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1、廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科文件編號(hào):GYLZZXY-SXK-RF02版本/修訂號(hào):A/0主題內(nèi)容生物安全手冊(cè)生效日期:2009.10.26第 1 頁(yè) 共57 頁(yè) 生物安全手冊(cè)文件編號(hào):GYLZZXY-SXK-RF02 廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科 2009.10.26 廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科生物安全手冊(cè)制訂人:李平升修訂人:輸血科生物安全小組批準(zhǔn)人:周丕蓉法律、法規(guī)依據(jù):實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè).WHO. 2003年第二版微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則.衛(wèi)生部病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例2002年. 行政法規(guī)中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管管理辦法2004年. 衛(wèi)生部執(zhí)行范圍:
2、廣元市利州區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科各實(shí)驗(yàn)室制訂時(shí)間:2009年10月26日批準(zhǔn)時(shí)間:2009年10月30日?qǐng)?zhí)行時(shí)間:2009年10月30日目 錄實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制實(shí)施細(xì)則 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度及措施 實(shí)驗(yàn)室出入管理制度 實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 感染性材料管理制度 銳器安全使用管理制度 菌(毒)種安全管理制度 危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度 工作人員健康監(jiān)護(hù)制度 工作人員生物安全教育與培訓(xùn)制度 工作人員生物安全防護(hù)制度 生物安全工作自查及檢查制度 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 意外事件處理與報(bào)告制度 實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 病原微生物樣本采集、運(yùn)輸、處理與保管程序 醫(yī)
3、療廢棄物管理程序 高致病性病原微生物防護(hù)與上報(bào)及感染物消毒程序 病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序 實(shí)驗(yàn)室生物安全事件和涉恐事件應(yīng)急處理預(yù)案 實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制實(shí)施細(xì)則1、目的為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境的安全,以科學(xué)的態(tài)度和方法對(duì)待實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題。根據(jù)世界衛(wèi)生組織實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)2003年第二版、衛(wèi)生部微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法和人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)安全審批管理辦法制定本管理細(xì)則。 2、適用范圍:本管理細(xì)則適用于輸血科各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室
4、。3、具體內(nèi)容31生物安全實(shí)行二級(jí)責(zé)任制,醫(yī)院設(shè)立生物安全管理委員會(huì),檢驗(yàn)科設(shè)立生物安全管理小組,在醫(yī)院生物安全管理委員會(huì)的指導(dǎo)下,檢驗(yàn)科生物安全管理小組全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。32檢驗(yàn)科制定生物安全手冊(cè),工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作前要學(xué)習(xí)并按手冊(cè)要求操作,內(nèi)容包括:3.2.1實(shí)驗(yàn)室出入管理規(guī)定;3.2.2實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度;3.2.3感染性材料管理制度;3.2.4銳器安全使用管理制度; 3.2.5菌(毒)種安全管理制度;3.2.6危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度;3.2.7工作人員健康監(jiān)護(hù)制度;3.2.8工作人員生物安全教育與培訓(xùn)制度;3.2.9工作人員生物安全防護(hù)制度;3.2.10生物安全工作自查
5、及檢查制度。3.2.11實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度。3.2.12意外事件處理與報(bào)告制度。3.2.13實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度。3.2.14實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度。3.2.15病原微生物樣本采集、運(yùn)輸、處理與保管程序;3.2.16醫(yī)療廢物管理程序。3.2.17高致病性病原菌標(biāo)本防護(hù)與上報(bào)及感染物消毒程序。3.2.18病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序。3.2.19實(shí)驗(yàn)室生物安全事件和涉恐事件應(yīng)急處理預(yù)案。3.3各專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)制定以下文件、程序和記錄3.3.1實(shí)驗(yàn)室使用登記本、記錄本;3.3.2緊急情況的登記和處理記錄本;3.3.3實(shí)驗(yàn)室入口須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志,注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、負(fù)責(zé)人姓名和電話(huà)、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室
6、的特殊要求及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的程序。3.4合理使用生物安全柜,操作完成后,如實(shí)填寫(xiě)使用記錄。3.5加強(qiáng)對(duì)工作人員尤其是新來(lái)人員的生物安全防護(hù)的培訓(xùn),并認(rèn)真填好工作人員培訓(xùn)記錄,具體內(nèi)容包括:3.5.1培訓(xùn)目的:認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作,只有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的實(shí)驗(yàn)室工作人員,方可上崗和使用生物安全柜;3.5.2培訓(xùn)內(nèi)容:臨床實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)、生物安全手冊(cè)、生物安全柜的合理使用等;3.5.3培訓(xùn)安排:每年至少舉辦1-2次培訓(xùn),納入“科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)安排”,年終要進(jìn)行安全防護(hù)知識(shí)的考核。3.5.4培訓(xùn)人員:科室工作人員、新來(lái)人員、進(jìn)修、實(shí)習(xí)
7、生、工人等。3.5.5授課老師:由科室指定中級(jí)以上的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行授課,授課內(nèi)容要根據(jù)每年程序的變動(dòng)進(jìn)行更新。3.6實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程;3.7認(rèn)真作好檢驗(yàn)器材、檢驗(yàn)單、廢棄標(biāo)本及相關(guān)人員的消毒處理,具體方法參見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度及醫(yī)用廢棄物管理制度。3.8每個(gè)月由生物安全防護(hù)管理小組進(jìn)行不定期的檢查。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織一、 管理原則統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé);明確職責(zé)、分工協(xié)作;科學(xué)規(guī)范、層層落實(shí);預(yù)防為主、常備不懈。二、管理目標(biāo)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室生物安全體系的構(gòu)建及完善,建立長(zhǎng)效機(jī)制,確保實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作持續(xù)有效。三、管理組織醫(yī)院生物安全管理組織:生物安
8、全管理委員會(huì)。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理組織:生物安全管理小組。生物安全管理小組組長(zhǎng)由周丕蓉同志擔(dān)任,組員由石雪峰、楊春龍、趙娜、唐宏、李平升組成。四、 生物安全管理小組職責(zé)1、生物安全管理小組職責(zé):負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估、生物安全管理手冊(cè)的制定、審核及實(shí)驗(yàn)室生物安全管理、執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。2、生物安全管理小組組長(zhǎng)職責(zé):本科生物安全管理總負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)組織制定本科生物安全計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度、突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案等文件,對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有員工和來(lái)訪(fǎng)者的安全負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)培訓(xùn)員工,決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員。3、生物安全管理小組組員職責(zé):生物安全管理小組組員是所在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人。趙娜負(fù)責(zé)體液室生物
9、安全;石雪峰負(fù)責(zé)微生物室的生物安全;李平升負(fù)責(zé)生化室的生物安全;石雪峰負(fù)責(zé)免疫室的生物安全;楊春龍負(fù)責(zé)血液室的生物安全;楊春龍負(fù)責(zé)血庫(kù)的生物安全。具體負(fù)責(zé)該專(zhuān)業(yè)生物安全工作內(nèi)容(儀器設(shè)備、工作臺(tái)面、地面消毒、廢棄物處理,工作人員防護(hù)等),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)糾正不規(guī)范操作,協(xié)助處理實(shí)驗(yàn)室事故,并上報(bào)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人,做好相應(yīng)記錄。4、實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé):在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)編寫(xiě)安全作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,接受安全監(jiān)督員監(jiān)督。有權(quán)要求消除實(shí)驗(yàn)室環(huán)境實(shí)施、設(shè)備存在的不安全隱患,裝備必須的個(gè)人安全防護(hù)設(shè)備。對(duì)不遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、不按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作或不接
10、受安全監(jiān)督員監(jiān)督導(dǎo)致的安全事故負(fù)直接責(zé)任。五、 生物安全管理組織圖醫(yī)院生物安全管理委員會(huì) 檢驗(yàn)科生物安全管理小組組長(zhǎng): 周丕蓉組員:李平升 石雪峰 趙娜 唐宏 安全員:李平升唐宏:生化室石雪峰:微生物室李 平升:血液室趙娜:體液室石雪峰:免疫室石雪 峰:痰檢室李平升:血庫(kù)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度及措施1、目的保護(hù)生態(tài)環(huán)境、人類(lèi)健康和實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全,增強(qiáng)安全意識(shí),落實(shí)管理責(zé)任;健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度。2、范圍適用于檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室及工作人員。3、內(nèi)容根據(jù)世界衛(wèi)生組織2003年第二版實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和衛(wèi)生部2002年發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則及
11、國(guó)務(wù)院頒布的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例特制定實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度及措施。3.1生物安全管理制度3.1.1合理、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室布局,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔,便于清潔消毒,出口和通道必須保持暢通無(wú)阻,不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置和設(shè)備。安全門(mén)必須保持暢通,不得堵塞。臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通風(fēng)透氣,在通氣不好的實(shí)驗(yàn)室要安裝通氣櫥,通氣設(shè)備指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)(使用、維護(hù)),根據(jù)需要每日至少進(jìn)行一次,并登記、簽名。3.1.2臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室窗戶(hù)需具備鋼絲網(wǎng)紗窗,以防外界“蟲(chóng)害”入侵,鋼絲網(wǎng)紗窗的完整性,由各專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。3.1.3臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需要安裝空氣凈化設(shè)備,空氣凈化次數(shù)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要而定,每天至少兩次,由各專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)(
12、或者組長(zhǎng)指派人員)負(fù)責(zé)使用和記錄。3.1.4臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有充分的消毒滅菌裝置:紫外消毒裝置、過(guò)慮消毒裝置(生物安全柜)、液體消毒裝置等,細(xì)菌室應(yīng)具備上述所有設(shè)備,每種設(shè)備由各專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)(或者組長(zhǎng)指派人員)負(fù)責(zé)維護(hù)、使用和記錄。3.1.5臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需有洗滌設(shè)備:實(shí)驗(yàn)室工作人員在接觸標(biāo)本和培養(yǎng)物后,必須經(jīng)過(guò)水淋方可離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。3.1.6 臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室出入要執(zhí)行臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室出入制度。3.1.7 臨床病原微生物實(shí)驗(yàn)室擬開(kāi)展的病原微生物培養(yǎng)、藥敏實(shí)驗(yàn)、分離、鑒定、血清學(xué)檢測(cè)僅限于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例規(guī)定中的第三類(lèi)、第四類(lèi)病原微生物。菌種、毒株和各種陽(yáng)性標(biāo)本的管理要按照菌(毒)種安
13、全管理制度執(zhí)行。3.1.8 標(biāo)本運(yùn)輸、處理制度:所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本,都應(yīng)使用密封的離心管,并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進(jìn)行。在運(yùn)輸、存放標(biāo)本時(shí)標(biāo)本應(yīng)密封。3.1.9檢驗(yàn)科工作(本科、進(jìn)修、實(shí)習(xí)、工人、聘用)人員必須遵守生物安全的規(guī)章制度,違者根據(jù)有關(guān)條例由生物安全小組成員共同討論處罰意見(jiàn)。3.1.10 菌種、毒株、傳染強(qiáng)的標(biāo)本和有害、有毒的化學(xué)藥品,由生物安全小組成員中選專(zhuān)人保管,同時(shí)做好出入登記,違者重處。3.1.11 為了達(dá)到生物安全的目的,在盡可能節(jié)約的情況下,科室應(yīng)準(zhǔn)備足夠的工作服、隔離衣、防護(hù)面罩、鞋帽、手套等。尤其是細(xì)菌室等生物因子密集的地方。3.1.12 各實(shí)
14、驗(yàn)區(qū)應(yīng)有明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標(biāo)識(shí)。3.1.13 實(shí)驗(yàn)室用電安全3.1.13.1 儀器用電:作為儀器維護(hù)措施的一部分,應(yīng)進(jìn)行年度的安全用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對(duì)所有電插座的接地和電纜的完整性進(jìn)行檢查一次,并將結(jié)果記錄在案。3.1.13.2 高壓設(shè)備:為保證高壓設(shè)備的安全,應(yīng)由專(zhuān)業(yè)電工維護(hù)。3.1.13.3地線(xiàn):電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線(xiàn)、電源插座、插頭必須完整無(wú)損。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備,要安裝接地故障斷流器。3.1.14 化學(xué)危險(xiǎn)品安全3.1.14.1臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑,屬化學(xué)危險(xiǎn)物品。實(shí)驗(yàn)室工作使用化學(xué)危險(xiǎn)物品,應(yīng)向有關(guān)機(jī)構(gòu)備案,
15、并遵守相應(yīng)管理規(guī)定。所有化學(xué)危險(xiǎn)物品的容器都應(yīng)有清晰標(biāo)記。存放地點(diǎn)應(yīng)通風(fēng)透氣,保管應(yīng)專(zhuān)人、專(zhuān)柜、出入登記。3.2 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施3.2.1為了增強(qiáng)檢驗(yàn)科工作(本科、進(jìn)修、實(shí)習(xí)、工人、聘用)人員生物安全意識(shí),必須經(jīng)過(guò)生物安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),考核合格后方可上崗,而且每年接受一次最新的培訓(xùn)。對(duì)新進(jìn)人員要進(jìn)行崗前培訓(xùn),考核合格后方可上崗。3.2.2禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀(guān)實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)入。3.2.3工作人員在工作中必須穿戴工作服和手套,離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí),工作服必須留在實(shí)驗(yàn)室。工作服送至醫(yī)院洗衣房中洗滌,不能帶回家中。脫掉手套后和離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要洗手。3.2.4禁止在
16、工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。3.2.5以移液器吸取液體,禁止口吸。3.2.6嚴(yán)格遵守銳器使用管理辦法,防止銳器損傷,如受銳器損傷,按“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急措施”進(jìn)行處理。3.2.7試管離心前,觀(guān)察試管有無(wú)破裂,離心管套底部有無(wú)緩沖墊,以避免離心時(shí)試管破裂,造成實(shí)驗(yàn)室污染。3.2.8每天至少消毒一次工作臺(tái)面,污染物質(zhì)濺出后要及時(shí)消毒,具體方法參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。3.2.9所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活,如高壓滅活。實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒,具體方法參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。3.2.10工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查,尤其是HBV
17、、HCV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病。對(duì)無(wú)免疫能力者,給予預(yù)防接種。3.2.11要充分認(rèn)識(shí)氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)室的污染和對(duì)工作人員健康的危害,在標(biāo)本離心、劇烈震蕩、混勻、開(kāi)啟、放置過(guò)程中均可產(chǎn)生氣溶膠,所有標(biāo)本分離、離心統(tǒng)一在標(biāo)本處理處進(jìn)行,對(duì)強(qiáng)傳染性的標(biāo)本在生物安全柜中進(jìn)行,工作人員需采取面部保護(hù)措施如眼鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置;標(biāo)本除取樣外,其他環(huán)節(jié)密閉。3.2.12可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí),需戴手套。當(dāng)檢測(cè)工作結(jié)束時(shí)或手套破損時(shí),應(yīng)摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重復(fù)使用。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤(pán)、電話(huà)等),也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。3.2.13工作人員在工
18、作中手應(yīng)遠(yuǎn)離口、鼻、眼及其它粘膜,減少實(shí)驗(yàn)室感染的危險(xiǎn)。3.2.14人員暴露于病毒或其它感染性微生物時(shí),及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)并記錄,同時(shí)參照醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處理。3.2.15強(qiáng)致病性微生物,如SARS病毒、結(jié)核桿菌的生物安全防護(hù)措施參照“強(qiáng)致病性病原菌標(biāo)本檢測(cè)的消毒滅菌及防護(hù)制度”。實(shí)驗(yàn)室出入管理制度1、目的根據(jù)衛(wèi)生部微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則,為加強(qiáng)科室實(shí)驗(yàn)室管理,確保檢驗(yàn)質(zhì)量,防止實(shí)驗(yàn)室污染,制定本規(guī)定。2、適用范圍本科實(shí)驗(yàn)室按照二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)管理;本規(guī)定適用于本科所有實(shí)驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容3.1 本科實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行臨床檢驗(yàn)和教學(xué)科研實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所,不作它
19、用。3.2實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過(guò)專(zhuān)業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn),達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),方可開(kāi)始工作。3.3 實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來(lái)合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。3.4非本室人員到實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn),須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn),并辦理有關(guān)手續(xù)。3.5非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室; 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)行與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。3.6實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作; 3.7進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。當(dāng)知道防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染應(yīng)立即更換。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去
20、防護(hù)服。3.8禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈和其它佩飾物品。3.9實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、飲水等。3.10工作中工作人員必須戴手套,以防生物危險(xiǎn)、化學(xué)品污染、冷和熱、標(biāo)本污染、刺傷、擦傷和動(dòng)物抓咬傷等。在工作完成或中止后應(yīng)摘掉手套并放入醫(yī)用垃圾袋中,交醫(yī)院污物處理部門(mén)處理。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。3.11鞋應(yīng)舒適,鞋底防滑。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。3.12對(duì)污染的防護(hù)服應(yīng)用黃色塑料袋封裝好,交醫(yī)院洗滌部門(mén)處理。工作服不得穿著外出,更不能攜帶回
21、家。3.13實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室工作人員要認(rèn)真檢查門(mén)、窗、水、電以及室內(nèi)存放的高壓容器等,杜絕不安全隱患,確保實(shí)驗(yàn)室安全。 3.14離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)向交接人員做好交接班工作。3.15實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,關(guān)掉儀器設(shè)備電源開(kāi)關(guān),將儀器設(shè)備整理好,實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)整理干凈。用肥皂流水充分洗手后方可離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度1、目的檢驗(yàn)科是病人標(biāo)本直接感染的場(chǎng)所,檢驗(yàn)科工作人員直接接觸病原體的機(jī)會(huì)多,所收集的標(biāo)本、污物及發(fā)出去的報(bào)告單均存在直接傳播疾病的可能。所以搞好檢驗(yàn)科的消毒對(duì)防止環(huán)境感染和自身感染有著重要的意義。檢驗(yàn)科的消毒范圍包括工作場(chǎng)所的空氣,桌椅表面,工作臺(tái)面,使用的儀器、材料、廢棄標(biāo)本的處理。發(fā)出的報(bào)
22、告單及工作人員的手、衣、帽、鞋等。2、適用范圍本消毒辦法適用于檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容3.1區(qū)域(部門(mén))消毒3.1.1 清潔區(qū)消毒 每天擦試桌椅、地面。每周一次大消毒??刹捎?50500mg/L有效氯消毒劑溶液或0.10.2%過(guò)氧乙酸溶液。作用時(shí)間為30分鐘,每天開(kāi)窗通風(fēng)數(shù)次。3.1.2半污染區(qū)的消毒,每日采用有效氯含量250500mg/L消毒劑或0.10.2%過(guò)氧乙酸擦拭,桌椅地面的消毒液用5001000mg/L有效氯擦洗,時(shí)間30分鐘。3.1.3 污染區(qū)的消毒污染區(qū)包括各實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本收集、存放、處理室等處。消毒方法如下:物體表面的消毒,包括桌、椅、臺(tái)面及某些儀器表面和地面。3.1.3.
23、1桌椅等表面每天開(kāi)始工作前用清水擦抹1次,下班前用250500mg/L有效氯溶液或0.10.2%過(guò)氧乙酸擦洗1次,作用時(shí)間3060分鐘。3.1.3.2地面應(yīng)在開(kāi)始工作前用清潔濕拖帕拖地1次,下班前用高于消毒臺(tái)面濃度(10002500mg/L有效氯)的消毒液進(jìn)行消毒。3.1.3.3工作臺(tái)面可采用干凈布鋪于上面,工作完畢后,將布用煮沸消毒。若臺(tái)面有傳染性標(biāo)本外溢或器皿破損,應(yīng)立即消毒。用消毒液濃度為10002000mg/L有效氯溶液或0.20.5%過(guò)氧乙酸灑于被污染的表面,并浸蓋于污染物表面。時(shí)間為3060分鐘,再抹掉。抹布要浸泡在消毒液中或煮沸30分鐘。地面若被明顯污染則可采用同樣方法進(jìn)行消毒。
24、對(duì)放置標(biāo)本的表面應(yīng)按同樣的方法消毒處置。工作臺(tái)面被肝炎或結(jié)核桿菌污染時(shí),應(yīng)用10002000mg/L有效氯溶液或0.5%過(guò)氧乙酸溶液浸泡3060分鐘;工作臺(tái)面被真菌標(biāo)本污染,應(yīng)采用石碳酸倒在污物上,并在石碳酸上蓋34層浸石碳酸的衛(wèi)生紙,至少保持30分鐘,再將其清洗。必要時(shí)可將房間密閉,進(jìn)行空氣消毒處理。3.1.3.4各種表面、臺(tái)面可采用高強(qiáng)度紫外線(xiàn)燈進(jìn)行照射。3.1.4所有清潔器材、用具不得三個(gè)區(qū)域共用,專(zhuān)區(qū)專(zhuān)用,用后及時(shí)消毒。3.1.5半污染區(qū)和污染區(qū)的衣帽一周換洗2次,拖鞋用250500mg/L有效氯浸泡30分鐘。3.2空氣消毒 實(shí)驗(yàn)室必須有良好的通風(fēng)環(huán)境,應(yīng)有換氣,排氣設(shè)備,保證實(shí)驗(yàn)室的
25、通風(fēng)和空氣清新??刹捎枚喙δ芟緳C(jī)進(jìn)行空氣消毒。也可采用13g/m3過(guò)氧乙酸熏蒸6090分鐘。3.3 器材的消毒3.3.1金屬器材3.3.1.1穿刺取血針一人一份,一用一消毒,集中滅菌處置。3.3.1.2采集血液標(biāo)本,必須做到“一人一針一筒”、“一人一墊一帶”。針頭、注射器均用一次性用具。用后的針頭,注射器浸泡在2000mg/L消毒液4小時(shí),裝在紙箱里送到供應(yīng)室進(jìn)行統(tǒng)一消毒毀形處置。針頭應(yīng)置于耐刺容器中。壓脈帶用后浸泡消毒。3.3.1.3小的金屬器材如接種環(huán)可用酒精燈燒灼滅菌。3.3.1.4較大金屬器材用2%堿性或中性戊二醛溶液浸泡2h后,清洗瀝干高壓滅菌。3.3.2 玻璃器皿3.3.2.1被
26、污染的吸管、玻璃試管、玻片、滴管應(yīng)置于每日配制的2000mg/L-2500mg/L有效氯消毒劑中或(0.5%肥皂液),再煮沸1530分鐘后洗刷、瀝干、采用3760烘干。3.3.2.2微生物實(shí)驗(yàn)用的吸管、試管、瓊脂板單獨(dú)進(jìn)行煮沸30分鐘,有毒菌株用0.5%過(guò)氧乙酸或2000mg/L有效氯浸泡4小時(shí),煮沸1530分鐘,清洗,晾干,115壓力滅菌15分鐘。3.3.2.3生化及免疫實(shí)驗(yàn)用的器皿,浸泡于重鉻酸鉀濃硫酸清潔液內(nèi)24h用清水沖洗干凈,烘干備用。3.3.3塑料、橡膠器械3.3.3.1一次性使用的塑料制品,一次性手套及無(wú)紡布制品帽子、衣、口罩均應(yīng)放入黃色污物袋內(nèi)集中焚燒。3.3.3.2實(shí)驗(yàn)用的非
27、一次性手套,受污染的吸液球用0.5%1%肥皂液或洗滌劑全部浸入,煮沸1530分鐘,然后清洗,晾干,耐熱的用115壓力滅菌15分鐘。不耐熱的塑料用0.5%過(guò)氧乙酸浸泡1小時(shí)。3.3.3.3離心機(jī)內(nèi)的塑料套管,采用2%戊二醛溶液擦拭,以殺滅肝炎病毒或結(jié)核桿菌。3.3.3.4血清反應(yīng)板用0.5%過(guò)氧乙酸或2000mg/L有效氯浸泡4小時(shí)。3.3.4 貴重儀器顯微鏡、分光光度儀、離心機(jī)、天平、酶標(biāo)檢測(cè)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)器、血液生化分析儀、微生物分析儀、氣相色譜儀、冰箱、培養(yǎng)箱等,不能用消毒液浸泡??刹捎?%堿性或中性戊二醛溶液或1%洗必泰酒精溶液擦拭,半小時(shí)后用清水擦凈。3.3.5 手消毒3.3.5.1工作
28、前后均用肥皂流水洗手23分鐘(洗手6步法)再用流水沖洗,用消毒紙巾或個(gè)人毛巾擦干。3.3.5.2工作人員操作時(shí)應(yīng)戴手套,如手被傳染病菌污染立即用0.2%過(guò)氧乙酸或1000mg/L有效氯浸泡3分鐘然后用清水沖洗。3.3.6 檢驗(yàn)科檢驗(yàn)報(bào)告現(xiàn)盡量要求打印報(bào)告,如不能打印報(bào)告,凡送出檢驗(yàn)單用便攜式高強(qiáng)度紫外線(xiàn)消毒3s5s或用醫(yī)用微波爐消毒中火3分鐘。 感染性材料管理制度1、 目的防止感染性材料引起感染或環(huán)境污染。2、 適用范圍各種標(biāo)本和感染物品、各種盛裝容器和處置物品。3、 具體內(nèi)容3.1嚴(yán)格區(qū)分感染性材料和非感染性材料,感染性材料在保存、運(yùn)輸、使用和處理各環(huán)節(jié)都必須處于嚴(yán)格控制狀態(tài)。3.2盛裝感染
29、性材料的容器必須是有明顯標(biāo)識(shí)的專(zhuān)用品。3.3盛裝感染性材料不得超過(guò)包裝物或者容器的3/4,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。3.4包裝物或者容器的外表面被污染時(shí),應(yīng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒或增加一層包裝。3.5生物實(shí)驗(yàn)室高危險(xiǎn)廢物,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生地進(jìn)行高壓滅菌,然后按感染性廢物收集處理。3.6損傷性材料放入銳器盒中,不得放入收集袋中,以防瀉漏或造成銳器傷。3.7所有感染性材料出實(shí)驗(yàn)室時(shí)需標(biāo)明產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、類(lèi)別、產(chǎn)生日期及需要特別說(shuō)明的內(nèi)容。3.8專(zhuān)職運(yùn)送人員每天從感染性醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類(lèi)包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線(xiàn)送至指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。3.9運(yùn)送時(shí)使用專(zhuān)用電梯或?qū)S?/p>
30、時(shí)段運(yùn)送,運(yùn)送后對(duì)電梯及其他相關(guān)物品進(jìn)行清潔消毒并記錄。3.10感染性材料廢物存放點(diǎn)應(yīng)有明顯生物危害標(biāo)識(shí),防止非工作人員接觸。3.11一旦發(fā)生感染性材料流失、泄漏、擴(kuò)散等意外事故時(shí),應(yīng)及時(shí)采取處理措施,并啟動(dòng)意外事件應(yīng)急預(yù)案,同時(shí)向科室內(nèi)安全員和科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,由其向院感上報(bào)。對(duì)致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場(chǎng)救援工作。處理結(jié)束后寫(xiě)出事情經(jīng)過(guò)與今后的預(yù)防措施,交保衛(wèi)科備案。3.12在收集、運(yùn)輸、使用和處理感染性材料時(shí),工作人員必須作好生物安全防護(hù)。銳器安全使用管理制度1、 目的為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全,以便更好地完成本職工作,以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待實(shí)驗(yàn)室的生物安全問(wèn)題,特制定檢驗(yàn)科銳器使用管理辦法。2
31、、 適用范圍本管理辦法適用于檢驗(yàn)科各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室。3、 具體內(nèi)容 檢驗(yàn)科銳器包括刀、剪、注射針頭和破損的玻璃器皿等堅(jiān)硬銳利器具,使用時(shí)稍不小心就有可能刺破或割破皮膚而發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染。因此,特制定銳器使用管理辦法,規(guī)范銳器的使用和管理,強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室工作人員安全使用銳器的意識(shí)。管理辦法包括銳器的貯存與使用以及事故性刺傷、劃傷或擦傷的處理兩方面。3.1 銳器的貯存與使用3.1.1刀、剪、玻璃器皿等銳器應(yīng)放置在堅(jiān)固的容器中。3.1.2實(shí)驗(yàn)室使用銳器要特別小心,防止刺傷、劃傷。盡可能用塑料器材代替玻璃器材。3.1.3注射器盡可能應(yīng)用一次性的。用過(guò)的針頭禁止折彎、剪斷,重新蓋帽,直接放入銳器盒中,一次性注射器
32、用后放入消毒液中消毒,由醫(yī)院統(tǒng)一收集處理。非一次性銳器(如刀、剪)的消毒參照“實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度”。3.1.4處理銳器時(shí)必須戴手套,脫掉手套后要洗手。3.1.5試管離心前,觀(guān)察試管有無(wú)破裂,離心管套底部有無(wú)緩沖墊,以避免離心時(shí)試管破裂,造成實(shí)驗(yàn)室污染。3.2 事故性刺傷、劃傷或擦傷的處理使用銳器進(jìn)行致病微生物實(shí)驗(yàn)時(shí),可能無(wú)意中刺傷或劃傷皮膚,引起嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室感染。一旦發(fā)生這種意外,必須立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,同時(shí)參照“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急措施”進(jìn)行處理,并按規(guī)定報(bào)告預(yù)防主管部門(mén)。菌種/毒株安全管理制度1、目的為確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,確保周?chē)h(huán)境不受其污染,必須加強(qiáng)菌(毒)種的管
33、理,特制定本管理辦法。2、適用范圍本管理辦法適用于微生物檢驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容3.1菌種或毒種的保存種類(lèi)3.1.1標(biāo)準(zhǔn)菌株:ATCC25922大腸埃希菌、ATCC25923金黃色葡萄球菌、ATCC27853銅綠假單胞菌、ATCC29212糞腸球菌、 ATCC13883肺炎克雷伯菌ATCC90028白色念珠菌等,由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供。3.1.2保存丙級(jí)菌種:如葡萄球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等條件致病菌。3.1.3如實(shí)驗(yàn)室檢出甲類(lèi)菌種或毒種,應(yīng)立即消毒、滅菌處理。任何人不得私自保存鼠疫桿菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌、結(jié)核桿菌等傳染性強(qiáng)的菌種。3.2菌種或毒種的保存方式3.2.1
34、需氧菌采用半固體保存,35培養(yǎng)18-24小時(shí)后置4冰箱保存一個(gè)月,每月傳代一次。3.2.2鏈球菌、肺炎鏈球菌、嗜血桿菌等苛氧菌的保存:將對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期的培養(yǎng)物混懸于0.5-1.0ml無(wú)菌兔血小管中,置-20冰箱保存。3.3微生物室設(shè)立菌種專(zhuān)管人員,菌種保存于有鎖冰箱中,房門(mén)專(zhuān)人加鎖,確保菌種安全。保管人員變動(dòng)時(shí), 必須嚴(yán)格交接手續(xù)。3.4建立菌種保管及發(fā)放登記冊(cè),包括細(xì)菌名稱(chēng)、分離日期、鑒定日期、鑒定方法、耐藥機(jī)制、簽發(fā)者等并注明使用、轉(zhuǎn)移、銷(xiāo)毀情況及原因,見(jiàn)附表。3.5凡科研、臨床新藥試驗(yàn)需要轉(zhuǎn)移菌種,須填寫(xiě)使用申請(qǐng),經(jīng)微生物室組長(zhǎng)簽字同意后,方可在菌種專(zhuān)管人員處簽名領(lǐng)取。3.6各種菌種應(yīng)按規(guī)定
35、時(shí)間轉(zhuǎn)種,一般在轉(zhuǎn)種三次后作一次全面的鑒定,注意菌種有無(wú)污染及變異,如發(fā)現(xiàn)污染及變異時(shí),應(yīng)及時(shí)更換。并做好相應(yīng)記錄。3.7菌種或毒種的消毀必須有科主任、微生物工作人員在場(chǎng),并注明銷(xiāo)毀情況的原因,作好記錄。3.8菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移,應(yīng)按國(guó)家衛(wèi)生部的規(guī)定執(zhí)行。危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度1、目的為保障全院工作人員和患者生命、財(cái)產(chǎn)安全和環(huán)境,必須進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理。根據(jù)國(guó)務(wù)院化學(xué)品危險(xiǎn)物品安全管理辦法和中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定本管理辦法。2、適用范圍本管理辦法適用于檢驗(yàn)科各實(shí)驗(yàn)室。3、具體內(nèi)容3.1危險(xiǎn)化學(xué)品使用與管理 3.1.1 危險(xiǎn)化學(xué)品的申購(gòu)、領(lǐng)用要堅(jiān)持專(zhuān)人審批、專(zhuān)人領(lǐng)用、專(zhuān)人
36、保管。檢驗(yàn)科將審批人、領(lǐng)用人、保管人名單送保衛(wèi)處備案。人員變動(dòng)時(shí),須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管批準(zhǔn),做好交接工作,并及時(shí)通知保衛(wèi)處。3.1.2 建立危險(xiǎn)化學(xué)品帳冊(cè),從購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。3.1.3 劇毒品的管理必須從嚴(yán)。領(lǐng)用劇毒品時(shí)必須有領(lǐng)用監(jiān)督人到場(chǎng)。堅(jiān)持五雙制度雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人運(yùn)輸、雙人使用。用多少買(mǎi)多少,用多少領(lǐng)多少,剩余物品及時(shí)存放于專(zhuān)柜內(nèi)。定期檢查,做到帳物相符。3.1.4使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的實(shí)驗(yàn)室與個(gè)人,必須遵守各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度和操作規(guī)程,嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。使用單位在危險(xiǎn)化學(xué)品工作場(chǎng)所應(yīng)建立事故應(yīng)急處理方案和措施。3.1.
37、5儲(chǔ)存化學(xué)危險(xiǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:3.1.5.1化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)當(dāng)分類(lèi)、分項(xiàng)存放,相互之間保持安全距離;3.1.5.2遇火、遇潮、容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品,不得在露天、潮濕、漏雨和低洼容易積水的地點(diǎn)存放;3.1.5.3受陽(yáng)光照射易燃燒、易爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品和桶裝、罐裝等易燃液體、氣體應(yīng)當(dāng)在陰涼通風(fēng)地點(diǎn)存放;3.1.5.4化學(xué)性質(zhì)防護(hù)和滅火方法相互抵觸的化學(xué)危險(xiǎn)品,不得在同一倉(cāng)庫(kù)或同一儲(chǔ)存室內(nèi)存放;3.1.5.5存放劇毒物品的部門(mén)必須備有保險(xiǎn)箱,存放劇毒物品的保險(xiǎn)箱鑰匙應(yīng)安全保存;3.1.5.6化學(xué)危險(xiǎn)品的存放區(qū)域應(yīng)設(shè)置醒目的安全標(biāo)志。3.1.6 化學(xué)危險(xiǎn)品發(fā)現(xiàn)丟失、被
38、盜時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)部門(mén)。3.2危險(xiǎn)化學(xué)品的養(yǎng)護(hù)3.2.1化學(xué)危險(xiǎn)品入庫(kù)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)物品質(zhì)量、數(shù)量、包裝情況、有無(wú)泄漏。3.2.2 化學(xué)危險(xiǎn)品入庫(kù)后應(yīng)采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施,在貯存期內(nèi),定期檢查,發(fā)現(xiàn)其品質(zhì)變化、包裝破損、滲漏、穩(wěn)定劑短缺等,應(yīng)及時(shí)處理。3.2.3 庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)嚴(yán)格控制、經(jīng)常檢查,發(fā)現(xiàn)變化及時(shí)調(diào)整。3.3廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品處置3.3.1廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品各單位應(yīng)專(zhuān)人負(fù)責(zé)分類(lèi)收集,妥善貯存,容器外加貼廢棄物品標(biāo)簽,容器封閉可靠。3.3.2廢棄劇毒品、危險(xiǎn)化學(xué)品的處理,應(yīng)向保衛(wèi)處提出書(shū)面申請(qǐng),上報(bào)公安局獲準(zhǔn)后,由保衛(wèi)處定期回收,送至有資質(zhì)單位處理。3.3.3 各實(shí)驗(yàn)室不得自行
39、處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品。嚴(yán)禁隨意排入地面、地下及任何水源,防止環(huán)境污染與生態(tài)破壞。工作人員健康監(jiān)護(hù)制度1、 目的為了保障實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康,以便更好地完成本職工作,特制定檢驗(yàn)科工作人員健康監(jiān)護(hù)制度。2、 適用范圍本制度適用于檢驗(yàn)科所有工作人員。3、 具體內(nèi)容3.1所有人員(本科、進(jìn)修、實(shí)習(xí)、工人、聘用)必須經(jīng)過(guò)生物安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),同時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)工作人員培訓(xùn)記錄,存檔保存,以證明其對(duì)工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受過(guò)培訓(xùn)。3.2所有工作人員每年須接受一次健康檢查,包括心電圖、B超、胸透、HBV、HCV、HIV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病的檢查。同時(shí),將檢查結(jié)果匯總于實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員健康檢查登記記
40、錄,存檔保存。3.3對(duì)從事危險(xiǎn)性工作的人員(如HIV抗體初篩實(shí)驗(yàn)人員等),應(yīng)收集基本血清留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本,進(jìn)行檢測(cè),同時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果存檔,如有問(wèn)題及時(shí)處理。3.4對(duì)所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受必要的免疫接種(如乙型肝炎疫苗、卡介苗等),以預(yù)防感染。3.5工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染、污染試驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故。應(yīng)視事故類(lèi)型等不同按照實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急處理規(guī)程立即進(jìn)行緊急處理。在緊急處理的同時(shí),詳細(xì)記錄事故經(jīng)過(guò)和損傷的具體部位和程度等,由專(zhuān)家評(píng)估是否需要進(jìn)行預(yù)防性治療。(如:抗病毒治療或抗感染治療等)。工作人員生物安全
41、教育與培訓(xùn)制度1、目的為了加強(qiáng)工作人員尤其是新來(lái)人員生物安全防護(hù)意識(shí),以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待實(shí)驗(yàn)室的生物安全問(wèn)題,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全,防止生物安全事故的發(fā)生,特制定本培訓(xùn)教育制度。 2、適用范圍檢驗(yàn)科全體工作人員、進(jìn)修、實(shí)習(xí)生3、具體內(nèi)容3.1培訓(xùn)目的:認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作,只有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的實(shí)驗(yàn)室工作人員,方可上崗和使用生物安全柜。3.2培訓(xùn)內(nèi)容:臨床實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)、生物安全手冊(cè)、生物安全柜的合理使用等。3.3培訓(xùn)安排:科室每年至少舉辦1-2次培訓(xùn),納入“科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)安排”,年終要進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)的考核。3.4
42、培訓(xùn)人員:科室工作人員、新來(lái)人員、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生、工人等。3.5授課老師:由科室指定中級(jí)以上的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行授課,授課內(nèi)容要每年更新。3.6培訓(xùn)后,要認(rèn)真填寫(xiě)工作人員培訓(xùn)記錄,見(jiàn)附表,存檔保存。工作人員生物安全防護(hù)制度1、目的為了加強(qiáng)工作人員生物安全防護(hù)的意識(shí),以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待實(shí)驗(yàn)室的生物安全問(wèn)題,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全,特制定本制度。2、適用范圍檢驗(yàn)科全體工作人員、進(jìn)修、實(shí)習(xí)生3、具體內(nèi)容3.1工作人員必須具有高度的責(zé)任心和安全防護(hù)意識(shí)。3.2工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須穿工作衣、戴工作帽、口罩和手套。禁止非本室工作人員進(jìn)入工作區(qū)。3.3嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行規(guī)范操作。3.4禁止在工作室內(nèi)吸
43、煙、飲水和進(jìn)食。3.5每天至少對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次清潔和消毒。工作后、下班前,要對(duì)工作臺(tái)面和用品用消毒劑擦洗一次,地面每周至少用消毒劑擦洗一次。3.6清潔工具分區(qū)使用、分開(kāi)洗滌、分別放置,標(biāo)識(shí)明顯。3.7桌面、地面及物品或工作人員裸露部位被污染,應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急處理預(yù)案進(jìn)行處理。3.8按照銳器管理制度管理、使用和處理銳器。3.9廢棄物按實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度處理。3.10下班前工作人員必須將雙手浸入消毒液洗凈后方可離室。生物安全工作自查及檢查制度1目的:為避免生物危險(xiǎn)因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露,向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員極其周?chē)h(huán)境、人員安全,特制定生物安全自查及檢查制度。2范圍:檢驗(yàn)科各
44、實(shí)驗(yàn)室3內(nèi)容:3.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室出入管理規(guī)定”,對(duì)來(lái)訪(fǎng)者要求科主任簽字同意,作好出入登記。3.2 實(shí)驗(yàn)室入口及污染區(qū)應(yīng)粘貼生物危險(xiǎn)標(biāo)記,注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系電話(huà)等。3.3 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)按照“生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范”嚴(yán)格各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作,生物安全小組對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核。3.4 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照“實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度”和“醫(yī)用廢棄物管理制度”作好消毒隔離工作及廢棄物處理工作。3.5 生物安全工作管理小組定期檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、設(shè)備是否正常工作,個(gè)人防護(hù)用品是否佩戴齊備。3.6 發(fā)生生物安全事故,應(yīng)按照“實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急處理預(yù)案”進(jìn)行處理,并
45、作好相關(guān)匯報(bào)和記錄。3.7 生物安全檢查內(nèi)容見(jiàn)生物安全檢查記錄表。實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1、目的:規(guī)范進(jìn)入檢驗(yàn)科人員條件,保證實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)和能力2、適用范圍:檢驗(yàn)科專(zhuān)業(yè)人員3、內(nèi)容:3.1實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有全日制中專(zhuān)以上檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)歷,并取得專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.2實(shí)驗(yàn)室一般工作人員應(yīng)當(dāng)具有全日制初中以上學(xué)歷,并通過(guò)醫(yī)學(xué)知識(shí)、公共安全知識(shí)和生物安全知識(shí)等培訓(xùn),并取得相應(yīng)合格證。3.3實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能、質(zhì)量管理、公共安全、生物安全等培訓(xùn)和考核,考核合格方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。3.4實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)入各專(zhuān)業(yè)崗位前,必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),熟悉該崗位制度、職責(zé)、SOP、
46、生物安全防護(hù)知識(shí)等。3.5實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次生物安全培訓(xùn)和考核,一次意外事故應(yīng)急處理演練。意外事件處理與報(bào)告制度1、目的:能夠及時(shí)有效處理意外事件,減少不良后果,避免事件擴(kuò)大,降低事件發(fā)生幾率。2、適用范圍:檢驗(yàn)科3、內(nèi)容:3.1意外事件處理制度3.1.1加強(qiáng)職業(yè)道德修養(yǎng),增強(qiáng)工作責(zé)任心,提高安全防范意識(shí),作好安全檢查。3.1.2認(rèn)真按照質(zhì)量管理文件進(jìn)行操作,加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督、考核和內(nèi)審制度,防止差錯(cuò)事故發(fā)生。3.1.3發(fā)生意外事故時(shí),當(dāng)事人應(yīng)立即按實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急處理預(yù)案進(jìn)行處理。3.1.4一般性差錯(cuò),如果事后發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即做好糾正工作。3.1.5發(fā)生差錯(cuò)事故或造成醫(yī)療事故,按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定
47、處罰,責(zé)任和經(jīng)濟(jì)處罰由個(gè)人承擔(dān)。3.1.6差錯(cuò)發(fā)生后,科室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)做好當(dāng)事人的思想教育工作,加強(qiáng)防范意識(shí),防止再度發(fā)生。3.2報(bào)告登記制度3.2.1發(fā)生意外事件后當(dāng)事人應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人作出口頭或書(shū)面報(bào)告。3.2.2所有發(fā)生的意外事件都必須認(rèn)真查找原因,當(dāng)事人應(yīng)填寫(xiě)書(shū)面材料,說(shuō)明事實(shí)經(jīng)過(guò),表明本人的態(tài)度及整改措施,并在科室會(huì)議上討論,做好討論記錄。3.2.3所有的醫(yī)療糾紛、差錯(cuò)事故均應(yīng)登記,科室應(yīng)作出處置意見(jiàn),科室不能處理的上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)處理。不包庇,不隱瞞,不弄虛作假,不采取大事化小、小事化了的做法。3.2.4差錯(cuò)事故的定性,處罰措施應(yīng)及時(shí)通報(bào)當(dāng)事人和全科同志并做好記錄。3.2.5一般差錯(cuò)在
48、三十天內(nèi)報(bào)告醫(yī)教科。3.2.6嚴(yán)重差錯(cuò)和醫(yī)療事故在發(fā)生的當(dāng)日盡快上報(bào)醫(yī)務(wù)科和分管院領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度1 目的保護(hù)實(shí)驗(yàn)室資料管理規(guī)范,機(jī)密信息不被侵犯和泄漏,維護(hù)本科誠(chéng)信、獨(dú)立、公正的形象。2 范圍2.1臨床醫(yī)生提供的患者信息;2.2檢驗(yàn)結(jié)果;2.3參加能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證結(jié)果;2.4質(zhì)量體系的各階文件和相應(yīng)運(yùn)行資料;2.5 法定保密的信息。3 制度3.1實(shí)驗(yàn)室一般資料保存2年,血庫(kù)資料保存10年。3.2重要病人資料只能交病人本人、委托人和經(jīng)治醫(yī)師。3.3管理資料、保密資料由科室檔案管理員管理,質(zhì)量控制資料、一般技術(shù)資料和記錄由各實(shí)驗(yàn)室管理。3.4本科專(zhuān)業(yè)保密資料由檔案管理員統(tǒng)一保管,
49、實(shí)行借閱制。3.5對(duì)病人個(gè)人信息、檢驗(yàn)結(jié)果等資料不能外瀉。4 職責(zé)4.1科主任(1)落實(shí)保護(hù)機(jī)密信息的各項(xiàng)措施所需的資源和責(zé)任人;(2)批準(zhǔn)借閱保密資料。4.2 專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng)(1)對(duì)各項(xiàng)保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查;(2)對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向檢驗(yàn)科主任報(bào)告。(3)批準(zhǔn)本組相關(guān)人員借閱本專(zhuān)業(yè)保密資料,并報(bào)科主任最終批準(zhǔn)。(4)對(duì)本室人員執(zhí)行各項(xiàng)保密措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.3 檔案管理員做好檔案的編號(hào)和保管;4.4 其它有關(guān)人員(1)對(duì)本人從事和接觸到的保密內(nèi)容保密;(2)對(duì)違反保密的行為進(jìn)行制止,并向上級(jí)報(bào)告。5 工作程序5.1臨床醫(yī)生提供的患者信息對(duì)臨床醫(yī)生提供的患者信息由承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的人員
50、負(fù)責(zé)接收、保管、保密。5.2檢驗(yàn)結(jié)果5.2.1檢驗(yàn)結(jié)果以報(bào)告形式發(fā)出,通常是向臨床醫(yī)生、患者本人或患者家屬報(bào)告結(jié)果。只有經(jīng)患者同意或按照法定的條款才可向其它方面報(bào)告。5.2.2如要用于諸如流行病學(xué)、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)或其它統(tǒng)計(jì)分析學(xué),必須是與所有患者識(shí)別資料分離后的檢驗(yàn)結(jié)果。5.2.3原始數(shù)據(jù)由產(chǎn)生該數(shù)據(jù)的工作人員負(fù)責(zé)日常管理,不得隨意亂放,其他人員不得隨意翻閱。5.2.4貯存分析結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告的計(jì)算機(jī),科主任指定專(zhuān)人進(jìn)行管理,檢驗(yàn)科工作人員必須通過(guò)密碼進(jìn)入操作系統(tǒng),才能發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告單、查閱和修改檢驗(yàn)報(bào)告;檢驗(yàn)報(bào)告單一旦審核,只能由審核者本人才能對(duì)結(jié)果進(jìn)行修改。臨床醫(yī)生可通過(guò)局域網(wǎng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容進(jìn)行
51、查閱。5.3 能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果參加能力驗(yàn)證和室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)結(jié)果需要保密,檔案管理員負(fù)責(zé)保管。5.4 標(biāo)本的保密特殊標(biāo)本按按照法定的條款交有關(guān)部門(mén)保存。5.5質(zhì)量體系的各階文件和相應(yīng)運(yùn)行資料的保密。未經(jīng)科主任同意,所有人員不得將質(zhì)量體系的各層文件和相應(yīng)運(yùn)行資料外泄。5.6 法定保密的信息所有人員必須遵循。5.7 監(jiān)督和違章處罰5.7.1全檢驗(yàn)科必須自覺(jué)執(zhí)行本程序的規(guī)定和要求。5.7.2由各組負(fù)責(zé)人每季度對(duì)保密工作實(shí)施監(jiān)督檢查。5.7.3對(duì)違反本程序規(guī)定的由各組負(fù)責(zé)人提出糾正的要求,報(bào)科主任批準(zhǔn)實(shí)施;嚴(yán)重的由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行行政處罰,直至追究司法責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度1、目的:防止發(fā)生安全事故,保
52、證科室人員物資安全2、適用范圍:檢驗(yàn)科3、內(nèi)容:3.1科室內(nèi)水、電、氣器具和管路的安裝、修理必須由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行,所用材料是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的合格品,操作符合規(guī)范。3.2科室內(nèi)水、電、氣器具的使用必須按規(guī)范操作。3.3科室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。3.4易燃和可燃物品必須按要求分開(kāi)存放。3.5科室內(nèi)配備足夠的消防器材。3.6下班時(shí)注意關(guān)好水、電、氣開(kāi)關(guān),關(guān)好門(mén)窗,值班人員加強(qiáng)巡查。3.7每周進(jìn)行一次安全檢查,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)上報(bào)整改。3.8對(duì)科室人員進(jìn)行安全教育,參加安全知識(shí)學(xué)習(xí)。3.9生物安全按專(zhuān)門(mén)規(guī)定執(zhí)行。病原微生物樣本采集、運(yùn)輸、處理與保管程序1、 目的為有效預(yù)防醫(yī)務(wù)人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露感染,防止實(shí)驗(yàn)室污染、交叉污染和周?chē)h(huán)境污染,特制定本制度。2、 概念病原微生物樣本是指含有病毒、細(xì)菌、真菌、衣原體、支原體、立克次氏體、螺旋體等具有致病微生物的樣本。3、 具體指導(dǎo)原則3.1標(biāo)本采集3.1.1為避免交叉污染,檢驗(yàn)人員原則上不直接進(jìn)入病區(qū)采集標(biāo)本,如必須進(jìn)入時(shí),應(yīng)穿隔離衣、戴口罩、戴帽、戴手套。3.1.
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