病例對照研究衍生類型2實(shí)用教案

1、 巢式病例巢式病例(bngl)(bngl)對對照研究照研究 單純病例單純病例(bngl)(bngl)研研究究 病例病例(bngl)(bngl)時(shí)間對時(shí)間對照設(shè)計(jì)照設(shè)計(jì) 病例病例(bngl)-(bngl)-隊(duì)列研究隊(duì)列研究病例病例(bngl)(bngl)交叉研究交叉研究第1頁/共21頁第一頁，共22頁。病例病例(bngl)-(bngl)-隊(duì)列研究隊(duì)列研究（case-cohort studycase-cohort study）第2頁/共21頁第二頁，共22頁。 病例病例- -隊(duì)列研究（隊(duì)列研究（case-cohort studycase-cohort study）基本原理基本原理 研究開始時(shí)，在隊(duì)

2、列中隨機(jī)選取一組樣本作為對照組研究開始時(shí)，在隊(duì)列中隨機(jī)選取一組樣本作為對照組觀察結(jié)束時(shí)，隊(duì)列中出現(xiàn)被研究疾病所有病例作病例組觀察結(jié)束時(shí)，隊(duì)列中出現(xiàn)被研究疾病所有病例作病例組與隨機(jī)對照組進(jìn)行比較與隨機(jī)對照組進(jìn)行比較 這種研究模式，可同時(shí)這種研究模式，可同時(shí)(tngsh)(tngsh)研究幾種疾病，不同疾病有不同病例組，研究幾種疾病，不同疾病有不同病例組，但對照組都是同一組隨機(jī)樣本但對照組都是同一組隨機(jī)樣本第3頁/共21頁第三頁，共22頁。第4頁/共21頁第四頁，共22頁。病例隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)(shj)原理示意圖第5頁/共21頁第五頁，共22頁。病例隊(duì)列研究病例隊(duì)列研究(ynji)的設(shè)計(jì)步驟的設(shè)計(jì)步

3、驟研究目的研究全隊(duì)列 全隊(duì)列樣本量的估計(jì) 考慮能否收集足夠的病例 首先(shuxin)根據(jù)病例對照研究的樣本量估計(jì)公式計(jì)算 再用病例組的估計(jì)例數(shù)除以發(fā)病率計(jì)算確定對照組 利用隨機(jī)抽樣的方法從全隊(duì)列中抽取一部分有代表性的樣本 作為對照組。如果要求對照組中非病例的數(shù)量與全隊(duì)列中的病例的總 數(shù)相等，那么子隊(duì)列的人數(shù)至少為： 1 病例總數(shù) 1-該病發(fā)病率確定觀察期限 根據(jù)所研究疾病的特征和研究實(shí)施過程中的實(shí)際情況收集資料和生物標(biāo)本 基礎(chǔ)資料（姓名、年齡、性別、職業(yè)、文化程度、民族等） 相關(guān)暴露資料 協(xié)變量資料（吸煙、飲酒、流產(chǎn)史、社會(huì)階層、飲食習(xí)慣、 家族史等） 生物標(biāo)本（血清標(biāo)本、白細(xì)胞或其他組織標(biāo)

4、本）并妥善保存以備將來檢查所用。隨訪觀察確定病例組選擇合適的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 第6頁/共21頁第六頁，共22頁。病例隊(duì)列研究的資料病例隊(duì)列研究的資料(zlio)分析分析率的計(jì)算率的計(jì)算(j sun)(j sun) 1. 1.累計(jì)發(fā)病率累計(jì)發(fā)病率 CI=隨訪期內(nèi)的所有新發(fā)病例隨訪期內(nèi)的所有新發(fā)病例(bngl)人數(shù)人數(shù)全隊(duì)列的總?cè)藬?shù)全隊(duì)列的總?cè)藬?shù)第7頁/共21頁第七頁，共22頁。病例隊(duì)列病例隊(duì)列(duli)研究的資料分析研究的資料分析2.2.發(fā)病發(fā)病(f bng)(f bng)密度密度發(fā)病發(fā)病(f bng)(f bng)密度密度 = = 隨訪期內(nèi)的所有隨訪期內(nèi)的所有(suyu)新發(fā)病例人數(shù)新發(fā)病例

5、人數(shù)隨訪期內(nèi)全隊(duì)列的暴露人年數(shù)隨訪期內(nèi)全隊(duì)列的暴露人年數(shù)第8頁/共21頁第八頁，共22頁。病例隊(duì)列研究的資料病例隊(duì)列研究的資料(zlio)分析分析3.3.標(biāo)化比標(biāo)化比（standardized incidence ratio,SIR)standardized incidence ratio,SIR) SIR= SIR=研究研究(ynji)隊(duì)列的實(shí)際發(fā)病數(shù)隊(duì)列的實(shí)際發(fā)病數(shù)全隊(duì)列的總?cè)藬?shù)一般全隊(duì)列的總?cè)藬?shù)一般(ybn)人群發(fā)病人群發(fā)病率率第9頁/共21頁第九頁，共22頁。病例隊(duì)列研究的資料病例隊(duì)列研究的資料(zlio)分析分析OR值和OR95%CI的計(jì)算 先將病例組和對照組的資料(zlio)整理成

6、如下表OR=ad/bc OR95%CI為：）（2/96. 11OR第10頁/共21頁第十頁，共22頁。病例病例(bngl)隊(duì)列研究的資料分析隊(duì)列研究的資料分析RRRR估計(jì)值及估計(jì)值及RR95%CIRR95%CI的計(jì)算的計(jì)算 Pseudo-risk1=A1/B1 Pseudo-risk1=A1/B1（暴露組的虛擬危險(xiǎn)度）（暴露組的虛擬危險(xiǎn)度） Pseudo-risk0=A0/B0 Pseudo-risk0=A0/B0（非暴露組的虛擬危險(xiǎn)度）（非暴露組的虛擬危險(xiǎn)度） A1 A1和和A0A0分別表示子隊(duì)列中有暴露史的人中的發(fā)分別表示子隊(duì)列中有暴露史的人中的發(fā)病病(f bng)(f bng)人數(shù)和無暴

7、露史的人中的發(fā)病人數(shù)和無暴露史的人中的發(fā)病(f (f bng)bng)人數(shù)，人數(shù)，B1B1和和B0B0分別表示有暴露史的對照人數(shù)和無分別表示有暴露史的對照人數(shù)和無暴露史的對照人數(shù)。暴露史的對照人數(shù)。 Pseudo-risk1 Pseudo-risk1 A1/B1A1/B1 RR RR估估= = = Pseudo-risk0 A0/B0 Pseudo-risk0 A0/B0 OR95%CI OR95%CI為：為：）（2/96.11OR第11頁/共21頁第十一頁，共22頁。病例隊(duì)列研究病例隊(duì)列研究(ynji)的資料分析的資料分析CoxCox比例比例(bl)(bl)風(fēng)險(xiǎn)模型風(fēng)險(xiǎn)模型 在實(shí)際應(yīng)用過程中

8、主要用在實(shí)際應(yīng)用過程中主要用CoxCox比例比例(bl)(bl)風(fēng)險(xiǎn)模型來進(jìn)行分析。風(fēng)險(xiǎn)模型來進(jìn)行分析。 第12頁/共21頁第十二頁，共22頁。病例隊(duì)列病例隊(duì)列(duli)(duli)研究與巢式病例對照研究的區(qū)別研究與巢式病例對照研究的區(qū)別對照是隨機(jī)選取，不與病例進(jìn)行匹配對照是隨機(jī)選取，不與病例進(jìn)行匹配對照是在病例發(fā)生之前就已經(jīng)選定，而巢式病例對照研究，選擇對照是在病例發(fā)生對照是在病例發(fā)生之前就已經(jīng)選定，而巢式病例對照研究，選擇對照是在病例發(fā)生之后進(jìn)行之后進(jìn)行1 1個(gè)隨機(jī)對照組可以同時(shí)和幾個(gè)病例組比較分析個(gè)隨機(jī)對照組可以同時(shí)和幾個(gè)病例組比較分析第13頁/共21頁第十三頁，共22頁。病例隊(duì)列研究

9、與巢式病例對照研究的優(yōu)點(diǎn)病例隊(duì)列研究與巢式病例對照研究的優(yōu)點(diǎn) 因果關(guān)系清楚因果關(guān)系清楚 資料可靠資料可靠 論證強(qiáng)度高論證強(qiáng)度高 省時(shí)省力省錢省時(shí)省力省錢(shn(shn qin) qin) 適合于分子流行病學(xué)研究適合于分子流行病學(xué)研究第14頁/共21頁第十四頁，共22頁。 病例隊(duì)列研究的應(yīng)用實(shí)例病例隊(duì)列研究的應(yīng)用實(shí)例血清血清(xuqng)硒水平與上消化道癌癥關(guān)聯(lián)性硒水平與上消化道癌癥關(guān)聯(lián)性 的病例隊(duì)列研究的病例隊(duì)列研究第15頁/共21頁第十五頁，共22頁。研究目的 探索血清硒水平的高低與上消化道癌癥(i zhn)的關(guān)系研究隊(duì)列（全隊(duì)列） 以中國林縣4個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的年齡位于40 69歲之間的所有對象共

10、29584人作為研究隊(duì)列確定對照組 采用分層整群隨機(jī)的方法，抽取1062人作為對照組確定觀察期限 研究從19851991年 第16頁/共21頁第十六頁，共22頁。資料收集 對研究隊(duì)列內(nèi)的每個(gè)成員都記錄其一般情況，體檢及其他有用的信息，并抽取10ml血樣隨訪(su fn)并確診上消化道癌癥病人 在隨訪(su fn)期內(nèi)共發(fā)現(xiàn)全隊(duì)列中各種上消化道癌癥1179例，其中食道癌640例、胃賁門癌435例、其它胃癌104例。排除其中血樣不夠或不合格者100例，剩余1079例作為病例組（包括食道癌590例、胃賁門癌402例、其它胃癌87例）。第17頁/共21頁第十七頁，共22頁。資料分析 病例組與對照組確定

11、后，分別(fnbi)抽出兩組有關(guān)資料進(jìn)行分析 1.計(jì)算率 (1)總上消化道癌癥累計(jì)發(fā)病率 (2)食道癌累計(jì)發(fā)病率 (3)胃賁門癌累計(jì)發(fā)病率=435/29584=14.70 (4)其它胃癌累計(jì)發(fā)病率=104/29584=3.52 第18頁/共21頁第十八頁，共22頁。資料(zlio)分析 2.計(jì)算RR和RR的95%CI 用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型計(jì)算，以低硒組的RR為1，其它組與低硒組進(jìn)行比較，結(jié)果見表第19頁/共21頁第十九頁，共22頁。結(jié)論(jiln) 血清硒水平的高低與食道癌和胃賁門癌發(fā)生呈負(fù)相關(guān)，硒水平越高，該兩種癌癥的發(fā)病率越低，提示硒對食道癌和胃賁門癌可能有預(yù)防作用。第20頁/共21頁第二十頁，共22頁。感謝您的觀看(gunkn)！第21頁/共21頁第二十一頁，共22頁。NoImage內(nèi)容(nirng)總結(jié)巢式病例對照研究。病例-隊(duì)列研究（case-cohort study）。病例