藥店質(zhì)量崗位職責(zé)

1、質(zhì)量崗位職責(zé)福州市鼓樓區(qū)康輝大藥房目錄1、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)32、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)43、質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé) 5-64、質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé) 7-85、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)9-106、業(yè)務(wù)購進(jìn)人員職責(zé) 11-127、處方審核員職責(zé)13&營業(yè)員職責(zé)14企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)文件名稱：企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)編號：起草：審核：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：一、貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行） 和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營， 保證消費者用藥的安全、有效，及時。方便；二、在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，組織本企業(yè)員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強企業(yè)質(zhì)量

2、管理，對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；三、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度；四、定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項；五、督促質(zhì)量管理工作的落實，保證質(zhì)量管理人員有效形式職權(quán)；六、保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；七、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重 大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；八、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、 執(zhí)行情況質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)文件名稱：質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)編號：起草：審核：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè) 全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)

3、行 藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)；二、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作， 對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行 監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護(hù)公司質(zhì) 量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作， 負(fù)責(zé) 向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；四、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；五、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批；六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議， 并根

4、據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)文件名稱：質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)編號：起草：審核：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量 管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；二、監(jiān)督質(zhì)量管理的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在 的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；三、在企業(yè)各相關(guān)人員的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、 培訓(xùn)工作；四、負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；五、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量 的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供分析報告;六、對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報

5、損前的審 核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄；七、按月檢查陳列藥品當(dāng)?shù)刭|(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求；八、定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況， 組織員工定期接受健 康檢查；九、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；十、負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記 錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；十一、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人召開質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì) 量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;十二、 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢， 對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找 原因，盡快予以答復(fù)解決；十三、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé)文件名稱：質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé)編號：起草：審核：

6、批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì) 量第一關(guān)；二、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行 驗收，有效行使否決權(quán)；三、質(zhì)量不合格的藥品不得入庫；四、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行， 普通藥品應(yīng)在到貨后三個工作日內(nèi)完成驗收，特殊管理藥品和需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1時內(nèi)完成驗收；五、應(yīng)按照“藥品驗收抽驗程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品 具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽驗藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo) 記；六、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明 文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；七、處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明

7、書上有相應(yīng) 的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；八、驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主 要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；九、驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；十、驗收首營品種， 應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報 告書；十一、規(guī)范填寫驗收記錄， 做到字跡清楚、 內(nèi)容真實、 項目齊全、 批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有 效期一年，但不得少于三年。養(yǎng)護(hù)員職責(zé)文件名稱：養(yǎng)護(hù)員職責(zé)編號：起草：審核：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的技

8、術(shù)指導(dǎo)下，具 體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；二、對庫存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；三、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的 規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，米取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫 儲存質(zhì)量；四、負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查， 一般藥品每季 一次，重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記 錄；五、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn) 質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢 查周期，加強養(yǎng)護(hù)；六、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同 時報質(zhì)量管理員處理；七、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工

9、作，每日上、 下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄；八、根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、降溫、避光、通風(fēng)、凈選、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；九、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè) 備管理檔案；十、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計 量檢定記錄，確保正常運行、使用；十一、 每月匯總和上報養(yǎng)護(hù)檢查、 近效期或長時間儲存藥品的質(zhì) 量信息。業(yè)務(wù)購進(jìn)人員職責(zé)文件名稱：業(yè)務(wù)購進(jìn)人員職責(zé)編號：起草：審核：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法和藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，確保經(jīng)營行為的合法性，保證購 進(jìn)藥品質(zhì)量；二、對企

10、業(yè)依法經(jīng)營，杜絕購進(jìn)假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任；三、堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；四、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購進(jìn)藥品的合法性，確保依法經(jīng)營；五、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄， 建立完善的供貨 企業(yè)經(jīng)營品種管理檔案；六、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；七、負(fù)責(zé)索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等相關(guān)資料；八、對購進(jìn)藥品建立完整的購進(jìn)記錄， 購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品 名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日 期等項目；九、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)

11、;十、自覺接受質(zhì)量管理人員的監(jiān)督指導(dǎo)， 不斷提高法制意識和質(zhì) 量管理意識；十一、及時收集分析企業(yè)所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況， 為 “擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。處方審核員職責(zé)文件名稱：處方審核員職責(zé)編號：起草：審核：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：一、對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主要責(zé)任；二、負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的復(fù)核并簽字；三、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥；四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售；五、指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯藥、混 藥及其他質(zhì)量問題；六、負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作，并做好記錄；七、指導(dǎo)、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作；

12、八、營業(yè)時間必須在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職 稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守；九、為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥；十、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理人員；十一、對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及 時處理。營業(yè)員職責(zé)文件名稱：營業(yè)員職責(zé)編號：起草：審核：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：一、認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān) 藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品；二、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級以上 藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書后方可上崗；三、每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上 崗；四、營業(yè)時應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立 服務(wù)；五、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、 用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價 格核對無誤后，將藥品交與顧客；六、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方 藥的配方、發(fā)藥工作；七、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳 物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量