如何對待轉(zhuǎn)基因生物的安全性問題

1、2015級教育碩士學生課程論文題目：淺議轉(zhuǎn)基因生物的安全性 及其管理 姓名： 學號： 院系： 生命科學學院 專業(yè)： 遺傳學 指導老師： 2016年3月5日淺議轉(zhuǎn)基因生物的安全性及其管理 2015級遺傳學 何鳳明 1523120018 摘要：簡述轉(zhuǎn)基因生物的安全性及生物安全管理，同時，對轉(zhuǎn)基因生物發(fā)展及其管理前景作簡要展望。關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因生物的安全性 ;轉(zhuǎn)基因生物安全立法; 在監(jiān)管中發(fā)展 Abstract：Briefly describes the biological safety management and safety of genetically modified organisms,

2、at the same time ,a brief prospect development about management of genetically modified organisms.Keywords：The safety of genetically modified organisms; Genetically modified organisms safety legislation;In the regulation of development前言二十一世紀被稱為生命科學和生物技術(shù)的時代，人們已分享到了生物高新技術(shù)帶來的諸多便利，并期待著它們在防治疾病、提高營養(yǎng)水平、改善

3、生活質(zhì)量、滿足生育需要、延長健康壽命等方面為人類帶來更多的福利。轉(zhuǎn)基因技術(shù)以及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是伴隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展而出現(xiàn)的，由轉(zhuǎn)基因技術(shù)引起的生物安全問題尤其引人注目。轉(zhuǎn)基因生物，是指利用基因工程和分子生物學手段，將某種生物的基因轉(zhuǎn)移到生物體中去，產(chǎn)生基因重組現(xiàn)象，使之表達并遺傳，這樣就改變了原來生物的遺傳物質(zhì)基因，從而產(chǎn)生了轉(zhuǎn)基因生物1。實施轉(zhuǎn)基因技術(shù)旨在提高各種植物的生產(chǎn)能力、改善品質(zhì)以及提高抗逆性，從而顯現(xiàn)良好的競爭優(yōu)勢。轉(zhuǎn)基因技術(shù)是當代科學技術(shù)的進步與成功，但它也與科學技術(shù)一樣是柄禍福相倚的“雙刃劍”，既可以造福于人類，也有可能給人類帶來災難。探討轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的安全性問題已成為當代

4、科學技術(shù)的前沿課題，并受到了社會各界的高度關(guān)注2。 轉(zhuǎn)基因生物安全的實質(zhì)是人類對轉(zhuǎn)基因生物可能產(chǎn)生的生態(tài)環(huán)境風險和食品安全風險的忍耐力的評價標準。任何一種技術(shù)及其產(chǎn)品的釋放都有威脅環(huán)境和人類健康的可能，轉(zhuǎn)基因生物亦然。轉(zhuǎn)基因生物安全并不是一種絕對的安全，而是一種相對的安全,即轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境釋放，包括轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的市場投放，對自然生態(tài)環(huán)境和人體健康可能產(chǎn)生的影響是可控、可以忍受的，不會威脅自然生態(tài)環(huán)境和人類的健康生存與發(fā)展。這樣一種安全、可控、可忍受的狀態(tài)，便可稱為轉(zhuǎn)基因生物安全3。在轉(zhuǎn)基因生物安全管理形勢日益嚴峻的背景下，為了滿足人們對公共價值轉(zhuǎn)基因生物安全價值的需求，須盡快修正和彌補現(xiàn)有轉(zhuǎn)基

5、因生物安全相關(guān)立法的負面效應與不足，提高轉(zhuǎn)基因生物安全行政管理之效率與水平降低私權(quán)主體依靠個人力量實現(xiàn)自我安全保護的高昂成本，建立一種無論于國還是于民都是成本低、效率高、效果好的監(jiān)管與保護機制。轉(zhuǎn)基因生物安全法就是要將這種新的安全價值觀延伸到生物安全與生物技術(shù)發(fā)展的關(guān)系中，將生物技術(shù)的發(fā)展放到整個生態(tài)環(huán)境和社會環(huán)境中去討論。讓轉(zhuǎn)基因這一科學方法和技術(shù)在符合生態(tài)環(huán)境和社會環(huán)境的立法和有力的監(jiān)管中健康發(fā)展，去其糟粕，取其精華，更好的為整個人類服務，造福于人類。1 轉(zhuǎn)基因生物存在的安全性問題1.1生態(tài)環(huán)境方面 在自然生態(tài)條件下，有些栽培植物會和周圍生長的近緣野生種發(fā)生天然雜 交，從而將栽培植物中的基

6、因轉(zhuǎn)入野生種中。若在這些地區(qū)種植轉(zhuǎn)基因植物，則 轉(zhuǎn)入基因可以漂流到野生種中，并在野生近緣種中傳播。存在于轉(zhuǎn)基因植物中的 具有某種抗性的基因有可能通過雜交轉(zhuǎn)移到其野生或半馴化種中去，這種轉(zhuǎn)移 的結(jié)果是在特定條件下將增強這些植物雜草化的特性，并最終造成生態(tài)環(huán)境的破壞；另一個可能是存在近緣野生種，基因可從栽培植物轉(zhuǎn)移到野生種中，如果是一個抗除草劑基因，發(fā)生基因漂流后會使野生雜草獲得抗性，從而增加雜草控制 的難度。特別是若多個抗除草劑基因同時轉(zhuǎn)入一個野生種，則會帶來災難4。1.2 生物多樣性方面 轉(zhuǎn)基因動物一般都具有某種普通動物所不具備的優(yōu)勢特征，如果逃逸到自然環(huán)境中，將有可能通過改變物種間的競爭關(guān)系

7、而破壞原有自然生態(tài)平衡。轉(zhuǎn)基因植物可能因其較強的野外適合度對生物多樣性和生態(tài)平衡造成影響，如一棵抗害蟲的轉(zhuǎn)基因松樹會由于種子抗蟲而大量保留下來，最終在數(shù)量大大超過其他 物種，導致森林群落遭到破壞。有學者指出，在轉(zhuǎn)基因植物中，病毒基因在所有細胞和所有時間都存在，其重組的風險大大高于普通植物，因此當轉(zhuǎn)基因作物釋 放達到一定面積，而這些作物又都在表達大量的病毒基因時，轉(zhuǎn)基因微生物也存 在取代其他物種的可能性，并導致生物多樣性發(fā)生無法挽回的損失5。1.3 人體健康方面轉(zhuǎn)基因生物作為食品進入人體，很有可能出現(xiàn)某些毒理作用和過敏反應， 美 國報道過轉(zhuǎn)基因西紅柿導致廚師過敏的事件。在進行轉(zhuǎn)基因作物試驗時，一

8、般使用抗生素抗性基因作為標記基因，人食用這種含抗性基因的作物也可能使人體對很多抗生素產(chǎn)生抗性；食用轉(zhuǎn)入生長激素類基因的動植物可能對人體生長發(fā)育 產(chǎn)生重大影響，而這些影響，一般需要經(jīng)過很長時間才能表現(xiàn)和監(jiān)測出來；另外，轉(zhuǎn)基因微生物可能與其他生物交換遺傳物質(zhì)，產(chǎn)生新的有害生物或增強有害生物的危害性，最終引起疾病的流行。有研究者認為，外來基因會以一種人們目前還 不甚了解的方式破壞食物中的營養(yǎng)成分。 據(jù)中國科學院的科學新聞報道，轉(zhuǎn)基因食物可能對人類健康的危害總結(jié)為4點：某些毒素可引起人類急、慢性 中毒；某些轉(zhuǎn)基因作物可引起人的過敏反應；轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品營養(yǎng)成分變化，使人 的營養(yǎng)結(jié)構(gòu)失衡6；轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物常以抗

9、生素作為標記基因植入，會導致人 體產(chǎn)生抗藥性，一旦患病可能無藥可治。這些都是轉(zhuǎn)基因食物潛在的安全問題。2 生物安全管理立法現(xiàn)狀2.1國際現(xiàn)狀國際上制定有關(guān)生物技術(shù)安全的制度、規(guī)定和指南等，最早可以追溯到20世紀80年代中期。1985年，由聯(lián)合國環(huán)境署(UNEP)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、聯(lián)合國工業(yè)組織(U2NIDO)及聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)聯(lián)合組成了一個非正式的關(guān)于生物技術(shù)安全的特設(shè)工作小組，但該小組的工作只是綜述生物安全的現(xiàn)狀，并沒有提出任何建議。1989年，國際農(nóng)業(yè)研究磋商小組(CGIAR)設(shè)立了以制定法規(guī)和規(guī)范釋放為主要目標的“生物技術(shù)工作組”(BIOTASK)。國際經(jīng)濟與合作組織(O

10、ECD)在1986年和1992年連續(xù)發(fā)布了有關(guān)重組DNA安全問題和生物技術(shù)安全問題的文件(Teso，1993)。FAO于1991年4月在羅馬召開了植物遺傳資源委員會第4屆會議，所發(fā)文件生物技術(shù)和植物遺傳資源以及生物技術(shù)守則I中提到經(jīng)遺傳修飾生物體處理和釋放的安全準則與法規(guī)。進入90年代，特別是1992年聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會的召開，更加促進了國際上對生物安全立法工作的重視，特別是大會由許多國家簽署的兩個綱領(lǐng)性文件21世紀議程(國家科委社會發(fā)展司編，1992)和生物多樣性公約均在有關(guān)條款中提到了生物技術(shù)安全問題。在2l世紀議程的第16章，“對生物技術(shù)無害環(huán)境管理”D款中指出：“收集關(guān)于生物安全的數(shù)

11、據(jù)，并制定個國際議定原則框架，作為應用于生物技術(shù)安全方面的準則，包括審議達成一項國際協(xié)議的需要和可能性”。生物多樣性公約第2條“用語”中就將生物技術(shù)作為公約的個專門用語來加以說明。在第8條“就地保護”的g款中指出“制定或采取辦法以酌情管制、管理或控制由生物技術(shù)改變的活生物體在使用和釋放時可能產(chǎn)生的風險，即可能對環(huán)境產(chǎn)生不利影響，從而影響到生物多樣性的保護和持續(xù)利用，也要考慮到對人類健康的危險”。在第19條(3)款中又提到“締約國應該考慮是否需要一項議定書，規(guī)定適當程序，特別包括實現(xiàn)知情協(xié)議，適用于可能對生物多樣性保護和持續(xù)利用產(chǎn)生不利影響的由生物技術(shù)改變的任何活生物體的安全轉(zhuǎn)移、處理和使用，并

12、考慮該議定書的形式”。此后，生物安全議定書的擬定就成為生物多樣性公約締約國大會一項重要工作內(nèi)容，到1998年8月已召開了4次關(guān)于生物安全議定書的特設(shè)專家工作組會議并擬出了議定書的初稿，供每次締約國大會討論。締約國大會計劃到1998年12月底，最遲不晚于1999年2月底，完成生物安全議定書并召開“議定書”實施大會。然而，直到2000年1月2428日，生物多樣性公約締約方大會第一次非常會議(續(xù)會)在蒙特利爾召開，法律起草小組才提交了卡塔赫納生物安全議定書草案的終稿，并于29日晨獲大會通過。該議定書計劃于2000年6月5曰2001年6月4日在紐約聯(lián)合國總部開放，供各國和各區(qū)域經(jīng)濟一體化組織簽署7。2

13、.2國內(nèi)現(xiàn)狀中國有關(guān)生物安全方面的第一個法規(guī)是針對基因工程藥物制定的，即1990年制定的基因工程產(chǎn)品質(zhì)量控制標準。標準規(guī)定，基因工程藥物的質(zhì)量必須滿足安全性的要求。該標準只對生物技術(shù)產(chǎn)品的品質(zhì)加以限制，對基因工程實驗研究、中間試驗及應用過程等的安全性未做具體規(guī)定。我國生物藥品研究和臨床試驗是按照新藥和新產(chǎn)品開發(fā)管理辦法規(guī)定進行的。 1993年12月24日國家科學技術(shù)委員會發(fā)布了基因工程安全管理辦法，農(nóng)業(yè)部以其為基礎(chǔ)制定了農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法，于1996年頒布實施。國家科委的管理辦法是一個總綱，共由6章組成，規(guī)定了我國基因工程工作的管理體系，按潛在危險程度將基因工程工作分為四個安全等

14、級，并規(guī)定了審批權(quán)限。農(nóng)業(yè)部的實施辦法由6章和6個附錄組成，內(nèi)容較為具體、針對性強，具有較好的操作性，在結(jié)構(gòu)上與科委的管理辦法一樣。農(nóng)業(yè)部的管理辦法不包括醫(yī)用遺傳工程藥物，這類藥物由衛(wèi)生部按照新藥審批辦法進行管理。2001年7月11日，我國農(nóng)業(yè)部出臺了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法。我國農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因安全委員會在全國都設(shè)有授權(quán)檢測點，負責檢測國內(nèi)轉(zhuǎn)基因 產(chǎn)品。2002 年3月20日，我國正式實施新的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理條例及其 相關(guān)辦法，條例中規(guī)定，轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品必須依法予以標識。2002 年7月1日起，我國衛(wèi)生部發(fā)布的轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法，規(guī)定食品產(chǎn)品 中（包括原料及其加工的食品）含有基

15、因修飾有機體或表達產(chǎn)物的，必須依法予 以標識2。我國己建立較完備的法規(guī)體系、監(jiān)督體系和技術(shù)體系，各級政府都設(shè)立了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全負責部門。同時，全國已經(jīng)有28000名負責轉(zhuǎn)基因生物安全的執(zhí)法管理人員接受了相關(guān)培訓，其中8300名已獲得執(zhí)法證書。但是，相對國際發(fā)達國家，我國在生物技術(shù)安全管理方面，尚有相當差距8。3 展望 構(gòu)建具有中國特色的生物安全管理體系3.1生物安全的法制管理體系構(gòu)建策略第一，完善我國的生物安全法規(guī)體系。應加快立法步伐，及時制定一部國家級的、綜合性的生物安全法，對我國的生物安全工作起到法律上的統(tǒng)領(lǐng)作用。 第二，建立健全的生物安全監(jiān)管機制。我國對生物安全的監(jiān)管應實行統(tǒng)一監(jiān)督與

16、部門分工負責相結(jié)合、中央監(jiān)督與地方管理相結(jié)合、政府監(jiān)管與公眾監(jiān)督相結(jié)合的原則。國家應建立專門機構(gòu)，統(tǒng)一協(xié)調(diào)各有關(guān)部門和各級政府的生物安全管理工作。 第三，明確生物安全立法的指導原則。縱觀國際生物安全立法，除了一些同性的原則外，還有其專有的原則，這是生物安全的特殊性決定的。這里尤其要強調(diào)的一個原則是風險防范原則，這是因為生物技術(shù)及其產(chǎn)品的推廣蘊含著巨大的環(huán)境風險，其造成的危害后果往往是不可逆轉(zhuǎn)的，所以使之成為生物安全立法中的首要原則。第四，建立生物安全防治的相關(guān)制度。生物安全問題是環(huán)境法的一個新的問題，因此，它除了適用環(huán)境保護的一些共同制度外，還應建立一些新的制度以適應其特殊性，如建立生物引進風

17、險評價制度。一個外來物種要經(jīng)過合法的途徑進入我國，必須經(jīng)過提出申請、審批、多次隔離檢疫、現(xiàn)場檢查等多個環(huán)節(jié)。3.2生物倫理評價與生物技術(shù)共同發(fā)展現(xiàn)代生物科學應在新型生物倫理觀的規(guī)范下，健康發(fā)展?，F(xiàn)代生物技術(shù)作用于醫(yī)學等各個領(lǐng)域，不僅拯救了無數(shù)生命，同時也帶來了巨大的商機。但如果沒有束縛和引導，無秩序地膨脹，就會給物質(zhì)世界和精神世界帶來無窮的煩惱。目前，世界上許多國家已經(jīng)賦予生物倫理學“法”的使命，并且根據(jù)國情的不同，關(guān)注方向也不相同。例如：荷蘭規(guī)定在某些條件下，允許安樂死的存在；而印度的許多人則將產(chǎn)前診斷技術(shù)作為剔除女嬰的手段，因此，國家不得不頒布法令予以制止。 盡管不同國家和民族的倫理道德存

18、在差異，但人類在相同利益下，一定能達成共識。由聯(lián)合國制訂了絕大多數(shù)國家認同的共同原則，即：不傷害原則，有利原則，平等和公正原則，尊重自決原則。新型倫理觀應基于這些原則，不斷更新和調(diào)整?？茖W技術(shù)是人們改造世界的方法，應始終秉承獨立思考、嚴謹規(guī)范、求真務實、開拓創(chuàng)新的科學精神。科學精神作為人文化價值觀，應堅持“善”的倫理觀，滿足社會發(fā)展的有益需求?，F(xiàn)代生物技術(shù)只要遵循科學發(fā)展的正確方向，遵循生物倫理的規(guī)范和引導，必將沿著良性發(fā)展的軌道持續(xù)發(fā)展。茍子說“水火有氣而無生，草木有生而無知，禽獸有知而無義，人有氣有生有知亦有義，故為天下最貴也”，人始終凌駕于萬物之上。任何時候，科學技術(shù)只要掌握在人類的手中，在法律法規(guī)和人類倫理道德的共同制約下，就一定能造福于人類。參考文獻1王曉佳，譚遠德.生物工程學M.桂林：廣西師范大學出版社，19