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1、IS022000-2018食品安全管理體系內(nèi)審檢查記錄表【IS022000內(nèi)部審核檢查表】審核日期:2020. 10. 15審核員:審核組長(zhǎng):條款號(hào)審核內(nèi)容審核記錄判定4組織環(huán) 境 理解組織及其環(huán)境 理解相關(guān)方的需求和期望 確定質(zhì)量管理體系的范圍 質(zhì)量管理體系及其過程合格 一般不合格嚴(yán)重不合格5領(lǐng)導(dǎo)作 用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 方針 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限合格 一般不合格嚴(yán)重不合格6 . 1應(yīng)對(duì) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 的措施在策劃食品安全管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮到4. 1嗽及的因素和4.2、4.3所提及的要求, 并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以: a)確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果: b)增強(qiáng)有利影響:
2、c)預(yù)防或減少不利影響; d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。合格 一般不合格嚴(yán)重不合格6 . 2食品 安全管理體 系目標(biāo)及其 實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次建立食品安全管理體系目標(biāo) 策劃女0何實(shí)現(xiàn)食品安全管理體系目標(biāo)時(shí),組織應(yīng)確泄: a)要做什么; b)需要什么資源: c)由誰(shuí)負(fù)責(zé): d)何時(shí)完成; e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。合格 一般不合格嚴(yán)重不合格6 . 3變更 的策劃當(dāng)組織確龍需要對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行變更,包括人員變更時(shí),變更應(yīng)按所策劃的方式 實(shí)施和溝通。組織應(yīng)考慮: a)變更目的及英潛在后果; b)食品安全管理體系的持續(xù)完整性: c)有效實(shí)施變更所需資源的可獲得性: d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。合格
3、 一般不合格嚴(yán)重不合格7.1資源 資源配置能否滿足實(shí)施、保持質(zhì)呈管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的需求 資源配疊能否滿足顧客要求的需求 組織如何確泄并識(shí)別所需的資源合格 一般不合格嚴(yán)重不合格7. 1. 1 總則 組織應(yīng)確左和提供建立、實(shí)施、保持、更新和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系所需的資源。 組織應(yīng)考慮: a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限: b)外部資源的需求合格 一般不合格嚴(yán)重不合格7.1.2 人員 :11 娛果使用外部專家協(xié)助食品安全體系的開發(fā). 諮施、運(yùn)行或評(píng)估,則協(xié)議或合同定義的外部 專家股能力、職責(zé)以及權(quán)限的證據(jù)應(yīng)保持成文信息合格 一般不合格嚴(yán)重不合格7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)為確定、建立和維護(hù)必要
4、的基礎(chǔ)設(shè)施提供資源,以滿足食品安全管理體系的要求合格 一般不合格嚴(yán)重不合格7. 1.4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確泄、提供并維護(hù)資源,以建立、管理和保持為達(dá)到符合食品安全管理體系 的要求的工作環(huán)境。合格 一般不合格嚴(yán)重不合格當(dāng)組織使用食品安全管理體系的外部開發(fā)要素來(lái)建立、保持、更新和持續(xù)改2其食品安全省 理(本系,包括前提方案、危害分析和危害控制計(jì)劃(見8. 5.4)時(shí),組織應(yīng)確保所7.1.5食品安全管 理體系的外 部開發(fā)要素提供的要素是:a)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求開發(fā)的:b)適用于組織的場(chǎng)地、過程和產(chǎn)品:c)特別適用于食品女全小組的組織過程和產(chǎn)品:d)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施、保持和更新; e)保留成文信息。
5、合格 一般不合格嚴(yán)重不合格7. 1.6對(duì)外部提 供的過程、 產(chǎn)品或服 務(wù)的控制組織應(yīng): a)建立和應(yīng)用對(duì)外部供方提供的過程、產(chǎn)品和/或服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)測(cè) 和重新 評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則: b)確保與外部供方充分溝通要求; c)確保外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)不會(huì)對(duì)組織持續(xù)滿足食品安全體系要求的 能力產(chǎn)生負(fù)面影響: d)保留這些評(píng)價(jià)活動(dòng)以及評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)后采取的任何所需措施的成文信息。合格 一般不合格嚴(yán)重不合格7.2能力確定受其控制的工作人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有 效性:基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員是勝任的:適用時(shí),采取措施獲得所需的能力,并評(píng)價(jià)措施的
6、有效性;保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,作為人員能力的證據(jù)。合格 一般不合格嚴(yán)重不合格7. 3意識(shí)組織應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉:a)質(zhì)量方針;b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);O他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)績(jī)效的益處: d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。合格 一般不合格嚴(yán)重不合格7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:a)溝通什么;b)何時(shí)溝通;c)與誰(shuí)溝通:d)如何溝通:e)誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通。合格 一般不合格嚴(yán)重不合格7.5形成文 件的信息 是否制定并實(shí)施形成文件的程序 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn),批準(zhǔn)人是否經(jīng)過授權(quán) 如何識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行的修訂狀態(tài) 是否與質(zhì)量管理體系有關(guān)的使用文
7、件都得到控制 與體系有關(guān)的外來(lái)文件是否都得到識(shí)別,并對(duì)發(fā)放進(jìn)行控制 當(dāng)需要保留作廢文件時(shí),是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo) 識(shí),無(wú)標(biāo)識(shí)的作廢文件是否得到回收或處理合格 一般不合格嚴(yán)重不合格8. 1運(yùn)行 的策劃和控 制查每個(gè)產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同,生產(chǎn)和服務(wù)提供前是否進(jìn)行了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃?并將策劃結(jié)果形成 文件策劃中是否明確了產(chǎn)品目標(biāo)和要求,是否針對(duì)目標(biāo)、要求的實(shí)現(xiàn)采取了措施 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃是否實(shí)施,有效性如何在每次內(nèi)審時(shí),是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃進(jìn)行了審核合格 一般不合格嚴(yán)重不合格8.2前提方案&2.1組織應(yīng)建立、實(shí)施、保持和更新前提方案,以助于預(yù)防和/或減少產(chǎn)品、產(chǎn)品加工和 工作環(huán)境中的污染(包括食品安全危害)。&
8、amp;2.2前提方案應(yīng):a)與組織在食品安全方面的需求相適宜;b)與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜:c)無(wú)論是普遍適用還是適用于特左產(chǎn)品或生產(chǎn)線,前提方案都應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí) 施:d)獲得食品安全小組的批準(zhǔn)。8. 2.3當(dāng)選擇和(或)制定前提方案時(shí),組織應(yīng)確保適用的法律、法規(guī)和雙方同意的顧客 要求得到識(shí)別:組織應(yīng)考慮:a)IS0/TS 22002系列標(biāo)準(zhǔn)的適用部分:b)適用的標(biāo)準(zhǔn),操作規(guī)范和指南。8.2.4在制左前提方案時(shí),組織應(yīng)考慮:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局:b)包括分區(qū)、工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局:c)空氣、水、能源和貝他基礎(chǔ)條件的供給;合格 一般
9、不合格嚴(yán)重不合格d)蟲害控制、廢棄物和污水處理和支持性服務(wù);e)設(shè)備的適宜性,及英淸潔、維護(hù) 保養(yǎng)的可實(shí)現(xiàn)性:f)供應(yīng)商批準(zhǔn)和保證過程(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料);g)來(lái)料接收、貯存、分銷、運(yùn)輸和產(chǎn)品的處理:h)交叉污染的預(yù)防措施:i)淸潔和消毒:j)人員衛(wèi)生;k)產(chǎn)品信息/消費(fèi)者意識(shí)1)其他有關(guān)方而。 成文信息需規(guī)泄前提方案的選擇、制定、適用的監(jiān)控方式和驗(yàn)證。8.3可追 溯性系統(tǒng)可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠唯一地識(shí)別從供方的進(jìn)料到終產(chǎn)品初次分銷的途徑。當(dāng)建立和實(shí)施可追 溯系統(tǒng)H寸,至少應(yīng)考慮以下:a)所接收的原料、輔料和中間產(chǎn)品的批次與終產(chǎn)品的關(guān)系:b)原料/產(chǎn)品的返工;C)終產(chǎn)品分銷。組織應(yīng)確
10、保適用的法律、法規(guī)和客戶要求得到識(shí)別。應(yīng)按規(guī)定的期限保留成文信息,作為可追溯性系統(tǒng)的證據(jù),至少包括產(chǎn)品的保質(zhì)期。 組織應(yīng)驗(yàn)證和測(cè)試可追溯性系統(tǒng)的有效性。合格 一般不合格嚴(yán)重不合格8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.4. 1總則最髙管理者應(yīng)確保制定程序以應(yīng)對(duì)能影響食品安全的潛在緊急情況和事故,并與組織在食品 鏈中的作用相適宜。應(yīng)建立和保持成文信息,以管理這些情況和事故。8. 4. 2緊急情況和事故的處理組織應(yīng):a)響應(yīng)實(shí)際的緊急情況和事故,通過1)確保適用的法律法規(guī)要求得到識(shí)別:2)內(nèi)部溝通:3)外部溝通(如供應(yīng)商,顧客,適宜的監(jiān)管機(jī)構(gòu),媒體):b)根據(jù)緊急情況或事故和潛在食品安全影響的程度,采取相適應(yīng)的措
11、施減少緊急情況帶來(lái) 的后果;c)在可行的情況下建期測(cè)試程序;d)在發(fā)生任何事故、緊急情況或測(cè)試后,進(jìn)行評(píng)審 并在必要時(shí)更新成文信息。合格 一般不合格嚴(yán)重不合格8. 5. 1. 1 總則為進(jìn)行危害分析,食品安全小組應(yīng)收集、保持和更新成文的預(yù)備信息,這應(yīng)包括但不 限于:a)適用的法律法規(guī)和客戶要求;b)組織的產(chǎn)品、工藝和設(shè)備:c)與食品安全管理體系相關(guān)的食品安全危害。8. 5. 1實(shí)施危害 分析的預(yù) 備步驟8. 5. 1. 2原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性組織應(yīng)確保所有適用于原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的食品安全法律法規(guī)要求得到識(shí)別。組織應(yīng)保持成文信息,對(duì)所有原料、輔料和產(chǎn)品接觸材予以描述,貝詳略程度應(yīng)
12、足以 實(shí)施危害分析(見8. 5.2)。適宜時(shí),描述內(nèi)容包括以下方面:a)生物、化學(xué)和物理特性;b)配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑:c)來(lái)源(如動(dòng)物、礦物或蔬菜)d)原產(chǎn)地(產(chǎn)地)e)生產(chǎn)方法:f)包裝和交付方式:g)貯存條件和保質(zhì)期:h)使用或生產(chǎn)前的準(zhǔn)備和(或)處置:i)與采購(gòu)材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。8. 5. 1. 3終產(chǎn)品特性組織應(yīng)確保所有適用于預(yù)期生產(chǎn)的終產(chǎn)品的法律法規(guī)和食品安全要求得到識(shí)別。組織應(yīng)保持有關(guān)終產(chǎn)品特性的成文信息,其詳略程度應(yīng)足以進(jìn)行危害分析(見& 5.2),適 宜時(shí),包括以下方而的信息:a)產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)志:b)成分:c)
13、與食品安全有關(guān)生物、化學(xué)和物理特性;d)預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件:e)包裝f)與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和(或)處理、制備及使用的說明書;g)分銷和交付的方式。8. 5. 1. 4預(yù)期用途應(yīng)考慮預(yù)期用途,包括終產(chǎn)品合理的預(yù)期處理,和終產(chǎn)品非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤 用,并保持成文信息,其詳略程度應(yīng)足以實(shí)施危害分析(卿.5.2)。適宜時(shí),應(yīng)識(shí)別每種產(chǎn)品的消費(fèi)群體。應(yīng)識(shí)別對(duì)特定食品安全危害易感的消費(fèi)者/使用合格 一般不合格嚴(yán)重不合格者。8. 5.1. 5流程圖和工藝描述8. 5. 1. 5. 1流程圖的準(zhǔn)備食品安全小組應(yīng)建立、保持和更新流程圖,作為食品安全管理體系所覆蓋的產(chǎn)品或產(chǎn) 品類別和過程的成文信
14、息。流程圖提供了過程的圖形表示。在進(jìn)行危害分析時(shí),應(yīng)使用流程圖作為評(píng)價(jià)食品安全危害的 可能岀現(xiàn)、增加、減少或引入的基礎(chǔ)。流程圖應(yīng)淸晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡,苴其詳略程度應(yīng)足以實(shí)施危害分析。適宜時(shí),流程 圖應(yīng)包括:a)操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系;b)任何外包過程;c)原料、輔料、加工助劑、包裝材料、公用設(shè)施和中間產(chǎn)品的投入點(diǎn);d)返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn):e)終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品和廢棄物的放行點(diǎn)或排放點(diǎn)。8. 5. 1. 5. 2流程圖的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)食品安全小組應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖的準(zhǔn)確性,適宜時(shí)更新流程圖,并保留為成文信息。8. 5. 1. 5. 3過程和過程環(huán)境的描述食品安全小組應(yīng)描述以下內(nèi)容,其詳略程度應(yīng)
15、足以實(shí)施危害分析:a)廠房布局,包括食品和非食品處理區(qū)域:b)加工設(shè)備和接觸材料、加工助劑和原料流向:c)現(xiàn)有的前提方案、工藝參數(shù)、控制措施 (如有)和/或應(yīng)用的嚴(yán)格程度,或影響食品安全的程序;d)可能會(huì)影響控制措施的選擇和嚴(yán)格性的外部要求(例如來(lái)自法規(guī)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)或客戶)。適宜時(shí),應(yīng)包括預(yù)期的季節(jié)變化或班次模式引起的變化。 應(yīng)適當(dāng)更新描述,并保持成文信息。8. 5.2危害分析8. 5. 2. 1 總則食品安全小組應(yīng)根據(jù)預(yù)備信息進(jìn)行危險(xiǎn)分析,以確泄需要控制的危害??刂频某潭葢?yīng) 確保食品安全,適宜時(shí),采取控制措施的組合。8. 5. 2. 2危害識(shí)別和可接受水平的確定8. 5. 2. 2. 1組織應(yīng)
16、識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和過程環(huán)境相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的 食品安全危害。識(shí)別應(yīng)基于以下方而:a)根據(jù)& 5. 1收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù);合格 一般不合格嚴(yán)重不合格b)經(jīng)驗(yàn)c)內(nèi)部和外部信息,盡可能包括流行病學(xué)、科學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù):d)來(lái)自食物鏈中,可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)時(shí)的安全相關(guān)食品安全危害的信息;e)法律法規(guī)和客戶要求。應(yīng)充分考慮危害,以便進(jìn)行危害評(píng)估和選擇適宜的控制措施。8. 5. 2. 2. 2組織應(yīng)識(shí)別每一個(gè)食品安全危害可存在、引入、增加或持續(xù)的步驟(如原 料接收、加工、分銷和交付)。在識(shí)別危害時(shí),組織應(yīng)考慮:a)在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián): b)流程圖的所有步驟:c)
17、生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)施/服務(wù),過程環(huán)境和人員。8. 5. 2. 2. 3針對(duì)每個(gè)識(shí)別的食品安全危 害,只要可能,組織應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。在確定可接受水平時(shí),組織應(yīng):a)確保適用的法律、法規(guī)和客戶要求得到識(shí)別:b)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途:c)考慮任何其他相關(guān)信息。組織應(yīng)保持關(guān)于可接受水平確定和可接受水平依據(jù)的成文信息。8. 5. 2. 3危害評(píng)估組織應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的食品安全危害進(jìn)行危害評(píng)估,以確左其預(yù)防或降低S可接受的水平是 否是必需的。組織應(yīng)評(píng)估每種食品安全危害:a)在應(yīng)用控制措施之前在終產(chǎn)品中發(fā)生的可能性:b)與預(yù)期用途有關(guān)的不良健康影響后果的 嚴(yán)重性(見8. 5. 1.4)。組織應(yīng)識(shí)別任何顯著的食品安全危害。應(yīng)當(dāng)描述所使用的方法,應(yīng)保持危害評(píng)估的結(jié)果作為成文信息。8. 5. 2.4控制措施的選擇和分類8. 5. 2. 4.1基于危害評(píng)估,組織應(yīng)選擇適宜的控制措施或控制措施組合,以預(yù)防或降低所識(shí)別 的顯箸食品安全危害至規(guī)定的可接受水平。組縱類應(yīng)采用系統(tǒng)的方法進(jìn)行。對(duì)于每種選擇的控制措施,應(yīng)進(jìn)行以下評(píng)估:a)作用失效的可能性;b) 一旦作用失效,結(jié)果的嚴(yán)重性;評(píng)估應(yīng)包括:1
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