化妝品經(jīng)營使用單位備案表2013(1)

1、阿拉善左旗食品藥品監(jiān)督管理局化 妝 品 備 案 檔 案案卷編號：阿左 （ ）第 號單位名稱： 單位地址： 備案項目： 受理日期： 年 月 日備案日期： 年 月 日保管期限：歇業(yè)滿兩年后本卷共 件 頁 歸檔號：檔 案 目 錄化妝品經(jīng)營單位名稱：編號名稱頁數(shù)1名稱預(yù)先核準證明或者營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件12法定代表人（負責人或業(yè)主）的的身份證明復(fù)印件23化妝品經(jīng)營、使用備案登記表3-84備案現(xiàn)場檢查記錄95化妝品管理制度10-156化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書16-187經(jīng)營單位經(jīng)營場所地理位置圖及平面設(shè)置圖198房屋所有權(quán)證或者租賃協(xié)議9采購索證（供貨商相關(guān)證照）10從業(yè)人員健康體檢合格證明（健康證復(fù)印件

2、）5化妝品經(jīng)營、使用備案登記表登記號：（152921）食藥監(jiān)化備2013第 號申請單位經(jīng)濟性質(zhì)國有企業(yè)（ ）私營企業(yè)（ ）個人獨資（ ）集體企業(yè)（ ）外資企業(yè)（ ）其 他（ ）經(jīng)營方式自產(chǎn)自銷（ ）代購代銷（ ）批 發(fā)（ ）零 售（ ）藥店兼營（ ）商店兼營（ ）法定代表人學歷聯(lián)系電話企業(yè)負責人學歷聯(lián)系電話質(zhì)量負責人學歷聯(lián)系電話從業(yè)人員總數(shù)其中本科： 人；高中（中專） 人；其中直接接觸化妝品人數(shù)其中本科： 人；高中（中專） 人；注冊地址經(jīng)營地址面積經(jīng)營類別國產(chǎn)特殊用途化妝品（ ）國產(chǎn)非特殊用途化妝品（ ）進口特殊用途化妝品（ ）進口非特殊用途化妝品（ ）經(jīng)營使用化妝品信息表（國產(chǎn)）序號產(chǎn)品名稱

3、產(chǎn)品注冊號生產(chǎn)企業(yè)名稱備注123456789101112131415161718經(jīng)營使用特殊用途化妝品產(chǎn)品信息表（國產(chǎn)）序號產(chǎn)品名稱特殊用途化妝品批準文號生產(chǎn)企業(yè)名稱備注123456789101112131415161718經(jīng)營、使用進口非特殊用途化妝品信息表序號產(chǎn)品名稱進口非特殊用途化妝品備案憑證文號生產(chǎn)企業(yè)名稱備注123456789101112131415161718經(jīng)營、使用進口特殊用途化妝品信息表序號產(chǎn)品名稱進口化妝品衛(wèi)生許可批準文號生產(chǎn)企業(yè)名稱備注123456789101112131415161718備案情況備案登記部門意見審查審核意見經(jīng)辦人： 科室負責人： 年 月 日 年 月 日部

4、門領(lǐng)導(dǎo)意見 （公章）簽字： 年 月 日備案現(xiàn)場檢查記錄1、檢查項目：2、存在問題：檢查組成員簽字：年 月 日企業(yè)負責人簽字： 年 月 日化妝品經(jīng)營單位管理制度（目錄）1、衛(wèi)生管理制度2、化妝品索證索票和臺賬管理制度3、進貨檢查驗收制度衛(wèi)生管理制度第一條 店內(nèi)保持清潔，無污染源。第二條 購入化妝品做好化妝品質(zhì)量的檢查驗收登記工作。第三條 工作人員每年進行健康體檢和知識培訓，取得健康證后方可上崗。第四條 化妝品銷售工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽，洗手消毒后上崗，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽，打噴嚏用手捂口。第五條 銷售的化妝品必須有完整的包裝或防塵容器盛放。第六條 化妝品銷售應(yīng)專柜或?qū)ｉg，要有防塵、防

5、蠅、防污染設(shè)施。必須保持通風、干燥，分類、分架、離地、離墻存放，做到先進先出?；瘖y品索證索票和臺賬管理制度一、化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立索證索票制度，認真查驗供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。二、化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當由相關(guān)部門或?qū)Ｈ素撠熕髯C索票和臺賬管理工作，相關(guān)人員應(yīng)當經(jīng)過培訓。三、索證至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容：（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照； （二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證； （三）化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證； （四）化妝品檢驗報告或合格證明； （五）進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。不能提供

6、原件的，可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。四、經(jīng)營企業(yè)索票至少應(yīng)當向供貨商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式。五、實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的化妝品連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，提供各連鎖經(jīng)營企業(yè)使用，各連鎖經(jīng)營企業(yè)應(yīng) 能夠通過電子化手段從經(jīng)營終端進行查詢索證索票情況。加盟連鎖的，應(yīng)當由總部提供統(tǒng)一的索證索票復(fù)印件并加蓋總部公章。六、索證索票應(yīng)當按供應(yīng)商名稱或者化妝品種類建檔備查，相關(guān)檔案應(yīng)當妥善保存，保存

7、期應(yīng)當比產(chǎn)品有效期延長6個月，鼓勵有條件的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行電子化管理。七、化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬。八、購貨臺賬按照每次購入的情況如實記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。九、購貨臺賬按照供應(yīng)商、供貨品種、供貨時間順序等分類管理。十、銷售臺賬應(yīng)詳細記錄化妝品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。十一、購貨臺賬和銷售臺賬應(yīng)當妥善保存，保存期應(yīng)當比產(chǎn)品有效期延長6個月。進貨檢查驗收制度第一條

8、 為了加強對化妝品質(zhì)量管理，規(guī)范化妝品經(jīng)營行為，嚴把化妝品質(zhì)量關(guān)，保護消費者合法權(quán)益，推進企業(yè)信用體系建立。結(jié)合本店的實際情況，制定本制度。第二條 本企業(yè)應(yīng)加強對化妝品進貨、入庫、保管、上柜銷售等環(huán)節(jié)的全程管理，嚴格審驗經(jīng)銷商品質(zhì)量及相關(guān)身份證明，確保所經(jīng)營化妝品質(zhì)量安全、可靠，標識說明真實、清晰，努力提高服務(wù)質(zhì)量水平，樹立企業(yè)誠信經(jīng)營的良好形象。第三條 本企業(yè)應(yīng)建立化妝品進貨檢查驗收臺賬。臺帳上明確化妝品名稱、進貨日期、數(shù)量、批次、金額、產(chǎn)品企業(yè)的廠名、廠址等相關(guān)資料，并明確專人負責進貨驗收工作人，重點驗收以下內(nèi)容：（一）進貨的化妝品是否屬國家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品。（二）化妝品是否已失效

9、，變質(zhì)或過期。（三）化妝品包裝上的標識是否真實并符合下列要求。1、有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。2、有中文標明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址。3、根據(jù)產(chǎn)品特點和使用要求，需要標明產(chǎn)品規(guī)格、等級所含主要成份的名稱和含量的應(yīng)用中文相應(yīng)予以標明；要事先讓消費者知曉的，應(yīng)當在外包裝上標明，或者預(yù)先向消費者提供有關(guān)資料。4、限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當在顯著位置清晰地標明生產(chǎn)日期和安全使用期限或者失效日期。5、使用不當，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當有警示標志或者中文警示說明。6、屬于國家強制認證或?qū)嵭惺袌鰷嗜氲漠a(chǎn)品，應(yīng)標有已獲國家強制認證或市場準入的相關(guān)認證標志。（四）化妝品包裝上標有獲獎

10、標志，質(zhì)量認證標志或其它特殊標志的是否具有法定權(quán)威部門頒發(fā)的獲獎證明，認證證書或授權(quán)使用書等相關(guān)證明資料，是否符合相關(guān)證明資料中核定使用的產(chǎn)品范圍及期限。（五）產(chǎn)品及其包裝上標有注冊或?qū)＠詷酥镜?，標注人是否具有所標注商標或?qū)＠乃袡?quán)或使用權(quán)，是否符合注冊商標或注冊中核定使用的產(chǎn)品范圍及期限。（六）產(chǎn)品的名稱、包裝，所附的說明書及其它宣傳資料是否存在虛假，誤導(dǎo)或違反廣告法有關(guān)規(guī)定的內(nèi)容。（七）產(chǎn)品上標注的產(chǎn)地、廠名、廠址是否真實。（八）產(chǎn)品的重量是否與標準一致。（九）其它通過感觀及查驗資料可以進行審驗的內(nèi)容。第九條 企業(yè)在店堂內(nèi)外張?zhí)漠a(chǎn)品宣傳及說明內(nèi)容必須真實合法，不得欺騙，誤導(dǎo)消費者。

11、第十條 企業(yè)應(yīng)配備專職進貨驗收人員或其他質(zhì)量管理人員，日常應(yīng)加強對內(nèi)部員工的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗技能及相關(guān)法律法規(guī)的業(yè)務(wù)培訓，促進進貨驗收工作的順利開展?；瘖y品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書為加強化妝品安全監(jiān)管，強化化妝品經(jīng)營企業(yè)誠信意識，維護群眾合法權(quán)益，向食品藥品監(jiān)督管理局簽訂化妝品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書。一、嚴格遵守化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則、化妝品衛(wèi)生規(guī)范、國務(wù)院加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、化妝品廣告管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，保證所經(jīng)營化妝品符合有關(guān)標準。二、化妝品經(jīng)營企業(yè)切實擔負化妝品質(zhì)量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣化妝品，對所經(jīng)營化妝品質(zhì)量安全負責，自覺維護消費者合法

12、權(quán)益。三、企業(yè)的從業(yè)人員必須具有高中及中專以上文化程度，企業(yè)的從業(yè)人員必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門的培訓考核合格后方可上崗。四、從事化妝品經(jīng)營的所有從業(yè)人員必須持有健康證方可上崗，凡串有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、活動性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品經(jīng)營活動。五、應(yīng)建立索證索票制度、養(yǎng)護及進貨查驗記錄制度，應(yīng)當如實記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容，并保留載有上述信息的時貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立購銷臺賬制度等。六、化妝品經(jīng)營企業(yè)在購進化

13、妝品時應(yīng)索取有生產(chǎn)企業(yè)公章的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及經(jīng)營企業(yè)化妝品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；經(jīng)銷的國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)日期應(yīng)在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)；產(chǎn)品應(yīng)在衛(wèi)生許可標注的產(chǎn)品種類范圍內(nèi)。七、化妝品經(jīng)營企業(yè)購進進口特殊用途化妝品時應(yīng)索取蓋有生產(chǎn)企業(yè)或中國總代理商公章的特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進口非特殊用途化妝品備案憑證復(fù)印件；經(jīng)銷的國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)日期和進口化妝品的進口日期應(yīng)在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內(nèi)；核對產(chǎn)品與衛(wèi)生許可批件或備案憑證上注明的產(chǎn)品名稱（進口產(chǎn)品包括中文名稱和英文名稱）、產(chǎn)品類別、生產(chǎn)企業(yè)、地址、批準文號或備案文號是否一致。（國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真

14、實、有效。）八、化妝品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷的化妝呂產(chǎn)品標簽上應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、實際生產(chǎn)企業(yè)的廠名、地址和生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；進口化妝品應(yīng)標明原產(chǎn)國名、地區(qū)名（指臺灣、香港、澳門）、制造者名稱、地址或經(jīng)銷商、進口商、在華代理商在國內(nèi)依法登記注冊的名稱和地址和中文標識；小包裝或說明書上應(yīng)注明生產(chǎn)日期和有效期使用期限（或生產(chǎn)批號和限制使用日期），產(chǎn)品應(yīng)在有效使用期限內(nèi)或限制使用日期內(nèi)；特殊用途化妝品應(yīng)注明批準文號或備案文號；可能引起不良反應(yīng)的化妝品的說明書上應(yīng)注明使用方法、注意事項；產(chǎn)品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥、宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語，不得出現(xiàn)虛假夸大宣傳；使用原料應(yīng)根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范標注

15、相應(yīng)的警示語；產(chǎn)品上應(yīng)有質(zhì)量合格標記。九、化妝品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷化妝品必須在有效期限以內(nèi)。十、化妝品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷化妝品的儲存條件應(yīng)與標簽所標示的條件相一致。十一、化妝品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)銷化妝品的宣傳不能有虛假夸大的化妝品名稱、制法、效用或者性能，不能使用他人名義保證或以暗示的方法使人誤解其效用，不能宣傳醫(yī)療作用。十二、化妝品經(jīng)營企業(yè)主動接受和配合食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查，如未實現(xiàn)責任要求，觸犯其中任意一項的自愿接受責任追究，承擔法律責任。阿左旗食品藥品監(jiān)督管理局年 月 日企業(yè)（公章）年 月 日化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定第一章總則第一條為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為，保證化妝品的質(zhì)量安全

16、，保障消費者健康，根據(jù)國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及其實施細則等有關(guān)法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條在中國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。 第三條化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立索證索票制度，認真查驗供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。 第四條化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當由相關(guān)部門或?qū)Ｈ素撠熕髯C索票和臺賬管理工作，相關(guān)人員應(yīng)當經(jīng)過培訓。第二章索證索票管理 第五條生產(chǎn)企業(yè)索證至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容： （一）國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照； （二）原料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的其他資質(zhì)證

17、明； （三）原料、包裝材料的檢驗合格證明； （四）涉及商標、條形碼印刷的供應(yīng)商印刷許可證和條形碼印刷許可證。不能提供原件的，可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。第六條生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，注明原料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷貨日期、以及原料、包裝材料供應(yīng)商的住所和聯(lián)系方式等信息。第七條經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容：（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；（三）化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證；（四）化妝品檢驗報告或合格證

18、明；（五）進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。不能提供原件的，可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。 第八條經(jīng)營企業(yè)索票至少應(yīng)當向供貨商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式。第九條實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的化妝品連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，提供各連鎖經(jīng)營企業(yè)使用，各連鎖經(jīng)營企業(yè)應(yīng)能夠通過電子化手段從經(jīng)營終端進行查詢索證索票情況。加盟連鎖的，應(yīng)當由總部提供統(tǒng)一的索證索票復(fù)印件并加蓋總部公章。第十條索證索票應(yīng)當按供應(yīng)商名稱或者化妝品種類建檔備查，相關(guān)檔案應(yīng)當妥善保存，保存期應(yīng)當比產(chǎn)品有效期延長6個月，鼓勵有條件的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行電子化管理。第三章臺賬管理第十一條化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬。第十二條購貨臺賬按照每次購入的情況如實記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。第十三條購貨臺賬按照供應(yīng)商、供貨品種、供貨時間順序等分類管理。第十四條銷售臺賬應(yīng)詳細記錄化妝品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生