病毒動(dòng)力學(xué)，型基因型比較病毒動(dòng)力學(xué)，RVR、cEVR和和SVR。研討人群包括高。研討人群包括高加索人加索人n=1171、美國人、美國人n=300和西班牙裔人和西班牙裔人n=116專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08Rao H,et al.J Gas

14、troenterol Hepatol.2021:29(3):545-5384.115.30.6全國全國86.213.30.6北方北方8316.50.5東部東部80.119.10.8中部中部86.213.80.0南部南部82.612.90.9西部西部 IL28B 基因型CTTTCC專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.0859662208594605080906550020406080100總體總體CCCTTTRVREVRSVRIL28BIL28B基因型基因型CCCC等位基因的等位基因的SVRSVR率更高率更高Wei L,

15、et al. AASLD 2021. Poster 412 十一五艱苦科技專項(xiàng)推進(jìn)丙肝臨床進(jìn)展專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08第1階段24-48h第2階段RVREVRDVRHCV RNAHCV RNA陰性陰性 (2 log10 (IU/mL)72周周 (SVR) 終止治療終止治療 復(fù)發(fā)復(fù)發(fā) 由于由于pEVR被誤判為被誤判為cEVR，未延伸，未延伸療程，導(dǎo)致出現(xiàn)所謂的療程，導(dǎo)致出現(xiàn)所謂的“復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)Cobas Taqman檢測下限檢測下限 (50 IU/mL)國產(chǎn)試劑檢測下限國產(chǎn)試劑檢測下限 (1000 IU/mL)

16、專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08COBAS TaqMan檢測檢測普通檢測普通檢測COBAS TaqMan優(yōu)越性優(yōu)越性靈敏度靈敏度15 IU/mL500-1000 IU/mL對低濃度樣本準(zhǔn)確檢出，更對低濃度樣本準(zhǔn)確檢出，更準(zhǔn)確反映應(yīng)答情況準(zhǔn)確反映應(yīng)答情況線性范圍線性范圍43 6.9 x 107 IU/mL1x103-5x107 IU/mL寬泛的線性范圍，覆蓋大部寬泛的線性范圍，覆蓋大部分臨床樣本，減少二次檢測分臨床樣本，減少二次檢測定量方法定量方法內(nèi)標(biāo)法內(nèi)標(biāo)法外標(biāo)法外標(biāo)法避免避免PCR反應(yīng)管間差異，確反應(yīng)管間差異，

17、確保定量準(zhǔn)確保定量準(zhǔn)確自動(dòng)化自動(dòng)化全自動(dòng)全自動(dòng)手工操作手工操作提高檢測重復(fù)性；避免污染，提高檢測重復(fù)性；避免污染，杜絕假陽性杜絕假陽性濃度單位濃度單位IU/mLIU/mL或或copies/mL確保不同方法間的可比較性確保不同方法間的可比較性可溯源性可溯源性WHO標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品不明確不明確確保結(jié)果準(zhǔn)確性確保結(jié)果準(zhǔn)確性1. COBAS TaqMan檢測試劑闡明書2. 國產(chǎn)HCV 核酸擴(kuò)增熒光定量試劑闡明書專業(yè)材料，僅供醫(yī)藥專業(yè)人員參考材料編號(hào)：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08EASL指南指南1APASL指南指南2COBAS TaqMan檢測普通檢測靈敏度15

18、 IU/mL500-1000 IU/mL1. EASL. J Hepatology 2021,60: 392-420.2. McCaughan et al. J Gastroenterol Hepatol 2007;22:615l急性、慢性丙型肝炎的診斷應(yīng)基于敏感的急性、慢性丙型肝炎的診斷應(yīng)基于敏感的HCV RNA檢測結(jié)果檢測結(jié)果15IU/mL)lHCV RNA檢測及定量應(yīng)該運(yùn)用敏感的檢測方法更低檢測線檢測及定量應(yīng)該運(yùn)用敏感的檢測方法更低檢測線15IU/mLl治療治療HCV感染的期望終點(diǎn)是去除病毒，即采用最敏感的方法也無法感染的期望終點(diǎn)是去除病毒，即采用最敏感的方法也無法檢測到血清檢測到血清HCV RNAl傳統(tǒng)的傳統(tǒng)的PCR檢測法存在眾多缺乏，特別是有限的動(dòng)態(tài)范圍，因此，檢測法存