IECQ-QC080000-2017內部審核檢查表-全條款

1、IECQ QC080000-2017內部審核檢查表（QC080000內審檢查表）受審部門審核員審核日期審核組長審核準則IS09001:2015標準、IECQ QC08000:2017B準、公司質量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求涉及條款審核內容審核記錄審核結果Y/N備注4.1理解組織及其 環(huán)境1 .公司是否識別、確定影響其 HSPM 體系實現(xiàn)HSF目標預期結果的各種 外部和內部因素？2 .是否對這些外部和內部因素的相 關信息進行監(jiān)視和評審？14.2理解相關方的需求和期望1.公司是否確定了與 HSP咻系有 關的所有相關方的HS和相關要求？ 2.是否持續(xù)監(jiān)視和評審環(huán)境法律法

2、規(guī)要求，以及相關方 HS要求的更 新信息？4.3確定HSPMfr系 的范圍1 .公司是否確定了 HSPMfr系的范圍？2 .是否對這些信息形成了成義信息？4.4HSP咻系及其過程1.公司是否按照標準要求建立、實 施、保持和改進HSP楙系？2.公司內與HSP醒系肩美的過程是 否被確定和管理？3.對已確定的風險和機遇的應對以 及過程實現(xiàn)其預期結果所需的變更 是否進行了專門考慮？4公司是含存在影響產品符合要求 的外包過程？5是否明確了控制的方式？5.1領導作用和承諾5.1.1總則1.是否將HSF納入管理評審？2.公司HS昉針、目標是否形成文 件，由最高管理者揖匕準頒發(fā)？3.建立實施彳持改進HSPMf

3、r系所需 資源，最高管理者是否確保提供？有 否實例佐證？4.是否向各部門傳達符合顧客及法 律法規(guī)的HS管理要求的重要性？5.1.2以顧客為關注隹百八、八、1 . “以顧客為關注焦點”經營理念 是否在公司中得到樹立？2 .公司是否努力確保顧客的 HSF要求得到確定和滿足？5.2方針1.HSF方針是否與公司的宗旨相適應？2.HSF方針是否包含滿足適用HSF要求的承諾？是否包含持續(xù)改進 HSPM 體系的承諾？13.HSF方針及其含義在公司各層次 員工中是否得到充分、正確理解，并 協(xié)/fG深入人心？5.3組織的崗位、職口和權限1.公司各個部門、各級人員與 HSF相關的職貝和權限及具相互關 系是否確定？

4、2.公司所有員工是否清楚本職范圍 內與HSF相關的職責和權限，并被 啟效溝通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表(DMR ?6策劃6.1應對風險和機遇的措施1.公司確定HSPM體系的風險和機 遇時，是否從內部、外部兩個方向全 面考慮？2.為應對這些風險和機遇公司是否 策劃了所必需的措施？對這些措施 的后效性進行評價？6.2HSF目標及其實現(xiàn)的策劃1.在公司的各層次上是否已建立HSF目標？所S HSF目標與HSFTJ 針和持續(xù)改進的承諾，是否T?2.所建立HSF目標是含可測量？目 標之間是否協(xié)調，是否相互保證？3. HSF目標是否包含減少或消除過程或產品中已識別和使用的HS的時間表？4.公司為

5、實現(xiàn)HSF目標是否進行策 戈分析確定實現(xiàn)目標所需的資源， 時間要求、責任人落實明確，并對目 標實現(xiàn)結果有評價？5.公司HSF目標實施時，過程是否受 控，并及時更新？6.3變更的策劃1.公司HSPMfr系進行變更時，是否 考慮了變更的目的及潛在后果？2.公司在進行HSPMfr系變更前是否 考慮了資源的可獲得性？3.是否考慮了管理體系的完整性？ 為實施HSPMfr系變更，是否有充足 的資源保證實現(xiàn)必要的變更？7支持7.1 資源7.1.1總則1.為實施、保持、改進HSPh#系過 程，達到顧客滿意，公司是否能夠及 時確定并提供所需資源？7.1.2人員1.為保證HSPh#系的啟效實施，公 司是含確小和配

6、備各岡位所需人 員？7.1.3基礎設施1.公司為滿足HSF過程和產品的要 求，是否確定、提供并維護了所需的 基礎設施？2.是否有臺賬，是否有維護保養(yǎng)計 戈能夠持續(xù)滿足運行要求？7.1.4過程運行環(huán)境1.公司是否確定、提供并維護所需的 運行環(huán)境，以獲得HSF產品？7.1.5監(jiān)視和測量資源1.公司的測量和監(jiān)視資源是否根據 已確定的HSF要求配置？所配置的 測量和監(jiān)控設備能力是否滿足規(guī)定 要求？2.公司的HSF特性的測量設備是否得到肩效的管理？3.公司的HSF特性的測量設備是否 可溯源？是否按照國際或國家測量 標準對測量設備進行校準或驗證？7.1.6組織的知識1.公司是否確定必要的知識，以保證 實現(xiàn)

7、HSF產品和服務的符合性？這 些知識是否得到保持，并能在所需的 范圍內得到？7.2能力1如何確保從事影響產品HSF工作 的人員是能夠勝任的？2.是否制定了相應的崗位任職要求 以確定人員的能力？3.查培訓計劃，看是否按計劃對人 員進行了相應的培訓，如何評價培 訓的肩效性，實際培訓效果如何？4.是否保持了相關的教育、培訓、技 能和經驗的記錄？7.3意識1.公司總經理是否知曉違反HSF法律法規(guī)和顧客要求的后果？2.各相關崗位的工作人員是否知曉 將HS引入過程輸出或產品的風險， 以及他們對實現(xiàn)HSF目標的貢獻？7.4溝通1.公司是否確定了與HSPMfr系相關的內部和外部的溝通？7.5形成文件的信息7.

8、5.1總則1.公司所建立HSP醒系文件是否包 括了 HSFT針和HSF目標、管理體系 手冊、程序、記錄及其他所要求的文 件？2.HSPM體系文件是否包括了產品中 包含的或可能會被引入產品的所有 HS的列表？3. HSP咻系文件是否包括了適用法 律法規(guī)和顧客要求的與 HSF控制相 關的成文信息？7.5.2創(chuàng)建和更新1.在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應 考慮與程序、內容和格式相關的法律 法規(guī)或顧客要求？7.5.3成文信息的控 制1.公司是否按照根據法律法規(guī)或顧 客要求（如關十持續(xù)可用性和保留期 限的要求）保持或保留成文信息？8運行8.1運行策劃和控1.公司是否對HSF產品實現(xiàn)所需的過程進行了策劃？

9、？制2.這些策劃如何體現(xiàn)？8.2產品和服務的HSF要求8.2.1顧客溝通1.公司是否建立可靠的有效的與顧 客溝通的渠道和方式？2.與客戶溝通主要有哪些內容？3.發(fā)生顧客投訴后，公司是否立即溝通、處理、解決顧客的問題？ '8.2.2 產品和服務HSF要求 的確定1對于產品和服務HSF勺要求主要有 哪些？8.2.3產品和服務 HSF要求的評 審1.針對產品和服務 HSF的要求公司是否進行了評審？這些評審方式是臺后效？2.這些評審結果及由評審引發(fā)的措 施是否形成了記錄，并得以保持？8.2.4 產品和服務HSF要求 的更改1.當顧客提出產品HSF要求更改時， 公司是否進行確認、評審和溝通？8.

10、3產品和服務的設計和開發(fā)1.開展產品的設計開發(fā)時是否進行了策劃？2.設計開發(fā)的輸入信息關于HSF要 求的有哪些？3.設計開發(fā)過程中對HSF要求怎么進行控制的？4.設計開發(fā)輸出有哪些內容？5.設計開發(fā)的更改怎么控制？8.4外部提供過程、 產品和服務的 控制1.公司是否努力確保外部提供的過 程、產品和服務符合HSF要求？2.公司對產品的HSF符合性有負面 影響的供應商怎樣控制？8.4.1總則3.公司如何選擇、評價供應商，使其 提供的產品和服務滿足HSF要求？4.公司是否建立合格供應商名單？ 名單是否得到批準并分發(fā)至有關部 門？采購是否依據名單進行？8.4.2控制類型和程 度1.公司在策劃控制類型和

11、程度時，組 織需考慮哪些因素？2.公司是否只從合格供應商名單中的供應商處米購確認過的 HSF產品 和服務？3.公司是否確定J必要的驗證活動？4.公司確彳任何HSF米購產品沒有 污染或混雜的可能？5.供應鏈更改時，公司是否能重新確 認對產品HSF勺符合性？8.4.3提供給外部供 方的信息公司與供應商溝通HSF要求時，是否 包括以下內容：1.待提供的產品和服務？2.需要本公司批準的內容？3.公司或顧客擬在供應商現(xiàn)場為HSF符合性實施的驗證和審核活動？4.確?？勺匪菪缘腍SFT品標識？5.符合顧客及法律法規(guī)主營部門接 受的格式和傳達渠道的成文信息,例 如hs分析告或化學成分數(shù)據？8.5生產和服務提

12、供1.生產是否在受控條件下進行？2.生產過程中，是否使用規(guī)定的材料 和技術，基礎設施和環(huán)境是否符合要 求？8.5.1生產和服務提 供的控制3.是否在適當階段實施監(jiān)視和測量 活動，以驗證是否符合過程的控制準 則以及輸出或產品的HSF接收準則？4.當沒有作業(yè)指導書，不能有效進行 生產和服務時，肩關人員是否能獲得 作業(yè)指導書？作業(yè)指導書是否清楚、 適用、止確、后效？5.是含米取措施，防止可能引入HSF 風險的人為錯誤？8.5.2標識和可追溯 性1.公司是否在產品提供的整個過程 中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸 出的HSF犬態(tài)？2.公司是否按照HS控制方面的要求 標識產品?3.公司是否在必要時控制輸出的

13、唯 一性標識，并保留所需的成文信息以 實現(xiàn)可追溯性？8.5.3顧客或外部 供方的財產1.公司是否確保來源于供應商的材 料在使用前其HSF符合性已得到驗 證？2.當發(fā)現(xiàn)顧客財產的 HSF特性不合 格時，公司是否向顧客報告此事并保 留相關記錄？8.5.4防護1.公司是否對產品進行防護，以確保 對相應要求的HSF勺符合性？2.公司是否確保產品的 HSF符合性 的標簽和標識的完整性？8.5.5交付后活動1.公司是否保留適宜的記錄作為 HSF符合性的證據，用于證明產品和 服務對法律法規(guī)要求或顧客要求的 符合性？2.當法律法規(guī)主管部門或顧客提出 要求時，公司是否與之合作，采取確 保符合HSF要求所需的任何

14、措施8.5.6更改控制1.公司是否對可能改變產品 HSF特 性的更改進行評審、驗證（必要時） 和控制，以確保對HSF要求的持續(xù)符 合性？2.評審、驗證和批準更改的結果是否 作為記錄予以保留？8.6產品和服務的放行1公司是否在適當階段驗證產品的HSF要求已得到滿足？2.標識或標簽都在產品放行前止確地附于產品上？8.7不合格輸出的控制1.公司是否對HSF不合格產品進行 識別，將其與合格產品隔離，并防止 誤用或誤交付？2.如果在交付后發(fā)現(xiàn)了 HSF不合格 產品，公司是否按法律法規(guī)或顧客的 要求告知顧客或通報法律法規(guī)主管 部門？3.不合格產品是否進行跟蹤？是否 從顧客處撤回？4.對不合格品的處置是否保

15、持記錄？9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則1.公司為確彳產品和HSPMfr系符合 性并實現(xiàn)持續(xù)改進，需監(jiān)視和測量什 么？2.公司需要用什么方法進行監(jiān)視、測 量、分析和評價，以確保結果后效？3.公司需要在何時實施監(jiān)視和測量？4.公司是否依靠自身能力或通過外 部檢測機構（或在適宜時通過其它方 式）證明具產品和服務的 HSF符合 性？9.1.2顧客滿思1.公司是否監(jiān)視顧客在HS控制方面 的需求和期望已得到滿足的程度的 感受？9.1.3分析與評價1.公司為證實HSP醒系的適宜性、 肩效性并識別持續(xù)改進機會，確定、 收集、分析了哪些數(shù)據？2.公司是否利用分析結果評價： a）產品的HSF

16、符合性及趨勢； b）在HS空制方面的顧客滿怠度； c）HSP咻系的績效和肩效性； d）供應商在HS控制方面的績效； e）HSPM系改進的需求。9.2內部審核1.公司是否根據標準要求建立、實 施、保持了內部審核程序？2.根據規(guī)定的時間問隔，公司是否編 制審核計劃？該計劃有沒有覆蓋 HSPM體系所有部門、主要場所、過 程？3.根據審核計劃規(guī)定的審核對象，是 否編制了檢查表？這些檢查表是否 覆蓋了標準要求？是否根據審核準 則（特別是公司HSPMfr系文件）編 制？4.審核員是否經過專門培訓、授權， 具備相應資格和能力？5.現(xiàn)場審核記錄是否已反映檢查表 內容已經檢查？對不合格客觀事實 描述是否清楚、可證實、可追溯？6.對現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合項是否 開具不合格項，并經受審核部門確 認？7.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是否采取措 施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對 措施的有效性是否進行驗證，并有驗 證結果的報告？18.公司是否編制內審報告，對 HSPM 體系的符合性、肩效性進行統(tǒng)計分析 和評價并實施改進？9.3管理評審1.最高管理者是否按照計劃進行管 理評審？評審時間間隔是否適宜？2.管理評審是否評價公司HSP醒系 （包括HSFJ針、目標）的適宜性？ 管理評審的結果能夠導致HSPMfr系 的肩效性和效率的提高嗎？3.為提高管理評審有效性，管理評審 輸入是否符合標準要求？是否