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文檔簡介
1、ISO/TS16949質量管理體系內部審核檢查表Customer-related process 顧客相關過程過程名稱輸入輸出責任部門績效指標相關質量文件Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)COP1報價 技術資
2、料/樣品初始材料清單其它顧客要求可行性分析結果詢價單行業(yè)或市場價格信息制造管理成本以往報價信息報價單新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議顧客信息反饋報價的標率合同簽約率與顧客有關的過程控制程序7.21、顧客技術資料清單、樣品清單2、初始材料清單3、新產(chǎn)品可行性分析分析報告、價格表、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議4、報價給客戶,合同簽約率統(tǒng)計數(shù)據(jù),未完成則需提供糾正措施報告5、如有報價得標率相關信息則需提供相應資料OKCustomer-related process 顧客相關過程過程名稱輸入輸出責任部門績效指標相關質量文件Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是
3、否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)COP2 訂單評審顧客資料/樣品顧客要求產(chǎn)品制造可行性分析價單法律法規(guī)財務狀況庫存采購能力標準/試驗標準合同評審報告產(chǎn)品銷售計劃經(jīng)過評審的合同和訂單評審及時率合同履約率與顧客有關的過程控制程序7.27.2.17.51、合同評審報告2、產(chǎn)品銷售計劃3、經(jīng)過評審的合同和訂單4、提供相關評審
4、及時率及合同履約率相關資料Customer-related process 顧客相關過程過程名稱輸入輸出責任部門績效指標相關質量文件Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)COP3 APQP 設計和開發(fā)顧客圖樣/樣
5、品FMEAS產(chǎn)品可靠性結果產(chǎn)品特征清單及規(guī)范產(chǎn)品措施技術接受準則工程/材料規(guī)范檢測設備計劃可制造可裝配設計結果CPK、PPK員工培訓法律法規(guī)規(guī)范,圖樣初試流程圖過程流程圖PFMEA試生產(chǎn)控制計劃作業(yè)指導書過程特殊特性特性矩陣圖適當?shù)姆厘e方法過程批準接受準則可靠性可測量性的結果MSA樣品CPK值進度計劃遵守率PPAP提交準時率產(chǎn)品投產(chǎn)系統(tǒng)控制程序7.37.17.21、 PPAP整套資料(包含內容參見輸出)2、 初試流程圖3、 適當?shù)姆佩e方法4、 樣品管理相關資料5、 輸出信息相關的員工培訓記錄Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清
6、?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)COP4 產(chǎn)品生產(chǎn)顧客訂單生產(chǎn)作業(yè)計劃生產(chǎn)能力產(chǎn)品圖樣作業(yè)指導書工藝文件材料要求材料半成品控制計劃人員設備工裝/檢測設備穩(wěn)定的過程能力SPC證據(jù)(XR圖)合格產(chǎn)品產(chǎn)品的過程控制紀錄產(chǎn)品檢測/檢驗紀錄證據(jù)交貨合格率返工返修率關鍵過程的PPK和CPK設備利用率生產(chǎn)設備控制程序工裝模
7、具控制程序監(jiān)視和測量控制程序不合格品控制程序生產(chǎn)和服務控制程序過程能力控制程序7.5.17.5.26.3.16.3.21、顧客訂單2、生產(chǎn)計劃3、穩(wěn)定并符合顧客要求的過程能力【SPC證據(jù)、(XR圖)】4、產(chǎn)品的過程控制紀錄5、產(chǎn)品檢測/檢驗紀錄證據(jù)6、交貨合格率相關資料7、返工返修率相關資料8、關鍵過程的PPK和CPK相關資料9、設備利用率相關資料Customer-related process 顧客相關過程過程名稱輸入輸出責任部門績效指標相關質量文件Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是
8、否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)COP5 交付顧客訂單生產(chǎn)作業(yè)計劃產(chǎn)品銷售計劃送貨單合格的產(chǎn)品交付統(tǒng)計表(超額運費)顧客滿意度報告超額運費及時交付率與顧客有關的過程控制程序產(chǎn)品防護控制程序7.27.51、送貨單2、交付統(tǒng)計表(如達不到100%及時交貨率則需提供原因分析及糾正措施報告)3、(超額運費)統(tǒng)計數(shù)據(jù)【可包含在交付統(tǒng)計表內】4、顧客滿意度調查
9、報告Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)COP6 付款訂單發(fā)票送貨單(顧客確認的)貨款憑證應收款達成率與顧客有關的過程控制程序7.28.21、 訂單2、 發(fā)票3、 送貨單4、 收匯/收款憑證5、 應收款達成率統(tǒng)
10、計數(shù)據(jù)相關資料Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)COP7 售后服務/顧客反饋服務承諾顧客投訴,反饋競爭對手信息顧客拜訪市場調研交付產(chǎn)品的質量信息有關服務紀錄8D報告服務改進紀錄顧客退貨率顧客投訴率顧客滿意度顧
11、客滿意度和服務控制程序與顧客有關的過程控制程序糾正措施/問題解決控制程序持續(xù)改進控制程序7.27.58.21、 售后服務相關記錄2、 8D報告3、 售后服務改進記錄4、 客戶抱怨清單5、 顧客退貨率及投訴率相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)及處理報告 Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 200
12、9條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)MOP1人力資源管理培訓管理公司經(jīng)營計劃業(yè)務計劃崗位描述員工激勵方案合理化建議管理評審結果人員流動情況培訓計劃顧客抱怨人力資源需求培訓紀錄和人員開發(fā)策劃員工勞動合同變更員工激勵實施特殊人員評定應急計劃培訓計劃員工滿意度培訓達標度計劃完成率人力資源及培訓控制程序6.25.11、 公司經(jīng)營計劃2、 崗位職責3、 員工激勵方案4、 合理化建議5、 人力資源需求表6、 培訓計劃以及相應得培訓記錄7、 員工勞動合同變更流程及相關記錄8、 員工激勵(獎罰制度等)相關資料9、 特殊人員評定10、 應急計劃11、 員工滿意度調查表12、 培訓達標率及培訓
13、計劃完成率統(tǒng)計報告Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)MOP2內部審核TS16949:2009標準要求程序文件質量手冊內外部顧客投訴或抱怨顧客特殊要求產(chǎn)品和過程規(guī)范內審計劃內審檢查紀錄過程審核報告產(chǎn)品質量改進措
14、施審核不合格項報告產(chǎn)品審核報告不符合報告整改產(chǎn)品審核符合指數(shù)過程審核符合率內部審核管理程序內審作業(yè)指導書糾正措施/問題解決控制程序預防措施控制程序8.21、 TS16949年度內審計劃2、 內審日程安排表3、 內審檢查表4、 內審不符合項報告5、 內審整改報告6、 過程審核、產(chǎn)品審核報告及改進措施7、TS16949:2009質量手冊Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保
15、存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)MOP3管理評審內審結果第二方審核結果顧客反饋內部質量成本新產(chǎn)品開發(fā)供方績效質量目標的達成糾正預防措施狀況改進的建議管理評審計劃管理評審紀錄(會議)管理評審報告質量及其過程有效性的改進和驗證資源需求的策劃改進項目的有效性持續(xù)改進項目的計劃管理評審控制程序糾正措施/問題解決控制程序持續(xù)改進控制程序5.61、 年度管理評審計劃2、 管理評審會議記錄3、 管理評審報告4、 資源需求的策劃5、 改進項目的有效性跟蹤報告6、 持續(xù)改進項目計劃(e
16、g、質量成本改進及生產(chǎn)成本降低改進等,除計劃外需提供相應有效性驗證信息)Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)MOP4持續(xù)改進質量方針質量目標審核結果管理評審結果顧客和相關方信息產(chǎn)品特性和制造過程變差持續(xù)改進計劃
17、改進項目報告書改進項目驗證報告和評定結果有效措施后的文件化進行持續(xù)改進后顧客滿足要求度的評價持續(xù)改進項目的有效性持續(xù)改進控制程序8.5詳見MOP3Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)MOP5糾正預防措施產(chǎn)品質量
18、不達標顧客抱怨顧客產(chǎn)品退貨審核不合格項不合格產(chǎn)品潛在的不合格分析管理評審結果糾正預防措施計劃內容驗證8D報告防錯方法和技術措施有效率顧客抱怨度退貨率糾正措施/問題解決控制程序預防措施控制程序8.5Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, O
19、FI, nc, NC)MOP6文件管理顧客圖紙工程規(guī)范技術文件質量手冊程序文件管理標準外來文件質量紀錄文件清單文件發(fā)放紀錄文件更改紀錄受控的文件100的文件為最新版本文件資料和記錄控制程序4.25.11、 受控文件清單2、 受控文件發(fā)放記錄3、 圖紙、工程規(guī)范、技術性文件等更改記錄4、 外來文件管理Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程
20、輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)MOP7紀錄管理質量管理體系運行的紀錄APQP文件PPAP過程控制紀錄不合格品處理紀錄糾正與預防措施紀錄齊全的紀錄有效的保存和處置手段符合規(guī)定的保存期限20分鐘查詢成功率文件資料和記錄控制程序4.21、 APQP、PPAP文件整套資料2、過程控制紀錄3、不合格品處理紀錄4、糾正與預防措施紀錄5、質量管理體系運行的紀錄Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加
21、以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)MOP8數(shù)據(jù)分析和使用員工滿意度結果顧客滿意度結果供方業(yè)績結果產(chǎn)品質量結果其他質量體系過程紀錄數(shù)據(jù)分析結果報告顧客滿意度分析報告過程業(yè)績分析報告改進方案及計劃措施數(shù)據(jù)上報及時性過程能力控制程序持續(xù)改進管理程序4.2 Customer-related process 顧客相關過程過程名稱輸入輸出責任部門績效指標相關質量文件Proc
22、ess characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)SOP1生產(chǎn)計劃管理顧客訂單工序生產(chǎn)能力銷售計劃生產(chǎn)設備狀況產(chǎn)能滿足顧客的月度計劃月度計劃完好統(tǒng)計表變更、更改生產(chǎn)計劃評審紀錄生產(chǎn)計劃按時率生產(chǎn)和服務控制程序7.17.51、月/周生
23、產(chǎn)計劃2、月度計劃完成統(tǒng)計表,體現(xiàn)生產(chǎn)計劃按時率3、變更、更改生產(chǎn)計劃相關記錄4、生產(chǎn)交接記錄Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)SOP2倉儲防護管理采購貨物到貨信息物料需求信息庫存信息生產(chǎn)計劃關鍵設備備件計劃
24、產(chǎn)品標識物料防護要求倉庫管理制度出入庫單據(jù)庫存物資臺賬盤庫表庫存產(chǎn)品檢查紀錄帶有標識的產(chǎn)品先進先出的紀錄材料/產(chǎn)品周轉率產(chǎn)品防護控制程序7.51、出入庫單據(jù)2、庫存物資臺賬3、盤庫表4、庫存產(chǎn)品檢查記錄5、先進先出記錄6、關鍵設備(易損件等)備件計劃7、物料防護要求8、倉庫管理制度Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相
25、關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)SOP3設備管理設備臺賬設備保養(yǎng)計劃設備管理制度設備一、二級保養(yǎng)紀錄設備點檢紀錄故障修理紀錄設備改造計劃設備驗收紀錄關鍵設備平均故障率設備運行率非計劃停機率設備總效率生產(chǎn)設備管理程序6.31、設備臺賬2、設備保養(yǎng)計劃3、設備管理制度4、設備保養(yǎng)計劃/記錄5、設備點檢記錄6、設備故障維修記錄7、設備改造/大修計劃8、設備驗收記錄9、設備啟用/封存/報廢記錄9、提供關鍵設備平均故障率、設備運行率、非計劃停機率、設備總效率相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)資料Process characteristics (過程特
26、性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)SOP4采購管理采購信息采購計劃產(chǎn)生計劃新產(chǎn)品開發(fā)計劃按存標準庫存情況表供方質量狀況采購物質清單采購合同進貨檢驗紀錄合格的產(chǎn)品原材料合格率采購產(chǎn)品及時到貨率采購控制程序7.41、采購計劃2、采購物資清單3、采購合同4、進貨檢驗記錄
27、等5、原材料合格率統(tǒng)計數(shù)據(jù)相關資料6、采購產(chǎn)品及時到貨率統(tǒng)計數(shù)據(jù)相關資料Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)SOP5供方管理供方體系開發(fā)計劃顧客指定供方名單供方選擇和評價計劃質量協(xié)議書供方的信息合格分供方名單分
28、供方供貨業(yè)績評價辦法供方質量體系審核報告供方能力調查表顧客投訴率供方業(yè)績考核匯總表供應商管理手冊7.4.21、供方體系開發(fā)計劃2、合格供方名錄3、分供方供貨業(yè)績評估辦法4、供方質量體系審核報告5、供方能力調查表6、供方業(yè)績考核匯總表7、供方選擇評價臺賬Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS
29、 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)SOP6標識和可追溯性帶標識的外協(xié)外購產(chǎn)品、半成品、成品、樣品帶標識的產(chǎn)品被填寫正確的流轉卡和追溯卡標識和可追溯性的執(zhí)行和不符合次數(shù)標識和可追溯性控制程序不合格品控制程序7.5.31、流轉卡2、追溯卡3、提供標識和可追溯性的執(zhí)行和不符合次數(shù)相關記錄統(tǒng)計數(shù)據(jù)Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過程加以定義?誰做?過程是否已文件化?用哪些指標衡量?是否已對過程的接口加以定義?在哪里做?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客相關的主要過程和支持性過程輸入輸出績效指標相關質量文件相關的ISO/ TS 16949: 2009條款記錄Rating(NR, OFI, nc, NC)SOP7不合格品控制不合格品庫存產(chǎn)品過程中可疑產(chǎn)品帶有不合格標識的產(chǎn)品8D報告不合格品評審紀錄讓步接受申請單不合格品非預期使用次數(shù)不合格品控制程序糾正措施/問題解決控制程序預防措施控制程序8.31、不合格品標識2、不合格品記錄3、不合格品評審記錄,返修記錄等4、讓步接收申請單Process characteristics (過程特性):是否是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清?是否是否已確定過程的所有人?做什么?是否已對過
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