醫(yī)院耗材供貨服務(wù)方案

1、醫(yī)院耗材供貨服務(wù)方案醫(yī)院耗材供貨服務(wù)方案1、對釆購項(xiàng)目的理解1.1釆購項(xiàng)目概況（1）項(xiàng)目編號(hào)：XX（2）項(xiàng)目名稱：xx中醫(yī)醫(yī)院普通耗材購置及配送服務(wù)比選釆購項(xiàng)目（第二批）；（3）米購人：xx中醫(yī)醫(yī)院。（4）服務(wù)時(shí)間及相關(guān)要求： 本次比選服務(wù)有效期兩年，若成交人未達(dá)到釆購人考核標(biāo)準(zhǔn)， 或國家政策變化的原因，釆購人有權(quán)單方面終止合同，且不承擔(dān)相 關(guān)法律責(zé)任。 在服務(wù)期間，供應(yīng)商自行承擔(dān)市場風(fēng)險(xiǎn)，成交供應(yīng)商不得以釆 購人實(shí)際釆購需求量低于本次釆購的預(yù)估采購量為由，要求采購人 承擔(dān)任何違約責(zé)任。（5）服務(wù)及交貨地點(diǎn)：xx中醫(yī)醫(yī)院指定地點(diǎn)。（6）07包釆購詳情：1.2對本項(xiàng)目重點(diǎn)和難點(diǎn)的理解本次釆購是X

2、X中醫(yī)醫(yī)院就XX中醫(yī)醫(yī)院普通耗材購置及配送服務(wù) 進(jìn)行的招標(biāo)。選取合格的供貨商供應(yīng)醫(yī)用普通耗材。本項(xiàng)目工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)是如何控制為XX中醫(yī)醫(yī)院配送的普通 醫(yī)用耗材質(zhì)量和時(shí)間。醫(yī)用耗材有兩個(gè)最顯著的特征，即：（1）安全性要求高醫(yī)療行業(yè)是高風(fēng)險(xiǎn)性的行業(yè)，醫(yī)用耗材的質(zhì)量很大程度上決定了 醫(yī)療行為的安全和質(zhì)量。醫(yī)用耗材的材質(zhì)復(fù)雜，品種繁多，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安全。目前市場上以次充好，以假亂真等現(xiàn)象時(shí)有 發(fā)生，造成醫(yī)療事故屢見不鮮，因此加強(qiáng)對醫(yī)用耗材的質(zhì)量把控具 有十分重要的意義。（2）需求及時(shí)性強(qiáng)醫(yī)用耗材的特殊性決定了其供應(yīng)的及時(shí)性，按臨床第一線的需求， 保障所需醫(yī)用耗材的及時(shí)供應(yīng)

3、是醫(yī)用耗材管理的重要環(huán)節(jié)。因此，要做好本項(xiàng)目的服務(wù)工作，重點(diǎn)是把握好醫(yī)用器材的質(zhì)量 和供貨時(shí)間的安排，做到為釆購人按時(shí)、保質(zhì)、保量配送承諾珠海 市專科醫(yī)用耗材釆購目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品。1. 3承接本項(xiàng)目的優(yōu)勢（1）產(chǎn)品供貨能力我公司本著“一切追求高質(zhì)量，以用戶滿意為宗旨”的精神，保 證以“最優(yōu)惠的價(jià)格、最周到的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”按時(shí)完 成醫(yī)用耗材供貨任務(wù)并履行售后服務(wù)義務(wù)。（2）運(yùn)營能力a. 人力資源：本公司人力資源充足，釆購人員可以隨時(shí)調(diào)配，確 保本項(xiàng)目所需產(chǎn)品釆購到位。b. 運(yùn)輸調(diào)度：我公司擁有專業(yè)配送車輛，可隨時(shí)對xx中醫(yī)醫(yī)院所需的產(chǎn)品進(jìn)行配送。c. 相關(guān)管理措施：我公司釆用金字塔式管

4、理，有專門的配送人員、 技術(shù)人員以及釆購人員，可以根據(jù)xx中醫(yī)醫(yī)院要求配送合格產(chǎn)品， 并實(shí)地走訪和了解產(chǎn)品的使用情況。（3）財(cái)務(wù)能力我公司財(cái)務(wù)狀況良好，本項(xiàng)目所需流動(dòng)資金全部來自本公司銀行 存款、現(xiàn)金及票據(jù)，資金充足，完全有能力承擔(dān)本項(xiàng)目所需資金周 轉(zhuǎn)。（4）質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量方面，我公司為xx中醫(yī)醫(yī)院提供的產(chǎn)品均是由正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，質(zhì)量有保證。（5）在價(jià)格方面，我公司秉持微利經(jīng)營、最大程度讓利于客戶的原則，對產(chǎn)品實(shí)行集中釆購，在釆購價(jià)格上獲得更大優(yōu)勢，為xx 中醫(yī)醫(yī)院節(jié)約成本。2、質(zhì)量、技術(shù)、時(shí)間保證承諾2. 1質(zhì)量、技術(shù)保證為確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量，保證醫(yī)用耗材的安全、有效，依照醫(yī)療器械監(jiān)督

5、管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法 規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量 向XX中醫(yī)醫(yī)院作出如下承諾：（1）我方保證提供的合同貨物是全新的、未使用過的原廠原裝合格正品（最大容量產(chǎn)品），并完全符合國家規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性 能要求。產(chǎn)品包裝（含最小包裝）符合國家關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)法 律要求。（2）我公司承諾所提供的貨物的包裝均為貨物出廠時(shí)原包裝，并保證所提供的貨物在裝卸、運(yùn)輸和倉儲(chǔ)過程中有足夠的包裝保護(hù), 防止貨物受潮、生銹、被腐蝕、受到?jīng)_撞以及其他不可預(yù)見的損壞。（3）我方所提供的醫(yī)療產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品.（4）我方所提供的醫(yī)療產(chǎn)品均提供規(guī)范的售后服

6、務(wù)。（5）我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知xx中醫(yī)醫(yī)院并釆取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。2. 2配送服務(wù)保證（1）時(shí)間承諾及保障措施我公司承諾在xx中醫(yī)醫(yī)院所在地或周邊地區(qū)設(shè)立庫房，能快速提供售后服務(wù)，配送及時(shí)，一般耗材于24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，急用耗材應(yīng) 根據(jù)需要按時(shí)送達(dá)。同時(shí)提供產(chǎn)品說明書、檢測報(bào)告、質(zhì)量保證書 保修卡等相關(guān)資料，進(jìn)口產(chǎn)品同時(shí)提供報(bào)關(guān)單及進(jìn)出口貨物檢驗(yàn)檢 疫證明。我公司保證嚴(yán)格按照釆購方的交貨時(shí)間及產(chǎn)品質(zhì)量要求及時(shí)供貨，并送達(dá)指定地點(diǎn)。若有延誤，我方愿意承擔(dān)與此有關(guān)的一切責(zé) 任。中標(biāo)后，我公司將成立專為本項(xiàng)目服務(wù)的項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)工作小組，集中公司人力、資源、物資、財(cái)

7、力優(yōu)勢，勢必按時(shí)完成釆購方的供貨 需求。我公司擁有一定數(shù)量的交通設(shè)施，確保了合同貨物的按時(shí)供 應(yīng)。我公司將為本次釆購項(xiàng)目配備業(yè)務(wù)熟練的工作人員，完成釆購任 務(wù)。（2）在實(shí)際使用過程中如因產(chǎn)品自身質(zhì)量原因出現(xiàn)異常情況， 我公司承諾在收到院方口頭或書面通知后請廠家或?qū)＜?日內(nèi)到釆 購人處協(xié)助解決異常情況，相關(guān)一切費(fèi)用由我公司負(fù)責(zé)。（3）對于一些需要指導(dǎo)的新產(chǎn)品，我公司承諾做好相關(guān)培訓(xùn)工作，培訓(xùn)產(chǎn)生的費(fèi)用由我公司負(fù)責(zé)。新開展的項(xiàng)目或同一測定項(xiàng)目 檢測方法改變升級(jí)，我公司承諾無條件提供貨源。（4）我公司承諾在服務(wù)過程中提供至少1名經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的臨床跟臺(tái)人員提供相關(guān)，并提供所需的專業(yè)配套工具。2. 3服

8、務(wù)承諾（1）我公司承諾，保證嚴(yán)格按照xx中醫(yī)醫(yī)院的交貨時(shí)間及產(chǎn)品 質(zhì)量要求及時(shí)供貨，并送達(dá)指定地點(diǎn)。產(chǎn)品到達(dá)用戶指定地點(diǎn)后， 由用戶組織對醫(yī)用耗材進(jìn)行驗(yàn)收。貨物運(yùn)輸過程中產(chǎn)品的費(fèi)用均由 我方承擔(dān)。（2）產(chǎn)品的驗(yàn)收嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)程或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行、按照企業(yè)產(chǎn)品說明書進(jìn)行驗(yàn)收。（3）按合同要求及裝箱清單、產(chǎn)品配置清單與產(chǎn)品組件三者一 致并且隨附產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品出廠合格證、使用手冊等全套技術(shù)資 料。（4）我方中標(biāo)后，我公司將成立項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)工作小組，保證按時(shí)、 按質(zhì)、按量完成任務(wù)。（5）若不按時(shí)完成任務(wù)，我公司愿意承擔(dān)由此給釆購方造成的 一切損失和費(fèi)用。3、服務(wù)工作計(jì)劃3. 1組織安排為做

9、好本項(xiàng)目的服務(wù)工作，我公司擬為本項(xiàng)目派遣專業(yè)技術(shù)人員服務(wù)于本項(xiàng)目，為本項(xiàng)目服務(wù)的技術(shù)人員工作能力強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富。3. 2工序組織中標(biāo)后，我公司將按照協(xié)議條款，組織貨源，為xx中醫(yī)醫(yī)院按時(shí)、保質(zhì)、保量配送XX中醫(yī)醫(yī)院釆購的產(chǎn)品。由于醫(yī)用耗材的質(zhì)量至關(guān)重要，所以我公司將對耗材的品牌和材 質(zhì)做甄選，確保為XX屮醫(yī)醫(yī)院配送配送質(zhì)量合格的醫(yī)用耗材。我公司與醫(yī)用普通耗材的各大生產(chǎn)商均有合作關(guān)系，針對本次招 標(biāo)項(xiàng)目，我公司將選擇信譽(yù)高、知名度高和產(chǎn)品質(zhì)量過硬的生產(chǎn)商 供應(yīng)耗材。3. 3質(zhì)量管理（1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理 所經(jīng)營的醫(yī)用耗材符合國家規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。 產(chǎn)品的質(zhì)量特征表現(xiàn)明顯，絕對保證性能可靠，安全穩(wěn)定有效。

10、 對出廠時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)不詳、產(chǎn)生質(zhì)量疑問的及時(shí)送當(dāng)?shù)氐?質(zhì)量鑒定部門鑒定或回廠重新鑒定。 對產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生分歧時(shí)，提請鑒定部門或法定計(jì)量部門仲 裁。（2）各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制 質(zhì)量管理實(shí)行三級(jí)檢驗(yàn)負(fù)責(zé)制，一是主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，二是質(zhì) 檢員責(zé)任，三是保管員責(zé)任，分工明確，各負(fù)其責(zé)。 質(zhì)檢部門對本企業(yè)經(jīng)營的全部醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收、檢查并 負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)貨合同有關(guān)的質(zhì)量條款執(zhí)行情況。 質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)定期召開質(zhì)量分析會(huì)，質(zhì)檢員定期對在庫商品復(fù) 查，保管員應(yīng)經(jīng)常自檢自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。 質(zhì)量事故的處理，產(chǎn)品若出現(xiàn)質(zhì)量問題，查明原因，追究當(dāng)事人責(zé)任，并針對工作中的不足，進(jìn)行行之有效的處理。（3

11、）質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度 醫(yī)用耗材的入庫、在庫、出庫有詳細(xì)的檢查記錄。 定期對此類商品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。 密切注視醫(yī)用耗材的使用情況，跟蹤了解產(chǎn)品質(zhì)量，積極反饋 質(zhì)量信息。 定期走訪用戶，作好醫(yī)用耗材的質(zhì)量跟蹤調(diào)查，要求有詳細(xì)、 準(zhǔn)確的記錄。（4）醫(yī)用耗材售后服務(wù)醫(yī)用耗材屬于專業(yè)性器材，也是一種特殊的商品，在使用中，若 方法不當(dāng)，關(guān)系到病人的診斷結(jié)果及人身生命安全，因此，在經(jīng)營 中，有必要向用戶提供必須的培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)。 熟悉了解產(chǎn)品的性能，工作原理及使用方法。 對操作人員提供必要的培訓(xùn)，使之了解本產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，詳細(xì)講 解使用方法，避免因使用不當(dāng)而造成的損失。 提

12、供專業(yè)人員，保證產(chǎn)品的使用效果。 定期征求擁護(hù)使用意見，及時(shí)處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)的故障。 樹立信譽(yù)，為消費(fèi)者利益負(fù)責(zé)，為企業(yè)形象負(fù)責(zé)，對用戶反映 的問題一一落實(shí)。 新產(chǎn)品投入市場，必須多做調(diào)查，跟蹤服務(wù)。（5）醫(yī)用耗材質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)檢員要認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)用耗材管理的法律、法規(guī)及各項(xiàng)規(guī) 章制度，入庫時(shí)要堅(jiān)持做到以下幾點(diǎn)： 要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同條款對商品質(zhì)量逐批、逐件驗(yàn)收。 必須做到驗(yàn)收有記錄，對品名的各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、 詳細(xì)、規(guī)范。 必須做到驗(yàn)收人簽字蓋章，證明商品合格后方能入庫，要求記 錄完整，無涂改，存檔保存。 對企業(yè)自用的精密儀器、計(jì)量器具設(shè)有管理臺(tái)帳，定期檢查， 并有檢查記錄。 建

13、立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題。 對以下集中商品不得入庫： a、沒有醫(yī)療器械注冊證及批號(hào)的醫(yī)療器械。b、偽劣、假冒的醫(yī)療器械。C、包裝不整、分類不清、商標(biāo)模糊不清或被污染不能用的產(chǎn)品。d、驗(yàn)收質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。e、沒有醫(yī)療器械注冊證的進(jìn)口醫(yī)療器械。f、有效期在6個(gè)月以內(nèi)的醫(yī)療器械。(6)用戶回訪 為使產(chǎn)品在醫(yī)療上應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，避 免在使用過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題，我們應(yīng)廣泛征求意見，經(jīng)常走訪醫(yī) 療用戶，聽取使用后的反映意見以便使產(chǎn)品更完善。 定期走訪用戶，收集擁護(hù)對醫(yī)療器械管理、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意 見，對反饋回的品種，對其供方的質(zhì)量、銷售信譽(yù)進(jìn)行綜合分析， 取長

14、補(bǔ)短。 對用戶反映的意見或出現(xiàn)的問題跟蹤了解處理意見明確，有效。 經(jīng)常走訪用戶，積極反饋信息，查品牌，講信譽(yù)，做到貨真價(jià) 實(shí)，保證消費(fèi)者利益。3.4效率管理我公司承諾一般耗材于24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，急用耗材應(yīng)根據(jù)需要按時(shí)送達(dá)。為了保證醫(yī)用耗材在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送至使用單位，中標(biāo)后，我公 司將為本項(xiàng)目配備足夠的交通運(yùn)輸工具，并指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材 的運(yùn)送工作。3. 5服務(wù)管理 服務(wù)質(zhì)量是決定企業(yè)發(fā)展方向的關(guān)鍵所在，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)能提高公 司經(jīng)營信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力，而我公司正是憑借優(yōu)質(zhì)、高效的服 務(wù)得到了眾多醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的信賴。我公司堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶 第一”的經(jīng)營思想，將服務(wù)工作提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

15、 我公司為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。如果因產(chǎn)品質(zhì)量問題岀 現(xiàn)故障，我公司確保在30分鐘內(nèi)做出響應(yīng)。保修期內(nèi)因產(chǎn)品本身質(zhì) 量問題所產(chǎn)生的費(fèi)用和責(zé)任均由我方承擔(dān)。我公司對產(chǎn)品退貨實(shí)施控制，并建立記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn) 品名稱、生產(chǎn)單位（供貨單位、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、 退貨單位、退貨日期、退貨數(shù)量、退貨原因及處理結(jié)果。我公司在產(chǎn)品售出后，會(huì)定期或不定期的回訪用戶，對有關(guān)產(chǎn)品 質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映及時(shí)做出回應(yīng)，也可通過調(diào)查 表、電話、顧客論壇、座談會(huì)、意見簿等形式收集顧客意見或建議, 經(jīng)過分析、利用，最終對本企業(yè)服務(wù)進(jìn)行改進(jìn)。我公司制定了切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工

16、作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。4、配送服務(wù)方案4. 1配送時(shí)間承諾我公司承諾在xx中醫(yī)醫(yī)院所在地或周邊地區(qū)設(shè)立庫房，能快速提供售后服務(wù)，配送及時(shí)，一般耗材于24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，急用耗材應(yīng) 根據(jù)需要按時(shí)送達(dá)。同時(shí)提供產(chǎn)品說明書、檢測報(bào)告、質(zhì)量保證書、 保修卡等相關(guān)資料，進(jìn)口產(chǎn)品同時(shí)提供報(bào)關(guān)單及進(jìn)出口貨物檢驗(yàn)檢 疫證明。4. 2配送服務(wù)原則我公司的配送宗旨是“三按”，按時(shí)、按質(zhì)、按量?！叭龑！?，專人、專車、專線。按時(shí)一一嚴(yán)格按照xx屮醫(yī)醫(yī)院的時(shí)間要求和規(guī)定配送醫(yī)用耗材； 按質(zhì)一一保證提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，并登記記錄每個(gè)送貨批 次；按量一一按照XX中醫(yī)醫(yī)院的配送明細(xì)、數(shù)量、地址認(rèn)真執(zhí)行配送工作。

17、專人一一公司安排多名專業(yè)技術(shù)人員實(shí)施配送方案，由配送中心經(jīng)理具體負(fù)責(zé)；專車一一公司針對本項(xiàng)目的實(shí)施。計(jì)劃從公司配送中心抽出運(yùn)輸 車輛，實(shí)施專車配送，完全能夠確保按時(shí)送達(dá)到各目的地；專線一一我公司根據(jù)實(shí)際情況規(guī)劃的專線配送路線：4. 3配送管理體系我公司通過鍛煉和實(shí)踐，目前已形成了專業(yè)化的配送中心和健全的配送管理體系，管理體系具體有三部分內(nèi)容組成：第一：健全的崗位職責(zé)：員工有章可循；第二：強(qiáng)化現(xiàn)場主管責(zé)任制：有效地與客戶及員工溝通，建立員工相互間合作的良好關(guān)系；第三：加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任管理：建立出品質(zhì)量管理登記制度，定期進(jìn)行出品質(zhì)量分析，并制定糾正措施。 配送部嚴(yán)格按照設(shè)備安全管理體系運(yùn)作，率先在

18、同行業(yè)建立了一 套科學(xué)規(guī)范的作業(yè)流程和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，實(shí)施溯源制度， 注重過程控制，每道環(huán)節(jié)進(jìn)行安全檢測，建立了完善的保障體系。4. 4配送保證措施（1）提供合格的產(chǎn)品我公司按照xx中醫(yī)醫(yī)院提供的供應(yīng)計(jì)劃（包括調(diào)整計(jì)劃）及要 求的品種和數(shù)量向XX中醫(yī)醫(yī)院提供滿足本項(xiàng)目技術(shù)規(guī)定要求的質(zhì)量 合格、全新的貨物。對于釆購急需的貨物我公司承諾釆取其他有力措施以保證供貨的及時(shí)性，由此所發(fā)生的所有費(fèi)用由我公司承擔(dān)。（2）不合格產(chǎn)品的處理xx中醫(yī)醫(yī)院在交貨地點(diǎn)有權(quán)隨時(shí)抽檢我公司交貨產(chǎn)品的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合本項(xiàng)目規(guī)定，xx中醫(yī)醫(yī)院有權(quán)拒收貨物、拒付合 同價(jià)款，并追究賣方由此造成的經(jīng)濟(jì)損失。我公司供應(yīng)貨

19、物的質(zhì)量指標(biāo)不符合本項(xiàng)目合同規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，我公司自行處理并承擔(dān)由此所發(fā)生的全部費(fèi)用。給用戶單位造 成損失的，我公司給予賠償。在質(zhì)保期內(nèi)，合同貨物出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司予以無償更換。質(zhì) 量保修期內(nèi)，我公司未能按用戶單位要求修復(fù)出現(xiàn)的缺陷，用戶單 位有權(quán)另行委托其他單位修復(fù)，由此發(fā)生的費(fèi)用，由我公司自己承 擔(dān)。（3）檢驗(yàn)（測）、試驗(yàn)我公司按照本項(xiàng)目質(zhì)量要求，從貨物進(jìn)庫到貨物的出庫，對產(chǎn)品 質(zhì)量進(jìn)行全過程的控制，每個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格把關(guān)，從而確保交貨質(zhì)量。 我公司供應(yīng)的所有合同貨物都是從企業(yè)信譽(yù)、質(zhì)量、售后服務(wù)擇優(yōu) 選擇合格的產(chǎn)品供應(yīng)商。進(jìn)入的物資入庫前檢驗(yàn)員首先要驗(yàn)證該批 供貨單位是否為合格供應(yīng)商，并

20、驗(yàn)證其有關(guān)質(zhì)量證明文件（如合格 證，檢驗(yàn)報(bào)告等），再對進(jìn)貨實(shí)施必要的檢驗(yàn)和測量。如該貨物不 屬合格供應(yīng)商的產(chǎn)品，則予以拒檢。檢驗(yàn)人員首先對產(chǎn)品包裝、外 觀等方面進(jìn)行檢驗(yàn)并根據(jù)實(shí)測情況和相關(guān)檢驗(yàn)的要求，作出合格與 否的決定，經(jīng)檢測合格后通知庫房保管部門。根據(jù)結(jié)果辦理入庫手 續(xù)，庫房保管對所填物資的數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)收，并分類堆放。我公司承諾供應(yīng)的所有合同貨物是全新，未經(jīng)使用過的。各個(gè)方 面滿足招標(biāo)文件規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。買方有權(quán)對合同貨 物進(jìn)行抽檢，我公司積極配合并提供抽檢所需的資料和必要條件。 抽檢中發(fā)現(xiàn)合同貨物存在缺陷需要修理或更換的、經(jīng)修理、更換后 仍然檢測不合格的，我公司釆取退貨處理。抽

21、檢中發(fā)現(xiàn)存在缺陷的 產(chǎn)品經(jīng)修理或更換后，我公司在原有的質(zhì)保期基礎(chǔ)上順延質(zhì)保期年 限。（4）包裝、運(yùn)輸方案我公司交付的所有合同貨物均符合相關(guān)包裝儲(chǔ)運(yùn)指示標(biāo)志的規(guī) 定，按照國家有關(guān)部門最新的規(guī)定進(jìn)行包裝，滿足運(yùn)輸、能承受水 平受力、垂直受力、多次搬運(yùn)、裝卸、防潮、防震、防碎等包裝要 求。我公司將按照合同貨物的特點(diǎn)，按需要分別加上防沖撞、防霉、 防銹、防腐蝕、防凍、防盜的保護(hù)措施，以便合同貨物在沒有任何 損壞和腐蝕的情況下安全地運(yùn)抵合同貨物安裝現(xiàn)場。合同貨物包裝前，我公司負(fù)責(zé)按部套進(jìn)行檢查清理，不留異物， 并保證零部件齊全。接到供貨通知后，將及時(shí)安排公司車輛進(jìn)行貨 物裝運(yùn)，在裝運(yùn)貨物時(shí)做到輕拿輕放，

22、嚴(yán)禁碰撞或劃傷貨物，嚴(yán)格 清點(diǎn)數(shù)量，盡量避免發(fā)生差錯(cuò)給用戶帶來損失，如用敞篷車裝載完 畢必須綁扎牢固并加蓋防雨篷布遮蓋，貨物在運(yùn)輸時(shí)均辦理貨物保 險(xiǎn)，并督促駕駛?cè)藛T必須按照運(yùn)輸合同規(guī)定按時(shí)將產(chǎn)品安全、迅速、 準(zhǔn)確無誤和保質(zhì)保量地運(yùn)交到用戶指定的卸貨地點(diǎn)。我公司認(rèn)真執(zhí)行產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸規(guī)程，避免長時(shí)間暴曬，運(yùn)輸中 注意支點(diǎn)位置、捆綁方法，避免貨物表面劃傷或被污染。根據(jù)合同 產(chǎn)品的特點(diǎn)和在運(yùn)輸中的不同要求，我公司在包裝箱上醒目地標(biāo)明“小心輕放”、“勿倒置”、“保持干燥”等字樣以相應(yīng)的標(biāo)記圖 案。我公司應(yīng)在合同貨物包裝物外表明確標(biāo)注貨物的倉儲(chǔ)保管要求, 包裝物外表的標(biāo)注應(yīng)清晰、牢固、防水、耐磨。如果我

23、公司未提出明確要求或用戶單位按我公司要求進(jìn)行倉儲(chǔ) 保管，合同貨物在保管期間發(fā)生損壞的，我公司承擔(dān)由于修理或更 換損壞的合同貨物而發(fā)生的一切費(fèi)用。若因我公司車輛限制或調(diào)配 原因無法運(yùn)輸而由買方車輛承運(yùn)部分，則我公司按市場價(jià)格向買方 支付運(yùn)輸費(fèi)用。（5）交貨實(shí)施方案 若我公司有幸中標(biāo)，簽訂供貨合同后，我公司將根據(jù)合同供貨批 次數(shù)量進(jìn)行貯備，合理調(diào)配庫存，優(yōu)先供應(yīng)本項(xiàng)目所需貨物。并根 據(jù)買方的要求和交貨計(jì)劃，準(zhǔn)時(shí)、安全的將貨物運(yùn)至用戶單位指定 地點(diǎn)。不論我公司采用何種運(yùn)輸方式，我公司均保證采購計(jì)劃供應(yīng)量， 并保證有必要的調(diào)峰運(yùn)輸能力，確保用戶單位的需要。我公司在交 貨時(shí)提供合同貨物出廠有關(guān)質(zhì)量證明文

24、件（如合格證，檢驗(yàn)報(bào)告 等），確保交貨質(zhì)量。我公司負(fù)責(zé)辦理發(fā)運(yùn)合同貨物所需要的運(yùn)輸 手續(xù)及合同貨物交付前的運(yùn)輸，合同貨物運(yùn)抵并卸至合同約定交貨 地點(diǎn)前的毀損、滅失風(fēng)險(xiǎn)由我公司承擔(dān)。我公司負(fù)責(zé)及時(shí)對因風(fēng)險(xiǎn)滅失或損失的合同貨物補(bǔ)充供貨，修理 或更換，并承擔(dān)由于補(bǔ)充或修理及更換損壞的合同貨物而發(fā)生的一 切費(fèi)用。4.5配送車輛情況車輛行駛證及車輛圖片4. 6運(yùn)送管理制度（1）公司駕駛員必須有相關(guān)駕駛資格和遵守中華人民共和國道 路交通管理?xiàng)l例及有關(guān)的交通管理規(guī)章制度，遵守員工管理手冊, 安全駕駛。同時(shí)遵守公司的其他規(guī)章制度。（2）駕駛員要愛惜公司車輛，平時(shí)要注意車輛的保養(yǎng)，經(jīng)常檢查 車輛的主要部件，確保

25、車輛正常行駛。（3）駕駛員出車前要例行檢查車輛看其性能是否正常，發(fā)現(xiàn)異常 要立即報(bào)修。（4）駕駛員對車輛的各種證件的有效性應(yīng)經(jīng)常檢查，出車時(shí)一定 保證證件齊全。（5）晚間出車時(shí)駕駛員要注意休息，嚴(yán)禁疲勞駕駛及酒后駕駛。 駕駛員酒后駕駛或私自用車造成的一切違章和交通事故后果均由自 己承擔(dān)。（6）駕駛員要文明駕駛，不準(zhǔn)危險(xiǎn)駕車。行車途中如果發(fā)生交通 事故，適用快速處理的就快速處理，如必須現(xiàn)場處理的，應(yīng)立即報(bào) 警等待處理，不得逃離現(xiàn)場。如因違反交通規(guī)則而引發(fā)的事故，司 機(jī)要承擔(dān)全部后果及責(zé)任。（7）駕駛員因違章或證件不全被罰款的，有當(dāng)事司機(jī)承擔(dān)全部責(zé) 任及后果。（8）駕駛員在外出送貨時(shí)，如遇特殊情況

26、不能按時(shí)返回的，應(yīng)及 時(shí)告知管理人員，并說明原因。（9）駕駛員未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得將車輛隨便交給其他人駕駛，如果領(lǐng)導(dǎo)同意司機(jī)要檢查當(dāng)事人是否有駕駛資格，嚴(yán)禁將車輛 交給無駕駛資格的人員駕駛或練習(xí)開車。4. 7文明配送管理（1）熱愛本職工作，努力學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平，牢固樹立“客戶至上、服務(wù)第一”的宗旨和全心全意為客戶服務(wù)的思想。（2）執(zhí)行配送任務(wù)期間穿戴整潔、大方，佩戴工作卡，保持儀表端莊，精神飽滿，不得有不雅觀的舉止。(3) 主動(dòng)向客戶問好，待人彬彬有禮，舉止文雅，吐字清楚， 用詞準(zhǔn)確。(4) 在工作中堅(jiān)持原則，秉工辦事，不徇私情，不以權(quán)謀私。(5) 遵守崗位職責(zé)，明確分工，各司其職

27、，團(tuán)結(jié)協(xié)作，互相監(jiān) 督，按質(zhì)按量完成本職工作。(6) 積極為他人排憂解難，對客戶的投訴、批評(píng)、建議、要及 時(shí)進(jìn)行調(diào)整處理或向上級(jí)匯報(bào)，做到事事落實(shí)，不能推諉、扯皮、 推卸責(zé)任，更不允許有打擊報(bào)復(fù)現(xiàn)象發(fā)生。5、產(chǎn)品存儲(chǔ)方案5. 1存儲(chǔ)管理方案為保證醫(yī)學(xué)耗材在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定，防止不合格品用于臨床， 特制訂本管理方案。(1) 倉庫內(nèi)整潔，門窗嚴(yán)密，地面平整。倉庫有下列設(shè)備和設(shè) 施，并保持完好：溫濕度儀、貨架(柜)，符合安全要求的照明、 通風(fēng)、消防、監(jiān)控設(shè)施；必要的防塵、防潮、防鼠、防蟲等設(shè)施。 做好防塵、防潮、防鼠、防蟲、防火、防盜、防霉變等“七防”工 作。 “三不靠”原則：產(chǎn)品碼放不靠頂棚，不靠

28、墻，不靠地。 合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，分為待驗(yàn)區(qū)，合格區(qū)，不合 格區(qū)。(2) 根據(jù)醫(yī)用耗材的類別、性質(zhì)、用途等屬性實(shí)行分類存放。 對有特殊儲(chǔ)存條件要求的，按要求儲(chǔ)存。（3）醫(yī)用耗材按溫濕度要求陳列或儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫（區(qū)）：常溫 庫溫度為1030°C、陰涼庫溫度不高于25笆、冷藏庫（柜）溫度為 2-10°C,相對濕度應(yīng)保持在45%“75%之間。（4）庫存醫(yī)用耗材應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)物 品不得混放。（5）根據(jù)醫(yī)用耗材在庫的質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)醫(yī)用耗材庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)、待發(fā)品庫（區(qū)）為綠色；不合格品庫（區(qū)）為紅色。三色標(biāo)牌以底色

29、為準(zhǔn)， 文字以白色或黑色表示.（6）定期對倉庫的使用環(huán)境進(jìn)行巡查維護(hù)，記錄庫內(nèi)溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，釆取相應(yīng)措施，保證產(chǎn)品質(zhì)量。（7）產(chǎn)品要按不同品種、材質(zhì)、性能，規(guī)格批號(hào)離地碼放，做到產(chǎn)品碼放整齊，易破損物品不得垛高，無倒置現(xiàn)象，近效期先出。 標(biāo)志明顯清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件貯存。（8）倉庫管理員每天上、下午定時(shí)對庫房進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)溫濕度異常時(shí)，及時(shí)釆取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)，并做好記錄。（9）倉庫管理員定期對在庫（房）醫(yī)用耗材進(jìn)行檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損等不合格物品， 應(yīng)當(dāng)立即封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。（10）倉庫管理員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢

30、查、近效期或 長時(shí)間儲(chǔ)存的耗材等信息。（11）醫(yī)用耗材實(shí)行數(shù)量管理。每半年盤點(diǎn)庫存，核對賬目，做 到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。（12）醫(yī)學(xué)裝備出入庫應(yīng)建立出入庫臺(tái)賬，定期盤點(diǎn)，做到賬務(wù) 相符。5. 2倉庫管理及養(yǎng)護(hù)制度（1）醫(yī)療耗材倉庫應(yīng)相對獨(dú)立，倉庫周圍應(yīng)衛(wèi)生整潔，無污染，倉庫內(nèi)應(yīng)干凈整潔，門窗嚴(yán)密，地面平整。配備防潮、通風(fēng)、避光、 防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分 區(qū)工作。倉庫內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關(guān)雜物，無菌醫(yī)療器 械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。（2）醫(yī)療耗材倉庫應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個(gè)區(qū)并按色標(biāo)管理。（3）倉庫內(nèi)設(shè)貨位卡，做到卡、貨相符。（4）倉

31、庫保管養(yǎng)護(hù)員應(yīng)熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)用醫(yī)療耗材的質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，做到醫(yī)療耗材產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療耗材要專庫（或?qū)^(qū)）存放，醫(yī)療耗材與非醫(yī)療耗材分開存放，無菌醫(yī)療器械 要專庫（或?qū)^(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專 用冷庫中。（5）保管養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報(bào)醫(yī)療器械質(zhì)量管 理員，不得私自隨意處理。6、產(chǎn)品的質(zhì)量管控制度6. 1產(chǎn)品質(zhì)量管理我公司保證所配送的耗材是具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、衛(wèi)生產(chǎn) 品許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的合格產(chǎn)品，且應(yīng)質(zhì)量可靠、 價(jià)格優(yōu)惠、供貨方式

32、靈活、資信好、售后服務(wù)有保障。我公司對醫(yī) 用耗材的質(zhì)量管理方案為：（1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理 我公司承諾我司所經(jīng)營的醫(yī)用耗材符合國家規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。 產(chǎn)品的質(zhì)量特征表現(xiàn)明顯，絕對保證性能可靠，安全穩(wěn)定有效。 對產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生分歧時(shí)，提請鑒定部門或法定計(jì)量部門仲 裁。（2）各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制 質(zhì)量管理實(shí)行三級(jí)檢驗(yàn)負(fù)責(zé)制，一是主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，二是質(zhì) 檢員責(zé)任，三是保管員責(zé)任，分工明確，各負(fù)其責(zé)。 質(zhì)檢部門對本企業(yè)經(jīng)營的全部醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收、檢查并 負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)貨合同有關(guān)的質(zhì)量條款執(zhí)行情況。 質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)定期召開質(zhì)量分析會(huì)，質(zhì)檢員定期對在庫商品復(fù)查，保管員應(yīng)經(jīng)常自檢自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。

33、質(zhì)量事故的處理，產(chǎn)品若出現(xiàn)質(zhì)量問題，查明原因，追究當(dāng)事人責(zé)任，并針對工作中的不足，進(jìn)行行之有效的處理。（3）質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度 產(chǎn)品的入庫、在庫、出庫有詳細(xì)的檢查記錄。 定期對此類商品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。 密切注視產(chǎn)品的使用回饋情況，跟蹤了解產(chǎn)品質(zhì)量，積極反饋質(zhì)量信息。 定期走訪用戶，作好產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤調(diào)查，要求有詳細(xì)、準(zhǔn)確 的記錄。（4）產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度 熟悉了解產(chǎn)品的性能，工作原理及使用方法。 對操作人員提供必要的培訓(xùn)，使之了解本產(chǎn)品的性質(zhì)，詳細(xì)講解使用方法，避免因使用不當(dāng)而造成的損失。 保證產(chǎn)品的使用效果。 定期征求用戶使用意見，及時(shí)處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)

34、的問題。 樹立信譽(yù)，為消費(fèi)者利益負(fù)責(zé)，為企業(yè)形象負(fù)責(zé)，對用戶反映 的問題一一落實(shí)。 新產(chǎn)品投入市場，必須多做調(diào)查，跟蹤服務(wù)。（5）質(zhì)量驗(yàn)收制度質(zhì)檢員要認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)的法律、法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度，入庫時(shí)要堅(jiān)持做到以下幾點(diǎn)： 要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同條款對商品質(zhì)量逐批、逐件驗(yàn)收。 必須做到驗(yàn)收有記錄，對品名的各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、 詳細(xì)、規(guī)范。 必須做到驗(yàn)收人簽字蓋章，證明商品合格后方能入庫，要求記 錄完整，無涂改，存檔保存。 對企業(yè)自用的精密儀器、計(jì)量器具設(shè)有管理臺(tái)帳，定期檢查， 并有檢查記錄。 建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，研究處理產(chǎn)品質(zhì)量問題。（6）用戶回訪制度 為使產(chǎn)品在使用過重中應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量

35、穩(wěn)定，避免在使 用過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題，我們應(yīng)廣泛征求意見，經(jīng)常走訪用戶，聽 取使用后的反映意見以便使產(chǎn)品更完善。 定期走訪用戶，收集擁護(hù)對產(chǎn)品管理、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見， 對反饋回的品種，對其供方的質(zhì)量、銷售信譽(yù)進(jìn)行綜合分析，取長 補(bǔ)短。 對用戶反映的意見或出現(xiàn)的問題跟蹤了解處理意見明確，有效。 經(jīng)常走訪用戶，積極反饋信息，查品牌，講信譽(yù)，做到貨真價(jià) 實(shí)，保證消費(fèi)者利益。6. 2質(zhì)量保證方案（1）質(zhì)量管理體系我單位的質(zhì)量管理是按統(tǒng)一歸口、分級(jí)管理的原則，建立了質(zhì)管 辦為信息管理中心的質(zhì)量信息管理系統(tǒng)。對來自企業(yè)內(nèi)部和外部質(zhì) 量信息進(jìn)行系統(tǒng)搜集和處理。各部門能根據(jù)信息的準(zhǔn)確性、重要性 等及時(shí)記錄、

36、及時(shí)處理、及時(shí)傳遞、整改落實(shí)。并按反饋信息的要 求，制定相應(yīng)的管理辦法。通過上述措施，我單位建立健全了信息 的收集、整理、分析、處理、反饋、儲(chǔ)存的流程，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量信息 的閉環(huán)管理系統(tǒng)。（2）我單位建立和實(shí)施合同評(píng)審程序，按程序?qū)Ω黝惡贤?、訂單在簽訂前進(jìn)行評(píng)審，保證合同、訂單提出的要求均能得到滿足。（3）我單位建立和實(shí)施釆購控制程序，由技術(shù)部提出外 購?fù)鈪f(xié)重要度分級(jí)表，將各類外購?fù)鈪f(xié)的重要程度分為A、B、C 三級(jí)。供應(yīng)科按程序規(guī)定對不同重要度的物資供應(yīng)商進(jìn)行不同方式 和內(nèi)容的評(píng)價(jià)，其他有關(guān)部門協(xié)同進(jìn)行評(píng)價(jià)工作，選擇合適的供應(yīng) 商作為合格分承包方。（4）我單位按IS09001質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品

37、的購置、驗(yàn)收、 使用、整個(gè)壽命周期進(jìn)行全過程的管理，對每個(gè)客戶都有單獨(dú)檔案 管理。（5）質(zhì)檢科制定并實(shí)施符合IS09001質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序；并編制了詳細(xì)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃，包括 檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄制度、質(zhì)檢工作崗位制度等切實(shí)可行的檢驗(yàn)文 件；建立了完善的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督體系，保證了產(chǎn)品加工質(zhì)量。質(zhì)檢科制定并有效實(shí)施了不合格品的控制程序，明確了不合 格品的處理程序和評(píng)審職責(zé)；防止了不合格品的非預(yù)期使用。進(jìn)行 了不合格的統(tǒng)計(jì)分析工作，為釆取糾正預(yù)防措施提供了依據(jù)。（6）我單位建立糾正和預(yù)防措施控制程序，本程序?qū)m正 實(shí)際存在、預(yù)防潛在的不合格或缺陷的全過程進(jìn)行控制，以技術(shù)部

38、 為核心部門，負(fù)責(zé)組織實(shí)施該程序。（7）我單位建立和實(shí)施了搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控 制程序，對各階段的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的作業(yè)過程 進(jìn)行控制，使物資和產(chǎn)品得到保護(hù)，以防止物資和產(chǎn)品誤用、變質(zhì)、 損壞或遺失。（8）我單位根據(jù)GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了 “培訓(xùn)控制程序”， 由各部門提出培訓(xùn)申請，由質(zhì)管辦制定“年度培訓(xùn)計(jì)劃”并組織實(shí) 施。（9）我單位設(shè)置“售后服務(wù)部”，并建立和實(shí)施了服務(wù)控制 程序，使售后服務(wù)能夠做到完善實(shí)施，做到用戶滿意。6. 3質(zhì)量否決制度（1）目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì) 量問題的隱患，特制定本制度。（2）質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量

39、否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決： 醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格 及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。 醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。 來貨驗(yàn)收中，對不符合公司醫(yī)療器械驗(yàn)收制度的醫(yī)療器械, 有權(quán)拒收。 對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通 知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。 售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。 對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定 停止使用，并提出添置、改造、完善建議。 對不符合公司首營企業(yè)審核制度、首

40、營品種審核制度 的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。 對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實(shí)際供貨屮質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批 的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和 總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進(jìn)的否決意見。 有權(quán)對購進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn) 行否決. 對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。6.4醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度（1）為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療 器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。（2）經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。（3）經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。（4）進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì) 量管理部參加審核，協(xié)同把好

41、進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。（5）購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件： 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械； 應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。 說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器 械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的規(guī)定。（6）對首營企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按首 營企業(yè)審核制度辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。（7）對首營品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按首營品 種審核制度辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。（8）購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款； 電話、傳真要貨必須有質(zhì)

42、量約定，事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量 條款。（9）購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款： 質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證； 醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求； 進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的進(jìn)口 醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。（10）合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售 人員相一致。（11）購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙 方的品名及簽章應(yīng)與雙方的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照相一致。6. 5釆購索證管理制度（1）醫(yī)用耗材釆購前，須事先嚴(yán)格審核企業(yè)的合法性。（2）必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用耗材，新產(chǎn)品應(yīng)當(dāng) 具

43、有法定的注冊證。（3）首營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核供貨商的資質(zhì)和質(zhì)量保證能力，審核 由采購負(fù)責(zé)人和醫(yī)院耗材管理辦公室共同進(jìn)行，審核合格后方可購 入。釆購員應(yīng)索取、查明以下加蓋企業(yè)紅章的證件，核對生產(chǎn)/經(jīng)營 范圍和證件的有效性，并及時(shí)建立專用檔案： 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件； 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證復(fù)印件和附件； 加蓋企業(yè)公章和法定代表人印章或簽字的銷售人員授權(quán)委托 書，委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍； 銷售人員的身份證復(fù)印件； 其他規(guī)定的各類證書：如產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告書、價(jià)格批文、計(jì) 量器具制造許可證、衛(wèi)生許可證等； 高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書復(fù) 印

44、件，授權(quán)委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍； 必要的售后保障文書或質(zhì)量保證協(xié)議書等。6. 6首營企業(yè)審核制度（1）目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力， 特制定本制度。（2）首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。（3）首營企業(yè)審核的項(xiàng)目有： 供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的醫(yī)療器械經(jīng)營企 業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件, 并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。 銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán) 范圍及授權(quán)時(shí)限；與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件； 企業(yè)質(zhì)量保證能

45、力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印 件及質(zhì)量保證協(xié)議。（4）經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì) 量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。（5）首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷 關(guān)系。（6）對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個(gè)月合作的首 營企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔 案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。6.7首營品種審核制度（1）目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。（2）首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。（3）首營品種審核的項(xiàng)目有： 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證

46、明和其他附件； 醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝是否符合國家食品藥品監(jiān)督管 理局醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定； 醫(yī)療器械的性能、用途及儲(chǔ)存條件； 樣品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書； 質(zhì)量認(rèn)證情況；（4）首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表， 交質(zhì)量管理部審核。（5）質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批 準(zhǔn)后方可購進(jìn)。（6）質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息， 對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進(jìn)貨和銷售； 對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個(gè)月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì) 量評(píng)審會(huì)議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其

47、檔案資料歸入質(zhì)量檔 案。6. 8醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收制度（1）目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制 度。（2）驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。（3）驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。（4）驗(yàn)收時(shí)限：常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。（5）驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。（6）驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。（7）驗(yàn)收抽樣： 比例：每批50件以內(nèi)（含）抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計(jì)； 代表性：抽樣須具代表性，即在上、中

48、、下三個(gè)部位各抽3個(gè) 小包裝； 標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。（8）拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收.（9）驗(yàn)收項(xiàng)目： 供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符； 包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損； 醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：a. 品名、型號(hào)、規(guī)格；b. 生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；c. 醫(yī)療器械注冊證書編號(hào)；d. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；e. 產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；f. 電源連接條件、輸入功率；g. 限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；h. 依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。 驗(yàn)收一次性無菌醫(yī)療器械，

49、必須對照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào) 的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。 進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證，并有中文說明書； 醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、 發(fā)霉異物、包裝破損等.（10）銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、 品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無誤后， 方可辦理入庫驗(yàn)收手續(xù)。（11）驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填 寫拒收報(bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進(jìn)退出記錄。（12）驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字 跡端正清楚，不得有空格或

50、缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn) 廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到 貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。（13）驗(yàn)收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于 三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。6.9醫(yī)用耗材效期和質(zhì)量管理制度（1）有效期W3個(gè)月的產(chǎn)品嚴(yán)禁入庫；除個(gè)別質(zhì)控用品外，3個(gè) 月W有效期W6個(gè)月的產(chǎn)品未經(jīng)院長審批，不得入庫。（2）耗材管理員應(yīng)定期對庫房及庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)和質(zhì)量檢查， 保障產(chǎn)品質(zhì)量良好。（3）耗材管理員應(yīng)根據(jù)有效期的長短順序由內(nèi)向外進(jìn)行堆碼。 耗材出庫時(shí)，應(yīng)遵循“先進(jìn)先出，近效期先出”的原則。（4）每月底，耗材管理員應(yīng)做

51、好耗材效期管理及臺(tái)帳記錄。近 效期耗材應(yīng)提前做好催銷工作，并作近效期標(biāo)識(shí)。（5）發(fā)現(xiàn)過期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，及時(shí)上報(bào)耗材管理辦公室，不得私自處理或 繼續(xù)出庫。（6）公司指派專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材效期、質(zhì)量管理，每月至少進(jìn) 行一次全面盤查，并做好臺(tái)帳記錄，對于過期失效或包裝破損的醫(yī) 用耗材應(yīng)統(tǒng)一填寫醫(yī)用耗材報(bào)損表，報(bào)批后原件交財(cái)務(wù)科、復(fù) 印件及耗材交藥庫。藥庫填寫不合格醫(yī)用耗材處理記錄后，按 規(guī)定在監(jiān)督狀態(tài)下進(jìn)行銷毀。6. 10醫(yī)用耗材出入庫管理制度 醫(yī)用儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材憑各方簽字的驗(yàn)收報(bào)告與進(jìn)貨發(fā)票辦 理入庫手續(xù)。 入庫產(chǎn)品必須及時(shí)登帳，有序存入，設(shè)置明顯

52、標(biāo)識(shí)，做到帳物 卡相符. 計(jì)算機(jī)入庫管理必須輸入以下信息：入庫單編號(hào)、供貨單位、原始憑據(jù)號(hào)、經(jīng)辦人、發(fā)票號(hào)碼、物資名稱、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備出廠 序列號(hào)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、單位、單價(jià)、數(shù)量、金額、進(jìn)價(jià)、合計(jì)、 制單人、制單日期、記賬人、記賬日期等。 醫(yī)療器械出庫遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則.由倉庫發(fā)貨員依照業(yè)務(wù)部門開具的銷售清單準(zhǔn)備相應(yīng)的貨物。 發(fā)貨員按銷售清單對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核 對，發(fā)貨完畢應(yīng)在銷售清單上簽名，以示負(fù)責(zé)。 復(fù)核員按銷售清單上所列項(xiàng)目逐項(xiàng)復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)量、 生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、件數(shù)及質(zhì)量情況和配送單位等。做到數(shù) 量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)

53、志清楚。 醫(yī)療器械出庫復(fù)核完畢，復(fù)核員應(yīng)在銷售清單上簽名，并立即建立出庫復(fù)核記錄，該記錄應(yīng)包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、 規(guī)格（型號(hào)）、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、 生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期質(zhì) 量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。 醫(yī)用計(jì)量器具，必須檢查核對計(jì)量合格證后才能發(fā)放使用。 計(jì)算機(jī)出庫管理的有關(guān)信息必須與入庫的相關(guān)信息保持一致。 復(fù)核完畢醫(yī)療器械應(yīng)放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。 產(chǎn)品出入庫要有雙人簽字。6.11不合格醫(yī)療器械管理制度（1）目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器 械流向社會(huì)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。（2）不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)

54、量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。（3）不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理： 來貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管 理部確認(rèn)，移入不合格品庫； 在庫保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員 填寫質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫； 銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理 部確認(rèn)，移入不合格品庫； 各級(jí)藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知， 移入不合格品庫；（4）不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容 包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù) 量、不合格原因等。（5）

55、不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量 管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。（6）需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)、經(jīng)營部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。6. 12售后服務(wù)管理制度（1）目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽(yù)，增強(qiáng) 市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。（2）堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。（3）與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對醫(yī)療 器械的維修條款。（4）公司建立顧客訪問制度，釆取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù) 質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋 到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。（5）對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提 出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系, 并做好相關(guān)記錄。（6）公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。（7）對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理， 認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。（8）制定切實(shí)可行的