貨物質(zhì)量管理及質(zhì)量保證方案及措施

1、1 貨物質(zhì)量管理及質(zhì)量保證方案及措施一、貨物的質(zhì)量管控制度1、貨物質(zhì)量管理我公司保證所配送的醫(yī)療垃圾袋是具備藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的醫(yī)療貨物生產(chǎn)企業(yè)許可證 、 醫(yī)療貨物經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 、 衛(wèi)生產(chǎn)品許可證、 醫(yī)療貨物產(chǎn)品注冊(cè)證的合格產(chǎn)品，且應(yīng)質(zhì)量可靠、價(jià)格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務(wù)有保障。我公司對(duì)醫(yī)療垃圾袋的質(zhì)量管理方案為：（1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理我公司承諾我司所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療垃圾袋符合國(guó)家規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的質(zhì)量特征表現(xiàn)明顯，絕對(duì)保證性能可靠，安全穩(wěn)定有效。對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生分歧時(shí)，提請(qǐng)鑒定部門(mén)或法定計(jì)量部門(mén)仲裁。（2）各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量管理實(shí)行三級(jí)檢驗(yàn)負(fù)責(zé)制，一是主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任， 二是質(zhì)檢員

2、責(zé)任，三是保管員責(zé)任，分工明確，各負(fù)其責(zé)。質(zhì)檢部門(mén)對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部醫(yī)療垃圾袋進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收、檢查并負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)貨合同有關(guān)的質(zhì)量條款執(zhí)行情況。質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，質(zhì)檢員定期對(duì)在庫(kù)商品復(fù)查，保管員應(yīng)經(jīng)常自檢自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。質(zhì)量事故的處理，產(chǎn)品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，查明原因，追究當(dāng)事人責(zé)任，并針對(duì)工作中的不足，進(jìn)行行之有效的處理。（3）質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度產(chǎn)品的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)有詳細(xì)的檢查記錄。定期對(duì)此類商品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。2 密切注視產(chǎn)品的使用回饋情況，跟蹤了解產(chǎn)品質(zhì)量， 積極反饋質(zhì)量信息。定期走訪用戶，作好產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤調(diào)查，要求有詳細(xì)、

3、準(zhǔn)確的記錄。（4）產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度熟悉了解產(chǎn)品的性能，工作原理及使用方法。對(duì)操作人員提供必要的培訓(xùn)，使之了解本產(chǎn)品的性質(zhì)， 詳細(xì)講解使用方法。避免因使用不當(dāng)而造成的損失。保證產(chǎn)品的使用效果。定期征求用戶使用意見(jiàn)，及時(shí)處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。樹(shù)立信譽(yù)，為消費(fèi)者利益負(fù)責(zé)，為企業(yè)形象負(fù)責(zé)，對(duì)用戶反映的問(wèn)題一一落實(shí)。新產(chǎn)品投入市場(chǎng)，必須多做調(diào)查，跟蹤服務(wù)。（5）質(zhì)量驗(yàn)收制度質(zhì)檢員要認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)的法律、法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度， 入庫(kù)時(shí)要堅(jiān)持做到以下幾點(diǎn)：要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同條款對(duì)商品質(zhì)量逐批、逐件驗(yàn)收。必須做到驗(yàn)收有記錄，對(duì)品名的各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、詳細(xì)、規(guī)范。必須做到驗(yàn)收人簽字蓋章，證

4、明商品合格后方能入庫(kù)，要求記錄完整，無(wú)涂改，存檔保存。對(duì)企業(yè)自用的精密儀器、計(jì)量器具設(shè)有管理臺(tái)帳，定期檢查，并有檢查記錄。建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，研究處理產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。（6）用戶回訪制度為使產(chǎn)品在使用過(guò)重中應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定，避免在使用過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題，我們應(yīng)廣泛征求意見(jiàn)，經(jīng)常走訪用戶，聽(tīng)取使用后的反映意見(jiàn)以便使產(chǎn)品更完善。3 定期走訪用戶，收集擁護(hù)對(duì)產(chǎn)品管理、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，對(duì)反饋回的品種，對(duì)其供方的質(zhì)量、銷售信譽(yù)進(jìn)行綜合分析， 取長(zhǎng)補(bǔ)短。對(duì)用戶反映的意見(jiàn)或出現(xiàn)的問(wèn)題跟蹤了解處理意見(jiàn)明確，有效。經(jīng)常走訪用戶， 積極反饋信息，查品牌，講信譽(yù)，做到貨真價(jià)實(shí)，保證消費(fèi)者利益。2、質(zhì)量保證方案

5、（1）質(zhì)量管理體系我單位的質(zhì)量管理是按統(tǒng)一歸口、分級(jí)管理的原則， 建立了質(zhì)管辦為信息管理中心的質(zhì)量信息管理系統(tǒng)。對(duì)來(lái)自企業(yè)內(nèi)部和外部質(zhì)量信息進(jìn)行系統(tǒng)搜集和處理。 各部門(mén)能根據(jù)信息的準(zhǔn)確性、重要性等及時(shí)記錄、及時(shí)處理、及時(shí)傳遞、整改落實(shí)。并按反饋信息的要求，制定相應(yīng)的管理辦法。通過(guò)上述措施，我單位建立健全了信息的收集、整理、分析、處理、反饋、儲(chǔ)存的流程，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量信息的閉環(huán)管理系統(tǒng)。（2）我單位建立和實(shí)施合同評(píng)審程序， 按程序?qū)Ω黝惡贤?、訂單在簽訂前進(jìn)行評(píng)審，保證合同、訂單提出的要求均能得到滿足。（3）我單位建立和實(shí)施采購(gòu)控制程序，由技術(shù)部提出外購(gòu)?fù)鈪f(xié)重要度分級(jí)表 ，將各類外購(gòu)?fù)鈪f(xié)的重要程度分為

6、 a、b、c 三級(jí)。供應(yīng)科按程序規(guī)定對(duì)不同重要度的物資供應(yīng)商進(jìn)行不同方式和內(nèi)容的評(píng)價(jià)，其他有關(guān)部門(mén)協(xié)同進(jìn)行評(píng)價(jià)工作，選擇合適的供應(yīng)商作為合格分承包方。（4）我單位按 iso9001 質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、整個(gè)壽命周期進(jìn)行全過(guò)程的管理，對(duì)每個(gè)客戶都有單獨(dú)檔案管理。（5）質(zhì)檢科制定并實(shí)施符合 iso9001 質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)要求4 的檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序；并編制了詳細(xì)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃，包括檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄制度、質(zhì)檢工作崗位制度等切實(shí)可行的檢驗(yàn)文件；建立了完善的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督體系，保證了產(chǎn)品加工質(zhì)量。質(zhì)檢科制定并有效實(shí)施了不合格品的控制程序，明確了不合格品的處理程序和評(píng)審職責(zé)

7、； 防止了不合格品的非預(yù)期使用。進(jìn)行了不合格的統(tǒng)計(jì)分析工作，為采取糾正預(yù)防措施提供了依據(jù)。（6）我單位建立糾正和預(yù)防措施控制程序，本程序?qū)m正實(shí)際存在、預(yù)防潛在的不合格或缺陷的全過(guò)程進(jìn)行控制，以技術(shù)部為核心部門(mén)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施該程序。（7）我單位建立和實(shí)施了搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序，對(duì)各階段的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的作業(yè)過(guò)程進(jìn)行控制，使物資和產(chǎn)品得到保護(hù)，以防止物資和產(chǎn)品誤用、變質(zhì)、損壞或遺失。（8）我單位根據(jù) gb/t19001 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了“培訓(xùn)控制程序”，由各部門(mén)提出培訓(xùn)申請(qǐng)，由質(zhì)管辦制定“年度培訓(xùn)計(jì)劃”并組織實(shí)施。（9）我單位設(shè)置“售后服務(wù)部”，并建立和實(shí)施了服務(wù)控

8、制程序，使售后服務(wù)能夠做到完善實(shí)施，做到用戶滿意。3、質(zhì)量否決制度（1）目的：為控制影響醫(yī)療垃圾袋質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患，特制定本制度。（2）質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門(mén)，它有權(quán)在下列情況下作出否決：醫(yī)療貨物供應(yīng)單位， 經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止采購(gòu)。5 醫(yī)療貨物銷售對(duì)象， 經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療貨物法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止銷售和收回已售出的醫(yī)療貨物。來(lái)貨驗(yàn)收中，對(duì)不符合公司醫(yī)療貨物驗(yàn)收制度的醫(yī)療貨物，有權(quán)拒收。對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療貨物，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對(duì)該醫(yī)療貨物的退貨、報(bào)損、銷毀。售

9、出的醫(yī)療貨物發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。對(duì)不符合公司首營(yíng)企業(yè)審核制度、首營(yíng)品種審核制度的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，有權(quán)提出否決。對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的，向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購(gòu)進(jìn)的否決意見(jiàn)。有權(quán)對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問(wèn)題的品種進(jìn)行否決。對(duì)醫(yī)療貨物質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。4、醫(yī)療貨物購(gòu)進(jìn)管理制度（1）為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療貨物的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療貨物進(jìn)入本公司，特制定本制度。（2）經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療貨物購(gòu)

10、進(jìn)職能部門(mén)。（3）經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。（4）進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療貨物質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。（5）購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療貨物應(yīng)符合以下基本條件：合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療貨物；應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療貨物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療貨物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；6 購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療貨物注冊(cè)證書(shū)，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療貨物說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的規(guī)定。（6）對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按首營(yíng)企業(yè)審核制度辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。（7）對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情

11、況的審核，并按首營(yíng)品種審核制度辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。（8）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療貨物應(yīng)簽訂書(shū)面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定， 事后須補(bǔ)簽書(shū)面合同并明確質(zhì)量條款。（9）購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療貨物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療貨物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療貨物附產(chǎn)品合格證；醫(yī)療貨物包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。（11）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療貨物應(yīng)要求供貨方開(kāi)具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致。5、采購(gòu)索證管理制度（1）醫(yī)用耗材采購(gòu)前，須事先嚴(yán)格審核企業(yè)的合法性。（2）必須從合法的生產(chǎn)

12、或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材，新產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有法定的注冊(cè)證。（3）首營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核供貨商的資質(zhì)和質(zhì)量保證能力，審核7 由采購(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)院耗材管理辦公室共同進(jìn)行，審核合格后方可購(gòu)入。采購(gòu)員應(yīng)索取、查明以下加蓋企業(yè)紅章的證件，核對(duì)生產(chǎn)/ 經(jīng)營(yíng)范圍和證件的有效性，并及時(shí)建立專用檔案：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；加蓋企業(yè)公章和法定代表人印章或簽字的銷售人員授權(quán)委托書(shū)，委托書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷售人員的身份證復(fù)印件；其他規(guī)定的各類證書(shū)：如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告書(shū)、價(jià)格批文、計(jì)量器具制造許可證、衛(wèi)生許可證等；高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開(kāi)具的授權(quán)委托書(shū)復(fù)印件，授權(quán)委托書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；必要的售后保障文書(shū)或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)等。6

13、、首營(yíng)企業(yè)審核制度（1）目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。（2）首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療貨物購(gòu)銷關(guān)系的醫(yī)療貨物生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療貨物經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（3）首營(yíng)企業(yè)審核的項(xiàng)目有：供貨單位合法資格，并核對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。銷售人員合法資格： 蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時(shí)限；與委托書(shū)一致的銷售人員身份證復(fù)印件；企業(yè)質(zhì)量保證能力： 蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。（4）經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料， 并填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表， 交質(zhì)8 量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。（5）首營(yíng)企

14、業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購(gòu)銷關(guān)系。（6）對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過(guò)六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。7、醫(yī)療貨物入庫(kù)驗(yàn)收制度（1）目的：為保證入庫(kù)醫(yī)療貨物的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。（2）驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度， 了解各類醫(yī)療貨物的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。（3）驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。（4）驗(yàn)收時(shí)限：常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療貨物須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療貨物隨到隨驗(yàn)收。（5）驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。（6）驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)

15、逐批驗(yàn)收，不得遺漏。（7）拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。（8）驗(yàn)收項(xiàng)目：供貨單位、醫(yī)療貨物品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；醫(yī)療貨物的大、中、小包裝應(yīng)整潔無(wú)污染、破損；醫(yī)療貨物標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：a.品名、型號(hào)、規(guī)格；b.生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；9 c. 醫(yī)療貨物注冊(cè)證書(shū)編號(hào)；d.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；e.產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；f.限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；g.依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。醫(yī)療貨物的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療貨物的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。（9）銷后退回的醫(yī)療貨物產(chǎn)品，應(yīng)開(kāi)箱檢查，核對(duì)

16、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無(wú)誤后，方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。（10）驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療貨物，填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購(gòu)進(jìn)退出記錄。驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療貨物時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。（11）驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)醫(yī)療貨物產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。1 0醫(yī)用貨物驗(yàn)收流程圖1 18、不合格醫(yī)療貨物管理制度（1）目的：為加強(qiáng)不合格

17、醫(yī)療貨物的管理，防止不合格醫(yī)療貨物流向社會(huì)，保證醫(yī)療貨物質(zhì)量，特制訂本制度。（2）不合格醫(yī)療貨物包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過(guò)期等現(xiàn)象。（3）不合格醫(yī)療貨物的確認(rèn)和處理：來(lái)貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫(xiě)拒收單， 經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；在庫(kù)保管、 養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品， 由驗(yàn)收員填寫(xiě)復(fù)檢單， 經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知， 移入不合格品庫(kù)；（4）不合格醫(yī)療貨物設(shè)專庫(kù)專人保管，并做好

18、記錄。 記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。（5）不合格醫(yī)療貨物報(bào)損：由保管員填寫(xiě)“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。需銷毀的不合格醫(yī)療貨物， 由質(zhì)量管理部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)、 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。9、售后服務(wù)管理制度1 2（1）目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。（2）堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。（3）與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)， 同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療貨物的維修條款。（4）公司建立顧客訪問(wèn)制度， 采取不

19、定期上門(mén)訪問(wèn)、 書(shū)面征求意見(jiàn)或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求， 同時(shí)做好記錄。 對(duì)顧客反映的意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。（5）對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，有關(guān)部門(mén)應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)正確與否，都應(yīng)虛心聽(tīng)取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。（6）公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。（7）對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。（8）制定切實(shí)可行

20、的崗位責(zé)任制， 逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。1 310、醫(yī)療貨物質(zhì)量跟蹤管理制度（1）目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。（2）職能部門(mén)：經(jīng)營(yíng)部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療貨物質(zhì)量跟蹤管理的職能部門(mén)。（3）經(jīng)營(yíng)部除在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療貨物時(shí)， 必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外， 要經(jīng)常向客戶詢問(wèn)產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求， 收集客戶對(duì)產(chǎn)品的使用意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn)，并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。（4）驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、 養(yǎng)護(hù)過(guò)程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量變化情況，并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營(yíng)部報(bào)告

21、。（5）如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴， 應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療貨物質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。（6）質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后， 應(yīng)及時(shí)處理， 在 10 天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門(mén)，將處理意見(jiàn)及時(shí)告知用戶。（7）對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。11、不良事件報(bào)告制度及處理程序（ 1）目的：明確醫(yī)療貨物不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療貨物的監(jiān)督管理 , 提高醫(yī)療貨物使用安全和服務(wù)質(zhì)量。（ 2）定義：醫(yī)療貨物不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療貨1 4物在正常使用情況下， 發(fā)生的或可能