制藥企業(yè)各崗位工作職責(zé)

1、 制藥企業(yè)各崗位工作職責(zé)工作職責(zé) 2目的 :明確工程部部長(zhǎng)的崗位職責(zé)范圍 :工程部部長(zhǎng)職責(zé) :工程部部長(zhǎng)對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容 : 1、本部門的各項(xiàng)工作在于預(yù)防性保養(yǎng)、維護(hù)、調(diào)整和改善不正常的設(shè)備、廠房狀況 ,使其符合生產(chǎn)要求。2、負(fù)責(zé)水、電、汽、壓縮空氣、給排水干線及消防系統(tǒng)的更新和維護(hù)。 3、負(fù)責(zé)設(shè)備管理及年度檢修安排。備、新材料、新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)和可行性鑒定。4、負(fù)責(zé)計(jì)量器具管理。5、負(fù)責(zé)新設(shè)6、負(fù)責(zé)制訂各種設(shè)備的維修、安裝、使用、清洗和保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄。7、負(fù)責(zé)設(shè)備和備品、備件的申請(qǐng)或?qū)徟⒉少徏拔褰鸾浑?、鋼材領(lǐng)用申請(qǐng)或?qū)徟?、負(fù)責(zé)廠房的新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目,與質(zhì)量部、生產(chǎn)9、

2、負(fù)責(zé)基建項(xiàng)目的招、投標(biāo) ,日常11、負(fù)責(zé)安全工作的日常管理部共同負(fù)責(zé)工藝的確定、圖紙的審定及前期準(zhǔn)備工作。性的維護(hù)事務(wù)。10、負(fù)責(zé)施工基礎(chǔ)上的管理及竣工驗(yàn)收。,隨時(shí)檢查電氣、機(jī)械設(shè)備的安全運(yùn)行狀況。 12、負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)和廢水、廢氣的治理。13、負(fù)責(zé)儀器、儀表的選購、調(diào)試及參與驗(yàn)證。 14、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)備的檔案管理。 15、負(fù)責(zé)水、電、燃料的耗用統(tǒng)計(jì)和報(bào)表。16、負(fù)責(zé)本部門員工的 GMP知識(shí)及專業(yè)培訓(xùn)。17、負(fù)責(zé)本19、制定和執(zhí)行批準(zhǔn)后本部21、當(dāng)本人不在崗期間 ,按部門職工的勞保安全。18、參加各項(xiàng)管理制度的制定和實(shí)施。門的預(yù)算。 20、通過學(xué)習(xí)研究 ,注意本職責(zé)范圍內(nèi)的發(fā)展情況。本部門的職責(zé)

3、委托有關(guān)人員全權(quán)或部分負(fù)責(zé)本部門的工作。但本人仍負(fù)最后責(zé)任。3 1、2、范圍 :車間主任 3、責(zé)任 :車間主任,對(duì)車間的產(chǎn)品質(zhì)目的 :建立車間主任崗位職責(zé) ,使車間主任盡職盡責(zé)。4、內(nèi)容 4.1車間主任在生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下量、生產(chǎn)數(shù)量、安全生產(chǎn)、人員培訓(xùn)等負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。4.2負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家、省、市藥品監(jiān)督管理局、本廠的政策、法令、法規(guī)。 4.3組織車間學(xué)習(xí) GMP規(guī)范 ,并按 GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)。4.4按生產(chǎn)技術(shù)部下達(dá)的生產(chǎn)指令生產(chǎn),并完成指令中的各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。 4.5對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差、質(zhì)量事故及時(shí)分析并按程序逐級(jí)報(bào)告。4.6組織車間工人進(jìn)行安全生產(chǎn)教育,抓好現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)

4、工作 ,防止事故的發(fā)生。4.7負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)技術(shù)管理工作。4.8按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程及公司管理制度檢查各生產(chǎn)人員是否違反工藝紀(jì)律,不及時(shí)糾正以及造成的事故負(fù)責(zé)。 4.9對(duì)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時(shí)親臨現(xiàn)場(chǎng),妥善處理。 4.10負(fù)責(zé)對(duì)違反工藝紀(jì)律的生產(chǎn)人員按員工處罰條件及時(shí)給予相應(yīng)處理。4.11對(duì)每日生產(chǎn)合理安排調(diào)整 ,做好各項(xiàng)交接工作以保證生產(chǎn)順任務(wù)。 4.12負(fù)責(zé)生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表準(zhǔn)確真實(shí)及時(shí)上報(bào)。 4 1.目的 :建立和確保其核算員的工作有效性 ,并有章可循。 2.范圍 :車間核算員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán)限序進(jìn)行 ,按時(shí)按量完成生產(chǎn)3.責(zé)任 :車間核,完成車間經(jīng)濟(jì)技 術(shù)

5、指標(biāo)的統(tǒng)算員 4.內(nèi)容 4.1車間核算員在車間技術(shù)主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下計(jì)及核算工作。 4.2嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及企業(yè)有有關(guān)財(cái)務(wù)政策作。 4.3按公司有關(guān)規(guī)定 ,及時(shí)完成車間經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)及核算,協(xié)助車間主任做好統(tǒng)計(jì)、核算工工作 ,定期為車間主任、4.4每天向車間主任匯報(bào)成本核算情況 ,為公司領(lǐng)導(dǎo)匯公司有關(guān)部門提供必要的統(tǒng)計(jì)資料。報(bào)生產(chǎn)指標(biāo)情況。 4.5按照工人出勤情況 ,做工資表。 4.6負(fù)責(zé)設(shè)備配件使用申請(qǐng)開票。4.7對(duì)車間領(lǐng) (退)料數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。 4.8車間物品保管帳 ,及時(shí)領(lǐng)取、發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)及衛(wèi)生工具。 5目的 :建立衛(wèi)生員崗位職責(zé) ,確保其工作的有效性 ,并有章可循。范圍 :車間衛(wèi)生員的工

6、作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán)限責(zé)任 :車間衛(wèi)生員內(nèi)容 1、工作職能車間衛(wèi)生員在車間主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下 ,按 GMP規(guī)范的要求對(duì)車清潔車間內(nèi)公共衛(wèi)生 :門廳、門廳更鞋室、生產(chǎn)區(qū)走廊、間的公共衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)。2、工作內(nèi)容 2.1負(fù)責(zé)樓梯、衛(wèi)生間等。 2.2每日按批準(zhǔn)的一般生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清掃、清潔 ,衛(wèi)生工具應(yīng)按環(huán)境清潔衛(wèi)生工具的的衛(wèi)生工具的清洗、消毒辦法進(jìn)行。 2.3對(duì)日常的清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行管理中一般生產(chǎn)區(qū)檢查、發(fā)現(xiàn)有不符合衛(wèi)生要求的及時(shí)清理廢棄物 ,將廢棄物送到指定地點(diǎn)。地方應(yīng)及時(shí)清掃 ,并制止不講衛(wèi)生的行為。2.4每日下班前 ,3、工作權(quán)限有權(quán)制止不按規(guī)定要求進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的行為。 6目的 :

7、建立班組長(zhǎng)工作標(biāo)準(zhǔn) ,明確職責(zé) ,保證車間生產(chǎn)正常。范圍 :車間各班組。 職責(zé) :車間各班組長(zhǎng)。內(nèi)容 : 1、組長(zhǎng)受車間主任的領(lǐng)導(dǎo) ,接受工程部長(zhǎng)及維修人員業(yè)務(wù)技術(shù)2、管理車間班組的日常工作 ,嚴(yán)格按工藝、崗位 SOP、GMP組指導(dǎo)及監(jiān)督員的監(jiān)督管理?？椛a(chǎn) ,監(jiān)管檢查本班人員的執(zhí)行情況3、按培訓(xùn)計(jì)劃定期對(duì)本班組人員進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)寫批生產(chǎn)記錄 ,做到及時(shí)準(zhǔn)確、真實(shí)、行分配 ,落實(shí)責(zé)任 ,保證生產(chǎn)任務(wù)指標(biāo)、消耗等控制本車間規(guī)定的范圍之內(nèi)。合格品 ,對(duì)上道工序的物料及中間體進(jìn)行質(zhì)量及 數(shù)量的驗(yàn)收。 7、認(rèn)真檢查各崗位操作工人的工藝紀(jì)律 ,對(duì)督促崗位操作工人 嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作法 ,遵守機(jī)器設(shè)備安全

8、操作規(guī)程負(fù)責(zé) ;對(duì)違反工藝紀(jì)律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。 8、對(duì)督促崗位操作工人所生產(chǎn)的半成,對(duì)違反操作的人員嚴(yán)格考核 ,每日上報(bào)車間辦公室。,注重實(shí)效。 4、組織本班組人員認(rèn)真填清晰。 5、負(fù)責(zé)對(duì)本班組的生產(chǎn)定額、指標(biāo)及損耗進(jìn)6、嚴(yán)格控制不品、成品及完成的工作任務(wù)符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、法定標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程負(fù)責(zé)。9、對(duì)按生產(chǎn)指令成生產(chǎn)任務(wù)負(fù)責(zé)。 10、對(duì)本班組的安全工作)負(fù)責(zé)。對(duì)事故不隱瞞并及時(shí)報(bào)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。 11、對(duì)本班和有關(guān)管理制度布置生產(chǎn)工作按時(shí)按質(zhì)按量完(無混藥、錯(cuò)藥、差藥、火災(zāi)火警組的清場(chǎng)和衛(wèi)生工作負(fù)責(zé) ;下班時(shí)負(fù)責(zé)檢查水、電、氣是否關(guān)好。對(duì)正確填寫本班的記錄 (盛裝單 )負(fù)責(zé)。及時(shí)填寫

9、本班組工作考核表 ,做到日清日結(jié)。7 1、目的 :建立機(jī)修工、電工崗位職責(zé)。 2、范圍 :工程部、機(jī)修工、電工3、責(zé)任 :機(jī)修工、電工 4、內(nèi)容 4.1機(jī)修工、電工在工程部長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，按GMP管理的要求及有關(guān)崗位 SOP的要求 ,負(fù)責(zé)設(shè)備、電器、照明維修工作 ,車間儀器、儀表的計(jì)量校驗(yàn)操作規(guī)程工作。 4.2按批準(zhǔn)的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程規(guī)定 ,定時(shí)對(duì)全廠所有的機(jī)電設(shè) 備檢查并維護(hù) ,填寫規(guī)定的記錄 ,并負(fù)責(zé)突然事故的處理及排除。 4.3對(duì)企業(yè)所有的室內(nèi)外照明器具應(yīng)定時(shí)檢修備。 4.4對(duì)車間的儀器、儀表應(yīng)按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)。,對(duì)計(jì)劃停電或突然停電做好應(yīng)急準(zhǔn)4.5對(duì)本崗所需的五金材料、零件本部部長(zhǎng)、

10、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后采購。 4.6負(fù)責(zé)全廠機(jī)電設(shè)備早配件、電工器材等列出計(jì)劃報(bào)晚檢修工作。 4.7負(fù)責(zé)設(shè)備操作者操作技能及初淺維護(hù)保養(yǎng)。4.8負(fù)責(zé)維修室、配電室、備品備件庫清潔整齊。4.9負(fù)責(zé)對(duì)配電室設(shè)備接點(diǎn)、固定螺絲、接線螺絲定時(shí)檢查。 4.10,必須通知各線路用電單位 ,做好準(zhǔn)備 ,避免損失。維修 ?應(yīng)掛因檢修或維修需拉閘開關(guān)時(shí)好"禁止開閘 "標(biāo)志 ,杜絕 "預(yù)定時(shí)間 "、"傳口訊 "、"打電話通知 "等違規(guī)送電行為。4.12機(jī)修工電工對(duì)公司內(nèi)所有機(jī)器、電器設(shè)備的維護(hù)、維修應(yīng)做及時(shí) ,有效的解決問題。 (在維修過程中

11、若因零配件供應(yīng)不及由工程部負(fù)責(zé) )。 8車間各崗位工作職責(zé)名稱任配制崗位 1、領(lǐng)料時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)責(zé),無檢驗(yàn)報(bào)告單不得使 用。 2、配制用罐、容器具、4.11負(fù)責(zé)公司用電抄表記錄。到時(shí)而耽誤維修時(shí)間的其責(zé)任不車間各崗位工作職責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)容工序任務(wù)責(zé)對(duì)領(lǐng)入車間原料的質(zhì)量負(fù)料、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。管道、濾器的清潔 , 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。用注射用水沖洗后 ,保證檢測(cè)洗滌水的 PH值、電導(dǎo)率合格。 3、注射用水管道及貯罐的蒸汽消毒 ,按注射用水管道清潔消毒規(guī)程處理。保證車間蒸汽消毒后的注射用水管道及貯罐符合工藝要求。 4、投料時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程 ,不得擅自更改。投料時(shí)要做到二人復(fù)核并簽字。 5、按不良品回

12、收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程回收不良品。保證回收藥液質(zhì)量 ,不得對(duì)藥液造成污染。 6、按領(lǐng)、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行退料并及時(shí)封口、貼上退料單。對(duì)所退原輔料的質(zhì)量、數(shù)量檢查核對(duì) ,并進(jìn)行物料平衡。 7、認(rèn)真做好各項(xiàng)記錄。保證回收藥液質(zhì)量 ,不得對(duì)藥液造成污染。9車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)容工序任務(wù)責(zé)任燈檢工序1、剔除不良品 ,并將不同類型的不良品詳細(xì)記錄。保證燈檢合格品的質(zhì)量 ,降低錯(cuò)、漏檢率。 2、工序負(fù)責(zé)人及時(shí)按規(guī)定抽責(zé)。 3、燈檢合格品 ,不良品及待檢 品放在規(guī)定區(qū)域 ,并有狀態(tài)標(biāo)志。4、燈檢結(jié)束 ,工序負(fù)責(zé)人統(tǒng)計(jì) 不良品數(shù) ,合格品數(shù)及燈檢總 數(shù),誤。 5、燈檢完畢 ,及時(shí)清場(chǎng)。避免

13、1、將燈檢合格品 ,貼簽、焊環(huán)、,箱數(shù)檢。對(duì)燈檢產(chǎn)品質(zhì)量漏檢、錯(cuò)檢情況負(fù)避免合格品、不良品混淆。計(jì)算燈檢合格品率。保證累計(jì)數(shù)及燈檢合格率準(zhǔn)確無混藥、混批 ,取得質(zhì)量監(jiān)督員核發(fā)的清場(chǎng)合格證。包裝工序包膜、裝箱、入庫。保證打號(hào)清晰、端正,批號(hào)日期及有效期準(zhǔn)確并要與實(shí)物一致 量要準(zhǔn)確、無誤 ,焊環(huán)和包膜過程中要認(rèn)真審核標(biāo)簽批號(hào)及有效期。B標(biāo)簽要專人管理并上鎖。避免標(biāo)簽混用、錯(cuò)用。2、工序負(fù)責(zé)人按規(guī)定抽檢 , 保證封箱后的質(zhì)量。保證每個(gè)紙箱及標(biāo)簽的批號(hào)完整、準(zhǔn)確 ,裝箱數(shù)量準(zhǔn)確 ,印字清晰 ,外觀合格。滅菌 1、將灌裝后的藥液按工藝規(guī)定進(jìn)行滅菌。保證滅菌溫度、時(shí)間、壓力、 F 0值符合規(guī)定 ,設(shè)備清潔

14、完好。2、狀態(tài)標(biāo)志清楚 ,每個(gè)滅菌鍋單獨(dú)存放。保證產(chǎn)品的每個(gè)批號(hào)的狀態(tài)標(biāo)志清楚。 3、滅保證破、漏、變形的藥及時(shí)剔除。 4、按規(guī)定進(jìn)行清場(chǎng)。 清場(chǎng)合格 ,的清場(chǎng)合格證。 5、記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。對(duì)記錄的原始性負(fù)責(zé)。菌后要進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。并取得質(zhì)量監(jiān)督員核發(fā)10車間各崗位工作職責(zé)名稱車間各崗位工作職責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)容工序任務(wù)責(zé)任制水純化水1、嚴(yán)格執(zhí)行純化水崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ,控制車間內(nèi)水質(zhì)要點(diǎn) ,要求對(duì)錳砂除鐵等嚴(yán)格監(jiān)控.保證除鐵效果及有機(jī)物、懸浮物的祛除。 2、定期觀察和檢測(cè)反滲透控制指標(biāo) ,使其運(yùn)行完好 ,保證水質(zhì)。保證反滲透的比電導(dǎo)符合規(guī)定,確保水質(zhì)、水量。 3、經(jīng)樹脂柱的料水檢測(cè)合格后進(jìn)入純化水

15、罐 ,隨時(shí)按規(guī)定監(jiān)控純化水水質(zhì)。定期控制純化水電導(dǎo)率、酸堿度、氨、氯化物 4、按規(guī)定進(jìn)行純化水貯罐及管道的消毒 ,保證生產(chǎn)用水符合規(guī)定。保證純化水全項(xiàng)檢查合格。注射用水證注射用水水質(zhì)控制酸堿度、1、嚴(yán)格執(zhí)行崗位標(biāo)準(zhǔn)及控制要點(diǎn),按規(guī)定時(shí)間檢測(cè)水質(zhì)。 保金屬項(xiàng)目 2、按規(guī)定對(duì)注保證注射用水全項(xiàng)檢查合氨、電導(dǎo)率、氯化物、比電導(dǎo)、重射用水貯罐及管道進(jìn)行消毒 ,取水樣送中心化 驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。格。 3、按規(guī)定排放貯罐內(nèi)存水及重新制備注射用水。保證水質(zhì)新鮮 ,不超過所規(guī)定的貯存期限。注塑崗位1、領(lǐng) PP料時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)料、退料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對(duì)領(lǐng)入車間 PP車間各崗位工作職車間各崗位工作料的質(zhì)量負(fù)責(zé),無檢驗(yàn)報(bào)告單不得使責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)容工序任務(wù)責(zé)任洗灌封崗位職責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)容工序任務(wù)責(zé)任注塑崗位用。 11車間各崗位工作職責(zé)名稱1、 12車間各崗位工作職責(zé)名稱1、領(lǐng) PP