保健食品流通市場(chǎng)評(píng)估報(bào)告

1、保健食品流通市場(chǎng)評(píng)估報(bào)告 保健食品流通市場(chǎng)評(píng)估報(bào)告 保健食品流通市場(chǎng)評(píng)估報(bào)告 目錄 一、保健食品市場(chǎng)的現(xiàn)狀和監(jiān)管狀況一、概述 二、保健食品監(jiān)管狀況1、保健食品監(jiān)管總體狀況2、保健食品快速檢測(cè)整體狀況3、保健食品抽檢狀況 4、保健食品經(jīng)營(yíng)單位處罰狀況分析二、保健食品市場(chǎng)監(jiān)管狀況分析一、法規(guī)滯后二、技術(shù)待完善 三、保健食品經(jīng)營(yíng)單位分類一、保健食品流通市場(chǎng)的現(xiàn)狀和監(jiān)管狀況一、概述 目前，內(nèi)共有298家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其中藥房有56家，超市賣場(chǎng)有223家，保健食品專賣店柜有9家，其他經(jīng)營(yíng)保健食品的商店有10家，無保健食品批發(fā)市場(chǎng)。內(nèi)食品藥品監(jiān)督人員負(fù)責(zé)檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道、

2、標(biāo)簽說明書等狀況，同時(shí)依據(jù)安排對(duì)市場(chǎng)內(nèi)在售保健食品進(jìn)行抽檢和快速檢測(cè)。 其他,10,3%專賣,9,3%藥房,56,19%藥房超市賣場(chǎng)專賣其他超市賣場(chǎng),223,75% 二、保健食品監(jiān)管狀況1、保健食品監(jiān)管總體狀況 流通環(huán)節(jié)流通單位數(shù)量201*超市、賣場(chǎng)藥房專賣店柜其他合計(jì)17050840268201*22356910298監(jiān)督戶次數(shù)201*1447728231201*2452541566580檢查覆蓋率201*85%154%25%20%86%201*110%454%167%660%195% 201*年初成立保化科室后，對(duì)本轄區(qū)的保健食品經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行了更全面的監(jiān)管，全年監(jiān)管戶次數(shù)是201*年的兩倍

3、多。2、保健食品快速檢測(cè)總體狀況快速檢測(cè)項(xiàng)目快速檢測(cè)數(shù)量快檢陽性數(shù)量拉非類那非類西布曲明酚酞393970403123實(shí)驗(yàn)室送檢陽性數(shù)量結(jié)果0000201*年在保健食品監(jiān)管方面引入了快速檢測(cè)的手段，快速檢測(cè)有9件陽性的狀況，但實(shí)驗(yàn)室送檢后沒有一件反應(yīng)快檢陽性的結(jié)果是正確的，因而也未對(duì)上述產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行后續(xù)處理。3、保健食品抽檢狀況 監(jiān)督抽檢狀況合格件不合格件抽檢件合格率201*7468092.5201*8348795.4年份201*年我區(qū)所抽檢的87件保健食品中有4件不合格，且均為減肥類保健食品，其中3件是添加有違禁藥物，1件是鉛含量超標(biāo)。4件產(chǎn)品采自同一家保健食品專賣店，但由于該店在我局抽檢

4、后已停止經(jīng)營(yíng)，因此沒有對(duì)該店進(jìn)行后續(xù)處理。 4、保健食品經(jīng)營(yíng)單位處罰狀況分析序號(hào)單位名稱上海屈臣氏日用品有限公司久百城市廣場(chǎng)店上海凡美生物科技有限公司靜安分公司上海九旭保健食品有限公司鎮(zhèn)寧路分店監(jiān)督檢查狀況主要違法事實(shí)該公司銷售的阿拉斯加康力士天然軟磷脂膠囊，阿拉斯加康力士三文魚油維生素e軟膠囊，阿拉斯加康力士褪黑素片,以上產(chǎn)品外包裝產(chǎn)品名稱與批件上產(chǎn)品名稱不符。12該公司銷售的阿拉斯加深海魚油膠囊、天然大豆磷脂膠囊保健食品外包裝標(biāo)識(shí)與其相關(guān)保健食品衛(wèi)生批件不符。該公司保健食品柜臺(tái)內(nèi)查見待售保健品深海魚油膠丸2瓶，外包裝上寫有“降低膽固醇，預(yù)防冠心病、心臟病等字樣；天然卵磷脂軟膠囊2瓶，外包裝

5、上寫有“促進(jìn)大腦發(fā)育，提升智力，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌等字樣。201*年我局對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)單位處罰3戶次，沒有因抽檢保健食品中不合格進(jìn)行處罰，1戶是因?yàn)榭浯笮麚P(yáng)，2戶是因?yàn)橥獍b的標(biāo)識(shí)與批文不符。二、保健食品市場(chǎng)監(jiān)管狀況分析一、法規(guī)滯后 食品安全法第五十一條：“國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品執(zhí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承當(dāng)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。而保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例仍然在制定當(dāng)中，即現(xiàn)在尚無國(guó)務(wù)院相關(guān)規(guī)定，對(duì)保健食品嚴(yán)格監(jiān)管尚缺少行政法規(guī)依據(jù)。當(dāng)然，食品安全法作為食品安全的基本法，其相關(guān)規(guī)定是對(duì)所有食品的法定最低要求，在國(guó)務(wù)院出臺(tái)相應(yīng)的保健食品的具體管理辦法之前，保健食品的生產(chǎn)

6、經(jīng)營(yíng)單位同樣要符合食品安全法對(duì)一般食品的要求。但遺憾的是，僅僅依靠食品安全法使監(jiān)督人員在辦案過程中很難處理。201*年我局對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)單位處罰3戶，而同期我局對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)單位處罰33戶。 201*年處罰3戶的依據(jù)都是食品安全法中的條款，有些違法行為的處罰是套用條款，條款是否完全適用案件還是有些爭(zhēng)議的。但在保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例尚未出臺(tái)之際，面對(duì)市場(chǎng)上的一些違法行為執(zhí)法人員到底該如何是好，是放之任之，還是嚴(yán)加監(jiān)管，它還是將持續(xù)困擾我們。二、技術(shù)待完善 201*年在保健食品監(jiān)管方面首次引入了快速檢測(cè)，全新的檢測(cè)技術(shù)對(duì)監(jiān)管人員起到很大的幫助，對(duì)銷售偽劣保健食品的不法之徒也起到了震懾作用。但是，去年多

7、起快速檢測(cè)呈陽性的產(chǎn)品送檢后實(shí)驗(yàn)室結(jié)果呈陰性。實(shí)驗(yàn)室結(jié)果呈陰性不但使行政相對(duì)人對(duì)監(jiān)督人員之前的監(jiān)督執(zhí)法、快速檢測(cè)產(chǎn)生質(zhì)疑，還耗費(fèi)了大量人力、物力在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)上，所以現(xiàn)有的快速檢測(cè)方法有待完善。再者，快速檢測(cè)呈陽性，實(shí)驗(yàn)室結(jié)果呈陰性，那么會(huì)不會(huì)有另外的一種可能，快速檢測(cè)呈陰性，但實(shí)際狀況卻是不合格的產(chǎn)品哪？三、保健食品經(jīng)營(yíng)單位分類 在成立?；剖液螅覅^(qū)?；O(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，基本了解了轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營(yíng)單位的狀況。相對(duì)上海市其他區(qū)縣面積較小，轄區(qū)內(nèi)只有一家樂購(gòu)大賣場(chǎng)，沒有保健食品批發(fā)市場(chǎng)。我區(qū)內(nèi)的超市、賣場(chǎng)共223家，這其中好德、全家一類的便利店占了絕大多

8、數(shù)，而這一類便利店所銷售的保健食品往往就只有“力保健、“日加滿等，當(dāng)然也有部分店鋪會(huì)擺出“萬基、“金日等品牌的產(chǎn)品，但看的人多，買的人少，擺出這些產(chǎn)品也只是為了起到廣告效應(yīng)。對(duì)藥房，從201*年的數(shù)據(jù)看全年的覆蓋率達(dá)到454，主要就是因?yàn)樗幏克?jīng)營(yíng)的保健食品種類數(shù)量較多。因此我們監(jiān)督人員合計(jì)是否可以參照餐飲單位中大、中、小型的分類，對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)單位也進(jìn)行分類監(jiān)管哪？ 保健食品經(jīng)營(yíng)單位分類監(jiān)管，主要是依據(jù)經(jīng)營(yíng)單位面積和經(jīng)營(yíng)品種進(jìn)行劃分。我區(qū)內(nèi)因?yàn)闆]有批發(fā)市場(chǎng)，因此不便對(duì)保健食品批發(fā)市場(chǎng)的監(jiān)管提出建議。將藥房、屈臣氏劃入重要一類，主要是因?yàn)樗幏?、屈臣氏現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的保健食品品種較多，我監(jiān)督人員在進(jìn)行保

9、健食品抽檢時(shí)因轄區(qū)內(nèi)沒有大賣場(chǎng)，就將藥房、屈臣氏作為主要的抽檢對(duì)象，即使藥房、屈臣氏面積相對(duì)小，但單位面積經(jīng)營(yíng)保健食品還是較高的。保健食品專賣店柜經(jīng)營(yíng)品種相對(duì)固定，如我區(qū)內(nèi)有2家“延農(nóng)生物保健食品專賣店，1家“綠a保健食品專賣店，經(jīng)營(yíng)面積也不大，但其專營(yíng)保健食品，因此劃入比較重要的范圍。而關(guān)于一些便利店，對(duì)其強(qiáng)化監(jiān)管的意義并不大。 下表是我們對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)單位建議的具體分類和年監(jiān)管頻次，這還需要在今后的監(jiān)管中進(jìn)行施行。 經(jīng)營(yíng)單位大賣場(chǎng)樂購(gòu)、屈臣氏、藥房分類重要年監(jiān)管頻次421超市家得利、農(nóng)工商、比較重要保健食品專賣店(柜)便利店全家、好德一般 擴(kuò)大閱讀：怎么正確評(píng)估那些保健食品呢 瑪卡 保健食

10、品評(píng)估報(bào)告 保健食品是指：經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售，聲稱具有特定保健功能27 種或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品分為兩大類，一類是功能性保健食品，另一類是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。一、行業(yè)概況1、保健食品的發(fā)展歷程：時(shí)期80年代階段興起廠家數(shù)年產(chǎn)值滋補(bǔ)為主產(chǎn)品特點(diǎn)不到100家16多億300家80年代1995年初旺盛1995年1997年底平滯1998201*201*-201*201*201*-201*復(fù)興平滯復(fù)興成長(zhǎng)300多億營(yíng)養(yǎng)及祖?zhèn)髦胁菟幉坏?000家100多億中草

11、藥、生物制劑及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑3000多家3000家500多億中草藥、生物制劑及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑200億300億中草藥、生物制劑及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑中草藥、生物制劑及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑400-500億中草藥、生物制劑及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑1起步階段80年代初80年代末主要是以滋補(bǔ)品類為主，大部分是以酒為載體的藥酒，宣稱有輔助治療作用，沒有保健藥品和保健食品之分。無論是企業(yè)的自身技術(shù)、管理水平、市場(chǎng)營(yíng)銷還是消費(fèi)者對(duì)保健食品的熟悉，都處在一個(gè)較低的水平。 2啟動(dòng)成長(zhǎng)階段80年代末90年代中期國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，“花錢買健康成為時(shí)尚，保健品市場(chǎng)上開始出現(xiàn)口服液和膠囊型的保健食品和添加中藥的化妝品。一大批民營(yíng)企業(yè)如太陽神、沈陽飛龍、巨人迅

12、速崛起。然而，關(guān)于功效的神奇夸大把保健品當(dāng)作神丹妙藥來賣的營(yíng)銷方法注定為將來的失敗埋下了伏筆。 3競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展階段90年代中期世紀(jì)初保健食品行業(yè)進(jìn)入競(jìng)爭(zhēng)和繁榮階段，從廣告大戰(zhàn)到直銷的高速發(fā)展，保健食品行業(yè)發(fā)展出現(xiàn)反復(fù)階段，在94年出現(xiàn)低谷，98年保健食品開始走出低谷，到201*年年產(chǎn)值超過500億元，企業(yè)數(shù)量和年產(chǎn)值都達(dá)到了歷史最高點(diǎn)。201*年太太藥業(yè)和交大昂立在證券交易所上市，保健食品行業(yè)進(jìn)入鼎峰時(shí)期。 瑪卡瑪卡 4“信任危機(jī)階段保健食品行業(yè)連續(xù)發(fā)生負(fù)面事件，企業(yè)盲目夸大宣揚(yáng)，媒體連續(xù)的負(fù)面報(bào)道迅速造成了“惡果，“三株從年銷售額80億元到跨臺(tái)，消費(fèi)者對(duì)保健食品信任度不斷降低，從201*年開始，

13、這個(gè)行業(yè)再次陷入“信任危機(jī)，市場(chǎng)總額不斷縮水，保健食品消費(fèi)一路走低，201*年銷售額200億，201*年產(chǎn)值減少到175億。 5“盤整復(fù)興階段201*年的sars讓消費(fèi)者重新建立對(duì)保健食品的信心，需求有了極大增長(zhǎng)。中國(guó)加入“wto，來自國(guó)際市場(chǎng)要求中國(guó)政府開放直銷市場(chǎng)的呼聲，引起政府和社會(huì)的重點(diǎn)關(guān)注，行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)重新洗牌，在這一階段，國(guó)外保健食品巨頭紛紛以高姿態(tài)進(jìn)入直銷，行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期，201*年行業(yè)產(chǎn)值為300億元，201*年增長(zhǎng)到400億元，201*年超過500億元。 保健品的發(fā)展歷史大致可分成三個(gè)階段：第一代保健食品包括各類強(qiáng)化食品，是最原始的功能食品，僅依據(jù)各類營(yíng)養(yǎng)素或強(qiáng)化的營(yíng)養(yǎng)素的

14、功能推斷該食品的營(yíng)養(yǎng)功能，這些功能未通過任何實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)。第二代保健品是必須經(jīng)過動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)，證實(shí)具有某項(xiàng)生理機(jī)能。第三代保健食品不僅需要用動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)來證實(shí)具有某項(xiàng)功能，還需要確知具有該功效的有效成份或稱功能因子的結(jié)構(gòu)及含量。第三代保健食品在我國(guó)正蓬勃興起，代表將來的發(fā)展趨勢(shì)。 在目前的中國(guó)是三代產(chǎn)品分別在不同的市場(chǎng)區(qū)域存在，但從總的方一直看，一代處在被淘汰的邊緣在鄉(xiāng)村還有一定的市場(chǎng)，二代產(chǎn)品占據(jù)著中低端，三代產(chǎn)品位于中高端。2、批準(zhǔn)產(chǎn)品主要特點(diǎn)有： 1國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品多，進(jìn)口產(chǎn)品少。 2功能分布不均衡，多集中在加強(qiáng)免疫力、保健養(yǎng)生產(chǎn)品就是秘魯瑪卡緩解體力疲憊、輔助降血脂、減肥等少數(shù)功能。 3劑型多

15、樣，但以膠囊、片劑和口服液為主，占70%，以傳統(tǒng)食品形態(tài)的產(chǎn)品較少，僅占30%；4產(chǎn)品配方多數(shù)使用了中藥材。3、保健食品企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況及排名： 衛(wèi)生部要求201*年底，保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到保健食品優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范gmp的要求方可生產(chǎn)保健食品。201*年通過保健食品gmp企業(yè)為897家，201*年約為1600余家，保健食品年產(chǎn)值1000多億元，到201*年，中國(guó)保健食品產(chǎn)值達(dá)1200億元。目前，全國(guó)已有3000多種保健食品通過了審批，其中僅免疫調(diào)節(jié)、調(diào)度血脂和抗疲憊三項(xiàng)就有1449項(xiàng)，占63.60%。 截至201*年底，直銷公司的產(chǎn)品占據(jù)了半壁江山，剩余的大部分市場(chǎng)則被幾個(gè)廣告攻勢(shì)明 瑪卡瑪

16、卡 顯的單一產(chǎn)品瓜分。201*年安利紐崔萊在中國(guó)內(nèi)地的銷售額超過了200億人民幣，僅此一家，就占據(jù)了中國(guó)保健食品市場(chǎng)總額的近22%，完勝整個(gè)藥品零售行業(yè)。同年，南方李錦記旗下的保健食品品牌“無限極號(hào)稱自己的銷售額超過25億元；國(guó)際直銷商康寶萊中國(guó)保健有限公司在中國(guó)內(nèi)地的銷售額也超過了12億元。 銷售前十名分別為：安利中國(guó)日用品有限公司、上海健特生物科技有限公司、上海交大昂立股份有限公司、勁酒有限公司、仙妮蕾德企業(yè)有限公司、海南養(yǎng)生堂保健品有限公司、廣東南方李錦記營(yíng)養(yǎng)保健品有限公司、湖南康生物制品有限公司、哈藥集團(tuán)制藥六廠、深圳市海王生物工程股份有限公司。 二、我國(guó)保健食品業(yè)存在的問題。 1.科

17、技投入不夠：國(guó)家要求保健食品企業(yè)每年投入科技開發(fā)的比例不小于當(dāng)年利潤(rùn)的35%，而我國(guó)保健品企業(yè)用于科研開發(fā)的資金還很低，201*和201*年全國(guó)保健食品企業(yè)用于新產(chǎn)品研究開發(fā)全年科研項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)支出僅占銷售收入的1.55%，201*年為1.7%。到目前為止我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有4000多種保健品，其中90%仍屬于第一、二代保健食品。產(chǎn)品科技含量低，企業(yè)不注重新產(chǎn)品的開發(fā)，造成產(chǎn)品生存周期短，生存能力差。 2.廣告宣揚(yáng)泛濫，知名度高，美譽(yù)度低，行業(yè)誠(chéng)信度危機(jī)重重：保健品行業(yè)的廣告費(fèi)高達(dá)銷售額的40%以上。有的保健品企業(yè)在最初上市時(shí)，甚至不計(jì)成本，將銷售收入100%用在廣告宣揚(yáng)上。實(shí)際狀況也是：近兩年國(guó)內(nèi)保

18、健品在各行業(yè)中，廣告投入一直穩(wěn)居前三位。 中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)與中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)的調(diào)查說明，目前保健品的宣揚(yáng)內(nèi)容不符合有關(guān)法律法規(guī)的占73.5%。其中對(duì)產(chǎn)品功能進(jìn)行虛假宣揚(yáng)，擅自宣稱產(chǎn)品具有保健功能的占31.4%。這些虛假宣揚(yáng)常用5種手段：一是夸大其辭，宣揚(yáng)包治百病，或是違法宣揚(yáng)其產(chǎn)品具有治療功效；二是生造概念，大肆炒作；三是虛假承諾，無法兌現(xiàn)；四是喬裝裝扮，舊藥新賣；五是勾結(jié)權(quán)威，欺騙消費(fèi)者。而同時(shí)廣告維系的信譽(yù)度十分脆弱，年銷售額在83億的三株帝國(guó)就是在一個(gè)老漢的偶然死亡中轟然倒塌的三、行業(yè)特征： 瑪卡瑪卡 1行業(yè)門檻逐步提升：隨著國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局sfda成立、保健食品管理權(quán)移交及國(guó)家宏觀

19、政策的不斷完善，今后行業(yè)的門檻將越來越高，此外，媒體費(fèi)用、渠道費(fèi)用的上升、優(yōu)勢(shì)企業(yè)的形成，都導(dǎo)致保健食品行業(yè)門檻提升，但保健食品創(chuàng)業(yè)門檻較低的狀況在短期內(nèi)仍不會(huì)改變。2產(chǎn)品的生命周期變長(zhǎng)：由于市場(chǎng)環(huán)境趨于規(guī)范，實(shí)力廠家已經(jīng)初步形成，保健食品已經(jīng)從“各領(lǐng)風(fēng)騷三五年向長(zhǎng)生命周期轉(zhuǎn)變。5種保健食品暢銷品牌腦白金、太太口服液、昂立一號(hào)、康復(fù)來、朵而等的平均生命周期已達(dá)近10年。短視的產(chǎn)品開發(fā)行為，已經(jīng)被品牌意識(shí)所取代，國(guó)內(nèi)企業(yè)開始向努力提升產(chǎn)品的美譽(yù)度方向轉(zhuǎn)變。 3三資企業(yè)、股份企業(yè)絕對(duì)領(lǐng)先，企業(yè)分布集中：國(guó)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)以非國(guó)有企業(yè)為主，其中三資企業(yè)與股份制企業(yè)占主導(dǎo)地位，并已形成一些特別的品牌

20、如安利、太太口服液等。區(qū)域經(jīng)濟(jì)特征十分顯然，生產(chǎn)企業(yè)主要分布在華東、華南、華北等地區(qū)，尤以上海市最為集中。華東、華南、華北地區(qū)銷售收入合計(jì)占85%，是行業(yè)最為集中之地。廣東銷售收入占中國(guó)的27%，其次為北京、遼寧、山東、江西。 4營(yíng)銷模式百花齊放：保健食品行業(yè)的營(yíng)銷模式從來都是所有行業(yè)中模式最豐富的。但大體上是以兩種模式為主，傳統(tǒng)分銷渠道和直銷模式。截至201*年底，直銷公司的產(chǎn)品占據(jù)了半壁江山，剩余的大部分市場(chǎng)則被幾個(gè)廣告攻勢(shì)顯然的單一產(chǎn)品瓜分。四、發(fā)展趨勢(shì)： 雖然在整個(gè)食品產(chǎn)業(yè)上萬億的產(chǎn)值中保健食品所占的份量不大，但近幾年浮現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)和優(yōu)良的發(fā)展勢(shì)頭，說明了這個(gè)行業(yè)的具有的龐大潛力

21、。 1、中國(guó)保健業(yè)將繼續(xù)高速成長(zhǎng)階段。據(jù)中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)報(bào)道：中國(guó)消費(fèi)者平均用于保健品方面的花費(fèi)占其總支出的0.07%，而歐美國(guó)家的消費(fèi)者平均用于保健品方面的花費(fèi)占其總支出的25%，相差甚遠(yuǎn)，這充分說明中國(guó)保健食品市場(chǎng)的可發(fā)展?jié)摿嫶?；從產(chǎn)品分布和銷售渠道分布來看，仍處于歐美市場(chǎng)發(fā)展歷程中的初級(jí)階段。近幾年內(nèi)地城鄉(xiāng)居民保健類消費(fèi)支出正以15%-30%的速度增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國(guó)家12%的增長(zhǎng)速度，估計(jì)，201*年保健品人均消費(fèi)可達(dá)到100元，保健品市場(chǎng)的總額將達(dá)到1,300個(gè)億的消費(fèi)量，到2021年市場(chǎng)的總量可以突破4,500億。 很多知名藥企也都在保健食品這條路上尋求新的轉(zhuǎn)變和突破：如哈藥六廠、廣藥

22、集團(tuán)、華北制藥等都先后申報(bào)了自己的保健產(chǎn)品。依據(jù)走訪貴州省藥監(jiān)局保健食 瑪卡瑪卡 品注冊(cè)處了解到，目前貴州較大的制藥企業(yè)均已開始將研究方向轉(zhuǎn)向保健食品，如益佰、百靈、同濟(jì)堂等，全省保健食品在申報(bào)企業(yè)有30多家，已獲批件生產(chǎn)企業(yè)40多家。 2、外企投資營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)將會(huì)一路升溫：截至目前，已有包括安利、雅芳、仙妮蕾德等400多家進(jìn)口保健食品進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng)，據(jù)美國(guó)著名的npd市場(chǎng)調(diào)查公司統(tǒng)計(jì)，每100個(gè)購(gòu)買保健食品的中國(guó)人中，大約有15人購(gòu)買洋品牌保健品。 3、保健市場(chǎng)開始規(guī)范，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻提升：201*年1月1日起，中國(guó)更取消“藥健字批號(hào)，保健食品將以“食健字產(chǎn)品銷售，獲“食健字批號(hào)的保健食品

23、不得在醫(yī)院和藥店出售，超市、大賣場(chǎng)將逐漸成為保健食品的主要銷售場(chǎng)所，業(yè)內(nèi)人士分析大賣場(chǎng)將會(huì)在保健食品的流通中占據(jù)主導(dǎo)地位。保健食品生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)強(qiáng)制執(zhí)行g(shù)mp生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)措施將會(huì)大大強(qiáng)化行業(yè)規(guī)范，并推動(dòng)保健行業(yè)的良性發(fā)展。 4、第三代保健食品將成為主流：目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的保健食品主要處于第二代，第三代保健食品不僅需要經(jīng)過人體及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)該產(chǎn)品具有某項(xiàng)生理保健功能，還需查明具有該項(xiàng)保健功能的功能因子的結(jié)構(gòu)、含量及其作用機(jī)理。由此可見第三代保健食品的科技含量及其功能效果的優(yōu)越性。5、模式由傳統(tǒng)的大渠道流通模式轉(zhuǎn)向面對(duì)消費(fèi)者的形式：隨著競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，消費(fèi)者的消費(fèi)理念日益成熟和理智。關(guān)于難于辨認(rèn)“真?zhèn)?/p>

24、優(yōu)劣的類似的保健食品，消費(fèi)者更加認(rèn)同具有品牌優(yōu)勢(shì)的保健食品。所以，保健食品企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)發(fā)展到終端消費(fèi)者的競(jìng)爭(zhēng)。 6、知識(shí)行銷將會(huì)是開拓消費(fèi)市場(chǎng)，并獲得忠實(shí)顧客群體的主要形式：中國(guó)保健食品傳統(tǒng)營(yíng)銷方式是“天上打廣告，地下鋪通道，201*年中國(guó)保健行業(yè)以倡導(dǎo)個(gè)性化服務(wù)為特征的營(yíng)銷模式，逐漸成為保健品市場(chǎng)的主流模式。依據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)的估測(cè)，按照銷售額計(jì)算，采納非傳統(tǒng)營(yíng)銷方式的產(chǎn)品的銷售收入已經(jīng)在201*年超過傳統(tǒng)模式，成為支撐行業(yè)的主要支柱。而跨國(guó)企業(yè)們先做美譽(yù)度再做知名度的營(yíng)銷策略，培養(yǎng)了大批忠實(shí)的消費(fèi)群體。 7、消費(fèi)者消費(fèi)心理逐漸成熟，關(guān)于能夠提供個(gè)性化服務(wù)、擁有優(yōu)良口啤的保健品牌青睞有加。五

25、、保健食品功能： 201*年5月1日，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范201*年版的通知 將保健食品功能調(diào)整為27項(xiàng)：加強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、 瑪卡瑪卡 緩解視疲憊、促進(jìn)排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、緩解體力疲憊、提升缺氧耐受力、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育、增加骨密度、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、對(duì)化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)。201*年7月1日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布施行的保健食品注冊(cè)管理辦法試行規(guī)定同意申報(bào)新功能，截止目前，尚未有新功能保健

26、食品獲得批準(zhǔn)。此外，營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑納進(jìn)了保健食品的范疇，目前，同意10種礦物質(zhì)，14種維生素作為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。四、監(jiān)管職能部門 201*年食品安全法及其實(shí)施條例明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)保健食品執(zhí)行監(jiān)管。國(guó)產(chǎn)保健食品的受理工作由各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。他們對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行形式審查，對(duì)符合要求給予受理、不符合要求的則給予出具補(bǔ)正看法，負(fù)責(zé)樣品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的核查和抽樣復(fù)檢，負(fù)責(zé)將產(chǎn)品技術(shù)資料和審查看法送交國(guó)家藥監(jiān)局保健食品審評(píng)中心。并負(fù)責(zé)產(chǎn)品批件變更、轉(zhuǎn)讓、再注冊(cè)的受理工作。七、保健食品申報(bào)：1、申報(bào)程序： 檢驗(yàn)對(duì)樣品進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試 驗(yàn)、

27、穩(wěn)定性試驗(yàn)等向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出注冊(cè)申請(qǐng)初審受理派官員到樣品中試加工的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查抽取樣品到指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢將資料提交國(guó)家藥監(jiān)局轉(zhuǎn)到國(guó)家保健食品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)，提出看法看法公布申請(qǐng)企業(yè)對(duì)專家提出的看法進(jìn)行補(bǔ)充、修訂符合國(guó)家注冊(cè)要求的產(chǎn)品將等待國(guó)家局的行政審批，有嚴(yán)重問題的產(chǎn)品將不予批準(zhǔn)。2、檢測(cè)機(jī)構(gòu)： 目前注冊(cè)保健食品必須在國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)認(rèn)定名單由sfda公布，一般各省級(jí)疾控中心都可以承當(dāng)3、申報(bào)周期表：項(xiàng)目產(chǎn)品分功能性營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑加強(qiáng)免疫力、改善睡眠、抗疲憊、耐缺氧、抗輻射、保肝緩解視疲憊、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分瑪卡 周期預(yù)算8-

28、12個(gè)月10-14個(gè)月12-18個(gè)月瑪卡類保健食品降脂、降糖、降壓、抗氧化、改善記憶、促進(jìn)排鉛、清咽、促進(jìn)泌乳、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育、增加骨密度、改善貧血、通便、保護(hù)胃粘膜損、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化18-24個(gè)月*以上周期為估算時(shí)間，不含組方、樣品生產(chǎn)的時(shí)間。4、申報(bào)費(fèi)用表：項(xiàng)目衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成份檢驗(yàn)安全性毒理試驗(yàn)加強(qiáng)免疫力、改善睡眠、抗疲憊、耐缺氧、抗輻射、保肝緩解視疲憊、祛痤瘡、祛黃褐斑、檢驗(yàn)費(fèi)功能驗(yàn)證試驗(yàn)改善皮膚水分、改善皮膚油分降脂、降糖、降壓、抗氧化、改善記憶、促進(jìn)排鉛、清咽、促進(jìn)泌乳、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育、增加骨密度、改善貧血、通便、保護(hù)胃粘膜損、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化興奮劑檢測(cè)

29、復(fù)檢費(fèi)審評(píng)費(fèi)代理費(fèi)、第三方收費(fèi)：樣品生產(chǎn)及其他核查費(fèi)進(jìn)口產(chǎn)品需要公證費(fèi)及翻譯費(fèi)視狀況而定10.5-10.8緩解體力疲憊、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能須做所有產(chǎn)品必做201*.1.1起免收12-23費(fèi)用預(yù)算rmb，萬元2-34-62-68-12以實(shí)際發(fā)生額為準(zhǔn)備注所有產(chǎn)品必做營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑可不做申報(bào)保健食品批文的費(fèi)用與產(chǎn)品申報(bào)的功能密切相關(guān)，主要由官方收費(fèi)檢測(cè)費(fèi)和復(fù)檢費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、第三方收費(fèi)、代理費(fèi)三部分組成。其中評(píng)審費(fèi)自201*.1.1起免收；如果企業(yè)自己申報(bào)代理費(fèi)也可以省去；檢驗(yàn)費(fèi)和復(fù)檢費(fèi)總計(jì)733萬不等人體試食試驗(yàn)費(fèi)用未計(jì)入。5、注冊(cè)保健食品對(duì)生產(chǎn)廠房要求 在注冊(cè)保健食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠房，可以采用委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。無論是自己的車間還是受委托加工的車間，都應(yīng)該具有保健食品衛(wèi)生許可證并符合保健食品優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范要在有效期內(nèi)，而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車間設(shè)備。 企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)被受理后，省局會(huì)派員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)樣品的加工過程及相關(guān)及記錄按照企業(yè)提交的技術(shù)資料進(jìn)行審查，以