國(guó)內(nèi)外食品接觸用紙安全管理現(xiàn)狀與分析

1、國(guó)內(nèi)外食品接觸用紙安全管理現(xiàn)狀與分析摘要：歐盟、美國(guó)和中國(guó)重視食品接觸用紙的安全管理，并基本搭建了全程管理模式。本文通過對(duì)比歐盟、美國(guó)和中國(guó)關(guān)于食品接觸用紙相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，分析各個(gè)國(guó)家和地區(qū)食品接觸用紙的安全管理模式，針對(duì)基本要求、許可使用物質(zhì)及安全衛(wèi)生指標(biāo)三方面的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)進(jìn)行比較分析，對(duì)食品接觸用紙安全管理現(xiàn)狀有更清晰的認(rèn)識(shí)。關(guān)鍵詞：食品接觸用紙；安全管理；國(guó)內(nèi)外Current Status and Analysis of Safety Supervision for Food Contact Paper in China and AbroadFan Meijuan，Wang Hong

2、bo，Zhao Le*(Zhengzhou Tobacco Research Institute of CNTC, Zhengzhou 450002, China)Abstract: European Union, United States and China pay much attention on the safety supervision for food contact paper, and basically built a comprehensive supervision models. This paper mainly compares the relative reg

3、ulations and standards, analyzes the safety supervision models, aims to the comparative analysis on the similarities and differences of the basic requirement, substances included in the positive lists authorised to be use, and the safety requirement among European Union, United States and China, Whi

4、ch is helpful to further understood the safety supervision for food contact paper.Key Words: food contact paper; safety supervision; China and Abroad自2005年以來，食品安全事件頻發(fā)，導(dǎo)致消費(fèi)者一度對(duì)食品安全狀況感到擔(dān)憂。其中一部分食品安全事件源于食品接觸材料，如2005年的“雀巢嬰兒配方奶召回事件”、2011年的“影院爆米花桶被曝含致癌熒光增白劑”等，可見食品接觸材料安全是保障食品安全的重要組成部分。食品接觸用紙一直為包裝材料的主角，紙、紙板及

5、其制品占整個(gè)包裝材料的40%以上1，廣泛用于食品、飲料的包裝。食品接觸用紙?jiān)谑称钒b、儲(chǔ)存過程中，其表面殘留的化學(xué)物質(zhì)，如金屬元素、熒光增白劑、有機(jī)揮發(fā)性物質(zhì)以及表面活性劑等2，均可能遷移至食品中，給消費(fèi)者健康造成隱患；特別是由再生纖維制備的再生紙，安全隱患更大。本文通過對(duì)比歐盟、美國(guó)和中國(guó)關(guān)于食品接觸用紙相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，分析并比較各個(gè)國(guó)家和地區(qū)食品接觸材料的管理模式，對(duì)食品接觸用紙安全管理現(xiàn)狀有更清晰的認(rèn)識(shí)。1. 基本要求1.1 歐盟歐盟頒布的食品接觸材料方面的法規(guī)涵蓋了從原則性的框架法規(guī)到具體針對(duì)性的專門指令或決議，在國(guó)際上被視為較全面、完善的食品接觸材料法規(guī)體系。食品接觸用紙作為食品接觸

6、材料的一類，首先應(yīng)符合歐盟關(guān)于食品接觸材料的框架性法規(guī)(EC)No 1935/2004關(guān)于擬與食品接觸的材料和制品暨廢除80/590/EEC和89/109/EEC指令和(EC)No 2023/2006關(guān)于擬于食品接觸的材料和制品的良好生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)要求3,4。(EC)No 1935/2004要求在正?；蚩深A(yù)見的使用條件下，其成分向食品中的遷移量不得危及人類健康，或?qū)е率称烦煞植豢山邮艿淖兓?，或引起食品感官特性的劣變?EC)No 2023/2006對(duì)擬于食品接觸的材料和制品的質(zhì)量保證體系、質(zhì)量控制體系和文件化的良好生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行規(guī)定。另外，為保障消費(fèi)者健康，食品接觸材料的印刷面不能直接與食品接觸

7、。1.2 美國(guó)美國(guó)一直被譽(yù)為全球最安全的食品供應(yīng)者之一，這主要得益于美國(guó)嚴(yán)格、系統(tǒng)的法律法規(guī)體系；聯(lián)邦法規(guī)第21卷(21 Chart，Code of Federal Regulation, CFR)是關(guān)于食品和藥品的基礎(chǔ)性法規(guī)5。在美國(guó)，食品接觸材料被視為間接食品添加劑，所有的食品接觸材料除滿足所屬類別的規(guī)定外，還應(yīng)滿足21 CFR卷第174部分的總體要求：所有的間接食品添加劑均應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)和使用；在達(dá)到預(yù)期效果的前提下，盡可能減少間接食品添加劑的使用量；任何用于生產(chǎn)食品接觸材料的物質(zhì)均應(yīng)具備一定的純度。1.3 中國(guó)2009年頒布的食品安全法將食品相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)列為食品安全標(biāo)準(zhǔn)

8、的范疇6，進(jìn)一步明確了食品接觸材料安全標(biāo)準(zhǔn)屬于整個(gè)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系的一部分。GB 9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 23887-2009食品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范是食品接觸材料方面的現(xiàn)有的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)7,8。GB 9685-2008提出以下原則性要求：與食品接觸時(shí)，在推薦的使用條件下，遷移到食品中的添加劑及其雜質(zhì)水平不應(yīng)危害人體健康，不應(yīng)造成食品成分、結(jié)構(gòu)或色香味等性質(zhì)的改變；使用的添加劑在達(dá)到預(yù)期的效果下應(yīng)盡可能降低用量、且須符合相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)格。GB/T 23887-2009要求食品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的良好操作規(guī)范組織生產(chǎn)。

9、2 許可使用物質(zhì)歐盟、美國(guó)和中國(guó)均采用“許可制”的管理模式，即食品接觸用紙的生產(chǎn)只能使用許可清單內(nèi)的物質(zhì)，使食品接觸用紙的生產(chǎn)做到了有章可循，從源頭上保障了食品接觸用紙的安全。2.1 歐盟在歐盟層面上尚未形成關(guān)于食品接觸用紙的法規(guī)和指令，歐洲理事會(huì)出臺(tái)的ResAP（2002）1決議“關(guān)于擬與食品接觸的紙和紙板材料和制品”適用于預(yù)期或已經(jīng)與食品接觸的、由一層或多層紙或紙板纖維（不包括無紡布）構(gòu)成的材料及制品9。該決議正式許可311種添加劑、173種聚合添加劑，臨時(shí)許可348種添加劑、36種聚合添加劑；并列出了許可添加劑的名稱、CAS號(hào)、限制和（或）規(guī)范、每日允許攝入量等。同時(shí)，通過歐洲食品安全局

10、（EFSA）按照食品科學(xué)委員會(huì)關(guān)于擬用于食品接觸材料的物質(zhì)授權(quán)前安全評(píng)估申請(qǐng)指南的技術(shù)評(píng)估，被歐盟委員會(huì)許可的擬用于食品接觸用紙和紙板的新物質(zhì)，也能用于食品接觸用紙和紙板。2.2 美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR卷第170-189部分是關(guān)于食品接觸材料的相關(guān)規(guī)定，其中第176部分“間接食品添加劑：紙與紙板組分”10，將其分為兩部分管理，即與水質(zhì)、脂質(zhì)食品接觸和與干性食品接觸，其中第176.170部分為與水質(zhì)食品和脂質(zhì)食品接觸的紙和紙板的組分、176.180部分為與干燥食品接觸的紙和紙板的組分。第176.170部分、176.180部分分別許可了231種、189種物質(zhì)，均列出了許可使用的物質(zhì)名稱、使用范圍

11、、純度、最大殘留量。同時(shí)，按照關(guān)于食品接觸物質(zhì)食品接觸通告和食品添加劑申請(qǐng)的準(zhǔn)備：化學(xué)建議和關(guān)于食品接觸物質(zhì)食品接觸通告的準(zhǔn)備：毒理學(xué)建議的技術(shù)要求，通過食品接觸物質(zhì)公告程序（FCN）評(píng)估的擬用于食品接觸用紙的新物質(zhì)，和通過食品添加劑審批程序（FAP）或法規(guī)閾值的豁免程序（TOR）評(píng)估的新物質(zhì)，獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）許可后，也能用于食品接觸用紙。2.3 中國(guó)在中國(guó)，食品安全標(biāo)準(zhǔn)是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中必須遵守的技術(shù)法規(guī)，2008年頒布的食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB 9685-2008）是食品接觸材料安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，以肯定列表形式列出了959種允許用于食品接觸材料的物

12、質(zhì)、使用范圍和使用量、殘留量或遷移量及其他使用限制條件7，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布使中國(guó)成為繼美國(guó)、歐盟之后在國(guó)家層面建立食品包裝材料用物質(zhì)肯定列表的國(guó)家。目前，GB 9685處于修訂階段，已完成征求意見，征求意見稿中共許可了599種食品接觸用紙使用的添加劑11。同時(shí)，擬用于食品接觸用紙的新物質(zhì)按照食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)與受理規(guī)定的要求通過衛(wèi)生監(jiān)督中心評(píng)估，獲得國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委許可后，也能用于食品接觸用紙。3. 安全衛(wèi)生指標(biāo)安全衛(wèi)生指標(biāo)是驗(yàn)證生產(chǎn)過程控制措施有效性、確保產(chǎn)品安全的重要手段。食品接觸用紙由纖維材料制成，其中纖維材料分為原生纖維和經(jīng)回收利用的再生纖維兩種。再生纖維可能含有不能與食品接觸的成分，如

13、印刷油墨、粘合劑及其他物質(zhì)，為確保其使用安全，由再生纖維制造的再生紙的安全衛(wèi)生指標(biāo)要比由原生纖維生產(chǎn)的紙制品要多、要嚴(yán)。3.1 歐盟在歐盟范圍內(nèi)，ResAP（2002）1決議“關(guān)于擬與食品接觸的紙和紙板材料和制品”及3號(hào)技術(shù)文件“關(guān)于再生纖維制造的擬與食品接觸的紙和紙板材料及制品的指南”分別涉及食品接觸用紙和再生紙的安全衛(wèi)生要求9,12，具體見表1。再生紙除需滿足再生紙的特殊安全衛(wèi)生要求外，還需滿足紙的特定要求。表1 歐盟對(duì)食品接觸用紙衛(wèi)生指標(biāo)要求產(chǎn)品類型指標(biāo)要求適用范圍來源紙鎘（Cd）0.002 mg/dm2對(duì)預(yù)期與去殼、剝皮或洗滌的干食品接觸的無要求ResAP（2002）1決議鉛（Pb）0

14、.003 mg/dm2汞（Hg）0.002 mg/dm2五氯苯酚（PCP）0.15 mg/kg所有食品致病菌不得檢出含水和/或含脂肪的食品抗菌成分不得檢出所有食品再生紙米蚩酮SML=ND（DL：0.01mg/kg）含水和/或含脂肪的食品ResAP（2002）1決議 3號(hào)技術(shù)文件4,4-雙（二乙基氨基）二苯酮（DEAB）SML=ND（DL：0.01mg/kg）含水和/或含脂肪的食品二異丙基萘（DIPNs）含量應(yīng)盡可能低所有食品部分氫化三聯(lián)苯（HTTP）含量應(yīng)盡可能低所有食品鄰苯二甲酸酯類SML（mg/kg）:DEHP=1.5；DBP=0.3；BBP=30；DINP+DIDP=9；DIBP=0.3

15、；其他鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)不超過1.5所有食品塑料(EU)No 10/201113溶劑盡可能低，遷移量不致危及健康所有食品ResAP（2002）1決議 3號(hào)技術(shù)文件偶氮染料ND（DL=0.1mg/kg）含水和/或含脂肪的食品熒光增白劑（FWA）ND含水和/或含脂肪的食品芳香族伯胺ND（DL=0.1mg/kg）含水和/或含脂肪的食品多環(huán)芳烴（PAH）ND（DL=0.01mg/kg）所有食品苯甲酮SML=0.6 mg/kg所有食品3.2 美國(guó)美國(guó)FDA關(guān)于食品接觸用紙的安全衛(wèi)生指標(biāo)較歐盟少，僅對(duì)氯仿、多氯聯(lián)苯的遷移量進(jìn)行限定，具體如下：（1） 若用于含水或脂肪的食品，食品接觸用紙按照CFR 21 1

16、76.170規(guī)定的模擬條件進(jìn)行浸提，所得氯仿可溶浸提物不能超過0.5 mg/in2（46.5 mg/Kg）。（2） 在CFR 21卷109.30部分多氯聯(lián)苯允許量中規(guī)定：人類食品、動(dòng)物飼料或任何動(dòng)物飼料組分接觸的包裝紙最大允許量為10 mg/kg。同時(shí)，利用紙和紙板工業(yè)廢料及廢舊的紙和紙板制備的再生纖維紙漿，除帶有或含有會(huì)保留在再生纖維漿中并遷移至食品中的有毒有害物質(zhì)的原料外，再生纖維制紙漿可安全的用于食品接觸用紙；僅需滿足上述（1）（2）的要求。3.3 中國(guó)GB 11680-1989食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和QB/T 1014-2010食品包裝紙等標(biāo)準(zhǔn)是食品包裝用紙方面的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)14-15。

17、國(guó)內(nèi)多個(gè)食品包裝紙相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)均直接引用GB 11680的安全衛(wèi)生要求，適用于直接接觸食品的各種紙材料，具體要求見表2。QB/T 1014-2010是輕工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)食品接觸用紙的原料提出“不應(yīng)采用廢棄舊紙和社會(huì)回收廢紙做原料，且不能使用熒光增白劑或?qū)θ梭w有危害的化學(xué)物質(zhì)”的要求。表2 GB 11680-1989規(guī)定的污染物限量要求指標(biāo)要求重金屬鉛（以Pb計(jì)）5.0 mg/kg；砷（以As計(jì)）1.0 mg/kg脫色脫色試驗(yàn)（水、正己烷）陰性熒光熒光性物質(zhì)（254nm及365nm）合格微生物大腸菌群30個(gè)/100 g；致病菌（包括腸道致病菌、致病性球菌）不得檢出4. 對(duì)比分析經(jīng)對(duì)比分析歐盟

18、、美國(guó)和中國(guó)食品接觸用紙安全管理模式，存在以下相同點(diǎn)：（1）歐盟、美國(guó)和中國(guó)均重視食品接觸用紙的質(zhì)量安全，通過制定一系列的法規(guī)、政策或標(biāo)準(zhǔn)來完善食品接觸用紙的管理模式。（2）均采用全程管理，源頭控制依靠“許可制”、過程監(jiān)管采用良好操作規(guī)范、成品檢測(cè)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)分析方法，實(shí)現(xiàn)了食品接觸用紙的“源頭+過程+產(chǎn)品”全程管控。（3）隨著食品接觸用紙呈現(xiàn)多樣化的趨勢(shì)，原材料均采用“許可制”+“評(píng)估制”的雙重管理模式，通過評(píng)估的新物質(zhì)也能用于食品接觸用紙。同時(shí)，三個(gè)國(guó)家和地區(qū)的管理模式又各具特點(diǎn)：（1）歐盟和美國(guó)關(guān)于食品接觸用紙的安全管理模式基本完善，而中國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)處于清理階段，基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)如GB

19、 11680-1989標(biāo)齡較長(zhǎng)，不同標(biāo)準(zhǔn)之間指標(biāo)可能存在交叉、重復(fù)和矛盾，不利于食品接觸用紙的安全性管理。（2）中國(guó)關(guān)于食品接觸材料的基本要求主要參考?xì)W盟的(EC)No 1935/2004和美國(guó)的21 CFR的174-189部分，結(jié)合二者的主要原則制定的。（3）對(duì)于纖維原料要求不同，歐盟、美國(guó)均可使用滿足特定安全要求的再生纖維，但中國(guó)嚴(yán)禁采用再生纖維作為食品接觸用紙的原料，雖在在一定程度上降低了安全風(fēng)險(xiǎn)，但不利于循環(huán)利用和環(huán)境保護(hù)。（4）原材料管理方面存在差異，歐盟、美國(guó)通過相關(guān)法規(guī)對(duì)食品接觸用紙的原料和添加劑進(jìn)行管理，但中國(guó)現(xiàn)行的GB 9685-2008僅對(duì)允許使用的添加劑進(jìn)行管理，未對(duì)生產(chǎn)

20、用原料進(jìn)行規(guī)范。（5）安全衛(wèi)生指標(biāo)差異較大，歐盟、中國(guó)雖然有相同指標(biāo)，如重金屬、化學(xué)污染物、致病菌等，但是限定種類、限量差別較大；美國(guó)主要依靠源頭和過程控制進(jìn)行管理，輔助以安全衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證，指標(biāo)較少。5. 結(jié)語(yǔ)綜上所述，歐盟、美國(guó)和中國(guó)均基本形成了食品接觸用紙全程管理模式，但中國(guó)與歐盟、美國(guó)相比還存在一定差距，應(yīng)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行完善：（1）修訂、整合食品接觸用紙相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，形成一套完整的涵蓋基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、許可使用物質(zhì)名單、安全衛(wèi)生要求標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)方法四個(gè)層次的管理體系。（2）對(duì)使用原料進(jìn)行許可，實(shí)現(xiàn)對(duì)許可使用物質(zhì)進(jìn)行全面管理；（3）在保障食品接觸用紙安全的前提下，加強(qiáng)再生纖維的應(yīng)用研究，

21、加強(qiáng)紙制品的循環(huán)再利用。通過不斷完善食品接觸用紙安全管理模式，提高安全管理意識(shí)水平，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)食品接觸用紙的生產(chǎn)和使用，對(duì)提高食品接觸用紙的質(zhì)量安全和保障消費(fèi)者健康有重要意義。參考文獻(xiàn)1 李寧濤.微波消解-電感耦合等離子-質(zhì)譜(ICP-MS)測(cè)定食品接觸材料中有害重金屬D.無錫：江南大學(xué)，2009.2 賈彥博，俞憲和，李瑋等. 食品包裝用紙衛(wèi)生狀況調(diào)查分析J.中國(guó)食品衛(wèi)生雜志,2014,26(5),492-495.3 EUROPEAN COMMISSION. Regulation （EC）No 1935/2004 of the European Parliament and of the

22、 Council of 27 .10.2004 on Materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC S/OL. 2004-11-13. http:/eur-lex.europa.eu/.4 EUROPEAN COMMISSION. Regulation （EC）No 2023/2006 on good manufacturing practice for materials and articles intende

23、d to come into contact with food S/OL. 2006-12-22. http:/eur-lex.europa.eu/.5 FDA. Code of Federal Regulations - Title 21 - Food and Drugs S/OL. 1938-6-1. /.6 國(guó)務(wù)院. 中華人民共和國(guó)食品安全法Z. 2009-02-28.7 王竹天,樊永祥,卞華松等.GB 9685-2008，食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)S.北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2009.8 馬愛進(jìn)，王菁，劉文等. GB/T 23887-2009，食品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范S.北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2009.9 COUNCIL OF EUROPE COMMITTEE OF MINISTERS. Resolution AP（2002）1 on paper and board materials and articles intended to come into contact w