IATF169492016內(nèi)審員培訓(xùn)有效性驗收試題A卷(2)

1、IATF16949:2016 內(nèi)審員培訓(xùn)有效性驗收試題公司名稱： 姓名： 得分： 一、填空題 20 分（每題 2分）1. 組織建立起質(zhì)量管理體系年度績效目標（內(nèi)部和外部）應(yīng)考慮_組織對相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審結(jié)果（6.2.2.1）_。2. 組織應(yīng)在其 _風險分析（ 6.1.2.1） _中包括，至少，從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、 報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)。3. 組織應(yīng)確保所有員工意識到他們對產(chǎn)品質(zhì)量的影響和他們的活動在達成、保持和改進質(zhì)量的重要性，包括 顧客要求及不合格品帶給顧客的風險（ 7.3.1）_。4. 組織應(yīng)建立形成文件的過程，識別包括 _意識（ 7.2.1） _

2、在內(nèi)的培訓(xùn)需求。5. 質(zhì)量手冊應(yīng)包括一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了_顧客特殊要求（7.5.1.1 d） _的文件（即：矩陣）。6. 組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是_充分和適宜的（ 8.4.3） _。7. 應(yīng)確保所有產(chǎn)品項目生命周期期間的設(shè)計更改，包括提出的組織或其供應(yīng)商，在生產(chǎn)實施前得到_內(nèi)部批準（ 8.3.6.1 ） _ 。8. 組織應(yīng)定義措施和方法確保采購的產(chǎn)品、 過程和服務(wù)符合 _收貨國、 發(fā)貨國和顧客確定的目的國（哪有提供）（ 8.4.2.2） _的現(xiàn)行適用的法律法規(guī)要求。9. 組織應(yīng)將適用的法律法規(guī)要求和_產(chǎn)品和過程特殊特性（8.4.3.1） _的要求傳遞給供

3、應(yīng)商。10. 組織應(yīng)定義和執(zhí)行必要的措施對不合格輸出進行糾正后確保產(chǎn)品的符合性，對不符合要求的輸出進行識別和控制，其目的是 _組織應(yīng)定義和執(zhí)行必要的措施對不合格輸出進行糾正后確保產(chǎn)品的符合性，對不符合要求的 輸出進行識別和控制，其目的是_防止非預(yù)期的使用或交付（8.7.1） _。二、判斷題20分（每題2分）（在題后的括號中，你認為正確的打“V”，錯誤的打“ X”）1. IS09001: 2015沒有預(yù)防措施，IATF16949:2016也移除了這個要求。（X 6.122 ）2. 管理評審一年執(zhí)行一次即可。 （X 9.3.1.1 ）3. 制造過程審核不需要對交接班抽樣。 （ X 9.2.2.3

4、）4. 返修品的處置不需要得到顧客的讓步授權(quán)。 （X 8.7.1.5 ）5. 收到產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)外部不符合和顧客投訴， 最高管理者不需要評審審核方案的有效性， 按照年初策劃的 實施即可。（X 10.2.1 ）6. 監(jiān)視顧客滿意只要一年一次即可。 （X 9.1.2.1 ）7. 內(nèi)部審核只要 3年做一次完整的質(zhì)量管理體系審核就可以了。（X 9.2.2.2 ）8. 如果沒有顧客的批準， 組織可以將不合格品交到服務(wù)或其他用途， 只要不交到顧客那里就可以。 （ X 8.7.1.7 ）9. 在決定返工產(chǎn)品前不需要評估返工過程的風險。 （X 8.7.1.4 ）10. 即使沒有緊急情況發(fā)生，應(yīng)急計劃也需要進

5、行評審。 （X 6.1.2.3 ）三、選擇題 ： 20 分（多項選擇，每題 2 分）1. 和 IS0/TS16949 相比，下面哪些是 IATF16949： 2016新增的管理評審的輸入： （a b d e h i）（9.3.2.1）a）不良質(zhì)量成本；b）過程的有效性；c）過程的效率；d）產(chǎn)品符合性；e）工廠、設(shè)施、設(shè)備的有效性以確保制造可行性；f）顧客滿意（見ISO9001第9.1.2條）；g）預(yù)測性和預(yù)防性維護措施計劃；h）保修績效；i）顧客記分卡評審2. 一個問題解決過程包括：（a b c e f）（10.2.3）a）遏制、臨時措施，控制不符合輸出的相關(guān)必要措施；b）根本原因分析、使用的

6、方法、分析和結(jié)果；c）執(zhí)行的系統(tǒng)的糾正措施，包括考慮對類似過程和產(chǎn)品的影響；d）驗證執(zhí)行的糾正措施的有效性；e) 評審和更新適當?shù)倪^程文件(例如 PFMEA ，控制計劃)3. 內(nèi)部審核方案應(yīng)： (a b c d)(9.2.2.1)a) 優(yōu)先基于顧客的風險；b) 績效的趨勢不好的過程或區(qū)域；c) 關(guān)鍵性的過程；d) 包含軟件開發(fā)能力的評估。4. 基本統(tǒng)計概念應(yīng)被以下員工理解： (a b)(9.1.1.3)a) 收集數(shù)據(jù)的員工；b) 分析數(shù)據(jù)的員工；c) 所有員工；d) 都不需要。5. 追溯系統(tǒng)應(yīng)： (a b c d e f) (8.5.2.1)a) 使組織能夠精確地識別不合格品和/或懷疑產(chǎn)品；b

7、) 使組織能夠準確、有效地隔離不合格品和/或懷疑產(chǎn)品；c) 確保能夠滿足客戶和/或監(jiān)管響應(yīng)時間的要求；d) 保留記錄信息格式(電子、硬拷貝、檔案)，使檢索支持響應(yīng)時間要求;e) 如果顧客和法規(guī)有要求時，確保序列化識別單個的產(chǎn)品；f) 確保標識和可追溯性要求延伸到外部提供的具有安全/法規(guī)特性的產(chǎn)品。6. 生產(chǎn)排程中應(yīng)考慮以下信息： ( a b.c.d) (8.5.1.7)a) 產(chǎn)能；b) 共享的負荷(多零件工序)；c) 生產(chǎn)周期；d) 周轉(zhuǎn)水平。7. 文件化維護的目標包括但不限于(a b c) (8.5.1.5)a)OEE (全面設(shè)備效率)；b) MTBF (平均故障時間間隔)；c) MTTR

8、(平均維修時間) ； d) 設(shè)備完好率。8. 二方審核可以用于： ( a b c d) (8.4.2.4.1)a) 供應(yīng)商的風險評價；b) 供應(yīng)商監(jiān)視；c) 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)； d) 過程審核。9. 制造過程設(shè)計輸入的要求包括以下內(nèi)容：(a b c d) (8.3.3.2)a) 可替代的制造技術(shù)；b) 以往的開發(fā)經(jīng)驗；c) 新材料； d) 制造設(shè)計和裝配設(shè)計。10.質(zhì)量管理體系審核應(yīng)：(a b c d) (9.2.2.2)a) 根據(jù)年度方案進行；b) 每三個日歷年審核一次全部的質(zhì)量管理體系過程；c) 采用過程方法；d) 包含顧客特定要求的抽樣。四、 簡答題 ：( 20 分)1. 零件提交

9、狀態(tài)為拒收時，組織應(yīng)如何應(yīng)對？(10.2.3)控制不符合輸出所必要的遏制、臨時措施及相關(guān)活動； 根本原因分析、采用的方法、分析及結(jié)果； 系統(tǒng)性糾正措施的實施，包括考慮對類似過程和產(chǎn)品的影響； 對已實施糾正措施的有效性的驗證； 評對適當現(xiàn)場文件的信息(如： PFMEA, 控制計劃)的評審，必要時進行更新。2. 內(nèi)部審核員應(yīng)具備哪些能力？(7.2.3)7.2.3 內(nèi)部審核員能力 :組織應(yīng)形成文件的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求.關(guān)于審核員能力的更多參考，參見ISO19011.組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單 .質(zhì)量管理體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員應(yīng)全部能夠證實少具備

10、以下能力：a) 了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維 ;b) 了解適用的顧客特定要求 ;c) 了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求 ；d）了解與審核范圍有關(guān)的適用核心工具要求 ;e）了解如何計劃審核、設(shè)施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。另外，制造過程審核員應(yīng)證實對于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識，包括過程風險分析（例如PFMEA和控制計劃。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量和試驗設(shè)備驗證產(chǎn)品符合性。在通過培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信息，證實培訓(xùn)師的能力符合上述要求。 內(nèi)部審核員能力的維持與改進應(yīng)通過以下方法進行證實：f）每年執(zhí)行組織規(guī)定的小數(shù)量的審核，并且g）保持基于內(nèi)部更改（如：過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如：IS09001、IATF16949、核心工具及顧客特定要求）對相關(guān)要求 的認知。 ）五、綜合題 ：下面的情景中是否存在不符合，如有，請根據(jù)情景開出不符合。（20 分）審核員在生產(chǎn)部們審核發(fā)現(xiàn)設(shè)備的平均故障間隔時間越來越短，生產(chǎn)計劃完成率也沒有達到目標，生產(chǎn)部 們的負責人說，主要是有個零件是顧客指定的供應(yīng)商，質(zhì)量不穩(wěn)定，導(dǎo)致不良品多，生