內(nèi)部審核培訓(xùn)講義內(nèi)部體系審核專用

1、2目錄目錄質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員內(nèi)部質(zhì)量體系審核員ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解3 二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述（一）（一）質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核定義定義 確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件；質(zhì)量體系文件中的各項規(guī)定是有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件；質(zhì)量體系文件中的各項規(guī)定是否得到否得到有效有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)系統(tǒng)的、的、獨立獨立的審查。的審查。4二二 質(zhì)量體系概述質(zhì)量體系概述（二（二 ） 質(zhì)量體系

2、審核分類質(zhì)量體系審核分類 認(rèn)認(rèn) 證證 機(jī)機(jī) 構(gòu)構(gòu) 組組 織織 顧顧 客客 供供 應(yīng)應(yīng) 商商第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核5二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述 第一方審核的主要目的第一方審核的主要目的（1 1）評價組織自身的質(zhì)量體系。）評價組織自身的質(zhì)量體系。（2 2）驗證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求）驗證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求（3 3）作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時）作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時 發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預(yù)防措施，使體系不斷完善，發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預(yù)防措施，使體系不斷完善， 不斷改進(jìn)。不斷改進(jìn)。（4 4）在外部審核前做好準(zhǔn)備。）在外部審核前做

3、好準(zhǔn)備。6二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述第二方審核的主要目的第二方審核的主要目的（1 1）當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進(jìn)行初步評價。）當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進(jìn)行初步評價。（2 2）在有合同關(guān)系的情況下，驗證供方的質(zhì)量體系是否）在有合同關(guān)系的情況下，驗證供方的質(zhì)量體系是否 持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。（3 3）作為制定和調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。）作為制定和調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。（4 4）溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。）溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。7二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述第三方審核的主要目的第三方審核的主要目的（1 1）

4、確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求。）確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求。（2 2）確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的有效性。）確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的有效性。（3 3）確定受審方的質(zhì)量體系是否能被認(rèn)證）確定受審方的質(zhì)量體系是否能被認(rèn)證/ /注冊。注冊。（4 4）為受審方改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會。）為受審方改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會。（5 5）減少許多重復(fù)的第二方審核。）減少許多重復(fù)的第二方審核。（6 6）提高企業(yè)聲譽，增強(qiáng)競爭能力。）提高企業(yè)聲譽，增強(qiáng)競爭能力。8二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述（三）（三） 質(zhì)量體系審核的范圍質(zhì)量體系審核的范圍（1 1）要素）要素（2 2）場所）場

5、所部部 門門 地地 區(qū)區(qū)（3 3）活動）活動及質(zhì)量體系有關(guān)的產(chǎn)品范圍及質(zhì)量體系有關(guān)的產(chǎn)品范圍9二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述（四）質(zhì)量體系審核的依據(jù)（四）質(zhì)量體系審核的依據(jù)（1 1）ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（2 2）質(zhì)量體系文件）質(zhì)量體系文件（3 3）質(zhì)量計劃（）質(zhì)量計劃（特定產(chǎn)品或項目）（4 4）合同）合同（5 5）國家有關(guān)的法律、法規(guī)）國家有關(guān)的法律、法規(guī)10二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述（五）質(zhì)量體系審核的時機(jī)和頻度（一）（五）質(zhì)量體系審核的時機(jī)和頻度（一）內(nèi)部審核的時機(jī)和頻度內(nèi)部審核的時機(jī)和頻度第二方審核的時機(jī)和頻度第二方審核的時機(jī)和

6、頻度重要的供應(yīng)商每年重要的供應(yīng)商每年有大量新產(chǎn)品委托加工有大量新產(chǎn)品委托加工出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題（3 3）第三方審核的時機(jī)和頻度）第三方審核的時機(jī)和頻度11內(nèi)部審核的時機(jī)和頻度內(nèi)部審核的時機(jī)和頻度外部審核前個月外部審核前個月體系初步執(zhí)行后個月體系初步執(zhí)行后個月每半年一次每半年一次重要客戶重要客戶二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述12第二方審核的時機(jī)和頻度第二方審核的時機(jī)和頻度重要供應(yīng)商重要供應(yīng)商有大量新產(chǎn)品委托加工有大量新產(chǎn)品委托加工出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述13二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述（五）（五） 質(zhì)量體系審核的時機(jī)和

7、頻度（二）質(zhì)量體系審核的時機(jī)和頻度（二） 特殊情況下進(jìn)行計劃外內(nèi)審：特殊情況下進(jìn)行計劃外內(nèi)審：（1 1）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有嚴(yán)重投訴。）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有嚴(yán)重投訴。（2 2）組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、產(chǎn)品、質(zhì)量）組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、產(chǎn)品、質(zhì)量 方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所 等有較大改變。等有較大改變。（3 3）即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定）即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定 的審核。的審核。（4 4）換證審核。）換證審核。14二二 質(zhì)量體系審核概述質(zhì)量體系審核概述（六）（六） 內(nèi)部質(zhì)量審核的一般順序內(nèi)部質(zhì)

8、量審核的一般順序確定任務(wù)審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核編制審核報告糾正/預(yù)防跟蹤全面匯總分析、編制內(nèi)審報告按計劃實施或特殊情況內(nèi)審清單、計劃、審核組首/末次會議、搜集客觀證據(jù)、制定糾正預(yù)防措施本次審核結(jié)論糾正、預(yù)防跟蹤驗證編制評價體系有效性的分析報告并輸入管理評審15三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （一）內(nèi)部質(zhì)量體系審核策劃（一）內(nèi)部質(zhì)量體系審核策劃 1 1 領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵。領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵。 2 2 管理者代表親自主抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。管理者代表親自主抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 3 3 內(nèi)審工作需要有一個職能部門來管理。內(nèi)審工作需要有一個職能部門來管理。 4 4 組建一支合格內(nèi)審員隊伍。組建一支合

9、格內(nèi)審員隊伍。 5 5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有確定的程序。內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有確定的程序。 6 6 建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。16三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核（二）內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備（二）內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備 1 1 編制內(nèi)審計劃（練習(xí)）編制內(nèi)審計劃（練習(xí)） 2 2 組成審核組組成審核組 3 3 收集有關(guān)文件收集有關(guān)文件 4 4 編寫內(nèi)審檢查表編寫內(nèi)審檢查表 5 5 通知受審核部門并約定時間通知受審核部門并約定時間具體工作具體工作17三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 1 1 編制內(nèi)審計劃編制內(nèi)審計劃滾動式審核計劃

10、滾動式審核計劃集中式審核計劃集中式審核計劃、內(nèi)審計劃應(yīng)包含的內(nèi)容、內(nèi)審計劃應(yīng)包含的內(nèi)容（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備18三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核（二）（二）內(nèi)審計劃應(yīng)包含的內(nèi)容內(nèi)審計劃應(yīng)包含的內(nèi)容、審核目的審核目的、審核范圍、審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核準(zhǔn)則、審核起止日期、審核起止日期、審核組成員、審核組成員、詳細(xì)的審核日程安排及分組審核的部門、詳細(xì)的審核日程安排及分組審核的部門19 審審 核核 目目 的的 對對目目前前新新威威達(dá)達(dá)電電子子制制品品廠廠的的品品質(zhì)質(zhì)體體系系運運作作的的有有效效性性作作一一次次全全面面系系統(tǒng)統(tǒng)的的審審核核。以以確確定定日日后后的的工工作作重重點點及及確

11、確定定預(yù)預(yù)審審日日期期。 審審 核核 依依 據(jù)據(jù) I IS SO O9 90 00 02 2：2 20 00 00 0 國國際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及及新新威威達(dá)達(dá)電電子子制制品品廠廠的的質(zhì)質(zhì)量量體體系系文文件件。 審審 核核 范范 圍圍 新新威威達(dá)達(dá)電電子子制制品品廠廠與與質(zhì)質(zhì)量量體體系系有有關(guān)關(guān)的的所所有有部部門門（單單位位） 。 審審 核核 人人 員員 劉劉德德華華（兼兼審審核核組組長長） 、張張學(xué)學(xué)友友、郭郭富富城城、黎黎明明 審審 核核 日日 期期 2 20 00 01 1 年年 3 3 月月 1 13 3 日日（星星期期六六） 審審 核核 時時 間間 劉劉德德華華、張張學(xué)學(xué)友友（第第一一組組）

12、 郭郭富富城城、黎黎 明明（第第二二組組） 0 09 9：3 30 0 首首次次會會議議（與與公公司司方方各各位位主主管管見見面面，并并通通報報本本次次審審核核的的時時間間安安排排等等） 0 09 9：4 45 5- -1 10 0：0 00 0 參參觀觀工工廠廠（由由總總經(jīng)經(jīng)理理或或管管理理代代表表陪陪同同） 1 10 0：0 00 0- -1 11 1：0 00 0 總總經(jīng)經(jīng)理理/ /管管理理代代表表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等等 品品管管部部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等等 1 11 1：0 00

13、0- -1 11 1：4 45 5 總總務(wù)務(wù)部部6.2/6.3/6.4/4.2 工工程程部部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.1 1 11 1：4 45 5- -1 13 3：2 20 0 午午 餐餐 1 13 3：2 20 0- -1 14 4：2 20 0 營營業(yè)業(yè)部部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4 1 14 4：2 20 0- -1 15 5：2 20 0 生生管管部部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2 制制造造部部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.5 1 15 5：2 20 0- -1 15 5：4 40 0 審審核核小小組組內(nèi)內(nèi)部部會會議

14、議 1 15 5：4 40 0- -1 16 6：2 20 0 末末次次會會議議（向向公公司司通通報報本本次次審審核核的的不不合合格格項項并并要要求求在在兩兩個個星星期期內(nèi)內(nèi)改改善善完完畢畢；若若涉涉及及公公司司自自身身不不能能在在兩兩個個星星期期內(nèi)內(nèi)完完成成的的，可可以以延延遲遲但但需需有有正正當(dāng)當(dāng)理理由由） 。 備備注注：1 1. .要要素素 4 4. .2 2. .2 2/ /4 4. .2 2. .3 3 在在審審核核到到各各單單位位時時，一一并并作作以以審審核核，其其他他單單位位不不單單獨獨列列出出。 2 2. .本本次次的的審審核核方方式式是是以以抽抽查查的的方方式式，有有許許多多

15、作作業(yè)業(yè)無無法法一一次次查查出出，故故希希公公 司司各各部部門門能能夠夠針針對對本本次次查查出出的的問問題題，舉舉一一反反三三作作出出改改善善。 3 3. .在在審審核核各各單單位位時時，希希各各單單位位主主管管在在場場予予以以陪陪同同。 4 4. .另另外外，在在審審核核時時公公司司內(nèi)內(nèi)部部須須給給每每一一個個小小組組指指定定一一個個陪陪同同人人員員。 批批 準(zhǔn)準(zhǔn) 制制 定定 20三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核部門的規(guī)模部門的規(guī)模職責(zé)大小職責(zé)大小涉及的條款涉及的條款工作的復(fù)雜程度工作的復(fù)雜程度審核員的能力審核員的能力（二）如何分配審核時間（二）如何分配審核時間21三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審

16、核內(nèi)部質(zhì)量體系審核（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備2 2 組成審核組組成審核組由管理者代表指派內(nèi)審組長和內(nèi)審組員組成。由管理者代表指派內(nèi)審組長和內(nèi)審組員組成。審核員應(yīng)具備的資格：審核員應(yīng)具備的資格：熟悉最新標(biāo)準(zhǔn)熟悉最新標(biāo)準(zhǔn)受培訓(xùn)資格受培訓(xùn)資格對公司的熟悉程度對公司的熟悉程度業(yè)務(wù)范圍不能及其審核范圍重疊業(yè)務(wù)范圍不能及其審核范圍重疊專業(yè)知識專業(yè)知識工作中的協(xié)調(diào)工作中的協(xié)調(diào)為受審部門所接受為受審部門所接受22三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備審核組長應(yīng)具備的能力：審核組長應(yīng)具備的能力： 具備審核員資格具備審核員資格 業(yè)務(wù)范圍業(yè)務(wù)范圍 工作經(jīng)驗工作經(jīng)驗 有較好組織和

17、溝通能力有較好組織和溝通能力23三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備 3 3 收集有關(guān)文件收集有關(guān)文件（1 1）提前翻閱前面的內(nèi)審報告，對易出問題點特別注意。提前翻閱前面的內(nèi)審報告，對易出問題點特別注意。（2 2）相關(guān)部門審核時要注意相關(guān)文件及其它部門之接口相關(guān)部門審核時要注意相關(guān)文件及其它部門之接口 是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。（3 3）對通用文件要一并考慮。對通用文件要一并考慮。（4 4）注意外來文件的檢查。注意外來文件的檢查。（5 5）三級文件一般應(yīng)到現(xiàn)場查詢。三級文件一般應(yīng)到現(xiàn)場查詢。（6 6）事先記錄文件審查問題點，編寫記錄表單。

18、事先記錄文件審查問題點，編寫記錄表單。24三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備 4 4 編寫檢查表編寫檢查表 檢查表的作用檢查表的作用（1 1）明確及審核目標(biāo)有關(guān)的樣本。）明確及審核目標(biāo)有關(guān)的樣本。（2 2）使審核程序規(guī)范化。）使審核程序規(guī)范化。（3 3）按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終）按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終 終明確。終明確。（4 4）保持審核進(jìn)度。）保持審核進(jìn)度。（）作為審核的證據(jù)（）作為審核的證據(jù)25三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備如何設(shè)計檢查表（注意要點）如何設(shè)計檢查表（注意要點）1

19、1）對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求。）對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求。2 2）選擇典型的質(zhì)量問題。）選擇典型的質(zhì)量問題。3 3）結(jié)合受審部門的特點。）結(jié)合受審部門的特點。4 4）抽樣應(yīng)有代表性。）抽樣應(yīng)有代表性。5 5）時間要留有余地。）時間要留有余地。6 6）檢查表應(yīng)有可操作性。）檢查表應(yīng)有可操作性。7 7）按部門審核時，要包括涉及的要素；）按部門審核時，要包括涉及的要素； 按要素審核時，要包括涉及的部門。按要素審核時，要包括涉及的部門。26三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備如何設(shè)計檢查表如何設(shè)計檢查表、體現(xiàn)關(guān)鍵問題、體現(xiàn)關(guān)鍵問題、體現(xiàn)抽樣、體現(xiàn)抽樣、體現(xiàn)審核的手、體現(xiàn)審核的

20、手段段27三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備如何設(shè)計檢查表（檢查表舉例）如何設(shè)計檢查表（檢查表舉例） 銷售部門檢查表銷售部門檢查表 （該部門中心職責(zé)為合同評審、成品交付和售后服務(wù)）（該部門中心職責(zé)為合同評審、成品交付和售后服務(wù)）序號序號標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查方法檢查結(jié)果檢查結(jié)果記錄記錄1銷售經(jīng)理是否了解公司銷售經(jīng)理是否了解公司的質(zhì)量方針？是否明確的質(zhì)量方針？是否明確本部門的主要質(zhì)量職責(zé)本部門的主要質(zhì)量職責(zé)及在質(zhì)量體系中的作用？及在質(zhì)量體系中的作用？1）及銷售經(jīng)理談話；）及銷售經(jīng)理談話；2）查閱質(zhì)量手冊及程序文件。）查閱質(zhì)量手冊及程序文件。2銷售部是否對每項合同

21、、銷售部是否對每項合同、訂單和標(biāo)書進(jìn)行了評審？訂單和標(biāo)書進(jìn)行了評審？1）檢查合同評審記錄？合同是否在簽）檢查合同評審記錄？合同是否在簽訂之前進(jìn)行了評審？訂之前進(jìn)行了評審？2）如有標(biāo)書，查標(biāo)書如何評審？標(biāo)書）如有標(biāo)書，查標(biāo)書如何評審？標(biāo)書及合同不一致的地方，如何解決？及合同不一致的地方，如何解決？3）口頭訂單是否有電話記錄或傳真確）口頭訂單是否有電話記錄或傳真確認(rèn)件？認(rèn)件？4）查評審記錄內(nèi)容是否符合要求？評）查評審記錄內(nèi)容是否符合要求？評審結(jié)論是否得到執(zhí)行？審結(jié)論是否得到執(zhí)行？5）詢部有無因未評審或評審不當(dāng)造成）詢部有無因未評審或評審不當(dāng)造成違約事件。違約事件。28三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量

22、體系審核（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備如何設(shè)計檢查表（銷售部門檢查表舉例如何設(shè)計檢查表（銷售部門檢查表舉例 序）序）序號序號檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容檢查方法檢查方法檢查結(jié)果檢查結(jié)果記錄記錄3來自客戶的申訴是否得來自客戶的申訴是否得到了及時的處理？到了及時的處理？查客戶來函來電處理情況的記錄，查客戶來函來電處理情況的記錄，并檢查有關(guān)申訴內(nèi)容是否傳遞到相并檢查有關(guān)申訴內(nèi)容是否傳遞到相關(guān)部門。關(guān)部門。4是否按規(guī)定向客戶提供是否按規(guī)定向客戶提供了服務(wù)，包括維修、備了服務(wù)，包括維修、備品配件的提供、培訓(xùn)操品配件的提供、培訓(xùn)操作人員以及退、賠、換、作人員以及退、賠、換、修不合格品？修不合格品？查售后服務(wù)的記錄臺

23、帳，選出其中查售后服務(wù)的記錄臺帳，選出其中35份較大的服務(wù)記錄，查看客戶份較大的服務(wù)記錄，查看客戶對服務(wù)的意見反饋。對服務(wù)的意見反饋。5成品庫是否按程序進(jìn)行成品庫是否按程序進(jìn)行了管理？了管理？1）查看成品庫臺帳；）查看成品庫臺帳；2）抽查）抽查35種成品的帳、物、卡種成品的帳、物、卡的一致性；的一致性；3）觀察倉庫條件及產(chǎn)品標(biāo)識情況；）觀察倉庫條件及產(chǎn)品標(biāo)識情況；4）及倉庫主管談話。）及倉庫主管談話。6銷售部門參加設(shè)計評審銷售部門參加設(shè)計評審及合同轉(zhuǎn)化為設(shè)計輸入及合同轉(zhuǎn)化為設(shè)計輸入的情況的情況及銷售經(jīng)理談話。及銷售經(jīng)理談話。29三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核（二）內(nèi)審的準(zhǔn)備（二）內(nèi)審的

24、準(zhǔn)備通知受審核部門并約定審核時間通知受審核部門并約定審核時間1 1）提前）提前3-53-5天通知受審部門。天通知受審部門。2 2）確定陪同人員。）確定陪同人員。3 3）其它事項。）其它事項。30三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核三）內(nèi)部質(zhì)量體系審核三）內(nèi)部質(zhì)量體系審核 - -實施程序?qū)嵤┏绦蚴状螘h首次會議現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核確定不合格及不合格報告確定不合格及不合格報告匯總分析審核結(jié)果匯總分析審核結(jié)果末次會議末次會議編寫審核報告編寫審核報告31三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）首次會議首次會議1 1）向受審方的最高管理者介紹審核組成員。）向受審方的最高管理者介紹審

25、核組成員。2 2）重申審核的范圍和目的。）重申審核的范圍和目的。3 3）介紹審核的方法和程序。）介紹審核的方法和程序。4 4）在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系。）在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系。5 5）確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。）確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。6 6）確認(rèn)末次會議的時間和地點。）確認(rèn)末次會議的時間和地點。32內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核-之一之一需注意的問題：需注意的問題：1 1）審核組長應(yīng)控制審核的全過程。）審核組長應(yīng)控制審核的全過程。2 2）要相信樣本。）要相信樣本。3 3）選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨

26、機(jī)抽樣。）選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣。4 4）要依靠檢查表，若偏離檢查表，應(yīng)小心謹(jǐn)慎。）要依靠檢查表，若偏離檢查表，應(yīng)小心謹(jǐn)慎。5 5）要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。）要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。6 6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度。）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度。7 7）及被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實。）及被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實。8 8）始終保持客觀、公正和有禮貌。）始終保持客觀、公正和有禮貌。33三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則：審核用來同所收集的關(guān)于主題事項：審核用來同所收集的關(guān)于主題事項的審

27、核證據(jù)進(jìn)行比較的方針、慣例、程序或要求的審核證據(jù)進(jìn)行比較的方針、慣例、程序或要求審核證據(jù)審核證據(jù)：關(guān)于事實的可：關(guān)于事實的可驗證驗證的信息、記錄或陳的信息、記錄或陳述。述。審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)及審核準(zhǔn)則進(jìn)行比：將收集的審核證據(jù)及審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較所得出的評價結(jié)果較所得出的評價結(jié)果審核結(jié)論審核結(jié)論：審核關(guān)于審核主題事項的專業(yè)判斷或：審核關(guān)于審核主題事項的專業(yè)判斷或意見，它應(yīng)基于并僅限于審核員根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)所意見，它應(yīng)基于并僅限于審核員根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)所做的論證。做的論證。34三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）審核員在審核車間時，問一名操作工的設(shè)審核員在審核車間

28、時，問一名操作工的設(shè)備保養(yǎng)的狀況時，操作工說：備保養(yǎng)的狀況時，操作工說：“我們所有我們所有設(shè)備根本沒有保養(yǎng)，保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書昨設(shè)備根本沒有保養(yǎng)，保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書昨天晚上才發(fā)下來，管理者代表讓我們做假天晚上才發(fā)下來，管理者代表讓我們做假記錄。記錄?！闭垎枺耗鳛閷徍藛T應(yīng)如何處理？請問：您作為審核員應(yīng)如何處理？35三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）如何判別客觀證據(jù)：如何判別客觀證據(jù)：1 1）存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、）存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。2 2）質(zhì)量活

29、動的負(fù)責(zé)人的談話可以成為客觀證據(jù)，傳聞、）質(zhì)量活動的負(fù)責(zé)人的談話可以成為客觀證據(jù)，傳聞、 其他人的談話不能成為客觀證據(jù)；面談的信息應(yīng)通過其他人的談話不能成為客觀證據(jù)；面談的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。3 3）現(xiàn)行有效的文件規(guī)定和記錄可成為當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量）現(xiàn)行有效的文件規(guī)定和記錄可成為當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動的的客觀證據(jù)?；顒拥牡目陀^證據(jù)。36三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）客觀事實判別舉例分析：客觀事實判別舉例分析： 某公司的工程師小張接到公司辦公室的通知請其到某公司的工程師小張接到公司辦公室的通知請其到會

30、議室開會。小張在去開會的路上被車撞傷，被送往醫(yī)會議室開會。小張在去開會的路上被車撞傷，被送往醫(yī)院。辦公室在接到通知后，詢問小張情況，醫(yī)院的人說院。辦公室在接到通知后，詢問小張情況，醫(yī)院的人說小張還沒有脫離危險，可能正在進(jìn)行手術(shù)，并請公司盡小張還沒有脫離危險，可能正在進(jìn)行手術(shù)，并請公司盡快去人處理此事?？烊ト颂幚泶耸隆?7三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）請說明以下屬于客觀事實的判斷：請說明以下屬于客觀事實的判斷： 工程師張先生接到辦公室通知開會。工程師張先生接到辦公室通知開會。 小張在去公司開會的路上被車撞傷。小張在去公司開會的路上被車撞傷。 醫(yī)院通知公司小張發(fā)生

31、意外。醫(yī)院通知公司小張發(fā)生意外。 小張正在危險期。小張正在危險期。 小張正在做手術(shù)。小張正在做手術(shù)。1 1 小張被一輛汽車撞傷。小張被一輛汽車撞傷。38三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）審核路線安排：審核路線安排：1 1）正向和逆向的審核方法。）正向和逆向的審核方法。）按要素審核）按要素審核）按部門審核的方法。）按部門審核的方法。39三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）審核的手段：審核的手段：1 1、提問及交談。、提問及交談。、查閱文件及記錄、查閱文件及記錄、現(xiàn)場觀察、現(xiàn)場觀察40三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)

32、審實施）問的類型：問的類型：開放式的問開放式的問封閉式的問封閉式的問引導(dǎo)式的問引導(dǎo)式的問41三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）發(fā)問的技巧：發(fā)問的技巧：、盡量少用封閉式的問、盡量少用封閉式的問“您有沒有接受過及這工作有關(guān)的訓(xùn)練？您有沒有接受過及這工作有關(guān)的訓(xùn)練？”“請問您曾經(jīng)接受過哪些培訓(xùn)呢？請問您曾經(jīng)接受過哪些培訓(xùn)呢？”、問應(yīng)包含盡可能多信息、問應(yīng)包含盡可能多信息、問題應(yīng)及主題有關(guān)、問題應(yīng)及主題有關(guān)42三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）審核員應(yīng)控制審核過程，避免以下事項：審核員應(yīng)控制審核過程，避免以下事項：1 1、被轉(zhuǎn)移項目。、被轉(zhuǎn)移

33、項目。、被引導(dǎo)或誤導(dǎo)、被引導(dǎo)或誤導(dǎo)、陷入困境、陷入困境、被受審核方帶領(lǐng)審核的節(jié)奏、被受審核方帶領(lǐng)審核的節(jié)奏、作假定或推測、作假定或推測、同時問個以上問題、同時問個以上問題43三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）較好的工作習(xí)慣：較好的工作習(xí)慣：1 1、做好準(zhǔn)備、做好準(zhǔn)備、守時、守時、堅持被問者要自己回答問題、堅持被問者要自己回答問題、少說話、少說話、避免誤解、避免誤解、問題要清晰、問題要清晰、有禮鎮(zhèn)定、有禮鎮(zhèn)定44三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）應(yīng)處理好以下項目：應(yīng)處理好以下項目：1 1、好爭辯的被審核者、好爭辯的被審核者、膽怯的被審核

34、者、膽怯的被審核者、被審核者不在、被審核者不在、文件不存在、文件不存在、預(yù)先準(zhǔn)備好樣本、預(yù)先準(zhǔn)備好樣本、特殊情況、特殊情況、被審核方頻繁接電話或離開、被審核方頻繁接電話或離開45三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）不合格項的確定和不合格報告的編寫不合格項的確定和不合格報告的編寫 不合格的定義：不合格的定義： 沒有滿足某個規(guī)定的要求。沒有滿足某個規(guī)定的要求。 “規(guī)定的要求規(guī)定的要求”來自：來自： 有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、合同、程序文件和工作文件等必須遵循的文件。量計劃、合同、程序文件和工作文件等必

35、須遵循的文件。46三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）不合格項的分類不合格項的分類1 1）體系性不合格：）體系性不合格：-有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、合同。有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、合同。2 2）實施性不合格：）實施性不合格：-未按文件規(guī)定實施。未按文件規(guī)定實施。3 3）效果性不合格：）效果性不合格：-糾正措施實施后沒有達(dá)到規(guī)定的要求。糾正措施實施后沒有達(dá)到規(guī)定的要求。也可根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度分為嚴(yán)重不合格和輕微不合格。也可根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度分為嚴(yán)重不合格和輕微不合格。觀察項觀察項-證據(jù)不足時證據(jù)不足時47三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實

36、施）（內(nèi)審實施）不合格報告的內(nèi)容：不合格報告的內(nèi)容：1 1）受審部門及負(fù)責(zé)人姓名。）受審部門及負(fù)責(zé)人姓名。2 2）審核員姓名。）審核員姓名。3 3）審核依據(jù)。）審核依據(jù)。4 4）不合格事實的描述。不合格事實的描述。5 5）不合格類型。不合格類型。6 6）糾正措施及完成日期。）糾正措施及完成日期。7 7）糾正措施完成情況及驗證。）糾正措施完成情況及驗證。48 N NO O. .0 01 18 81 18 8- -0 01 1 受受審審單單位位 生生產(chǎn)產(chǎn)一一部部 責(zé)責(zé)任任部部門門 生生產(chǎn)產(chǎn)一一部部 審審核核時時間間 0 01 1/ /8 8/ /1 18 8 不不合合格格事事實實描描述述：查查生生

37、產(chǎn)產(chǎn)一一部部操操作作員員展展昭昭正正在在操操作作的的第第 1 16 6 號號車車床床在在“設(shè)設(shè)備備點點檢檢記記錄錄表表”上上 1 17 7、1 18 8 日日空空白白（未未做做保保養(yǎng)養(yǎng)）違違反反機(jī)機(jī)器器設(shè)設(shè)備備管管理理程程序序 （文文件件編編號號 Q QP P0 08 8，現(xiàn)現(xiàn)行行 A A1 1 版版）之之“5 5. .4 4. .1 1 設(shè)設(shè)備備操操作作員員需需于于每每日日一一上上班班做做設(shè)設(shè)備備保保養(yǎng)養(yǎng)并并填填寫寫保保養(yǎng)養(yǎng)記記錄錄。 ” 審審核核員員：公公孫孫策策 8 8/ /1 18 8 責(zé)責(zé)任任部部門門主主管管：歐歐陽陽春春 8 8/ /1 18 8 不不合合格格類類型型：輕輕微微不不

38、合合格格 違違反反章章節(jié)節(jié)（要要素素） ：I IS SO O9 90 00 01 1 之之 6 6. .3 3 違違反反文文件件：Q QP P0 08 8 之之 5 5. .4 4. .1 1 要要求求完完成成期期限限： 2 20 00 01 1 年年 8 8 月月 2 25 5 日日 前前 原原因因分分析析： 新新進(jìn)進(jìn)員員工工展展昭昭為為 8 8 月月 1 15 5 日日尚尚未未進(jìn)進(jìn)行行培培訓(xùn)訓(xùn)。 責(zé)責(zé)任任主主管管： 歐歐陽陽春春 8 8/ /1 18 8 糾糾正正措措施施及及完完成成時時間間： （1 1）8 8 月月 1 19 9 日日由由生生產(chǎn)產(chǎn)一一部部班班長長羅羅漢漢對對其其進(jìn)進(jìn)行行機(jī)

39、機(jī)器器設(shè)設(shè)備備管管理理程程序序及及機(jī)機(jī)器器保保養(yǎng)養(yǎng)手手冊冊的的培培訓(xùn)訓(xùn)，并并填填寫寫培培訓(xùn)訓(xùn)記記錄錄。 責(zé)責(zé)任任主主管管：歐歐陽陽春春 8 8/ /1 18 8 預(yù)預(yù)防防措措施施及及完完成成時時間間： 責(zé)責(zé)任任部部門門主主管管： 糾糾正正和和預(yù)預(yù)防防措措施施執(zhí)執(zhí)行行狀狀況況驗驗證證描描述述： （1 1）查查生生產(chǎn)產(chǎn)一一部部 1 16 6 號號車車床床從從 8 8 月月 1 19 9 日日至至今今，保保養(yǎng)養(yǎng)工工作作做做的的完完好好，且且展展昭昭對對保保養(yǎng)養(yǎng)程程序序和和保保養(yǎng)養(yǎng)手手冊冊回回答答很很好好。 （2 2）在在人人事事處處查查知知展展昭昭的的培培訓(xùn)訓(xùn)記記錄錄上上顯顯示示培培訓(xùn)訓(xùn)日日期期為為

40、 8 8 月月 1 19 9 日日 1 19 9：0 00 0- -2 20 0：0 00 0 羅羅漢漢對對其其進(jìn)進(jìn)行行培培訓(xùn)訓(xùn)了了機(jī)機(jī)器器設(shè)設(shè)備備管管理理程程序序及及機(jī)機(jī)器器保保養(yǎng)養(yǎng)手手冊冊 ，執(zhí)執(zhí)行行可可。 審審核核員員/ /時時間間：公公孫孫策策 8 8/ /2 25 5 結(jié)結(jié)案案： 同同意意以以上上追追蹤蹤結(jié)結(jié)果果。 審審核核組組長長：包包拯拯 8 8/ /2 26 6 管管理理者者代代表表意意見見：可可。 簽簽名名：趙趙楨楨 8 8/ /2 28 8 49三三 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 （內(nèi)審實施）（內(nèi)審實施）練習(xí)：練習(xí)：編制一份不合格報告：編制一份不合格報告：審核員在審核采購部時，接待他們的是文員張小姐，張小姐審核員在審核采購部時，接待他們的是文員張小姐，張小姐說：說：“王經(jīng)理今天出差了，不知什么時候回來王經(jīng)理今