武漢市免疫規(guī)劃管理制度

1、武漢市免疫規(guī)劃管理制度（試行）一、疾控中心免疫規(guī)劃工作職責二、接種單位工作職責三、安全接種管理制度四、一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度五、冷鏈設(shè)備管理制度六、疫苗管理制度七、疫苗報廢處理制度八、兒童預(yù)防接種證管理制度九、預(yù)防接種資料管理制度疾控中心免疫規(guī)劃工作職責一、根據(jù)上級制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合 實際，制訂并組織實施轄區(qū)免疫預(yù)防工作目標、策略和措施。二、制訂冷鏈設(shè)備和接種器材補充、更新計劃，指導(dǎo)轄 區(qū)冷鏈管理工作，進行冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測。三、制訂第一類疫苗需求、使用、分配計劃，進行疫苗運送、管理。四、檢查、督導(dǎo)、評價和反饋免疫規(guī)劃執(zhí)行情況，及時向上級報告和采取相應(yīng)糾正措施。五、指導(dǎo)和

2、參與接種率常規(guī)報告、監(jiān)測、分析和評價。六、指導(dǎo)轄區(qū)接種單位開展預(yù)防接種服務(wù)和實施預(yù)防接 種安全注射，做好檢查、考評、督導(dǎo)和監(jiān)測工作。七、組織開展疫苗針對傳染病的疫情報告、監(jiān)測和流行病學調(diào)查、疫情處理、實驗室監(jiān)測，以及免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測工作。八、指導(dǎo)和參與預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和調(diào)查處理。九、組織開展健康教育活動，對專業(yè)人員進行培訓(xùn)。十、收集相關(guān)資料，加強調(diào)查研究，總結(jié)預(yù)防接種工作的經(jīng)驗和問題，并向衛(wèi)生行政部門和上級疾控中心報告工作進展情況，提出改進建議。十一、負責轄區(qū)兒童免疫預(yù)防信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)推廣應(yīng)用的具體組織實施、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)調(diào)度等工作。十二、做好免疫預(yù)防其它相關(guān)工作。接種單

3、位工作職責一、接種單位必須接受市、區(qū)疾控中心和衛(wèi)生監(jiān)督所的技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)監(jiān)管。預(yù)防接種服務(wù)人員實行資質(zhì)認證，必須持證上崗，定期參加專業(yè)培訓(xùn)。二、必須向社會公示開展預(yù)防接種服務(wù)人員的基本情況、免疫程序、收費標準、接種流程、接種須知、咨詢服務(wù)電話等相關(guān)信息，特別要明確公示免費提供第一類疫苗接種服務(wù)。三、收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料（一）人口資料：轄區(qū)內(nèi)總?cè)丝跀?shù)及15 歲以下各年齡組人口構(gòu)成資料；出生人數(shù)、死亡人數(shù)；建卡人數(shù)、建證人數(shù)；兒童流出、流入情況；幼托機構(gòu)、學校數(shù)及學生人數(shù)。（二）疫情資料：免疫規(guī)劃疫苗針對疾病發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、免疫史等。（三）接種資料：免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)種人數(shù)、實種人數(shù)、接種

4、率（包括基礎(chǔ)免疫、加強免疫、強化免疫、應(yīng)急免疫、“掃蕩”免疫） 、未接種原因分析；預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故調(diào)查處理等資料。未實行以鄉(xiāng)為單位接種的地區(qū)，還應(yīng)掌握轄區(qū)內(nèi)接種單位數(shù)量、分布、預(yù)防接種服務(wù)人員資料。（四）免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)及使用情況。（五）冷鏈設(shè)備及接種器材資料。四、提出免疫規(guī)劃疫苗的需求計劃，每年3 月底前向區(qū)疾控中心報告下一年度第一類疫苗的需求計劃，區(qū)疾控中心每年 4 月中旬前上報區(qū)衛(wèi)生行政部門和市疾控中心；第二類疫苗的購買計劃提前1 個月逐級上報。五、根據(jù)上級要求，組織開展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種注射安全。六、建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理；開展冷鏈溫度監(jiān)測，做好冷鏈設(shè)備

5、的使用與管理。七、對新生兒建立預(yù)防接種卡、證，及時發(fā)現(xiàn)流動人口中的兒童，并按規(guī)定給予接種或補種。八、預(yù)防接種門診定期對責任區(qū)域內(nèi) 0-6 歲兒童主動進行搜索、 訪視和管理， 按規(guī)定及時準確開展常規(guī)接種率報告。九、開展預(yù)防接種異常反應(yīng)報告，對預(yù)防接種后的一般反應(yīng)進行處理。十、開展健康教育和有關(guān)咨詢活動。安全接種管理制度一、預(yù)防接種服務(wù)人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后取得資質(zhì)。二、預(yù)防接種服務(wù)人員必須遵守醫(yī)德工作規(guī)范、預(yù)防接種工作規(guī)范、無菌技術(shù)操作規(guī)程、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo) 原則和接種方案。三、預(yù)防接種服務(wù)人員在實施接種前，應(yīng)當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，并嚴格

6、掌握禁忌癥實施接種。四、預(yù)防接種服務(wù)人員在接種操作前應(yīng)查驗核對接種對象姓名、預(yù)防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗種類無誤后予以接種，并做好接種記錄。五、預(yù)防接種服務(wù)人員所使用的疫苗必須是從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購，并按規(guī)定溫度運輸、貯藏的疫苗。六、接種前應(yīng)嚴格核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。七、安瓿啟開后，未用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏?；钜呙绯^半小時、滅活疫苗超過1 小時未用完，應(yīng)將疫苗廢棄。八、按照免疫程序和疫苗使用說明書規(guī)定的接種劑量、方法和部位接種疫苗。告知家長或監(jiān)護人，受種者在接

7、種后留在接種現(xiàn)場觀察1530分鐘。九、疫苗接種統(tǒng)一使用一次性注射器（或自毀型注射器） 、安全盒，并做到“一人一針一管” ，用后毀型、消毒回收。十、在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)立即清洗刺傷部位，并采取其他處置措施。十一、預(yù)防接種服務(wù)人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種副反應(yīng)時，應(yīng)及 時處置，并按要求記錄、報告。一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度一、規(guī)范進貨渠道。必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資 格的企業(yè)購進一次性使用無菌醫(yī)療器械。二、建立記錄臺賬。按照醫(yī)療器械采購、儲存管理要求 做好購進驗收記錄。使用后的無菌醫(yī)療器械毀形處理情況應(yīng) 逐日記錄。其中，輸液器和注射器應(yīng)分別填寫。三、保證產(chǎn)品質(zhì)量。使用

8、后的一次性無菌醫(yī)療器械嚴禁 重復(fù)使用。不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效及小 包裝破損的無菌醫(yī)療器械。四、及時毀形消毒。使用一次性無菌醫(yī)療器械的接種單 位，必須配置剪刀、鉗子或毀形器（安全盒）等毀形工具。 毀形后應(yīng)放入專用消毒桶內(nèi)消毒，然后集中交由指定的醫(yī)療 廢棄物處置單位回收，并及時做好回收處理記錄，不得隨意 處置，更不得對外由售。冷鏈設(shè)備管理制度一、冷鏈設(shè)備的管理、保養(yǎng)、維修、監(jiān)測應(yīng)指定專人負 責。二、建立健全冷鏈設(shè)備檔案和固定資產(chǎn)賬目（包括冷鏈 用各種設(shè)備說明書、合格證或檢驗單、到貨通知單及驗收報 告書等）。三、設(shè)備到貨后及時組織技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備 使用說明書進行驗收與安裝。

9、冷藏車、普通冷庫和低溫冷庫的安裝與調(diào)試，必須由專業(yè)的制冷工程師承擔四、設(shè)備應(yīng)安裝（或存放）在保持通風的專用房間內(nèi)，避免陽光直射，遠離熱源。每臺設(shè)備安裝專用插座，不可與其它設(shè)備或電器共用插座。五、對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具運行狀況進行溫度記錄，每天不得少于 2 次（上下午各1 次） ，每臺冷庫、冰箱、冰柜都必須設(shè)有獨立的溫度記錄本。每 2 個月向上級疾控中心和同級衛(wèi)生行政部門報告冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)情況 1 次。六、對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具定期檢查、維護和更新，各式冷庫每年保養(yǎng)2 次；各式冰箱每年保養(yǎng)1 次，每 5 年更新 1 次；保證設(shè)備的良好狀態(tài)，確保其符合規(guī)定要求。七、各式冷藏容器不可變

10、賣、租借，不得存放與本單位疫苗無關(guān)的其它任何物品。八、冷鏈設(shè)備的報廢嚴格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。疫苗管理制度一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護等方面知識，并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。二、疫苗計劃（一）接種單位應(yīng)當根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，計劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容；（二）每年3 月底前向區(qū)疾控中心報告下一年度第一類疫苗的需求計劃，區(qū)疾控中心每年4 月中旬前上報區(qū)衛(wèi)生行政部門和市疾控中心，市疾控中心匯總后報市衛(wèi)生局；（三）第二類疫苗的購買計劃提前 1 個月逐級上報。三、疫苗采購（一）必須從合法的疫苗

11、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購疫苗；（二）對供貨單位進行合法資格驗證，向銷售人員索要供貨單位法人代表簽發(fā)的委托銷售的委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件；（三）接收或購進的疫苗應(yīng)有法定的批準文號、批簽發(fā)檢驗報告書、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期；購進進口疫苗的，還應(yīng)當提供進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查；（四） 接收疫苗或購進疫苗時， 應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運輸?shù)囊呙?，方可接收；（五）認真做好疫苗購進驗收記錄，切實做到票、賬、貨相符。購貨數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況（溫度）及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫，必須真實、完整，不可漏項，并妥善保存2 年

12、備查。四、疫苗貯藏與運輸（一）應(yīng)設(shè)有獨立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)域分開；環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮；設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備, 并達到疫苗貯藏規(guī)定的溫度；（二）拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標簽, 不得同其它拆零疫苗混放；（三）疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放，并按照失效期長短、進庫先后，有計劃地分發(fā)，分發(fā)時應(yīng)按規(guī)定填寫出庫記錄；（四）報廢疫苗需分開存放，并立設(shè)明顯標志；（五）運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸 , 未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸，并達到疫苗貯藏規(guī)定的溫度; 不得向無冷運措施的領(lǐng)苗單位分發(fā)疫苗。五、不得以科研、臨床需要或者其他名義使用無批

13、準文號的疫苗。六、由于各種原因?qū)е碌牡谝活愐呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時，區(qū)疾控中心按照疫苗報廢審批表內(nèi)容核實疫苗數(shù)量、批號、原因等情況，按照上報內(nèi)容進行登記、簽字，對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。七、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當及時報當?shù)厮幈O(jiān)部門，不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。疫苗報廢處理制度一、疫苗應(yīng)嚴格按計劃使用，盡量避免浪費，如有報廢處理應(yīng)指定專人負責。二、疫苗報廢實行接種單位、區(qū)、市疾控中心分級負責制。 由區(qū)及區(qū)以上疾控中心逐級負責審批、 登記和報廢處理。三、接種單位應(yīng)及時向區(qū)及區(qū)以上疾控中心逐級報送疫苗報廢審批表，同時向區(qū)疾控中心上繳報廢疫苗。四、

14、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時，區(qū)疾控中心按照疫苗報廢審批表內(nèi)容核實疫苗數(shù)量、批號、原因等情況，按照上報內(nèi)容進行登記、簽字，對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。五、接種單位應(yīng)同時將疫苗報廢審批表上報至同級衛(wèi)生行政部門備案。六、因冷鏈環(huán)節(jié)等其它原因?qū)е乱呙鐖髲U的應(yīng)逐級追究責任。兒童預(yù)防接種證管理制度一、國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。在兒童生生后1個月內(nèi)，其監(jiān)護人應(yīng)當?shù)絻和幼〉仡A(yù)防接種門診辦理預(yù)防接種證。二、全市各預(yù)防接種門診統(tǒng)一使用武漢市衛(wèi)生局印制的“武漢市兒童預(yù)防接種證” ，其它任何單位和個人不得擅自印制、或使用其它版式接種證。三、預(yù)防接種證按照受種者的居住地實

15、行屬地化管理。設(shè)有產(chǎn)科接種點的醫(yī)療衛(wèi)生單位，要告知新生兒監(jiān)護人及時到居住地預(yù)防接種門診建立預(yù)防接種證。四、預(yù)防接種門診必須按規(guī)定為適齡兒童建立預(yù)防接種證，作為兒童預(yù)防接種的憑證、記錄和證明；同時，做好其他適齡人群預(yù)防接種的記錄工作。五、戶籍在外地的 7 歲及以下兒童居住本地時間在3 個月及以上，由居住地的預(yù)防接種門診及時建立預(yù)防接種卡（簿） ，無預(yù)防接種證者需同時建立預(yù)防接種證。六、接種單位對適齡兒童實施預(yù)防接種時，應(yīng)當查驗預(yù)防接種證，并按規(guī)定做好記錄。七、 預(yù)防接種證由實施接種工作的人員填寫。 書寫工整、文字規(guī)范、填寫準確、齊全，時間（日期）欄（項）填寫均以公歷為準。八、預(yù)防接種門診在兒童入

16、托、入學時，應(yīng)配合托幼機構(gòu)、學校查驗預(yù)防接種證。未按時建立預(yù)防接種證或預(yù)防接種證遺失者應(yīng)給予及時補辦。九、預(yù)防接種證由兒童家長或其監(jiān)護人保管，接種單位應(yīng)在接種證加蓋公章。十、使用兒童預(yù)防接種信息化管理的地區(qū)，應(yīng)按照統(tǒng)一的規(guī)定，將完成基礎(chǔ)免疫信息庫中的接種資料以書面形式進行備份。預(yù)防接種資料管理制度一、市、區(qū)疾控中心和各接種單位必須指定專人負責資料的收集、整理、報告和歸檔保存管理工作。二、有計劃、有組織地收集、掌握本轄區(qū)組織機構(gòu)、人口資料、疫情資料、接種資料、疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、冷鏈設(shè)備及接種器材使用管理資料、各類宣傳資料、各級文件、培訓(xùn)及工作計劃、督導(dǎo)、考核、總結(jié)等資料；大事記、衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒；經(jīng)費資料等。三、接種記錄、疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、冷鏈溫度記錄、使用注射器材記錄等各類原始記錄必須真實、完整、正確填寫，疫苗購進驗收記錄要保存至超過疫苗有效期 2 年