醫(yī)療技術準入制度

1、醫(yī)療技術準入制度一.凡申請開展的新技術、新業(yè)務為本地區(qū)已開展的，屬成熟項目， 而我所尚未開展，但我所已具備該項目的條件(人員、設備、房舍) 經(jīng)技術準入審批委員會審核后即可開展。二.凡申請開展的新技術、新業(yè)務為國內已經(jīng)開展本地區(qū)同行業(yè)尚未 開展的，科室提交申請材料上報醫(yī)務科，由醫(yī)務科調研后將科室申報 材料及調研材料一并提交技術準入審批委員會討論，技術準入審批委 員會論證確保病人安全的應急預案，院長批準，需報上級部門批準的， 上報上級衛(wèi)生行政主管部門批準后方可開展。(一)擬開展新技術、新業(yè)務科室申請報告內容包括：(1)新技術項目名稱、工作方法、人員資質、所需設備條件、臨床應用可行性方案。(2)寫出

2、5年內相關項目的國內外文獻資料綜述。(3)新技術、新業(yè)務的開展符合國家有關法律、法規(guī)以及有關 倫理政策。(4)開展的新技術、新業(yè)務可能存在各種風險以及相應的防范 措施。開展新技術、新業(yè)務必須詳細告知病人及家屬，征得 病人同意并簽署知情同意書后方可開展，對新技術、新業(yè)務 可能產生的不良后果，作出防范預案。(二)所技術準入審批委員會對新技術、新業(yè)務進行風險評估，提出 審批意見。（三）醫(yī)務科每半年向所技術準入審批委員會提交項目管理報告醫(yī)院技術準入管理實施細則為進一步規(guī)范我所臨床醫(yī)療技術管理， 嚴格技術準入，提高醫(yī)療 技術質量，保障醫(yī)療安全，制定本管理規(guī)定。本規(guī)定中所稱的醫(yī)療技術準入主要為新開展的醫(yī)療

3、技術、診療項目的準入、對現(xiàn)有技術的創(chuàng)新以及我所已開展的但隨著醫(yī)學發(fā)展其可行性需要新論證的診療技術。上述技術必須經(jīng)過醫(yī)院準入方可應用開展。1、 基本要求1、所申請準入的新醫(yī)療技術必須是我所尚未開展的， 具有創(chuàng)新性 和臨床應用價值；2、必須為我所執(zhí)業(yè)許可證所核定的診療項目范圍內的醫(yī)療技 術；3、臨床申請準入的技術必須首先向醫(yī)務處遞交 “臨床科室開展新 技術、新項目報表及所申請準入技術的可行性報告，內容包 括申請準入的技術所需的各種設備條件、 開展技術的人員資質、 與被應用醫(yī)療技術的患者的談話記錄等。4、申請開展的醫(yī)療技術實行人員必須具有合格的醫(yī)師執(zhí)業(yè)許可 證，執(zhí)業(yè)范圍必須與申請開展的技術密切相關。

4、邀請外院專家 來我院協(xié)助開展技術的人員必須符合醫(yī)院有關會診管理規(guī)定；5、申請技術準入的開展人員必須具有 3年以上相關臨床技術經(jīng) 驗，并具有高年資主治以上職稱。首次開展準入技術的人員必須具有 相關的培訓經(jīng)歷并經(jīng)考核合格；6、請準入的技術必須符合基本的診療原則及操作規(guī)范，符合法律法規(guī)要求及倫理原則；7、對現(xiàn)有醫(yī)療技術的論證主要針對應用該技術導致 2例糾紛并 致患者人身受到重大傷害的診療技術。2、 技術管理基本要求1、 技術準入申請由醫(yī)務處受理，并組織技術準入審批委員會 論證，論證主要包括可行性、合法性以及可操作性。醫(yī)務處 將技術準入審批委員會論證結果匯總后報所長或分管所長批 準執(zhí)行。2、 臨床科室

5、務必嚴格遵守診療技術操作規(guī)范和診療指南，根 據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟承受能力等因素 綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握所申請 開展的診療技術的使用癥。3、 開展準入的技術必須制定合理的治療方案，包括醫(yī)療、護 理等各項準備工作，并制定相應的風險防范預案。4、 實施準入的技術診療前，應當向患者和其家屬告知開展技 術目的、風險、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施， 并簽署知情同意書。5、 建立健全開展準入的技術的診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。6、 現(xiàn)有的醫(yī)療技術經(jīng)臨床科室或有關個人申請?zhí)蕴模?jīng)技 術準入委員會論證后，由醫(yī)務科報所長或分管所長批準執(zhí)行。7、 臨床科室對準入開展的醫(yī)療技術的開展效果須在開展技術 后1周內向醫(yī)務科書面反饋技術效果，必要時由醫(yī)務科組織 技術