血糖儀的規(guī)范使用(1)

1、宿州市立醫(yī)院檢驗(yàn)科趙含信主要內(nèi)容：血糖儀的選擇血糖儀的選擇血糖儀的種類和原理血糖儀的種類和原理血糖儀的規(guī)范操作血糖儀的規(guī)范操作血糖儀保養(yǎng)與注意事項(xiàng)血糖儀保養(yǎng)與注意事項(xiàng)血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀的比血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀的比對對血糖儀的選擇血糖儀的選擇（一）必須選擇符合血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn)，（一）必須選擇符合血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀。準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀。（二）同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同（二）同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測結(jié)果偏差。的檢測結(jié)果偏差。血

2、糖儀的選擇血糖儀的選擇（三）準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測與實(shí)驗(yàn)（三）準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足室參考方法檢測的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：以下條件：1.1.當(dāng)血糖濃度當(dāng)血糖濃度4.2mmol/L4.2mmol/L時(shí)，至少時(shí)，至少95%95%的檢測結(jié)果誤差在的檢測結(jié)果誤差在0.83mmol/L0.83mmol/L的范的范圍內(nèi)；圍內(nèi)；2.2.當(dāng)血糖濃度當(dāng)血糖濃度4.2mmol/L4.2mmol/L時(shí)，至少時(shí)，至少95%95%的檢測結(jié)果誤差在的檢測結(jié)果誤差在20%20%范圍內(nèi)；范圍內(nèi)；3.100%3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)。的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)。血糖儀的選擇血糖儀

3、的選擇（四）精確度要求。不同日期測量結(jié)果（四）精確度要求。不同日期測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差（的標(biāo)準(zhǔn)差（SDSD）應(yīng)當(dāng)不超過）應(yīng)當(dāng)不超過0.42mmol/L0.42mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度（質(zhì)控液葡萄糖濃度5.5mmol/L5.5mmol/L）和變）和變異系數(shù)（異系數(shù)（CV%CV%）應(yīng)當(dāng)不超過）應(yīng)當(dāng)不超過7.5%7.5%（質(zhì)控液（質(zhì)控液葡萄糖濃度葡萄糖濃度5.5mmol/L5.5mmol/L）。）。（五）操作簡便，圖標(biāo)易于辨認(rèn)，數(shù)值（五）操作簡便，圖標(biāo)易于辨認(rèn)，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)鎖定在國際單位。單位應(yīng)鎖定在國際單位“mmolmmol/L

4、”/L”上上。血糖儀的選擇血糖儀的選擇（六）血糖檢測的線性范圍至少為（六）血糖檢測的線性范圍至少為1.1-1.1-27.7mmol/L27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應(yīng)當(dāng)明確，低于或高于檢測范圍，應(yīng)當(dāng)明確說明。說明。（七）適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為（七）適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%-60%30%-60%，或可自動(dòng)根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整。，或可自動(dòng)根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整。（八）末梢毛細(xì)血管血適用于在所有血糖儀上（八）末梢毛細(xì)血管血適用于在所有血糖儀上檢測。但采用靜脈、動(dòng)脈和新生兒血樣檢測血檢測。但采用靜脈、動(dòng)脈和新生兒血樣檢測血糖時(shí)，應(yīng)當(dāng)選用適合于相應(yīng)血樣的血糖儀。糖時(shí)，應(yīng)當(dāng)選用適合于相應(yīng)

5、血樣的血糖儀。血糖儀的選擇血糖儀的選擇（九）血糖儀應(yīng)當(dāng)配有一次性采血器進(jìn)行采血（九）血糖儀應(yīng)當(dāng)配有一次性采血器進(jìn)行采血，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機(jī)外取血的方式，避免交叉，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機(jī)外取血的方式，避免交叉感染。感染。（十）不同的血糖儀因工作原理不同而受常見（十）不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體應(yīng)用而干擾物的影響有所不同。應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體應(yīng)用而選用適宜的血糖儀。常見的干擾因素為溫度、選用適宜的血糖儀。常見的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、維生素濕度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、維生素C C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三

6、酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質(zhì)麥芽糖、木糖等物質(zhì)美國-強(qiáng)生 美國-雅培(FreeStyle) 安妥超越型 利舒坦型德國-羅氏(Accu-CHEK) 活力型 樂康全型 優(yōu)越電感型 便攜式血糖儀工作原理光反射法光反射法 光反射法是檢測反應(yīng)過程中試條的顏色光反射法是檢測反應(yīng)過程中試條的顏色變化來反應(yīng)血糖值的，通過酶（主要是葡萄糖變化來反應(yīng)血糖值的，通過酶（主要是葡萄糖氧化酶）與葡萄糖的反應(yīng)產(chǎn)生的中間物（帶顏氧化酶）與葡萄糖的反應(yīng)產(chǎn)生的中間物（帶顏色物質(zhì)），運(yùn)用檢測器檢測試紙反射面的反射色物質(zhì)），運(yùn)用檢測器檢測試紙反射面的反射光的強(qiáng)度，將這些反射光的強(qiáng)度，轉(zhuǎn)化成葡萄光的強(qiáng)度，將這些反射光的強(qiáng)度，轉(zhuǎn)化成葡

7、萄糖濃度讀數(shù)。糖濃度讀數(shù)。光反射法血糖儀優(yōu)缺點(diǎn)光反射法血糖儀優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)是：優(yōu)點(diǎn)是： 較少受到血樣中內(nèi)源性代謝產(chǎn)物和外源性藥物濃度的影響較少受到血樣中內(nèi)源性代謝產(chǎn)物和外源性藥物濃度的影響。缺點(diǎn)是：缺點(diǎn)是：光反射血糖儀探測頭暴露在空氣里，容易受到污染，使用一光反射血糖儀探測頭暴露在空氣里，容易受到污染，使用一段時(shí)間后應(yīng)及時(shí)清理。段時(shí)間后應(yīng)及時(shí)清理。在強(qiáng)光環(huán)境下操作會產(chǎn)生誤差（如夏天室外）。在強(qiáng)光環(huán)境下操作會產(chǎn)生誤差（如夏天室外）。高脂血癥和高膽紅素血癥的病人用這種血糖儀時(shí)，誤差也會高脂血癥和高膽紅素血癥的病人用這種血糖儀時(shí)，誤差也會加大。加大。操作忌振動(dòng)操作忌振動(dòng)。我們醫(yī)院目前使用的光反射法血糖儀

8、代表機(jī)型有強(qiáng)生穩(wěn)步型血糖儀便攜式血糖儀工作原理電化學(xué)法電化學(xué)法 電化學(xué)法采用檢測反應(yīng)過程中產(chǎn)生的電電化學(xué)法采用檢測反應(yīng)過程中產(chǎn)生的電流信號的原理來反應(yīng)血糖值，通過酶與葡萄糖流信號的原理來反應(yīng)血糖值，通過酶與葡萄糖反應(yīng)產(chǎn)生的電子通過電流技術(shù)設(shè)施，讀取電子反應(yīng)產(chǎn)生的電子通過電流技術(shù)設(shè)施，讀取電子的數(shù)量，再轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度讀數(shù)。的數(shù)量，再轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度讀數(shù)。電化學(xué)法血糖儀優(yōu)、缺點(diǎn)電化學(xué)法血糖儀優(yōu)、缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)： 誤差小，人為操作影響小。缺點(diǎn)： 電磁輻射如微波爐、手機(jī)則會影響儀器的準(zhǔn)確性我們醫(yī)院目前使用的電化學(xué)法血糖儀代表機(jī)型有強(qiáng)生穩(wěn)豪型血糖儀血糖檢測操作規(guī)范流程血糖檢測操作規(guī)范流程（以強(qiáng)生穩(wěn)步型血糖儀

9、為例）（以強(qiáng)生穩(wěn)步型血糖儀為例）（一）儀器運(yùn)行要求（一）儀器運(yùn)行要求灰塵少、通風(fēng)良好的環(huán)境，避免陽光直接照射。儀器測定區(qū)內(nèi)保持清潔，切勿有血漬、灰塵等污染物。試紙條保存在干燥陰涼的地方，其最適溫度為430，不可冷藏或冰凍。血糖檢測操作規(guī)范流程血糖檢測操作規(guī)范流程（二）測試前的準(zhǔn)備檢查儀器背面電池盒里的電池檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)。檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。檢查質(zhì)控品的有效期。清潔血糖儀。棉簽、消毒液、采血針等物品的準(zhǔn)備。 醫(yī)護(hù)人員要進(jìn)行手消毒醫(yī)護(hù)人員要進(jìn)行手消毒，皮膚破損時(shí)建議戴皮膚破損時(shí)建議戴手套手套血糖檢測操作規(guī)范流程血糖檢測操作規(guī)范流程（三）質(zhì)控標(biāo)本測定及分析 用模擬血糖液

10、作為室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本進(jìn)行測定，以檢查試紙及血糖儀是否正常運(yùn)行。將質(zhì)控品搖勻后，滴一滴在試紙的粉紅測試區(qū)上，數(shù)秒后，查看試紙背面的“血量指示圓點(diǎn)”，如已完全變成藍(lán)色，在兩分鐘內(nèi)將穩(wěn)步血糖試紙（粉紅測試區(qū)面朝上）插入血糖儀到底。讀取測試結(jié)果并做好記錄，看質(zhì)控品包裝上的質(zhì)控測量允許范圍，確認(rèn)測定值在可接受范圍內(nèi)，方可進(jìn)行病人標(biāo)本的檢測。血糖檢測操作規(guī)范流程血糖檢測操作規(guī)范流程如果模擬血糖液的測試值超過可接受范圍，重復(fù)測試，仍超過可接受范圍，分析原因。可能的原因有：操作錯(cuò)誤、質(zhì)控品過期或受污染、試紙代碼與血糖儀的代碼不符、血糖儀故障、質(zhì)控品儲存在溫度范圍15-30之外。上述原因中除血糖儀故障外，其他原因按

11、相應(yīng)的方法（如調(diào)節(jié)試紙代碼與血糖儀的代碼相符）解決后再測質(zhì)控品，如測定值在可接受范圍內(nèi)，即可進(jìn)行病人標(biāo)本的檢測。血糖檢測操作規(guī)范流程血糖檢測操作規(guī)范流程（四）標(biāo)本采集及測定 使用一次性末梢采血器采集標(biāo)本。用75%酒精棉球清潔采血部位，待酒精揮發(fā)后采血采血部位通常采用指尖、足跟兩側(cè)(嬰兒）等末梢毛細(xì)血管全血，水腫或感染的部位不宜采血。把采血器端面放在選定的采血部位，然后按擊發(fā)射皮膚穿刺后棄去第一滴血，將第二滴血置于試紙上的指定區(qū)域。將使用后的采血器置于銳器桶內(nèi)。血糖檢測操作規(guī)范流程血糖檢測操作規(guī)范流程（五）血糖檢測。將血滴在試紙的粉紅測試區(qū)上，數(shù)秒后，查看試紙背面的“血量指示圓點(diǎn)”，如已完全變成

12、藍(lán)色，可進(jìn)行測試。將已滴血的血糖試紙（粉紅測試區(qū)面朝上）在兩分鐘內(nèi)插入血糖儀到底。 測定結(jié)果的記錄包括被測試者姓名、測定日期、時(shí)間、結(jié)果、單位、檢測者簽名等。出現(xiàn)血糖異常結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的以下措施：重復(fù)檢測一次；通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施；必要時(shí)復(fù)檢靜脈生化血糖。影響血糖儀檢測的主要因素（一）血糖儀檢測的是毛細(xì)血管全血葡萄糖，而實(shí)驗(yàn)室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖，采用血漿校準(zhǔn)的血糖儀檢測數(shù)值空腹時(shí)與實(shí)驗(yàn)室數(shù)值較接近，餐后或服糖后毛細(xì)血管葡萄糖會略高于靜脈血糖，若用全血校準(zhǔn)的血糖儀檢測數(shù)值空腹時(shí)較實(shí)驗(yàn)室數(shù)值低12%左右，餐后或服糖后毛細(xì)血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近。影響血糖儀檢測的主要因素（二）由

13、于末梢毛細(xì)血管是動(dòng)靜脈交匯之處，既有靜脈血成分，也有動(dòng)脈血成分，因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。（三）由于血糖儀采用血樣大多為全血，因此紅細(xì)胞壓積影響較大，相同血漿葡萄糖水平時(shí)，隨著紅細(xì)胞壓積的增加，全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細(xì)胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。影響血糖儀檢測的主要因素（四）目前臨床使用的血糖儀的檢測技術(shù)均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脫氫酶（GDH）兩種，而GDH還需聯(lián)用不同輔酶，分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶（PQQ-GDH）、黃素腺嘌呤二核苷酸普萄糖脫氫酶（FAD-GDH）及煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶（NAD-GD

14、H）三種。不同酶有不同的適應(yīng)人群，應(yīng)該根據(jù)不同患者的情況選用不同酶技術(shù)的血糖儀。GOD血糖儀對葡萄糖特異性高，不受其他糖類物質(zhì)干擾，但易受氧氣干擾。GDH血糖儀無需氧的參與，不受氧氣干擾。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖儀不能區(qū)分木糖與葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖儀不能區(qū)分麥芽糖、半乳糖等糖類物質(zhì)與葡萄糖，經(jīng)突變改良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無麥芽糖、木糖等糖類物質(zhì)干擾。影響血糖儀檢測的主要因素（五）內(nèi)源性和外源性藥物的干擾，如對乙酰氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當(dāng)血液中存在大量干擾物時(shí)，血糖值會有一定偏差。（六）pH

15、值、溫度、濕度和海拔高度都可能對血糖儀的檢測結(jié)果造成影響。 便攜式血糖儀使用的注意事項(xiàng)便攜式血糖儀使用的注意事項(xiàng)1、試紙的有效期為開啟日起四個(gè)月，在每次開啟新試紙時(shí)標(biāo)明過期日期。測試前，試紙上的“血量指示圓點(diǎn)”應(yīng)為米白色，如顏色已變，切勿使用該試紙。2、每次開機(jī)時(shí)請確認(rèn)血糖儀與試紙的代碼相符。3、在1035的溫度間操作。便攜式血糖儀使用的注意事項(xiàng)便攜式血糖儀使用的注意事項(xiàng)4、每一瓶質(zhì)控品在首次開啟后90天內(nèi)用完，并在每打開一瓶新的質(zhì)控品后，在瓶上標(biāo)注需要丟棄日期，勿使用過期質(zhì)控品。5、每次使用前，將質(zhì)控品瓶倒置幾次并輕輕搖動(dòng)，以確保質(zhì)控品混合均勻。6、清潔血糖儀時(shí)，請用清水濕布，切勿使用酒精類

16、溶劑。便攜式血糖儀使用的注意事項(xiàng)便攜式血糖儀使用的注意事項(xiàng)7、當(dāng)屏幕顯示電池符號時(shí)，表示電池已變?nèi)?，?yīng)盡快更換。 8、穩(wěn)步倍加型血糖儀僅用于新鮮完整的血樣做測試。此系統(tǒng)不可用做糖尿病診斷。9、 葡萄糖測試范圍: 1.1-27.7 mmol/L 10、血細(xì)胞壓積率范圍: 30-60% 血糖儀的保養(yǎng)血糖儀的保養(yǎng)血糖儀要放置在干燥清潔處血糖儀要放置在干燥清潔處正常室溫下存放即可。血糖儀允許工作的溫度正常室溫下存放即可。血糖儀允許工作的溫度是是10104040；濕度是；濕度是20%20%80%80%，過冷、過熱或，過冷、過熱或過濕均會影響其準(zhǔn)確性。過濕均會影響其準(zhǔn)確性。定期清潔和保養(yǎng)機(jī)器，清除血漬、布

17、屑、灰塵定期清潔和保養(yǎng)機(jī)器，清除血漬、布屑、灰塵。血糖儀的保養(yǎng)血糖儀的保養(yǎng)試紙條要保存在干燥陰涼的地方。使用時(shí)手不試紙條要保存在干燥陰涼的地方。使用時(shí)手不要碰觸試紙條的測試區(qū)，并注意有效期。要碰觸試紙條的測試區(qū)，并注意有效期。對測試區(qū)的清潔要注意不要使用酒精等有機(jī)溶對測試區(qū)的清潔要注意不要使用酒精等有機(jī)溶劑，以免損壞光學(xué)部分劑，以免損壞光學(xué)部分血糖儀與生化分析儀的比對血糖儀與生化分析儀的比對比對的目的： 建立血糖儀檢測質(zhì)量保證體系，包括完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系。比對的要求： 1.血糖儀檢測結(jié)果與本機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生化方法檢測結(jié)果的比對與評估，每6個(gè)月不少于1次。 2.每臺血糖儀均應(yīng)當(dāng)有質(zhì)控記錄，

18、應(yīng)包括測試日期、時(shí)間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號及有效期、儀器編號及質(zhì)控結(jié)果。管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)控記錄。血糖儀與生化分析儀的比對血糖儀與生化分析儀的比對3.每天血糖檢測前，都應(yīng)當(dāng)在每臺儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測。當(dāng)更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測。每種血糖儀均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度。4. 比對的標(biāo)本要新鮮，空腹?fàn)顟B(tài)下先取病人指尖末梢全血用血糖儀進(jìn)行檢測，隨機(jī)立即抽取靜脈血送檢驗(yàn)科檢測血漿葡萄糖濃度。5.采用血糖儀血糖檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)參加血糖檢測的室間質(zhì)量評估。比對的標(biāo)準(zhǔn)比對的標(biāo)準(zhǔn)（三）準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：1.當(dāng)血糖濃度4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測結(jié)果誤差在0.83mmol/L的范圍內(nèi)；2.當(dāng)血糖濃度4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測結(jié)果誤差在20%范圍內(nèi)；比對方案比對方案血糖儀與實(shí)驗(yàn)室生化方法比對方案血糖儀與實(shí)驗(yàn)室生化方法比對方案比對方法可根據(jù)條件選用以下方案之一，樣本量均為50例。方案一：靜脈血樣比對試驗(yàn)。 使用靜脈全血樣品，輕輕倒轉(zhuǎn)，使其充分混勻，并將靜脈血樣的氧分壓p(O2)調(diào)節(jié)至8.67 kPa0.67kPa (65mmHg5mmHg)，先